專利名稱：：一種復方溶栓通心絡膠囊及其制備方法
技術領域：
：本發明涉及一種改進的治療心腦血管疾病藥物，具體說是一種復方溶栓通心絡膠囊及其制備方法。
背景技術：
：目前利用水蛭制備藥物的有許多種，水蛭具有抗血栓形成與抗凝作用，以及溶栓、降血脂等作用。在中國專利上發表的一種"治療心血管病藥復方螞其通及制作方法"(CN94115820)是采用3570%水蛭和3065%土敝蟲配制，治療冠心病、心肌梗塞、腦梗塞、腦溢血后遺癥、心絞痛等，沒有毒副作用。另有一種"主治視網膜靜脈栓塞藥物及制備工藝"(CN96118718)，是從單味中藥水蛭的提取物、主要成份是一萬個分子量以下的多肽類物質，水解后中得知含有人體必需氨基酸有蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸7種；含有人體必需宏量元素Ca、Mg兩種；7種微量元素Fe、Cu、Co、Zn、Mn、Cr、Mo;另含有其它9種氨基酸天冬氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、酪氨酸、組氨酸、精氨酸。還有其它5種微量元素Sr、Al、Ni、Se、Ba。還有一種是單味西藥的"阿司匹林在制備2-(乙酰氧基)苯甲酸可溶性粉劑作為農業上植物生長調節劑方面的用途"(CN99115481)。通常的乙酰水楊酸(阿司匹林一Aspirin)，具有抗血栓的特性，可抑制血小板的釋放反應以及抑制內源性ADP、5-HT等的釋放。因此，阿司匹林抑制血小板的第二相聚集而不抑制第一聚集。阿司匹林的抗血小板作用機制在于使血小板的環氧酶(即PG合成酶)乙酰化，從而抑制了環內過氧化物的形成，TXA2的生成也減少，即低濃度的阿司匹林主要作用在于阻斷TXA2的產生。上述單一的中藥水蛭、西藥阿司匹林，各具有自身的特長，但是，疾病所具有突發性，往往并不是以單一的病狀形式出現，在緊急狀態下，將此兩類藥物分別服用，其用量的配比與療程難以控制，對心腦血管疾病的治療不盡人意。
發明內容本發明的目的是為了克服上述現有技術的不足之處，防止血栓形成的作用、而提供一種復方溶栓通心絡膠囊及其制備方法。本發明的任務是通過以技術方案實現的一種復方溶栓通心絡膠囊及其制備的方法，其特征在于復方溶栓通心絡膠囊是由水蛭、阿司匹林兩種藥物協同組合而成，按照組份重量配比，以水蛭粉阿司匹林=18:1，其中復方溶栓通心絡膠囊中的整體水蛭，是采用的A、專門人工水池飼養的整體日本醫用水蛭，水蛭的抗凝血酶要比中國田園的水蛭大10倍，呈扁長圓柱形，由多數環節組成，長25cm,寬0.20.3cm背部為暗綠色或黑棕色，有5條黃棕色線，入水易見；腹面平坦為灰綠色，無雜色斑紋；前端稍尖，后端鈍圓，兩端各具有一個吸盤，較大的后吸盤更為顯著，體輕脆，端面膠質，氣微腥。阿司匹林即乙酰水楊酸，為白色結晶性粉末，純品無臭，味微酸，難溶于水，易溶于酒精，熔點133135°C;在濕潤空氣中能慢慢分解，游離出醋酸與水楊酸，與含有結晶水的鹽類研制時，亦能引起本品的分解。或者B、還可以采用整體寬體金線水蛭，呈扁平紡錘形，由多數環節組成，長410cm，寬0.20.5cm背部為黑褐色或黑棕色，稍隆起，有黑色斑點排成5條縱紋，入水清楚，腹面平坦為橘黃色，兩側是棕黃色,前端略尖，后端鈍圓，兩端各具有一個吸盤，后吸盤大而明顯，質脆易斷，氣腥膩，味咸。一種上述復方溶栓通心絡膠囊的制備方法是A、采收人工養殖的日本醫用水蛭，其時間是在越冬之前IO至11月；放掉池中水，采用小而密的水網直接捕撈，選用合乎規格的水蛭。B、用生石灰或白酒撒在缸中，將水蛭悶死，然后用清水洗凈，晾干或烘干，或者以清水洗凈，用草木灰拌之，然后再用清水洗凈，吸水后晾干，或烘干。c、將整體水蛭碾碎、研制成粉；經120150目篩選，將粉狀物，再經過采用紫外線520分鐘消毒，制成藥粉備用。或將整體水蛭采用高溫油炸變黃，完成去腥味。D、將白色結晶性粉末狀的阿司匹林，加以粉碎成細粉狀，經過120150目的網篩進行篩選，備用粉狀物。E、把兩味藥之粉狀物，按照組份重量配比，以水蛭粉阿司匹林二18:1，秤出其各自重量，按配比將兩種粉狀物進行混合，充分攪拌均勻，完成藥粉協同組合。F、再將得以協同組合藥粉，按服用量要求將475mg裝在每粒膠囊中，即按每粒膠囊中含有水蛭450mg，阿司匹林25mg裝入，再按醫治療程將膠囊密封裝盒，即成復方溶栓通心絡膠囊。由此完成中、西藥兩種藥協同組合應用。采集池中水蛭，或者采用引誘法或其他漩流法抓捕，再選用合格的水蛭，或者采用生石灰灑在瓷缸中將水蛭悶死，然后用清水洗凈，晾干或烘干。將抓捕合格的水蛭，或以清水洗凈后用白草木灰拌之，待吸凈水后，然后再用清水洗凈、晾干或烘干。本發明便于治療抗血栓、活血化瘀，溶栓通絡等病。本發明與現有的技術相比優點是因采用人工飼養的日本醫用水蛭和寬體金線水蛭含17種氨基酸，其中人體必需氨基酸7種谷氨酸、天門冬氨酸、亮氨酸、賴氨酸、纈氨酸含量較高；占總氨基酸含量的39%;氨基酸總含量約占水蛭的49%以上。水蛭還含有蛋白質、肝素、抗凝血酶，另外，水蛭中還含有較高的人體必需常量元素Na、K、Ca、Mg還含有Fe、Mn、Zn、Si、Al等28種微量元素，日本醫用水蛭或寬體金線水蛭的抗凝血酶要比中國田園的水蛭大10倍，水蛭和阿司匹林兩者協同用藥，可以通過抑制血小板的環氧酸，減少前列腺的合成，從而抑制血小板的聚集，達到抗血栓形成的作用，適用于心腦血管硬化的預防，配合抗生素，治療慢性炎癥；血液粘稠度升高導致的心腦血管疾病，腦供血不足引起的中風，偏癱、失語、半身不遂或肢體麻木、眩暈、站立或行走不穩、癡呆等癥；腦血栓形成引起的頭痛、頭暈病癥；腦栓塞引起的意識障礙，伴有頭痛、頭暈；心絞痛引起的心前區疼痛及胸悶、氣憋，心肌梗塞引起的胸部劇痛，伴有煩躁不安、大汗、恐懼、惡心、嘔吐等；本發明的復方溶栓通心絡膠囊，如果服用劑量過大，容易引起胃部不適，減量后不適則自行消失。具體實施例方式本發明的最佳實施例選用合格的日本醫用水蛭，以整個水蛭為原材料，進行洗凈，無毒悶死，軟體切段，干燥后加工成粉，再經紫外線消毒，按照組份重量配比，水蛭粉阿司匹林=18:1，成為中、西兩種藥混合、充分攪拌均勻，成為兩種協同組合藥粉，定量裝在膠囊里，集裝在封閉藥袋或盒中。實施例1復方溶栓通心絡膠囊的整體水蛭，采用的是人工水池專門飼養的整體日本水蛭，呈扁長圓柱形，由多數環節組成，長25cm,寬0.20.3cm背部為暗綠色或黑棕色，有5條黃棕色線，以清水洗凈用草木灰拌之，然后用清水洗凈，吸水后晾干。將整體水蛭碾碎研制成粉，經120150目篩選，再經過用紫外線消毒520分鐘；秤出重量360克水蛭藥粉備用；再秤出粉狀阿司匹林20克重量，將其兩者充分混合、攪拌均勻；再將兩種協同組合藥物475mg裝在膠囊里，使得每粒膠囊中含有水蛭450mg、阿司匹林25mg，由此完成中、西藥兩種藥協同組合，再按醫治療程定量，將膠囊裝在密封藥盒或藥袋中。實施例2復方溶栓通心絡膠囊的整體水蛭，采用的是整體的寬體金線蛭，呈扁平紡錘形，由多數環節組成，長410cm，寬0.20.5cm背部為黑褐色或黑棕色，稍隆起，有黑色斑點排成5條縱紋，以清水洗凈用草木灰拌之，然后用清水洗凈，再吸水后晾干。將整體水蛭碾碎研制成粉，再經過120150目篩選，再經過用紫外線消毒520分鐘，秤出450mg重量藥粉備用；秤出粉狀阿司匹林25mg重量，將兩種藥粉進行混合，作充分攪拌均勻，再將藥粉按一定重量裝在膠囊中，使得每粒膠囊中含有水蛭450mg，阿司匹林25mg，由此完成中、西藥兩種協同組合藥物的應用，再按醫治療程將膠囊密封裝盒。臨床病例1預防、治療血粘度高引起的心腦血管病患者4000余人次，預防的方法是口服膠囊，l日3次、每次2粒，經由1療程(6090天)。臨床病例2治療的方法是口服膠囊，1日2次，每次3粒，經由2療程(90180天)，使患者達到了減輕、或是基本恢復正常。臨床病例3對于血流變明顯異常的患者，有心腦血管供血不足癥狀的、與腦心通作用治療對比表。表1以癥狀改善與血流變改變為療效依據<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>權利要求1、一種復方溶栓通心絡膠囊，其特征在于復方溶栓通心絡膠囊，是由水蛭、阿司匹林兩種藥物協同組合而成，按照組份重量配比，以水蛭粉∶阿司匹林＝18∶1，其中A、復方溶栓通心絡膠囊中的水蛭，是采用專門人工水池飼養的整體日本醫用水蛭，水蛭的抗凝血酶要比中國田園的水蛭大10倍，呈扁長圓柱形，由多數環節組成，長2～5cm，寬0.2～0.3cm背部為暗綠色或黑棕色，有5條黃棕色線，入水易見；腹面平坦為灰綠色，無雜色斑紋；前端稍尖，后端鈍圓，兩端各具有一個吸盤，較大的后吸盤更為顯著，體輕脆，端面膠質，氣微腥；B、阿司匹林為白色結晶性粉末，純品無臭，味微酸，難溶于水，易溶于酒精，熔點133～135℃；在濕潤空氣中能慢慢分解。2、根據權利要求1所述的一種復方溶栓通心絡膠囊，其特征在于復方溶栓通心絡膠囊的整體水蛭，或者采用整體的寬體金線水蛭，呈扁平紡錘形，由多數環節組成，長410cm，寬0.50.2cm，背部為黑褐色或黑棕色稍隆起，有黑色斑點排成5條縱紋，入水清楚，腹面平坦為橘黃色，兩側是棕黃色；前端略尖，后端鈍圓，兩端各具有一個吸盤，后吸盤大而明顯；質脆易斷，氣微腥，味咸。3、一種上述復方溶栓通心絡膠囊的制備方法，其特征在于a、首先采集水蛭(1)、采收人工養殖的日本醫用水蛭，是在越冬之前約IO至11月放掉池中水，采用小而密的水網直接捕撈，選用合乎規格的水蛭；(2)、用白酒灑在瓷缸中將水蛭悶死，然后用清水洗凈，晾干或烘干；(3)、將整體水蛭碾碎、研制成粉；(4)、經過120150目的網篩進行篩選出粉狀物；(5)、將粉狀物，采用紫外線520分鐘消毒，制成藥粉備用；B、將白色結晶性粉末狀的阿司匹林，加以粉碎成細粉狀，經過120150目的網篩進行篩選，備用粉狀物；C、把兩味藥之粉狀物，按照組份重量配比，以水蛭粉阿司匹林=18:1秤出其各自重量，按配比將兩種粉狀物進行混合；充分攪拌均勻，完成藥粉協同組合；D、再將協同組合藥粉，按服用量要求將475mg裝在每粒膠囊中成復方溶栓通心絡膠囊，再按醫治療程將膠囊密封裝盒。4、根據權利要求3所述的復方溶栓通心絡膠囊的制備方法，其特征在于所采集池中水蛭，或采用引誘法捕撈；或用其他漩流法抓捕，再選用合乎規格的水蛭。5、根據權利要求3所述的復方溶栓通心絡膠囊的制備方法，其特征在于抓捕的水蛭，或以清水洗凈，用草木灰拌之，待吸水后再用清水洗凈，晾干或烘干。6、根據權利要求3所述的復方溶栓通心絡膠囊的制備方法，其特征在于或者用生石灰灑在瓷缸中將水蛭悶死，然后用清水洗凈，晾干或烘干。7、根據權利要求1或2或3所述的復方溶栓通心絡膠囊的制備方法，其特征在于將協同組合藥粉按重量要求裝在膠囊中，即每粒膠囊中含有水蛭450mg，阿司匹林25mg。全文摘要本發明提供一種復方溶栓通心絡膠囊及其制備方法，是由水蛭、阿司匹林兩種藥物協同組合而成，采用人工專門水池飼養的日本醫用水蛭，呈扁長圓柱形，由多數環節組成，有5條黃棕色線；背部為暗綠色或黑棕色，或者采用整體的寬體金線水蛭，呈扁平紡錘形，由多數環節組成。采集水蛭、將其悶死、清水洗凈，晾干或烘干，再碾碎、篩選作藥粉、消毒備用；以白色結晶性粉末、純品無臭、味微酸的阿司匹林，按照組份重量配比水蛭粉∶阿司匹林＝18∶1，秤出兩味藥的各自重量，進行混合、攪拌均勻后，以每475mg用量裝入膠囊中，再袋裝或盒裝。適用于心腦血管硬化的預防，血液粘稠度升高，腦血栓，心絞痛、心肌梗塞引起的胸部劇痛等。文檔編號A61K9/48GK101336936SQ20081014736公開日2009年1月7日申請日期2008年8月12日優先權日2008年8月12日發明者馬繼龍申請人:馬繼龍