專利名稱：一種用于改善ivf-et后著床障礙的中藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用于改善IVF-ET后著床障礙的中藥。
背景技術：
體外授精-胚胎移植(IVF-ET)技術是指從婦女體內取出卵子，在體外培養一階段與精子受精，再將發育到一定時期的胚泡移植到婦女宮腔內，使其著床發育成胎兒的過程。 它在不孕癥領域已經得到了廣泛的應用，但目前臨床妊娠成功率仍然比較低，其中子宮內膜接受能力差引起的著床障礙是其主要原因之一。對此，現代醫學尚無有效的解決辦法。本發明中藥所涉及的藥材來源及應用現狀如下
地黃來源本品為玄參科植物地黃Rehmarmia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。功能主治清熱涼血，養陰生津。用于熱人營血，溫毒發斑，吐血衄血，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，陰虛發熱，骨蒸蒡熱，內熱消渴。炙女貞子來源女貞子為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實。取揀凈的女貞子用黃酒拌勻，放入罐內或其它容器內，封嚴，再放入加水的鍋內，蒸至酒被吸盡，取出晾干即得炙女貞子。功能主治滋補肝腎，明目烏發。用于肝腎陰虛，眩暈耳嗚，腰膝酸軟，須發旱白，目暗不明，內熱消渴，骨蒸潮熱。炒菟絲子來源菟絲子為旋花科植物菟絲子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟種子。菟絲子用文火炒黃，即得炒菟絲子。功能主治補肝腎、益精、安胎。狗脊來源本品為蛘殼蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz (L. )J. Sm.的干燥根莖。功能主治補肝腎，強腰脊，祛風濕。用于腰膝酸軟，下肢無力，風濕痹痛。淫羊藿來源本品為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、 箭葉淫羊藿 Epimedium sagittatum (Sieb. et Zucc. ) Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿 Epimedium wushanense Τ. S. Ying、或卓月鮮淫羊藿 Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。功能主治補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。阿膠來源本品為馬科動物驢Equus Asinus L.的皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。功能主治補血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風內動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。砂仁來源本品為姜科植物陽春砂Amomum villosum Lour.、綠殼砂Amomum villosum Lour. var. xanthioides Τ. L. Wu et Senjen 或海南砂Amomum Iongiligulare Τ. L. Wu的干燥成熟果實。功能主治化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。炙山茱萸來源山茱萸為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥成熟果肉。取凈山萸肉，用黃酒拌勻，放罐內或其他容器內，封嚴，放在加水的鍋中，蒸至酒被吸盡，取出晾干，即得炙山茱萸。功能主治補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。
山藥來源本品為薯蕷科植物薯蕷Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖。功能主治補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精， 帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。墨旱蓮來源本品為菊科植物鱧腸Eclipta prostrate L.的干燥地上部分。功能主治滋補肝腎，涼血止血。用于牙齒松動，須發早白，眩暈耳鳴，腰膝酸軟，陰虛血熱、 吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血。炒杜仲來源杜仲為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹皮。 杜仲用文火炒黃，即得炒杜仲。功能主治補肝腎，強筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。續斷來源本品為川續斷科植物川續斷Dipsacus asperoides C. Y. Chenget Τ. M. Ai的干燥根。功能主治補肝腎，強筋骨，續折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風濕痹痛，崩漏，胎漏，跌撲損傷。酒續斷多用于風濕痹痛，跌撲損傷。鹽續斷多用于腰膝酸軟。懈寄生來源本品為桑寄生科植物槲寄生Viscum coloratum (Komar. ) Nakai 的干燥帶葉莖枝。功能主治祛風濕，補肝腎，強筋骨，安胎。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，胎動不安。制何首烏來源何首烏為蓼科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根。制何首烏為何首烏的炮制加工品。功能主治補肝腎，益精血，烏須發，強筋骨。 用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，久瘧體虛；高血脂。
甘草來源為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。功能主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

發明內容
本發明旨在提供一種用于改善IVF-ET后著床障礙的中藥，通過選擇合適的藥材及其重量配比，以達到安全有效解決IV F-ET患者的著床障礙問題的目的。為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案
一種用于改善IVF-ET后著床障礙的中藥，其特征在于它是由以下重量份的藥材組成地黃15-25份、炙女貞子8-12份、炒菟絲子15-25份、狗脊8_12份、淫羊藿8_12份、阿膠8-12份、砂仁8-12份、炙山茱萸8-12份、山藥8_12份、墨旱蓮8_12份、炒杜仲8_12份、 續斷8-12份、懈寄生15-25份、制何首烏8-12份、甘草8_12份。其中優選地黃20份、炙女貞子10份、炒菟絲子20份、狗脊10份、淫羊藿10份、阿膠10份、砂仁10份、炙山茱萸10 份、山藥10份、墨旱蓮10份、炒杜仲10份、續斷10份、懈寄生20份、制何首烏10份、甘草 10份。本發明具體使用方法患者需于胚胎移植后1-7天，每天服用使用“地黃15-25 克、炙女貞子8-12克、炒菟絲子15-25克、狗脊8-12克、淫羊藿8_12克、阿膠8_12克、砂仁 8-12克、炙山茱萸8-12克、山藥8-12克、墨旱蓮8_12克、炒杜仲8_12克、續斷8_12克、懈寄生15-25克、制何首烏8-12克、甘草8-12克，其中優選地黃20克、炙女貞子10克、炒菟絲子20克、狗脊10克、淫羊藿10克、阿膠10克、砂仁10克、炙山茱萸10克、山藥10克、墨旱蓮10克、炒杜仲10克、續斷10克、懈寄生20克、制何首烏10克、甘草10克”制得的成藥，可分為1-3次服下。下面結合中醫理論說明本方明的有益效果
發明人在實踐過程中發現，選擇IV F-ET的患者不同于普通妊娠婦女，她們大多素體腎氣不足、氣血虧虛，而長期不孕的精神壓力，又致肝郁不解、氣血失和。腎為沖任之本，腎氣不足致沖任不固；氣弱不載胎，血虧不養胎，氣血虧虛則胎氣不易固養；若再加上肝郁不解、心神不寧，則更加不利于胎元健固。脾為氣血生化之源，故此發明人認為，補腎健脾，調養氣血，安神解郁，當成為解決 IV F-ET患者著床障礙的關鍵。本發明中藥運用炙女貞子、炒菟絲子、狗脊、淫羊藿、炙山茱萸、墨旱蓮、炒杜仲、續斷，補益肝腎；運用砂仁、山藥，補脾益氣；運用地黃、阿膠，滋陰養血；再用甘草，調和諸藥。 從而達到補腎健脾、調養氣血、安神解郁的目的，解除IV F-ET患者的著床障礙問題。下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果 1、一般資料
2008年6月-2011年9月間，發明人共收集85例進行IV F-ET的女性，年齡27-43歲。 參考患者意愿分為試驗組40例、對照組25例、空白組20例。三組病人年齡、主要癥狀等比較均無顯著差異，具有可比性。2、治療方法
試驗組服用本發明優選配方制得的煎劑，每天1次，胚胎移植后1-7天服用； 對照組服用黃體酮膠丸(浙江愛生藥業有限公司)，按照其說明書用法用量服用，胚胎移植后1-20天服用；
空白組未服用任何藥物。3、計算方法
有效率=(空白組流產率-治療組流產率或者對照組流產率)/空白組流產率 4、治療結果治療統計結果見表1。表1 兩組療效比較
組別 |n I流產I流產率I有效率試驗組 ^"l5% 62.5%
對照組 _ ~5 20% 50% 空白組 |2θ| 2 140% |/
可見，本發明優選實施方式制得的藥物能夠安全有效用于改善IVF-ET后的著床障礙問題。根據上述臨床實驗數據，結合發明人對本發明中藥作用機理的分析和本領域公知常識，本領域技術人員容易推知，運用本發明中的藥材，在最佳重量份附近取值，至少在“地黃15-25份、炙女貞子8-12份、炒菟絲子15-25份、狗脊8_12份、淫羊藿8_12份、阿膠8_12 份、砂仁8-12份、炙山茱萸8-12份、山藥8-12份、墨旱蓮8-12份、炒杜仲8-12份、續斷8-12 份、懈寄生15-25份、制何首烏8-12份、甘草8-12份”的范圍內，可以取得與本發明優選實施方式制得的藥物類似的技術效果。
具體實施例方式為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。具體實施例1
一種用于改善IVF-ET后著床障礙的中藥，由以下藥材制成地黃20克、炙女貞子10 克、炒菟絲子20克、狗脊10克、淫羊藿10克、阿膠10克、砂仁10克、炙山茱萸10克、山藥 10克、墨旱蓮10克、炒杜仲10克、續斷10克、懈寄生20克、制何首烏10克、甘草10克。所述中藥的制備方法為稱取上述藥材，按照常規工藝加水提取兩次，合并濾液， 濃縮，包裝。即得符合正常成人一天用量的煎劑。用于改善IVF-ET后著床障礙，胚胎移植后1-7天服用。口服，每日1次。具體實施例2
一種用于改善IVF-ET后著床障礙的中藥，由以下藥材制成地黃15克、炙女貞子8克、 炒菟絲子15克、狗脊8克、淫羊藿8克、阿膠8克、砂仁8克、炙山茱萸8克、山藥8克、墨旱蓮8克、炒杜仲8克、續斷8克、懈寄生15克、制何首烏8克、甘草8克。所述中藥的制備方法為稱取上述藥材，按照常規工藝加水提取兩次，合并濾液， 濃縮，干燥，得提取物，加入適量聚乙二醇6000，按照常規制藥工藝制備成滴丸，即得符合正常成人一天用量的滴丸劑。用于改善IVF-ET后著床障礙，胚胎移植后1-7天服用。口服，每日分早晚2次服用。具體實施例3
一種用于改善IVF-ET后著床障礙的中藥，由以下藥材制成地黃25克、炙女貞子12 克、炒菟絲子25克、狗脊12克、淫羊藿12克、阿膠12克、砂仁12克、炙山茱萸12克、山藥 12克、墨旱蓮12克、炒杜仲12克、續斷12克、懈寄生25克、制何首烏12克、甘草12克。所述中藥的制備方法為稱取上述藥材，按照常規工藝加水提取兩次，合并濾液， 濃縮，干燥，得提取物，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。用于改善IVF-ET后著床障礙，胚胎移植后1-7天服用。口服，每日分早中晚3次服用。
權利要求
1.一種用于改善IVF-ET后著床障礙的中藥，其特征在于它是由以下重量份的藥材組成地黃15-25份、炙女貞子8-12份、炒菟絲子15-25份、狗脊8_12份、淫羊藿8_12份、阿膠8-12份、砂仁8-12份、炙山茱萸8-12份、山藥8_12份、墨旱蓮8_12份、炒杜仲8_12份、 續斷8-12份、懈寄生15-25份、制何首烏8-12份、甘草8_12份。
2.按照權利要求1所述的用于改善IVF-ET后著床障礙的中藥，其特征在于它是由以下重量份的藥材組成地黃20份、炙女貞子10份、炒菟絲子20份、狗脊10份、淫羊藿10份、 阿膠10份、砂仁10份、炙山茱萸10份、山藥10份、墨旱蓮10份、炒杜仲10份、續斷10份、 懈寄生20份、制何首烏10份、甘草10份。
全文摘要
本發明涉及一種用于改善IVF-ET后著床障礙的中藥，它是由以下重量份的藥材組成地黃15-25份、炙女貞子8-12份、炒菟絲子15-25份、狗脊8-12份、淫羊藿8-12份、阿膠8-12份、砂仁8-12份、炙山茱萸8-12份、山藥8-12份、墨旱蓮8-12份、炒杜仲8-12份、續斷8-12份、檞寄生15-25份、制何首烏8-12份、甘草8-12份。實驗證明，本發明能夠安全有效用于改善IVF-ET后著床障礙。
文檔編號A61K36/9064GK102526590SQ20121000495
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月10日 優先權日2012年1月10日
發明者郝翠芳 申請人:郝翠芳