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一種提高肝素鈉澄清度的制備方法與流程

文檔序號:11096076閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種還原法提高肝素鈉熱穩(wěn)定性的方法,其特征在于:

(1)稱取100g的肝素鈉粗品,放入1000ml的5%~15%(v/v)的氯化鈉溶液A中溶解,得到10%(w/v)的肝素鈉粗品溶液,過濾;

(2)將8~10倍(v/v)乙醇或甲醇(乙醇或甲醇溫度控制在10℃以下)加入到步驟(1)中制得的肝素鈉粗品溶液中,得到沉淀,靜置8~12小時后收集沉淀;

(3)將步驟(2)收集的沉淀用1000ml氯化鈉溶液A溶解,使成10%(w/v)的肝素鈉粗品溶液,過濾;用季銨鹽檢測試紙檢測季銨鹽濃度,若等于或小于5ppm,進行步驟(5)的操作;若季銨鹽濃度大于5ppm,則進行步驟(4)的操作;

(4)重復(fù)進行步驟(2)和步驟(3);

(5)用1%~2%(w/v)的氯化鈉溶液B溶解沉淀,用0.22微米的微孔濾膜進行過濾;

(6)將8~10倍(v/v)乙醇或甲醇(乙醇或甲醇溫度控制在10℃以下)加入到上述的肝素鈉粗品溶液中,靜置8小時,收集沉淀;

(7)將步驟(6)得到的沉淀中加入5倍于沉淀重量的無水乙醇或甲醇,攪拌2小時,靜置后取沉淀置真空干燥箱中干燥,干燥溫度為65—75℃,得肝素鈉成品。

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