技術總結
本發明公開了采用磷酸二氫鈉?磷酸氫二鈉緩沖液制造絨促性素精品的技術方法，其特征是在低溫條件下，用磷酸二氫鈉?磷酸氫二鈉緩沖液溶解絨促性素粗品，然后通過過濾、超濾、納濾、凍干步驟制得絨促性素精品。與傳統方法相比，本方法的優點是：制造過程在低溫條件下進行，能有效減少長期高溫條件對絨促性素活性的影響；通過一系列過濾方式，顯著降低雜質含量；制造的絨促性素精品收率高、效價高、熱穩定性好，外觀、理化、微生物限度等指標均達到或超過國內外相關藥品標準；方法工藝簡單，生產成本低，產量高，可工業化生產。

技術研發人員：劉乃山;王林鵬
受保護的技術使用者：青島康原藥業有限公司
文檔號碼：201611077892
技術研發日：2016.11.30
技術公布日：2017.05.10