1.一種利用蛋白a免疫吸附廢液制備人hla特異性抗體檢測標準品的方法,其特征在于,包括如下步驟:
2.根據權利要求1所述的一種利用蛋白a免疫吸附廢液制備人hla特異性抗體檢測標準品的方法,其特征在于,步驟(1)中所述蛋白a免疫吸附廢液來自于接受hla相關治療或移植術后患者的血液經蛋白a免疫吸附柱吸附處理后的洗脫液。
3.根據權利要求1所述的一種利用蛋白a免疫吸附廢液制備人hla特異性抗體檢測標準品的方法,其特征在于,步驟(1)中所述tris-hcl緩沖液采用濃度為1?m,ph值為9.0~9.3的tris-hcl緩沖液;所述蛋白保護劑及添加量為5?wt%d-海藻糖+2?wt%甘露醇。
4.根據權利要求1所述的一種利用蛋白a免疫吸附廢液制備人hla特異性抗體檢測標準品的方法,其特征在于,步驟(3)中所述納米過濾清除病毒采用孔徑為35~45?nm的膜進行納米過濾,過濾壓力為0.2?mpa。
5.根據權利要求1所述的一種利用蛋白a免疫吸附廢液制備人hla特異性抗體檢測標準品的方法,其特征在于,步驟(3)中所述hla-特異性吸附柱通過如下方法制備:
6.根據權利要求5所述的一種利用蛋白a免疫吸附廢液制備人hla特異性抗體檢測標準品的方法,其特征在于,所述交聯瓊脂糖微珠分散液的質量濃度為4?wt%;所述hla蛋白與交聯瓊脂糖微珠分散液混合的質量體積比為2:3;所述混合反應孵育的溫度為37℃,ph為7.2~7.4,時間為1h;所述氨基試劑采用ph值為7.2~7.4的tris-hcl溶液。
7.根據權利要求1所述的一種利用蛋白a免疫吸附廢液制備人hla特異性抗體檢測標準品的方法,其特征在于,步驟(3)中所述表位特異性富集的步驟如下:
8.根據權利要求1所述的一種利用蛋白a免疫吸附廢液制備人hla特異性抗體檢測標準品的方法,其特征在于,步驟(3)中所得hla特異性抗體檢測標準品進一步通過如下方法制備成凍干制劑:
9.根據權利要求8所述的一種利用蛋白a免疫吸附廢液制備人hla特異性抗體檢測標準品的方法,其特征在于,所述凍干保護劑成分組成為:0.1?m檸檬酸鹽緩沖液,0.01?wt%tween-80,0.1?wt%?bsa,5?wt%海藻糖;所述冷凍干燥程序為:先在-40至-80℃預凍,使溶液完全凝固,然后抽真空至10~50?mtorr,升溫至-40至-10℃升華去除大部分水分,再升溫至20至30℃去除殘余水分。
10.一種hla特異性抗體檢測標準品或凍干制劑,其特征在于,通過權利要求1~9任一項所述的方法制備得到。