專利名稱：可降解人工氣管支架和它的制造方法
技術領域：
本發明涉及生物醫藥技術領域，具體地說是一種可降解人工氣管支架和它的 制造方法。
背景技術：
氣管因腫瘤或者外傷等原因，常需進行部分切除，當氣管切除長度大于 6cm，相當于10_12個軟骨環時，因為吻合口張力過大而不能進行直接吻合， 此時就需要用人工氣管來修復。利用人工材料置換氣管的研究已有半個多世紀， 在1990年以前，人工氣管的材料多為硅橡膠管和不銹鋼。目前人工氣管假體按 管壁有孔無空分為兩大類，無孔型人工氣管以硅膠管(Neville管)為代表。其 優點是柔韌有彈性，可塑性強，氣密性好和無滲漏，可避免感染，內腔光滑有利 于分泌物排出，但容易發生脫落、窒息，甚至侵蝕大血管，發生大出血等嚴重并 發癥。不銹鋼絲、鈦網、Marlex網等相繼作為有孔型人工氣管的研究，但由于 不能降解，長期存在體內，導致不可避免的感染、氣管床慢性潰瘍、泄漏和肉芽 組織增生，最后造成管腔狹窄，導致呼吸困難。因此組織工程化人工氣管成為目 前人工氣管研究的熱點，它是利用可降解生物材料，結合細胞分離和培養技術， 使得氣管再生，Vacanti等利用軟骨組織工程技術成功制備了圓管狀的軟骨，但 是其只能保證氣管的通暢，修復長度卻有限，只能達到2.5cm，此外它的內面不 能爬伸氣管上皮，而且達不到解剖結構的重建。
發明內容
本發明提供能保證氣管的通暢，人工氣管修復內面能爬伸氣管上皮，使得氣 管再生可以達到解剖結構重建的可降解人工氣管支架和它的制造方法。 本發明采取的技術方案
可降解人工氣管支架，包含人工氣管支架,其,是由聚對二氧環己酮單絲 或者是聚乙交酯單絲編織構成圓管狀，管壁縱軸橫向間隔地環繞著由雙層單絲編 織構成的管狀小環；管壁內層單絲間均勻粘結、單絲表面均勻覆蓋膠原蛋白，其 上再依次覆蓋殼聚糖。可降解人工氣管支架的制造方法，其方案是 按以下步驟操作完成
① 由聚對二氧環己酮單絲1或者是聚乙交酯單絲編織構成圓管狀2，管壁縱軸橫 向間隔地環繞著由雙層單絲編織構成的管狀小環3，
② 浸于2X膠原蛋白溶液內3分鐘后取出，干燥，
③ 用2X殼聚糖溶液均勻、緊密地涂于內層層面，以封閉網孔，保持氣密性。
消毒、烘干備用。
實施本發明后的積極效果是
由于使用了生物可降解材料，因此該補片對于組織的刺激性小，抗感染能力 較強；對于氣管的重建來說，它克服了傳統修補方法僅僅進行功能恢復的缺點， 它的雙層結構部分(即橫向管道)可以容納進行氣管軟骨環修復的支架，它的單 層部分通過纖維組織的長入可以對軟骨環間組織進行修復，這樣氣管早期的穩定 性通過整個圓筒形結構的人工氣管支架來維持，后期的穩定性則可以完全由再生 的軟骨環和新生的纖維結締組織來維持，最終達到缺損氣管生理解剖和功能上的 雙重修復。此外由于內層還進行了殼聚糖的涂層，有利于氣管內皮的爬行修復。
圖l、為人工氣管支架立體結構示意圖，
圖2、為人工氣管支架圓管平面展開示意圖，
圖3、部分單層編織圖，
圖4、部分雙層(管狀小環)編織圖，
圖5、全幅上機圖。
具體實施方式
現結合附圖對本發明作進一步說明 可降解人工氣管支架，包含人工氣管支架，其結構是 由聚對二氧環己酮單絲1或者是聚乙交酯單絲編織構成圓管狀2，管壁縱軸橫向 間隔地環繞著由雙層單絲編織構成的管狀小環3;管壁內層單絲間均勻粘結、單 絲表面均勻覆蓋膠原蛋白4，其上再依次覆蓋殼聚糖5。
可降解人工氣管支架的制造方法，是按以下步驟操作完成
①由聚對二氧環己酮單絲1或者是聚乙交酯單絲編織構成圓管狀2，管壁縱軸橫
4向間隔地環繞著由雙層單絲編織構成的管狀小環3，
② 浸于2X膠原蛋白溶液內3分鐘后取出，干燥，
③ 用2^殼聚糖溶液均勻、緊密地涂于內層層面，以封閉網孔，保持氣密性。
消毒、烘干備用。
所述溶液濃度均為重量百分數濃度。 實施例1
① 由經緯紗原料為直徑0.15mm聚乙交酯單絲；A(E)部分寬度2em,經緯密度 40X40根/cm; B(F)部分寬度1.5cm，經緯密度40X45根/cm;織物組成為 ABABABA;
② 向管壁縱軸橫向環繞的由雙層管壁構成的管狀小環內，松懈地塞入防堵模具；
③ 浸于2X膠原蛋白溶液內3分鐘后取出，干燥；
用2%殼聚糖溶液均勻、緊密地涂于內層層面，以封閉網孔，保持氣密性； ⑤消毒后真空干燥密封于4'C條件下保存。
實施例2
由經緯紗原料為直徑0.27111111聚對二氧環己酮單絲，A(E)部分寬度1.5cm，經 諱密度20X20根/cm; B(F)部分寬度lcm，經緯密度20X22根/cm;織物組成為 ABABA;
② 向管壁縱軸橫向環繞的由雙層管壁構成的管狀小環內，松懈地塞入防堵模具；
③ 浸于2X膠原蛋白溶液內3分鐘后取出，干燥；
用2%殼聚糖溶液均勻、緊密地涂于內層層面，以封閉網孔，保持氣密性； ⑤消毒后真空干燥密封于4'C條件下保存。
權利要求
1、可降解人工氣管支架，包含人工氣管支架，其特征是由聚對二氧環己酮單絲(1)或者是聚乙交酯單絲編織構成圓管狀(2)，管壁縱軸橫向間隔地環繞著由雙層單絲編織構成的管狀小環(3)；管壁內層單絲間均勻粘結、單絲表面均勻覆蓋膠原蛋白(4)，其上再依次覆蓋殼聚糖(5)。
2、 可降解人工氣管支架的制造方法，其特征是 按以下步驟操作完成① 由聚對二氧環己酮單絲(1)或者是聚乙交酯單絲編織構成圓管狀(2)，管壁縱軸橫向間隔地環繞著由雙層單絲編織構成的管狀小環(3),② 浸于2X膠原蛋白溶液內3分鐘后取出，干燥，③ 用2X殼聚糖溶液均勻、緊密地涂于內層層面，④ 消毒、烘干備用。
全文摘要
可降解人工氣管支架和它的制造方法，本發明涉及生物醫藥技術領域。其特點是由聚對二氧環己酮單絲或者是聚乙交酯單絲編織構成圓管狀，管壁縱軸橫向間隔地環繞著由雙層單絲編織構成的管狀小環；管壁內層單絲間均勻粘結、單絲表面均勻覆蓋膠原蛋白，其上再依次覆蓋殼聚糖。其制造方法是編織成圓管狀環支架；浸于2％膠原蛋白溶液并干燥；用殼聚糖溶液涂于內層層面；烘干備用。實施本發明后，減小了該補片對人體組織的刺激性，抗感染能力強；利于氣管的重建，雙層結構部分可以容納進行氣管軟骨環修復的支架，能實現缺損氣管生理解剖和功能上的雙重修復，且內層有殼聚糖的涂層，有利于氣管內皮的爬行修復。
文檔編號A61L31/12GK101480506SQ20081003415
公開日2009年7月15日 申請日期2008年3月3日 優先權日2008年3月3日
發明者華 唐, 徐志飛, 王文祖, 雄 秦 申請人:唐 華;徐志飛;王文祖;秦 雄