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上清飲速溶顆粒及其制備方法與流程

文檔序號:11057937閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種上清飲速溶顆粒,其特征在于其由上清飲提取物和藥學上可接受的輔料制成,所述上清飲提取物的中藥原料為訶子1-3份、雞蛋花4-6份、涼粉草5-8份、鮮蘆根3-5份、廣藿香2-4份、甘草1-4份。

2.根據權利要求1所述的上清飲速溶顆粒,其特征在于,所述上清飲提取物的中藥原料為訶子1份、雞蛋花6份、涼粉草7份、鮮蘆根4份、廣藿香4份、甘草2份。

3.根據權利要求1所述的上清飲速溶顆粒,其特征在于,所述上清飲提取物的制備方法為:

(1)按配比稱取各中藥原料,加入9-12倍量的水浸泡2-4h,加熱煎煮3-5h,煎煮2-3次,合并煎煮液,冷卻至室溫,過濾;

(2)在步驟(1)所得濾液中加入95%的乙醇直至乙醇濃度為50%-60%,冷藏,靜置過夜,過濾,用乙醇洗滌所得沉淀2-3次,將洗滌液與所得濾液合并,減壓濃縮至原體積的五分之一,得濃縮液;

(3)將步驟(2)所得濃縮液上大孔吸附樹脂柱純化精制,分別以0%、30%、60%、90%的乙醇洗脫,回收30%和60%洗脫部分,合并后減壓濃縮,去除乙醇溶劑,得稠膏;

(4)將步驟(3)所得稠膏冷凍干燥,干燥后進行微粉化處理,即得上清飲提取物凍干粉末。

4.根據權利要求3所述的上清飲速溶顆粒,其特征在于,步驟(1)中加入10倍量的水,浸泡時間為3h,煎煮時間為4h,煎煮次數為3次;步驟(2)中最終達到的乙醇濃度為50%,洗滌沉淀的次數為3次;步驟(4)中微粉化處理后所得粒徑范圍是150-250μm。

5.根據權利要求1所述的上清飲速溶顆粒,其特征在于,所述藥學上可接受的輔料為抗氧化劑、穩定劑和甜味劑。

6.根據權利要求5所述的上清飲速溶顆粒,其特征在于,所述抗氧化劑為抗壞血酸;所述穩定劑選自微晶纖維素、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、麥芽糊精或β-環糊精中的一種或兩種;所述甜味劑選自木糖醇或阿巴斯甜中的一種或兩種。

7.根據權利要求5所述的上清飲速溶顆粒,其特征在于,所述穩定劑為由微晶纖維素和β-環糊精以1∶2比例組成的混合物。

8.根據權利要求1所述的上清飲速溶顆粒,其特征在于,所述上清飲速溶顆粒由82%的上清飲提取物、1%的微晶纖維素,2%的β-環糊精,4%的抗壞血酸,5%的木糖醇和6%的阿巴斯甜制成。

9.一種根據權利要求1所述的上清飲速溶顆粒的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

(1)按配比稱取各中藥原料,加入9-12倍量的水浸泡2-4h,加熱煎煮3-5h,煎煮2-3次,合并煎煮液,冷卻至室溫,過濾;

(2)在步驟(1)所得濾液中加入95%的乙醇直至乙醇濃度為50%-60%,冷藏,靜置過夜,過濾,用乙醇洗滌所得沉淀2-3次,將洗滌液與所得濾液合并,減壓濃縮至原體積的五分之一,得濃縮液;

(3)將步驟(2)所得濃縮液上大孔吸附樹脂柱純化精制,分別以0%、30%、60%、90%的乙醇洗脫,回收30%和60%洗脫部分,合并后減壓濃縮,去除乙醇溶劑,得稠膏;

(4)將步驟(3)所得稠膏冷凍干燥,干燥后進行微粉化處理,即得上清飲提取物凍干粉末;

(5)將步驟(4)所得凍干粉末加入藥學上可接受的輔料,經常規的濕法制粒步驟制成速溶顆粒。

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