本發明屬于保健品技術領域，更具體地，涉及一種提高精力抗疲勞的瑪咖組合物。
背景技術：
現代社會中，生活節奏加快，亞健康狀態人群越來越多，由此導致身體疲勞、精神倦怠、記憶力減退、工作效率下降、失眠多夢、免疫力下降等嚴重影響了人們的工作和生活質量。研究表明，由于肌肉過度疲憊，或因憂郁、不安、焦慮、緊張等所致的腦力性疲憊，會擾亂機體正常的運行系統，干擾生理功能，抑制與生理功能相關的中樞神經，降低垂體的促性腺激素和雄性激素的分泌量；同時，過度疲勞會產生過氧化脂質，這種脂質可直接引起生物膜的損傷，久而久之，對生理系統造成不可逆的病理損害，最終導致性功能障礙的發生。研究表明，瑪咖對亞健康狀態人群恢復健康有很好的調整作用。
瑪咖（lepediummeyeniiwalp），又名瑪卡，原產于海拔4000米以上的秘魯安第斯山區，屬十字花科獨行菜屬。瑪咖是一種藥食兩用植物，可食用部分為其根部。我國在21世紀初開始引進和種植瑪咖，主要以云南和西藏等地為主，2011年衛生部第13號公告批準瑪咖粉作為新資源食品。
瑪咖干根中含有10%以上的蛋白質，8.5%的纖維，其內含豐富的鋅、鈣、鐵、鈦、銣、鉀、鈉、銅、錳、鎂、鍶、磷、碘等礦物質，并含有維生素c、b1、b2、b6、a、e、b12、b5，脂肪多為不飽和脂肪酸，亞油酸和亞麻酸的含量達脂肪含量的53%以上，天然活性成分包含瑪咖酰胺、瑪咖稀、生物堿、多糖、芥子油苷及其分解產物異硫氰酸芐酯、甾醇、多酚類物質。研究表明，瑪咖能夠改善性功能障礙，提高記憶力和學習的能力，減輕焦慮；可以調節機體能量消耗、代謝紊亂、中樞神經系統和內分泌系統的功能失調，起到緩解疲勞、增強體力的功效；瑪咖提取物能夠增強精子活力，調節血清中的荷爾蒙分泌，降低血壓等。
目前市場上充斥著各種各樣、質量參差不齊的抗疲勞產品，效果各異，其中瑪咖組合物的保健品也逐漸成為研究熱點，但是市面上的大多數產品療效不明顯，見效緩慢，一方面是由于其配方優化不夠，另一方面是由于瑪咖中的一些功能性成分在提取過程中被破壞，失去功效；瑪咖的功效性成分既有水溶性成分，也有脂溶性成分，單一溶媒對功效成分提取不完全，現有的瑪咖提取方法不能對其活性成分有效提取，造成資源的浪費。
技術實現要素：
針對上述現有技術中的不足，本發明的目的在于提供一種提高精力抗疲勞的瑪咖組合物，溫性滋補、益氣活血、增強機體抗病抗壓的免疫力。
本發明的上述目的是通過以下技術方案予以實現的。
一種具有提高精力抗疲勞的瑪咖組合物，由包括如下重量份數的原料經提取制備得到：瑪咖40~50份，牡蠣8~12份，肉桂6~9份，黃精5~10份，覆盆子6~8份，茯苓4~6份，山藥5~8份，葛根3~5份，羅漢果3~5份，金銀花3~5份。
牡蠣富含蛋白質、氨基酸，谷胱甘肽，維生素a、b1、b2、d，糖原，牛磺酸，ω-3脂肪酸，無機質等，其中還包括人體所缺乏的鋅，牡蠣能夠補充多種營養元素，幫助維持人體正常食欲、促進吸收、增強人體免疫力。
肉桂味辛、甘，性大熱，對于常見于亞健康人群中常見的身體冷痛、腎虛作喘、虛陽上浮、眩暈目赤、虛寒吐瀉、寒疝腹痛等具有補中益氣、補火助陽，引火歸元、散寒止痛、溫通經脈的功效。
黃精含有大量淀粉、糖分、脂肪、蛋白質、胡蘿卜素、維生素和多種其他營養成分，具有補氣養陰，健脾潤肺，壯筋骨，益精髓，補精氣之功能，用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴之癥。而且，黃精還具有降血壓、降血糖及抗病原微生物感染的功效，對傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、抗酸桿菌、病毒有抑制作用，可以增加冠狀動脈血流量，起降低血脂和延緩動脈粥樣硬化等作用。
覆盆子味甘、酸，性溫，具有養肝明目、補腎固精、助陽遺尿的功效，常用于陽痿早泄、遺精、腎虛遺尿等癥的治療。
茯苓，性甘、淡、平，具有滲濕利尿、合胃健脾、寧心安神、增強機體免疫力及降血糖的功效。藥性平和，利濕而不傷正氣，適用于水腫尿少，脾虛食少，心神不安，失眠多夢等癥，可用于心脾兩虛、心腎不安諸證，并用于脾陽不足，氣陷精泄之遺精。
山藥具有滋養強壯，補脾養胃，助消化，生津益肺，補腎澀精，預防心血管，病斂虛汗的功效，對脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病消渴、小便短頻、遺精及消化不良的慢性腸炎有一定緩解作用。
葛根味甘、辛，涼，能夠解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉；用于表證發熱，項背強痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉等。
羅漢果味甘，性涼；營養價值高，有清熱解暑、化痰止咳、涼血舒骨、清肺潤腸，滑腸通便和生津止渴等功效。羅漢果對支氣管炎、高血壓等疾病有顯著療效，還能起到防治冠心病、血管硬化、肥胖癥的作用，對腸管運動機能有雙向調節作用。
金銀花性寒，味甘，含有綠原酸、木犀草素苷等藥理活性成分，對溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強的抑制力，用于各種熱性病，另外還可增強免疫力、補虛療風的功效。
本發明組合物基于上述天然植物的特定功效和醫藥價值，運用自然植物和天然產物，將傳統的養生方法與醫學理論相結合，著眼于提高精力、抗疲勞、改善性功能、增強免疫力等，以瑪咖為主要成份，合理配伍牡蠣、肉桂、黃精、覆盆子、茯苓、山藥、葛根、羅漢果、金銀花藥食同源藥材，對勞積虛損進行溫補，顯著增強了瑪咖提高精力、抗疲勞的功效。只有將上述各組分按照本發明所述重量份數比例進行合理復配，才能使其達到相互協同增效的目的。
優選地，所述瑪咖的重量份數為45~46份。
優選地，由如下重量份數的原料經提取制備得到：瑪咖45份，牡蠣10份，肉桂8份，黃精8份，覆盆子6份，茯苓5份，山藥5份，葛根5份，羅漢果4份，金銀花4份。
優選地，原料中所述瑪咖的提取步驟包括：
s1.將瑪咖干根切片后粉碎成5～20目的粗粉，然后進行亞臨界的浸出處理，壓力為0.5～3mpa，溫度25~40℃，通入丁烷，浸潤2～6h；再進行萃取處理，萃取時間30～60min，萃取1～3次，將萃取液的環境減壓至常壓，20℃～30℃蒸發溶劑，得瑪咖脂溶性浸膏；
s2.將瑪咖亞臨界萃取后的剩余物料高溫滅酶，以料液比1:5～1:10加水，40～60℃提取2次，合并提取液減壓濃縮至60℃時比重為1.10～1.20，得瑪咖濃縮液；
s3.將步驟s1中得到的瑪咖脂溶性浸膏加熱至50～70℃，然后與步驟s2得到的瑪咖濃縮液混合，經高壓均質乳化成200～400nm的納米乳化溶液，均質壓力40～60mpa；
s4.將步驟s3得到的乳化溶液噴霧干燥，進料溫度60～70℃，進風溫度170～190℃，出風溫度70～80℃，制得瑪咖提取物。
瑪咖含有豐富的蛋白質、氨基酸、還原糖、礦物質、不飽和脂肪酸，尤其是牛磺酸、礦物質鋅、支鏈氨基酸（亮氨酸，纈氨酸，異亮氨酸)等抗疲勞營養物質，它們在消除運動中樞疲勞和機體疲勞中有重要作用。此外，瑪咖的次生代謝物質主要有瑪咖酰胺、瑪咖烯、芥子油苷、甾醇和生物堿等，其中，瑪咖酰胺和瑪咖烯是瑪咖中的特有成分，是實現瑪咖抗疲勞功效的核心物質。以往的瑪咖提取方法對瑪咖脂溶性成分提取不夠，并且損失大量的營養成分；而上述方法獲得的瑪咖提取物富含瑪咖脂溶性及水溶性活性成分，其中瑪咖酰胺種類齊全，各種瑪咖酰胺比例與天然瑪咖原料相近，瑪咖總瑪咖酰胺含量達5～10%。
優選地，按所述重量份數比例取牡蠣、肉桂、黃精、覆盆子、茯苓、山藥、葛根、羅漢果、金銀花，混勻，加水煎煮兩次，過濾，合并濾液，濃縮至60℃時比重為1.10～1.20，加入95%乙醇，使乙醇濃度達70%，靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至60℃時比重為1.20～1.30，再噴霧干燥得復方提取物；將所述復方提取物與制得的瑪咖提取物混合，即得所述的瑪咖組合物。
優選地，所述組合物的劑型為口服液體制劑、顆粒劑、粉劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊劑中的任意一種。
與現有技術相比，本發明有益效果在于：（1）本發明提供的瑪咖組合物進行組方優化配比，具有溫性調理，壯筋骨，益精髓，益氣健脾，補脾養胃益腎的功效，對亞健康人群的各種癥狀具有明顯的緩解效果。（2）本發明組合物的制備方法簡單易行，獲得的瑪咖提取物富含瑪咖脂溶性及水溶性活性成分，各種瑪咖酰胺比例與天然瑪咖原料相近，瑪咖總瑪咖酰胺含量5～10%，同時，在25℃水中的溶解度達90%以上，可用于制備多種劑型的組合物產品。
具體實施方式
為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。除非特別說明，本發明采用的試劑、方法和設備為本技術領域常規試劑、方法和設備。
具體實施方式中的瑪咖組合物可制成口服液體制劑、顆粒劑、粉劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊劑等。
下述實施例1~4的瑪咖組合物經原料篩選，粉碎為粒徑小于100目的細粉，經傳統的水提醇沉法提取，然后添加常規的固體制劑輔料，制成片劑。實施例5~6瑪咖組合物的制備方法在具體實施例中說明。
所述水提醇沉法包括如下步驟：按所述重量份數比例取瑪咖、牡蠣、肉桂、黃精、覆盆子、茯苓、山藥、葛根、羅漢果、金銀花，混勻，加水煎煮兩次，過濾，合并濾液，濃縮，加入95%乙醇，使乙醇濃度達70%，靜置醇沉，過濾，濾液濃縮，再噴霧干燥得復方提取物。
以下以具體實施條件為例對本發明方法進行進一步說明。
實施例1
一種具有提高精力抗疲勞的瑪咖組合物，由包括如下重量份數的原料經提取制備得到：瑪咖45份，牡蠣10份，肉桂8份，黃精8份，覆盆子6份，茯苓5份，山藥5份，葛根5份，羅漢果4份，金銀花4份。
實施例2
一種具有提高精力抗疲勞的瑪咖組合物，由包括如下重量份數的原料經提取制備得到：瑪咖46份，牡蠣9份，肉桂7份，黃精7份，覆盆子8份，茯苓4份，山藥7份，葛根4份，羅漢果3份，金銀花5份。
實施例3
一種具有提高精力抗疲勞的瑪咖組合物，由包括如下重量份數的原料經提取制備得到：瑪咖40份，牡蠣12份，肉桂9份，黃精5份，覆盆子6份，茯苓5份，山藥8份，葛根5份，羅漢果5份，金銀花5份。
實施例4
一種具有提高精力抗疲勞的瑪咖組合物，由包括如下重量份數的原料經提取制備得到：瑪咖50份，牡蠣8份，肉桂6份，黃精10份，覆盆子6份，茯苓6份，山藥5份，葛根3份，羅漢果3份，金銀花3份。
實施例5
本實施例配方與實施例1相同，不同之處在于原料中瑪咖的提取步驟包括：
s1.將瑪咖干根切片后粉碎成5目的粗粉，然后進行亞臨界的浸出處理，壓力為0.5～3mpa，溫度25~40℃，通入丁烷，浸潤6h；再進行萃取處理，萃取時間30min，萃取3次，將萃取液的環境減壓至常壓，20℃～30℃蒸發溶劑，得瑪咖脂溶性浸膏；
s2.將瑪咖亞臨界萃取后的剩余物料高溫滅酶，以料液比1:5加水，40～60℃提取2次，合并提取液減壓濃縮至60℃時比重為1.10～1.20，得瑪咖濃縮液；
s3.將步驟s1中得到的瑪咖脂溶性浸膏加熱至50～70℃，然后與步驟s2得到的瑪咖濃縮液混合，經高壓均質乳化成200～400nm的納米乳化溶液，均質壓力40～60mpa；
s4.將步驟s3得到的乳化溶液噴霧干燥，進料溫度60～70℃，進風溫度170～190℃，出風溫度70～80℃，制得瑪咖提取物。
將制得瑪咖提取物過100目篩，與粉碎為粒徑小于100目細粉的其他組分混勻，再添加常規的固體制劑輔料，制成片劑。
所述瑪咖提取物經過分光光度計法和高速液相色譜法檢測，按質量分數主要包括8.5%的總瑪咖酰胺、10.6%的芳香族芥子油苷、4.2%的總皂苷、2.8%的腺苷，1.8%的甾醇，其中總瑪咖酰胺中n-芐基亞油酰胺含量占總瑪咖酰胺含量的38.7%。還包含未檢測的其它非活性成分。
實施例6
本實施例配方與實施例1相同，不同之處在于瑪咖組合物的制備方法不同，具體包括以下步驟：
s1.將瑪咖干根切片后粉碎成20目的粗粉，然后進行亞臨界的浸出處理，壓力為0.5～3mpa，溫度25~40℃，通入丁烷，浸潤2h；再進行萃取處理，萃取時間60min，萃取1次，將萃取液的環境減壓至常壓，20℃～30℃蒸發溶劑，得瑪咖脂溶性浸膏；
s2.將瑪咖亞臨界萃取后的剩余物料高溫滅酶，以料液比1:10加水，40～60℃提取2次，合并提取液減壓濃縮至60℃時比重為1.10～1.20，得瑪咖濃縮液；
s3.將步驟s1中得到的瑪咖脂溶性浸膏加熱至50～70℃，然后與步驟s2得到的瑪咖濃縮液混合，經高壓均質乳化成200～400nm的納米乳化溶液，均質壓力40～60mpa；
s4.將步驟s3得到的乳化溶液噴霧干燥，進料溫度60～70℃，進風溫度170～190℃，出風溫度70～80℃，制得瑪咖提取物。
s5.按所述重量份數比例取牡蠣、肉桂、黃精、覆盆子、茯苓、山藥、葛根、羅漢果、金銀花，混勻，加水煎煮兩次，過濾，合并濾液，濃縮至60℃時比重為1.10～1.20，加入95%乙醇，使乙醇濃度達70%，靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至60℃時比重為1.20～1.30，再噴霧干燥得復方提取物；將所述復方提取物與步驟s4制得的瑪咖提取物混合，添加常規的固體制劑輔料，制成瑪咖組合物片劑。
所述瑪咖提取物經過分光光度計法和高速液相色譜法檢測，按質量分數主要包括8.7%的總瑪咖酰胺、12.3%的芳香族芥子油苷、3.8%的總皂苷、2.5%的腺苷，1.5%的甾醇，其中總瑪咖酰胺中n-芐基亞油酰胺含量占總瑪咖酰胺含量的40.6%。還包含未檢測的其它非活性成分。
對比例1
本對比例與實施例6瑪咖組合物的配方不同，具體為由包括如下重量份數的原料經提取制備得到：瑪咖55份，牡蠣5份，肉桂8份，黃精3份，覆盆子6份，茯苓5份，山藥5份，葛根5份，羅漢果4份，金銀花4份。
對比例2
本對比例與實施例6的制備方法不同，具體為：
s1.將瑪咖干根切片后粉碎成20目的粗粉，裝入亞臨界萃取釜，以脫氧去離子水為溶劑，以體積百分比為20~30%的乙醇為夾帶劑，壓力為3mpa，溫度100℃，萃取時間60min，進行瑪咖的亞臨界水提取，萃取2次；
s2.將上述萃取混合物通過減壓冷卻釜進行分離，得濾渣和清液，將所述清液在60℃低溫濃縮得濃縮液；
s3.將步驟s2得到的濃縮液經高壓均質乳化成200～400nm的納米乳化溶液，均質壓力40～60mpa；
s4.將步驟s3得到的乳化溶液噴霧干燥，進料溫度60～70℃，進風溫度170～190℃，出風溫度70～80℃，制得瑪咖提取物。
s5.按所述重量份數比例取牡蠣、肉桂、黃精、覆盆子、茯苓、山藥、葛根、羅漢果、金銀花，混勻，加水煎煮兩次，過濾，合并濾液，濃縮至60℃時比重為1.10～1.20，加入95%乙醇，使乙醇濃度達70%，靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至60℃時比重為1.20～1.30，再噴霧干燥得復方提取物；將所述復方提取物與步驟s4制得的瑪咖提取物混合，添加常規的固體制劑輔料，制成瑪咖組合物片劑。
所述瑪咖提取物經過分光光度計法和高速液相色譜法檢測，按質量分數主要包括2.6%的總瑪咖酰胺、1.2%%的芳香族芥子油苷、1.6%的總皂苷、1.6%的腺苷，0.9%的甾醇，其中總瑪咖酰胺中n-芐基亞油酰胺含量占總瑪咖酰胺含量的28.6%。還包含未檢測的其它非活性成分。
應用例1
將本發明實施例1、5、6及對比例1、2的提高精力、抗疲勞的瑪咖組合物進行抗疲勞效果評價實驗。
1)、實驗原料：將實施例1、5、6的組合物配方分別設為樣品a、b、c組，將對比例1、2的組合物配方分別設為陽性對照組1、陽性對照組2，以口服蒸餾水空白對照組。
2)、實驗對象：選用balb/c小鼠，5周齡雄性，體重20±2g，小鼠適應性喂養3天后，適應性游泳10min，淘汰不能游泳的小鼠，第4天進行小鼠負重(5%體重)游泳試驗至力竭，記錄力竭游泳時間，根據小鼠的游泳能力和體重進行分組。小鼠被分為16組，每組10只，分別是空白對照組，樣品a/b/c低、中、高劑量組，陽性對照組1/2低、中、高劑量組。
3)、給藥劑量：實驗劑量的選擇根據前期預實驗結果設置，按小鼠體重計，樣品低劑量、中劑量和高劑量組分別為0.5g/kg、1g/kg和1.5g/kg。
4)、實驗方法：
力竭實驗：將樣品用蒸餾水溶解，使樣品的濃度分別為5g/l、10g/l和15g/l，樣品組與陽性對照組每天灌喂0.1l/kg(體重)；空白對照組灌胃相同體積的蒸餾水，每天上午1次，連續30天。各組末次灌喂30min后，小鼠被放置到塑料池(80cm×45cm×40cm)中游泳，池水深度為35cm，水溫為(25±1)℃，小鼠尾部負小鼠體重5%的鉛皮進行力竭游泳實驗（力竭標準：負重小鼠游泳動作明顯失調，不能再堅持或沉入水底超過10s不能浮出水面用鼻子呼吸被認為達到力竭狀態，迅速將其撈起)，并記錄力竭游泳時間，結果見表1。
表1小鼠負重游泳時間對比(x±sd，min)
注：*p<0.05，**p<0.01與空白對照組比。
分析：從表1可以看出，與空白對照組相比，本發明瑪咖組合物不同實施例低、中、高劑量組，及陽性對照組1、2均能明顯延長小鼠負重游泳時間，且實施例1配方的效果要好于對比例1，說明改變本發明瑪咖組合物的配方將直接影響其抗疲勞功效；此外，實施例1為采用傳統方法制備的瑪咖組合物，對比例2采用現有的亞臨界提取方法，實施例5、6采用優化的亞臨界萃取方法，對瑪咖提取方法及組合物制備方法的優化也將顯著提高本發明瑪咖組合物的效果；其中，低、中劑量組具有顯著性差異（p<0.05)，高劑量組具有極顯著性差異（p<0.01)中文括號，說明本發明的合理配比及提取方法優化可明顯增強小鼠在體力負荷時的承受能力，具有顯著的抗運動性疲勞作用。
應用例2
將實施例6及對比例2的瑪咖組合物作為受試樣品，進行小鼠抗中樞疲勞的藥理作用實驗。
1）、實驗原料：將本發明實施例6瑪咖組合物，0.5g/kg.bw.d作為實驗①組；實施例6瑪咖組合物，1.0g/kg.bw.d作為實驗②組；對比例2瑪咖組合物，0.5g/kg.bw.d作為實驗③組；對比例2瑪咖組合物，1.0g/kg.bw.d作為實驗④組；還設有空白對照組、睡眠剝奪致中樞疲勞模型（sd）組
2）、實驗對象：8周齡雄性昆明種小鼠，體重18g-22g，每組16只，灌胃給藥20天，空白對照組和sd組灌胃相同體積的溶媒。
3）實驗方法：采用改良的“多平臺水環境”方法制備睡眠剝奪致小鼠中樞疲勞（sd）模型，睡眠剝奪箱尺寸為45cm×30cm×20cm，小平臺尺寸為3cm×5cm。每個睡眠剝奪箱內安置12個小平臺，放入6只小鼠于其中6個小平臺上；大平臺尺寸為15cm×5cm，放入3只小鼠于1個大平臺上，小鼠在平臺上可自由攝水攝食。睡眠剝奪箱體中的水面較平臺低1cm左右，水溫控制在25℃±1℃，每天更換箱中的水。
采用黑色橡膠板制成（70cm×40cm×30cm），水深22cm，水溫25℃。自制的通道式水迷宮設有ⅰ、ⅱ、ⅲ等3處盲端，終點處設有臺階安全區，小鼠到達終點后可爬上平臺安全區以避免溺水。實驗第9天灌胃藥品后，對四組小鼠分別進行水迷宮訓練，具體訓練方法如下：將小鼠放于終點處10s，讓其感受并了解到這里是安全的；然后在a點處放置隔板，以a點為起點開始訓練，讓小鼠自由游泳，記錄其通道式水迷宮實驗的潛伏期，即從放入水中到爬上臺階所用的時間；如果在120s內未找到終點臺階者，將被引導至該處，并記錄其潛伏期為120s，每天每只小鼠連續訓練2次。實驗第10、11天分別將隔板置于b點和c點，小鼠分別從這兩處出發進行通道式水迷宮訓練。實驗第12天讓小鼠從c點出發，繼續鞏固訓練1天。第13天灌胃后進行小鼠睡眠剝奪72h實驗，同時每天進行通道式水迷宮的測試，記錄小鼠在水迷宮中的潛伏期和進入盲端ⅰ、ⅱ、ⅲ的總次數。各組小鼠在通道式水迷宮實驗中游出潛伏期和盲端錯誤數的數據見表2和表3。
表2瑪咖組合物對小鼠水迷宮游出潛伏期的影響
注：#p<0.05與空白對照組比較，*p<0.05與睡眠剝奪致中樞疲勞模型組（sd組）比較
睡眠對記憶的存儲有著非常重要的影響，已有研究顯示一定時間的睡眠剝奪可導致記憶力和認知功能減退，造成腦組織損傷，采用通道式水迷宮實驗可測試睡眠剝奪前后小鼠學習和記憶能力的變化。由表2和表3結果可知，本發明的瑪咖組合物②組相較于睡眠剝奪模型組及對比例2的瑪咖組合物④組，水迷宮游出潛伏期顯著減少，盲端錯誤次數減少，表明本發明的瑪咖組合物能改善睡眠剝奪引起的小鼠學習和記憶力能力的下降。
表3瑪咖組合物對小鼠盲端錯誤數的影響
注：#p<0.05與空白對照組比較，*p<0.05與睡眠剝奪致中樞疲勞模型組（sd組）比較
應用例3
以下結合臨床數據來進一步說明本發明的有益效果。
1)、臨床資料：門診和住院患者750例，年齡25~60歲，平均年齡40歲；隨機分成5組，每組平均年齡和男女比例相近。2)、診斷標準：①面色蒼白、眩暈、肌肉抽搐、呼吸困難、口舌干燥、聲音嘶啞、疲倦乏力等；②頭重、怠惰嗜臥，四肢乏力不收，懶于言語，惡食納少，舌苔薄白膩，或厚膩，或舌質偏淡；③肢體酸懶、耳鳴、精神昏憒、記憶力減退、或有腰膝酸軟，足跟酸痛等；④睡眠不足、失眠多夢、夜驚、中間早醒、心悸等；⑤精神不集中，焦躁易怒，脾氣暴躁，沒有耐性，情緒低落，反應遲鈍，注意力不集中等；⑥容顏早衰，面色無華，過早出現面部皺紋或色素斑，肢體皮膚粗糙、干澀，脫屑較多；指（趾)甲失去正常的平滑與光澤；毛發脫落，蓬垢易斷、失光；⑦男子出現遺精、陽痿、早泄、性欲減退；女子出現月經不調或提前閉經、性冷淡等。
3)、治療方法：每組分別口服本發明緩解疲勞、提高精力瑪咖組合物實施例1~5制備的片劑，每片0.5g，一次2片，每日2~3次，飯前1小時用蜂蜜水送服，服用2個月。4)、療效評定標準：①臨床痊愈：上述疲勞癥狀完全緩解，即使偶爾有輕度發作不需用藥即可緩解；②顯效：疲勞狀況較前明顯減輕；③好轉：疲勞狀況有所減輕；④無效：疲勞狀況沒有任何改善。5)、治療結果：服用2個月后，各組效果如下
表4臨床服用治療效果比較
結果表明，本發明瑪咖組合物的緩解疲勞、提高精力效果顯著，且效果比較而言實施例5＞實施例1＞實施例2＞實施例3~4＞對比例1，由此可見，本發明一方面進行了瑪咖與其它組分的配方優化，另一方面優化了其提取方法，充分提取了瑪咖酰胺等活性成分，增強了提高精力、抗疲勞的治療功效。
以上詳細描述了本發明的實施，但是，本發明并不限于上述實施方式中的具體細節，在本發明的技術構思范圍內，可以對本發明的技術方案進行多種簡單變型，這些簡單變型均屬于本發明的保護范圍。