復合高效血液促凝粉的制作方法
【專利摘要】本發明是一種促使血液快速凝固的促凝粉，特別是一種，人們發明了各種各樣的促使血液快速凝固的促凝物，其各組分按如下配比：1)凝血劑--------------500IU-10000IU；2)吸附劑7-100g；3)穩定劑6一1000mg；4)固定劑1000ml；5)血球脫壁劑3-5ml；6)抗纖維蛋白溶解劑0.15-5g；在常溫下將凝血劑、吸附劑、穩定劑、血球脫壁劑及抗纖維蛋白溶解劑加入到固定劑中，充分混勻過濾后烘干或自然晾干即成復合促凝粉，烘干溫度限定在100℃以內，烘干時間按照高溫短時，低溫長時的原則進行。本發明應用于真空或非真空血液采集容器。本發明促凝效果好，易于儲存，杜絕低溫溶血現象，杜絕血清中纖維蛋白。本發明除了用酒精和異丙醇類制造懸濁液外，還可以用水調制懸濁液。
【專利說明】復合高效血液促凝粉 【技術領域】
[〇〇〇1] 本發明是一種促使血液快速凝固的促凝粉，特別是一種復合高效血液促凝粉 【背景技術】
[0002] 隨著檢驗醫學和生物技術的高速發展，臨床對樣品采集的精確性和樣品質量的要 求越來越高。血清和血漿是臨床檢驗的兩大樣本，而且血清和血漿在檢驗的各項指標中一 致性很高，但也有區別。目前，臨床大部分生化、免疫等指標均使用血清標本，離體血樣從凝 固到血清滲出一般需要1小時左右，所以盡快得到高質量的血清成為提高檢驗效率和準確 性的前題。因此，人們發明了各種各樣的促使血液快速凝固的促凝物。早期的促凝物質包 括簡單的兔腦粉、硅石粉、蛇毒等，中國專利CN1362618A介紹了包括二氧化硅、氨基己酸及 血液促凝劑等成分球形促凝劑；中國專利CN101137902A介紹了包括凝血酶、二氧化硅、聚 氧化烯烴及其衍生物、水等成分組成的促凝劑。然而上述專利產品依然存在著促凝效果差、 不耐輻照、低溫使用出現溶血、血清容易出現纖維蛋白、血清量低、血球掛壁、保存期短、運 輸困難等問題。
【發明內容】

[0003] 本發明的目的是為了克服現有促凝血物質促凝效果差不耐輻照不耐低溫等缺陷， 發明一種將凝血劑、吸附劑、穩定劑、固定劑、血球脫壁劑、抗纖維蛋白溶解劑組合成一種復 合高效血液促凝粉。
[0004] 本發明的目的是按如下的方式來實現的：所述復合高效血液促凝粉，由凝血劑、凝 血劑吸附劑、凝血劑穩定劑、凝血劑固定劑、血球脫壁劑、抗纖維蛋白溶解劑組合而成，各組 分按如下配比：
[0005] 1)凝血劑 500IU-10000IU(IU是酶活性單位）
[0006] 2)吸附劑 7-100g ;
[0007] 3)穩定劑 6-1000mg
[0008] 4)固定劑 1000ml
[0009] 5)血球脫壁劑 3_5ml
[0010] 6)抗纖維蛋白溶解劑 0.15_5g;
[0011] 在常溫下將凝血劑、吸附劑、穩定劑、血球脫壁劑及抗纖維蛋白溶解劑加入到固定 劑中，充分混勻過濾后烘干或自然晾干即成復合促凝粉，烘干溫度限定在100°c以內，烘干 時間按照高溫短時，低溫長時的原則進行。
[0012] 所述凝血劑包括凝血酶及蛇毒類凝血物質；
[0013] 所述吸附劑包括碳酸鈣、高嶺土、硅藻土、滑石粉、白炭黑、氧化鋁粉、玻璃粉、云母 粉、石英粉、碳纖維、膨潤土、凹凸棒土、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉；
[0014] 所述穩定劑包括海藻糖、甘氨酸、表面活性劑和β -丙氨酸；
[0015] 所述固定劑包括中性甲醛及其緩釋劑、50%濃度以上的乙醇或異丙醇；優選95% 以上乙醇作為固定劑；
[0016] 所述血球脫壁劑包括聚硅氧烷、非離子表面活性劑、聚乙二醇型表面活性劑或多 元醇型非離子表面活性劑；
[0017] 所述抗纖維蛋白溶解劑包括抗纖溶蛋白溶解的物質，優選抑肽酶、氨基己酸、對羥 基芐胺、酚黃乙胺、氨甲環酸、氨甲苯酸。
[0018] 本發明的積極效果如下：
[0019] 1)促凝效果好，采集容器中加入本品0. 2-lmg含量即可使l-5ml離體血液在1-10 分鐘內凝固且血塊收縮，血清量大。
[0020] 2)本品主要為粉劑易于儲存，儲存條件室溫即可。
[0021] 3)本品可根據生產需要，按0.3-4%的濃度配成乙醇、異丙醇或水制劑，有利于生 產加工。
[0022] 4)可按3)的配比濃度，每支采集容器中加入10-30微升，可達到1)的效果，杜絕 低溫溶血現象。
[0023] 5)促凝效果可通過配制濃度的變化和添加量的變化更適應臨床需求，杜絕血清中 纖維蛋白。
[0024] 6)本品為粉劑易于運輸，屬于非危險品。
[0025] 7)使用廠家節約成本。
[0026] 8)本品耐輻照。
[0027] 9)本品除了用酒精和異丙醇類制造懸濁液外，還可以用水調制懸濁液。 【具體實施方式】
[0028] 下面通過一些具體的實施方式進一步說明本復合物。
[0029] 實施例1
[0030] 1)凝血劑 1000IU
[0031] 2)吸附劑 20g
[0032] 3)穩定劑 10mg
[0033] 4)固定劑 1000ml
[0034] 5)血球脫壁劑 3ml
[0035] 6)抗纖維蛋白溶解劑 0. 2g
[0036] 制造方法：常溫將上述物質加入到凝血劑固定劑中，充分混勻過濾后烘干或自然 晾干即成復合促凝粉。在制造方法中不限定加入順序和烘干時間，烘干溫度限定在l〇〇°C以 內，烘干時間按照高溫短時，低溫長時的原則進行。
[0037] 實施例2
[0038] 1)凝血劑 500IU
[0039] 2)吸附劑 18g
[0040] 3)穩定劑 6mg
[0041] 4)固定劑 1000ml
[0042] 5)血球脫壁劑 3ml
[0043] 6)抗纖維蛋白溶解劑 0· 15g
[0044] 制造方法同實施例1。
[0045] 實施例3
[0046] 1)凝血劑 5000IU
[0047] 2)吸附劑 100g
[0048] 3)穩定劑 3〇Omg
[0049] 4)固定劑 1000ml
[0050] 5)血球脫壁劑 3ml
[0051] 6)抗纖維蛋白溶解劑 1.5g
[0052] 制造方法同實施例1。
[0053] 實施例4
[0054] 1)凝血劑 1000IU
[0055] 2)吸附劑 7g
[0056] 3)穩定劑 20mg
[0057] 4)固定劑 1000ml
[0058] 5)血球脫壁劑 3ml
[0059] 6)抗纖維蛋白溶解劑 1.5g
[0060] 制造方法同實施例1。
[0061] 實施例5
[0062] 1)凝血劑 5000IU
[0063] 2)吸附劑 70g
[0064] 3)穩定劑 3〇Omg
[0065] 4)固定劑 1000ml
[0066] 5)血球脫壁劑 3ml
[0067] 6)抗纖維蛋白溶解劑 2g
[0068] 制造方法同實施例1。
[0069] 實施例6
[0070] 1)凝血劑 10000IU
[0071] 2)吸附劑 100g
[0072] 3)穩定劑 lOOOmg
[0073] 4)固定劑 1000ml
[0074] 5)血球脫壁劑 5ml
[0075] 6)抗纖維蛋白溶解劑 5g
[0076] 制造方法同實施例1。
[0077] 本發明主要用于真空或非真空血液采集容器，及與血液凝固相關的產品及場合。 使用時，將促凝粉配制成濃度為〇. 3-5%的酒精或異丙醇的懸濁液加注于容器中即可。
[0078] 驗證結果：將促凝粉配制成1 %的懸濁液，取容積7ml玻璃管和塑料管各6支，每 只采集管加入1 %濃度懸濁液25ul烘干后，采集5ml全血（受試者為正常人群），觀察血液 凝固時間、離心后管壁掛血狀況、血清量、血塊收縮狀態、臨床檢驗值的變化，具體結果見表 1。表1、實驗驗證結果（數值為平均值）
[0079]
【權利要求】
1. 一種復合高效血液促凝粉，其特征在于：其由凝血劑、凝血劑吸附劑、凝血劑穩定 齊IJ、凝血劑固定劑、血球脫壁劑、抗纖維蛋白溶解劑組合而成，各組分按如下配比： 1) 凝血劑 500IU-10000IU 2) 吸附劑 7-100g ; 3) 穩定劑 6-1000mg 4) 固定劑 1000ml 5) 血球脫壁劑 3-5ml 6) 抗纖維蛋白溶解劑 0. 15-5g ; 所述單位IU、g、ml可按比例換成其他相應的單位； 在常溫下將凝血劑、吸附劑、穩定劑、血球脫壁劑及抗纖維蛋白溶解劑加入到固定劑 中，充分混勻過濾后烘干或自然晾干即成復合促凝粉，烘干溫度限定在l〇〇°C以內，烘干時 間按照高溫短時，低溫長時的原則進行。
2. 根據權利要求1所述的復合高效血液促凝粉，其特征在于： 所述凝血劑包括凝血酶及蛇毒類凝血物質； 所述吸附劑包括碳酸鈣、高嶺土、硅藻土、滑石粉、白炭黑、氧化鋁粉、玻璃粉、云母粉、 石英粉、碳纖維、膨潤土、凹凸棒土、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉； 所述穩定劑包括海藻糖、甘氨酸和β-丙氨酸或海藻糖與氨基酸的混合物； 所述固定劑包括中性甲醛及其緩釋劑、50%濃度以上的乙醇或異丙醇；優選95%以上 乙醇作為固定劑； 所述血球脫壁劑包括本聚硅氧烷、非離子表面活性劑、聚乙二醇型表面活性劑或多元 醇型非離子表面活性劑； 所述抗纖維蛋白溶解劑包括抗纖溶蛋白溶解劑，優選抑肽酶、氨基己酸、對羥基芐胺、 酚黃乙胺、氨甲環酸、氨甲苯酸。
【文檔編號】G01N1/28GK104101522SQ201310122350
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2013年4月10日 優先權日:2013年4月10日
【發明者】付士明 申請人:付士明