專利名稱：一種纖維致密雙層復合膜、其制備方法及其用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種可生物降解及可生物吸收的術后防粘連的纖維致密雙層復合膜、 其制備方法及其用途，尤其涉及一種聚乙丙交酯(PLGA)和聚丙交酯-b-聚乙二醇(PELA) 制備的纖維致密雙層復合膜、其制備方法及其用途。
背景技術：
術后粘連是外科手術領域具有高發率和再發率的一項科學難題。腹腔或胸腔外科手術后，粘連發生的概率尤其高且嚴重影響人們的生活質量。有數據顯示，腹腔手術后粘連的發生率高于90%。伴隨粘連而產生的后遺癥如腸梗阻、慢性骨盆疼痛和不育癥等給病人帶來極大的痛苦，嚴重影響人們的生活質量。更重要的是，粘連發生后將為二次手術的實施帶來極大的風險，因為粘連部位不僅使得二次手術的操作更加困難，如更長的手術時間和更麻煩的手術路徑，更重要的是可能會導致大出血從而使得病人處于更加不危險的境地之中。對于粘連的發生目前還沒有比較明確的解釋機理。粘連發生的本質原因主要是由于損傷組織在術后愈合過程中的一些不正常運作所造成的，如纖維蛋白原的異常沉積和纖維化等。影響愈合過程中的外界因素主要有手術創傷、異物或輻射。人們嘗試了很多方法來防止粘連的發生，例如使用溶纖維蛋白物質、藥物法和使用屏障/隔離材料的物理阻隔法等。物理阻隔法，即在創面與正常組織間植入一個外界的屏障，是目前防止術后粘連采用的主要方法。目前開發出來的屏障物有很多，如凝膠、致密膜、無紡布、原位成膜法等。CN 201814903U公開了一種外科防粘連膜，該防粘連膜為膨體聚四氟乙烯雙層結構，該兩層膨體聚四氟乙烯所具有的微孔孔徑不同，具有較大孔徑的第一膨體聚四氟乙烯層，與具有較小孔徑的第二膨體聚四氟乙烯層通過粘合或層壓方式連接設置。該專利中所提供的防粘連材料的可降解性較差。CN1155347C公開了一種可吸收性的人工硬腦膜及其制備方法，系將含甘油、明膠和諾氟沙星的3%殼聚糖混合液，采用水平流涎或水平噴涂方法將其涂敷在聚乳酸網或無紡布上，經烘干、稀堿中和、蒸餾水沖洗、浸泡、干燥、分切、封裝、消毒等步驟即得到不同厚度、不同規格的雙層結構的人工硬腦膜。臨床統計結構表明，這些物理屏障物的加入確實能起到一定的防止粘連的作用。 但是，這些材料在使用過程中仍然存在很多的問題，如不能很好的固定、組織相容性達不到、體內降解性不足、物理阻隔的有限性。理想的防粘連材料需要具備以下特征1.材料本身具有良好的生物相容性和結構相容性，材料植入體內后不會引起組織免疫反應；2.材料使用過程中的易操作性，不需要其他操作(如不需縫合等)就能很容易的固定在受損組織部位；3.有效的物理阻隔性， 即保證受損組織在愈合過程中與正常組織隔離開來，從而起到防止粘連的作用；4.適宜的生物可降解性，在組織愈合后能夠盡快降解，即降解過程不會對機體造成有害的影響，降解產物能夠被代謝吸收。

發明內容
針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種防粘連效果理想的可生物降解及可生物吸收及良好生物相容性的纖維致密雙層復合膜。本發明所述的纖維致密雙層復合膜，由兩層組成，一層為光滑致密膜，另一層為納米纖維膜，兩層膜之間緊密結合，不可分離。作為優選技術方案，本發明所提供的纖維致密雙層復合膜的光滑致密膜或納米纖維膜的材料由5wt % 95wt %的聚乙丙交酯和5wt % 95wt %的聚丙交酯_b_聚乙二醇組成，優選由80wt % 90wt %的聚乙丙交酯和IOwt % 20wt %的聚丙交酯_b_聚乙二醇組成。作為優選技術方案，所述的纖維致密雙層復合膜的光滑致密膜厚度為Iym 150 μ m, 15 μ m ~ 20 μ m, 3 一8 μ m ~ 12 μ m。作為優選技術方案，所述的纖維致密雙層復合膜的納米纖維膜厚度為5μπι 260 μ m，優選為5μπι 50μ ，進一步優選為ΙΟμ 15 μ m;納米纖維直徑為50nm 5000nm，優選為 50nm 3000nm，進一步優選為 800nm 3000nm。作為優選技術方案，聚乙丙交酯的重均分子量為1萬 100萬，優選為3萬 20 萬；聚乙丙交酯中丙交酯與乙交酯的摩爾比為95 5 40 60。聚丙交酯-b-聚乙二醇的重均分子量為2000 10萬，優選為1萬 10萬；聚丙交酯-b-聚乙二醇中聚丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為9 1 2 8。纖維致密雙層復合膜中的纖維膜層具有類纖維膜骨架的矩陣結構，該表面結構使其在微觀上具有良好的細胞親和性和組織相容性，宏觀上比較粗糙的表面使其比較容易粘附到創面起到很好的自固定效果；而致密膜層由于其致密的結構從而起到很好的物理屏障作用，光滑的表面使得不利于細胞粘附從而在其他組織之間起到滑移的效果，有類腸系膜的功效。本發明中所提供的由PLGA和PELA制備出來雙層膜復合材料具有優異的生物相容性、可生物降解及生物可吸收性，同時具有質輕柔軟的特點。而且其力學性能及降解周期可以根據所使用的需求得以靈活調整。另外，該發明的最終產品可在無菌下進行制備，且性質穩定，可通過包裝利用環氧乙烷進行進一步滅菌。因此，該雙層膜滿足理想術后防粘連膜的性能要求。本發明的目的之一還在于提供一種所述的纖維致密雙層復合膜的制備方法，包括如下步驟1)將聚乙丙交酯和聚丙交酯-b-聚乙二醇混合溶于N，N-二甲基甲酰胺或丙酮或其混合物中，得到均勻的聚合物溶液；幻將步驟1)中聚合物溶液在輥筒上進行刮膜，或先在輥筒上進行靜電紡絲，然后加熱輥筒，真空干燥后得到致密膜層；幻在步驟幻所得的致密膜上進行靜電紡絲得到纖維膜層，從而得到纖維致密雙層復合膜材料。得到的PLGA和PELA的纖維致密膜雙層復合膜可在室溫(如25°C )下進一步進行真空干燥。刮膜技術可采用現用的刮膜機，刮膜速度為3 lOOcm/min，刮刀與輥筒的間距為2 100 μ m。靜電紡絲的條件可采用現有技術，電壓為15 30kV、溶液流量為10 100 μ L/min、接收距離為5cm 25cm。由于本發明可采用現代比較成熟的靜電紡絲技術和刮膜技術進行制備，因而制備過程簡單且產率高，可大規模生產。CN 102525655 A作為優選技術方案，步驟1)中聚乙丙交酯和聚丙交酯_b-聚乙二醇的混合物中聚乙丙交酯占5wt % 95wt %，聚丙交酯-b-聚乙二醇占5wt % 95wt %。優選地，步驟1)中聚乙丙交酯的重均分子量為1萬 100萬，優選為3萬 20萬， 進一步優選聚乙丙交酯中丙交酯與乙交酯的摩爾比為95 5 40 60;其中，步驟1)中聚丙交酯-b-聚乙二醇的重均分子量為2000 10萬，優選1 萬 10萬，進一步優選聚丙交酯-b-聚乙二醇中聚丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為9 1 2:8;作為優選，步驟1)中N，N- 二甲基甲酰胺與丙酮的體積比為1 9 9 1 ；作為優選，步驟1)中聚合物溶液中聚合物總的質量體積百分濃度為15% 70%， 優選質量體積百分濃度為35% 60%，進一步優選質量體積百分濃度為40% 50%。其中，步驟2)中加熱滾筒的溫度為40°C 80°C，優選50°C 70°C;加熱時間不小于10h，優選加熱時間為12h。本發明的目的之一還在于提供一種纖維致密雙層復合膜在體內切除術中的用途。 使用本發明所提供的纖維致密雙層復合膜可以自固定、促進傷口愈合及起到很好的防粘連功能。尤其適用于外科手術后植入腹腔或盆腔以達到防粘連的效果


圖1實施例1中PLGA和PELA制備的雙層膜復合材料中纖維膜層的表面SEM圖。圖2實施例1中PLGA和PELA制備的雙層膜復合材料中致密膜層的表面SEM圖。圖3實施例1中PLGA和PELA制備的雙層膜復合材料的總體斷面SEM圖。
具體實施例方式為便于理解本發明，本發明列舉實施例如下。本領域技術人員應該明了，所述實施例僅僅用于幫助理解本發明，不應視為對本發明的具體限制。實施例一(1)溶液的配制將PLGA(重均分子量為6萬，其中丙交酯與乙交酯的摩爾比為 3 1)與PELA(重均分子量為1萬，其中聚丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為50 50)溶解在N，N-二甲基甲酰胺(DMF)與丙酮(體積比為5 5)的混合溶劑中，得到質量體積百分濃度為50%的PLGA和PELA的混合溶液。溶液中，PLGA與PELA的質量比為85 15。(2)致密刮膜層的制備設置刮刀與輥筒的間距為15 μ m，設置輥筒轉速為3cm/ min0將步驟(1)中制備得到的溶液慢慢滴到輥筒表面使其完全覆蓋。轉動輥筒，使得溶液鋪展開來，真空干燥即得到致密膜。或將配制好的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。先在輥筒上進行靜電紡絲 30min 120min，然后加熱輥筒到65°C停留12小時，真空干燥即可得致密膜層。然后將此表面帶有致密膜的輥筒作為(3)中的接收裝置備用。(3)靜電紡絲將步驟(1)得到的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。選用與注射器連接的多噴絲頭裝置，使用步驟O)中表面帶有致密膜的輥筒作為收集器；調節多噴絲頭與輥筒之間的距離為12cm，紡絲的環境溫度為25°C，環境中的空氣流速控制在 0. 5 0. 8m3/hr ；開啟高壓電源以及給料注射器泵，調節電壓至20kV，溶液的給料速度為20μ Ι/min，進行紡絲，紡絲時間30min，在旋轉滾筒上得到纖維膜層。(4)將(3)中收集到的雙層復合膜反復用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥M小時后，得到可生物降解及吸收的致密纖維雙層復合膜材料。這種致密纖維雙層復合膜材料中致密層表面光滑，如圖1所示；纖維層為無紡布結構，納米纖維直徑為1
3μ m之間，如圖2所示。測得總厚度為20 30 μ m，其中致密層膜厚為10 12 μ m,纖維層膜厚為10 15 μ m，如圖3所示。實施例二(1)溶液的配制將PLGA(重均分子量為8萬，其中丙交酯與乙交酯的摩爾比為 95 5)與PELA(重均分子量為2000，其中聚丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為9 1)溶解在 N，N-二甲基甲酰胺(DMF)與丙酮(體積比為1 9)的混合溶劑中，得到質量體積百分濃度為15%的PLGA和PELA的混合溶液。溶液中，PLGA與PELA的質量比為95 5。(2)致密刮膜層的制備設置刮刀與輥筒的間距為15 μ m，設置輥筒轉速為3cm/ min0將(1)中制備得到的溶液慢慢滴到輥筒表面使其完全覆蓋。轉動輥筒，使得溶液鋪展開來，真空干燥即得到致密膜。或將配制好的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。先在輥筒上進行靜電紡絲 30min 120min，然后加熱輥筒到50°C停留12小時，真空干燥即可得致密膜層。然后將此表面帶有致密膜的輥筒作為(3)中的接收裝置備用。(3)靜電紡絲將(1)得到的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。選用與注射器連接的多噴絲頭裝置，使用步驟O)中表面帶有致密膜的輥筒作為收集器；調節多噴絲頭與輥筒之間的距離為12cm ；紡絲的環境溫度為25°C，環境中的空氣流速控制在0. 5 0. 8m3/hr ；開啟高壓電源以及給料注射器泵，調節電壓至20kV，溶液的給料速度為20 μ 1/ min，進行紡絲，紡絲時間30min，在旋轉滾筒上得到纖維膜層。(4)將(3)中收集到的雙層復合膜反復用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥M小時后，得到可生物降解及吸收的致密纖維雙層復合膜材料。這種致密纖維雙層復合膜材料中致密層表面光滑；纖維層為無紡布結構，納米纖維直徑約為2 μ m。測得總厚度為20 30 μ m，其中致密層膜厚為10 12 μ m,纖維層膜厚為10 15 μ m。實施例三(1)溶液的配制將PLGA(重均分子量為20萬，其中丙交酯與乙交酯的摩爾比為
4 6)與PELA(重均分子量為5萬，其中聚丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為2 8)溶解在 N，N-二甲基甲酰胺(DMF)與丙酮(體積比為9 1)的混合溶劑中，得到質量體積百分濃度為40%的PLGA和PELA的混合溶液。溶液中，PLGA與PELA的質量比為90 10。(2)致密刮膜層的制備設置刮刀與輥筒的間距為15 μ m，設置輥筒轉速為3cm/ min。將(1)中制備得到的溶液慢慢滴到輥筒表面使其完全覆蓋。轉動輥筒，使得溶液鋪展開來，真空干燥即得到致密膜。或將配制好的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。先在輥筒上進行靜電紡絲 30min 120min，然后加熱輥筒到40°C停留12小時，真空干燥即可得致密膜層。然后將此表面帶有致密膜的輥筒作為(3)中的接收裝置備用。(3)靜電紡絲將(1)得到的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。選用與注射器連接的多噴絲頭裝置，使用步驟O)中表面帶有致密膜的輥筒作為收集器；調節多噴絲頭與輥筒之間的距離為12cm ；紡絲的環境溫度為25°C，環境中的空氣流速控制在0. 5 0. 8m3/hr ；開啟高壓電源以及給料注射器泵，調節電壓至20kV，溶液的給料速度為20 μ 1/ min，進行紡絲，紡絲時間30min，在旋轉滾筒上得到纖維膜層。(4)將(3)中收集到的雙層復合膜反復用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥M小時后，得到可生物降解及吸收的致密纖維雙層復合膜材料。這種致密纖維雙層復合膜材料中致密層表面光滑；纖維層為無紡布結構，納米纖維直徑約為2 μ m。測得總厚度為20 30 μ m，其中致密層膜厚為10 12 μ m,纖維層膜厚為10 15 μ m。實施例四(1)溶液的配制將PLGA(重均分子量為50萬，其中丙交酯與乙交酯的摩爾比為 50 5)與PELA(重均分子量為10萬，其中聚丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為5 1)溶解在N，N-二甲基甲酰胺(DMF)與丙酮(體積比為3 1)的混合溶劑中，得到質量體積百分濃度為70%的PLGA和PELA的混合溶液。溶液中，PLGA與PELA的質量比為95 5。(2)致密刮膜層的制備設置刮刀與輥筒的間距為15 μ m，設置輥筒轉速為3cm/ min。將(1)中制備得到的溶液慢慢滴到輥筒表面使其完全覆蓋。轉動輥筒，使得溶液鋪展開來，真空干燥即得到致密膜。或將配制好的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。先在輥筒上進行靜電紡絲 30min 120min，然后加熱輥筒到80°C停留12小時，真空干燥即可致密膜層。然后將此表面帶有致密膜的輥筒作為(3)中的接收裝置備用。(3)靜電紡絲將(1)得到的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。選用與注射器連接的多噴絲頭裝置，使用步驟O)中表面帶有致密膜的輥筒作為收集器；調節多噴絲頭與輥筒之間的距離為12cm ；紡絲的環境溫度為25°C，環境中的空氣流速控制在0. 5 0. 8m3/hr ；開啟高壓電源以及給料注射器泵，調節電壓至20kV，溶液的給料速度為20 μ 1/ min，進行紡絲，紡絲時間40min，在旋轉滾筒上得到纖維膜層。(4)將(3)中收集到的雙層復合膜反復用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥M小時后，得到可生物降解及吸收的致密纖維雙層復合膜材料。這種致密纖維雙層復合膜材料中致密層表面光滑；纖維層為無紡布結構，納米纖維直徑約為2 μ m。測得總厚度為20 30 μ m，其中致密層膜厚為8 10 μ m，纖維層膜厚為10 15 μ m。實施例五(1)溶液的配制將PLGA(重均分子量為100萬，其中丙交酯與乙交酯的摩爾比為 1 3)與PELA(重均分子量為3萬，其中聚丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為2 1)溶解在 N，N-二甲基甲酰胺(DMF)與丙酮(體積比為1 5)的混合溶劑中，得到質量體積百分濃度為35%的PLGA和PELA的混合溶液。溶液中，PLGA與PELA的質量比為90 10。(2)致密刮膜層的制備設置刮刀與輥筒的間距為15 μ m，設置輥筒轉速為3cm/ min。將(1)中制備得到的溶液慢慢滴到輥筒表面使其完全覆蓋。轉動輥筒，使得溶液鋪展開來，真空干燥即得到致密膜。或將配制好的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。先在輥筒上進行靜電紡絲 30min 120min，然后加熱輥筒到60°C停留12小時，真空干燥即可得致密膜層。然后將此表面帶有致密膜的輥筒作為(3)中的接收裝置備用。(3)靜電紡絲將⑴得到的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。選用與注射器連接的多噴絲頭裝置，使用步驟O)中表面帶有致密膜的輥筒作為收集器；調節多噴絲頭與輥筒之間的距離為12cm ；紡絲的環境溫度為25°C，環境中的空氣流速控制在0. 5 0. 8m3/hr ；開啟高壓電源以及給料注射器泵，調節電壓至20kV，溶液的給料速度為20 μ 1/ min，進行紡絲，紡絲時間40min，在旋轉滾筒上得到纖維膜層。(4)將(3)中收集到的雙層復合膜反復用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥M小時后，得到可生物降解及吸收的致密纖維雙層復合膜材料。這種致密纖維雙層復合膜材料中致密層表面光滑；纖維層為無紡布結構，納米纖維直徑為500nm 3μπι之間。測得總厚度為20 30 μ m，其中致密層膜厚為8 10 μ m，纖維層膜厚為10 15 μ m。實施例六(1)溶液的配制將PLGA(重均分子量為3萬，其中丙交酯與乙交酯的摩爾比為 3 1)與PELA(重均分子量為1萬，其中聚丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為50 50)溶解在N，N-二甲基甲酰胺(DMF)與丙酮(體積比為5 5)的混合溶劑中，得到質量體積百分濃度為40%的PLGA和PELA的混合溶液。溶液中，PLGA與PELA的質量比為85 15。(2)致密刮膜層的制備設置刮刀與輥筒的間距為15 μ m，設置輥筒轉速為3cm/ min。將(1)中制備得到的溶液慢慢滴到輥筒表面使其完全覆蓋。轉動輥筒，使得溶液鋪展開來，真空干燥即得到致密膜。或將配制好的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。先在輥筒上進行靜電紡絲 30min 120min，然后加熱輥筒到55°C停留12小時，真空干燥即可得致密膜層。然后將此表面帶有致密膜的輥筒作為(3)中的接收裝置備用。(3)靜電紡絲將⑴得到的溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內。選用與注射器連接的多噴絲頭裝置，使用步驟O)中表面帶有致密膜的輥筒作為收集器；調節多噴絲頭與輥筒之間的距離為12cm ；紡絲的環境溫度為25°C，環境中的空氣流速控制在0. 5 0. 8m3/hr ；開啟高壓電源以及給料注射器泵，調節電壓至20kV，溶液的給料速度為20 μ 1/ min，進行紡絲，紡絲時間40min，在旋轉滾筒上得到纖維膜層。(4)將(3)中收集到的雙層復合膜反復用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥M小時后，得到可生物降解及吸收的致密纖維雙層復合膜材料。這種致密纖維雙層復合膜材料中致密層表面光滑；纖維層為無紡布結構，納米纖維直徑為SOOnm 3 μ m之間。測得總厚度為20 30 μ m，其中致密層膜厚為8 10 μ m，纖維層膜厚為10 15 μ m申請人:聲明，本發明通過上述實施例來說明本發明的詳細工藝設備和工藝流程， 但本發明并不局限于上述詳細工藝設備和工藝流程，即不意味著本發明必須依賴上述詳細工藝設備和工藝流程才能實施。所屬技術領域的技術人員應該明了，對本發明的任何改進， 對本發明產品各原料的等效替換及輔助成分的添加、具體方式的選擇等，均落在本發明的保護范圍和公開范圍之內。
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權利要求
1.一種纖維致密雙層復合膜，其特征在于，所述的雙層復合膜由兩層組成，一層為光滑致密膜，另一層為納米纖維膜，兩層膜之間緊密結合，不可分離。
2.根據權利要求1所述的纖維致密雙層復合膜，其特征在于，所述的光滑致密膜或納米纖維膜的材料由5wt % 95wt %的聚乙丙交酯和5wt % 95wt %的聚丙交酯_b_聚乙二醇組成，優選由80wt % 95wt %的聚乙丙交酯和5wt % 20wt %的聚丙交酯_b_聚乙二醇組成。
3.根據權利要求1或2所述的纖維致密雙層復合膜，其特征在于，所述的光滑致密膜厚度為1 μ m 150 μ m，優選為5 μ m 20 μ m，進一步優選為8 μ m 12 μ m。
4.根據權利要求1 3任一項所述的纖維致密雙層復合膜，其特征在于，所述的納米纖維膜厚度為5 μ m 260 μ m，優選為5 μ m 50 μ m，進一步優選為10 μ m 15 μ m ；納米纖維直徑為50nm 5000nm，優選為50nm 3000nm，進一步優選為800nm 3000nm。
5.根據權利要求1 4任一項所述的纖維致密雙層復合膜，其特征在于，所述的聚乙丙交酯的重均分子量為1萬 100萬，優選為6萬 20萬；優選地，聚乙丙交酯中丙交酯與乙交酯的摩爾比為95 5 40 60。
6.根據權利要求1 5任一項所述的纖維致密雙層復合膜，其特征在于，所述的聚丙交酯_b-聚乙二醇的重均分子量為2000 10萬，優選為1萬 10萬；優選地，聚丙交酯-b-聚乙二醇中聚丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為9 1 2 8。
7.根據權利要求1 6任一項所述的纖維致密雙層復合膜的制備方法，包括如下步驟 1)將聚乙丙交酯和聚丙交酯_b-聚乙二醇混合溶于N，N- 二甲基甲酰胺或丙酮或其混合物中，得到均勻的聚合物溶液；幻將步驟1)中聚合物溶液在輥筒上進行刮膜或先在輥筒上進行靜電紡絲，然后加熱輥筒，真空干燥后得到致密膜層；幻在步驟幻所得的致密膜上進行靜電紡絲得到纖維膜層，從而得到纖維致密雙層復合膜材料。
8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，步驟1)中聚乙丙交酯和聚丙交酯-b-聚乙二醇的混合物中聚乙丙交酯占5wt % 95wt %，聚丙交酯-b-聚乙二醇占5wt % 95wt% ；優選地，步驟1)中聚乙丙交酯的重均分子量為1萬 100萬，優選為3萬 20萬，進一步優選聚乙丙交酯中丙交酯與乙交酯的摩爾比為95 5 40 60;優選地，步驟1)中聚丙交酯_b-聚乙二醇的重均分子量為2000 10萬，優選1萬 10 萬，進一步優選聚丙交酯-b_聚乙二醇中聚丙交酯與聚乙二醇的摩爾比為9 1 2 8;優選地，步驟1)中N，N-二甲基甲酰胺與丙酮的體積比為1 9 9 1;優選地，步驟1)中聚合物溶液中聚合物總的質量體積百分濃度為15% 70%，優選質量體積百分濃度為35% 60%，進一步優選質量體積百分濃度為40% 50%。
9.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，步驟幻中加熱滾筒的溫度為40°C 80°C，優選50°C 70°C ；加熱時間不小于10h，優選加熱時間為12h。
10.根據權利1 6任一項所述的纖維致密雙層復合膜的用途，其特征在于，所述的纖維致密雙層復合膜材料用于體內切除術中。
全文摘要
本發明涉及一種纖維致密雙層復合膜，由兩層組成，一層為光滑致密膜，另一層為納米纖維膜，兩層膜之間緊密結合，不可分離。通過如下方法制得將聚乙丙交酯和聚丙交酯-b-聚乙二醇混合溶于N，N-二甲基甲酰胺或丙酮或其混合物中，得到均勻的聚合物溶液；然后將聚合物溶液在輥筒上進行刮膜，或先在輥筒上進行靜電紡絲，然后加熱輥筒后，真空干燥后得到致密膜層；最后在致密膜上進行靜電紡絲得到纖維膜層，從而得到纖維致密雙層復合膜材料。本發明的所提供的材料具有優異的生物相容性、可生物降解及生物可吸收性，同時具有質輕柔軟的特點。而且其力學性能及降解周期可以根據所使用的需求得以靈活調整。
文檔編號A61L31/14GK102525655SQ201110347219
公開日2012年7月4日 申請日期2011年11月4日 優先權日2011年11月4日
發明者許杉杉, 韓志超 申請人:無錫中科光遠生物材料有限公司