專利名稱：一種預防肝纖維化、治療肝硬化的中藥制劑的制作方法
一種預防肝纖維化、治療肝硬化的中藥制劑本發明是一種專用于預防、阻斷肝纖維化、治療早、中、晚期肝硬化的制劑。它以中藥為原料，可制成茶劑、口服液、沖劑等。我國約有1500萬慢性肝病患者，大約有三分之一發展成為肝纖維化，最終導致肝硬化，甚至肝癌。預防肝纖維化、阻斷和治療肝硬化意義重大。綜觀國際治療肝硬化的進展， 中藥優勢已非西藥能比。本發明是在多年臨床實踐、不斷總結完善提高的基礎上形成的經驗方劑。結合病人的實際病情，可將藥劑制成藥茶、沖劑、膠囊、口服液等。經臨床觀察，有效率達100%。 本發明的藥物是由黃芪、當歸、冬蟲夏草、丹參、澤蘭、路路通、水蛭、紅花、蒲黃、月見草、人參花、丹皮、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草組成。本發明的藥物組成范圍是黃芪10-20克當歸10-15克冬蟲夏草5_10克丹參10-12克澤蘭12-15克路路通10-12克水蛭5_10克紅花3_9克蒲黃4. 5-9克月見草5-15克人參花1. 5_9克丹皮6_12克赤芍10-15克桃仁10-15克穿山甲5-10克生甘草5_10克。本發明藥物配方各組份優選重量配比是黃芪10% 當歸8% 冬蟲夏草7% 丹參10% 澤蘭10% 路路通5% 水蛭 5% 紅花3% 蒲黃4. 5% 月見草5% 人參花1.5% 丹皮6% 赤芍10% 桃仁5% 穿山甲5% 生甘草5%。本發明藥物茶劑的加工工藝是將配方量的藥物揀去雜質，烘干、粉碎、混合過篩，裝入滅菌過濾茶袋中封口即得。 茶袋上帶有牽提短線。本發明沖劑的制備工藝是按上述配方量，將中草藥原料揀去雜質，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料藥重量3倍量的水，煮沸后文火再煮1小時，濾出藥液，再加入中草藥重量2倍量的水，煮沸后文火再煮半小時，濾出藥液，將前后二次藥液合并，冷卻后加入1-2倍的量乙醇(濃度90%)充分搖勻放置、沉淀。20小時后取其上清液，沉淀物以少量(50-60%)乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，等濃縮到一定濃度后，再冷卻靜置12小時，使其徹底沉淀，過濾，將濾液低溫蒸發至稠膏狀備用，稠膏的比重熱側(80-90度)為1. 30-1. 35。 用蔗糖結晶磨成細粉，過80-100目篩選備用，取市售糊精備用，將中藥物稠膏、糖粉、糊精按131的重量比攪拌混勻得成品。本發明口服液的制備工藝是按照與制備沖劑相同的工藝制備中草藥稠膏，將稠膏用適量蒸餾水稀釋、過濾，稀釋液含生藥量為20 %，加入單糖漿、山梨酸鉀，制得口服液成品。本發明運用中西醫結合的理論和方法，經多年臨床實踐而成。肝硬化屬于祖國醫學“積聚”范疇，肝硬化腹水則屬“臌脹”范疇。本病乃肝、脾、腎受病，以氣滯、血瘀、水蓄為病變特征，屬本虛標實之癥。前人多用標本同治、攻補兼施、攻攻補補三原則施治。但就治療效果而論，往往是治標難治本。現代醫學研究揭示，某些中藥如丹參、澤蘭、等具有降解膠原蛋白合成、降低膠原蛋白在Disse腔過量的沉積及溶解、吸收已形成肝纖維化的功效，并經實驗證實具有逆轉肝硬化的效果。這與祖國醫學的“軟堅散結”治則相一致。一般以3個月為一療程，早中晚期肝硬化患者要服藥3-5年甚至更長時間。經臨床觀察治療62例，總有效率為100%。典型病例 例1 何某某，男，36歲。患乙肝導致肝硬化失代償期(腹水)已5年。病情反復， 多次因腹水、便血而住院。經CT、B超檢查證實上述診斷，且合并脾功能亢進，血小板減少。 從97年用本發明藥物治療，病情逐漸好轉，肝功穩定。經B超檢查，肝硬化顯著好轉，現已無硬結，脾臟縮小，血小板正常，未出現腹水、便血等癥。至今仍服藥，已能工作。例2 姜某某，男，54歲。患乙肝導致早期肝硬化，曾住院并經B超等檢查證實上述診斷成立，經多方治療效果不佳。98年始經本發明藥物治療至今，病情逐步好轉，后經B超等檢查，肝硬化已愈。實施例黃芪10公斤當歸8公斤冬蟲夏草7公斤丹參10公斤澤蘭10公斤路路通5公斤水蛭5公斤紅花3公斤蒲黃4. 5公斤月見草5公斤人參花花1.5公斤丹皮6公斤赤芍10公斤桃仁5公斤穿山甲5公斤生甘草5公斤。將上述原料揀去雜質，烘干、粉碎、過篩、滅菌、上機裝入零號膠囊，每粒0. 5克，制得膠囊成品。
權利要求
1.一種預防肝纖維化、治療肝硬化的中藥制劑，其特征在于該藥物由下列重量配比的原料制成黃芪10-20克當歸10-15克冬蟲夏草5-10克丹參10-12克澤蘭12-15克路路通10-12克水蛭5-10克紅花3_9克蒲黃4. 5-9克月見草5-15克人參花1.5-9克丹皮6_12克赤芍10-15克桃仁10-15克穿山甲5-10克生甘草5_10克。
2.一種預防肝纖維化、治療肝硬化的中藥，其特征在于該藥物由下列重量配比的原料制成黃芪10% 當歸8% 冬蟲夏草7% 丹參10% 澤蘭10%路路通5% 水蛭5% 紅花3% 蒲黃4. 5% 月見草5% 人參花1.5% 丹皮6% 赤芍10% 桃仁5% 穿山甲5% 生甘草5%。
3.根據權利要求1或2所述的藥物，其特征在于它是茶劑、沖劑、口服液劑型。
4.根據權利要求3茶劑的制備方法，其特征在于將原料藥物揀去雜質，烘干、粉碎、混合過篩，裝入滅菌過濾茶袋中封口即得，茶袋上帶有牽提短線。
5.根據權利要求3沖劑的制備方法，其特征在于將原料藥粉碎，加水煎煮，將所得藥液濃縮成稠膏，加入糖粉、糊精，混合制得成品。
6.根據權利要求3藥物口服液的制備方法，其特征在于將中草藥干品粉碎成粗粉，力口入生藥重量的三倍量的水煮沸一小時，出藥液，再加入二倍量水煮沸半小時出藥液，二次藥液合并。冷卻后加入1-2倍量乙醇混勻，放置沉淀后取上清液。回收乙醇，濃縮上清液。靜置、過濾，蒸發成膏狀，加入蒸餾水稀釋液，使稀釋液含生藥量20 %，再加入單糖漿、山梨酸鉀，經過濾、滅菌、封裝得口服液成品。
全文摘要
本發明公開了一種預防肝臟纖維化、治療肝臟硬化的中藥。它是由黃芪、當歸、冬蟲夏草、丹參、澤蘭、路路通、水蛭、紅花、蒲黃、月見草、人參花、丹皮、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草組成。可制成茶劑、沖劑、口服液等。具有扶正固本、軟堅散結、化瘀解毒、補益氣血的功能，是預防、阻斷、治療肝纖維化、治療早、中、晚期肝硬化的理想藥物。
文檔編號A61K36/88GK102218104SQ20101014741
公開日2011年10月19日 申請日期2010年4月15日 優先權日2010年4月15日
發明者張立中 申請人:張立中