本發明涉及食品或保健食品及藥品組合物，尤其涉及一種改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物及其應用。

背景技術：

1、尿酸為三氧基嘌呤，其醇式呈弱酸性，主要由膳食攝入和體內分解的嘌呤化合物經肝臟代謝產生，尿酸由嘌呤體內分解的黃嘌呤和次黃嘌呤通過黃嘌呤氧化酶(xod)的酶促反應生成，通過腎臟和消化道排泄。高尿酸血癥(hyperuricemia，hua)是由于機體內尿酸的排出減少或者合成增加等原因誘導的一種普遍的代謝性疾病，其長期危害不僅包括痛風，高血壓、尿酸性腎病和高脂血癥，更會導致冠心病等嚴重心血管疾病，嚴重危害人體健康。

2、近年來，隨著我國經濟社會的發展及飲食結構和生活方式的改變，我國高尿酸癥目前呈逐年上升狀態，并呈年輕化發病趨勢，沿海地區尤為嚴重。當前臨床治療高尿酸血癥主要是應用xod抑制劑，如別嘌呤醇、非布司他，以及促尿酸排泄藥如苯溴馬隆，但這類藥物存在品種少、副作用較為嚴重、耐藥性強等缺陷，其中副作用包括腎臟負擔及損傷、肝損傷，腹瀉等。因此研究有效方法預防和治療高尿酸癥具有重要意義。

3、除上述臨床藥物外，中藥組合物和中成藥近年來也常被應用于緩解高尿酸血癥癥狀，例如萆薢分清丸、八正片、四妙丸等，其主要作用為清熱化濕，活血化瘀。然而，目前中成藥也存在一些不足，其功效及適應癥狀單一，主治痛風所致關節紅腫，筋骨疼痛，其次中成藥患者長期服用后會出現脾虛、寒冷，腎臟、腸胃負擔等諸多不適癥狀。以及目前市場中成藥配方成分復雜，導致品質控制存在難度，有可能引入危害人體原料成分。

技術實現思路

1、針對現有技術的不足，本發明提供了一種改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物及其應用，由天然產品制成，具有降尿酸功能，且能夠應用于片劑、粉劑，硬膠囊，軟膠囊，軟糖，顆粒制劑或者口服液等。

2、本發明通過以下技術方案實現：

3、一種改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物，包括組分：百香果提取物、槐米提取物，按重量份計，所述百香果提取物、槐米提取物的重量份數比為(14-129):(7-70)。

4、進一步的，按重量份計，所述百香果提取物、槐米提取物的重量份數比為(28-98):(14-70)。

5、進一步的，還包括組分：綠咖啡提取物，按重量份計，所述百香果提取物、槐米提取物、綠咖啡提取物的重量份數比為(14-129):(7-70):(14-84)。

6、進一步的，按重量份計，所述百香果提取物、槐米提取物、綠咖啡提取物的重量份數比為(28-98):(14-70):(14-30)。

7、本發明還提供了上述任一項所述的改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物在制備具有調節尿酸代謝功能的產品中的應用。

8、本發明還提供了一種具有改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡功能的產品，其包括上述任一項所述的改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物。

9、進一步的，所述產品劑型包括片劑、粉劑、硬膠囊、軟膠囊、軟糖、顆粒制劑、口服液。

10、進一步的，所述產品為片劑，按重量份包括組分：百香果提取物14份、槐米提取物70份、綠咖啡提取物56份、微晶纖維素128份、硬脂酸鎂3份。

11、進一步的，所述產品為咀嚼片，按重量份包括組分：百香果提取物66份、槐米提取物56份、綠咖啡提取物84份，山梨糖醇188份，檸檬酸32份，咖啡香精3份、阿拉伯糖39份，硬脂酸鎂3份。

12、進一步的，所述產品為直飲粉，按重量份包括組分：百香果提取物129份，槐米提取物7份，綠咖啡提取物14份，抗性糊精37.5份，赤蘚糖醇435份，蔓越莓果汁粉82.5份，檸檬酸45份。

13、相比于現有技術，本發明的優點在于：

14、1、本發明首次發現白皮衫醇，特別是百香果提取物來源的，含量≥3.5％，具有降尿酸活性或者改善高尿酸血癥，主要是通過體外抑制黃嘌呤氧化酶的活性，以及增加斑馬魚體內hprt1次黃嘌呤轉移酶1基因的表達，該酶是嘌呤代謝補救途徑的關鍵酶，影響嘌呤代謝，間接降低尿酸生成，另外白皮衫醇可以增加oat1尿酸排泄基因的表達，從而表現尿酸熒光值降低。

15、2、本發明首次發現，將百香果提取物，槐米提取物和綠咖啡提取物聯合使用，具有協同降尿酸的效果，可以抑制xod活性，且在高尿酸斑馬魚模型中，可以顯著地降低斑馬魚組織中尿酸熒光值，其主要是通過增加斑馬魚體內oat1尿酸排泄基因和hprt1次黃嘌呤轉移酶1基因的表達，促進尿酸排泄和減少尿酸形成，進而降低尿酸含量，且效果顯著優于單方，呈劑量效應關系。

16、3、本發明的組合物，相對于單個原料，服用較短的時間就可以顯著降低斑馬魚組織尿酸熒光值。

17、4、本發明的組合物，成份簡單，配比清晰，證據充分，且是通過多通路，如抑制黃嘌呤氧化酶(xod)活性，增加hprt1次黃嘌呤轉移酶1基因的表達，從源頭減少尿酸的合成，且增加尿酸排泄，以及轉運等來調節體內尿酸平衡，且對腎臟有保護作用。

18、5、本發明的各類原料來源于藥食同源和天然保健品可用原料，無副作用，安全性良好

技術特征：

1.一種改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物，其特征在于，包括組分：百香果提取物、槐米提取物，按重量份計，所述百香果提取物、槐米提取物的重量份數比為(14-129):(7-70)。

2.根據權利要求1所述的改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物，其特征在于，按重量份計，所述百香果提取物、槐米提取物的重量份數比為(28-98):(14-70)。

3.根據權利要求1所述的改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物，其特征在于，還包括組分：綠咖啡提取物，按重量份計，所述百香果提取物、槐米提取物、綠咖啡提取物的重量份數比為(14-129):(7-70):(14-84)。

4.根據權利要求3所述的改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物，其特征在于，按重量份計，所述百香果提取物、槐米提取物、綠咖啡提取物的重量份數比為(28-98):(14-70):(14-30)。

5.根據權利要求1-4任一項所述的改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物在制備具有調節尿酸代謝功能的產品中的應用。

6.一種具有改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡功能的產品，其特征在于，包括權利要求1-4任一項所述的改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物。

7.根據權利要求6所屬的具有改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡功能的產品，其特征在于，所述產品劑型包括片劑、粉劑、硬膠囊、軟膠囊、軟糖、顆粒制劑、口服液。

8.根據權利要求7所屬的具有改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡功能的產品，其特征在于，所述產品為片劑，按重量份包括組分：百香果提取物14份、槐米提取物70份、綠咖啡提取物56份、微晶纖維素128份、硬脂酸鎂3份。

9.根據權利要求7所屬的具有改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡功能的產品，其特征在于，所述產品為咀嚼片，按重量份包括組分：百香果提取物66份、槐米提取物56份、綠咖啡提取物84份，山梨糖醇188份，檸檬酸32份，咖啡香精3份、阿拉伯糖39份，硬脂酸鎂3份。

10.根據權利要求7所屬的具有改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡功能的產品，其特征在于，所述產品為直飲粉，按重量份包括組分：百香果提取物129份，槐米提取物7份，綠咖啡提取物14份，抗性糊精37.5份，赤蘚糖醇435份，蔓越莓果汁粉82.5份，檸檬酸45份。

技術總結
本發明公開了一種改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物及其應用，包括組分：百香果提取物、槐米提取物，還包括組分綠咖啡提取物，按重量份計，所述百香果提取物、槐米提取物、綠咖啡提取物的重量份數比為(14?129):(7?70):(14?84)。本發明提供的一種改善高尿酸血癥或調節尿酸平衡的組合物，將百香果提取物，槐米提取物和綠咖啡提取物聯合使用，由天然產品制成，經科學驗證，配比合理，有明顯協同增效，具有降尿酸功能，且能夠應用于片劑、粉劑，硬膠囊，軟膠囊，軟糖，顆粒制劑或者口服液等。

技術研發人員：李佳,侯舒琪,葉瀟,陳盛,鄭雨婷
受保護的技術使用者：江蘇艾蘭得營養品有限公司
技術研發日：
技術公布日：2025/4/24