專利名稱：一種治療痛風藥物的制備方法
技術領域：
本發明涉及藥品制備領域技術，尤其是指一種利用萊菔治療痛風藥物的制備方法。
背景技術：
中藥融入天然藥物的已經是大勢所趨了，從傳統意義上來講，中藥就是在中醫藥理論指導下，用于防治疾病的藥物。從現代新藥研究發展趨勢來看，中藥與天然藥物在很大意義上已經開始出現部分重疊，甚至融合，也可以說，中藥是在中醫藥理論指導下應用的天然藥物，是我國天然藥物的主要組成部分，基于以上具體情況，我國把天然藥物與中藥產品從藥品的注冊管理上已經歸為一體了。隨著科學技術的發展，雖然新的手段在化學合成藥物的研究中大量應用，但作為新的化合物的新藥的發現越來越困難，研究成本越來越高，同時，由于人們回歸自然，盡量應用毒副作用相對較少的天然藥物的愿望越來越強，因此，直接促進了包括中藥在內的天然藥物開發的熱潮，許多大的國際性制藥公司也開始涉足中藥等天然藥物的開發。植物藥是以植物初生代謝產物如蛋白質、多糖和次生代謝物如生物堿、酚類、萜類為有效成分的原料藥、制劑。市場上植物來源的中藥、中成藥均在植物藥之列。植物藥在天然藥物中占主導地位。近年來，由于其在治療上的獨特優勢(來自大自然，毒副作用小；在治療疑難雜癥上有廣闊的前景)而倍受重視。在一些西歐國家(如德國)植物藥、保健飲品已廣為大眾接受；美國已通過修改FDA的有關條款放寬對植物藥的限制；而韓國、日本、臺灣等國家和地區更是植物藥的生產大戶；香港已決定斥巨資組建中藥港。國內植物藥的應用前景是無可限量的。新醫改已經出臺產業政策——推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級，目的就是要改變我國醫藥企業存在的嚴重的、大量的低水平重復建設與生產的局面。因此包括中藥在內的天然藥物已成為新藥研究的熱點。中藥與天然藥物的區別最主要的是中藥具有在中醫藥理論指導下的臨床應用基礎，而天然藥物，或者無臨床應用基礎，或者不在中醫藥理論指導下應用于臨床的。比如說國家一類新藥抗瘧藥《青蒿素》，青蒿素雖然是從中藥青蒿(黃花蒿)中提取出來的，但是其藥理作用卻與中醫理論完全無關聯性。天然藥物制劑與傳統中藥制劑的區別就是，天然藥物是單一成分的，而傳統中藥制劑都是復方制劑，成分極其復雜，其成分也不能量化，只能定性。而天然藥物的成分是明確的、是可以量化的。正是由于這樣的現實，使得我國中藥制劑很難走向世界，不能定量的中藥制劑根本就通不過西方發達國家的藥品管理規范。痛風是一個可逆性的尿酸鹽晶體異常沉積性疾病。人體血尿酸長時間、持續的超過人體血尿酸飽和點420Mfflol/L(7mg/dl)時，就被稱為高尿酸血癥。如果在此時發生組織或關節的急性炎癥，則稱為痛風。高尿酸血癥是導致痛風發作的根本原因，尿酸是人類嘌呤代謝的最終產物。嘌呤的長期代謝紊亂導致了高尿酸血癥，并由此可引起反復發作性痛
3風性急性關節炎、痛風石沉積、痛風石性慢性關節炎與關節畸形，常累及腎臟引起慢性間質性腎炎和尿酸腎結石的形成。目前，痛風在現代醫學上依然是不治之癥的，痛風病的主流治療手段依然是藥物化療，治療的手段與過程為急性發作期的消炎止痛與緩解期、恢復期的降酸/排酸。⑴、痛風的急性發病期主要應用秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素來消炎止痛； ⑵、緩解期或恢復期主要應用促進尿酸排泄藥(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴馬隆)、抑制尿
酸合成藥(如別嘌呤醇)。這些藥物在治療上都有缺陷——長期療效差、毒副作用大成為其臨床應用的瓶頸。當前痛風病的治療現狀由于目前醫學水平對痛風缺乏針對病因的治療，所以，只能治標不治本一只能對癥治療。除此之外，痛風病人最大的苦惱，還不僅僅在于痛風所造成的令人痛不欲生的關節疼痛；痛風病治療的西藥存在的顯而易見的巨大的毒副作用，其毒副作用甚于痛風本身。其更是有如懸在病人頭頂上的達摩利克斯劍一樣，令痛風病人如芒在背，如鯁在喉，雪上加霜，苦不堪言。長期服用西藥治痛風對于病人的肝腎損害是非常大的， 甚至可以引起肝腎功能衰竭。而新鮮萊菔被發現對于痛風病卓越療效，則是中國天然藥物繼青蒿素之后的又一偉大發現與貢獻。萊菔為十字花科植物，別名莢、蘆葩、蘆菔、薺根、羅服、蘿瓞、雹美、紫菘、 蘿卜、紫花菘、溫菘、蘿苗、楚菘、秦菘、土酥、美子、蘿白。我國是萊菔的故鄉，栽培食用與藥用的歷史悠久，早在《詩經》中就有關于萊菔的記載。它即可用于制作菜肴，炒、煮、涼拌俱佳；又可當作水果生吃，味道鮮美；還可用泡菜、醬菜腌制。萊菔營養豐富，有很好的食用、 醫療價值。萊菔也是具有悠久藥用歷史與卓越功效的名貴藥材，本植物結果植株的根、葉 (萊菔葉)、種子(萊菔子)亦供藥用，有極高的藥用價值且功效卓著，備受歷代醫家推崇。 醫書記載“萊菔，根、葉同功。生食升氣，熟食降氣”。萊菔能夠全株得以入藥，且其具有一致性的藥理與藥效指向，這在植物藥中也是絕無僅有的。1、萊菔根的功效
性味辛甘，涼，無毒；歸經入肺、胃二經。功用主治主利五臟，益氣；甚利關節，除五臟中風，練五臟中惡氣。行風氣，去邪熱氣。寬胸膈，利大小便。2、萊菔葉的功效
性味辛苦，平。歸經入脾、胃二經。功用主治煎湯洗之——治腳氣走痛、生津利氣、通絡止痛、化濕。并且，在實驗過程中，這種“萊菔”對于酵母加腺嘌呤誘導的高血尿酸大鼠模型， 以30g/kg的劑量給予四周后，其降尿酸效果具有高度統計學意義，給予六周后15g/kg的劑量其降尿酸效果也具有高度統計學意義，說明“萊菔”對于尿酸升高引起的痛風有顯著的治療作用。酵母加腺嘌呤誘導高尿酸大鼠模型時肝腎功能的損害常會引起大鼠死亡。實驗過程中發現“萊菔”能減少這種死亡。新鮮的萊菔根與葉子含有大量的生物活性物質，有些藥物成分或營養成分一旦被加熱就會被破壞，所以萊菔一定要生吃，而不能煮熟后食用。咀嚼是最通常的吸收前置環節，咀嚼的目的就是使食物能夠便于人體對其營養成分能有最大限度的吸收利用，也就是說，食物在進入胃腸道之前顆粒越細，吸收的就越好。藥物的有效成分也好，還是事物的營養成分也罷。其進入人體后能發揮多大的作用，與其被人體的吸收利用有著直接的關聯性。決定食物藥物有效成分吸收的先決條件是食物藥物的物理性狀。也就是說食物藥物的形態是否有利于胃腸道對其能夠在一定時間內的全吸收。新鮮的萊菔通過牙齒的咀嚼食用，應該是很原始的。萊菔的珍貴的生物活性物質與藥用成分營養素都藏在根、葉、種子的細胞之內，牙齒對新鮮萊菔的粉碎應該是很不理想的，人體的咀嚼功能無法完全把植物纖維中的細胞壁咀嚼碎。只有將新鮮的萊菔的根、葉、 種子粉碎到極細狀態，這樣形狀下的新鮮萊菔的根、葉與種子，才是最有利于人體吸收的， 其有效成分才能被最大限度的利用，使其能對痛風發揮最大的效力。

發明內容
有鑒于此，本發明針對現有技術存在之缺失，其主要目的是提供一種治療痛風藥物的制備方法，其使得萊菔中含有的所有活性物質都得到保存并得以全部釋放出來，有利于人體充分的吸收與利用。為實現上述目的，本發明采用如下之技術方案 一種治療痛風藥物的制備方法，包括如下步驟
(1)選材采用萊菔作為原材料，該萊菔系選用每百克萊菔中含有維生素C 10 llmg、鐵0.3 0. 4mg、鈣45 46mg、硒1. 5 2. 5 β g、鋅 0. 3 0. 4mg、磷 34 35mg、鉀 1800 1900mg ；
(2)打汁通過生物萃取機打汁，直至萊菔的細胞壁完全被打破而成亞納米狀態，其中打汁過程中生物萃取機保持轉速在40000轉/分鐘以上，打汁時間在60 120秒內；汁液的溫度保持在30 45 ° C之間。優選的，所述萊菔包括萊菔之根和葉，其中根的直徑尺寸為5-7CM、重量為 100-130克，葉的裁切面離莖部0. 5-1CM。
本發明與現有技術相比具有明顯的優點和有益效果，具體而言，由上述技術方案可知， 其主要系采用萊菔制成藥物治療痛風，將萊菔的根、葉在35—40° C之間一并打至亞納米狀態，而后成汁。一方面，在將萊菔打治亞納米狀態成汁制備成痛風藥時的全過程中，其溫度均保持在3 5至4 0度的常溫下，不會破壞不耐高溫的生物活性物質，同時又使得新鮮萊菔的藥物峻猛之性得到紓解、降解，其效果相當于炮制，由此使得萊菔中含有的所有活性物質都得到保存并得以全部釋放出來，并有利于人體充分的吸收與利用，最終達到“全吸收” 效果。另一方面，萊菔作為天然藥物，其對不治之癥痛風病的卓越療效，充分的體現出了天然藥物的全部優勢，萊菔具有現在主流治療痛風藥物的全部優點，療效確切顯著，而沒有任何毒副作用，能病人長期服用，終生服用。并且，萊菔治痛風比藥物治療痛風的最大就在于萊菔能夠兼治標本，讓痛風病人恢復正常飲食。 為更清楚地闡述本發明的結構特征和功效，下面結合附圖與具體實施例來對本發明進行詳細說明。


圖1是本發明之較佳實施例中生機萃取機的頂視圖； 圖2是本發明之較佳實施例中生機萃取機的主視圖。附圖標識說明
10、生機萃取機11、鈍刀
111、鐮齒狀12、容杯導流凹槽。
具體實施例方式以下結合實施例對本發明作進一步的描述。本發明所指的萊菔是農業育種專家與天然藥物學家們經過數年通力合作，科研攻關，從無數萊菔植株中千挑萬選，耗費無數心血，通過尖端復雜的遺傳育種技術才得以培育出來的特殊品種的萊菔，其并不是通過常見方法種植出的普通萊菔。普通萊菔由于濫施農藥化肥，早就沒有了藥用價值，而本實施例中的特殊品種的萊菔是萊菔中的極品，其具有極高的藥用價值。萊菔的種植方法是通過國際通用標準無公害的有機蔬菜認證的有機蔬菜基地專業種植，萊菔的種植基地是依山傍水之地，萊菔株由山泉水直接灌溉成長，成品直徑尺寸 6-8CM，重量110-130克，顏色鮮紅均勻。收獲時，最好裁切去除一部份萊菔葉子，裁切后萊菔葉子的裁切面離莖部0. 5-1CM，不得傷到萊菔表皮。實施例一
選材選用每百克萊菔中含有維生素C 10mg、鐵0. ;3mg、鈣45mg、硒1. 5 ” g、鋅0. 3mg, 磷 34mg、鉀 1800mg。打汁通過生物萃取機打汁，其中打汁過程中生物萃取機轉速在40000轉/分鐘， 打汁時間6 O秒，汁液的溫度保持30° C。采用這種藥汁對痛風患者(共30人)進行維時一個月的治療，治療效果如下其中康復效果很顯著，痛風癥狀得到非常明顯減輕的人數為9人；康復效果好，痛風癥狀在有一定程度減輕的人數為16人，康復效果一般，痛風癥狀有所緩解的人數為5人。亦即治療效果很顯著的比例為30% ；治療效果好的比例約為54% ；治療效果一般的比例約為16%。由此可知，這種選材和打汁萃取出的藥汁在一定程度有能減輕痛風患者的痛風癥狀。實施例二
選材選用每百克萊菔中含有維生素C 10. 5mg、鐵0. 32mg、鈣45. 5mg、硒1. 8 A g、鋅 0. 31mg、磷 34. 2mg、鉀 1850mg。打汁通過生物萃取機打汁，其中打汁過程中生物萃取機轉速在40000轉/分鐘， 打汁時間10 O秒，汁液的溫度保持35° C。采用這種藥汁對痛風患者(共30人)進行維時一個月的治療，治療效果如下其中康復效果很顯著，痛風癥狀得到非常明顯減輕的人數為12人；康復效果好，痛風癥狀在有一定程度減輕的人數為15人，康復效果一般，痛風癥狀有所緩解的人數為3人。亦即治療效果很顯著的比例為40% ；治療效果好的比例為50% ；治療效果一般的比例為10%。
由此可知，這種選材和打汁萃取出的藥汁在一定程度有能減輕痛風患者的痛風癥狀，治療效果顯著。實施例三
選材選用每百克萊菔中含有維生素C 10. ang、鐵0. 317mg、鈣45. ^igJB 2 g、鋅 0. 312mg、磷 34. 7mg、鉀 1860mg。打汁通過生物萃取機打汁，其中打汁過程中生物萃取機轉速在45000轉/分鐘， 打汁時間120秒，汁液的溫度保持3 7 ° C。采用這種藥汁對痛風患者(共30人)進行維時一個月的治療，治療效果如下其中康復效果很顯著，痛風癥狀得到非常明顯減輕的人數為25人；康復效果好，痛風癥狀在有一定程度減輕的人數為4人，康復效果一般，痛風癥狀有所緩解的人數為1人。亦即治療效果很顯著的比例為83% ；治療效果好的比例為14% ；治療效果一般的比例為3%。由此可知，這種選材和打汁萃取出的藥汁的治療效果非常顯著。實施例四
選材選用每百克萊菔中含有維生素C 10.8mg、鐵0. 36mg、鈣45.8mg、硒2 g、鋅 0. 312mg、磷 34. 7mg、鉀 1850mg。打汁通過生物萃取機打汁，其中打汁過程中生物萃取機轉速在45000轉/分鐘， 打汁時間110秒，汁液的溫度保持38° C。采用這種藥汁對痛風患者(共30人)進行維時一個月的治療，治療效果如下其中康復效果很顯著，痛風癥狀得到非常明顯減輕的人數為M人；康復效果好，痛風癥狀在有一定程度減輕的人數為5人；康復效果一般，痛風癥狀有所緩解的人數為1人。亦即治療效果很顯著的比例為80% ；治療效果好的比例約為17% ；治療效果一般的比例約為3%。由此可知，這種選材和打汁萃取出的藥汁的治療效果也非常顯著。實施例五
選材選用每百克萊菔中含有維生素C 10.9mg、鐵0. 37mg、鈣45. 5mg、硒2 g、鋅 0. 38mg、磷 34. 5mg、鉀 1850mg。打汁通過生物萃取機打汁，其中打汁過程中生物萃取機轉速在45000轉/分鐘， 打汁時間100秒，汁液的溫度保持40° C。采用這種藥汁對痛風患者(共30人)進行維時一個月的治療，治療效果如下其中康復效果很顯著，痛風癥狀得到非常明顯減輕的人數為20人；康復效果好，痛風癥狀在有一定程度減輕的人數為8人，康復效果一般，痛風癥狀有所緩解的人數為2人。亦即治療效果很顯著的比例約為67% ；治療效果好的比例約為26% ；治療效果一般的比例為約7%。由此可知，這種選材和打汁萃取出的藥汁在一定程度有能減輕痛風患者的痛風癥狀，治療效果也十分顯著。實施例六
選材選用每百克萊菔中含有維生素C 10. lmg、鐵0. 38mg、鈣45. 6mg、硒2. 5 ^ g、鋅 0. 4mg、磷 35mg、鉀 1900mg。打汁通過生物萃取機打汁，其中打汁過程中生物萃取機轉速在40000轉/分鐘， 打汁時間6 O秒，汁液的溫度保持30° C。采用這種藥汁對痛風患者(共30人)進行維時一個月的治療，治療效果如下其中康復效果很顯著，痛風癥狀得到非常明顯減輕的人數為12人；康復效果好，痛風癥狀在有一定程度減輕的人數為13人，康復效果一般，痛風癥狀有所緩解的人數為5人。亦即治療效果很顯著的比例為40% ；治療效果好的比例約為44% ；治療效果一般的比例約為16%。由此可知，這種選材和打汁萃取出的藥汁在一定程度有能減輕痛風患者的痛風癥狀。承上，綜合各實施例來看，將打汁時間控制在100 120秒內，汁液的溫度保持在 35 40° C之間得到的藥汁對痛風患者的治療效果最為理想，亦為本發明優先方案。根據萊菔的植物學特性，本發明選用如圖1所示的一款超強馬力、轉速可高達 45000轉/分鐘的超強生機萃取機10，該生機萃取機10之刀片采用日本進口航空專用材料的鈦合金，配合鐮齒狀111的鈍刀11及容杯導流凹槽12的組合，在攪拌進產生的雙漩渦，可在短短的數十秒鐘內將萊菔的根、葉一并打至亞納米狀態，以使萊菔的細胞壁完全被打破，而后成汁。在高速磨打過程中，汁液的溫度保持在30—45° C之間，不會破壞不耐高溫的生物活性物質，同時又使得新鮮萊菔的藥物峻猛之性得到紓解、降解，其效果相當于炮制。并且，由于亞納米狀態要比納米狀態小一點，以使得萊菔中含有的所有活性物質都得到保存并得以全部釋放出來，并有利于人體充分的吸收與利用，最終達到“全吸收”效果。本發明的設計重點在于，其主要系采用萊菔制成藥物治療痛風，將萊菔的根和葉在30—45° C之間一并打至亞納米狀態，而后成汁。一方面，在將萊菔打治亞納米狀態成汁制備成痛風藥時的全過程中，其溫度均保持在3 0至4 5度之間，不會破壞不耐高溫的生物活性物質，同時又使得新鮮萊菔的藥物峻猛之性得到紓解、降解，其效果相當于炮制。由此使得萊菔中含有的所有活性物質都得到保存并得以全部釋放出來，并有利于人體充分的吸收與利用，最終達到“全吸收”效果。另一方面，萊菔作為天然藥物，其對不治之癥痛風病的卓越療效，充分的體現出了天然藥物的全部優勢，萊菔具有現在主流治療痛風藥物的全部優點，療效確切顯著，而沒有任何毒副作用，能病人長期服用，終生服用。萊菔治痛風比藥物治療痛風的最大就在于萊菔能夠兼治標本，讓痛風病人恢復正常飲食。以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非對本發明的技術范圍作任何限制， 故凡是依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何細微修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發明技術方案的范圍內。
權利要求
1.一種治療痛風藥物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)選材采用萊菔作為原材料，該萊菔系選用每百克萊菔中含有維生素C 10 llmg、鐵0.3 0. 4mg、鈣45 46mg、硒1. 5 2. 5 “ 8 鋅 0. 3 0. 4mg、磷 34 35mg、鉀 1800 1900mg ；(2)打汁通過生物萃取機打汁，直至萊菔的細胞壁完全被打破而成亞納米狀態，其中打汁過程中生物萃取機保持轉速在40000轉/分鐘以上，打汁時間在60 120秒內；汁液的溫度保持在30 45 ° C之間。
2.根據權利要求1所述的一種治療痛風藥物的制備方法，其特征在于所述打汁時間在100 120秒內，汁液的溫度保持在35 40° C之間。
3.根據權利要求1所述的一種治療痛風藥物的制備方法，其特征在于所述萊菔包括萊菔之根和葉，其中根的直徑尺寸為5-7CM、重量為100-130克，葉的裁切面離莖部 0.5-1CM。
全文摘要
本發明公開一種治療痛風藥物的制備方法，包括如下步驟先采用萊菔作為原材料，該萊菔選用每百克萊菔中含有維生素C10～11mg、鐵0.3～0.4mg、鈣45～46mg、硒1.5～2.5g、鋅0.3～0.4mg、磷34～35mg、鉀1800～1900mg；再通過生物萃取機打汁，直至萊菔的細胞壁完全被打破而成亞納米狀態，其中打汁過程中生物萃取機保持轉速在40000轉/分鐘以上，打汁時間在100～120秒內，汁液的溫度保持在35～40°C之間。該方法不會破壞生物活性物質，同時又使得新鮮萊菔的藥物峻猛之性得到紓解降解，使得萊菔中含有的所有活性物質都得到保存并得以全部釋放出來，有利于人體充分的吸收與利用。
文檔編號A61K127/00GK102526159SQ20121000446
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月9日 優先權日2012年1月9日
發明者刑海平, 胡光才, 馬達 申請人:東莞市驅風堂生物科技有限公司