本發明屬于醫療器械，涉及胸骨固定器，具體涉及一種記憶合金絲單梁上含一對環抱臂的胸骨固定器。

背景技術：

近年來因交通意外、墜落等原因造成胸骨骨折，胸骨骨折是比較嚴重的胸部損傷，骨折使胸壁失去支撐而軟化并引起反常呼吸及縱隔擺動，從而嚴重影響患者的呼吸循環功能，危及生命。目前胸外科手術中普遍使用鋼絲捆扎、克氏針固定、鋼板固定和合成樹脂固定等固定器。在做胸外科手術時，由于對患者治療的需要，有時需要將胸骨沿中線切開，手術完成后再將胸骨用不銹鋼絲捆扎或克氏針固定。固定時,在胸骨的中間縱向切口的兩邊打孔，在孔內穿好鋼絲，胸骨關閉后，再將鋼絲綁好。胸骨屬于扁骨，容易移位，且由于肺部呼吸作用的張力，很難控制鋼絲的捆綁力度。捆綁的太松起不到固定的作用，捆綁的太緊，容易使鋼絲斷裂，且縱向鋼絲容易將胸骨撕裂，采用鋼絲，鋼絲易松動，造成胸骨愈合不良、愈合延遲等不良后果。當胸骨愈合后，鋼絲也不易取出，甚至可能損傷到胸骨下的重要器官，導致醫療事故。采用鋼板固定雖然比較牢靠，但需要鉆孔，容易損傷胸骨后的器官，且體內的鋼板容易發生電解反應，需要進行二次手術取出。雖然合成樹脂具有可吸收特點，不需要二次手術取固定物，但其固定時需插入骨髓腔內，容易出現感染，且固定效果不牢靠。上述現有的手術操作固定時難度較大，手術時間較長，更重要的是愈合后取出困難，如果操作不當還會傷到胸下臟器。隨著科技的發展，采用記憶合金板材制成胸骨接骨板，此種接骨板雖然大幅度提高了固定強度和連接穩定性，但是由于板材通過鍛造、軋制、線切割而成，可能會存在內部組織不均勻，強度、塑性、硬度等缺陷，此種接骨板安裝后可能存在斷裂風險，安裝到患者身體內不僅存在隱患，而且拆卸時費時費力，且拆卸時需要的工具繁多，尤其拆卸時冷敷接骨板后需要用專用鉗子配合撬杠逐個撬開卡爪，拆卸過程繁瑣復雜、耗時長、存在風險，一般需要醫護人員具備一定的操作經驗才能順利拆卸接骨板，在一些危重病例需要開胸搶救的緊急情況下，稍有操作不慎就會給病患帶來傷害，嚴重的會直接危及患者生命。

技術實現要素：

為了解決現有技術中存在的上述問題，本發明提供了一種對患者安全、且安裝、拆卸方便的記憶合金胸骨固定器。

本發明采用如下技術方案：一種記憶合金絲單梁上含一對環抱臂的胸骨固定器，包括采用一根記憶合金絲制成的單梁，單梁的兩端均朝內彎曲分別形成一環抱臂，兩環抱臂形成開口環狀結構，單梁中段沿與開口環狀結構所在平面垂直的方向擠壓形成圓弧狀的加壓環。

進一步的，開口環狀結構中位于開口處的環抱臂端部均向里彎曲。

進一步的，開口環狀結構中位于開口處的環抱臂端末呈圓角。

一種上述記憶合金胸骨固定器的制備過程，具體包括以下步驟：

a.根據所需記憶合金胸骨固定器的長度對絲材定長裁剪；

b.啟動設備，在設備上安裝相應模具，調試定位；

c.將絲材置于模具上，啟用加熱裝置進行熱成型，彎曲為圓弧，成型環抱臂；

d.采用端面處理設備將環抱臂端末處理成圓角；

e.產品成型后表面處理、熱處理、清洗、包裝。

本發明的有益效果是：

1、本發明通過采用一根記憶合金絲材制成環抱臂與加壓環，且環抱臂與加壓環呈橫、縱向空間連接，一體成型；兩環抱臂由記憶合金絲單梁彎曲形成開口環狀結構，結構簡單，整體光滑無棱角，固定患者胸骨對血管神經損傷小、異物感小、并克服人體呼吸擴張力的左右分離、能持續加壓、不易脫落、安全可靠?；颊呷蟛鹦稌r僅需冷敷環抱臂即可打開，不需要輔助工具便可輕松取出，操作簡便快捷、大大縮短了手術周期，徹底解決了安全性差、板材成型產品易斷裂，有裂紋、拆卸繁瑣的問題，適用于傷口較小的患者。

2、加壓環由單梁中段擠壓呈圓弧狀能有效增加弓背的強度和穩定性，記憶合金絲材成型的加壓環與體內接觸面積少，減少對胸骨的血運遮擋，有利于胸骨血運重建和胸骨區域的軟組織血液循環，縮短愈合周期。

3、本發明環抱臂與加壓環均為記憶合金絲材，絲材橫截面大于板材產品，抗拉強度和環抱力、韌性及抗疲勞強度都得到了很大的提高，安裝后固定牢靠不易斷裂。

4、環抱臂與加壓環呈橫、縱向設置，易安裝，安裝后固定牢靠，大大減低胸骨骨折手術難度，避免呼吸運動致后期固定物松脫等發生，可迅速恢復胸廓形狀，明顯減輕疼痛，減少肺部炎癥、肺不張等并發癥發生。

5、環抱臂端末呈圓角，安裝后減少對胸膜的摩擦刺激，使用后一般患者無需再住院使用呼吸機，縮短了住院時間，提高生活質量，最大限度恢復了勞動力，符合人體對植入材料的要求，組織相容性好，且耐磨、耐腐蝕。

6、本發明具有獨特的“記憶”功能，環抱臂由記憶合金絲單梁彎曲形成，環抱臂端部均向里彎曲，在復溫以后形成持續的自加壓環形“抱合力”為骨折愈合提供良好的力學保證，術后骨折端不易旋轉移位。

7、采用本發明的方法工藝簡單、產品成型快，制備的產品在使用時術前僅需準備消毒冰水，根據骨折位置和類型選擇相應長度、曲度進行塑形。術中根據肋間尺寸大小、及骨折類型選擇合適尺寸的固定器。

附圖說明

圖1.本發明的結構示意圖；

圖2.本發明的立體圖；

圖3.本發明圖1的俯視圖。

圖中：1-單梁、2-環抱臂、3-加壓環、4-圓角、5-開口環狀結構。

具體實施方式

一種記憶合金絲單梁上含一對環抱臂的胸骨固定器，包括采用一根記憶合金絲制成的單梁1，單梁1的兩端相對朝內彎曲分別形成一環抱臂2，兩環抱臂2在縱面上形成開口環狀結構5，單梁的中段沿水平面方向擠壓彎曲在水平面上形成圓弧狀的加壓環3。單梁的中段加壓環3所在平面與開口環狀結構5所在平面相垂直。開口環狀結構中位于開口處的環抱臂2端部均向里彎曲。開口環狀結構中位于開口處的環抱臂2端末呈圓角4。

一種記憶合金絲單梁上含一對環抱臂的胸骨固定器，其制備過程：

1.根據患者所需記憶合金胸骨固定器的長度對絲材定長裁剪，2.啟動設備，在設備上安裝相應模具，調試定位，3.將絲材置于模具上，啟用加熱裝置熱成型，彎曲為圓弧，成型環抱臂，4.采用端面處理設備將環抱臂端末處理成圓角，6.產品成型后表面處理、熱處理、清洗、包裝。

手術時，根據胸骨骨型、大小選擇合適的胸骨固定器，將胸骨固定器置于消毒冰鹽水充分冷卻后，用專用工具撐開兩環抱臂之間的開口，使開口略大于患骨直徑，整復胸骨，安裝變形后的記憶合金胸骨固定器，用消毒熱鹽水浸泡的紗布熱敷胸骨固定器，兩環抱臂之間的開口縮小，使產品復位，完成內固定。當胸骨愈合后，切口、剝離組織，用消毒冰鹽水浸泡過的紗布充分冷敷固定器，兩環抱臂之間的開口擴大，即可容易地取出胸骨固定器。

技術特征：

技術總結
本發明公開了一種記憶合金絲單梁上含一對環抱臂的胸骨固定器，包括采用一根記憶合金絲制成的單梁，單梁的兩端朝內彎曲分別形成一環抱臂，兩環抱臂形成開口環狀結構，單梁的中段擠壓為圓弧狀的加壓環。本發明通過采用一根記憶合金絲材制成環抱臂與加壓環，且環抱臂與加壓環呈橫、縱向空間連接，一體成型；兩環抱臂由記憶合金絲單梁彎曲形成開口環狀結構，結構簡單，整體光滑無棱角，固定患者胸骨對血管神經損傷小、異物感小、并克服人體呼吸擴張力的左右分離、能持續加壓、不易脫落、安全可靠。

技術研發人員：孫寶輝;馬悅輝;李景元;王維強;聶永勝;閆鵬偉;楊喜東
受保護的技術使用者：蘭州西脈記憶合金股份有限公司
技術研發日：2017.05.09
技術公布日：2017.09.15