本技術涉及參考區間評估領域，具體涉及一種醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統。

背景技術：

1、醫學實驗室中使用的各項檢驗項目的參考區間主要來源于試劑說明書、衛生行業標準、權威文獻或教材等。由于社會經濟水平、區域生活環境和飲食習慣等存在著差異，現有的各項檢測項目的參考區間可能存在不適用于實驗室所服務的人群的情況。當參考區間過寬時會導致延誤部分患者的治療，參考區間過窄時會造成患者的過度檢查，浪費醫療資源；因此，對參考區間是否適宜進行定期評估，對價值醫療具有重要意義。

2、目前，參考區間的適宜性評估：篩選至少20例或60例合格的參考個體，按照標準操作程序進行檢測，以得到初步檢測結果；檢查并剔除初步檢測結果中的離群值；剔除離群值后的初步檢測結果在預設的參考區間內的參考個體的數量占比≥90%時視為對預設的參考區間的驗證通過；對預設的參考區間的驗證通過時，認為該預設的參考區間是適宜的。

3、然而，上述預設參考區間的適宜性評估方法成本較高、過程繁瑣、數據量較少，存在參考個體選擇偏離，且未結合真實世界的檢驗大數據，未結合最新的研究文獻進展，評估的結果可靠性較差，迫切需要新的快速準確評估參考區間適宜性的評估方案。

技術實現思路

1、本技術的一優勢在于提供了一種醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統，其中，所述醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統能夠對預設的參考區間的適宜性進行評估，對價值醫療具有重要意義。

2、本技術的一優勢在于提供了一種醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統，其中，所述醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統選取的數據來自真實世界的檢驗數據，不需要額外招募受試者進行檢測，能夠較大程度地降低評估參考區間適宜性的成本。

3、本技術的一優勢在于提供了一種醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統，其中，所述醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統還能夠對文獻中的參考區間的適宜性進行評估。

4、根據本技術的一個方面，提供了一種醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統，其包括：

5、預設參考區間提取模塊，用于從檢驗項目參考區間數據庫提取至少一項檢驗項目的預設參考區間；

6、體檢數據采集與分析模塊，用于獲取體檢數據的集合，并利用ep28非參法確定所述檢驗項目的重建參考區間；

7、檢驗數據采集模塊，用于從實驗室信息系統提取預定時間段內所述檢驗項目的檢驗數據集；

8、數據分組模塊，用于根據體檢、門診和住院三種就診類型對所述檢驗項目的檢驗數據集進行數據切分以得到第一檢驗數據子集、第二檢驗數據子集和第三檢驗數據子集；

9、參考區間異常率評估模塊，用于分別計算所述第一檢驗數據子集、所述第二檢驗數據子集和所述第三檢驗數據子集相對于所述預設參考區間和所述重建參考區間的上限異常率和下限異常率以得到參考區間異常率評估結果；

10、適宜性管理模塊，用于基于所述參考區間異常率評估結果，生成所述檢驗項目的適宜性評估結果。

11、在根據本技術所述的醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統中，所述參考區間異常率評估模塊，包括：

12、預設參考區間異常率評估單元，用于分別計算所述第一檢驗數據子集、所述第二檢驗數據子集和所述第三檢驗數據子集對應的預設參考區間的上限異常率和預設參考區間的下限異常率以得到預設參考區間異常率評估結果；

13、重建參考區間異常率評估單元，用于分別計算所述第一檢驗數據子集、所述第二檢驗數據子集和所述第三檢驗數據子集對應的重建參考區間的上限異常率和重建參考區間的下限異常率以得到重建參考區間異常率評估結果。

14、在根據本技術所述的醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統中，所述適宜性管理模塊，包括：

15、一致性評估單元，用于對所述預設參考區間異常率評估結果和所述重建參考區間異常率評估結果進行一致性評估分析以得到一致性評估結果；

16、適宜性評估結果確定單元，用于基于所述一致性評估結果、所述預設和重建參考區間異常率評估結果，生成所述檢驗項目的適宜性評估結果。

17、在根據本技術所述的醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統中，所述一致性評估單元，進一步用于：

18、計算所述重建參考區間的上限異常率與所述預設參考區間的上限異常率之間的差異度且計算所述重建參考區間的下限異常率與所述預設參考區間的下限異常率之間的差異度以得到第一差異度和第二差異度；

19、基于所述第一差異度和所述第二差異度與預設閾值之間的比較，生成所述一致性評估結果。

20、在根據本技術所述的醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統中，所述一致性評估單元，進一步用于：計算所述第一檢驗數據子集、所述第二檢驗數據子集和所述第三檢驗數據子集中任意兩個檢驗數據子集的預設參考區間的上限異常率和參考區間下限異常率之間的比值以得到多個異常率比值；基于所述多個異常率比值中各個異常率比值與預設閾值之間的比較，生成所述一致性評估結果。

21、在根據本技術所述的醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統中，其還包括：異常等級判斷標準確定模塊，用于基于所述體檢數據的集合，確定異常等級判斷標準；異常等級計算模塊，用于基于所述異常等級標準對所述第二檢驗數據子集和所述第三檢驗數據子集進行分析以得到門診患者檢驗結果的異常等級分布和住院患者檢驗結果的異常等級分布。

22、在根據本技術所述的醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統中，所述異常等級判斷標準確定模塊，進一步用于：

23、基于所述體檢數據的集合分布雙側大于2.5%或小于97.5%的等級劃分條件或者所述體檢數據的集合分布單側小于95%的等級劃分條件確定正常等級的上下限；

24、基于所述體檢數據的集合分布雙側大于1.5%小于等于2.5%或大于等于97.5%小于98.5%的等級劃分條件或者所述體檢數據的集合分布單側大于等于95%小于97%的等級劃分條件確定輕度等級的上下限；

25、基于所述體檢數據的集合分布雙側大于1.0%小于等于1.5%或大于等于98.5%小于99.0%的等級劃分條件或者所述體檢數據的集合分布單側大于等于97.0%小于98.0%的等級劃分條件確定中度等級的上下限；

26、基于所述體檢數據的集合分布雙側大于0.5%小于等于1.0%或大于等于99.0%小于99.5%的等級劃分條件或者所述體檢數據的集合分布單側大于等于98.0%小于99.0%的等級劃分條件確定重度等級的上下限；

27、基于所述體檢數據的集合分布雙側小于等于0.5%或大于等于99.5%的等級劃分條件或者所述體檢數據的集合分布單側大于等于99.0%的等級劃分條件確定極度等級的上下限。

28、在根據本技術所述的醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統中，其還包括：參考文獻采集模塊，用于搜索參考文獻；參考文獻等級評估模塊，用于對參考文獻進行質量評估以得到參考文獻質量等級評估結果；以及，參考文獻參考區間管理模塊，用于基于大語言模型，從所述參考文獻中提取關于所述檢驗項目的建議參考區間的相關數據并進行管理。

29、在根據本技術所述的醫學檢驗項目參考區間適宜性評估系統中，所述參考文獻參考區間管理模塊，進一步用于：

30、計算所述檢驗項目的建議參考區間和所述重建參考區間之間的偏倚比；

31、當所述偏倚比大于預設閾值時，判定所述檢驗項目的建議參考區間與該項檢驗項目的重建參考區間之間的一致性不滿足預設要求；

32、當所述偏倚比小于等于預設閾值時，判定所述檢驗項目的建議參考區間與該項檢驗項目的重建參考區間之間的一致性滿足預設要求。

33、通過對隨后的描述和附圖的理解，本技術進一步的目的和優勢將得以充分體現。

34、本技術的這些和其他目的、特點和優勢，通過下述的詳細說明，附圖和權利要求得以充分體現。