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一種用于腫瘤治療的中藥貼的制作方法

文檔序號(hào):11092107閱讀:728來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及外用給藥制劑技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種用于腫瘤治療的中藥貼。



背景技術(shù):

腫瘤(tumour)是指機(jī)體在各種致瘤因子作用下,局部組織細(xì)胞增生所形成的新生物(neogrowth),因?yàn)檫@種新生物多呈占位性塊狀突起,也稱贅生物(neoplasm)。根據(jù)新生物的細(xì)胞特性及對(duì)機(jī)體的危害性程度,又將腫瘤分為良性腫瘤和惡性腫瘤兩大類,而癌癥即為惡性腫瘤的總稱。要提請(qǐng)注意的是,癌癥與癌是兩個(gè)不同的概念,癌指的是上皮性的惡性腫瘤,如由大腸黏膜上皮形成的惡性腫瘤稱為大腸黏膜上皮癌,簡(jiǎn)稱大腸癌。由皮膚上皮形成的稱皮膚上皮癌,簡(jiǎn)稱皮膚癌等等。所以,若醫(yī)生說(shuō)某某人患的是癌癥,即表明患者長(zhǎng)的是惡性腫瘤;若說(shuō)某某人患的是胃癌,意思是患者的胃黏膜上皮形成的癌癥,若說(shuō)患者得的是胃肉瘤,則表明這種惡性腫瘤不是由黏膜上皮細(xì)胞所形成的,可能由平滑肌細(xì)胞惡變引起,或是屬于胃的惡性淋巴瘤等。但也可籠統(tǒng)地說(shuō)他罹患了癌癥。

目前用于腫瘤治療的藥物,大都為口服用藥或注射給藥,對(duì)腫瘤患者特別是部分胃腸及消化道腫瘤患者來(lái)說(shuō)口服藥吞咽較困難,會(huì)有較大的副反應(yīng)如出現(xiàn)惡心嘔吐等現(xiàn)象,并且藥物在體內(nèi)的消化吸收比較困難,往往在治療過(guò)程中難以達(dá)到預(yù)期的效果;而注射給藥往往需要專職的醫(yī)務(wù)人員,不便于患者自我給藥。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

基于背景技術(shù)存在的技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明提出了一種用于腫瘤治療的中藥貼。

本發(fā)明提出的一種用于腫瘤治療的中藥貼,由如下重量份組成:山蛩5-8份、雞血藤2-5份、牛角腮2-5份、仙鶴草3-7份、六軸子1-2份、當(dāng)歸2-3份、生草烏3-5份、白芷4-6份、香附1-3份、川芎2-5份、樟腦2-3份、乳香1-3份、玄參1-2份、冰片2-3份。。

優(yōu)選地,還包括紫河車2-5份、沙參3-6份。

優(yōu)選地,還包括白芨3-4份、番荔枝內(nèi)酯3-5份。

一種用于腫瘤治療的中藥貼的制備方法,包括如下步驟:

1)秤取中藥雞血藤、牛角腮、仙鶴草、六軸子、當(dāng)歸、生草烏、白芷、香附、川芎、乳香、玄參、冰片、紫河車、沙參、白芨與加藥材重量10倍量的水煎煮,煎煮兩次,每次時(shí)間為6-8小時(shí),得到煎煮液,合并兩次煎煮液,在60-70℃下濃縮煎煮液,濃縮后的煎煮液相對(duì)密度為1.1-1.15;

2)秤取山蛩用醇提取后,靜止48-52小時(shí),過(guò)濾,濃縮到攝氏65度時(shí)相對(duì)密度為1.1-1.15;

3)將樟腦研細(xì),過(guò)100目使成樟腦細(xì)粉;

4)將步驟1)和步驟2)的濃縮液混合并攪拌均勻,然后加入步驟3)的樟腦細(xì)粉然后攪拌得混合藥物,然后通過(guò)侵提法得到侵膏;

5)將步驟4)中的侵膏按標(biāo)示量裝入于無(wú)紡布經(jīng)裁剪、縫制成藥芯袋內(nèi),封口即可;

6)分裝,滅菌,入庫(kù)。

雞血藤:味苦、甘,性溫;歸肝、腎經(jīng)。有活血補(bǔ)血,調(diào)經(jīng)止痛,舒筋活絡(luò)的功效。用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,風(fēng)濕痹痛,麻木癱瘓,血虛萎黃。

牛角腮:味苦,無(wú)毒,入足默陰、少陰血分,兼入手陽(yáng)明經(jīng)。止血,止痢。治便血,衄血,婦女崩漏,帶下,赤白痢,水瀉。

仙鶴草:味苦、澀,性平;歸心、肝經(jīng)。敗毒抗癌、涼血止血、養(yǎng)傷退腫。

六軸子:味苦,性溫,有毒。歸肝經(jīng)。祛風(fēng),止痛,散瘀消腫。治風(fēng)寒濕痹,歷節(jié)疼痛,跌打損傷,癰疽疔毒。

當(dāng)歸:味甘、辛,性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),虛寒腹痛,風(fēng)濕痹痛,跌撲損傷,癰疽瘡瘍,腸燥便秘。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng),風(fēng)濕痹痛,跌撲損傷。

生草烏:祛風(fēng)除濕,溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹,關(guān)節(jié)疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛,麻醉止痛。

白芷:祛風(fēng),燥濕,消腫,止痛。治頭痛,眉棱骨痛,齒痛,鼻淵,寒濕腹痛,腸風(fēng)痔漏,赤白帶下,癰疽瘡瘍,皮膚燥癢,疥癬。

香附:理氣解郁,止痛調(diào)經(jīng)。治肝胃不和,氣郁不舒,胸腹脅肋脹痛,痰飲痞滿,月經(jīng)不調(diào),崩漏帶下。

乳香:味辛、苦,性溫。歸心、肝、脾經(jīng)。用于胸痹心痛,胃脘疼痛,痛經(jīng)經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀阻,癥瘕腹痛,風(fēng)濕痹痛,筋脈拘攣,跌打損傷,癰腫瘡瘍。

玄參:具有清熱涼血,解毒,散結(jié)利咽,滋陰的功效。用于:溫?zé)岵崛霠I(yíng)血,熱病傷陰之證。有清熱涼血,解毒滋陰的功效。

沙參:具有治療氣虛欲脫,癥見(jiàn)面色蒼白,心悸不安,虛汗不止。

白芨:白芨具有較好的收斂止血,消腫生肌功效。

番荔枝內(nèi)酯:番荔枝科植物中的一類新型天然產(chǎn)物,番荔枝內(nèi)酯具有較為廣泛的生理活性,其中最典型的是抗腫瘤活性和細(xì)胞毒性,研究顯示大多數(shù)番荔枝內(nèi)酯類化合物對(duì)體外培養(yǎng)的腫瘤細(xì)胞普遍具有強(qiáng)大的細(xì)胞毒作用。

本發(fā)明中,1、山蛩的醇提取物能引起癌細(xì)胞膜改變,紅染率提高,有絲分裂抑制,細(xì)胞核裂解,細(xì)胞崩毀、溶解,山蛩不僅可以抑制癌細(xì)胞的有絲分裂,以杜其源;而且還可以在不損傷正常細(xì)胞的情況下,直接殺滅癌細(xì)胞,以截其流;

2、本發(fā)明直接貼敷局部病變部位,通過(guò)表皮吸收進(jìn)入局部毛細(xì)血管,達(dá)到快捷起效的目的,有助于減輕患者的疼痛;

3、本方選用純天然中草藥為原料,具有活血化瘀,消腫散結(jié),理氣止痛的功效,且制成貼劑后使用方便,藥效可迅速到達(dá)病灶,無(wú)毒副作用;

4、經(jīng)毒理試驗(yàn)結(jié)果,大白鼠急性經(jīng)皮毒性屬實(shí)際無(wú)毒級(jí),大白兔一次性皮膚刺激強(qiáng)度屬無(wú)刺激性,完全符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),使用非常安全。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步解說(shuō)。

山蛩、雞血藤、牛角腮、仙鶴草、六軸子、當(dāng)歸、生草烏、白芷、香附、川芎、樟腦、乳香、玄參、冰片、沙參、白芨、番荔枝內(nèi)酯均來(lái)自市售,紫河車來(lái)自胎兒胎盤。

實(shí)施例1

一種用于腫瘤治療的中藥貼,由如下重量份組成:山蛩5份、雞血藤2份、牛角腮2份、仙鶴草3份、六軸子1份、當(dāng)歸2份、生草烏3份、白芷4份、香附1份、川芎2份、樟腦2份、乳香1份、玄參1份、冰片2份、紫河車2份、沙參3份、白芨3份、番荔枝內(nèi)酯3份。

一種用于腫瘤治療的中藥貼的制備方法,包括如下步驟:

1)秤取中藥雞血藤、牛角腮、仙鶴草、六軸子、當(dāng)歸、生草烏、白芷、香附、川芎、乳香、玄參、冰片、紫河車、沙參、白芨與加藥材重量10倍量的水煎煮,煎煮兩次,每次時(shí)間為6小時(shí),得到煎煮液,合并兩次煎煮液,在60℃下濃縮煎煮液,濃縮后的煎煮液相對(duì)密度為1.1;

2)秤取山蛩用醇提取后,靜止48小時(shí),過(guò)濾,濃縮到攝氏65度時(shí)相對(duì)密度為1.1;

3)將樟腦研細(xì),過(guò)100目使成樟腦細(xì)粉;

4)將步驟1)和步驟2)的濃縮液混合并攪拌均勻,然后加入步驟3)的樟腦細(xì)粉然后攪拌得混合藥物,然后通過(guò)侵提法得到侵膏;

5)將步驟4)中的侵膏按標(biāo)示量裝入于無(wú)紡布經(jīng)裁剪、縫制成藥芯袋內(nèi),封口即可;

6)分裝,滅菌,入庫(kù)。

實(shí)施例2

一種用于腫瘤治療的中藥貼,由如下重量份組成:山蛩8份、雞血藤5份、牛角腮5份、仙鶴草7份、六軸子2份、當(dāng)歸3份、生草烏5份、白芷6份、香附3份、川芎5份、樟腦3份、乳香3份、玄參2份、冰片3份、紫河車5份、沙參6份、白芨4份、番荔枝內(nèi)酯5份。

一種用于腫瘤治療的中藥貼的制備方法,包括如下步驟:

1)秤取中藥雞血藤、牛角腮、仙鶴草、六軸子、當(dāng)歸、生草烏、白芷、香附、川芎、乳香、玄參、冰片、紫河車、沙參、白芨與加藥材重量10倍量的水煎煮,煎煮兩次,每次時(shí)間為8小時(shí),得到煎煮液,合并兩次煎煮液,在70℃下濃縮煎煮液,濃縮后的煎煮液相對(duì)密度為1.15;

2)秤取山蛩用醇提取后,靜止52小時(shí),過(guò)濾,濃縮到攝氏65度時(shí)相對(duì)密度為1.15;

3)將樟腦研細(xì),過(guò)100目使成樟腦細(xì)粉;

4)將步驟1)和步驟2)的濃縮液混合并攪拌均勻,然后加入步驟3)的樟腦細(xì)粉然后攪拌得混合藥物,然后通過(guò)侵提法得到侵膏;

5)將步驟4)中的侵膏按標(biāo)示量裝入于無(wú)紡布經(jīng)裁剪、縫制成藥芯袋內(nèi),封口即可;

6)分裝,滅菌,入庫(kù)。

實(shí)施例3

一種用于腫瘤治療的中藥貼,由如下重量份組成:山蛩5-8份、雞血藤3份、牛角腮4份、仙鶴草5份、六軸子1份、當(dāng)歸3份、生草烏4份、白芷5份、香附2份、川芎4份、樟腦3份、乳香1-3份、玄參2份、冰片3份、紫河車4份、沙參5份、白芨4份、番荔枝內(nèi)酯4份。

一種用于腫瘤治療的中藥貼的制備方法,包括如下步驟:

1)秤取中藥雞血藤、牛角腮、仙鶴草、六軸子、當(dāng)歸、生草烏、白芷、香附、川芎、乳香、玄參、冰片、紫河車、沙參、白芨與加藥材重量10倍量的水煎煮,煎煮兩次,每次時(shí)間為7小時(shí),得到煎煮液,合并兩次煎煮液,在65℃下濃縮煎煮液,濃縮后的煎煮液相對(duì)密度為1.13;

2)秤取山蛩用醇提取后,靜止50小時(shí),過(guò)濾,濃縮到攝氏65度時(shí)相對(duì)密度為1.13;

3)將樟腦研細(xì),過(guò)100目使成樟腦細(xì)粉;

4)將步驟1)和步驟2)的濃縮液混合并攪拌均勻,然后加入步驟3)的樟腦細(xì)粉然后攪拌得混合藥物,然后通過(guò)侵提法得到侵膏;

5)將步驟4)中的侵膏按標(biāo)示量裝入于無(wú)紡布經(jīng)裁剪、縫制成藥芯袋內(nèi),封口即可;

6)分裝,滅菌,入庫(kù)。

一、臨床資料

男性30人,女性20人;50歲以上為35人,病例多為腫瘤引起的局部腫塊、疼痛及水腫等癥狀的人群。

二、對(duì)照組的設(shè)置

采取隨機(jī)方法選擇50例因腫瘤引起的局部腫塊、疼痛及水腫等癥狀的人群為對(duì)照組。

三、臨床檢查項(xiàng)目:

檢驗(yàn)項(xiàng)目:1、腫塊大小,2、疼痛減輕程度,3、水腫消退情況

四、臨床效果等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

三極劃分標(biāo)準(zhǔn)為:有效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效。

有效:臨床癥狀和體征的緩解

好轉(zhuǎn):臨床癥狀和體征的減輕

無(wú)效:臨床癥狀和體征無(wú)變化。

五、臨床驗(yàn)證實(shí)施記錄:

觀察組:將貼劑貼于患處、疼痛部位和背部相關(guān)俞穴,每三日更換一次,18天為一個(gè)療程。

對(duì)照組:僅僅使用普通藥物,連續(xù)觀察30天。

六臨床效果統(tǒng)計(jì):

七、驗(yàn)證結(jié)果:

觀察組50例中,有效例36人,好轉(zhuǎn)例7人,無(wú)效例7人;對(duì)照組50例中,有效例21人,好轉(zhuǎn)例15人,無(wú)效例14人;觀察組使用期間未發(fā)現(xiàn)任何副作用,總有效率86%。

以上所述,僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式,但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此,任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi),根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變,都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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