專利名稱：：一種治療甲型肝炎的中藥的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療肝病的藥物，具體是治療甲型肝炎的中藥。
背景技術：
：甲型肝炎是由通過甲型肝炎病毒(HAV)引起的急性肝臟炎癥，主要經糞-口途徑傳播，發病多以青少年及兒童，成人發病率也呈上升趨勢，是我國常見的腸道傳染病之一，在病毒性肝炎中發病率及感染率最高。人感染甲肝病毒后，通常約有一個月的潛伏期，此時沒有癥狀，之后可出現無其他原因可解釋的發燒、乏力、食欲減退、惡心、嘔吐和皮膚發黃，有的病人有腹脹或腹瀉，尿呈褐色，大便色淺，檢查肝臟有腫大和觸痛或叩痛的體征。肝功能檢查顯示谷丙轉氨酶(ALT)明顯異常。患者血清甲肝抗體呈陽性或滴度明顯升高，癥狀輕重各異，輕癥病程1-2周，重癥可致數周或更長。甲型肝炎的危害是多方面的，甲肝治病機制是肝炎病毒在肝臟復制，導致肝臟細胞損害而引發一系列癥狀如發燒、厭油、厭食、腹痛、腹瀉、黃疸等。它不但危害兒童的身心健康，并且對社會和家庭造成一定損失，特別是爆發甲型肝炎大流行，對人民健康和社會安定造成很大影響。甲型肝炎飲食傳染難以完全預防，目前全世界各國推薦最有效手段是接種甲肝疫苗，通過甲肝疫苗的接種，可使兒童獲得持久的免疫力。患了甲型肝炎可以通過中、西醫不同方法治療，但還會有部分患者病癥較重，極重者可能發生肝昏迷，不及時搶救，或治療不當極易死亡。
發明內容本發明的目的是提供一種治療甲型肝炎的中藥，該藥應能有效地治愈甲型肝炎，具有見效快、治愈率高、治療費用低的特點。本發明采用的技術方案是一種治療甲型肝炎的中藥，包括的成分及重量份為雀梅根24份、茵陳1份、白芍2.33.5份、金銀花2份、山梔枝1.52.5份、焦神粬23份、黃連11.5份，加水煎15-30分鐘，取液汁，加白砂糖適量。包括的成分及重量份為雀梅根3份、茵陳1份、白芍3份、金銀花2份、山梔枝2份、焦神粬3份、黃連1份，白砂糖適量。該中藥制成糖漿劑型供患者服用，一日三次，每次IO毫升，飯后服用。本發明的有益效果是由于雀梅是一種分布廣泛的植物(鼠李科植物)，因此取材容易，價格不高，患者治療費用較低；而其地下根中的活性有效成分對于甲型肝炎患者有獨特的醫療效果；而且見效快(IO天左右就能看到明顯效果)，治愈率高(總有效率達到95%以上)。具體實施例方式據文獻記載，雀梅(Sageretiatheezans)有降氣化痰、祛風濕、補筋骨等作用，能治療疥瘡、水腫、鶴膝風等病癥。發明人以雀梅的地下根為主要成分，配以適量輔藥，合成治療甲型肝炎的中藥制劑。為測定本發明的療效，發明人與浙江省建工醫院、浙江省中醫院、杭州市第六人民醫院、杭州市第四人民醫院、杭州市紅十字會醫院、杭州市石橋衛生院、杭州市小河衛生院、臨安市人民醫院等八家醫院組成協作組，對該中藥制劑進行臨床服用研究。該中藥制劑(定名為蘇肝口服液I號)包括的成分及重量份為雀梅根3份、茵陳1份、白芍3份、金銀花2份、山梔枝2份、焦神粬3份、黃連1份；加水煎15-30分鐘，取液汁，加適量白砂糖。并以湖北省治療病毒性肝炎的產品"金酸蘋糖漿"(稱作蘇肝口服液II號)作為對照品，進行臨床觀察。現將480例臨床資料小結如下臨床資料—、病例選擇按全國病毒性肝炎學術會議的診斷標準選擇病例。本文480例均確診為病毒性肝炎急性黃疸型。二、一般材料全部病例分治療組和對照組，大多數病例為住院觀察治療。治療組370例均用蘇肝I號，對照組110例用蘇肝II號，合計480例。其中男性352例，女性128例；年齡最小8歲，最大71歲，以20-39歲青壯年居多；發病時間最短3天，最長38天，大部分6_15天。(詳見表1、2)表1配對治療組與對照組病例概況<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>表2擴大治療組病例概況<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>三、癥狀和體征全部病例均有皮膚、鞏膜黃染，其它如食欲減退、乏力、腹脹、肝痛、惡心嘔吐、肝腫、尿黃和大便異常亦為常見癥征。(詳見小結)四、實驗室主要指標實驗室檢查主要以黃疸指量(TT)和谷丙轉氨酶(G、P、T)為依據。(見表3、4)表3兩組TT情況<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表4兩組G、P、T情況<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>從表3中看出絕大多數病例TT在20-49u之間，其中50u以上高黃疸病例為47例；表4中絕大多數病例G、P、T在121u以上。觀察方法共治療480例，蘇肝I號與蘇肝II號隨機分組，各治療110例，均采用雙盲法。進一步蘇肝I號擴大治療260例。兩組藥物劑型、包裝、服法完全相同。每瓶150cc，成人一日二次，每次20cc，小兒(15歲以下)減半。15天為一療程，共觀察三個療程。凡屬驗證對象均停服其它護肝藥物。療效判斷標準分顯效、有效、無效三級。1、顯效凡治療172月內，臨床癥狀消失，肝脾回縮至正常，肝功能檢查11、膽紅質和G、P、T二項同時恢復正常者。2、有效經治療172月，臨床癥狀好轉，肝脾有所回縮，肝功能檢查II和膽紅質正常，但G、P、T降到原來水平2/3者。3、無效經治療172月，臨床癥狀改善不明顯，肝脾回縮與肝功能檢查變化不大，甚或反有上升者。驗證結果—、蘇肝I號的臨床療效1、各臨床單位療效情況(詳表5)表5各臨床單位療效統計<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>從八單位考核結果看出，總有效率均在91.7%以上，表明本藥臨床療效基本一致。共驗證370例，其中顯效291例，占總病例數的78.6%，有效65例，占總病例的17.6%，總有效率為96.2%。2、療程與肝功能恢復正常的關系(詳表6)表6療程與肝功能恢復正常例數<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表6看出TT和G、P、T恢復正常的病例大多出現在第二療程。3、起效時間觀察本藥退黃起效時間最快為4天，一般在10天左右就能看到明顯效果。降酶起效時間最快為7天，絕大部分病例15天左右即有下降趨勢，少數病人可恢復正常。4、副作用觀察370例中有125例在治療前后分別作血常規、尿常規、血小板等方面檢查對比，均無明顯異常變化，全部病例中有3例開始服藥時有輕微惡心，1例開始服藥時出現輕微腹瀉，但均能忍受。其余病例均無任何不良反應。5、HBsAg轉陰情況370例病人經反向被動血凝法測定HBsAg(+)病人為92例，接受治療后發現13例暫時轉陰，但由于觀察時間短，難于作出確切的評價。二、隨機分組臨床療效比較1、兩組臨床總療效(詳表7)表7療效及百分比<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>X2=10.52，P<0.01。兩組經統計學處理存在非常顯著差異(P<0.01)，表明蘇肝I號的臨床療效明顯高于蘇肝II號。2、兩組治療前后肝功能對比(詳表8)表8治療前后肝功能對比<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>X2=3.0，P>0.05，X2=4.01，P<0.05。降低II的效果二組經統計學處理，無顯著差異。降低G、P、T效果經統計學處理，P<0.05表明存在顯著差異。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>擴大組蘇肝I號與蘇肝II號對比，經統計學處理，亦有非常顯著差異(P<0.01)。臨床小結與體會—、臨床驗證結果表明，蘇肝I號(雀梅根)不論在改善癥狀或降低TT和G、P、T方面均有顯著效果。用目前國內定型生產的金酸蘋糖漿作對照，采用隨機雙盲法進行考核，蘇肝I號總有效率96.4%，其中顯效80.0%;有效16.4%。蘇肝II號總有效率81.8%，其中顯效50.0%;有效31.8%。兩組經統計學處理有非常顯著差異(P<0.01)。表明蘇肝I號療效明顯高于蘇肝II號。蘇肝I號擴大臨床260例，總有效率96.2%，其中顯效78.1%，有效18.1%。擴大組蘇肝I號與蘇肝II號對比，經統計學處理亦有非常顯著差異(P<0.01)，也說明蘇肝I號臨床療效明顯高于蘇肝II號。二、本藥發現退黃起效時間最快為4天，最慢為32天，一般在10天左右即能看出明顯效果。而蘇肝II號最快時間為7天，最慢為48天。一般在15天左右方能看出明顯效果。觀察證明蘇肝I號起效時間較蘇肝II號為快。三、對125例治療前后測定血常規、血小板和尿常規，結果表明無明顯異常變化，且臨床驗證無明顯副作用。療效高，又無有害作用。四、蘇肝I號是主要采用雀梅根的制劑，藥源十分豐富。本次驗證表明雀梅根對病毒性肝炎急性黃疸型療效顯著，是否與其有疏肝利膽、清熱利濕作用有關，尚待進一步觀察。典型病例病例一錢xx，男性，ii歲，小學生。畏寒、發熱38t:-39t:，全身乏力，厭食、惡心、頭痛，上感狀痛，尿黃、大便溏稀。功能檢查黃疸指數(II)為41，G、P、T為120，確診為甲肝。治療用該中藥組分蘇肝口服液I號，一日2次，每次10毫升，15天為一療程。服藥四天后，皮膚黃色轉淺，病人精神好轉。15天后基本恢復，食欲正常，大、小便色正常，次數也趨正常。20天后檢查，黃疸指數(II)〈20，G、P、T〈40，繼續留院一周，康復后出院。病例二莊XX，男性，12歲，小學生。體檢發現皮膚鞏膜黃染，自述食欲不振，乏力、腹脹，肝區痛、惡心、尿黃，大便異樣。肝功能檢查黃疸指數(II)為45，G、P、T為125，遂確診為甲型肝炎。住院服蘇肝口服液I號一周后癥狀明顯好轉，15天后檢查皮膚鞏膜黃色退盡，大、小便正常，肝功能檢查黃疸指數(II)〈20，G、P、T〈40，囑服藥留院一周后，鞏固療效，20天后身體恢復正常，康復后出院。病例三樓XX，女，20歲，高中生。發熱、厭食、頭痛、腹脹、尿黃、大便異常三天，就診后，做肝功能檢查，黃疸指數(II)>45，G、P、T>125，HBsAg+，診斷為甲型肝炎。囑服藥一天2次，每次20毫升，一周后癥狀改善。15天后自述，大、小便正常，腹脹、發熱消失。20天后檢查肝功能黃疸指數(II)<20，G、P、T<40。囑繼續服藥IO天，鞏固療效，體檢正常后出院。病例四黃XX，女35歲，干部。因發熱、腹脹、瀉、乏力、厭油、惡心三天，到門診就醫，體檢發現皮膚鞏膜黃染，大便溏稀，小便黃，肝功能檢查，黃疸指數(II)為45，G、P、T為125，診斷為甲型肝炎。囑服藥，每天2次，每次20毫升。一周后病情好轉，體溫正常，皮膚鞏膜黃色退盡，大、小便正常。二周后，腹脹消失，肝區無壓痛，功能檢查，黃疸指數(II)<20，G、P、T<40，囑留院服藥至30天后體檢正常出院。權利要求一種治療甲型肝炎的中藥，包括的成分及重量份為雀梅根2～4份、茵陳1份、白芍2.3～3.5份、金銀花2份、山梔枝1.5～2.5份、焦神粬2～3份、黃連1～1.5份，加水煎15-30分鐘，取液汁，加白砂糖適量。2.根據權利要求1所述的一種治療甲型肝炎的中藥，其特征在于該中藥包括的成分及重量份為雀梅根3份、茵陳1份、白芍3份、金銀花2份、山梔枝2份、焦神粬3份、黃連1份，白砂糖適量。3.根據權利要求1或2所述的一種治療甲型肝炎的中藥，其特征在于該中藥制成糖漿劑型供患者服用。全文摘要本發明涉及一種治療肝病的藥物。所要解決的技術問題是提供的藥應能有效地治愈甲型肝炎，具有見效快、治愈率高、治療費用低的特點。技術方案是一種治療甲型肝炎的中藥，包括的成分及重量份為雀梅根2～4份、茵陳1份、白芍2.3～3.5份、金銀花2份、山梔枝1.5～2.5份、焦神粬2～3份、黃連1～1.5份，加水煎15-30分鐘，取液汁，加白砂糖適量。包括的成分及重量份為雀梅根3份、茵陳1份、白芍3份、金銀花2份、山梔枝2份、焦神粬3份、黃連1份，白砂糖適量。文檔編號A61K36/744GK101780162SQ20101013613公開日2010年7月21日申請日期2010年3月26日優先權日2010年3月26日發明者錢永濤申請人:浙江滿堂花生物科技有限公司