本公開的實施方案涉及用于管理糖尿病的系統、裝置和方法。更具體地,本公開涉及用于向患者分配胰島素的微型便攜式皮膚可固定的胰島素貼片泵。
背景技術:
1、糖尿病患者全天需要施用不同量的胰島素來控制其血糖水平。可移動便攜式胰島素注入泵可用作每日多次注射胰島素的替代方案,但此類泵可能體積龐大且操作復雜。
技術實現思路
1、本公開的實施方案涉及包括微型胰島素貼片泵的糖尿病管理系統。在一些實施方案中,可能期望皮膚可固定的無管胰島素貼片泵為“尋呼機式”胰島素泵,因為它們體積較小且避免了管道處理和并發癥。盡管將泵小型化,但還可期望貼片泵滿足至少與尋呼機泵類似的技術規格和使用者界面要求。雖然在當前公開中對若干實施方案的討論是將胰島素作為由本文所公開的貼片泵輸送的藥物,但應當理解,將所公開的貼片泵用于其他流體也被認為在本文所述的發明實施方案的范圍內。
2、在一些實施方案中,貼片泵可由具有有線或無線通信裝置的手持式控制器控制,后者的示例包括rf通信裝置,諸如但不限于藍牙或藍牙低功耗(ble)。貼片泵可集成到糖尿病管理系統中,該糖尿病管理系統包括連續葡萄糖監測儀(cgm)和血糖監測儀(bgm)。貼片泵處理器上的人工胰腺算法可根據從遠程cgm接收到的連續或間歇葡萄糖讀數來(例如,提示時等自動)控制胰島素的輸送(“閉環系統”)。貼片泵可規律地(例如,連續地)輸送胰島素、從cgm接收葡萄糖讀數并因此施用胰島素,并且在進餐時從控制器接收推注命令。控制器可與智能電話和/或與一個或多個服務器通信(例如,在到云端的單向或雙向通信線路中),使得來自糖尿病管理系統的數據可在線傳輸到遠程位置。作為示例,兒童患者所佩戴的貼片泵的控制器可將由貼片泵收集和/或接收的各種數據傳輸到父母的智能手機和/或兒童健康護理提供者的一個或多個計算機服務器。
3、在一些實施方案中,貼片泵可包括以下中的一者或多者:1)可重復使用部分(rp),其可包括外殼(“rp外殼”)、連接磁體/鐵板、一個或多個電源(諸如電池)、蜂鳴器、驅動機構(包括馬達、齒輪和導螺桿)、在一些實例中泵送機構的至少一部分以及電子模塊(包括pcb、微處理器和傳感器);2)一次性部分(dp),其可包括外殼(“dp外殼”)、連接磁體/鐵板、粘合基底、在一些實例中泵送機構的至少一部分,該泵送機構可包括套管、第一儲液器第二儲液器(定量給藥器)、第一柱塞和第二柱塞、定量給藥器致動器、導電導管、雙室閥機構、入口和出口(“井”);3)預加載一次性插入器組件(在本文中也可稱為貼片泵輔助系統,這些短語在全文中可互換使用),其可包括外殼、觸發器、安全扣、套管插入機構、釋放機構、觀察窗口,以及4)充電器。
4、在一些實施方案中,rp包括至少兩個隔室,與大氣空氣連通的通風隔室和密封隔室。通風隔室包括在rp-dp連接之后被第一儲液器占據的腔。密封隔室包括驅動機構、電子模塊和在rp-dp連接之后被第一儲液器(定量給藥器)占據的腔。驅動機構包括馬達(例如,步進馬達或dc馬達)、齒輪和導螺桿。導螺桿銷垂直橫穿導螺桿尾部的開口,并且可在rp外殼的凹槽內自由滑動。在馬達和齒輪操作(和旋轉)期間,導螺桿銷可防止導螺桿旋轉,并因此使導螺桿沿一個方向線性位移。反轉馬達和齒輪的旋轉方向使得導螺桿沿相反方向線性位移。
5、在一些實施方案中,dp包括泵送機構以及與所輸送的流體(例如,諸如但不限于胰島素的藥物)接觸的所有或基本上所有零件,包括儲液器、雙室閥機構、導管、填充端口和出口。雙室閥機構(“閥機構”)可包括進液室和排液室。主導管是在第一儲液器和進液室之間連通的第一導管以及在排液室和出口之間連通的第二導管。在一些實施方案中,dp提供有套筒—剛性連接到dp外殼并容納定量給藥器使得定量給藥器可在套筒內自由地線性位移的圓柱體。套筒連接到套筒蓋,套筒蓋將定量給藥器保持在套筒腔內。與套筒鄰接的至少一個墊圈(例如,rp-dp?o形圈)可在rp-dp連接之后提供rp密封隔室的密封。
6、在一些實施方案中,dp提供有粘合基底。粘合基底包括具有粘性粘合上表面和底表面的撓性基底、被自密封橡膠隔膜(填充隔膜)覆蓋的填充孔(填充端口)以及套管孔。在操作之前(例如,在進行rp-dp連接之前),兩個粘性表面均被折疊的可移除襯里覆蓋。在rp-dp連接之后,移除襯里,將上粘性表面粘附在rp外殼上,并且將下粘性表面粘附在患者的皮膚上。rp與dp的牢固且可逆的連接可通過連接磁體和粘合基底的上粘性表面的合力來提供。連接磁體和鐵板可互換地位于rp和/或dp上。
7、在一些實施方案中,dp提供有套管,該套管在貼片泵粘附到皮膚上之后被插入患者體內。套管可以是剛性的或至少基本上剛性的(例如,鋼套管),其在遠端具有鋒利的尖端、在近端具有帽(套管帽)并且在套管中部具有開口(套管開口)。套管可在橫穿dp外殼的dp外殼中的凹槽(dp凹槽)內線性位移。dp凹槽具有上端、下端和中部,中部具有腔(井)。dp凹槽的遠端與粘合基底套管孔連通,并被底部密封件和底部間隔件密封。在插入之前,套管上端從dp外殼突出,使得套管帽和套管開口位于dp外殼上方,而鋒利的尖端位于井內。在套管插入期間,套管帽與dp外殼對準,套管穿過底部密封件和底部墊圈,并且套管鋒利的尖端通過粘合基底套管孔在dp外殼下方突出。在插入后,套管開口與井對準,從而經由第二導管在排液室和套管之間提供液壓連通。
8、在一些實施方案中,當rp和dp連接時,貼片泵是可操作的。在rp-dp連接后,第一儲液器駐留在rp通風隔室內,而定量給藥器駐留在rp密封隔室內。rp和dp與以下接口牢固地和/或可逆地連接:1)磁體(dp)和鐵板(rp)(或反之亦然)之間的接口,以及2)粘合基底(dp)和rp外殼(rp)之間的接口。在使用后,將dp粘合基底從rp外殼剝離并使磁體-鐵板脫離。
9、在一些實施方案中,提供了預加載一次性插入器(插入器系統,也稱為貼片泵輔助系統)。插入器可包括插入器外殼、rp凹口、安全扣、觀察窗、觸發器、dp保持器、預加載彈簧、具有旋轉螺紋和分離器的旋轉螺母以及具有線性螺紋和套管推動器的錘。旋轉螺紋和線性螺紋可彼此接合。在按壓觸發器時,預加載彈簧使旋轉螺母、旋轉螺紋和分離器旋轉,錘沿皮膚方向線性移動,并且dp保持器橫向位移。錘和錘套管推動器的快速線性位移將套管插入體內。在插入后,移除插入器,并且貼片泵準備好進行操作。
10、在一些實施方案中,插入器和dp可被預組裝并提供在一個無菌泡罩中。dp粘合基底可位于插入器外殼的底側。rp通過rp凹口插入插入器外殼中,并且rp連接到插入器外殼內的dp。在rp-dp連接后,通過填充端口填充第一儲液器,并且根據控制器命令對貼片泵進行灌注。
11、在一些實施方案中,可用注射器進行第一儲液器填充。在從小瓶中抽取流體(例如,諸如胰島素的藥物)之后,可將藥物從注射器針通過填充端口注入第一導管和第一儲液器中。在套管插入之前,可在通過控制器命令激活泵送機構時自動進行氣泡清掃。將流體(經由導管和雙室閥機構)從第一儲液器分配到定量給藥器、從定量給藥器分配到井、從井分配到套管尖端(在插入之前,套管尖端位于井內)以及從套管尖端分配到套管開口(在插入之前,位于dp外殼上方)。當插入器和dp外殼處于豎直位置時,可在分配流體之前從套管開口中清掃受困的空氣。在灌注期間,通過插入器觀察窗可看到流體液滴的滴落。觀察從套管開口出現的液滴可通知使用者貼片泵已灌注。在灌注完成后,將插入器和貼片泵粘附到皮膚上,將套管插入,然后將插入器從皮膚上移除并處置。
12、在一些實施方案中,貼片泵提供rp導螺桿和dp第二柱塞之間可逆的接合機構。接合機構在rp-dp連接之后在導螺桿和第二柱塞之間提供可逆的剛性連接,并在rp-dp斷開期間允許導螺桿從第二柱塞斷開。在一些實施方案中,接合機構包括刮具彈簧。刮具彈簧剛性地或基本上剛性地連接到第二柱塞,并且包括撓性支架,該撓性支架被成形為具有尺寸可擴大或減小的凹部。在一些實施方案中,刮具彈簧包括多個扁平肋(例如,三個扁平肋);每根肋向外折疊成瓣狀。在一些具體實施中,驅動螺桿的尖端具有圓錐形突起,并且套筒蓋也具有突起(“套筒蓋突起”)。在rp-dp連接期間,驅動螺桿的圓錐形突起(rp的一部分)與刮具彈簧(dp的一部分)至少基本上剛性地接合。當第二柱塞到達定量給藥器的近端時,刮具彈簧與套筒蓋突起接合并略微擴大,導螺桿可從刮具彈簧上自由脫離,并且rp可從dp上自由脫離。
13、在一些實施方案中,泵送機構可包括第一儲液器、第一柱塞、第二儲液器(定量給藥器)、第二柱塞、雙室閥機構(閥機構)、第一導管、第二導管和井。雙室閥機構包括兩個室(進液室和排液室)以及滑動針,該滑動針至少基本上剛性地連接到定量給藥器。該滑動針具有與定量給藥器液壓連通的近端、遠端處的閉合死端以及中點處的至少一個開口。第一導管在第一儲液器和進液室之間連通(“第一導管”),第二導管在排液室和出口之間連通。第一導管與填充端口液壓連通。在第一儲液器填充期間,流體通過填充端口和第一導管被注入到第一儲液器中(例如,使用針注射器)。dp出口(井)包括與第二導管連通的密封腔。該腔被頂部密封件和底部密封件密封。在泵操作期間,流體從排液室通過第二導管被輸送到井中,再從井中通過套管被輸送到患者體內。
14、在一些實施方案中,第一儲液器和第二儲液器均具有近端和遠端。當這些儲液器(第一儲液器和第二儲液器)為空時,柱塞位于遠端。在填充儲液器時,柱塞沿近端方向位移,并且當儲液器被填充到最大容量時,柱塞位于最近端。在一些實施方案中,第一儲液器的形狀為圓柱體,從而具有壁和腔。該圓柱體的橫截面可以是卵形、橢圓形、四個拱形、圓形或任何其他對稱或接近對稱的構造。定量給藥器和滑動針可由于導螺桿的線性位移和第二柱塞的連續線性位移而相對于第一儲液器線性位移。當第二柱塞沿一個方向位移時,定量給藥器和滑動針沿相同的第一方向(例如,向前方向)線性位移,并且滑動針開口位于進液室中。在該輸送階段(定量給藥填充階段),流體從第一儲液器經由第一導管輸送到進液室和定量給藥器中。當第二柱塞沿相反方向位移時,定量給藥器和滑動針沿相同的相反方向(例如,向后方向)線性位移,并且滑動針開口位于排液室中。在該輸送階段(定量給藥器排空階段),流體從定量給藥器經由排液室、第二導管輸送到井中,再從井中輸送到套管中。在一些實施方案中,第一柱塞包括活塞和兩個墊圈,第一近側墊圈和第二遠側墊圈。在一些實施方案中,柱塞包括由密封材料(例如,橡膠)制成并且具有兩個與第一儲液器腔周向接觸的表面的單件。
15、在一些實施方案中,貼片泵提供有定量給藥器傳感器。第二柱塞的線性位移引起兩個連續的動作:第一,定量給藥器相對于第一儲液器和rp外殼的位移,以及第二,第二柱塞相對于定量給藥器的位移。貼片泵提供有檢測定量給藥器相對于第一儲液器和rp外殼的線性位移的傳感器(定量給藥器傳感器)。該定量給藥器傳感器可用于至少基本上精確地限定流體輸送的發起(例如,通過計算胰島素劑量)和/或rp-dp連接/斷開的檢測。當第二柱塞通過導螺桿沿一個方向線性位移時,由于定量給藥器和第二柱塞之間的摩擦力,定量給藥器沿相同方向位移。當定量給藥器到達剛性止動件(例如,套筒的遠端)時,第二柱塞的進一步位移使定量給藥器內的流體沿相同方向位移(例如,胰島素輸送)。在一些實施方案中,傳感器包括剛性連接到rp電子模塊的光電檢測器。定量給藥器傳感器檢測定量給藥器標簽的線性運動,該定量給藥器標簽可以是剛性連接到定量給藥器并位于光電檢測器視線范圍內的滑動標識符。標識符的非限制性示例可以是條形碼,該條形碼可包括含有黑白顏色(例如,等量)的簡單矩形標記。在此類示例中,黑色可由光電檢測器解釋并轉換為相對較低的電流(或電壓)。在定量給藥器開始向前位移時,電子模塊的微處理器激活光電檢測器。當定量給藥器沿向前方向進一步位移時,黑色標記逐漸占據光電檢測器的視窗,并且輸出電壓降低。當定量給藥器停止位移時,輸出電壓保持恒定,并且微處理器將該信號解釋為光電檢測器和定量給藥器標簽之間沒有相對運動(并且定量給藥器和rp外殼之間沒有相對運動)。在泵操作期間rp-dp連接不正確和/或rp-dp意外斷開的情況下,定量給藥器傳感器可向貼片泵的使用者提供警示。
16、貼片泵的操作循環包括至少兩個階段:1)定量給藥器填充階段,以及2)定量給藥器排空階段。在定量給藥器填充階段,流體從第一儲液器輸送到定量給藥器。在定量給藥器排空階段,流體從定量給藥器輸送到出口。在定量給藥器填充階段,第二柱塞在定量給藥器內的位移在進液室、第一導管和第一儲液器中引起負壓(相對于大氣壓)。由于大氣和第一儲液器之間的壓力梯度,流體從第一儲液器輸送到第二儲液器(定量給藥器)并且第一柱塞沿流體位移的方向位移。大氣和第一儲液器之間的壓力梯度迫使空氣通過第一柱塞和第一儲液器之間的接口進入儲液器。進入第一儲液器的空氣在所輸送的流體(例如,胰島素)中形成氣泡,并可能由于空氣注入而不是胰島素注入對糖尿病泵使用者產生危害。此外,在連續輸送循環期間,氣泡體積增加并且總氣泡體積可占據第一儲液器體積的主要部分。
17、本公開的實施方案提供了避免空氣進入第一儲液器的解決方案,包括主動解決方案和被動解決方案。在主動解決方案中,第一儲液器中的相對負壓被主動增加至高于大氣壓,而在被動解決方案中,至少基本上防止空氣進入第一儲液器。在主動解決方案的一些實施方案中,當定量給藥器和第一儲液器之間存在流體連通時,通過在定量給藥器填充階段結束時反轉流體輸送的方向來消除負壓。從定量給藥器到第一儲液器的流動輸送使第一儲液器內的壓力增加至高于大氣壓力,并且因此空氣現在遵循反向壓力梯度從第一儲液器運動到外部大氣。流體輸送方向的反轉是通過第二柱塞位移方向的反轉(從填充階段到排空階段)來實現的。在第二柱塞位移(排空階段)開始時,激活定量給藥器鎖定器并暫時將定量給藥器剛性固定就位。在這個階段,第二柱塞的位移使流體從定量給藥器位移到第一儲液器中。在停用定量給藥器鎖定器時,移除定量給藥器固定,并且第二柱塞的進一步位移使定量給藥器和滑動針位移,直到滑動針的開口位于排液室中。在這個階段,第二柱塞的進一步位移使流體從定量給藥器位移到排液室、第二導管、井、套管并進入患者體內。定量給藥器鎖定器可通過例如鎳鈦諾絲、螺線管、壓電致動器等來操作。在基于鎳鈦諾的定量給藥器鎖定器中,鎳鈦諾絲預成形為彈簧的形式;當向彈簧傳輸電流時,彈簧線圈的總長度減小(例如,由于鎳鈦諾收縮現象),并且因此定量給藥器鎖定器位移并與定量給藥器接合。當電流停止時,鎳鈦諾絲恢復其長度,定量給藥器鎖定器與定量給藥器脫離,并且定量給藥器可自由位移。
18、在被動解決方案的一些實施方案中,通過駐留在第一柱塞的兩個墊圈之間的流體來防止空氣進入第一儲液器。流體可以是例如油或可注入兩個墊圈之間的任何其他高粘度流體。在一些實施方案中,流體是在第一儲液器填充期間注入墊圈之間的胰島素。第一儲液器在遠端處提供有周向腔,該周向腔略大于儲液器腔的其他部分。第一柱塞提供有與外部大氣連通的狹槽,該狹槽允許空氣清掃并阻止流體清掃(流體限制器)。在第一儲液器的填充期間,柱塞位于第一儲液器遠端,流體最初占據墊圈之間的空間,并且空氣通過流體限制器被清掃到大氣中。當墊圈之間的空間被流體完全占據時,注入第一儲液器中的額外流體使柱塞沿第一儲液器的近端方向位移。在第一儲液器填充的這個階段,第一柱塞的第一墊圈與第一儲液器壁緊密接觸,并且保持第一儲液器腔與壁之間的密封。
19、在一些實施方案中,貼片泵提供有儲液器傳感器。儲液器傳感器可包括可附接到第一儲液器柱塞的軸向極磁體,以及駐留在緊鄰第一儲液器的rp密封隔室中的兩個霍爾傳感器。霍爾傳感器可以是響應于磁場而改變其輸出電壓的換能器。在已知磁場的情況下,可確定它們相對于軸向極磁體(和第一儲液器柱塞)的距離并可推導出柱塞的相對位置。軸向極磁體和柱塞在第一儲液器填充期間和泵操作期間在第一儲液器內位移。應當注意,盡管在本公開中與磁體有關的實施方案的討論是指軸向極磁體,但任何其他磁體類型的使用被認為在本文所述的發明實施方案的范圍內(并且因此不限于軸向極磁體)。
20、在一些實施方案中,在以下操作之后貼片泵即準備好進行使用:填充第一儲液器,將rp插入插入器外殼中,將rp和dp與磁鐵/鐵板和粘合基底連接,清掃空氣(灌注),將粘合基底粘附到皮膚上,按壓插入器觸發器,將套管插入并處置插入器。在貼片泵使用結束時(在某些情況下可以是使用2-5天后),可通過從皮膚上斷開粘合基底的連接將泵從身體上取下。在移除泵后,可將粘合基底折疊在套管上,以防止使用者不慎自刺傷。然后,通過將rp鐵板從dp磁體上斷開(或反之亦然),將rp與dp斷開。rp-dp斷開后,將rp置于充電器中對rp電池再充電以用于額外的操作循環,并處置dp。
21、本公開的實施方案的優點中的一些包括設備的微型尺寸(因此,方便攜帶)、其準確性和易于集成。例如,設備和系統可具有與閉環和開環糖尿病管理系統集成的能力。此外,與傳統系統相比,它們的使用時間更長。另外,本實施方案公開了從流體中移除氣泡的方法,該特征將這些特征與常規方法和系統區分開。
22、在一些實施方案中,公開了包含與皮下套管連通的胰島素儲液器的便攜式設備以及用于胰島素連續(基礎)和按需(推注)輸送的方法。基礎和推注施用速率可有助于提高胰島素輸送的準確性。在一些實施方案中,公開了一種與先前已知的胰島素輸送系統相比顯著尺寸更小、體積更小、更薄和更輕的移動式皮膚可粘附胰島素泵(貼片泵)。此外,皮膚可粘附貼片泵可以是可隱藏的。在一些實施方案中,該設備可不具有操作按鈕和/或可被遠程控制。另外,貼片泵可由患者可使用的各種消費電子設備來控制,諸如但不限于智能手機、智能手表、平板電腦和/或pc。
23、本公開的一些實施方案公開了一種貼片泵輔助系統,該貼片泵輔助系統被配置為至少用于將套管插入組織中,該系統包括:外殼;可移除地附接到外殼上的貼片泵藥物輸送系統的一次性部分(dp);形成在外殼的側面中并被配置為接收貼片泵藥物輸送設備的至少可重復使用部分(rp)的凹口或開口;布置在外殼上的至少兩個安全扣;以及被配置為在激活時將套管插入的插入機構。
24、上述實施方案(以及本公開中所公開的其他實施方案)可包括以下特征、結構、功能中的至少一者或另一者(或任意多者)以提供本公開的又一實施方案:
25、●貼片泵輔助系統包括用于激活插入機構的觸發器;
26、●在凹口接收rp時,rp和dp可進行連接;
27、●貼片泵輔助系統包括被配置為在插入機構激活之后釋放連接的dp和rp的釋放機構;
28、●dp包括儲液器,并且外殼可被配置為接收經由填充孔填充儲液器的外部供應藥物;
29、●貼片泵的rp包括被配置為在與dp連接時自動地實現對貼片泵的灌注的馬達;
30、●套管被配置為具有至少兩個開口,第一開口被配置用于灌注貼片泵,第二開口被配置用于一旦插入組織就輸送藥物;
31、●第一開口被布置在套管的近端處或附近,并且第二開口被布置在套管的遠端處或附近,該遠端首先插入組織中;
32、●第一開口與dp的儲液器流體連通;
33、●套管經由插入機構的觸發并在同時按壓至少兩個安全扣時插入;
34、●套管被配置為通過貼片泵的dp插入組織中;
35、●貼片泵輔助系統可還包括被配置為密封套管的近端中的凹槽的套管帽;
36、●在將套管插入組織中時,套管剛性地連接到貼片泵并與其流體連通;
37、●插入機構和釋放機構中的至少一者包括樞轉桿、旋轉螺母、彈簧、觸發器和錘;
38、●觸發器包括觸發器止動件和旋轉螺母止動件;
39、●旋轉螺母止動件包括旋轉螺紋和分離器;
40、●錘包括錘線性螺紋、錘引導件和套管推動器中的至少一者;
41、●旋轉螺紋被配置為與錘線性螺紋接合;
42、●觸發器和旋轉螺母止動件的運動允許彈簧和旋轉螺母旋轉;
43、●彈簧中儲存的能量使旋轉螺母、旋轉螺紋和分離器旋轉;
44、●旋轉螺母的旋轉使得錘和套管推動器中的至少一者線性位移;
45、●分離器的旋轉使得一個或多個dp保持器線性位移,dp保持器被配置為在將套管插入之后釋放系統;
46、●貼片泵輔助系統被配置為執行以下中的至少一者:在rp和dp連接期間將它們對準,在貼片泵的填充、灌注和皮膚粘附中的至少一者期間保持貼片泵;在觸發器激活時以半自動方式將套管插入;
47、●貼片泵輔助系統可包括被配置為提供用于觀察貼片泵灌注期間藥物釋放的一個或多個視圖的窗口;
48、●在激活觸發器時,旋轉螺母止動件線性位移,并且旋轉螺母可圍繞樞轉桿自由旋轉;
49、●錘引導件被配置為在錘沿第一方向運動期間保持其線性位移;
50、●在激活系統時,套管推動器沿第一方向推動套管;
51、●通過按壓或以其他方式移動安全扣來釋放觸發器止動件;
52、●貼片泵輔助系統可還包括至少一個一次性部分(dp)保持器,其中dp保持器被配置為在插入機構的激活和套管插入之前將貼片泵的一次性部分(dp)的粘合基底基本上在輔助系統的底側保持就位;
53、●在激活插入機構之后,dp保持器橫向位移并釋放粘合基底;
54、●dp保持器被配置為在激活插入機構之前將粘合基底基本上保持就位;
55、●在激活插入機構之后,dp保持器橫向位移以釋放粘合基底,用于移除輔助系統;
56、●插入機構包括至少旋轉元件和第一線性位移元件,并且在通過觸發器激活插入機構時,旋轉元件的旋轉運動被轉換為第一線性位移元件的線性運動以將套管插入組織中;
57、●旋轉元件的旋轉運動發生在第一平面中,而第一線性位移元件的線性運動發生在近似垂直于第一平面的第二平面中;
58、●插入機構包括第二線性位移元件,并且旋轉元件的旋轉運動使第一線性位移元件在與旋轉平面正交的第一平面中線性位移,并且使第二線性元件在與旋轉元件和第一線性位移元件均正交的第二平面中線性位移;并且
59、●貼片泵輔助系統還包括可移除地附接到粘合基底上的襯里。
60、本公開的一些實施方案公開了使用貼片泵藥物輸送系統的方法。此類方法可包括以下步驟:提供具有可重復使用部分(rp)和一次性部分(dp)的貼片泵藥物輸送系統;提供上述公開的貼片泵輔助系統;以及經由輔助系統的凹口接收貼片泵的可重復使用部分(rp),使得貼片泵的rp與貼片泵的dp連接。
61、上述實施方案(以及本公開中所公開的其他實施方案)可包括以下特征、結構、功能、方法步驟中的至少一者或另一者(或任意多者)以提供本公開的又一實施方案:
62、●圍繞dp的粘合基底的上側和底側折疊粘合基底的襯里;
63、●經由填充孔用藥物填充貼片泵的dp的儲液器,以由貼片泵進行輸送;
64、●對貼片泵進行灌注;
65、●經由輔助系統的窗口觀察dp、套管和套管帽中的至少一者;
66、●經由輔助系統中的窗口觀察從套管近側部分中的開口出現的液滴,其中在一些實施方案中,套管被配置為在灌注期間避免藥物從布置在其近端的一個或多個第一開口滴落;
67、●在rp與dp連接時經由rp中的馬達自動激活貼片泵的灌注;
68、●移除襯里并將貼片泵粘附到使用者的皮膚上;
69、●同時按壓觸發器和至少兩個安全扣以激活插入機構,以將套管插入組織中;以及
70、●激活插入機構以實現套管的插入和貼片泵的脫離中的至少一者。
71、應當領會,以下更詳細討論的前述概念和附加概念的所有組合(假設這樣的概念不相互矛盾)被認為是本文公開的發明主題的一部分。特別地,出現在本公開結尾處的所要求保護的主題的所有組合被認為是本文公開的發明主題的一部分。也應當領會,本文明確采用的術語也可以出現在通過引用并入的任何公開內容中,應當賦予與本文公開的特定概念最一致的含義。