技術總結
本發明屬于藥物分析領域，具體涉及一種9?去甲基?α?二氫丁苯那嗪及其雜質的分離測定方法。該分離測定方法，不僅可以使9?DM?α?DTBZ及其雜質α?DTBZ和N?甲基苯胺實現完全分離，而且可以對9?DM?α?DTBZ及其雜質α?DTBZ和N?甲基苯胺的含量同時進行測定，為9?去甲基?α?二氫丁苯那嗪原料藥中9?去甲基?α?二氫丁苯那嗪的含量測定和有關物質的含量測定提供了一種簡便、快速、靈敏的檢測方法，從而能夠實現對9?DM?α?DTBZ原料藥進行質量控制，進而確保PET顯像藥物11C?α?DTBZ的純度和標記率，有利于PET顯像藥物11C?α?DTBZ使用的有效性和安全性。

技術研發人員：劉春儀;陳正平;李曉敏;唐婕;曹麗華;薛丹露
受保護的技術使用者：江蘇省原子醫學研究所
文檔號碼：201611169342
技術研發日：2016.12.16
技術公布日：2017.05.31