專利名稱：濕法制備軟骨素氨糖顆粒的制劑和制備方法
技術領域：
本發明屬于保健食品技術領域，具體涉及一種濕法制備軟骨素氨糖顆粒的制劑和制備方法。
背景技術：
骨關節炎(osteoarthritis, 0A)是常見的一種慢性關節疾病，多年來人們一直都在尋找和探索OA病情發展的藥物。它主要是關節軟骨的退行性病變和繼發性骨質增生。由于關節連接處的粘液膜是由含硫蛋白和葡萄糖胺等組成。含硫的蛋白膠原和葡萄糖胺具有促進膠原蛋白的產生，增加水的結合，幫助修復損傷軟骨的功能。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，為構成關節軟骨基質中聚氨基葡萄糖(GS)和蛋白多糖的最重要的單糖，有助于保持軟骨基質的正常代謝，從根本上阻止OA的發展；軟骨素猶如“液狀磁石”，能將水分吸入蛋白多糖分子內，使軟骨變厚及有如海綿般，增加關節內的滑液量并能將氧供和營養素輸送至關節，幫助清除關節內的廢物。在服用氨基葡萄糖的同時攝取軟骨素能促進氨基葡萄糖滲入關節。為此我們研究出了以氨糖、軟骨素為主要原料的片劑配方，但軟骨素是提取于動物軟骨的黏多糖類物質，吸水后黏性很大，用傳統的濕法制粒無法制出合格的顆粒，特別是軟骨素含量要求較高時。國內一般片劑配方中用的都是粉末或干法制粒所成之顆粒，用粉末，流動性不好，在后續壓片時容易跑粉，片重不穩，壓片速度也提不上來；干法制粒產能低，所成顆粒粉末較多，流動性不好，還有二次壓力對后續壓片的影響較大。經查找國內外有關資料，未見有采用固體漿形式進行濕法制粒方式生產高含量軟骨素顆粒的。經努力攻關，現找出了具體辦法，并生產出了合格優質的顆粒。

發明內容
本發明的目的是提供一種濕法制備軟骨素氨糖顆粒的制劑和制備方法，在高速濕法混合制粒機上制粒，避免了軟骨素遇大量游離水粘聚成團的弱點，完美地采用液固均一分散、混合理念，使得遇水有較高粘性的軟骨素在水溶劑的方式下做出了均一、優質的顆粒。其制造工藝簡單，產能高，易于操作控制和實現工業化大生產。所制成顆粒可直接用于壓片，壓片后硬度高，崩解快，優化效果明顯。本發明是這樣實現的，一種濕法制備軟骨素氨糖顆粒的制劑，其特征在于主料的重量配比如下硫酸軟骨素含量在2 — 90%，氨基葡萄糖鹽酸鹽含量在10 — 98%。本發明所述的濕法制備軟骨素氨糖顆粒制劑的制備方法，其特征在于按以下步驟加工
a、將氨基葡萄糖鹽酸鹽，投入高速濕法混合制粒機，投以適量的水進行潤濕分散，然后濕料放出備用；
b、將硫酸軟骨素投入高速濕法混合制粒機，投入“a”所制的濕料進行攪拌制粒，初步形成干松的小籽粒；C、再加入適宜的水對小籽粒進行高速攪拌制粒，形成少團塊的顆粒籽粒；
d、制成的顆粒籽粒轉移到流化干燥機內進行烘干，烘好的物料分篩，頭子整粒；
e、篩整后的物料加入硬脂酸鎂混合、壓片，進行硬度和崩解的測試。本發明在高速濕法混合制粒機上制粒，避免了軟骨素遇大量游離水粘聚成團的弱點，完美地采用液固均一分散、混合理念，使得遇水有較高粘性的軟骨素在水溶劑的方式下做出了均一、優質的顆粒。其制造工藝簡單，產能高，易于操作控制和實現工業化大生產。所制成顆粒可直接用于壓片，壓片后硬度高，崩解快，優化效果明顯。
具體實施例方式以下將結合實施例具體說明本發明，本發明的實施例僅用于說明本發明的技術方案，并非限定本發明的實質。本發明將一定比例、濕度的物料撒入硫酸軟骨素粉末中，借助于高速混合制粒功能，能很好地分散、吸附遇水有粘性的軟骨素形成帶核的顆粒和小籽粒，這樣的軟材干潮適宜，無團塊和頭子現象，不粘連、不粘壁，不會像硫酸軟骨素干粉直接加水那樣形成球粒、片狀或像和稀泥一樣粘連在一起，也就是說將不易于加入到硫酸軟骨素中的水，依附在一定比例的次主料氨基葡萄糖鹽酸鹽或填充劑上均勻地分散到軟骨素中，并在此過程中初步形成了帶核的籽粒，這樣的籽粒在制粒過程中進一步抽緊、粘緊，堆密度變大，籽粒和籽粒之間相對獨立不粘連，可以較好地承接進一步投入的成粒之水量，直至形成少團塊的顆粒籽粒。本發明所制作的顆粒能壓制出崩解低于30min的高含量的軟骨素氨糖片。實施例I :
氨基葡萄糖鹽酸鹽 90%過100目
硫酸軟骨素 80目下篩配方
氨基葡萄糖鹽酸鹽 500 g50.0%,
硫酸軟骨素500 g50.0%。制備方法
I、將500g氨基葡萄糖鹽酸鹽投入鍋中攪拌，同時加入適宜的水量分散切碎。所得濕料放出，清鏟鍋內余料或更換制粒鍋；
2將500g硫酸軟骨素投入高速濕法混合制粒機，加入上面所制濕料進行攪拌制粒，初步形成干松的小籽粒；
3、再加入適宜的水對小籽粒進行高速攪拌制粒，形成少團塊的顆粒籽粒；
4、制成的顆粒籽粒轉移到流化干燥機內進行烘干，烘好的物料分篩，頭子整粒，或干料全盤整粒；
5、所得物料用100目篩子測試，100目下篩35%，加O.5%的硬脂酸鎂，水份5. 5%，用 19.8X9. I沖頭壓片，硬度310N，崩解時間28min。實施例2:
氨基葡萄糖鹽酸鹽90%過100目
硫酸軟骨素80目下篩配方氨基葡萄糖鹽酸鹽 800 g80.0%,
硫酸軟骨素200 g20.0%。制備方法
I、將800g氨基葡萄糖鹽酸鹽投入鍋中攪拌，同時加入適宜的水量分散切碎。所得濕料放出，清鏟鍋內余料或更換制粒鍋；
2將200g硫酸軟骨素投入高速濕法混合制粒機，加入上面所制濕料進行攪拌制粒，初步形成干松的小籽粒；
3、再加入適宜的水對小籽粒進行高速攪拌制粒，形成少團塊的顆粒籽粒；
4、制成的顆粒籽粒轉移到流化干燥機內進行烘干，烘好的物料分篩，頭子整粒，或干料全盤整粒；
5、所得物料用100目篩子測試，100目下篩25%，加O.5%的硬脂酸鎂，水份2. 5%，用 19.8X9. I沖頭壓片，硬度200N，崩解時間IOmin。實施例3:
氨基葡萄糖鹽酸鹽90%過100目
硫酸軟骨素80目下篩配方
氨基葡萄糖鹽酸鹽 980 g98.0%,
硫酸軟骨素20 g2.0%。制備方法
I、將980g氨基葡萄糖鹽酸鹽投入鍋中攪拌，同時加入適宜的水量分散切碎。所得濕料放出，清鏟鍋內余料或更換制粒鍋；
2將20g硫酸軟骨素投入高速濕法混合制粒機，加入上面所制濕料進行攪拌制粒，初步形成干松的小籽粒；
3、再加入適宜的水對小籽粒進行高速攪拌制粒，形成少團塊的顆粒籽粒；
4、制成的顆粒籽粒轉移到流化干燥機內進行烘干，烘好的物料分篩，頭子整粒，或干料全盤整粒；5、所得物料用100目篩子測試，100目下篩25%，加O.5%的硬脂酸鎂，水份1. 25%，用 19.8X9. I沖頭壓片，硬度200N，崩解時間5min。本發明不限于這些公開的實施例，本發明將覆蓋技術方案所描述的范圍，以及權利要求范圍的各種變形和等效變化，在不偏離本發明的技術解決方案的前提下，對本發明所作的本領域技術人員容易實現的任何修改或改進均屬于本發明所要求保護的范圍。
權利要求
1.一種濕法制備軟骨素氨糖顆粒的制劑，其特征在于主料的重量配比如下硫酸軟骨素含量在2 — 90%，氨基葡萄糖鹽酸鹽含量在10 — 98%。
2.根據權利要求I所述的濕法制備軟骨素氨糖顆粒制劑的制備方法，其特征在于按以下步驟加工a、將氨基葡萄糖鹽酸鹽，投入高速濕法混合制粒機，投以適量的水進行潤濕分散，然后濕料放出備用；b、將硫酸軟骨素投入高速濕法混合制粒機，投入“a”所制的濕料進行攪拌制粒，初步形成干松的小籽粒；C、再加入適宜的水對小籽粒進行高速攪拌制粒，形成少團塊的顆粒籽粒；d、制成的顆粒籽粒轉移到流化干燥機內進行烘干，烘好的物料分篩，頭子整粒；e、篩整后的物料加入硬脂酸鎂混合、壓片，進行硬度和崩解的測試。
全文摘要
一種濕法制備軟骨素氨糖顆粒的制劑，主要原料的重量配比如下軟骨素干基含量在2—90%，氨基葡萄糖鹽酸鹽含量在10—98%；用固體漿形式濕法制粒的方式，生產軟骨素氨糖顆粒。本發明在高速濕法混合制粒機上制粒，避免了軟骨素遇大量游離水粘聚成團的弱點，完美地采用液固均一分散、混合理念，使得遇水有較高粘性的軟骨素在水溶劑的方式下做出了均一、優質的顆粒。其制造工藝簡單，產能高，易于操作控制和實現工業化大生產。所制成顆粒可直接用于壓片，壓片后硬度高，崩解快，優化效果明顯。
文檔編號A23L1/29GK102599508SQ201210070408
公開日2012年7月25日 申請日期2012年3月17日 優先權日2012年3月17日
發明者倪國成, 史解矛, 夏旭東, 張國棟, 錢文棟 申請人:江蘇艾蘭得營養品有限公司