本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
腫瘤是一種常見病、多發(fā)病，是機(jī)體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細(xì)胞在基因水平上失掉了對其生長的正常調(diào)控，導(dǎo)致異常增生而形成的新生物。腫瘤在中醫(yī)學(xué)上相當(dāng)于“癥瘕積聚”。腫瘤按其對人體的影響不同分為良性腫瘤和惡性腫瘤，惡性腫瘤在病理學(xué)上又稱為癌，因而癌屬于腫瘤范疇。其由于分泌不成熟、生長較快，浸潤破壞器官的結(jié)構(gòu)和功能，并可發(fā)生轉(zhuǎn)移，因而對機(jī)體的影響嚴(yán)重。中醫(yī)治療癌腫有其獨(dú)特的療效，是中醫(yī)的特長。癌腫的中醫(yī)治療原則為，一是宣通氣機(jī)，使郁熱透發(fā)；二是疏導(dǎo)積滯，通利經(jīng)脈，以暢流達(dá)邪；三是解毒治癌，以斷致癌之源。
自然界的植物中廣泛存在著具有抗腫瘤作用的活性成分，喜樹堿、長春新堿和紫杉醇等的先后被發(fā)現(xiàn)，標(biāo)志著天然抗癌藥物研究所取得的重大進(jìn)展，我國中藥資源豐富，從傳統(tǒng)的藥用資源中尋找抗腫瘤藥物是完全可行的。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本發(fā)明提供了一種毒副作用小，療效顯著，制作成本低的內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。
具體的，本發(fā)明提供了一種內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料組分：黃芪400～500份，蒲公英根提取物10～20份、百合50～60份、黨參100～150份、三七80～100份；
所述蒲公英根提取物是由蒲公英的根切片后經(jīng)120～128℃焙炒，然后煮沸、過濾、濃縮后制備而成的。
優(yōu)選地，所述蒲公英根提取物是按照如下過程制備得到的；
取新鮮的蒲公英根，洗凈、自然晾干，切成片后，于120～128℃條件下焙炒10～20min，得到蒲公英根片；
將焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min，然后過濾收集蒲公英根濾液；
將收集到的蒲公英根濾液濃縮后得到蒲公英根提取物，其中蒲公英根提取物的體積與所述蒲公英根片質(zhì)量的比例為10～12ml：100g。
優(yōu)選地，本發(fā)明還提供了該內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的制備方法，具體按照如下步驟實(shí)施：
s1：按重量份數(shù)分別稱取各原料組分，備用；
s2：將稱取的黃芪、百合、黨參和三七分別粉碎，向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氫鈉溶液，料液比為1g：10ml，煎煮20～30min，過濾，收集三七煎煮液，將三七煎煮液進(jìn)行濃縮得到三七濃縮液，三七濃縮液的體積與三七原料質(zhì)量的比例為8～10ml：100g，三七濃縮液于-20℃以下存儲2天；
s3：將粉碎后的黃芪、百合和黨參混合后，放入烤箱中，60℃烘干后，粉碎至100目，得到混合物，向混合物中加入乙醇進(jìn)行醇提，料液比為1g：10ml，提取次數(shù)3次，每次4小時，合并乙醇提取液，減壓濃縮至50℃測定相對密度為1.15～1.22的濃稠膏體；將藥渣于30℃下加熱10min，加入5～6倍體積的水，與70～80℃加熱30～60min，過濾去上清液減壓濃縮至65℃測定相對密度為1.15～1.22的濃稠膏體，將兩次濃稠膏體合并得到浸膏；
s4：將蒲公英根提取物、三七濃縮液、浸膏、淀粉和環(huán)糊精混配，置槽形混合機(jī)中攪拌30～60min制成軟材，將軟材用制丸機(jī)制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，得到內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。
優(yōu)選地，所述中藥組合物規(guī)格為1克/6粒。
本發(fā)明還提供了該內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的使用方法，一天2次，每次6粒，4周為一個療程。
本發(fā)明提供的內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物，以黃芪、蒲公英根提取物、百合、黨參和三七為主要原料，黃芪配合黨參增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，使脾內(nèi)漿細(xì)胞增生，促進(jìn)抗體合成，對體液免疫有促進(jìn)作用，三七具有化瘀止痛的作用，屬止血抗癌中藥，百合中含有非常多的具有活性的生物堿，它能有效的抑制癌細(xì)胞增殖，蒲公英根提取液腫瘤細(xì)胞以及白血病細(xì)胞有抑制作用。各成分相互作用發(fā)揮協(xié)同的作用，以恢復(fù)脾胃功能為主，使氣血通暢，提高人體免疫力，可有效抑制腫瘤細(xì)胞生長，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，達(dá)到抗腫瘤目的。該中藥組合物成本低廉，療效可靠，在治療早期的各種腫瘤效果顯著，能夠抑制和減小腫瘤，以延長腫瘤患者的生命；而對于中晚期的腫瘤配合手術(shù)、放療和化療使用，特別是放化療期間和之后，能夠快速促進(jìn)手術(shù)病人身體的恢復(fù)，增強(qiáng)人體免疫力，提高其自身抗病修復(fù)能力，抑制腫瘤細(xì)胞的再生，延長腫瘤患者的生命，是一種效果好、作用全面且沒有明顯毒副作用的抗腫瘤藥物。
具體實(shí)施方式
為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案能予以實(shí)施，下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但所舉實(shí)施例不作為對本發(fā)明的限定。
當(dāng)實(shí)施例給出數(shù)值范圍時，應(yīng)理解，除非本發(fā)明另有說明，每個數(shù)值范圍的兩個端點(diǎn)以及兩個端點(diǎn)之間任何一個數(shù)值均可選用。除非另外定義，本發(fā)明中使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語與本技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的意義相同。除實(shí)施例中使用的具體方法、設(shè)備、材料外，根據(jù)本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員對現(xiàn)有技術(shù)的掌握及本發(fā)明的記載，還可以使用與本發(fā)明實(shí)施例中所述的方法、設(shè)備、材料相似或等同的現(xiàn)有技術(shù)的任何方法、設(shè)備和材料來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
本發(fā)明中所涉及的內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的原料組分分析：
黃芪：味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)；功能主治：具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效，用于治療氣虛乏力、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、癰疽難潰、久潰不斂、血虛萎黃、內(nèi)熱消渴、慢性腎炎、蛋白尿、糖尿病，炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。
百合：性微寒；具有補(bǔ)陰退熱、潤腸通便、安神、補(bǔ)氣的作用，此外，百合中含有非常多的具有活性的生物堿，它能有效的抑制癌細(xì)胞增殖，具有非常好的抗癌作用。
蒲公英：蒲公英根是蛋白質(zhì)的一個天然來源。它富有維它命a并且是維它命b，c和e的一個極好的來源。蒲公英根也含有礦物質(zhì)，諸如：鉀、鈣和鈉、還有一些磷、鐵和鎳、鈷、钖、銅和鋅。蒲公英根能促進(jìn)身體的健康循環(huán)、幫助加強(qiáng)微弱的動脈。蒲公英煎劑在體外能顯著提高人外周血淋巴細(xì)胞母細(xì)胞轉(zhuǎn)化率。蒲公英多糖能顯著增強(qiáng)艾氏癌及mm46腫瘤細(xì)胞抗原所致小鼠腳墊遲發(fā)型超敏反應(yīng)強(qiáng)度，并有給藥時間越往后越有效的特點(diǎn)，即于抗原刺激后的第11～20日給藥或2～20隔日給藥有明顯作用.蒲公英多糖腹腔注射能顯著增強(qiáng)小鼠抗體依賴性巨噬細(xì)胞的細(xì)胞毒作用。
黨參：黨參含多糖類、酚類、甾醇、揮發(fā)油、維生素b1、b2，多種人體必須的氨基酸、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿、微量元素等。對神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，能增強(qiáng)機(jī)體抵抗力；有調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動，抗?jié)儯种莆杆岱置冢档臀傅鞍酌富钚缘茸饔茫荒苁辜彝眉t細(xì)胞、血紅蛋白增加，對化療、放療所引起的白細(xì)胞下降有提升作用；能擴(kuò)張周圍血管而降低血壓，又可抑制腎上腺素的升壓作用。
三七：又名田七，為傘形目五加科植物，是以其根部作為藥用部分，具有止血、活血化瘀、消腫定痛、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、抗疲勞、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高機(jī)體免疫功能等作用。
基于上述組分的功效，本發(fā)明一種內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物,包括以下重量份數(shù)的原料組分：黃芪400～500份，蒲公英根提取物10～20份、百合50～60份、黨參100～150份、三七80～100份；所述蒲公英根提取物是由蒲公英的根切片后經(jīng)120～128℃焙炒，然后煮沸、過濾、濃縮后制備而成的。
同時，基于同一種發(fā)明構(gòu)思，本發(fā)明還提供了該內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的制備方法，具體按照以下步驟實(shí)施：
s1：按重量份數(shù)分別稱取各原料組分，備用；
s2：將稱取的黃芪、百合、黨參和三七分別粉碎，向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氫鈉溶液，料液比為1g：10ml，煎煮20～30min，過濾，收集三七煎煮液，將三七煎煮液進(jìn)行濃縮得到三七濃縮液，三七濃縮液的體積與三七原料質(zhì)量的比例為8～10ml：100g，三七濃縮液于-20℃以下存儲2天；
s3：將粉碎后的黃芪、百合和黨參混合后，放入烤箱中，60℃烘干后，粉碎至100目，得到混合物，向混合物中加入乙醇進(jìn)行醇提，料液比為1g：10ml，提取次數(shù)3次，每次4小時，合并乙醇提取液，減壓濃縮至50℃測定相對密度為1.15～1.22的濃稠膏體；將藥渣于30℃下加熱10min，加入5～6倍體積的水，與70～80℃加熱30～60min，過濾去上清液減壓濃縮至65℃測定相對密度為1.15～1.22的濃稠膏體，將兩次濃稠膏體合并得到浸膏；
s4：將蒲公英根提取物、三七濃縮液、浸膏、淀粉和環(huán)糊精混配，置槽形混合機(jī)中攪拌30～60min制成軟材，將軟材用制丸機(jī)制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，得到內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。
下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行進(jìn)一步舉例說明。
實(shí)施例1
本實(shí)施例內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物,其原料組分具體如下
黃芪400g，蒲公英根提取物12g、百合50g、黨參120g、三七80g；
需要說明的是，上述蒲公英根提取物是通過如下方法得到的：
取新鮮的蒲公英根，洗凈、自然晾干，切成片后，于120℃條件下焙炒20min，得到蒲公英根片；將焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min，然后過濾收集蒲公英根濾液；將收集到的蒲公英根濾液進(jìn)行濃縮，濃縮至蒲公英根提取物體積與所述蒲公英根片質(zhì)量的比例為10ml：100g。
上述處理方法得到的能夠蒲公英根提取物能夠降低雌激素刺激活性，起到很好的抗癌效果。
上述內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的制備方法，具體按照如下步驟實(shí)施：
按重量分別稱取各原料組分；將其中稱取的黃芪、百合、黨參和三七分別粉碎過100目篩，向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氫鈉溶液，料液比為1g：10ml，煎煮30min，過濾，收集三七煎煮液，將三七煎煮液進(jìn)行濃縮得到三七濃縮液，三七濃縮液的體積與三七原料質(zhì)量的比例為10ml：100g，三七濃縮液于-20℃存儲2天；
將粉碎后的黃芪、百合和黨參混合后，放入烤箱中，60℃烘干后，粉碎至100目，得到混合物，向混合物中加入乙醇進(jìn)行醇提，料液比為1g：10ml，提取次數(shù)3次，每次4小時，合并乙醇提取液，減壓濃縮至55℃測定相對密度為1.20的濃稠膏體；將藥渣于30℃下加熱10min，加入5倍體積的水，于70℃加熱60min，過濾去上清液減壓濃縮至65℃測定相對密度為1.18的濃稠膏體，將兩次濃稠膏體合并得到浸膏；
將蒲公英根提取物、三七濃縮液、浸膏、淀粉和環(huán)糊精混配，置槽形混合機(jī)中攪拌40min制成軟材，將軟材用制丸機(jī)制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，得到內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。
在這里需要說明的是，淀粉和環(huán)糊精為藥丸成型輔料，其添加量根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行確定。
實(shí)施例2
本實(shí)施例內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物,其原料組分具體如下
黃芪470g，蒲公英根提取物13.5g、百合55g、黨參126.3g、三七90.2g；
上述蒲公英根提取物是通過如下方法得到的：
取新鮮的蒲公英根，洗凈、自然晾干，切成片后，于126℃條件下焙炒16min，得到蒲公英根片；將焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min，然后過濾收集蒲公英根濾液；將收集到的蒲公英根濾液進(jìn)行濃縮，濃縮至蒲公英根提取物體積與所述蒲公英根片質(zhì)量的比例為12ml：100g。
上述內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的制備方法，具體按照如下步驟實(shí)施：
按重量分別稱取各原料組分；將其中稱取的黃芪、百合、黨參和三七分別粉碎過120目篩，向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氫鈉溶液，料液比為1g：10ml，煎煮20min，過濾，收集三七煎煮液，將三七煎煮液進(jìn)行濃縮得到三七濃縮液，三七濃縮液的體積與三七原料質(zhì)量的比例為8ml：100g，三七濃縮液于-25℃存儲2天；
將粉碎后的黃芪、百合和黨參混合后，放入烤箱中，60℃烘干后，粉碎至100目，得到混合物，向混合物中加入乙醇進(jìn)行醇提，料液比為1g：10ml，提取次數(shù)3次，每次4小時，合并乙醇提取液，減壓濃縮至55℃測定相對密度為1.16的濃稠膏體；將藥渣于30℃下加熱10min，加入6倍體積的水，于74℃加熱50min，過濾去上清液減壓濃縮至65℃測定相對密度為1.18的濃稠膏體，將兩次濃稠膏體合并得到浸膏；
將蒲公英根提取物、三七濃縮液、浸膏、淀粉和環(huán)糊精混配，置槽形混合機(jī)中攪拌30min制成軟材，將軟材用制丸機(jī)制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，得到內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。
實(shí)施例3
本實(shí)施例內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物,其原料組分具體如下
黃芪500g，蒲公英根提取物18.7g、百合60g、黨參148g、三七88g；
上述蒲公英根提取物是通過如下方法得到的：
取新鮮的蒲公英根，洗凈、自然晾干，切成片后，于128℃條件下焙炒10min，得到蒲公英根片；將焙炒后的蒲公英根片于沸水中煮沸20min，然后過濾收集蒲公英根濾液；將收集到的蒲公英根濾液進(jìn)行濃縮，濃縮至蒲公英根提取物體積與所述蒲公英根片質(zhì)量的比例為10ml：100g。
上述內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的制備方法，具體按照如下步驟實(shí)施：
按重量分別稱取各原料組分；將其中稱取的黃芪、百合、黨參和三七分別粉碎過120目篩，向粉碎后的三七中加入0.01mol/l的碳酸氫鈉溶液，料液比為1g：10ml，煎煮25min，過濾，收集三七煎煮液，將三七煎煮液進(jìn)行濃縮得到三七濃縮液，三七濃縮液的體積與三七原料質(zhì)量的比例為8ml：100g，三七濃縮液于-25℃存儲2天；
將粉碎后的黃芪、百合和黨參混合后，放入烤箱中，60℃烘干后，粉碎至100目，得到混合物，向混合物中加入乙醇進(jìn)行醇提，料液比為1g：10ml，提取次數(shù)3次，每次4小時，合并乙醇提取液，減壓濃縮至55℃測定相對密度為1.22的濃稠膏體；將藥渣于30℃下加熱10min，加入6倍體積的水，于80℃加熱30min，過濾去上清液減壓濃縮至65℃測定相對密度為1.20的濃稠膏體，將兩次濃稠膏體合并得到浸膏；
將蒲公英根提取物、三七濃縮液、浸膏、淀粉和環(huán)糊精混配，置槽形混合機(jī)中攪拌30min制成軟材，將軟材用制丸機(jī)制成濕丸，置糖衣鍋中滾圓，干燥，得到內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物。
為了驗(yàn)證本發(fā)明提供的內(nèi)科抗腫瘤的中藥組合物的治療效果，以下以實(shí)施例1-3所提供的中藥組合物為例，提供幾個典型病例，以進(jìn)一步說明該中藥組合物的療效：
1、王某，男，41歲
患者病情主訴：直腸癌，腹部疼痛，進(jìn)食困難，大便極為困難，消瘦、無力，經(jīng)檢查，乙狀直腸橫位為病灶部分，大小4.8cm×3.9cm，檢測探頭難以通過。
手術(shù)治療：手術(shù)切除病灶部分直腸，重新對接縫合，后期化療4次。
藥物治療：在術(shù)后化療過程中服用實(shí)施例1制備的中藥組合物，一次6粒，一天2次，4周為一個療程。
治療結(jié)果：連續(xù)服用10天以后，病人精神狀態(tài)轉(zhuǎn)好，疼痛減輕，身體恢復(fù)快，減輕了化療對身體的傷害，化療期間患者沒有出現(xiàn)脫發(fā)等癥狀，連續(xù)服用4個療程后，身體基本恢復(fù)，6個療程后，每天服用一袋，連續(xù)服用一年，2年后復(fù)查結(jié)腸鏡，原病灶部位恢復(fù)正常，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞。
2、候某，男，55歲
患者病情主訴：診斷為胃癌，腫塊15mm×12mm，進(jìn)食困難。
藥物治療：選擇服用實(shí)施例1制備的中藥組合物，一次6粒，一天2次，4周為一個療程。
治療結(jié)果：連續(xù)服用5個療程，復(fù)查上腹ct，腫瘤縮小70％，繼續(xù)服用4個療程后，病情穩(wěn)定，腫瘤雖未消除，但基本得到控制。
3、馬某，女，36歲
患者病情主訴：診斷為淋巴瘤，全身無力、消瘦、食欲不振，不規(guī)則發(fā)熱。
藥物治療：選擇服用實(shí)施例2制備的中藥組合物，一次6粒，一天2次，4周為一個療程。
治療結(jié)果：連續(xù)服用4個療程后，能正常飲食，全身無力和不規(guī)則發(fā)熱癥狀消失，繼續(xù)服用4個療程后，身體基本恢復(fù)，經(jīng)檢查腫瘤細(xì)胞得到控制。
4、趙某，女，44歲
患者病情主訴：診斷為乳腺癌
藥物治療：選擇服用實(shí)施例3制備的中藥組合物，一次6粒，一天2次，4周為一個療程。
治療結(jié)果：連續(xù)服用4個療程后，乳房腫塊不再增大，癌細(xì)胞核分裂數(shù)目有所減少，繼續(xù)服用3個療程后，疼痛感減輕，乳房腫塊變小，繼續(xù)服用4個療程后，腫瘤細(xì)胞得到控制。
以上所述實(shí)施例僅是為充分說明本發(fā)明而所舉的較佳的實(shí)施例，其保護(hù)范圍不限于此。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明基礎(chǔ)上所作的等同替代或變換，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)，本發(fā)明的保護(hù)范圍以權(quán)利要求書為準(zhǔn)。