本發明涉及一種可溶性紙狀藻酸鹽復合止血膜的制備方法,屬醫療衛生材料技術領域。
背景技術:
日常生活中受傷在所難免,出血是創傷后主要并發癥,因而局部止血材料顯得非常重要?,F有的止血紗布,止血纖維和止血繃帶等止血材料在使用中都有一定的局限性,如易與傷口粘連不容易換藥,傷口易感染和化膿,造成患者痛苦。為減少因失血而造成的不必要的死亡,醫學界對止血材料的性能提出了更高的要求,開發出止血效果更佳,使用方便,減輕患者痛苦的止血材料勢在必行。基于止血材料的性能要求,與傳統止血紗布,止血繃帶等止血材料比較,可溶性止血材料具有明顯的優勢,可溶性止血材料接觸出血創面后迅速形成凝膠覆蓋出血部位,達到止血效果的同時不粘連傷口,止血完成后容易清洗,換藥過程中不造成患者痛苦。目前上市的可溶性止血材料包括可吸收止血紗布和可吸收止血膜,可吸收止血紗布產品是以纖維素紗布經過化學改性后得到的,如強生公司的速即紗止血紗布,惠州華陽醫療公司的紗泰琪止血紗布,荷蘭gelitamedicalb.v.公司生產的gelita-cel可吸收性止血紗布,商品名泰綾的可吸收性止血紗布等均采用纖維素紗布經過化學改性后得到,化學改性工藝復雜,原料消耗大,產生廢物多,生產成本高??晌罩寡な巧唐访笄迳锛垶榇淼闹寡牧袭a品,由透明質酸鈉和改性殼聚糖混合物溶解在水中,然后經過交聯劑適當交聯形成凝膠,經過冷凍干燥24-48h,然后表面壓制成型工藝得到,同樣存在工藝過程復雜,效率低下,生產成本高的缺點。止血材料要具備良好的止血性能,優良的生物相容性,無毒副作用,無刺激性,易于加工成型等。從材料角度看,獲得止血性能好,易于加工成型的止血材料成為止血醫療領域的必然趨勢。
海藻酸鹽是從海藻植物中提煉的多糖物質。當含有鈣離子的海藻酸鹽纖維作用于傷口接觸層時,鈣離子與傷口滲出液中的鈉離子發生鈣鈉離子交換,鈣離子激發凝血因子作用發生凝血,促進傷口止血。納米纖維具有較小的直徑和較大的比表面積,納米纖維膜材料包含大量的微孔和較高的表面積,具有良好的止血和吸液性,能夠加速止血過程。
技術實現要素:
本發明的目的是,為了解決目前上市可溶性止血材料生產工藝復雜,生產效率低的缺陷,公開一種可溶性紙狀藻酸鹽復合止血膜的制備方法。
本發明實現的技術方案如下:一種可溶性紙狀藻酸鹽復合止血膜的制備方法,所述止血膜材料按質量比計,組成為:海藻酸鹽40-79.9%;聚乙烯醇20-60%;鈣鹽交聯劑0-0.1%。
所述止血膜的制備方法包括如下步驟:
(1)將海藻酸鹽和聚乙烯醇按上述比例溶解在水中配成均勻透明的溶液,溶液濃度為7%-15%,然后加入鈣鹽交聯劑交聯獲得紡絲液;
(2)將所述的紡絲液裝入恒溫的儲液裝置中,利用靜電紡絲設備加工一次成型得到可溶性紙狀藻酸鹽復合止血膜材料。
所述海藻酸鹽是海藻酸鈉或其它可溶性海藻酸鹽的一種或幾種。
所述鈣鹽交聯劑是可溶于水的鈣鹽,包括但不限于氯化鈣,醋酸鈣,硝酸鈣的一種或多種。
所述止血膜是厚度在0.1mm-1mm之間的紙狀材料。
所述止血膜材料具有良好的生物相容性,能夠迅速與血液作用形成凝膠,加速止血過程,可作為外科手術止血材料使用。
本發明的有益效果在于,本發明以海藻酸鹽為基本原料,獲得的止血膜材料與目前上市的可溶性止血材料改性纖維素紗布和透明質酸鈉改性殼聚糖復合生物紙完全不同。本發明避免了目前上市可溶性止血材料生產工藝復雜,生產效率低的缺陷。不涉及復雜的物理化學過程,通過一步成型獲得可溶性紙狀海藻酸鹽復合止血膜。本發明的可溶性紙狀海藻酸鹽復合止血膜具有多孔網狀結構,較高的表面積,與傷口的血液相互作用能夠迅速形成凝膠加速止血過程。本發明的可溶性紙狀海藻酸鹽復合止血膜在與出血創面接觸時迅速形成凝膠,同時止血膜材料中的鈣離子釋放到創面啟動凝血因子,起到凝膠止血和鈣離子凝血雙重止血的效果。
具體實施方式
實施例1
稱取6克海藻酸鈉和4克pva加入100ml去離子水,在80℃水浴下磁力攪拌2h溶解形成透明溶液,然后加入0.01克氯化鈣,繼續攪拌2h,冷卻至室溫得透明紡絲液,將紡絲液裝入儲液裝置中,利用靜電紡絲裝置一步成型制備可溶性紙狀海藻酸鹽復合止血膜。紡絲條件:電壓30kv,溶液流速3ml/h,距離10cm。止血膜厚度0.2mm,體外細胞毒性1級,單位面積重量30g/m2。
實施例2
稱取5克海藻酸鈉和5克pva加入100ml去離子水,在80℃水浴下磁力攪拌2h溶解形成透明溶液,然后加入0.01克氯化鈣,繼續攪拌2h,冷卻至室溫得透明紡絲液,將紡絲液裝入儲液裝置中,利用靜電紡絲裝置一步成型制備可溶性紙狀海藻酸鹽復合止血膜。紡絲條件:電壓30kv,溶液流速3ml/h,距離10cm。止血膜厚度0.3mm,單位面積重量50g/m2。
實施例3
稱取6克海藻酸鈉和4克pva加入100ml去離子水,在80℃水浴下磁力攪拌2h溶解形成透明溶液,然后加入0.01克醋酸鈣,繼續攪拌2h,冷卻至室溫得透明紡絲液,將紡絲液裝入儲液裝置中,利用靜電紡絲裝置一步成型制備可溶性紙狀海藻酸鹽復合止血膜。紡絲條件:電壓30kv,溶液流速3ml/h,距離10cm。止血膜厚度0.5mm,體外細胞毒性1級,單位面積重量40g/m2。
實施例4
稱取4克海藻酸鈉和6克pva加入100ml去離子水,在80℃水浴下磁力攪拌2h溶解形成透明溶液,冷卻至室溫得透明紡絲液,將紡絲液裝入儲液裝置中,利用靜電紡絲裝置一步成型制備可溶性紙狀海藻酸鹽復合止血膜。紡絲條件:電壓30kv,溶液流速3ml/h,距離10cm。止血膜厚度1mm,體外細胞毒性1級,單位面積重量100g/m2。
實施例5
稱取6克海藻酸鈉和4克pva加入100ml去離子水,在80℃水浴下磁力攪拌2h溶解形成透明溶液,然后加入0.005克氯化鈣,繼續攪拌2h,冷卻至室溫得透明紡絲液,將紡絲液裝入儲液裝置中,利用靜電紡絲裝置一步成型制備可溶性紙狀海藻酸鹽復合止血膜。紡絲條件:電壓30kv,溶液流速3ml/h,距離10cm。止血膜厚度0.7mm,單位面積重量80g/m2。
實施例6
稱取6克海藻酸鈉和6克pva加入100ml去離子水,在80℃水浴下磁力攪拌2h溶解形成透明溶液,然后加入0.01克硝酸鈣,繼續攪拌2h,冷卻至室溫得透明紡絲液,將紡絲液裝入儲液裝置中,利用靜電紡絲裝置一步成型制備可溶性紙狀海藻酸鹽復合止血膜。紡絲條件:電壓30kv,溶液流速3ml/h,距離10cm。止血膜厚度0.5mm,體外細胞毒性1級,單位面積重量60g/m2。