專利名稱：顛茄滴丸及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于抗膽堿藥物，具體而言屬于以顛茄浸膏為有效成分的藥物，還涉及其制法。
背景技術(shù)：
顛茄，又名白曼陀羅(Datura metel)是中藥中少見(jiàn)的抗膽堿藥，具有解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌的作用，可用于治療胃及十二指腸潰瘍、胃腸絞痛及腹痛等胃腸患疾，并可用于治療腎絞痛。雖然市售的顛茄片有一定的治療作用，但是由于顛茄在水中溶解度小，使其療效受到一定的影響。因此人們?cè)诓粩嗵剿骱脱芯咳绾螌㈩嵡阎瞥筛玫漠a(chǎn)品，以盡快治愈患者。迄今為止，市面上還沒(méi)有顛茄滴丸問(wèn)世，也沒(méi)有相關(guān)的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于提供顛茄滴丸，以克服顛茄片存在的顛茄在水中溶解度小的缺點(diǎn)，提高藥物的療效。
本發(fā)明的又一目的是提供顛茄滴丸的制法。
發(fā)明人在經(jīng)過(guò)對(duì)顛茄片的研究后，確認(rèn)要提高療效，必須將顛茄浸膏制成固體分散物，增加其藥物的溶出度，才能充分發(fā)揮其治療效果。本發(fā)明的解決方案就是將顛茄浸膏與聚乙二醇類輔料制成滴丸，其中藥物與輔料的重量配比如下藥物3％～40％輔料60％～97％
上述聚乙二醇類輔料用聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一種，或由二者組成，其二者的質(zhì)量比例為聚乙二醇4000，0～100％，聚乙二醇6000，100％～0。
本發(fā)明的顛茄滴丸的制法包括(1)取顛茄浸膏摻入加熱融化的聚乙二醇輔料中混勻；(2)將熔融混合液移入滴丸機(jī)在65～105℃溫度下進(jìn)行滴制；(3)藥液滴至液體石蠟或二甲基硅油冷卻劑中，在4～25℃溫度下冷卻；(4)用吸布吸干冷卻劑，選丸，即得到顛茄滴丸。
在上述制法中，優(yōu)選的熔融溫度和滴制溫度為70～90℃，最佳溫度為75℃；優(yōu)選的冷卻劑為液體石蠟；優(yōu)選的冷卻溫度為5～20℃，最佳冷卻溫度為7～15℃。
本發(fā)明的顛茄滴丸用法是內(nèi)服。
本發(fā)明的顛茄滴丸，成功地將顛茄浸膏有效成分分散在藥物中，有效地增加了藥物的溶出度，因此具有抗膽堿、解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌的作用，用于治療胃及十二指腸潰瘍、胃腸絞痛及腹痛等胃腸患疾，并可用于治療腎絞痛，療效比市售的顛茄片更明顯。本品由貴陽(yáng)高新瑞得科技開(kāi)發(fā)有限公司開(kāi)發(fā)，經(jīng)臨床應(yīng)用，證明顛茄滴丸服用安全、方便，溶解釋藥迅速，療效好，藥物的穩(wěn)定性良好，是取代顛茄片的好品種。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例取顛茄浸膏400g，摻入加熱融化的由聚乙二醇4000和聚乙二醇6000組成的輔料600g中混勻；接著將熔融混合液移入滴丸機(jī)在75℃溫度下進(jìn)行滴制；藥液滴至液體石蠟冷卻劑中，在12℃溫度下冷卻；用吸布吸干冷卻劑，選丸，即得到顛茄滴丸；然后包裝出廠。
權(quán)利要求
1顛茄滴丸，它由藥物和輔料組成，本發(fā)明的特征在于藥物為顛茄浸膏，輔料為聚乙二醇，其中藥物與輔料的重量配比如下藥物，3％～40％；輔料，60％～97％。
2按照權(quán)利要求1所述的顛茄滴丸，其特征在于上述聚乙二醇類輔料用聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一種，或由二者組成，其二者的質(zhì)量比例為聚乙二醇4000，0～100％，聚乙二醇6000，100％～0。
3按照權(quán)利要求1所述的顛茄滴丸的制法，其特征包括(1)取顛茄浸膏摻入加熱融化的聚乙二醇輔料中混勻；(2)將熔融混合液移入滴丸機(jī)在65～105℃溫度下進(jìn)行滴制；(3)藥液滴至液體石蠟或二甲基硅油冷卻劑中，在4～25℃溫度下冷卻；(4)用吸布吸干冷卻劑，選丸，即得到顛茄素滴丸。
4按照權(quán)利要求3所述的顛茄滴丸的制法，其特征在于優(yōu)選的熔融溫度和滴制溫度為70～90℃，最佳溫度為75℃；優(yōu)選的冷卻劑為液體石蠟；優(yōu)選的冷卻溫度為5～20℃，最佳冷卻溫度為7～15℃。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了顛茄滴丸及其制法，屬于抗膽堿的藥物。該滴丸由藥物和輔料組成，藥物為顛茄浸膏，輔料為聚乙二醇，其中藥物與輔料的重量配比如下藥物，3％～40％；輔料，60％～97％。其制法是取顛茄浸膏摻入加熱融化的聚乙二醇輔料中混勻；接著將熔融混合液移入滴丸機(jī)進(jìn)行滴制；藥液滴至液體石蠟冷卻劑中冷卻；用吸布吸干冷卻劑，選丸，即得到顛茄滴丸。本發(fā)明的顛茄滴丸，成功地將顛茄浸膏有效成分分散在藥物中，增加了藥物的溶出度，因此具有抗膽堿、解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌的作用，用于治療胃及十二指腸潰瘍、胃腸絞痛及腹痛等胃腸患疾，服用安全、方便，溶解釋藥迅速，療效好，藥物的穩(wěn)定性良好。
文檔編號(hào)A61P1/06GK1615954SQ20041004066
公開(kāi)日2005年5月18日 申請(qǐng)日期2004年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月7日
發(fā)明者李向東, 盧順林, 何斌 申請(qǐng)人:貴陽(yáng)高新瑞得科技開(kāi)發(fā)有限公司