專利名稱:一種寵物用的鎮痛片劑的制作方法
技術領域:
本發明涉及一種用于治療狗、貓等關節炎、關節炎性疼痛及手術疼痛的托芬那酸骨架片。
背景技術:
托芬那酸是由丹麥GEA公司開發的鄰氨基苯甲酸衍生物(Tolfenamic acid),是一種應用廣泛的非留體抗炎藥物。其化學名稱為:2-[(3_氯-2-甲基苯基)氨基]苯甲酸,分子式=C14H12ClNO2,分子量:261.70,化學結構式:
權利要求
1.一種托芬那酸骨架片,其特征在于它含有以下成分,按重量份額計: 托芬那酸:50份; 羥丙甲基纖維素:40-120份; 填充劑:0-60份; 潤滑劑:5-15份。
2.按照權利要求1所述的托芬那酸骨架片,其特征在于含托芬那酸25mg-75mg。
3.按照權利要求1所述的托芬那酸骨架片,其特征在于所述的羥丙甲基纖維素為羥丙甲基纖維素E4M、羥丙甲基纖維素F4M、羥丙甲基纖維素K4M、羥丙甲基纖維素K15M、羥丙甲基纖維素K100M中的一種或一種以上。
4.按照權利要求1所述的托芬那酸骨架片,其特征在于所述的填充劑為淀粉、微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉、糖粉、無機鹽、甘露醇中的一種或一種以上。
5.按照權利要求1所述的托芬那酸骨架片,其特征在于所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠(Aerosil 200及Aerosil 300)、滑石粉、聚乙二醇中的一種或一種以上。
6.按照權利要求1所述的托芬那酸骨架片的制備方法,其特征在于步驟如下:將主藥 及輔料羥丙甲基纖維素、填充劑、潤滑劑過100目篩,稱取處方量主藥托芬那酸及填充劑及少量潤滑劑,混合均勻,加入黏合劑制軟材,過篩制粒,干燥,整粒,加入剩余量的潤滑劑,混勻,壓成控釋片,即得。
7.按照權利要求6所述的托芬那酸骨架片的制備方法,其特征在于所述的黏合劑為水、體積百分比為5%-30%的乙醇水溶液、質量百分比為1%_15%的淀粉漿、質量百分濃度為1%-15%的纖維素衍生物水溶液、質量百分濃度為1%_15%的聚維酮水溶液、質量百分濃度為1%-15%的明膠水溶液、質量百分濃度為1%_15%的聚乙二醇水溶液中的任一種。
全文摘要
發明涉及了一種托芬那酸骨架片。該托芬那酸骨架片由活性成分托芬那酸、高分子材料羥丙甲基纖維素(MethocelE4M)、填充劑和潤滑劑組成。本發明制備的托芬那酸緩釋骨架片,藥物的緩釋效果好,比普通片相比作用時間延長,不良反應低。本發明的制備工藝簡單,成本低,產品質量穩定,適合于工業化生產。
文檔編號A61K31/196GK103083271SQ20111034289
公開日2013年5月8日 申請日期2011年11月3日 優先權日2011年11月3日
發明者郝智慧, 張瑞麗, 劉元元 申請人:青島康地恩藥業股份有限公司