波紋管注射器流體遞送系統的制作方法
本申請為申請日為2013年4月10日、申請號為201380020897.8的題為“波紋管注射器流體遞送系統”的中國發明專利申請的分案申請。
本披露涉及醫療領域，并且更具體地涉及用于醫療領域中的一次性注射器，其中該注射器的所有或部分可以在單次使用后被棄置。本披露進一步涉及被適配為用于與可控可程序化的流體注射儀器相關聯的一次性注射器、安瓿瓶、和流體容器的使用。
背景技術：
包含液體藥物的一次性安瓿瓶在醫療領域中已知用于與可重復使用型夾持器一起使用，例如皮下注入器。例如，授予波滑(bouet)的美國專利號2,950,717披露了這樣一種安瓿瓶，該安瓿瓶用于與一種注射器型夾持器一起使用，該注射器型夾持器在一端具有皮下注射針并且在第二端具有活塞，該活塞被適配為與位于該注射器夾持器中的一次性安瓿瓶嚙合。該安瓿瓶處于波紋管樣管狀元件的形式，該元件具有圓盤形端壁，該端壁被適配為與布置于注射器夾持器中的活塞嚙合。
授予海因(hein)的美國專利號2,514,575披露了一種注射器，該注射器包含一個中空柔性容器，該容器用于容納藥物，該藥物可以處于液體、乳液、膏等的形式。該容器可以在其近端直接連接至布置于注射器筒中的柱塞。該容器可內翻進入其中以使得柱塞朝著注射器筒閉合端的活動導致容器內翻并且將液體或其他材料從容器排出。
授予匹克哈德(pickhard)的美國專利號5,147,311披露了注射器型注射裝置，具有一個殼體，該殼體中安排有一個夾持器，該夾持器用于可變形的含藥物的具有波紋管型形狀的安瓿瓶。注射針設置在注射器注射裝置的一端處，與安瓿瓶的內部相連通。驅動裝置連接至安瓿瓶的另一端區域，并且用于經由注射針將保持在安瓿瓶中的藥物材料進行分散。
授予二川(futagawa)等人的美國專利號5,899,889披露了預填充的注射器，其具有一個筒，該筒具有一個形成針連接部分的遠端和一個開放近端。塑料管狀容器布置在該筒中，并且具有用于容納預先裝填于其中的液體藥物的柔性中空圓柱體。柱塞通過開放近端插入筒中并且在其中是可滑動地維持。管狀容器被維持在筒中，從而其端部或尖部可以放置在該筒的針連接部分的內腔中。在使用時，隨著中空圓柱體排空流體，該中空圓柱體的壁被擠壓在該筒與該柱塞之間的空間中，此時該柱塞被推進至該筒中。
授予羅索夫(rosoff)等人的美國專利申請號2002/0091361披露了多重劑量注射器，該注射器包括具有閉合端和開放端的筒。該閉合端具有被適配為接收一個針的一個注射端口。柱塞可滑動地布置為通過該筒的開放端。一個容器連接至該柱塞的一端以利用柱塞移動。該容器具有可變形的殼，該殼在其前端具有一個開口。預定數量的流體被布置于該開口上的閉合構件密封于這個可變形的殼中。該容器可滑動地布置于該筒中，并且包括靠近該前端的密封件，以形成該筒中的具有一個體積的第一腔，該體積可通過利用該柱塞在該筒中移動該容器來調節，從而使得流體可以選擇性地被吸收進該第一腔并且從該第一腔排出。在該流體的至少大部分從該第一腔排出之后，該殼被構型為通過由柱塞施加的另外的壓力而塌縮，以將預定數量的流體排出。
授予波因特(poynter)等人的美國專利號6,332,876披露了包含波紋管的可壓縮注射器。所披露的注射器波紋管具有后向截頭圓錐形波紋管壁，這些后向波紋管壁比其前向截頭圓錐形波紋管壁更厚。這些波紋管壁在一個頂點處匯合，其中該后向截頭圓錐形壁在相對于與該注射器的縱軸垂直且與該頂點相交的平面的一個第一角度處，并且其中該前向截頭圓錐形壁在相對于該平面的一個第二角度處，并且其中該第一角度大于該第二角度。波紋管環的直徑從該注射器的后向部分到前向部分依次遞增。
授予特朗布利(trombley)，iii等人的美國專利號6,620,134披露了一種注射器系統，該注射器系統包括一個筒、一個可滑動地布置在該筒中的柱塞、以及一個在該筒中可塌縮的管。該可塌縮的管插入在該筒中，并且在該柱塞前進至該筒內時塌縮以將流體壓入該可塌縮的管中。該可塌縮的管包括一個通道，流體當被柱塞推壓時穿過該通道。
授予德拉甘(dragan)等人的美國專利號6,869,419披露了一種安瓿瓶，該安瓿瓶具有一個本體部分、第一密封端部分以及一個密封遞送部分。該安瓿瓶被適配為用于遞送注射器系統中，用于可控地分散低粘度材料，例如液體、膠體或膏。該安瓿瓶具有密封的后部，這些后部被適配為與注射器的柱塞配合，從而促進該低粘度材料的可控分散。該注射器具有這樣的柱塞，該柱塞被適配為為抓握塌縮的安瓿瓶以有助于移除，并且突破開口，這些開口被定位為提供分散的低粘度材料的可控初始流動。
在醫療領域中還已知的是使用與可控可程序化的流體注射儀器相關聯的波紋管型安瓿瓶和容器。一個這樣的實例可以發現于授予庫利斯(kulisz)等人的美國專利號5,000,739中。庫利斯專利披露了一個可程序化的泵，具有三個分離的部件，即驅動器、儲存器、以及流體管組連接器。該驅動器提供了一個機電組件，該機電組件被適配為導致流體從該儲存器流動。該驅動器可以被編程為用于改變流速并且通過控制被外化在驅動器面上的開關來交替地開/關遞送循環。波紋管儲存器的頂部包括一個端口，并且底部包括用于通過針填充的隔膜。該管組連接器隨后連接至該波紋管儲存器的端口連接器上。該管組連接器提供了到任何標準的魯爾型管組的接口，進而連接至用于輸注的針。
授予茨韋茨(zivitz)等人的美國專利號6,485,471披露了一種用于將藥物遞送至患者的流體遞送儀器。該儀器包括一個限定了通道的殼體、一個定位為位于該殼體通道中的波紋安瓿瓶、以及一個活塞。該波紋安瓿瓶包括具有第一和第二端的本體，并且被形成為限定一個腔，該腔被構型為容納該藥物。該活塞將該安瓿瓶的第二端壓向該第一端以從該腔分散該藥物。該流體遞送儀器包括一個活塞驅動系統，該系統被構型為施加一個力到該活塞以從安瓿瓶分散藥物。該活塞驅動機構包括一個扭矩產生系統和一個致動器系統。該扭矩產生系統包括一個由電機操作的齒輪組，并且被適配為向一個導螺桿施加一個扭矩以將驅動螺母移動為與該活塞嚙合。該驅動電機被電機驅動器致動，并且經由一個電機軸與該齒輪組嚙合。
另外，授予卡恩(cahen)的美國專利申請公開號2011/0218499披露了一種用于將流體注射用于醫療用途的裝置。該裝置包括圓柱部件，其中設置了一個用于接收注射流體的容器。該容器具有由可變形的材料制成的波紋管形本體，并且包括流體從其中經過的尖部。該圓柱部件或基底具有一個底壁和一個頂壁，一個軸向可轉移的活塞桿被引導通過該底壁。該容器具有環形波紋管型環。該活塞的遠端具有補充該容器的底壁中的對應腔的形狀的形狀。啟動機構可以連接至該活塞以將力賦予該活塞并且將注射流體從容器排出。
技術實現要素：
在一個實施例中，披露了用于流體遞送系統的波紋管注射器，包括一個帽構件和一個波紋管構件。該帽構件限定了一個內腔和一個排放端口，并且進一步包括一個懸垂裙部分。該裙部分可以包括多個徑向向內延伸的接片構件。該波紋管構件布置在該內腔中并且在該內腔中通過該帽構件與該波紋管構件的一個近端之間的嚙合(例如，在接片構件與該波紋管構件的近端之間的嚙合)而被維持在一個壓縮狀態。
該波紋管構件的近端是閉合的，并且該波紋管構件的遠端限定了一個與該帽構件上的排放端口處于流體連通的排放端口。該波紋管構件的閉合近端可以包括懸垂附接構件，這些懸垂附接構件用于將該波紋管構件附接至活塞元件的活塞頭上。這些附接構件可以布置于端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的閉合近端中。
該帽構件上的排放端口可以凹陷在該帽構件的遠端上的環形壁內。該波紋管構件可以包括一個遠端，該遠端限定了一個排放頸，該排放頸形成了與在帽構件上的排放端口處于流體連通的排放端口，并且該排放頸坐落在該帽構件的內部環形槽中以用于將該排放頸緊固至該帽構件。該波紋管注射器可以被保護帽封裝，該保護帽具有由可移除的密封件密封的開放端。
在另一個實施例中，這種用于流體遞送系統的波紋管注射器包括一個帽構件、一個波紋管構件、以及一個基底構件。該帽構件限定了一個內腔和一個排放端口，并且進一步包括一個懸垂裙部分，該懸垂裙部分包括多個徑向向內延伸的接片構件。該波紋管構件布置于該內腔中，并且在該內腔中被維持在一個壓縮狀態。該基底構件包括一個板部分和一個可任選呈環形的中心部分。該板部分包括多個向上延伸的定位接片，這些定位接片與抓持構件嚙合以在該內腔中將波紋管構件維持在壓縮狀態。對于這些定位接片和抓持構件的位置可以顛倒。波紋管構件的近端可以是閉合的，并且該基底構件的中心部分可以坐落于一個端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的閉合近端中。該中心部分可以限定一個圓周槽，并且該波紋管構件可以包括一個嚙合該圓周槽的協作肋狀物，以用于將該板部分緊固至該波紋管構件的近端。該中心部分限定了一個端袋，以用于接收一個活塞元件的一個活塞頭，并且其中該端袋包括內部元件以嚙合該活塞頭。
在此描述的另一個實施例針對用于與流體遞送系統關聯的波紋管組件。該波紋管組件包括壓力護套和波紋管注射器，該波紋管注射器包括一個帽構件和一個波紋管構件。該壓力護套具有一個遠端和一個近端并且限定了其間的一個通孔。該波紋管注射器被適配為用于連接至該壓力護套的遠端。該帽構件限定了一個內腔和一個排放端口，并且進一步包括一個懸垂裙部分。該裙部分可以包括多個徑向向內延伸的接片構件。該波紋管構件布置在該內腔中并且在該內腔中通過該帽構件與該波紋管構件的一個近端之間(例如，在接片構件與該波紋管構件的近端之間)的嚙合而被維持在一個壓縮狀態。
該波紋管構件的近端可以是閉合的，并且該波紋管構件的遠端可以限定一個與該帽構件上的排放端口處于流體連通的排放端口。該波紋管構件的閉合近端可以包括懸垂附接構件，這些懸垂附接構件用于將該波紋管構件附接至活塞元件的活塞頭上，該活塞元件在該壓力護套的通孔中是可操作的。這些附接構件可以布置于端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的閉合近端中。
多個環圓周間隔的安裝凸緣可以設置在該壓力護套的遠端上。多個接片構件可以進一步設置在該壓力護套的遠端上并且對應地位于各安裝凸緣之間。配合狹槽或接收狹槽可以被限定在該帽構件的該裙部分中，以接收這些安裝凸緣以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套的遠端。該帽構件可以相對于該壓力護套的遠端進行旋轉，以使安裝凸緣坐落于該帽構件中的配合狹槽中。這種旋轉運動可以用于導致在該壓力護套的遠端上的這些接片構件與在該帽構件的該裙部分上的這些接片構件嚙合并且將該帽構件的裙部分上的這些接片構件從與該波紋管構件的近端的嚙合中釋放。
在另一個實施例中，在該帽構件的裙部分上的接片構件形成為多個抓持構件，并且該波紋管注射器進一步包括一個基底構件。該基底構件包括一個板部分和一個中心部分。該板部分包括多個向上延伸的定位接片，這些定位接片與抓持構件嚙合以在該內腔中將波紋管構件維持在壓縮狀態。對于這些定位接片和抓持構件的位置可以顛倒。該中心部分可以坐落于端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的閉合近端中。該中心部分可以限定一個圓周槽，并且該波紋管構件可以包括一個嚙合該圓周槽的協作肋狀物，以用于將該板部分緊固至該波紋管構件的近端。該壓力護套的遠端可以包括各自限定一個橫向狹槽的多個接片構件，并且該板部分可以嚙合這些橫向狹槽以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套。
在另一個實施例中，提供了一種流體遞送系統，包括動力流體注入器、壓力護套、以及波紋管注射器。該流體注入器包括一個往復可操作的活塞元件。該壓力護套具有一個遠端和一個近端并且限定了其間的一個通孔。壓力護套近端與流體注入器嚙合，從而使得該活塞元件在該通孔中是可操作的。該波紋管注射器被適配為用于連接至該壓力護套的遠端。該波紋管注射器包括一個帽構件和一個波紋管構件。該帽構件限定了一個內腔和一個排放端口，并且進一步包括一個懸垂裙部分。該裙部分可以包括多個徑向向內延伸的接片構件。該波紋管構件布置在該內腔中并且在該內腔中通過該帽構件與該波紋管構件的一個近端之間(例如，在接片構件與該波紋管構件的近端之間)的嚙合而被維持在一個壓縮狀態。該波紋管構件的近端可以是閉合的，并且該波紋管構件的遠端可以限定一個與該帽構件上的排放端口處于流體連通的排放端口。該波紋管構件的閉合近端可以包括懸垂附接構件，這些懸垂附接構件用于將該波紋管構件附接至活塞元件的活塞頭上，該活塞元件在該壓力護套的通孔中是可操作的。這些附接構件可以布置于端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的閉合近端中。
在流體遞送系統的另一個實施例中，在該帽構件的裙部分上的接片構件可以形成為多個抓持構件，并且該波紋管注射器可以進一步包括一個基底構件，該基底構件包括一個板部分和一個典型地為環形部分的中心部分。該板部分包括多個向上延伸的定位接片，這些定位接片與抓持構件嚙合以在該內腔中將波紋管構件維持在壓縮狀態。對于這些定位接片和抓持構件的位置可以顛倒。該中心部分可以限定一個端袋，該端袋形成有內部元件，這些內部元件被適配為接收徑向可延伸的在活塞元件的活塞頭上的定位銷，以將該基底構件緊固至該活塞頭。
在流體遞送系統的另一個實施例中，該波紋管構件的近端可以是閉合的，并且限定一個端袋，該端袋形成有內部元件，這些內部元件被適配為接收徑向可延伸的在活塞元件的活塞頭上的定位銷，以將該波紋管構件的閉合近端緊固至該活塞頭。
另外，壓力護套的近端可以樞轉地連接至動力流體注入器。另外，壓力護套可以限定用于通過其中的流體管組的通道的頂部開裂開口，該流體管組連接至波紋管構件上的排放端口。
在另一個實施例中，用于流體遞送系統的波紋管注射器大體上包括一個帽構件以及一個波紋管構件，該帽構件限定一個內腔和一個排放端口，該帽構件進一步包括一個懸垂裙部分，并且該波紋管構件布置于內腔中并且在該內腔中通過帽構件與波紋管構件的近端之間的嚙合而被維持在壓縮狀態。該裙部分可以包括多個徑向向內延伸的接片構件，這些接片構件與該波紋管構件的近端嚙合從而在該內腔中將該波紋管構件維持在壓縮狀態。該波紋管構件的近端可以是閉合的，并且該波紋管構件的遠端可以限定一個與該帽構件排放端口處于流體連通的排放端口。該波紋管構件的閉合近端可以包括至少一個附接構件，這些附接構件用于將該波紋管構件附接至活塞元件的活塞頭上。該至少一個附接構件可以布置于端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的閉合近端中。該至少一個附接構件可以包括一個按鈕元件，該按鈕元件被適配為由一個包括多個夾爪構件的活塞元件嚙合。該波紋管構件可以包括一個遠端，該遠端限定了一個排放頸，該排放頸限定了與帽構件排放端口處于流體連通的排放端口，并且該排放頸可以坐落在該帽構件中的內部環形槽中以用于將該排放頸緊固至該帽構件。
一個基底構件可以被設置作為波紋管注射器的部分，并且包括一個板部分和一個典型地為環形部分的中心部分。該裙部分和板部分的其中一個可以包括多個定位接片，這些定位接片與設置在該裙部分和該板部分的另一個上的抓持構件嚙合，以在內腔中將波紋管構件維持在壓縮狀態。
該波紋管構件的近端可以是閉合的，并且該波紋管構件的遠端可以限定一個與該帽構件排放端口處于流體連通的排放端口。該波紋管構件可以包括一個遠端，該遠端限定了一個排放頸，該排放頸限定了與帽構件排放端口處于流體連通的排放端口，并且該排放頸可以坐落在該帽構件中的內部環形槽中以用于將該排放頸緊固至該帽構件。該中心部分可以限定一個圓周槽，并且該波紋管構件可以包括一個嚙合該圓周槽的協作肋狀物，以用于將該板部分緊固至該波紋管構件的近端。該中心部分可以限定一個端袋，以用于接收一個活塞元件的一個活塞頭，并且該端袋可以包括至少一個內部元件以嚙合該活塞頭。
另外一個實施例針對用于與流體遞送系統關聯的波紋管組件。該波紋管組件可以包括一個壓力護套以及一個波紋管注射器，該壓力護套具有一個遠端和一個近端并且限定了其間的通孔，并且該波紋管注射器被適配為連接至該壓力護套的遠端。該波紋管注射器可以包括一個帽構件以及一個波紋管構件，該帽構件限定一個內腔和一個排放端口，該帽構件進一步包括一個懸垂裙部分，并且該波紋管構件布置于內腔中并且在該內腔中通過帽構件與波紋管構件的近端之間的嚙合而被維持在壓縮狀態。一個基底構件可以被設置作為波紋管注射器的部分，并且包括一個板部分和一個典型地為環形部分的中心部分。該裙部分和板部分的其中一個可以包括多個定位接片，這些定位接片與設置在該裙部分和該板部分的另一個上的抓持構件嚙合，以在內腔中將波紋管構件維持在壓縮狀態。該壓力的遠端可以包括各自限定一個狹槽的多個接片構件，并且該板部分可以被適配為嚙合這些狹槽以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套。另外，多個環圓周間隔的安裝凸緣可以設置在該壓力護套的遠端上，并且多個接片構件可以設置在該壓力護套的遠端上并且對應地設置在這些安裝凸緣之間。配合狹槽可以被限定在該帽構件的裙部分中以接收這些安裝凸緣以便將波紋管注射器緊固至該壓力護套的遠端，從而當該帽構件被旋轉以使這些安裝凸緣坐落在該帽構件中的這些配合狹槽中時，并且該旋轉運動導致在該壓力護套的遠端上的這些接片構件與在該帽構件的裙部分上的這些接片構件嚙合并且將該帽構件的裙部分上的這些接片構件從與該波紋管構件的近端的嚙合中釋放。
又另外的實施例是一種流體遞送系統，該流體遞送系統包括一個流體注入器、一個壓力護套、以及一個波紋管注射器，該流體注入器包括一個往復可操作的具有活塞頭的活塞元件，該壓力護套具有一個遠端和一個近端并且限定其間的通孔，該壓力護套近端與流體注入器嚙合從而使得該活塞元件在該通孔中是可操作的，并且該波紋管注射器被適配為用于連接至該壓力護套的遠端。該波紋管注射器大體上包括一個帽構件以及一個波紋管構件，該帽構件限定一個內腔和一個排放端口，該帽構件進一步包括一個懸垂裙部分，并且該波紋管構件布置于內腔中并且在該內腔中通過帽構件與波紋管構件的近端之間的嚙合而被維持在壓縮狀態。
一個具體實施例針對用于流體遞送系統的波紋管注射器，該波紋管注射器包括一個帽構件以及一個波紋管構件，該帽構件限定一個內腔和一個排放端口，該帽構件進一步包括一個懸垂裙部分，并且該波紋管構件布置于內腔中并且在該內腔中通過帽構件與波紋管構件的近端之間的嚙合而被維持在壓縮狀態。
該裙部分可以包括多個徑向向內延伸的接片構件，這些接片構件與該波紋管構件的近端嚙合從而在該內腔中將該波紋管構件維持在壓縮狀態。
該波紋管構件的近端可以是閉合的，并且該波紋管構件的一個遠端可以限定一個與該帽構件排放端口處于流體連通的排放端口，并且該波紋管構件的該閉合的近端可以包括至少一個附接構件，該附接構件用于將該波紋管構件附接至一個活塞元件的一個活塞頭上。該至少一個附接構件可以布置于端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的閉合近端中。該至少一個附接構件可以包括一個按鈕元件，該按鈕元件被適配為由一個包括多個夾爪構件的活塞元件嚙合。
該波紋管注射器可以進一步包括一個基底構件，該基底構件包括一個板部分和一個中心部分，并且該裙部分和該板部分中的其中一個可以包括多個定位接片，這些定位接片與設置在該裙部分和該板部分中的另一個上的抓持構件嚙合，從而在該內腔中將該波紋管構件維持在壓縮狀態。該中心部分可以限定一個圓周槽，并且該波紋管構件可以包括一個嚙合該圓周槽的協作肋狀物，以用于將該板部分緊固至該波紋管構件的近端。該中心部分可以限定一個端袋，以用于接收一個活塞元件的一個活塞頭，并且該端袋可以包括至少一個內部元件以嚙合該活塞頭。
一個另外的實施例是用于與流體遞送系統關聯的波紋管組件，該波紋管組件包括一個壓力護套以及一個波紋管注射器，該壓力護套具有一個遠端和一個近端并且限定了其間的通孔，并且該波紋管注射器被適配為連接至該壓力護套的遠端。該波紋管注射器可以包括一個帽構件，該帽構件限定一個內腔和一個排放端口，該帽構件進一步包括一個懸垂裙部分，并且一個波紋管構件可以布置于該內腔中并且在該內腔中通過帽構件與波紋管構件的近端之間的嚙合而被維持在壓縮狀態。
該裙部分可以包括多個徑向向內延伸的接片構件，這些接片構件與該波紋管構件的近端嚙合從而在該內腔中將該波紋管構件維持在壓縮狀態。
該波紋管構件的近端可以是閉合的，并且該波紋管構件的一個遠端可以限定一個與該帽構件排放端口處于流體連通的排放端口，并且該波紋管構件的該閉合的近端可以包括至少一個附接構件，該附接構件用于將該波紋管構件附接至一個活塞元件的一個活塞頭上。該至少一個附接構件可以布置于端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的閉合近端中。該至少一個附接構件可以包括一個按鈕元件，該按鈕元件被適配為由一個包括多個夾爪構件的活塞元件嚙合。
該波紋管注射器可以進一步包括一個基底構件，該基底構件包括一個板部分和一個中心部分，并且該裙部分和該板部分中的其中一個可以包括多個定位接片，這些定位接片與設置在該裙部分和該板部分中的另一個上的抓持構件嚙合，從而在該內腔中將該波紋管構件維持在壓縮狀態。該中心部分可以限定一個圓周槽，并且該波紋管構件可以包括一個嚙合該圓周槽的協作肋狀物，以用于將該板部分緊固至該波紋管構件的近端。該中心部分可以限定一個端袋，以用于接收一個活塞元件的一個活塞頭，并且該端袋可以包括至少一個內部元件以嚙合該活塞頭。
該壓力護套的遠端可以包括各自限定一個狹槽的多個接片構件，并且該板部分可以被適配為嚙合這些狹槽以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套。
該波紋管組件可以進一步在該壓力護套的遠端上的多個環圓周間隔的安裝凸緣，以及在該壓力護套的遠端上的并且對應地設置在這些安裝凸緣之間的多個接片構件。配合狹槽可以被限定在該帽構件的裙部分中，以接收這些安裝凸緣以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套的遠端。該帽構件可以被旋轉以使這些安裝凸緣坐落在該帽構件中的這些配合狹槽中，并且該旋轉運動可以導致在該壓力護套的遠端上的這些接片構件與在該帽構件的裙部分上的這些接片構件嚙合并且將該帽構件的裙部分上的這些接片構件從與該波紋管構件的近端的嚙合中釋放。
另一個實施例針對一種流體遞送系統，該流體遞送系統包括一個流體注入器、一個壓力護套、以及一個波紋管注射器，該流體注入器包括一個往復可操作的具有活塞頭的活塞元件，該壓力護套具有一個遠端和一個近端并且限定其間的通孔，該壓力護套近端與流體注入器嚙合從而使得該活塞元件在該通孔中是可操作的，并且該波紋管注射器被適配為用于連接至該壓力護套的遠端。該波紋管注射器大體上包括一個帽構件以及一個波紋管構件，該帽構件限定一個內腔和一個排放端口，該帽構件進一步包括一個懸垂裙部分，并且該波紋管構件布置于內腔中并且在該內腔中通過帽構件與波紋管構件的近端之間的嚙合而被維持在壓縮狀態。
該裙部分可以包括多個徑向向內延伸的接片構件，這些接片構件與該波紋管構件的近端嚙合從而在該內腔中將該波紋管構件維持在壓縮狀態。
該波紋管構件的近端可以是閉合的，并且該波紋管構件的一個遠端可以限定一個與該帽構件排放端口處于流體連通的排放端口，并且該波紋管構件的該閉合的近端可以包括至少一個附接構件，該附接構件用于將該波紋管構件附接至一個活塞元件的一個活塞頭上。該至少一個附接構件可以布置于端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的閉合近端中。該至少一個附接構件可以包括一個按鈕元件，該按鈕元件被適配為由一個包括多個夾爪構件的活塞元件嚙合。
該波紋管注射器可以進一步包括一個基底構件，該基底構件包括一個板部分和一個中心部分，并且該裙部分和該板部分中的其中一個可以包括多個定位接片，這些定位接片與設置在該裙部分和該板部分中的另一個上的抓持構件嚙合，從而在該內腔中將該波紋管構件維持在壓縮狀態。該中心部分可以限定一個圓周槽，并且該波紋管構件可以包括一個嚙合該圓周槽的協作肋狀物，以用于將該板部分緊固至該波紋管構件的近端。該中心部分可以限定一個端袋，以用于接收一個活塞元件的一個活塞頭，并且該端袋可以包括至少一個內部元件以嚙合該活塞頭。
該壓力護套的遠端可以包括各自限定一個狹槽的多個接片構件，并且該板部分可以被適配為嚙合這些狹槽以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套。
該波紋管組件可以進一步在該壓力護套的遠端上的多個環圓周間隔的安裝凸緣，以及在該壓力護套的遠端上的并且對應地設置在這些安裝凸緣之間的多個接片構件。配合狹槽可以被限定在該帽構件的裙部分中，以接收這些安裝凸緣以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套的遠端。該帽構件可以被旋轉以使這些安裝凸緣坐落在該帽構件中的這些配合狹槽中，并且該旋轉運動可以導致在該壓力護套的遠端上的這些接片構件與在該帽構件的裙部分上的這些接片構件嚙合并且將該帽構件的裙部分上的這些接片構件從與該波紋管構件的近端的嚙合中釋放。
在此詳述的不同實施例的進一步細節和優勢在結合附圖查閱以下不同實施例的詳細說明后將變得清楚。
附圖說明
圖1a是根據一個實施例各自并入一個波紋管注射器的相鄰的波紋管組件的透視分解且部分剖開的視圖。
圖1b-1d是透視圖，示出根據一個實施例的波紋管組件以及將波紋管注射器附接至一個與動力流體注入器關聯的圓柱形壓力護套的操作步驟。
圖2a是波紋管組件的俯視透視圖。
圖2b是沿著圖2a中的線2b-2b取得的橫截面視圖。
圖2c是沿著圖2a中的線2c-2c取得的橫截面視圖。
圖3是一系列的橫截面的部分透視的且部分剖開的視圖，示出了波紋管注射器附接至波紋管組件的壓力護套，以及柱塞元件在壓力護套中的操作。
圖4a是由保護帽或定位件封閉的波紋管注射器的橫截面示意圖。
圖4b是用于圖4a中所示的保護帽或定位件的剝開式密封件的平面視圖。
圖4c是圖4a中所示的波紋管注射器以及保護帽或定位件的分解視圖。
圖5a是由防拆封密封條封閉的波紋管注射器的橫截面示意圖。
圖5b是由圖5a中所示的防拆封密封條密封的波紋管管注射器的俯視圖。
圖5c是圖5a中所示的波紋管注射器和防拆封密封條的分解側視圖。
圖6a-6f示意性地以橫截面和部分透視且剖開的視圖展示了另一個其中一個流體容器插入該壓力護套中的實施例，并且展示了用于將活塞元件接入該流體容器近端的操作步驟。
圖7a是透視分解的且部分橫截面的視圖，示出波紋管組件的波紋管注射器和一部分壓力護套。
圖7b是透視的且部分橫截面的視圖，示出圖7a的波紋管注射器，并且示出一個活塞元件與波紋管注射器的波紋管構件的近端嚙合。
圖7c是透視的且部分橫截面的視圖，示出圖7a的波紋管注射器，并且示出活塞元件與波紋管構件的近端嚙合并且將波紋管構件抽吸入壓力護套中。
圖7d和7e分別是處于分離的波紋管注射器的波紋管構件的透視的視圖以及部分橫截面的視圖，并且進一步展示了波紋管構件的推入式端壁。
圖7f是豎著觀察到的波紋管構件的透視圖。
圖7g是顯示為處于壓縮狀態的波紋管構件的橫截面透視圖。
圖7h是橫截面視圖，示出波紋管構件，該波紋管構件具有設置在波紋管構件的閉合端壁上的剛性端部或基底，并且示出活塞元件與該波紋管構件之間的嚙合。
圖8是根據另一個實施例的錐形壁流體容器的橫截面示意圖，該容器具有剛性端部或基底。
圖9a是部分以虛影體的活塞元件的透視圖，該活塞元件被適配為與波紋管構件或流體容器的近端上的一個結構接合。
圖9b是圖9a中所示的活塞元件的透視的且部分橫截面的視圖。
圖9c是圖9a中所示的活塞元件的橫截面視圖。
圖10a是根據另一個實施例的且包括一個易斷裂尖部的預填充流體容器的透視圖。
圖10b是示出加載在一個注射器中的圖10a中所示的流體容器的透視的且橫截面的視圖，該注射器連接至雙注射器提供動力的流體注入器。
圖10c是圖10a中所示的流體容器、注射器、以及雙注射器提供動力的流體注入器的分解透視圖。
圖11a是根據另一個實施例通過吹灌蓋(blow-fill-cap，bfc)工藝形成并且填充的流體容器的橫截面視圖。
圖11b是圖11a的流體容器的部分橫截面視圖，其中一個剛性端部或基底用于密封該流體容器的寬近端。
圖11c是修飾的圖11a的流體容器的部分橫截面視圖，其中一個柔性膜用于密封該流體容器的寬近端并且進一步包括可任選的剛性端部或基底。
圖12是示出波紋管注射器的波紋管構件的制造、填充、以及密封的一系列橫截面示意圖，其中該波紋管的近端用密封元件或塞子密封。
圖13是示出波紋管注射器的波紋管構件的制造、填充和密封以及用無菌密封件對波紋管構件的相對的開放端進行密封的一系列橫截面示意圖。
圖14是示出波紋管注射器的波紋管構件的制造、填充和密封以及對波紋管構件的相對的開放端進行機械密封的一系列橫截面示意圖。
圖15是示出波紋管注射器的波紋管構件的制造、填充和密封以及對波紋管構件的一個開放端進行機械密封而用一個閉合件或帽對一個第二開放端進行密封的一系列橫截面示意圖。
圖16是示出波紋管注射器的波紋管構件的制造、填充和密封以及通過一個無菌密封件和一個機械施加的界面閉合件或帽對一個開放端進行密封的一系列橫截面示意圖。
圖17是示出波紋管注射器的波紋管構件的制造、填充和密封以及對波紋管構件的一個開放端進行機械密封的一系列橫截面示意圖。
圖18是示出波紋管注射器的波紋管構件的制造、填充和密封以及通過一個流體連接器裝配件和一個無菌密封件對波紋管構件的一個開放端進行密封的一系列橫截面示意圖。
圖19是示出波紋管注射器的波紋管構件的制造、填充和密封以及通過一個流體連接器裝配件對波紋管構件的一個開放端進行密封和隨后對該開放端進行另外的機械密封的一系列橫截面示意圖。
圖20是示出波紋管注射器的波紋管構件的制造、填充和密封以及通過可刺破的隔膜對波紋管構件的一個開放端進行密封的一系列橫截面示意圖。
圖21a-21b分別是流體容器和波紋管構件的橫截面示意圖，其中作為模制工藝的部分，完整的活塞嚙合特征形成為流體容器或波紋管構件的閉合端的部分。
圖22a-22b分別是波紋管構件的波紋管部分的透視圖和側視圖，其中在進一步模制之前，加固型加強肋狀物設置在該波紋管部分上。
圖22c-22d分別是在模制以將加強肋狀物形成為該波紋管構件的波紋管部分的部分之后，在圖22a-22b中所示的波紋管構件的波紋管部分的透視圖和側視圖。
圖23a-23b分別是示出在根據另一個實施例使用之前，處于壓縮狀態的波紋管注射器的橫截面示意圖和橫截面透視示意圖。
圖23c-23d分別是示出在根據圖23a-23b中所示的實施例使用之后，處于壓縮狀態的波紋管注射器的橫截面示意圖和橫截面透視示意圖。
圖24是示出波紋管注射器的波紋管構件的填充、以及通過流體連接器裝配件對波紋管構件的一個開放端進行密封隨后進行機械密封以形成脫離接片的一系列橫截面示意圖。
圖25是示出波紋管注射器的波紋管構件的填充、以及通過一個可刺破隔膜對波紋管構件的一個開放端進行密封隨后進行機械密封以封閉該可刺破隔膜的一系列橫截面示意圖。
圖26是示出波紋管注射器的波紋管構件的填充、以及通過機械密封對波紋管構件的一個開放端進行密封以形成密封的長形排放頸的一系列橫截面示意圖。
圖27a-27b是與壓力護套關聯的波紋管注射器的橫截面示意圖，并且示出一個用于進入波紋管注射器的波紋管構件的可塌縮的刺破連接器帽。
圖28a-28b是與壓力護套關聯的波紋管注射器的橫截面示意圖，并且示出一個用于進入波紋管注射器的波紋管構件的旋轉刺破元件。
圖28c是圖28b中的細節28c的細節視圖。
圖29是示出與壓力護套連接的波紋管注射器的部分橫截面視圖，并且進一步示出可移除的帽，該帽具有一個中心按鈕和一個用于進入波紋管注射器的波紋管構件的刺破銷或針插管。
圖30a是具有一個帽構件的波紋管注射器的橫截面示意圖，該帽構件具有一個滑板，該滑板用于建立與波紋管構件的流體連通，并且示出該滑板處于一個對準位置以建立與波紋管構件的流路。
圖30b是圖30a的波紋管注射器的橫截面示意圖，示出該滑板處于非對準位置以阻斷與波紋管構件的流路。
圖30c是圖30a的波紋管注射器的俯視平面示意圖，并且示出該滑板處于對準位置以建立與波紋管構件的流路。
圖30d是圖30b的波紋管注射器的俯視平面示意圖，并且示出該滑板處于未對準位置以阻斷與波紋管構件的流路。
圖30e是圖30b中的細節30e的細節視圖。
圖31a是具有帽構件的波紋管注射器的橫截面示意圖，該帽構件具有旋轉板，該旋轉板具有偏置特征，該偏置特征用以建立與波紋管構件的流體連通。
圖31b是圖31a的波紋管注射器的俯視平面示意圖，并且示出該旋轉板處于一個用以阻斷與波紋管構件的流路的位置。
圖31c是圖31b的波紋管注射器的俯視平面示意圖，并且示出該旋轉板處于一個建立了與波紋管構件的流路的位置。
圖32是與壓力護套關聯的波紋管注射器的部分橫截面視圖，并且示出一個帽構件，該帽構件具有一個切割刀片，該切割刀片經由一個外部按鈕是可操作的并且用于進入波紋管注射器的波紋管構件。
圖33a是示出具有一個樞轉門的壓力護套的橫截面示意圖，該樞轉門具有一個刺破流體連接器元件，該刺破流體連接器元件用于當被加載在壓力護套中時進入波紋管注射器的波紋管構件，并且示出處于開放位置的樞轉門。
圖33b是示出具有如在圖33a中所示的樞轉門的壓力護套的橫截面示意圖，并且示出處于閉合位置的樞轉門。
圖34是根據一個實施例的用于支撐波紋管注射器的波紋管構件的蛤殼式壓力護套本體的透視圖。
圖35a是用于單獨地或與在圖34中所示的實施例組合來支撐波紋管注射器的波紋管構件的蛤殼式支撐架的透視圖。
圖35b是示出圖35a的支撐波紋管注射器的波紋管構件的蛤殼式支撐架的橫截面示意圖。
圖36a是根據一個實施例用于支撐波紋管構件的壓力護套的俯視圖。
圖36b是根據一個實施例用于支撐波紋管構件的壓力護套的端視圖。
圖36c-36d是具有如在圖36a-36b中所示的用于支撐波紋管構件的、樞轉安裝的頂部開裂壓力護套的流體注入器的示意圖。
圖37a是根據一個實施例用于支撐波紋管構件的壓力護套的俯視圖。
圖37b是根據一個實施例用于支撐波紋管構件的壓力護套的端視圖。
圖37c-37d是具有如在圖37a-37b中所示的用于支撐波紋管構件的、并且具有帶頂部開裂開口的樞轉前端板的壓力護套的流體注入器的示意圖。
圖38a是根據一個實施例用于支撐波紋管構件的壓力護套的俯視圖。
圖38b是根據一個實施例用于支撐波紋管構件的壓力護套的端視圖。
圖38c-38d是具有如在圖38a-38b中所示的用于支撐波紋管構件的前部開裂壓力護套的流體注入器的橫截面示意圖。
圖39a-39b是具有樞轉安裝的用于支撐波紋管構件的頂部開裂壓力護套本體的流體注入器的透視示意圖，并且該流體注入器的殼體具有用于閉合該頂部開裂處的附件。
圖40a-40b是流體注入器的透視示意圖，其中用于支撐波紋管構件的前部開裂壓力護套本體可伸縮地連接至該流體注入器的殼體上，并且頂部開裂處或狹槽可以由該流體注入器殼體的頂板部分封閉。
圖41a-41c是流體注入器的透視示意圖，其中用于支撐波紋管構件的頂部開裂壓力護套本體通過一個滑板可伸縮地且樞轉地連接至該流體注入器殼體。
圖42a是具有用于支撐波紋管構件的頂部開裂壓力護套本體的流體注入器的橫截面示意圖，其中該壓力護套本體是彈性柔性的從而允許頂部開裂處的開放和閉合，以允許流體管組通過該頂部開裂開口。
圖42b是沿著線42b-42b取得的在圖42a中所示的壓力護套的橫向橫截面視圖。
圖42c是根據另一個實施例的在圖42a中所示的壓力護套的橫向橫截面視圖。
圖43a-43b是具有樞轉連接的蛤殼式壓力護套的流體注入器的透視示意圖，該蛤殼式壓力護套鉸合至該流體注入器的本體。
圖44a是蛤殼式壓力護套的透視示意圖，該蛤殼式壓力護套通過在波紋管構件或流體容器上的一個結構而被維持在閉合且鎖定狀態。
圖44b是沿著圖44a中的線44b-44b取得的在圖44a中所示的壓力護套的橫向橫截面視圖。
圖44c是被適配為與圖44a-44b的壓力護套接合的波紋管構件或流體容器的正視圖。
圖44d是被適配為與圖44a-44b的壓力護套接合的波紋管構件或流體容器的側視圖。
圖45是被適配為當在壓力下保持流體管組與波紋管構件之間的流體連接的蛤殼式壓力護套的透視圖。
圖46是展示根據另一個實施例的壓力護套卡盤機構的示意圖，該壓力護套卡盤機構用于當在壓力下時支撐與波紋管注射器的流體連接。
圖47是示出根據另一個實施例的一個外部連接器夾的使用的橫截面視圖，該外部連接器夾用于支撐與波紋管構件和流體連接器裝配件的流體連接。
圖48a和48b分別是示出在塌縮狀態和擴張狀態中所示的錐形波紋管注射器的透視圖。
圖49a是示出布置于壓力護套內的波紋管構件的另一個實施例的分解透視圖，該壓力護套包括縱向內部支撐肋狀物或元件。
圖49b是圖49a的波紋管構件和壓力護套的端視圖。
圖49c是部分加載在圖49a的壓力護套中的波紋管構件的透視圖。
圖49d是示出全部加載在圖49a的壓力護套中的波紋管構件的透視圖。
圖50是其軸長比接收壓力護套特意更長的流體容器的透視圖。
圖51a是流體容器的透視圖和部分橫截面視圖，該流體容器具有一個流體連接器裝配件以及一個用以將流體連接緊固至流體連接器裝配件的卡盤機構。
圖51b是圖51a的流體容器的透視的且部分橫截面的視圖，其中為清楚起見，該流體容器具有的該卡盤機構的鎖定手指元件被移除。
圖51c是圖51a的流體容器的透視的且部分橫截面的視圖，其中該卡盤機構的鎖定領從該流體連接器裝配件分解。
圖52a是流體注入器的透視圖，其中一個頂部開放壓力護套鉸合至流體注入器殼體，并且一個鎖定環用于將壓力護套緊固至處于閉合位置的流體注入器殼體，并且示出處于開放位置的壓力護套。
圖52b是流體注入器的透視圖，其中一個頂部開放壓力護套鉸合至流體注入器殼體，并且一個鎖定環用于將壓力護套緊固至處于閉合位置的流體注入器殼體，并且示出處于閉合位置的壓力護套。
圖53是流體注入器的透視圖，其中一個頂部開裂壓力護套鉸合至流體注入器殼體，并且鎖定環的另一個實施例用于將壓力護套緊固至處于閉合位置的流體注入器殼體。
圖54a是具有一個開裂或蛤殼式壓力護套的流體注入器的透視圖，該開裂或蛤殼式壓力護套在一個遠端樞轉打開以形成一個面向流體注入器本體的開口，其中該壓力護套顯示為處于開放位置。
圖54b是在圖54a中所示的流體注入器的側視圖。
圖54c是圖54a的流體注入器的透視圖，其中該壓力護套顯示為處于閉合位置。
圖54d是如在圖54c中所示的流體注入器的側視圖。
圖55是在遠端和近端處具有向外延伸的徑向接片的波紋管注射器的波紋管構件的另一個實施例的透視圖，這些徑向接片用于嚙合壓力護套中的相應接收狹槽。
圖56a是具有帶頂部開口的壓力護套的流體注入器的透視圖，其中一個一次性流體容器或波紋管構件從頂部加載到該壓力護套中。
圖56b是圖56a的流體注入器的側視圖。
圖57是波紋管注射器的另一個實施例的透視的且分解的視圖，該波紋管注射器進一步包括一個基底構件并且連接至一個壓力護套。
圖58是在圖57中所示的實施例的透視的、分解的、且部分橫截面的視圖。
圖59是針對圖57-58中所示的實施例示出壓力護套與流體注入器面板的連接的透視的且分解的視圖。
圖60-61是針對圖57-58中所示的實施例示出波紋管注射器與壓力護套的附接的連續透視圖。
圖62-64是針對圖57-58中所示的實施例示出在壓力護套上的波紋管注射器的操作的連續透視且部分橫截面的視圖。
圖65-66是針對圖57-58中所示的實施例示出波紋管注射器從壓力護套上脫離的連續透視且部分橫截面的視圖。
具體實施方式
出于下文說明的目的，如所使用的空間定向術語應涉及參照的實施例，就如同它在附圖中的或在以下詳細說明中以另外方式所描述的那樣來定位。然而，應理解的是下文描述的實施例可以假定許多替代變體和構型。還應理解的是在附圖中所展示的并且在此所描述的具體部件、裝置、特征和操作順序是簡單示例性的，并且不應視作具有限制性。
首先參照圖1-2和7，流體遞送系統10大體上包括動力流體注入器頭12，例如由美德瑞達公司(medrad，inc)生產的
該波紋管組件20是多部件裝置，并且大體上包括圓柱體或壓力護套30以及與該壓力護套30接合的波紋管注射器100。該波紋管注射器100包括一個帽構件或元件102以及一個波紋管構件或元件120。該波紋管注射器100被適配為用于ct、mr等類似程序中，并且在大約200-400psi的典型操作壓力下是可操作的，如實例，并且該波紋管構件120可以擴張為將流體體積維持在近似200ml。該波紋管注射器100被適配為由該帽構件102緊固在該壓力護套30上。前述部件的每一個在下文將詳細討論。
圓柱體或壓力護套30是一個統一的典型圓柱體，具有遠端32和近端34，并且典型地是可重復使用的部件，而該波紋管注射器100典型地是單次使用部件。該壓力護套30具有側壁36，該側壁限定了遠端和近端32，34之間的通孔38。該近端34被適配為接合流體注入器12，并且包括安裝結構(未示出)，該安裝結構被定位為嚙合流體注入器12的殼體18的前端或面板19從而使該壓力護套30相對于該流體注入器12適當地坐落。作為實例，兩個相對的卡銷附接凸緣(未示出)可以設置在近端34上，以用于接合該流體注入器面板19從而將該壓力護套30緊固至該流體注入器12。壓力護套30的遠端32形成有外部環圓周地間隔的外部接片40以及外部環圓周地間隔的安裝凸緣42。這些安裝凸緣42圍繞該壓力護套30的遠端32而環圓周地間隔開，其中這些接片40定位于這些安裝凸緣42之間。壓力護套30可以由任何合適的塑料材料制成，令人希望地為一種透明塑料材料，例如但不限于聚碳酸酯、丙烯酸、或聚酯。
涉及令人希望的用于適當地將該壓力護套30與該流體注入器12接合的安裝結構的另外細節可以發現于前述美德瑞達公司專利中，這些專利討論了用于將
在一個實施例中，該帽構件102用于將波紋管注射器100緊固至該壓力護套30。在所展示的實施例中，該帽構件102包括一個懸垂環或裙部分104，該懸垂環或裙部分大約等于或略大于該壓力護套30的外徑。該裙部分104形成有接收狹槽106，例如卡銷狹槽，用于嚙合設置在該壓力護套30的遠端32上的安裝凸緣42。因此，當波紋管注射器100被安裝在該壓力護套30的遠端32上并且以順時針或相反地以逆時針方向(取決于卡銷狹槽106的開放方位)旋轉時，該波紋管注射器100被緊固在該壓力護套30上。該帽構件102進一步限定了內腔108，其中該波紋管構件120布置在并且維持在壓縮的運送或使用前狀態。該波紋管構件120在波紋管注射器100中典型地被多個形成為該帽構件102的裙部分104的部分的定位接片110維持在壓縮并鎖定的狀態或使用前狀態，并且這些定位接片徑向地向內延伸以嚙合該波紋管構件120的底部，從而將該波紋管構件120保持在壓縮或使用前狀態。這些外部接片40位于該壓力護套30的遠端32上，從而當該帽構件102放置于遠端32上并且旋轉使得接收狹槽106接收安裝凸緣42時，這些外部接片40嚙合或接合這些定位接片110并且導致這些定位接片110從該波紋管構件120解離。因此，隨著該帽構件102放置于該壓力護套30的遠端32上并且該帽構件102被旋轉以將該帽構件102緊固至該壓力護套30，這些定位接片110自動地從該波紋管構件120“解鎖”。一旦被放置為與該壓力護套30關聯并且“解鎖”，該波紋管注射器100進而備用于醫療程序中。這些定位接片110形成為從該帽構件102的裙部分104徑向向內延伸，并且該裙部分104可以形成為在接片110附近呈彈性柔性，以允許在該帽構件102在該壓力護套30的遠端32上旋轉以將該波紋管注射器100的組件緊固至該壓力護套30時這些定位接片110彎曲并且從該波紋管構件120解離。可替代地，這些定位接片110可以形成為在該帽構件102的裙部分104上是彈性柔性的，從而在該帽構件102在該壓力護套30的遠端32上旋轉以將該波紋管注射器100的組件緊固至該壓力護套30時，這些定位接片彎曲并且從該波紋管構件120解離。
該帽構件102可以進一步形成有一個排放端口112，該排放端口可以形成為常規的魯爾裝配件。該排放端口112同軸地布置于一個在該帽構件102的外向面上的環形壁114之內，并且可以凹陷在該環形壁114之內，例如在由該環形壁114限定的環形腔116之內，以提高該排放端口112的無菌性。該排放端口112在該環形腔116中的凹陷有助于避免在使用者將波紋管注射器100加載在壓力護套30上時與該排放端口112的手指接觸。另外，該帽構件102可以形成有內部環形凹陷或槽118，以用于接收并緊固該波紋管構件120的排放部分，如在此進一步描述的。
該波紋管構件120當延伸時大體上包括一個中空本體，該中空本體包括一個前端或遠端122、一個后端或近端124、以及一個如由參照號126所大體指示的中間波紋管部分。該后端或近端或部分124限定一個閉合端壁128。該波紋管部分126的后部連接至閉合端壁128，并且該波紋管部分126的前部限定了一個與該閉合端壁128相對的排放頸130。該排放頸130被適配為被接收在該帽構件102中的內部環形凹陷或槽118中，并且可以被永久地緊固于其中、粘著性地緊固于其中、或可移除地緊固于其中，例如通過摩擦配合連接或其他合適的機械連接。該排放頸130終止于排放端口150中(參見例如在此討論的圖7d-7f)，根據一個非限制性實施例該排放端口可以具有用于無菌目的的可斷裂的閉合密封件(在此討論的)，例如可刺破的箔紙或彈性密封件。該波紋管部分126形成有在頸120與閉合端壁128之間的多個波紋管節段或波紋管環132，這些波紋管節段或波紋管環形成波紋管部分126。這些波紋管節段或環132被截頭圓錐形壁節段134限定，這些截頭圓錐形壁節段為該波紋管構件120提供了一個中空內部136。該排放頸130限定了通向該中空內部136的通道138，該中空內部大體上由該波紋管構件120的波紋管部分126限定。該閉合端壁128可以成形為直接接合流體注入器12的活塞元件14上的活塞頭16。例如，該閉合端壁128可以限定一個接收端袋140，以用于直接與相似形狀的活塞頭16接合。具體而言，該活塞頭16的所繪實施例包括徑向端凸緣60和遠端支座62，它們被成形為匹配該接收端袋140的內部形狀。閉合端壁128可以可替代地包括附接的剛性基底元件或零件，該剛性基底元件或零件限定該接收端袋140以用于以類似的方式與該活塞頭16嚙合。
該波紋管注射器100的波紋管構件120實質上形成一個可塌縮的流體容器，一旦該活塞頭16機械地嚙合在該接收端袋140中，該流體容器可以通過該活塞元件14的活動而軸向地擴張。該擴張在該活塞元件14軸向地在該壓力護套30中抽吸時發生，并且該軸向抽吸運動使該波紋管構件120的中空內部136填充上所希望的醫用流體。該活塞元件14的該軸向抽吸運動軸向地沿著壓縮的波紋管部分126擴張該波紋管構件120。一旦被所希望的醫用流體填充，該活塞元件14的相對運動使該波紋管構件120沿著波紋管部分126軸向地塌縮從而經由排放頸130和排放端口150噴出醫用流體；該波紋管構件120結合該活塞元件14的操作的另外具體細節在此呈現。
圖3展示了用于將該波紋管注射器100附接至該壓力護套30以形成該波紋管組件20的順序。在圖3中，在步驟a中該壓力護套30已經與一種流體注入器(在圖3中未示出)連接或以另外方式關聯。在步驟b中，如先前描述的，該波紋管注射器100被緊固至該圓柱體30的遠端32上。接著，在步驟c中，該流體注入器12的活塞元件14延伸為嚙合該波紋管構件120。在該步驟中，該活塞頭16坐落為與該波紋管構件120的閉合端壁128中的端袋140相嚙合，并且用任何合適的機械連接緊固在該端袋140中，以允許該柱塞元件14在近側和遠側方向上操作該波紋管構件120。在步驟d中，該活塞元件14收縮并且伸長該波紋管構件120，并且具體而言是通過分離這些波紋管節段或環132來伸長該波紋管部分126。在此步驟中，該波紋管構件120的中空內部136可以填充有來自外部來源的流體，該外部來源連接至該帽構件102上的該排放端口112。一旦該波紋管構件120填充有希望量的流體，該活塞元件14可以被控制為逆轉方向，如在步驟e中所示，以將流體從該波紋管構件120的中空內部136排出。流體流經由排放頸130限定的通道138，并且從波紋管注射器100經由在該帽構件102上的排放端口112排放。一旦流體從波紋管注射器100分散，在步驟f可以將該波紋管注射器100通過逆轉先前所述的加載過程從壓力護套30移除。所使用的波紋管注射器100可以進而被棄置為醫療廢物。該活塞元件14被在壓力護套30中軸向地抽吸，并且在步驟g，該壓力護套30備用于新的無菌波紋管注射器100的附接。
由于該波紋管注射器100適應為用于單個患者使用，可以設置特征來保持該波紋管注射器100在使用前的無菌性。參照圖4a-4c，波紋管注射器100可以被封裝在保護帽或定位件22之內。該保護帽或定位件22大體上處于具有開放端24的一次性防塵帽的形式。內部定位接片26設置在保護帽22中。定位接片26被適配為嚙合在該帽構件102上的配合件或相應的外部定位接片142。這些外部定位接片142設置在該帽102的裙部分104上。剝開式后部密封件28封閉該保護帽22的開放端24，并且保持保護帽22內的內部空間的無菌性，該內部空間中布置有該波紋管注射器100。如由該保護帽22以及剝開式后部密封件28所封閉的波紋管注射器100可以被封裝在泡罩包裝中以便用于向醫療設施的運送。
用于保持波紋管注射器100的無菌性的前述封裝方法的修飾或加強示于圖5a-5c中。在這種修飾或加強中，該波紋管注射器100由防拆封密封條29封閉。該防拆封的條29圍繞波紋管注射器100延伸，從而該防拆封的條29覆蓋該帽構件102上的排放端口112。在圖4-5中所示的波紋管注射器100的實施例中，該帽構件102顯示為不具有圍繞該排放端口112的環形壁114而形成。因此，在此實施例中有必要保護該排放端口112免于污染，例如通過無意中手指接觸正在操縱該波紋管注射器100的使用者而引起的污染。可以設置一個推片作為該防拆封的條29的部分，以協助該條29從該波紋管注射器100的移除。波紋管注射器100(具有附著于其上的防拆封的條29)可以被密封在以上結合圖4a-4c所述的保護帽22中。
參照圖6a-6f和圖8，另一個實施例被示意性地展示，其中流體容器220被插入與流體注入器12關聯的圓柱形壓力護套30中。在此實施例中該壓力護套30具有與上文所述的相同的大體形式，并且該波紋管注射器100同樣可以與在此討論的壓力護套30和相關部件連同對該帽構件102、該波紋管構件120和該壓力護套30的適當修飾一起使用。該流體容器220可以具有軟柔韌本體222，該軟柔韌本體具有帶排放端口226(例如類似于先前描述的排放端口112)的遠端224，以及帶閉合端壁230的近端228。該閉合端壁230限定了一個在其中的接收端袋232以接收該活塞元件14的活塞頭16，并且這個結構也可以應用于該波紋管構件120，例如以類似于端袋232的方式構型端袋140。閉合端壁230可以可替代地包括剛性基底元件或零件，該剛性基底元件或零件限定該接收端袋232以用于該活塞頭16，如在圖8中所示。即使流體容器220被展示為用于在如指出的圖6a-6f所示的壓力護套/壓力護套30中使用，該波紋管注射器100仍可以在圖6a-6f中所描繪的實施例中使用。定位帽44可以與該壓力護套30關聯以封閉該壓力護套30的開放遠端32并且維持其中的流體容器220或波紋管注射器100。該定位帽44可以形成為機械地連接至該壓力護套30的遠端32，并且可以包括排放端口46，該排放端口軸向地與在流體容器30上的排放端口226對準。作為另外的替代方案，與排放端口226相似的排放端口可以設置在該波紋管構件120的遠端122處，以使得該波紋管構件120適合用于在圖6a-6f中描繪的實施例中，而無需帽構件102，并且該修飾的實施例的使用將即刻在下文進一步討論。
在使用中，該流體容器220或波紋管構件120通過該壓力護套30的開放遠端32位于該壓力護套30中，并且該定位帽44放置于該壓力護套30的遠端32上。作為一個實例，螺紋連接或類似的機械連接可以設置在該定位帽44與該壓力護套30的遠端32之間。在本實施例中，該活塞元件14的活塞頭16設置有徑向可延伸的定位銷64，這些定位銷起初凹陷進該活塞頭16中，如在圖6a-6f中所示。因此，當流體容器220或波紋管構件120最初放置于壓力護套30中時，這些定位銷64處于其凹陷構型并且不干擾活塞頭16放置入流體容器220或波紋管構件120中對應的端袋232、140中。接著，當該定位帽44被旋轉為緊固該定位帽44與該壓力護套30之間的螺紋或類似的機械連接時，該旋轉運動還可以用于對流體容器220或波紋管構件120賦予旋轉，例如通過在排放端口46與流體容器30上的排放端口226之間(或在設置于波紋管構件120上的類似排放端口226與排放端口226之間)的合適的內嚙合，并且該旋轉運動還導致該流體容器220或波紋管構件120在活塞頭16上旋轉。在這種旋轉運動發生時，在該流體容器220或波紋管構件120中對應的端袋232、140旋轉地作用于該活塞頭16，并且導致這些定位銷64徑向地從該活塞頭16向外延伸以抓握在對應端袋端袋232、140中的對應的流體容器220或波紋管構件120的本體。在對應的端袋232、140中的抓握連接可以采取內部結構或元件的形式來提供對應的端袋232、140中的固定嚙合，以允許內部鎖定連接被建立于端袋232、140與活塞頭16之間(參見，實例在此討論的圖7a中的內部結構或元件72和圖57-58中的內部結構或元件1020)。一旦該活塞元件14與該附著一次性部件(流體容器220或波紋管構件120)連接，則活塞元件14在前向/遠側方向的移動導致該流體容器220或波紋管構件120經由排放端口226或在波紋管構件120上的類似排放端口對接收進流體容器220或波紋管構件120中的流體進行分散。定位帽44和壓力護套30在與前述方向相反的方向上的逆向旋轉導致這些定位銷64徑向地收縮進入活塞頭16，由此解開在活塞頭16與流體容器220或波紋管構件120之間的內部鎖定連接.典型地，該流體容器220或波紋管構件120用流體預填充。該流體容器本體222的柔韌的、還自身支撐的性質允許該端壁230內翻進入該流體容器本體222，并且該流體容器本體222的側壁236可以以類似于前述且通過引用結合于此的海因(hein)專利(美國專利號2,514,575)中顯示的方式向內對著自身折疊。然而，將理解的是當豎著放置時該流體容器220的本體222是足夠剛性的進行自身支撐，還是足夠柔韌以允許該端壁230內翻進入該流體容器本體222的內部，從而使得該側壁236可以向內對著自身徑向地在該側壁236與該壓力護套30的內壁之間折疊。
具體參照圖7a-7g，先前結合圖1-3描述的波紋管組件20進一步顯示為接合流體注入器12，并且具體而言是該流體注入器12的面板19。在此實施例中，該波紋管組件20的壓力護套30可以按先前描述的方式接合該面板19。該波紋管注射器100的波紋管構件120形成為使得用于將波紋管注射器100連接至該圓柱體部分30的旋轉運動(如先前所述)還將該波紋管構件120連接至該流體注入器12的活塞元件14。在此實施例中，該波紋管構件120的閉合端壁128形成有相對的一對從該閉合端壁128近側地延伸的附接構件或抓持件144。在活塞元件14的活塞頭16上的遠端基座62形成有由環形端壁68限定的遠端開口或腔66。該環形端壁68限定了一對相對狹槽70和內部結構或元件72，以用于接收和嚙合這些定位銷64。該對相對狹槽70被定位為使得該波紋管注射器100坐落于該壓力護套30的遠端32上，在該波紋管構件120上的附接構件144通過相對狹槽70。因此，在該波紋管注射器100坐落于該壓力護套30的遠端32上時，該波紋管構件120上的附接構件144通過相對狹槽70，并且該帽構件102的旋轉移動用于將該波紋管注射器100緊固至該壓力護套30，同時導致這些附接構件144坐落為與該環形端壁68處于嚙合并且將該波紋管構件120緊固為與該活塞元件14處于嚙合。具體而言，在這個實施例中，這些附接構件144被適配為坐落為在該環形端壁68的內部與內部結構或元件72處于嚙合，并且將該波紋管構件120緊固為與該活塞元件14處于嚙合。
圖7d示出在制造，典型地吹塑形成操作之后，并且在將波紋管構件120與該帽構件102關聯之前，處于一個狀態的波紋管構件120。如所展示的，該波紋管構件120的閉合端壁128形成為使得該閉合端壁128近側地從該波紋管構件120延伸或突出，或“外翻”。該波紋管構件120可以設置為這種用于附接至該活塞元件14的活塞頭16的構型，如前所述。一旦在附接構件或抓持件144與該活塞頭16的環形端壁68之間的連接通過如上所述的方法獲得，則該活塞元件14的遠側移動導致該閉合端壁128向內折疊或“內翻”進最近的波紋管節段或環132中，并且成為圖7e中所示的構型。開放排放頸130可以終止于針對波紋管構件120密封的或開放的排放端口150中。
參照圖7h，在圖7a-7g中所示的實施例的另外變體中，剛性的基底元件或端部146可以被模制至或以另外方式例如通過粘合劑附著至該波紋管構件120的閉合端壁128。端部146提供了用于將活塞頭16嚙合至該波紋管構件120的手段。例如，端部146可以限定一個類似前述端袋140的端袋，或可以采取常規的界面形式例如一種合適的構型來配合
在圖8中，根據修飾的實施例的流體容器220設置有一個剛性端部或基底234，該剛性端部或基底可以被模制至或以其他方式例如通過粘合劑附著至該流體容器本體222的閉合端壁230。在圖8中，該流體容器220進一步顯示為具有容器本體222，該容器本體具有呈可任選錐形的側壁236。該錐形側壁236以大約18°或15°-25°之間的角度錐形化，并且該剛性端部234以及該流體容器本體222的柔韌的還自身支撐的性質允許該端壁230內翻進入該流體本體222，并且該側壁236的錐形化提供了圍繞該剛性端部234的另外的徑向空隙，從而在活塞元件14遠側或向前移動進入該流體容器本體222中時，形成該側壁236的材料可以徑向向該剛性端部234的圓周邊緣之外地收起或重疊。該流體容器220可以形成為不具有錐形側壁236。如在圖8中所展示，該流體容器本體222限定了一個內部空間或體積238。另外，該流體容器220的排放端口226形成有一個開放通道或開口240，該開放通道或開口被流體連接器裝配件或元件242例如常規的魯爾裝配件或元件密封。該錐形側壁236可以在任一方向錐形化(例如，如展示的，從近端228的寬部到遠端224的窄部的錐形化)。該剛性端部234可以應用于流體容器220、流體容器320(在此結合圖10a-10c討論的)、或在本披露中的波紋管構件120中的任一個中.如前所指出的，將理解的是當豎著放置時該流體容器220的本體222是足夠剛性的進行自身支撐，還是足夠柔韌以允許該端壁230內翻進入該流體容器本體222的內部，從而使得該側壁236可以向內對著自身徑向地在該側壁236與該壓力護套30的內壁之間折疊。因此，該流體容器220是以類似于波紋管構件120的方式軸向可塌縮的流體容器，但在該側壁236內翻進入該流體容器本體222的內部中并且向內對著自身折疊的情況中以不同的方式；并且前述該流體容器220的內翻、軸向塌縮特征同樣可應用于在此披露中描述的所有的直面和錐形面流體容器，例如在此描述的流體容器320。在此討論的圖10b展示了該流體容器320的內翻特征。該剛性端部234的使用不會實質性地改變前述流體容器220以及在此披露中描述的類似流體容器的內翻、軸向塌縮操作。
下面參照圖9a-9c，示出了用于該流體注入器12的一個或多個活塞元件14的活塞頭16的另一個實施例。在圖9a-9c中示出的活塞頭16可以用于在本披露中討論的流體注入器12的不同實施例的任一個中。在此實施例中，該波紋管構件120或流體容器220包括在近側閉合端壁128、230上的一個按鈕或類似結構(示出于圖24-26中)，該按鈕或類似結構適配于該活塞頭16中的孔或開口74中。具體而言，在該按鈕或類似結構被接收進入該孔或開口74中時，該按鈕嚙合多個樞轉夾爪76，這些樞轉夾爪被維持為由對應的扭力彈簧78閉合，并且促使對應的夾爪76分開。一旦夾爪76越過按鈕，扭力彈簧78導致夾爪76咬合在將按鈕連接至波紋管構件120或流體容器220的對應閉合端壁128、230上的莖或類似結構上。在此實施例中，波紋管構件120或流體容器220可以按前述方式加載在壓力護套30內，以將該按鈕或類似元件定位為與活塞頭16中的孔74軸向對準。然后，活塞元件14可以被驅動向前，直到該按鈕或類似結構被接收進入該活塞頭16中的孔74中。為了在該活塞元件14的收縮移動期間，在一個規定的點將波紋管構件120或流體容器220從活塞頭16斷開，在樞轉夾爪76上的對應杠桿接片80接觸一個迫使樞轉夾爪76打開的表面或基座，由此允許波紋管構件120或流體容器220從該壓力護套30移除。
進一步參照圖10a-10c，展示了一種多注射器型流體注入器12。在此實施例中，流體注入器12被適配為接收根據如在圖10a中所展示的另一個實施例的一次性流體容器320。在此實施例中的該流體容器320具有軟柔韌的還自身支撐的本體322，該本體具有終止于排放端口326中的圓錐遠端324和具有閉合端壁330的近端328。該閉合端壁330限定了其中的接收端袋332以接收該流體注入器12的活塞元件14的活塞頭16。閉合端壁330可以可替代地包括一個剛性端部或基底或板(未示出)，以與前面討論的其他實施例類似的方式，該剛性端部或基底或板限定了針對該活塞頭16的接收端袋332。即使展示了兩個(2)注射器流體注入器12，可以將該流體容器320用于單一注射器型流體注入器12中。該端袋332進一步限定了用于活塞元件14的活塞頭16上的相應尖部元件336的尖部接收器334。另外，該排放端口326完全由易斷裂尖部338密封。
該流體容器320被適配為用作可重復使用或一次性注射器340中的一次性內襯或預填充容器，該容器被適配為直接嚙合該流體注入器12，并且具體而言嚙合該流體注入器殼體18的面板19。在此實施例中，該注射器340大體上作為壓力護套是可操作的，并且用于在此實施例中的注射器340和流體注入器12的合適構造可以發現于授予賴利等人的轉讓給美德瑞達公司且通過引用結合于此的美國專利號7,419,478中。賴利等人專利包括針對注射器340的注射器細節以及針對將注射器340接合至流體注入器12的細節。該流體容器320可以通過吹灌蓋(blowing-filling-capping，bfc)技術(在相關努力領域中還稱為吹灌封(blow-mold-seal，bfs))來制得，其中該流體容器本體322是吹塑的、用希望的醫用流體(例如，造影介質)填充的，并且通過將排放端口326用整體形成/模制的易斷裂尖部338進行密封而被無菌地密封。bfc技術允許該流體容器320在一個機器或儀器中典型地形成、填充和密封，并且這些步驟可以在維持無菌的條件下進行，限制了將污染引入形成、填充并密封的流體容器320中的可能性。該易斷裂尖部338形成為模制工藝中在該流體容器本體322的填充結尾處的部分。無菌加強型預成形的和預填充的流體容器320是來自bfc工藝。該易斷裂尖部338可以被設計用于由使用者通過附接至該尖部338的流體傳導管組進行外部穿刺，或可以被設計為隨著該活塞元件14在該流體容器本體322中遠側地或向前移動時，當流體容器320中的預設內部壓力達到時可靠地突破。
在此的若干實施例描述了使用隨后被模制成最終形狀的預先形式的工藝。雖然bfs/bfc技術不使用預先形式，但注入吹塑(ibm)和注入延展吹塑(isbm)確實使用預先形式，并且此類技術可以用于此披露中提出的預先形式。
參照圖11a-11c，bfc工藝可以用于形成在此披露中描述的流體容器的任一個，包括流體容器220、320以及另外的波紋管構件120。在圖11a-11c中，示例性bfc工藝可以用于形成先前討論的圖8中所示的流體容器220，并且該流體容器220在下文中提及僅是出于討論由圖11a-11c舉例說明的特征和過程的舉例目的。如在圖11a-11c中具體描繪的流體容器220的展示不應該視為具有限制性。在bfc工藝中，該流體容器本體222是經由開放近端244吹塑的，該開放近端是該流體容器222的較寬的一端。流體出口端或遠端224形成為該流體容器本體222的閉合端，并且是該流體容器本體222的窄端。在此實施例中的排放端口226形成為該流體容器本體222的密封端。在形成該流體容器本體222之后，形成的流體容器本體222填充有所希望的醫用流體。一旦流體容器本體222填充流體，該剛性端部234則用于密封該開放近端244，并且該端部234可以模制至或以其他方式例如通過粘合劑緊固至該流體容器本體222。一旦該端部234安裝好，該流體容器220則備用作預填充容器。在圖11c中，作為替代方案，形成的流體容器本體222可以用柔性膜246密封。如所展示的，在該流體容器220的這個變體中，該側壁236不需要錐形化，如先前討論的，并且錐形化的缺失不妨礙該流體容器本體222從近端228朝著遠端224彎曲或卷曲并且內翻進入其自身的能力。另外，如在先前實施例中，該端部234可以可任選地模制至或以其他方式緊固至該流體容器本體222。
參照圖12，波紋管構件120還可以使用bfc工藝形成。在圖12中，根據示例性bfc工藝，模制、填充并且密封波紋管構件120的一個順序被示意性地展示出。該系列開始于步驟a，其中該波紋管構件120的本體被設置為模制的預先形式，并且隨后在步驟b中，包括波紋管節段或環132的波紋管部分126形成，例如通過吹塑。在步驟c，形成的波紋管構件120填充有流體，在此實施例中，該流體來自開放近端124。在步驟d，該開放近端124用密封元件或塞子148密封，以完成預填充的波紋管構件120。在此實施例中，在吹塑工藝期間，在填充經由開放近端124完成時，該排放頸130被密封閉合以形成閉合或密封的排放端口150。在步驟e，具有刺破特征或元件182的連接器元件180可以用于進入密封的排放端口150。
參照圖13，根據示例性bfc工藝，模制、填充并且密封波紋管構件120的一個替代順序被示意性地展示出。該順序起始于步驟a，其中該波紋管構件120的本體被設置為模制預先形式，但此刻在遠端122具有開放排放端口150，并且隨后在步驟b中，包括波紋管節段或環132的波紋管部分126形成，例如通過吹塑。在步驟c，無菌密封件184，例如箔膜，被施加至排放端口150，該排放端口形成為該波紋管構件120的排放頸130的部分。在步驟d，形成的波紋管構件120填充有流體，該流體來自開放近端124。在步驟e，第二無菌密封件186施加至該開放近端124，以密封該開放近端124并且完成預填充的波紋管構件120。
參照圖14，根據示例性bfc工藝，模制、填充并且密封波紋管構件120的另一順序被示意性地展示出。該順序起始于步驟a，其中該波紋管構件120的本體被設置為模制的預先形式，再次在遠端122處具有閉合的排放端口150，但此刻該排放端口150被設置在具有長形形式的排放頸130的末端。在步驟b，包括波紋管節段或環132的波紋管部分126形成，例如通過吹塑。在步驟c，脫離接片188卷折或以另外方式機械地形成于長形排放頸130中。在步驟d，形成的波紋管構件120填充有流體，該流體來自開放近端124。在步驟e，該開放近端124例如通過卷折或類似的機械閉合過程被密封閉合以完成該預填充波紋管構件120。
參照圖15，根據示例性bfc工藝，模制、填充并且密封波紋管構件120的另一順序被示意性地展示出。該順序起始于步驟a，其中該波紋管構件120的本體被設置為模制預先形式，但此刻在遠端122具有開放排放端口150，并且隨后在步驟b中，包括波紋管節段或環132的波紋管部分126形成，例如通過吹塑。在步驟c，機械閉合件或帽190施加于該排放頸130以密封該排放端口150。在步驟d，形成的波紋管構件120填充有流體，該流體來自開放近端124。在步驟e，該開放近端124例如通過卷折過程或類似的機械閉合過程被密封，以完成該預填充波紋管構件120。
參照圖16，根據示例性bfc工藝，模制、填充并且密封波紋管構件120的另一順序被示意性地展示出。該系列起始于步驟a，其中該波紋管構件120的本體被設置為模制預先形式，但具有開放遠端122，并且隨后在步驟b中，包括波紋管節段或環132的波紋管部分126形成，例如通過吹塑。模制的預先形式或形成的波紋管構件120可以設置有外部圓周凸緣152。在步驟c，在此實施例中形成的波紋管構件120填充有來自該開放遠端122的流體，并且在步驟d該排放頸130用無菌膜192(例如箔膜，或模制的膜或卷折形狀的膜)密封。在步驟e，機械界面閉合件或帽194施加至該密封排放頸130，以鄰接外部圓周凸緣152，從而完成預填充波紋管構件120。在步驟f，可以使用先前討論的具有刺破特征182的連接器元件180通過附接至界面帽或閉合件194并且穿破無菌膜192而進入密封的排放頸130。連接器元件180的刺破特征182可以布置在防護殼體196之內。
參照圖17，根據示例性bfc工藝，模制、填充并且密封波紋管構件120的另一順序被示意性地展示出。該順序起始于步驟a，其中該波紋管構件120的本體是擠出吹塑成的，同時保留開放遠端122，隨后是步驟b，其中在此實施例中形成的波紋管構件120填充有來自開放遠端122的流體。在步驟c，排放頸130使用卷折過程或類似的機械過程密封，以形成閉合的可以穿破的排放端口150。例如，如在步驟d，先前討論的具有刺破特征182的連接器元件180可以用于進入密封的排放端口150。該連接器元件180可以是按壓式流體管組的部分，并且可以用于手動刺破密封的排放端口150，或該連接器元件180可以被維持為該壓力護套30的部分或連接至該壓力護套，并且該排放端口150的刺破可以在將波紋管構件120加載在該壓力護套30中的活動期間完成。
參照圖18，根據示例性bfc工藝，模制、填充并且密封波紋管構件120的另一替代順序被示意性地展示出。該順序起始于步驟a，其中該波紋管構件120的本體是擠出吹塑成的，同時保留開放遠端122，隨后是步驟b，其中在此實施例中形成的波紋管構件120填充有來自開放遠端122的流體，并且在步驟c該排放頸130通過放置于該排放頸130中的分開模制的嵌入式連接器裝配件198密封。例如在步驟d，該流體連接器裝配件198用無菌密封件200(例如，箔膜)密封。在此實施例中，先前討論的具有刺破特征182的連接器元件180可以用于進入密封的排放端口150。作為實例，該連接器元件180可以是按壓式流體管組的部分，并且可以用于手動刺破密封的排放端口150，或該連接器元件180可以被維持為該壓力護套30的部分或連接至該壓力護套，并且該排放端口150的刺破可以在將波紋管構件120加載在該壓力護套30中的活動期間完成。
參照圖19，根據示例性bfc工藝，模制、填充并且密封波紋管構件120的另一順序被示意性地展示出。該順序起始于步驟a，其中在此實施例中該波紋管構件120的本體是擠出吹塑成的，同時保留開放遠端122和長形排放頸130。在步驟b，形成的波紋管構件120填充有流體，該流體來自開放遠端122。在步驟c，排放頸130由放置于該排放頸130中的分開模制的嵌入式流體連接器裝配件198閉合。在步驟d，該流體連接器裝配件198是由機械卷折過程密封或以另外方式密封于該排放頸130中，以在遠端122處形成脫離蓋202。用以形成脫離蓋202的該排放頸130的部分可以制成通過例如使用劃線易碎的，并且該脫離蓋202可以在步驟e移除以允許進入該流體連接器裝配件198。
參照圖20，根據示例性bfc工藝，模制、填充并且密封波紋管構件120的另一順序被示意性地展示出。該順序起始于步驟a，其中該波紋管構件120的本體是擠出吹塑成的，同時保留開放遠端122。在步驟b，形成的波紋管構件120填充有流體，該流體來自該開放遠端122。在步驟c，該排放頸130由放置于該排放頸130中的可刺破的隔膜204密封。在步驟d，帽206可以施加至遠端122以封閉該排放頸130，并且部分地封閉該隔膜204的頂部。先前討論的具有刺破特征182的連接器元件180可以用于進入隔膜204，如在步驟e所示。
參照圖21a-21b，本披露的該波紋管構件120和流體容器220、320可以通過注入模制和另外的吹塑的組合來制成。在圖21a中，示意性流體容器預先形式90顯示為通過注入模制過程形成。該過程形成流體容器預先形式，該流體容器預先形式具有一個帶開放排放端口94的遠端92和一個形成有整體活塞嚙合特征98的近端96，這些整體活塞嚙合特征形成為閉合近端96的部分。在圖21b中，預先形式90被吹塑以形成具有前述特征的波紋管構件120，但該波紋管構件120保留整體活塞嚙合特征98作為其閉合端壁128的部分。
參照圖22a-22b和圖22c-22d，波紋管構件120可以最初形成為預先形式，該預先形式可以隨后被吹塑。在這些圖中，波紋管部分126僅顯示為管狀預先形式154，并且可以添加加強肋狀物156。這些加強肋狀物156可以由與預先形式相同的材料或不同的材料但典型地是非彈性材料制成。該預先形式154可以進而被吹塑以形成該波紋管構件120的波紋管部分126，如圖22c-22d中所示，其中這些波紋管節段或環132形成于對應的加強肋狀物156之間。這些圖展示了形成該波紋管構件120的波紋管部分126的另一種方法。
參照圖23a-23d，波紋管注射器100能以壓縮構型運送，如前面指出的。在展示的實施例中，波紋管注射器100是以第一鎖定狀態運送，它可以是解鎖的以便使用。一旦使用，該波紋管注射器100則可以放置于第二永久鎖定狀態以預防所使用的波紋管注射器100的不希望的重復使用。例如，該帽構件102可以包括第一組鎖定接片158，和第二的內部組的鎖定接片160，這些第二的內部組的鎖定接片160軸向地沿著該帽構件102的裙部分104布置。基底構件162可以設置在波紋管構件120的近端124處的端壁128上。該基底構件162包括圓周唇或緣164，該圓周唇或緣被適配為接合兩(2)組鎖定接片158、160。該基底構件162可以進一步包括一個被適配為接合該流體注入器12的活塞元件14的活塞頭16的懸垂圓柱體部分165。該波紋管注射器100可以最初被設置在密封的泡罩包裝和類似物中，其中在該基底構件162上的圓周唇或緣164與該第一組鎖定接片158嚙合，如圖23a-23b中所示。如當該活塞頭16最初嚙合設置在該基底構件162的懸垂圓柱體部分165中的活塞嚙合結構166時，例如通過該流體注入器12的活塞元件14的活塞頭16的活動，該嚙合可以被解鎖。一旦在該基底構件162上的圓周唇或緣164與該第一組鎖定接片158之間的嚙合釋放時，該波紋管注射器100是可操作的，如前所述。一旦該波紋管注射器100的使用壽命已被耗盡，則該流體注入器12的活塞元件14可以被操作為將該基底構件162推入該帽構件102中，從而使得在該基底構件162上的圓周唇或緣164與第二的內部組的鎖定接片160嚙合，如在圖23c-23d中所示的。該第二嚙合可以是永久連接，從而該波紋管注射器100不能在不顯著損壞或損害該波紋管注射器100的物理部件的情況下重復使用。結合圖23a-23d描述的這些概念可以應用于在此披露中波紋管注射器100的實施例的任一個中。
參照圖24-26，不同的管連接元件可以與該波紋管注射器100的波紋管構件120關聯。圖24-26示出在該近側閉合端壁128上具有按鈕元件或類似結構168的波紋管構件120，該按鈕元件或類似結構用于接合圖9a-9c中示出的活塞頭16。流體容器220、320還可以具有按鈕元件168，如先前結合流體容器220所提及的。
在圖24中，模制、填充并且密封波紋管構件120的一個順序被示意性地展示出。該順序起始于步驟a，其中在此實施例中該波紋管構件120的本體是擠出吹塑成的并作為注入模制部件等提供，同時保留開放遠端122和長形排放頸130。在步驟b，形成的波紋管構件120填充有流體，該流體通過該開放遠端122。在步驟c，排放頸130由放置于該排放頸130中的分開模制的嵌入式流體連接器裝配件300閉合。在步驟c，該流體連接器裝配件300是由機械卷折密封或以另外方式密封而密封該排放頸130，并且在遠端122處形成脫離接片302。該脫離接片302是易碎的，并且可以在步驟d中移除以允許進入該流體連接器裝配件300。流體可以從該波紋管構件120分散，直到放空，如步驟e所示。
在圖25中，模制、填充并且密封該波紋管構件120的另一順序被示意性地展示出。該順序起始于步驟a，其中在此實施例中該波紋管構件120的本體是擠出吹塑成的并作為注入模制部件等提供，同時再次保留開放遠端122和長形排放頸130。在步驟b，形成的波紋管構件120填充有流體，該流體通過該開放遠端122。在步驟c，該排放頸130由一個分開模制的嵌入式隔膜304以及一個與該排放頸130嚙合的封閉機械帽裝配件306閉合并密封。具有刺破特征或元件310的流體連接器元件308可以用于進入該隔膜304。刺破元件310可以封閉于該流體連接器元件308的防護件或殼體部分312中，并且剝離式膜或密封件314可以封閉該防護件或殼體部分312以防護該刺破元件310。流體可以從該波紋管構件120分散，直到放空，如步驟e所示。在此實施例中，該刺破元件310如該排放端口150是可操作的。
在圖26中，模制、填充并且密封該波紋管構件120的另一順序被示意性地展示出。該順序起始于步驟a，其中在此實施例中該波紋管構件120的本體是擠出吹塑成的并作為注入模制部件等提供，同時再次保留開放遠端122和長形排放頸130。在步驟b，形成的波紋管構件120填充有流體，該流體通過該開放遠端122。在步驟c，該排放頸130是閉合的，并且由機械卷折過程或類似的過程密封，并且一個或多個槽或凹陷316被限定在該排放頸130中。還是在步驟c，根據前述實施例的該流體連接器元件308附接至該排放頸130。該流體連接器元件308還具有被封閉在防護件或殼體部分312中的刺破特征或元件310，并且剝離式膜或密封件314(示出在圖25中)還可以用于封閉該防護件或殼體部分312以防護該刺破元件310。該防護件或殼體部分312包括一個或多個遠側接片318，這些遠側接片被適配為嚙合被限定在該波紋管構件120的排放頸130中的圓周槽或凹陷316。該遠側接片或這些遠側接片318可以可替代地是一種連續肋狀物。在最靠近密封排放端口150的該排放頸130中的圓周槽或凹陷316提供了流體連接器元件308的安裝位置，從而使得波紋管構件120可以被運送。當希望進入該波紋管構件120的內部136時，使用者可以向下按在該流體連接器元件308上，以使得在該防護件或殼體部分312上的這些遠側接片318從與上圓周槽或凹陷316的嚙合中轉移而與軸向向下地位于該排放頸130上的下一個圓周槽或凹陷316嚙合，并且該刺破元件310同時刺破在該波紋管構件120的排放頸130的末端處的密封的排放端口150。流體可以從該波紋管構件120分散，直到放空，如步驟e所示。向上指向的鎖定臂319可以設置在波紋管構件120上，以嚙合該防護件或殼體部分312上的遠側接片318，從而將該防護件或殼體部分312緊固在步驟d和e所示的刺破狀態。
參照圖27a-27b，波紋管組件20顯示具有加載在圓柱體或壓力護套30中的波紋管注射器100。在此實施例中，刺破連接器帽208被設置為進入該波紋管構件120的排放頸130的末端處的排放端口150。該帽構件102限定了遠側腔170，以容納該刺破連接器帽208。該刺破連接器帽208包括刺破元件210，該刺破元件由可塌縮本體212支撐并激活。該刺破元件210限定了一個通過其中的中心通道214，以允許流體通過該刺破元件210。該刺破元件210被布置在帽構件102的開口172之上。另外，可塌縮的本體212包括一個連接器尖部216，該連接器尖部契合該帽構件102中的開口172，以允許流體通過該帽構件102。在使用時，刺破連接器帽208由該波紋管組件20的使用者向下按壓，以使該可塌縮本體212塌縮成為圖27b中所示的壓縮狀態。在該可塌縮本體212向下壓縮時，該刺破元件210被推進至該帽構件102的開口172中，以穿破在該波紋管構件120的排放頸130的末端處的排放端口150，并且經由通道214建立與該波紋管構件120的內部136的流體連通。外部流體管組(未示出)可以連接至連接器尖部216，以允許該波紋管構件120的內容物被引導至患者。雖然該刺破連接器帽208可以手動操作，還可以使用該外部流體管組上的機械部件或結構來自動地激活該刺破連接器帽208(例如，作為用于將該流體管組接合至連接器尖部216的連接過程的部分)，并且因此建立與該波紋管構件120上的排放端口150的流體連接。該刺破連接器帽208按所希望的以一種基本上流體密封方式密封于該帽構件102中的遠側腔170中。
在圖28a-28c中，在另一個實施例中，該波紋管組件20顯示具有加載在圓柱體或壓力護套30中的波紋管注射器100。在此實施例中，該帽構件102又限定了一個遠側腔170，并且此刻包括整體的或附接的流體連接器尖部174，該流體連接器尖部連接至該帽構件102以允許流體通過該帽構件102中的開口172。限定了一個中心通道219的旋轉刺破元件218布置在該流體連接器尖部174中。該刺破元件218可以在該帽構件102中的開口172中處于螺紋嚙合，并且外部流體管組(未示出)用于將該開口172中的刺破元件218旋轉至一個位置，在該位置該刺破元件218穿破在該波紋管構件120的排放頸130的末端處的排放端口150，并且經由該通道219建立與該波紋管構件120的內部136的流體連通。例如，該流體管組可以被適配為用于與流體連接器尖部174的螺紋嚙合，并且可以包括一個機械部件或結構來嚙合并旋轉該開口172中的刺破元件218。該刺破元件218不需要在該開口172中處于螺紋嚙合就可以實現該波紋管構件120上的排放端口150的穿破，因為該刺破元件218可以簡單地通過該流體管組與該流體連接器尖部174的連接而被推進該排放端口150中。然而，在該刺破元件218上的螺紋化在用于以類似于木螺釘或干壁釘的操作的方式刺破或進入該排放端口150、擴大這兩個部件之間的嚙合、以及緊固其間的嚙合中是希望的。
參照圖29，在另一個實施例中，該波紋管組件20顯示為具有加載在該壓力護套30中的波紋管注射器100。在此實施例中，該帽構件102又限定了遠側腔170，并且具有流體連接器尖部174，該流體連接器尖部連接至該帽構件102中的開口172以允許流體通過該帽構件102。刺破銷或針插管176布置并軸向地可移動于該流體連接器尖部174中的中心柱部分178中。可移除帽400布置在該帽構件102之上，并且通過任何合適的可移除方式嚙合該帽構件102，例如通過扣合在該帽構件102上。該可移除帽400包括一個布置在該刺破銷或針插管176之上的中心按鈕402，一個使用者可以按箭頭a的方向按下該中心按鈕，以導致該刺破銷或針插管176軸向地向下移動并且刺破該波紋管構件120的排放頸130的末端處的排放端口150，從而建立與該波紋管構件120的內部136的流體連通。如果希望的話，可以將該刺破銷或針插管176連接至該中心按鈕402，從而在刺破排放端口150之后，該刺破針176可以連同該可移除帽400一起移除。可替代地，該刺破針插管176當被推進該流體連接器尖部174中的中心柱178中時，可以形成流體引導通道的部分，該部分通過該流體連接器尖部174進入與該流體連接器尖部174連接的流體管組(未示出)。在任一個構型下，在此實施例中，該中心按鈕402的按壓建立了與該波紋管構件120的內部136的流體連通。
參照圖30a-30e，在另一個實施例中，該波紋管組件20顯示為具有加載在該壓力護套30中的波紋管注射器100。在此實施例中，該帽構件102又限定了遠側腔170，并且流體連接器尖部174連接至該帽構件102中的開口172以允許流體通過該帽構件102。在此實施例中，魯爾型流體連接器元件404可以布置于流體連接器尖部174中，并且處于與該開口172的流體連通中。滑板406是可移動的且與該帽構件102關聯，并且具體而言可相對于該帽構件102以箭頭b的方向橫向地移動，以創立并閉合到該波紋管構件120的排放端口150的流路。例如，在一個實施例中，滑板406限定了一個開口408，該開口允許當該滑板406被定位為大體上將該開口408與該流體連接器元件404和該排放端口150對準時，流體連接建立于該流體連接器元件404與該波紋管構件120上的排放端口150之間，如圖30a所示。當使用該滑板406上的推片或拉片410相對于該帽構件102推進或牽拉該滑板406時，該開口408從連接流路對準轉移，如圖30b所示，這閉合了該流路。圖30c-30d分別示出具有處于未對準和對準位置的滑板406的帽構件102的俯視圖。圖30c示出處于未對準位置的滑板406，其中在此實施例中該開口408與該流體連接器元件404和該開放排放端口150是未對準的，從而閉合一個流路并允許流體流動。圖30d示出處于對準位置的滑板406，其中該開口408與該流體連接器裝配件404和該排放端口150是對準的，從而打開一個流路并防止流體流動。彈簧偏置型阻止件412可以布置在該滑板406的一端附近，以將該滑板406緊固在對準位置。該彈簧偏置型阻止件412可以通過該滑板406的活動來被壓下，以允許將該滑板406放置在阻斷或未對準位置。
參照圖31a-31c，在結合圖30a-30e描述的該波紋管組件20的變體中，該滑板406被旋轉板416置換，在該帽構件102中該旋轉板相對于開口172是偏離中心或偏離軸的，并且根據該旋轉板416的旋轉位置交替地覆蓋和揭開該流體連接器元件404與該波紋管構件120上的排放端口150之間的流路。如圖31b-31c中所示，在該旋轉板416相對于該帽構件102以箭頭b的方向旋轉時，該旋轉板416從覆蓋該連接器元件404與該波紋管構件120上的排放端口150之間的流路的一個第一位置移動(如圖31b所示)至一個第二位置，其中在該連接器元件404與該波紋管構件120上的排放端口150之間的流路是開放或揭開的，如圖31c所示。
參照圖32，在另一個實施例中，該波紋管組件20顯示為具有加載在該圓柱體或壓力護套30中的波紋管構件120。在此實施例中，該帽構件102又限定了遠側腔170，并且流體連接器尖部174流體地連接至該帽構件102中的開口172以允許流體通過該帽構件102。在此實施例中，切割刀片420設置為該帽構件102的部分，并且經由外部按鈕422是可操作的，該外部按鈕用于橫向地移動該帽構件102中的切割刀片420。作為實例，在波紋管構件120的排放頸130的末端處的排放端口150可以限定一個尖頭151，該尖頭延伸進入該帽構件102中的開口172中，并且當該外部按鈕422被壓下時該切割刀片420可以布置為切割突出的或尖頭151，這導致該切割刀片420以箭頭c的方向側向或橫向移動。在該流體連接器尖部174中的中心柱178(參見圖29)可以形成流體引導通路的部分，該部分通過與流體管組(未示出)連接的流體連接器尖部174。
參照圖33a-33b，在另一個實施例中，該波紋管組件20顯示為具有加載在該壓力護套30中的波紋管注射器100。在此實施例中，一個樞轉門50鉸合至該壓力護套30，以閉合該壓力護套30的開放遠端32。該樞轉門50包括一個流體連接器元件52，該流體連接器元件是整體式地或可移除地與該樞轉門50關聯。該流體連接器元件52包括一個刺破尖部或元件54，該刺破尖部或元件被適配為刺破在該波紋管構件120的排放頸130的末端處的排放端口150，以建立與該波紋管構件120的內部136的流體連通。可以設置抓持件或鎖以將樞轉門50緊固在閉合位置，其中該流體連接器元件52接合該波紋管構件120上的排放端口150。該連接器元件52可以被適配為連接至流體管組(未示出)，該流體管組可以是常規的醫用流體管組。
圖34示出具有壓力護套本體500的壓力護套30的一個實施例，該壓力護套本體是由兩(2)個蛤殼式部分502、504形成，這兩個蛤殼式部分被鉸合在一起從而圍繞該波紋管注射器100的波紋管構件120閉合。這些蛤殼式部分502、504的每一個的內部支撐肋狀物支撐構件506，該肋狀物支撐構件限定了花紋區(cut-outarea)或部分508，這些花紋區或部分被適配為在單獨的波紋管節段或環132之間支撐波紋管構件120的波紋管節段或環132。當該波紋管構件120處于壓力下時，這些肋狀物支撐構件506支撐單獨的波紋管節段或環132并且幫助防止這些單獨的波紋管節段或環132徑向地向外凸出。可以設置一個端帽510來支撐該壓力護套本體500中的波紋管構件120的排放頸130。根據下文結合圖35a-35b描述的概念，這些肋狀物支撐構件506是軸向可壓縮的。
參照圖35a-35b，作為對前述的具有蛤殼式壓力護套本體500的壓力護套30的一個應用或對其的加強，包括兩個環蛤殼式部分522、524的環支撐架520鉸合在一起以圍繞該波紋管注射器100的波紋管構件120而閉合。在此實施例中，出于如上結合圖34的蛤殼式壓力護套本體500所討論的相同理由，該支撐架520可以是一個外部骨架，附接至該波紋管構件120以支撐單獨的波紋管節段或環132。這些蛤殼式部分522、524包括單獨的肋狀物支撐構件526，該肋狀物支撐構件限定了花紋區或部分528，這些花紋區或部分被適配為在該波紋管構件120上的單獨的波紋管節段或環132之間支撐該波紋管構件120的單獨波紋管節段或環132。如果希望的話，該環支撐架520可以附接至該波紋管構件120，并且與該波紋管構件120一起加載在該壓力護套30中。可以提供支撐基底530來支撐該支撐架520。該支撐基底530包括兩(2)個從該基底520向上延伸的支撐臂532。這些支撐臂532被接收在單獨的肋狀物支撐構件526中的登記開口534的對應組中，以控制該波紋管構件120的軸向壓縮特征。因此，如果希望的話，當加載在如例如在圖34中所示的壓力護套30中時，該基底530可以連同該波紋管構件120和附接的環支撐架520一起加載。因此，該環支撐架520可以是在圖34中所示的壓力護套30的部分，或者是加載在圖34中所示的壓力護套30中的單獨結構。
在圖34和35a-35b中所示的實施例中，支撐該波紋管部分126的小直徑有助于防止膨脹，從而幫助控制該波紋管構件120中的保留的流體容量并且在該波紋管構件120操作期間塌縮時最小化/消除該波紋管構件的無序移動。另外，由圖34和35a-35b中所示的實施例提供的結構支撐在該波紋管部分126的小直徑和大直徑之間施加了張力，這允許用于更多受控的塌縮。對于保留的流體容量的另外的控制，該波紋管部分126的大直徑乃至側面可以被全部支撐，并且最小化或甚至消除該波紋管注射器100中的保留的流體容量。這些實施例考慮了柔性且可移動的壓力護套。為了允許柔性，壓力護套500的材料可以是高拉伸強度的織物，例如
參照圖36a-36b，流體注入器12顯示具有一個帶頂部開裂壓力護套本體540的壓力護套30，該頂部開裂壓力護套本體540樞轉地連接至該流體注入器殼體18，例如連接至該面板19。該頂部開裂壓力護套本體540用于支撐該波紋管注射器100的波紋管構件120，并且該頂部開裂壓力護套本體540限定了一個頂部開裂開口542，從而在流體管組(未示出)連接至布置于該波紋管構件120的排放頸130中的流體連接器544時允許波紋管構件120的插入和移除。該頂部開裂壓力護套本體540可以樞轉地連接至該流體注入器12的面板19。在此實施例中，該波紋管構件120突破加載在該頂部開裂壓力護套本體540中。
參照圖37a-37b，流體注入器12顯示具有一個帶圓柱形壓力護套本體550的壓力護套30，該壓力護套本體樞轉地連接前端板552。該前端板552限定頂部開裂開口554。在此實施例中，該波紋管構件120通過向下樞轉前端板552而被前置加載在壓力護套本體550中。在流體管組連接至一個布置于該波紋管構件12的排放頸130中的流體連接器556時，該頂部開裂開口554允許波紋管構件120的插入和移除。
參照圖38a-38b，流體注入器12顯示具有一個壓力護套30，該壓力護套具有連接至該流體注入器12的前部開裂或前置加載蛤殼式壓力護套本體560。該前部開裂壓力護套本體560包括兩(2)個相對的殼部分562、564，其中殼部分562的其中一個樞轉地連接至該流體注入器12的殼體18的面板19，并且殼部分564的另一個固定地緊固至該流體注入器12的殼體18的面板19。該壓力護套560的前部開放性質允許該波紋管構件120被從前部加載于其中，并且在流體管組連接至一個布置于該波紋管構件12的排放頸130中的流體連接器566時，樞轉殼部分562允許波紋管構件120的插入和移除。
參照圖39a-39b，流體注入器12顯示具有一個壓力護套30，該壓力護套具有頂部開裂壓力護套本體570的另一個實施例。該頂部開裂壓力護套本體570用于支撐該波紋管注射器100的波紋管構件120，并且該頂部開裂壓力護套本體570限定了一個頂部開裂開口572，從而在流體連接器管組574連接至該波紋管構件120的排放頸130時允許波紋管構件120的插入和移除。該頂部開裂壓力護套本體570可以樞轉地連接至該流體注入器12的殼體的面板19，并且在此實施例中，該波紋管構件120突破加載在該頂部開裂壓力護套本體570中。該流體注入器殼體18進一步包括填充附件576，該填充附件向外延伸，從而在該頂部開裂壓力護套570樞轉至閉合位置時填充該頂部開裂開口572。
參照圖40a-40b，流體注入器12顯示具有一個壓力護套30，該壓力護套具有頂部開放壓力護套本體580，該頂部開放壓力護套本體可伸縮地連接至該流體注入器12的殼體18的面板19。該頂部開放壓力護套本體580用于支撐該波紋管注射器100的波紋管構件120。該頂部開放壓力護套本體580限定了一個開放頂部582，從而在流體管組(未示出)連接至該波紋管構件120的排放端口150時允許波紋管構件120的插入和移除。該頂部開放壓力護套本體580可以可伸縮地連接至流體注入器殼體18，以從其向外延伸以達到用于該波紋管構件120的加載位置，并且然后相對于封閉該開放頂部582的流體注入器殼體18被收縮至閉合位置。在此實施例中，該波紋管構件120經由該開放頂部582被頂部加載在該頂部開放壓力護套本體580中。該流體注入器殼體18包括一個突出頂板部分584，在該頂部開放壓力護套本體580處于與該流體注入器殼體18嚙合的閉合位置時，該突出頂板部分584封閉該壓力護套本體580的開放頂部582。狹縫開口586設置在該壓力護套本體580的遠端中以調節流體管。
參照圖41a-41c，流體注入器12顯示具有一個壓力護套30，該壓力護套具有頂部開裂壓力護套本體590，該頂部開裂壓力護套本體可伸縮地并且樞轉地連接至該流體注入器12的殼體18的面板19。該頂部開裂壓力護套本體590用于支撐該波紋管注射器100的波紋管構件120，并且限定了一個頂部開裂開口592，從而在流體管組(未示出)連接至該波紋管構件120的排放端口150時允許波紋管構件120的插入和移除。該頂部開裂壓力護套本體590樞轉地連接至滑板594，該滑板可伸縮地連接至該流體注入器殼體18。該滑板594可向外從流體注入器殼體18延伸達到一個伸長的位置，在該位置處該頂部開裂壓力護套本體590可以向下樞轉以允許該波紋管構件120突破加載在該壓力護套本體590中。在該壓力護套本體590中的頂部開裂開口592可以在側翼具有兩(2)個管狀構件596。管狀構件596被適配為接收兩(2)個管狀支撐構件598，這些管狀支撐構件從該流體注入器殼體18的面板19向外延伸。在使用時，一旦該波紋管構件120被加載在該壓力護套本體590中，該壓力護套本體590可以向上在該滑板594上樞轉，直到支撐構件598與設置在該頂部開裂開口592的相對側上的管狀構件596對準。該壓力護套本體590可以然后可伸縮地通過該滑板594向流體注入器殼體18移動，并且支撐構件598滑動進入管狀構件596中，以緊固圍繞波紋管構件120的圓周支撐件并且協助支撐該壓力護套本體590至該流體注入器12的流體注入器殼體。
參照圖42a-42c，流體注入器12顯示具有一個壓力護套30，該壓力護套包括開裂式或剝開式壓力護套本體600，該開裂式或剝開式壓力護套本體可伸縮地和/或樞轉地連接至該流體注入器12的面板19和殼體18。如在前述實施例中，該壓力護套30用于支撐該波紋管注射器100的波紋管構件120，并且被適配為限定一個頂部開裂開口602，從而在流體管組(未示出)連接至該波紋管構件120的排放端口150時允許該波紋管構件120的插入和移除。例如，該壓力護套本體600可以然后例如在前述實施例中討論的滑板594上可伸縮地并且樞轉地關聯流體注入器殼體18，從而該壓力護套本體600可以從該流體注入器殼體18向外延伸，并且向下樞轉以允許在其中該波紋管構件120的突破加載。在此實施例中，該壓力護套本體600可彈性地變形，從而在該壓力護套本體600處于延伸的伸縮位置并且向下樞轉時，該波紋管構件120可以突破加載在該壓力護套本體600中。該壓力護套本體600可以沿著頂部開裂開口602剝離或偏轉打開，以允許流體管(未示出)通過形成的頂部開裂開口602。頂部開裂開口602可以在該壓力護套本體600的兩(2)側或邊緣604被拉開時形成。因此，為了將該波紋管構件120加載在該壓力護套本體600中，將該壓力護套本體600從該流體注入器殼體18向外伸縮并且向下樞轉，并且該波紋管構件120被突破加載于其中。可以然后將該壓力護套本體600的本體的兩(2)側或邊緣604拉開，以形成頂部開裂開口602，以允許流體管組(未示出)通過形成的頂部開裂開口602。彈性側604可以然后釋放。作為替代方案，如在圖42c中所示，該壓力護套本體600的本體的兩(2)側或邊緣604可以設置為重疊構型，并且被拉開以形成頂部開裂開口602，以允許流體管組(未示出)通過形成的頂部開裂開口602。這些側或邊緣604可以然后釋放，進而彈性壓力護套本體600返回其初始狀態，其中這些側或邊緣604返回其初始重疊構型；該構型有助于維持該壓力護套本體600在壓力下時的形狀。
參照圖43a-43b，圓柱形壓力護套30可以通過一個鉸合連接件606樞轉地連接至該流體注入器12的殼體18。該壓力護套30可以是沿著縱向鉸鏈接合件608打開的開裂開放式或蛤殼式壓力護套。因此，該壓力護套30是由通過縱向鉸鏈接合件608連接的兩(2)個壓力護套部分610、612形成的。該壓力護套30具有閉合前端或遠端32，該閉合前端或遠端限定了用于流體管組(未示出)通過的中心開口或孔616，該流體管組連接至該波紋管構件120或加載在該壓力護套30中的其他流體容器。為了將該波紋管構件加載在該壓力護套30中，該壓力護套30沿著鉸合連接件606樞轉遠離該流體注入器殼體18并且然后沿著縱向鉸鏈接合件608打開。當該流體管組通過在該壓力護套30沿著該縱向鉸鏈接合件608打開時所形成的縱向狹槽618時，該波紋管構件120加載在該壓力護套30中。
參照圖44a-44d，根據另一個實施例示出該壓力護套30，但具有與上文結合圖43a-43b描述的壓力護套30的相似性。該壓力護套30也是由通過縱向鉸鏈接合件608連接的兩(2)個壓力護套部分610、612而形成的。另外，在此實施例中，壓力護套部分610、612各自具有徑向向內延伸的凸緣620，該凸緣向內朝著該壓力護套30的內部沿著縱向狹槽618(該縱向狹槽在該壓力護套30沿著該縱向鉸鏈接合件608打開時形成)延伸。在此實施例中，該波紋管構件120或被適配為用于壓力護套30的其他流體容器包括鎖定結構，如圖44c-44d中所示，該鎖定結構處于兩(2)個相對的鎖定凸緣622的形式，這些鎖定凸緣限定了其間的一個u形狹槽624。在該波紋管構件120從與該壓力護套30的閉合前端或遠端32相對的開放后端或近端34加載在該壓力護套30中時，該u形狹槽624被樞轉為可滑動地在其中接收在壓力護套部分610、612上的相對的凸緣620。因此，鎖定凸緣622形成一個鎖定結構以將該壓力護套30維持在閉合狀態。該壓力護套30可以按照與圖43a-43b中所示的類似方式樞轉地連接至流體注入器殼體18。相對的鎖定接片622可以僅設置在該波紋管構件120的遠端122處，或延伸該波紋管部分126的部分或全部長度，以接收該壓力護套30的相對凸緣620，如所展示的。可替代地，這些鎖定接片622可以另外地或僅設置在該波紋管構件120的近端124處，以接收設置在該壓力護套30的開放后端或近端34鄰近處的相對凸緣622。并且，如指出的，沿著該波紋管構件120的部分或全部長度，這些鎖定接片622可以是連續的并且處于相對凸緣的形式，以接收相對凸緣622，這些相對凸緣可以沿著兩(2)個壓力護套部分610、612的長度連續地或間斷地形成。
參照圖45，該壓力護套30，例如在本披露中提出的不同的蛤殼式開放壓力護套實施例，可以包括用以緊固流體管組到該波紋管構件120上的排放端口150或到本披露中描述的其他流體容器的連接的結構。在圖45中，處于開放狀態的壓力護套30的透視圖顯示為展示使用該壓力護套30以徑向并且軸向地維持流體管組與該排放端口150之間的連接的概念。作為一個說明性實例，該壓力護套30可以是結合圖43a-43b描述的壓力護套30，但對該實施例的引用不應視為具有限制性。在圖45中，具有流體連接器632的流體管組630通過任何希望的方法流體地連接至該排放端口150。例如，該流體連接器632可以包括一個用以進入該排放端口150的刺破元件。該壓力護套30的閉合前端或遠端32可以限定一個用于該流體連接器632以及該波紋管構件130的排放頸130的開裂開放接收端口或頸636。該接收端口或頸636包括一個第一或遠側接收凹陷或槽638，該第一或遠側接收凹陷或槽接收該流體連接器632上的徑向向外指向的緣或凸緣640，由此將該流體連接器632固定在該壓力護套閉合前端或遠端32上的接收端口或頸636中。另外，該接收端口或頸636進一步包括一個第二或近側接收凹陷或槽642，該第二或近側接收凹陷或槽接收該波紋管構件120上的排放頸130上的類似地徑向向外指向的緣或凸緣644，由此也將該排放頸130固定在該壓力護套閉合前端32上的接收端口或頸636中。在流體連接器632和波紋管構件120上的排放頸130兩者均在徑向和軸向方向上被緊固在該壓力護套閉合前端或遠端32中的接收端口或頸636中的情況下，甚至當該波紋管構件120處于壓力下時，在該流體連接器632與波紋管構件120上的排放端口150之間的流體連接界面得以維持。如果希望的話，緣或凸緣640、644和對應的接收凹陷或槽638、642的對應位置可以顛倒。
參照圖46，在另一個實施例中，卡盤機構650可以并入圓柱體或壓力護套30的開放遠端32中，以嚙合該流體容器220的排放端口226，在此實施例中該排放端口形成有一個由流體連接器裝配件或元件652密封的開放通道或開口240，該流體連接器裝配件或元件布置于該排放端口226中。雖然流體容器220展示于圖46中，該波紋管構件120還可以用于此實施例中。該流體連接器裝配件652限定了環形凹陷或槽654，以用于由該卡盤機構650的部件的嚙合。該卡盤機構650被適配為嚙合該流體連接器裝配件652，從而在該流體容器220或波紋管構件120被維持為通過與該流體連接器裝配件652中的環形凹陷或槽654的嚙合而固定于該壓力護套30中時，該流體可以被吸收進該流體容器220或波紋管構件120中，并且從其排出。該卡盤機構650包括多個卡盤指狀物656，這些卡盤指狀物由扭力彈簧658向內朝著該卡盤機構650的中心軸l而經彈簧偏置。釋放領660通過一個或多個壓縮彈簧662從該壓力護套30的遠端32向外經彈簧偏置，并且該釋放領660控制這些卡盤指狀物656的操作。為了將該卡盤機構650操作至一個打開構型以用于將該波紋管構件120加載在該壓力護套30中，使用者推進該釋放領660，該釋放領作用于這些卡盤指狀物656的對應末端664。這些卡盤指狀物656徑向地遠離該卡盤機構650的中心軸l向外樞轉，并且從該流體連接器裝配件652中的環形凹陷或槽654解離以允許將該流體容器220或波紋管構件120或類似的流體容器加載在該壓力護套30中。使用者對抗這些壓縮彈簧662的活動而推進釋放領660，以將該卡盤機構650操作至打開構型或狀態。當該流體容器220或波紋管構件120加載該壓力護套30中時，該使用者釋放該釋放領660，并且壓縮彈簧662和扭力彈簧658的活動使這些卡盤指狀物656自動坐落于該流體連接器裝配件652中的接收凹陷或槽654中。
參照圖47，示出了將流體連接器裝配件670緊固至該波紋管構件120的排放頸130上的排放端口150的另一個實施例。該流體連接器裝配件670包括一個封閉刺破元件或尖部674的殼體或防護件部分672。該防護件部分672具有末端凸緣676，該末端凸緣被適配為嚙合在該波紋管構件120的排放頸130中的一系列的環形遠側凹陷或槽678。在此實施例中，外部連接器夾680布置于該排放頸130上。該連接器夾680具有其近端682，該近端坐落于該排放頸130中的環形凹陷或槽684中。連接器夾680包括多個遠側延伸的彈簧臂686，這些彈簧臂被錐形化的端凸緣688終止。
在刺破該排放端口150的使用中，使用者在該流體連接器裝配件670上向下按壓導致端凸緣676脫離與該波紋管構件120的排放頸130中的第一或遠側凹陷或槽678的嚙合，并且坐落于與該排放頸130中的第二或近側凹陷或槽678的嚙合中。該流體連接器裝配件670的移動導致該刺破元件674刺破在該排放頸130處的排放端口150。另外，由于該防護件部分672與這些彈簧臂686上的錐形化端凸緣688上的錐形化面的嚙合，這個移動導致彈簧臂686徑向地向外偏轉。在該防護件部分672上的端凸緣676坐落于與該排放頸130中的第二或近側凹陷或槽678的嚙合中時，這些彈簧臂686坐落在該流體連接器裝配件670的殼體或防護件部分672的閉合端690之上，并且彈簧臂686緊固在該流體連接器裝配件670與該波紋管構件120上的排放端口150之間建立的流體連接，并且進一步限制該波紋管構件120的可能的重復使用。
參照圖48a-48b，示出了角錐形的波紋管注射器100。在此實施例中，該帽構件102包括錐形化領700，該錐形化領具有三(3)個懸垂接片構件702。另外，基底構件或元件704設置在該波紋管構件120的近端124處。該基底構件704包括三(3)個徑向抓持構件706，這些徑向抓持構件被適配為嚙合在該錐形化領700上的接片構件702。這些接片構件702與這些抓持構件706的嚙合將該波紋管注射器100緊固在圖48a所示的塌縮狀態中。例如，遵循前述或下文所述概念的任一個，當該波紋管注射器100與該壓力護套30接合時，這些接片構件702從這些抓持構件706的釋放可以自動進行。
參照圖49a-49d，示出了該波紋管構件120和壓力護套30連同內嚙合縱向特征的另一個實施例。在此實施例中，該波紋管構件120的本體大體上在橫剖面中呈扇貝形狀，如在圖49b中最佳顯示的，用以限定一系列的縱向凹陷710。該壓力護套30的內部確切地被成形為接收該扇貝形波紋管構件120，并且包括一系列縱向脊712，這些縱向脊具有介于中間的或分開的縱向槽道714，這些縱向槽道成形為接收該波紋管構件120。這些縱向脊712裝配于該波紋管構件120的本體中的縱向凹陷710中(如在圖49c中所示)，并且沿著該波紋管構件120的縱向和徑向方向支撐波紋管節段或環132。因此，在此實施例中，該波紋管構件120被調節為裝配于該壓力護套30的內部中。縱向脊712還加強該壓力護套30。雖然未顯示，端帽或蓋可以用于封閉該壓力護套30中的波紋管構件120。另外，在該波紋管構件120中的縱向凹陷710導致該波紋管構件120限定一系列單獨的葉716，如在圖49a中所示。
參照圖50，在未填充狀態下，該波紋管構件120或上文描述的流體容器的任一個(例如容器220、320)可以制成比圖50中虛線720展示的接收壓力護套30中的可用空間更長。由于該特意延長的軸長，當該波紋管構件120或流體容器加載在該壓力護套30中時，該一次性部件總是抵靠該流體注入器12的活塞元件14的活塞頭16坐落或“彈開”，特別是當該活塞元件14在該流體注入器中收縮至其最靠后位置時。在圖50中的實線722代表該壓力護套30的體積。
參照圖51a-51c，流體容器例如流體容器220顯示為具有一個位于該流體容器本體222的遠端224處的排放端口226中的魯爾型流體連接器裝配件730。該流體連接器裝配件730包括圍繞魯爾型流體連接器元件734的環形本體732。該環形本體732限定一個整體式端唇或緣736。被適配為接收該流體容器220的壓力護套30也示出，并且包括具有限定了一個中心開口739的頸或領738的遠端32，該中心開口用于該流體連接器裝配件730從其通過。鉆機型卡盤機構740與該頸或領738關聯，并且圍繞并嚙合該流體連接器裝配件730。該卡盤機構740用于緊固相對的魯爾型流體連接器(未示出)與布置于該環形本體732中的魯爾型流體連接器元件734之間的連接嚙合，該緊固是通過徑向壓縮該環形本體732并且由此在兩個連接的魯爾型連接器上施加徑向壓力進行的。
該卡盤機構740包括若干個鎖定指狀物742，這些鎖定指狀物被適配為嚙合該環形本體732上的端唇或緣736。這些鎖定指狀物或卡盤742類似于常規手持式電鉆機上的鎖定指狀物或卡盤。這些鎖定指狀物或卡盤742由鎖定領744致動。該鎖定領744具有內部接片746，當該鎖定領744以擰緊方向旋轉時，這些內部接片迫使在該壓力護套30的頸或領738上的徑向接片748進入該環形本體732的外部中的狹槽或槽750中。該鎖定領744的該擰緊旋轉導致這些鎖定指狀物742徑向地在該環形本體732上向內按壓，由此壓縮該環形本體732中的內部基座表面或壁752，該內部基座表面或壁被布置為對著用于魯爾型連接器元件734和相對的魯爾型連接器元件(未示出)的連接位點。該基座表面或壁752的徑向壓縮有助于緊固處于壓力下時的該流體連接。如果希望的話，基座表面或壁752可以包括徑向結構或部件，以物理地嚙合該流體連接器元件734和/或與其嚙合的相對的連接器元件(未示出)。雖然前述實施例結合包括錐形化側壁236的流體容器220進行了描述，前述實施例可以被適配用于與波紋管構件120或前述的任何直壁式流體容器220、320使用。
參照圖52a-52b，流體注入器12顯示為適配為用一個頂部開放壓力護套30操作。該壓力護套30由樞轉地連接至該流體注入器殼體18的鉸合前板或面板760支撐。鉸合前板或面板760限定了一個u形開口762，以接收該壓力護套30的近端34。在此實施例中該壓力護套30具體地適配用于與包括錐形化側壁236的流體容器220使用，但此實施例還可以適配為用于與前述波紋管構件120或任何直壁式流體容器使用。該壓力護套30的近端34可以包括后部圓周凸緣764，以用于與該u形開口762的干預嚙合。該流體注入器殼體18進一步具有一個在鉸合面板760上方的頂部面板766，該頂部面板具有向外延伸的頂板部分768，該頂板部分具有一個領鎖定元件770。該頂部面板766進一步具有滑動鎖元件772，該滑動鎖元件可沿著該壓力護套30的一側沿著頂部面板766垂直滑動。該滑動鎖元件772被適配為嚙合一個在該鉸合面板760上的鎖定附件774，以將該鉸合面板760緊固在閉合位置，抵靠該流體注入器本體18而坐落。
該壓力護套30限定了一個用于接收該流體容器220于其中的頂部開口780。在此實施例中，該流體容器220可以包括一個流體連接器裝配件或元件242，以用一個端或末端流體連接器裝配件784嚙合流體管組782。該壓力護套30的遠端32限定了一個前部開口786，以用于該流體管組782從其通過。一個鎖定環790設置在該壓力護套30的遠端32上，并且用于在該鉸合面板760處于閉合位置時將該壓力護套30緊固至流體注入器殼體18。通過旋轉鎖定環790以導致該鎖定環790上的內部結構或元件(未示出)嚙合該領鎖定元件770，而將該鎖定環790適配為機械地與該領鎖定元件770鎖定。在使用時，當鉸合面板760樞轉至圖52a中所示的位置時，該流體容器220通過該頂部開口780加載在該壓力護套30中。該流體管組782可以預先連接至該流體容器220上的流體連接器裝配件或元件242，并且用于該組782的管可以穿過該壓力護套30的遠端32中的前部開口786。該鉸合面板760可以樞轉至圖52b中所示的閉合位置，并且在頂部面板766上的滑動鎖元件770可以滑動進入與該鉸合面板760上的鎖定附件774的鎖定嚙合中，從而使其緊固至流體注入器殼體18并且進一步用從該頂部面板766向外延伸的頂板部分768覆蓋該壓力護套30中的頂部開口780。在該壓力護套30的遠端32上的鎖定環790可以旋轉為將該壓力護套30緊固至從該頂部面板766向外延伸的頂板部分768。該鎖定環790限定了一個用于在加載過程中使來自該流體管組782的管從其通過的狹槽792。
參照圖53，示出了前述實施例壓力護套30的變體，其中該頂部開口780形成為頂部開裂開口。在此實施例中，該流體容器220被突破加載在該壓力護套30的開放近端34中，并且該流體管組782的管通過該頂部開裂開口780。在此實施例中，該鎖定環790還限定了用于使該流體管組782的管從其通過的狹槽792。另外，在此實施例中，該頂部面板766的頂板部分形成為一個附件，該附件用以封閉該壓力護套30中的頂部開裂開口780和該鎖定環790中的狹槽792。另外，在此實施例中，該頂部面板766和鉸合面板760大體上呈環形。除了前述明確指出的區別，圖52a-52b和圖53的實施例基本上是一致的。
參照圖54a-54d，該壓力護套30的另一個實施例顯示為具有一個開裂或蛤殼式構型。在此實施例中，該壓力護套30包括兩(2)個相對的部分或節段796、798，其中第一部分或節段796固定至該流體注入器殼體18的面板19并且從其向外延伸。該第二壓力護套部分798具有一個樞轉地連接至該第一壓力護套部分796的遠端802的末端800，從而該第二壓力護套部分798從該第一壓力護套部分796向上打開以形成一個面向該流體注入器殼體18的開口804。該波紋管構件120或前述流體容器實施例的一個可以通過該開口804而頂部加載在該第一或下部壓力護套部分796中。合適的開口(未示出)可以設置在該壓力護套30的閉合遠端32中，以允許流體連接管(未示出)連接至維持在第一和第二壓力護套部分796、798中的一次性部件。
參照圖55，該波紋管注射器100的波紋管構件120的一個實施例顯示為具有在該遠端122處的第一對向外延伸(例如從該排放頸130向外延伸)的徑向接片810以及在該近端124處的第二對更大的向外延伸的徑向接片812。在此披露中提出的壓力護套30的不同實施例中，對應的徑向接片對810、812可以嚙合相應的接收狹槽(未示出)。對應的徑向接片對810、812具有不同的大小，從而該波紋管構件120可以被調節為僅以一個方位進入該壓力護套30中，因此，在該壓力護套30中的相應接收狹槽形成為僅接收相應的徑向接片對，無論是徑向接片810還是徑向接片812。
參照圖56a-56b，流體注入器12顯示為其中該壓力護套30的頂部是開放的，以限定一個頂部開口820以將該波紋管構件120或其他流體容器接收于其中。該壓力護套30具有部分閉合的遠側端壁32，該遠側端壁具有圓錐形狀以接收該波紋管構件120的類似形狀的遠端122，或流體容器220的類似形狀的遠端224。該圓錐形遠端32限定了一個垂直開口822，從而在該波紋管構件120加載在該壓力護套30中時，與流體管組(未示出)關聯的管可以通過該垂直開口822。在此實施例中的一次性容器，例如波紋管構件120或流體容器220、320可以按照與將填縫管加載在填縫槍中類似的方式加載在該壓力護套30中，其中該壓力護套30和其圓錐形遠端32具有與機械填縫槍類似的構型。
參照圖57-66，如結合圖1-3和7所示和討論的波紋管組件20的另一個實施例被結合該流體注入器12的流體注入器面板19而描繪。鑒于此處實施例相比于圖1-3和7中所示實施例的相似性，在此將僅討論具體區別。在此實施例中，該波紋管注射器100包括該帽構件102、該波紋管構件120以及這里的基底構件1000，該基底構件被適配為嚙合該波紋管構件120和該帽構件102。該基底構件1000形成為具有一個平板部分1002以及一個限定了圓周外槽1006的中心環形部分1004。該中心環形部分1004被適配為坐落于該波紋管構件120中的接收端袋140內，并且該接收端袋140包括一個協作內緣或肋狀物1008以用于嚙合圓周外槽1006。該波紋管構件120再次旨在布置于該帽構件102中的內腔106中，并且在其中維持在一個壓縮的使用前狀態。然而，在此實施例中，在前述實施例中形成為該帽構件102的裙部分104的部分的定位接片110此刻被該裙部分104上的接收抓持構件1010替換。該板部分1002包括向上延伸的定位接片1012，這些向上延伸的定位接片嚙合該裙部分104上的接收抓持構件1010，以將該波紋管構件120維持在壓縮或使用前狀態。因此，在此實施例中，該波紋管構件120坐落于該基底構件1000的環形部分1004上，其中布置于該波紋管構件120中的端袋140內的環形部分1004與該端袋140中的協作內緣或肋狀物1008嚙合在該環形部分1004中的圓周外槽1006中。另外，通過在該基底構件1000上的向上延伸的定位接片1012與該帽構件102的裙部分104上的接收抓持構件1010的內嚙合，該波紋管構件120維持為壓縮或使用前狀態。因此，與在圖1-3和7中所示的實施例的接片構件110相比，在此實施例中定位接片1012處于相對的位置。并且，將理解的是，如果希望的話，對于這些定位接片1012和該抓持構件1010的位置可以顛倒。另外，該波紋管構件120可以包括圓錐形部分131，該圓錐形部分坐落于該帽構件104的內腔108中；該圓錐形部分131限定該排放端口150，如圖57-58所示。
在此實施例中，該壓力護套30的遠端32被修飾為包括多個接片構件1014，這些接片構件各自限定一個大體上形成為卡銷狹槽的側向或橫向狹槽1016。該平板部分1002被適配為嚙合該卡銷或橫向狹槽1016以將該波紋管注射器100緊固至該壓力護套30。該壓力護套30的近端34被適配為以任何適合方式嚙合該流體注入器12的面板19。涉及令人希望的用于適當地將該壓力護套30與該流體注入器12接合的安裝結構的另外細節可以發現于先前通過引用結合的美德瑞達公司專利中，這些專利討論了用于將
參照圖59，通過將該近端34插入該面板19中的接收開口或孔中，將該壓力護套30連接至面板19。接著，如在圖60-61中所示，該波紋管注射器100連接至該壓力護套30的遠端32。該連接是通過將該基底構件1000的平板部分1002放置在該壓力護套30的遠端32上，從而向上延伸的定位接片1012布置于該遠端32上的接片構件1014之間來實現。該波紋管注射器100的帽構件102然后以箭頭r代表的適當方向旋轉，以使該平板部分1002坐落于該壓力護套30的遠端32上的接片構件1014中的橫向狹槽1016中。該嚙合將該波紋管注射器1000緊固至該壓力護套30。進一步參照圖62-63，該活塞元件14被向前驅動，以使該活塞頭16嚙合該中心環形部分1004中的端袋1018，該中心環形部分進一步具有內部元件或結構1020(參見圖58)(類似于先前討論的內部元件或結構72)，該內部元件或結構接收該活塞頭16上的定位銷64，從而該基底構件1000變得與該活塞頭16嚙合。該活塞元件14可以被充分向前驅動以導致該基底構件1000上的向上延伸的定位接片1012與該裙部分104上的接收抓持構件1010的自動釋放，以將該波紋管構件120從壓縮或使用前狀態釋放。在該活塞元件14在該壓力護套30中收縮時，該波紋管構件120可以擴張，如圖64所示。當使用波紋管注射器100的醫學程序完成時，該活塞元件14可以被向前驅動至圖65所示的起始位置，這允許在該基底構件1000上的向上延伸的定位接片1012重新建立與該裙部分104上的接收抓持構件1010的連接，由此再次將該波紋管構件120放置于一個壓縮的此刻為使用后的狀態。可以通過將前述附接程序顛倒而將該波紋管注射器100從該壓力護套30移除，并且棄置為醫療廢物，如圖66所示。
根據前述說明書所描述的具體實施方式，本發明還包括以下實施方式：
項1.一種用于流體遞送系統的波紋管注射器，包括：
帽構件，該帽構件限定了一個內腔和一個排放端口，該帽構件進一步包括一個懸垂裙部分；以及
波紋管構件，該波紋管構件布置在該內腔中并且在該內腔中通過該帽構件與該波紋管構件的一個近端之間的嚙合而被維持在一個壓縮狀態。
項2.如項1所述的波紋管注射器，其中該裙部分包括多個徑向向內延伸的接片構件，這些接片構件與該波紋管構件的該近端嚙合從而在該內腔中將該波紋管構件維持在該壓縮狀態。
項3.如項1所述的波紋管注射器，其中該波紋管構件的該近端是閉合的，并且該波紋管構件的一個遠端限定了一個與該帽構件排放端口處于流體連通的排放端口，并且其中該波紋管構件的該閉合的近端包括至少一個附接構件，該附接構件用于將該波紋管構件附接至一個活塞元件的活塞頭。
項4.如項3所述的波紋管注射器，其中該至少一個附接構件布置在一個端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的該閉合的近端中。
項5.如項3所述的波紋管注射器，其中該至少一個附接構件包括一個按鈕元件，該按鈕元件適于由一個包括多個夾爪構件的活塞元件嚙合。
項6.如項1所述的波紋管注射器，進一步包括基底構件，該基底構件包括一個板部分和一個中心部分，并且其中該裙部分和該板部分中的一個包括多個定位接片，這些定位接片與設置在該裙部分和該板部分中的另一個上的抓持構件嚙合，從而在該內腔中將該波紋管構件維持在該壓縮狀態。
項7.如項6所述的波紋管注射器，其中該中心部分限定了一個圓周槽，并且該波紋管構件包括一個嚙合該圓周槽的協作肋狀物，以用于將該板部分緊固至該波紋管構件的近端。
項8.如項6所述的波紋管注射器，其中該中心部分限定了一個端袋，以用于接收一個活塞元件的活塞頭，并且其中該端袋包括至少一個內部元件以嚙合該活塞頭。
項9.一種用于與一個流體遞送系統關聯的波紋管組件，包括：
壓力護套，其具有遠端和近端并且限定了其間的一個通孔；以及
波紋管注射器，其適于連接至該壓力護套的該遠端，該波紋管注射器包括：
帽構件，該帽構件限定了一個內腔和一個排放端口，該帽構件進一步包括一個懸垂裙部分；以及
波紋管構件，該波紋管構件布置在該內腔中并且在該內腔中通過該帽構件與該波紋管構件的一個近端之間的嚙合而被維持在一個壓縮狀態。
項10.如項9所述的波紋管組件，其中該裙部分包括多個徑向向內延伸的接片構件，這些接片構件與該波紋管構件的該近端嚙合從而在該內腔中將該波紋管構件維持在該壓縮狀態。
項11.如項9所述的波紋管組件，其中該波紋管構件的該近端是閉合的，并且該波紋管構件的一個遠端限定了一個與該帽構件排放端口處于流體連通的排放端口，并且其中該波紋管構件的該閉合的近端包括至少一個附接構件，該附接構件用于將該波紋管構件附接至一個活塞元件的活塞頭，該活塞元件在該壓力護套的該通孔中是可操作的。
項12.如項11所述的波紋管注射器，其中該至少一個附接構件布置在一個端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的該閉合的近端中。
項13.如項11所述的波紋管組件，其中該至少一個附接構件包括一個按鈕元件，該按鈕元件適于由一個包括多個夾爪構件的活塞元件嚙合。
項14.如項9所述的波紋管組件，進一步包括一個基底構件，該基底構件包括一個板部分和一個中心部分，并且其中該裙部分和該板部分中的一個包括多個定位接片，這些定位接片與設置在該裙部分和該板部分中的另一個上的抓持構件嚙合，從而在該內腔中將該波紋管構件維持在該壓縮狀態。
項15.如項14所述的波紋管組件，其中該中心部分限定了一個圓周槽，并且該波紋管構件包括一個嚙合該圓周槽的協作肋狀物，以用于將該板部分緊固至該波紋管構件的近端。
項16.如項14所述的波紋管組件，其中該中心部分限定了一個端袋，以用于接收一個活塞元件的活塞頭，并且其中該端袋包括至少一個內部元件以嚙合該活塞頭。
項17.如項14所述的波紋管組件，其中該壓力護套的該遠端包括各自限定了一個狹槽的多個接片構件，并且該板部分適于嚙合這些狹槽以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套。
項18.如項10所述的波紋管組件，進一步包括：
在該壓力護套的該遠端上的多個環圓周間隔的安裝凸緣，以及在該壓力護套的該遠端上的并且分別設置在這些安裝凸緣之間的多個接片構件；以及
被限定在該帽構件的該裙部分中的配合狹槽，用以接收這些安裝凸緣以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套的該遠端，
其中該帽構件被旋轉以使這些安裝凸緣坐落在該帽構件中的這些配合狹槽中，并且其中該旋轉運動導致在該壓力護套的該遠端上的這些接片構件與在該帽構件的該裙部分上的這些接片構件嚙合以及將該帽構件的該裙部分上的這些接片構件從與該波紋管構件的該近端的嚙合中釋放。
項19.一種流體遞送系統，包括：
流體注入器，該流體注入器包括一個往復可操作的活塞元件，該活塞元件具有一個活塞頭；
壓力護套，該壓力護套具有遠端和近端，并且限定了其間的一個通孔，該壓力護套近端與該流體注入器嚙合從而使得該活塞元件在該通孔中是可操作的；以及
波紋管注射器，其適于連接至該壓力護套的該遠端，該波紋管注射器包括：
帽構件，該帽構件限定了一個內腔和一個排放端口，該帽構件進一步包括一個懸垂裙部分；以及
波紋管構件，該波紋管構件布置在該內腔中并且在該內腔中通過該帽構件與該波紋管構件的一個近端之間的嚙合而被維持在一個壓縮狀態。
項20.如項19所述的流體遞送系統，其中該裙部分包括多個徑向向內延伸的接片構件，這些接片構件與該波紋管構件的該近端嚙合從而在該內腔中將該波紋管構件維持在該壓縮狀態。
項21.如項19所述的流體遞送系統，其中該波紋管構件的該近端是閉合的，并且該波紋管構件的一個遠端限定了一個與該帽構件排放端口處于流體連通的排放端口，并且其中該波紋管構件的該閉合的近端包括至少一個附接構件，該附接構件用于將該波紋管構件附接至一個活塞元件的活塞頭，該活塞元件在該壓力護套的該通孔中是可操作的。
項22.如項21所述的流體遞送系統，其中該至少一個附接構件布置在一個端袋中，該端袋被限定在該波紋管構件的該閉合的近端中。
項23.如項21所述的流體遞送系統，其中該至少一個附接構件包括一個按鈕元件，該按鈕元件適于由一個包含多個夾爪構件的活塞元件嚙合。
項24.如項19所述的流體遞送系統，進一步包括一個基底構件，該基底構件包括一個板部分和一個中心部分，并且其中該裙部分和該板部分中的一個包括多個定位接片，這些定位接片與設置在該裙部分和該板部分中的另一個上的抓持構件嚙合，從而在該內腔中將該波紋管構件維持在該壓縮狀態。
項25.如項24所述的流體遞送系統，其中該中心部分限定了一個圓周槽，并且該波紋管構件包括一個嚙合該圓周槽的協作肋狀物，以用于將該板部分緊固至該波紋管構件的近端。
項26.如項24所述的流體遞送系統，其中該中心部分限定了一個端袋，以用于接收一個活塞元件的活塞頭，并且其中該端袋包括至少一個內部元件以嚙合該活塞頭。
項27.如項24所述的流體遞送系統，其中該壓力護套的該遠端包括各自限定了一個狹槽的多個接片構件，并且該板部分適于嚙合這些狹槽以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套。
項28.如項20所述的流體遞送系統，進一步包括：
在該壓力護套的該遠端上的多個環圓周間隔的安裝凸緣，以及在該壓力護套的該遠端上的并且分別設置在這些安裝凸緣之間的多個接片構件；以及
被限定在該帽構件的該裙部分中的配合狹槽，用以接收這些安裝凸緣以將該波紋管注射器緊固至該壓力護套的該遠端，
其中該帽構件被旋轉以使這些安裝凸緣坐落在該帽構件中的這些配合狹槽中，并且其中該旋轉運動導致在該壓力護套的該遠端上的這些接片構件與在該帽構件的該裙部分上的這些接片構件嚙合以及將該帽構件的該裙部分上的這些接片構件從與該波紋管構件的該近端的嚙合中釋放。
雖然在前述說明書中提供了波紋管注射器或流體容器流體遞送系統以及其使用和操作方法，本領域的技術人員可以在不偏離本發明的范圍和精神的情況下進行這些實施例的修飾和改變。因此，前述說明書旨在是說明性而非限制性的。上文所述的本發明由所附權利要求書限定，并且落在權利要求書的等效體意義和范圍內的對本發明的所有改變應包括在其范圍內。
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