本技術(shù)涉及一種壓力傳導(dǎo)單元及壓力監(jiān)控裝置，屬于醫(yī)療器械。

背景技術(shù)：

1、留置導(dǎo)尿或間歇導(dǎo)尿?yàn)榛A(chǔ)性醫(yī)護(hù)手段，導(dǎo)尿期間對(duì)膀胱壓的監(jiān)測(cè)有顯著臨床意義，現(xiàn)有的尿動(dòng)力監(jiān)控設(shè)備體積較大，常需懸掛在支架上使用，不利于患者翻身、拍背等常規(guī)活動(dòng)，患者體位變化時(shí)也易于通過(guò)管路牽動(dòng)壓力傳感器，導(dǎo)致壓力傳感器和主機(jī)之間可能發(fā)生松動(dòng)，影響壓力監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性；重癥患者留置導(dǎo)尿期間腹腔壓的測(cè)定常需應(yīng)用開(kāi)放式的測(cè)量管或通過(guò)腹腔穿刺置入壓力傳感器的方式，感染風(fēng)險(xiǎn)較大；留置導(dǎo)尿期間的膀胱功能訓(xùn)練尚無(wú)普及最接近生理機(jī)制的壓力引導(dǎo)的訓(xùn)練模式，多是依靠時(shí)間依賴的尿液引流法；留置導(dǎo)尿患者何時(shí)拔除導(dǎo)尿管臨床尚無(wú)統(tǒng)一的指南，更缺乏個(gè)體化的判定標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)尿管留置時(shí)間越長(zhǎng)，患者發(fā)生尿路感染的幾率及嚴(yán)重程度越大。

2、為解決上述問(wèn)題，臨床急需一種無(wú)創(chuàng)且穩(wěn)定可靠的便攜式的壓力傳導(dǎo)單元及監(jiān)控裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本實(shí)用新型的目的在于提供一種壓力傳導(dǎo)單元及壓力監(jiān)控裝置，不僅可以在留置導(dǎo)尿過(guò)程中監(jiān)測(cè)膀胱壓、腹腔壓，為患者提供無(wú)創(chuàng)的膀胱壓、腹腔壓監(jiān)測(cè)方案，輔助患者進(jìn)行膀胱訓(xùn)練；通過(guò)監(jiān)測(cè)排尿過(guò)程中膀胱逼尿肌正反饋，指導(dǎo)判斷患者導(dǎo)尿管拔除的個(gè)體化時(shí)機(jī)；在患者翻身、拍背等活動(dòng)過(guò)程中仍能保證壓力的精確傳導(dǎo)。

2、本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：

3、一種壓力傳導(dǎo)單元，包括：進(jìn)液管路、出液管路和位于進(jìn)液管路、出液管路之間的傳壓部件，傳壓部件設(shè)有傳壓腔，傳壓腔的傳壓口被柔性傳壓薄膜覆蓋，還包括分別設(shè)置在進(jìn)液管路、出液管路上的進(jìn)液閥和出液閥；進(jìn)液管路上設(shè)有中空的硬質(zhì)的第一膨大部，出液管路上設(shè)有中空的硬質(zhì)的第二膨大部，進(jìn)液閥和出液閥分別嵌入第一膨大部、第二膨大部?jī)?nèi)并可在其內(nèi)旋轉(zhuǎn)；進(jìn)液閥開(kāi)啟時(shí)，進(jìn)液閥內(nèi)腔與進(jìn)液管路內(nèi)腔連通，反之則阻斷；出液閥開(kāi)啟時(shí)，出液閥內(nèi)腔與出液管路內(nèi)腔連通，反之則阻斷；傳壓部件位于第一膨大部、第二膨大部之間的區(qū)域；第一膨大部與傳壓部件的傳壓腔之間及傳壓部件的傳壓腔與第二膨大部之間分別通過(guò)管狀的第一中間段、第二中間段相連，第一中間段、第二中間段上的至少一部分為易于形變的管體；第一中間段、第二中間段使位于第一膨大部與第二膨大部之間的傳壓部件具有自由行程；進(jìn)液管路或出液管路上還設(shè)有可與進(jìn)液閥內(nèi)腔或出液閥內(nèi)腔連通的大氣連通口。

4、所述進(jìn)液管路是尿液進(jìn)入傳壓腔的通路，而出液管路是尿液從傳壓腔流出的通路；進(jìn)液管路、出液管路主體可以是硬質(zhì)或柔性的管道，長(zhǎng)度可以數(shù)十厘米也可僅有數(shù)毫米直接或間接與導(dǎo)尿管相連；進(jìn)液閥關(guān)閉，尿液無(wú)法流入傳壓腔；出液閥關(guān)閉，尿液無(wú)法從傳壓腔流出。

5、所述大氣連通口設(shè)置在第一膨大部和/或第二膨大部上，大氣連通口因進(jìn)液閥和/或出液閥的旋轉(zhuǎn)位置不同而與進(jìn)液閥內(nèi)腔和/或出液閥內(nèi)腔連通或隔離；大氣連通口上覆蓋有透氣不透液的薄膜；所述透氣不透液的薄膜可由聚乙烯、聚四氟乙烯等高分子復(fù)合材料制成，薄膜外可加設(shè)通氣的保護(hù)帽，避免使用時(shí)可能的破損。

6、進(jìn)一步的，還包括至少一個(gè)抽取尿液的采樣腔，采樣腔位于進(jìn)液管路的第一膨大部與傳壓腔之間，采樣腔開(kāi)口朝向橋接體一側(cè)，采樣腔開(kāi)口被穿刺后可再密封的彈性體封閉。

7、一種壓力監(jiān)控裝置，還包括壓力監(jiān)測(cè)單元和主機(jī)；壓力監(jiān)測(cè)單元與主機(jī)殼體連為一體，壓力傳導(dǎo)單元與主機(jī)殼體為可拆卸的配合連接；即一個(gè)主機(jī)及其上的一個(gè)壓力監(jiān)測(cè)單元可以先后和多個(gè)壓力傳導(dǎo)單元配合使用，壓力傳導(dǎo)單元為一次性消耗品，而主機(jī)及其上的壓力監(jiān)測(cè)單元?jiǎng)t可重復(fù)使用；壓力監(jiān)測(cè)單元包括感壓腔和與感壓腔連為一體的壓力傳感器，感壓腔的感壓口被柔性感壓薄膜覆蓋，壓力傳感器監(jiān)測(cè)感壓腔的壓力變化并將壓力變化信號(hào)傳輸給主機(jī)的中央處理器，主機(jī)殼體設(shè)有容納第一膨大部的第一容納空間及容納第二膨大部的第二容納空間；主機(jī)殼體設(shè)有探入第一容納空間的進(jìn)液調(diào)節(jié)旋鈕和探入第二容納空間的出液調(diào)節(jié)旋鈕，進(jìn)液調(diào)節(jié)旋鈕、出液調(diào)節(jié)旋鈕分別與第一膨大部?jī)?nèi)的進(jìn)液閥、第二膨大部?jī)?nèi)的出液閥聯(lián)動(dòng)配合；感壓腔的感壓薄膜位于第一容納空間與第二容納空間之間的區(qū)域。

8、所述壓力監(jiān)測(cè)單元與主機(jī)連為一體，可以是壓力監(jiān)測(cè)單元與主機(jī)固定連接，也可以是壓力監(jiān)測(cè)單元與主機(jī)為在一定范圍內(nèi)可活動(dòng)的連接，當(dāng)壓力監(jiān)測(cè)單元在一定范圍內(nèi)相對(duì)主機(jī)可活動(dòng)時(shí)，主機(jī)和/或進(jìn)液管路和/或出液管路的位置移動(dòng)不會(huì)干擾到壓力傳導(dǎo)單元傳壓腔的傳壓口與壓力監(jiān)測(cè)單元感壓腔的感壓口之間的穩(wěn)定接觸，確保壓力的準(zhǔn)確測(cè)量。

9、進(jìn)一步的，第一中間段、第二中間段使位于第一膨大部與第二膨大部之間的傳壓部件具有自由行程，便于鎖緊體驅(qū)動(dòng)傳壓腔向感壓腔位移并充分接觸，同時(shí)避免進(jìn)液管路和/或出液管路的位置移動(dòng)干擾傳壓腔的傳壓口與感壓腔的感壓口之間的穩(wěn)定接觸。

10、所述自由行程是指在第一膨大部、橋接體、第二膨大部位置不變的前提下，傳壓部件因易于形變的第一中間段、第二中間段的存在，傳壓部件在一定范圍內(nèi)可朝向或遠(yuǎn)離感壓腔的感壓口位移，而不受硬質(zhì)的第一膨大部、橋接體、第二膨大部的約束，利于通過(guò)鎖緊體驅(qū)動(dòng)傳壓口精準(zhǔn)穩(wěn)定的與感壓腔的感壓口充分接觸；使用時(shí)，當(dāng)外部力量直接或通過(guò)進(jìn)液管路和/或出液管路作用于第一膨大部、橋接體、第二膨大部上，因易于形變的第一中間段、第二中間段的緩沖，外力難以傳遞至傳壓部件上，從而難以干擾傳壓口上的傳壓薄膜與感壓口上的感壓薄膜充分接觸，保障了壓力傳遞及感知的準(zhǔn)確性、可靠性。

11、還包括鎖緊體，鎖緊體可以位于傳壓部件上也可以位于壓力監(jiān)測(cè)單元上，鎖緊體用于驅(qū)動(dòng)傳壓腔與感壓腔緊密對(duì)接，即驅(qū)動(dòng)柔性傳壓薄膜穩(wěn)定的接觸柔性感壓薄膜；鎖緊體可以是鎖緊卡扣、鎖緊旋鈕，也可以是磁力吸引的鎖緊體，鎖緊體與主機(jī)上的相應(yīng)結(jié)構(gòu)配合使用將傳壓腔的傳壓薄膜和感壓腔的感壓薄膜穩(wěn)定的貼合接觸。

12、主機(jī)殼體一側(cè)的第一容納空間及第二容納空間呈三面開(kāi)口的豁口狀，第一容納空間內(nèi)設(shè)有便于進(jìn)液閥柄插入的開(kāi)口朝向外側(cè)的第一適形槽及用于適當(dāng)約束第一膨大部的第一卡扣；第二容納空間內(nèi)設(shè)有便于出液閥柄插入的開(kāi)口朝向外側(cè)的第二適形槽及用于適當(dāng)約束第二膨大部的第二卡扣；進(jìn)液閥柄經(jīng)第一適形槽，適形嵌入進(jìn)液調(diào)節(jié)旋鈕內(nèi)側(cè)的凹槽內(nèi)；出液閥柄經(jīng)第二適形槽，適形嵌入出液調(diào)節(jié)旋鈕內(nèi)側(cè)的凹槽內(nèi)；具有一定彈性的第一卡扣、第二卡扣可分別扣入第一膨大部、第二膨大部下側(cè)邊緣相應(yīng)位置，使第一膨大部、第二膨大部不易從主機(jī)第一容納空間及第二容納空間內(nèi)脫出。

13、內(nèi)部輪廓為圓弧型的第一膨大部、第二膨大部對(duì)外密封的容納主體呈圓形的進(jìn)液閥、出液閥，進(jìn)液閥嵌入第一膨大部?jī)?nèi)，旋轉(zhuǎn)進(jìn)液閥柄連帶進(jìn)液閥在第一膨大部?jī)?nèi)同步旋轉(zhuǎn)，通過(guò)旋轉(zhuǎn)至不同位置調(diào)控進(jìn)液閥內(nèi)腔與進(jìn)液管路內(nèi)腔是否連通；出液閥嵌入第二膨大部?jī)?nèi)，旋轉(zhuǎn)出液閥柄連帶出液閥在第二膨大部?jī)?nèi)同步旋轉(zhuǎn)，通過(guò)旋轉(zhuǎn)至不同位置調(diào)控出液閥內(nèi)腔與出液管路內(nèi)腔是否連通；進(jìn)液閥開(kāi)啟，尿液可進(jìn)入傳壓腔，進(jìn)液閥關(guān)閉尿液無(wú)法進(jìn)入傳壓腔；出液閥開(kāi)啟，尿液可流出傳壓腔，出液閥關(guān)閉尿液無(wú)法流出傳壓腔。

14、還包括硬質(zhì)的橋接體，橋接體將壓力傳導(dǎo)單元的進(jìn)液管路上的第一膨大部和出液管路上的第二膨大部連為一體，使第一膨大部、第二膨大部之間的位置穩(wěn)定且可同步位移；橋接體主體連續(xù)平整或設(shè)有穿刺針通過(guò)孔、穿刺針通過(guò)缺口之一者。

15、橋接體呈片狀或條塊狀，可與第一膨大部和第二膨大部一體式模塑成型制作，也可是獨(dú)立的部件再與第一膨大部和第二膨大部緊密扣合、粘接或焊接為一體；橋接體便于操作者把持使用，可驅(qū)動(dòng)壓力傳導(dǎo)單元與主機(jī)快速精準(zhǔn)對(duì)接，使進(jìn)液調(diào)節(jié)旋鈕、出液調(diào)節(jié)旋鈕分別與第一膨大部?jī)?nèi)的進(jìn)液閥、第二膨大部?jī)?nèi)的出液閥聯(lián)動(dòng)配合，即片狀的進(jìn)液閥柄適形嵌入進(jìn)液調(diào)節(jié)旋鈕內(nèi)側(cè)的凹槽內(nèi)，片狀的出液閥柄適形嵌入出液調(diào)節(jié)旋鈕內(nèi)側(cè)的凹槽內(nèi)；當(dāng)手指或電機(jī)驅(qū)動(dòng)進(jìn)液調(diào)節(jié)旋鈕、出液調(diào)節(jié)旋鈕旋轉(zhuǎn)時(shí)，進(jìn)液閥、出液閥與進(jìn)液調(diào)節(jié)旋鈕、出液調(diào)節(jié)旋鈕同步聯(lián)動(dòng)；當(dāng)然，同一思路下進(jìn)液閥、出液閥上可設(shè)置閥槽，而進(jìn)液調(diào)節(jié)旋鈕、出液調(diào)節(jié)旋鈕內(nèi)側(cè)設(shè)置突出片，突出片嵌入閥槽內(nèi)實(shí)現(xiàn)同步聯(lián)動(dòng)。

16、壓力監(jiān)測(cè)單元感壓腔內(nèi)充盈流動(dòng)或非流動(dòng)的傳壓體；所述傳壓體可以是氣體、油狀液體、凝膠體如零度硅凝膠等。

17、進(jìn)一步的，壓力傳導(dǎo)單元上設(shè)有電子標(biāo)簽，用于確定壓力傳導(dǎo)單元與主機(jī)的對(duì)應(yīng)性，和/或記錄壓力傳導(dǎo)單元的使用時(shí)間、使用次數(shù)；主機(jī)上設(shè)有電子標(biāo)簽的識(shí)別模塊。

18、一種具體的結(jié)構(gòu)，傳壓薄膜在未接觸外部物體時(shí)呈水平狀或向外凸出狀，感壓薄膜在未與傳壓薄膜接觸時(shí)呈水平狀或向外凸出狀；數(shù)百次的對(duì)照測(cè)試與凹陷薄膜對(duì)照表明：預(yù)先向外凸出狀或水平狀的傳壓薄膜和/或感壓薄膜其傳壓、感壓性能更為穩(wěn)定，精確程度更高。

19、所述主機(jī)殼體上設(shè)有通過(guò)卡扣配合的左側(cè)活動(dòng)門和右側(cè)活動(dòng)門，左側(cè)活動(dòng)門和/或右側(cè)活動(dòng)門上設(shè)有手指嵌扣部；左側(cè)活動(dòng)門和右側(cè)活動(dòng)門向兩側(cè)同時(shí)打開(kāi)，充分暴露主體殼體第一容納空間、第二容納空間之間的空間區(qū)域，利于把持橋接體將壓力傳導(dǎo)單元插入主機(jī)內(nèi)，實(shí)現(xiàn)快速安裝的操作。

20、主機(jī)殼體上設(shè)有顯示屏和按鍵，主機(jī)內(nèi)的中央處理器接收到壓力監(jiān)測(cè)單元上的壓力傳感器監(jiān)測(cè)到的壓力變化信號(hào)并進(jìn)行處理，將相應(yīng)數(shù)值反饋到顯示屏上；所述按鍵可以是突出的鍵體也可以是觸摸屏上的按鍵圖標(biāo)，按鍵用于檢索信息及輸入指令，控制膀胱壓力監(jiān)控系統(tǒng)的包括開(kāi)啟、關(guān)閉、模式切換在內(nèi)的各項(xiàng)功能。

21、進(jìn)一步的，還包括驅(qū)動(dòng)電機(jī)，驅(qū)動(dòng)電機(jī)直接或間接控制進(jìn)液閥和/或出液閥的開(kāi)啟或關(guān)閉。

22、所述驅(qū)動(dòng)電機(jī)間接控制是指驅(qū)動(dòng)電機(jī)通過(guò)驅(qū)動(dòng)與進(jìn)液閥、出液閥聯(lián)動(dòng)配合的進(jìn)液調(diào)節(jié)旋鈕、出液調(diào)節(jié)旋鈕間接控制進(jìn)液閥、出液閥的開(kāi)啟或關(guān)閉。

23、本實(shí)用新型的有益效果在于：

24、1.本實(shí)用新型的壓力傳導(dǎo)單元與主機(jī)為可拆卸的裝配連接，硬質(zhì)的橋接體驅(qū)動(dòng)進(jìn)液管路上硬質(zhì)的第一膨大部、出液管路上硬質(zhì)的第二膨大部同時(shí)精準(zhǔn)嵌入主機(jī)殼體的第一容納空間、第二容納空間內(nèi)，同時(shí)使主機(jī)上的進(jìn)液調(diào)節(jié)旋鈕、出液調(diào)節(jié)旋鈕分別與第一膨大部?jī)?nèi)的進(jìn)液閥、第二膨大部?jī)?nèi)的出液閥聯(lián)動(dòng)配合，主機(jī)可重復(fù)性多次使用，壓力傳導(dǎo)單元作為一次性耗材使用，壓力測(cè)量精確，使用成本低、操作便利。

25、2.壓力傳導(dǎo)單元的進(jìn)液管路與傳壓部件之間及傳壓部件與出液管路之間分別通過(guò)易于形變的中間段相連接，第一中間段、第二中間段使位于第一膨大部與第二膨大部之間的傳壓部件具有自由行程，便于鎖緊體驅(qū)動(dòng)傳壓腔向感壓腔位移并充分接觸，同時(shí)避免進(jìn)液管路和/或出液管路的位置移動(dòng)干擾傳壓腔的傳壓口與感壓腔的感壓口之間的穩(wěn)定接觸，使用時(shí)，當(dāng)外部力量直接或通過(guò)進(jìn)液管路和/或出液管路作用于第一膨大部、橋接體、第二膨大部上，因易于形變的第一中間段、第二中間段的緩沖，外力難以充分傳遞至傳壓部件上，從而難以干擾傳壓口上的傳壓薄膜與感壓口上的感壓薄膜充分接觸，保障了壓力傳遞及感知的可靠性、穩(wěn)定性。

26、3.壓力傳導(dǎo)單元的大氣連通口設(shè)置在第一膨大部和/或第二膨大部上，大氣連通口因進(jìn)液閥和/或出液閥的旋轉(zhuǎn)位置不同而與進(jìn)液閥內(nèi)腔和/或出液閥內(nèi)腔連通或隔離，使壓力清零在對(duì)外部隔離的狀態(tài)下進(jìn)行，裝置的壓力清零操作更為安全、便利。

27、4.壓力監(jiān)控裝置實(shí)現(xiàn)膀胱壓無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)，尿液自然充盈的生理?xiàng)l件下監(jiān)測(cè)膀胱壓，用于確定留置導(dǎo)尿患者的每次排尿時(shí)機(jī)及判斷膀胱功能；患者長(zhǎng)期留置導(dǎo)尿易于引發(fā)膀胱萎縮，需為其提供個(gè)體化的膀胱功能訓(xùn)練，本裝置在監(jiān)測(cè)膀胱壓過(guò)程中出液閥關(guān)閉，當(dāng)達(dá)到設(shè)定的膀胱功能壓力值時(shí)，開(kāi)啟出液閥使尿液排出，最大程度模擬生理性排尿過(guò)程，如此重復(fù)多次訓(xùn)練，有助于患者膀胱功能恢復(fù)。

28、5.腹腔壓無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)，當(dāng)膀胱內(nèi)儲(chǔ)尿量較少時(shí)，膀胱壓力相當(dāng)于腹腔壓力，每次排空尿液后即可監(jiān)測(cè)腹腔壓，為判斷患者綜合病情變化提供更多信息，判斷腹腔間隙綜合征的發(fā)生、發(fā)展程度及治療后的效果評(píng)價(jià)，為手術(shù)期間的麻醉安全保駕護(hù)航。

29、6.膀胱逼尿肌正反饋能力測(cè)定，膀胱內(nèi)壓力到達(dá)排尿設(shè)定閾值后，開(kāi)啟出液閥使尿液排出，排尿持續(xù)數(shù)秒或數(shù)十秒后，迅速關(guān)閉出液閥，記錄30s內(nèi)的膀胱壓力值變化，最大膀胱壓力值即為正反饋排尿過(guò)程中的膀胱逼尿肌最大收縮力，可用于判斷患者的膀胱功能是否恢復(fù)，為是否可拔除留置的導(dǎo)尿管提供個(gè)體化臨床依據(jù)，盡早拔出導(dǎo)尿管可顯著降低尿路感染發(fā)生幾率。

30、7.壓力傳導(dǎo)單元上采樣腔可在患者膀胱壓力監(jiān)測(cè)過(guò)程中，隨時(shí)抽取患者尿樣進(jìn)行觀察、檢測(cè)、尿細(xì)菌培養(yǎng)等。