專利名稱：呼吸輔助裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于治療睡眠呼吸暫停的裝置。更特別地，本發明提供了一種用以供給呼吸氣體特別是正壓氣體的護鼻接口。
背景技術：
在呼吸裝置領域，覆蓋人類使用者的鼻子和/或嘴以在臉部的鼻腔和/或口腔周圍提供持續密封的多種呼吸面罩已經被已知了。在面罩內提供正壓氣體以供使用者消耗的面罩也已經已知了。這些面罩的用途從高海拔呼吸(例如，航空應用)到礦業和消防應用，再到各種醫學診斷和治療學應用。阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)是影響到至少5%的人口的睡眠障礙，其中，通常保持氣道敞開放松的肌肉最后衰竭，封住了氣道。OSA患者的睡眠模式的特征是重復序列的打鼾、呼吸困難、缺少呼吸、驚醒又再睡。通常患者覺察不到這個模式的發生。由于缺少良好持續的睡眠，通常OSA患者會感覺白天瞌睡和易怒。在治療OSA患者的努力中，被稱為持續性氣道正壓通氣(CPAP)的技術被發明了。CPAP裝置由具有導管的氣體供給器(或吹風器)形成，通常通過鼻面罩，導管被連接以供應加壓的氣體給患者。供給給患者的加壓氣體有效地幫助肌肉使患者的氣道保持敞開，消除典型的OSA睡眠模式。在很多技術和專利文獻中都證明了用以實施CPAP治療的程序。簡單地說，CPAP治療通過供給正壓，通常在4至20cm水柱范圍內，充當氣道的充氣夾板。通過電機驅動的吹風器空氣被供給到氣道內，吹風器的出口通過空氣輸送軟管通到鼻子、全臉、鼻和嘴或優選借助于安全帶或其它頭帽被密封接合到患者臉上的口面罩上。排氣出口通常也被提供在輸送管上接近面罩的地方或面罩自身上面。氣道正壓通氣裝置的更復雜的形式，例如雙級正壓裝置或自動調整裝置，分別在Respironics, Inc.的美國專利No. 5，148，802和RescareLimited的美國專利No. 5，245，995中被公開了。呼吸面罩的一個必需要素曾經是它們對使用者的臉部提供有效的密封，以防止被供給的空氣泄漏。一般地，在現有面罩結構中，很多情況下已經得到了良好的面罩-臉部密封，但使用者感覺非常不舒服。CPAP治療的使用者通常抱怨面罩在鼻子和臉周圍特別是使用者的鼻梁區域內引起壓瘡。這個問題在那些應用中，特別是需要使用者連續戴著這種面罩幾個小時或可能甚至幾天的醫學應用中，是最重要的。在這種情況下，使用者不能長時間忍受這種面罩，因而最佳的治療或診斷目的達不到，或者在巨大的困難和使用者相當不適的情況達到。Airways Ltd, Inc.的美國專利No. 5，477，852公開了一種護鼻氣道正壓通氣裝置，其具有一對護鼻構件，每個都具有一個套管頭部被插入患者鼻孔內。每個套管都從患者鼻孔外面的大致圓形截面逐漸變細到頭部的橢圓形截面，以被插入鼻孔內?？沙錃獾奶啄野鼑總€套管，套囊的內部空間通過套管內壁上的至少ー個縫隙與套管內腔連通。護鼻構件被連接到ー個或多個柔性軟管上，這些軟管反過來被連接到正壓空氣的源頭上。使用時，正壓空氣通過空氣軟管和護鼻構件被供給到每個套管頭部。正壓空氣充氣膨脹套囊以將護鼻構件固定就位并實現治療。美國專利No. 5，477，852的護鼻裝置被連接到被置于患者頭部周圍的頭帽上。很多患者認為這種頭帽是笨重不舒服的。用于實施CPAP治療的傳統鼻面罩也被認為是不舒服的和笨重的，且現有技術的鼻面罩由于空氣泄漏可能比較吵。在很多情況下這些缺點對接受這種治療的患者來說是難以克服的障礙。因此，相當多數的患者或者不能忍受治療或者選擇放棄治療。我們相信很多這種患者可以從更便于使用和更舒服穿戴的護鼻氣道正壓通氣裝置中受益，因而導致了增強的治療依從性。
Innomed Technologies, Inc.制造了一種被稱為 NASALAIRE 的鼻管裝置。在此裝置中，空氣或氧氣沿寬孔導管向下走到鼻管。NASALAIRE 在鼻孔和其自身之間制造了自然密封，且依賴于導管和鼻孔周圍不存在泄露，以輸送由持續性氣道正壓通氣(CPAP)吹風器供給的壓力到穿戴者的氣道中。Respironics Georgia, Inc.的 US6, 119，694 公開了一種鼻面罩，其具有鼻孔密封和側向支撐構件以支撐面罩。ResMed Limited的W02004/073778公開了ー種包括框架的鼻面罩，其中頭帽被提
供有延伸至鼻面罩的剛性部分。ResMed Limited的W004/041341公開了ー種用于患者面罩的頭帽，其包括將剛性部分縫合到頭帽帶的后面區域，以對帶提供剛性。ResMed Limited的US6, 907，882公開了ー種鼻面罩和可連接到鼻面罩的框架上的頭帽。頭帽帶具有與將頭帽連接到面罩上去的可松開式連接器成為ー個整體的剛性部分。

發明內容
本發明的目的是試圖提供ー種患者接ロ，其在一定程度上克服現有技術中的上述缺點，或至少為本行業提供ー種有用的選擇。本發明的第一方面在于ー種與呼吸面罩一起使用的頭帽，其包括連續且實質上彎曲的細長構件，其在使用時延伸于患者鼻子下方，至少兩個頭帽帶，它們適于連接到所述細長構件的端部，和位于所述細長構件上的面罩連接件，其被布置成支靠在所述使用者的鼻子、嘴、上唇和通向面罩的進ロ的其中一個上或其下方，所述連接件適于接納所述面罩。本發明的第二方面在于ー種用于向使用者輸送呼吸氣體的呼吸輔助裝置，其包括面罩，其具有座和本體，所述本體具有兩個柔性鼻墊，使用時所述鼻墊以實質上密封的方式抵靠在所述使用者的鼻孔上，連續且實質上彎曲的細長構件，其在使用時延伸于患者鼻子下方，至少兩個頭帽帶，它們適于連接到所述細長構件的端部上，和
位于所述細長構件上的面罩連接件，其被布置在所述使用者的鼻子下方，所述連接件適于接納所述面罩。本發明的第三方面在于一種用于向使用者輸送呼吸氣體的呼吸輔助裝置，其包括面罩，其包括本體和襯墊，所述襯墊與所述患者的氣道實質上形成密封，頭帽，其包括實質上柔性的軟帶和實質上連續的彎曲細長構件，所述面罩被連接到所述細長構件上，所述細長構件延伸越過所述使用者的面頰，并且其中，所述面罩具有進口延伸管，所述彎曲細長構件被連接或抵靠在所述進口延伸管的下面，以便使用時將所述面罩扣牢在所述使用者的臉部上。對本發明涉及的領域內的那些技術人員來說，在不偏離由附屬權利要求定義的本發明的范圍內，他們自己可以提出本發明的結構上的很多變化和廣泛不同的實施例和應用。此處的公開和說明僅僅是示意性的且不意于任何意義上的限制。在本說明中，在專利說明、其它外部文獻或其它信息來源所涉及到參考的地方，一般是為了提供上下文用以討論本發明的特征所用。除非特別說明，對這些外部文獻的參考不能被認為那些文獻或那些信息來源是現有的技術或形成本領域內公共常識的一部分。
本發明在于前述的內容并設想了結構，下面給出了實例。


現在，本發明的優選形式將關于附屬的圖示進行描述。圖I為可以與本發明的鼻面罩協力使用的加濕型持續性氣道正壓通氣系統的簡圖。圖2為作為本發明的鼻面罩和頭帽的患者接口的第一形式的透視圖。圖3是圖2的鼻面罩和頭帽的分解視圖。圖4是圖2的鼻面罩的面罩座和頭帽的側視圖。圖5是圖4的面罩座的透視端視圖。圖6是圖2的鼻面罩的本體和頭帽的端視圖，特別示出了兩個鼻墊。圖7是圖6的本體的透視圖。圖8是本發明第一形式的鼻面罩的透視圖，但具有包括附加剛性延伸部分的替代性頭帽。圖9是本發明的患者接口和頭帽的第二形式的透視圖。圖10是圖9的患者接口和頭帽的分解視圖。圖11是本發明的患者接口和頭帽的第三形式的分解視圖。圖12是本發明的患者接口和頭帽的第四形式的分解視圖。圖13是本發明的患者接口和頭帽的第五形式的透視圖。圖14是圖13的患者接口和頭帽的分解視圖。圖15是本發明的患者接口和頭帽的第六形式的透視圖。圖16是本發明的患者接口和頭帽的第七形式的透視圖。 圖17是圖16的患者接口的剖面圖。圖18是圖6的鼻墊的正視圖。
圖19a是圖6的鼻墊的正視圖。圖19b至19d是不同的鼻墊連接表面的斜度圖示。圖20是本發明的患者接口和頭帽的第八形式的透視圖。圖21是示出了頭帽的臂上的內襯墊的圖20的接口和頭帽的透視圖。圖22是圖20的接口和頭帽的分解視圖。圖23是本發明的患者接口和頭帽的第九形式的透視圖。
具體實施例方式包括在本發明的優選實施例中描述的面罩和頭帽(headgear)的本發明的呼吸輔助裝置大致可以被用于呼吸護理中或與呼吸機(ventilator) —起使用。在下面將關于它在加濕型CPAP系統中的使用進行描述。加濕型持續性氣道正壓通氣(CPAP)系統在圖I中被示出了?；颊逫正在通過被連接到加濕型氣體運輸通道或吸入導管3的患者接ロ 2接收加濕和加壓的氣體。替代性的輸送系統也可以被使用，例如VPAP(可變氣道正壓通氣)和BiPAP(雙級氣道正壓通氣)或呼吸治療的許多其它形式。鼻面罩2在圖7中被示意出了，但其它面罩例如ロ用的、全臉或鼻管可以被使用。吸入導管3被連接到包含一定量水6的加濕腔5的出口 4上。吸入導管3可以包含加熱導管壁以減少導管3內的被加濕的氣體凝結的加熱構件或加熱線(圖中未示出)。加濕腔5優選由塑料材料形成，且優選具有與加濕器8的加熱板7直接接觸的高導熱性座(例如鋁座)。加濕器8被提供有控制構件或電學控制器9，電學控制器9可以包含基于微處理器的控制器以執行貯存在有關存儲器內的計算機軟件指令。控制器9優選從源頭例如使用者輸入構件或表盤10接收輸入，通過表盤10該裝置的使用者可以，例如，設置被供給給患者I的氣體的濕度或溫度的預定需要值(預設值)?？刂破?還可以從其它源頭，例如溫度和/或流速傳感器11、12，通過連接器13和加熱板溫度傳感器14接收輸入。響應于使用者通過表盤10設定的濕度或溫度值和其它輸入，控制器9確定什么時候給加熱板7供給能量以加熱加濕腔5內的水6(或加熱到什么級別)。當加濕腔5內那一定量的水6被加熱時，水蒸汽開始充滿高于水表面的腔體積，且隨著被從氣體供給構件或吹風器15提供的通過進ロ 16進入腔5的氣體(例如空氣)的流動，水蒸汽被傳遞出加濕腔5的出口 4。從患者嘴中呼出的氣體被直接傳遞到圖I中的周圍環境中。吹風器15被提供有通過吹風器進ロ 17吸入空氣或其它氣體的變壓調節構件或變速風扇21。響應于從控制器9的輸入和使用者通過表盤19設定的壓カ預設需要值(預設值)或風扇速度，變速風扇21的速度通過電學控制器18控制(或可替代地，控制器18的功能可以由控制器9完成)。圖2和3示出了本發明的患者接ロ的第一實施例。此患者接ロ是鼻面罩2。鼻面罩2包括面罩座22和本體23。本體23大致為管狀，具有從其延伸的兩個鼻墊24、25。鼻墊24、25優選截頭圓錐形狀，且在使用時抵靠在患者鼻孔上，以實質上密封患者的鼻孔。本體23具有摩擦配合在面罩座22的通道內的外唇緣部28。本發明的鼻面罩的本體23和鼻墊24、25在圖6和7中被進ー步詳細示出了。本體和鼻墊優選由實質上柔性塑料材料整體模制。在優選形式中，本材料為硅樹脂，但其它適當材料例如橡膠、熱固彈性體或熱塑彈性體例如Kraton 可以被使用。鼻墊24、25優選為橢圓錐體且同樣是管狀，并允許氣體通過從管3流動經過面罩本體23。墊24、25優選被相互成角度放置，且每個都具有優選橢圓形的出口 26、27，它們可以從每個墊24、25的中心稍微偏置,如圖6中所不。圖18和19a更詳細地示出了帶有偏置出口的鼻墊24。墊24包括具有各自的中心點202、203的外輪廓200和內輪廓201。內輪廓201 (鼻墊24的出口)被向內偏移了水平間距204和豎直間距205。意味著鼻墊的出口 201在水平方向上被朝向鼻子的中間偏置了 204，在豎直方向上被朝向使用者的上唇偏置了 205。用這種方式向下偏置出口 201允許該出口在外輪廓200不推動使用者上唇的情況下被插入到使用者的鼻孔內。向內偏置出口201允許該墊在使用時更好地密封在使用者鼻子隔膜上。與外輪廓200相比，出口 201還可以被轉一個角度。例如，在圖18中，在外輪廓200和出口 201之間具有用206表示的水平角度差。在外輪廓200和出口 201之間具有用207表示的類似的豎直角度差。外輪廓和內輪廓具有不同的截面或偏置允許輪廓之間的接觸表面的斜度可以改變。這在圖19b、19c和19d的圖示中被示出了。內輪廓201和外輪廓200之間的連接表面可以具有不同的斜度208、209、210。由于內輪廓201和外輪廓200之間的偏置差211、212(水平的、豎直的或角度的)的不同，連接表面的不同斜度208、209、210是可能的。斜度改變率也可以不同(如在208和210之間的差異所示意出的)。由于接觸使用者鼻孔的連接表面的人類環境改造學輪廓更好，就可以實現更好的引導和更好的密封，因此允許墊24更容易地插入使用者鼻孔內。再返回來參考圖7，面罩本體23上的外唇緣部28是本體23的管狀部分周圍的周長被減小的區域。凸出47可以被提供于唇緣部28上，與面罩座22上的對應凹槽或通道(下面將描述)配合，以保證鼻面罩的正確安裝。在圖4和5中，面罩座22被更詳細的示出了。面罩座22是環狀或套管形式的設備。座22優選由實質上堅硬(剛性)的塑料材料例如聚丙烯、聚碳酸酯或乙酰基制成。但是，其它適合的材料也可以被使用。座22在一側具有內圓周凹進去的區域或通道45，在另一側具有半管狀突起29。當將面罩本體23安裝到面罩座22上時，通道45接收唇緣部28。這些部分通過摩擦配合被保持在一起，然而，其它類型的配件可以被提供，例如快速配合的零件或本體可以被過盈塑模到使之適合于面罩本體23上的夾子上。在此形式中，唇緣部28到凹進的區域45上的摩擦配合被沿面罩座22的中心部分50延伸的細長突起49輔助。面罩本體23上的突起47允許面罩座到面罩本體上的正確安裝或鎖定，這樣，當唇緣部28被安裝入凹進的區域45內時，凸起47進入形成于面罩座22上的凹槽48。在本實施例中，半管狀突起29是彎曲的，以使球頭接合連接器端部46從而連接器30可以被安裝到其內部。突起29形成用于連接器端部46的球窩，且連接器端部可以在球窩內旋轉。連接器30被連接到管31上以允許氣體通過到鼻面罩2。管31可以被連接到吸入導管3上，或者管31可以簡單地就是吸入導管3。 在替代性實施例中，突起29可以不是半圓形，但座22的內表面可以是彎曲的且形成用以接收連接器端部46的球窩。座22具有在半管狀突起(球窩)29下面延伸的延伸部分或部分唇緣32。槽33被制造于球窩29和延伸部分32之間。延伸部分和槽用于使面罩座22適合頭帽21。在本實施例中，延伸部分32被實質上彎曲以服從突起29的成形。然而，在其它形式中，延伸部分可以實質上為直線型或被成形。在使用過程中，鼻面罩被與頭帽21裝配到一起。在優選形式中，頭帽21包括頭帽帶35、36、37、38和實質上彎曲且細長的構件34。構件34是彎曲的、且實質上剛性的，或至少比頭帽帶剛性更大。 優選地,頭帽帶35、36、37、38由泡沫復合層狀材料例如Breathoprene 制成,頭帽21優選包括第一帶35和第二帶36。使用時，第一帶35延伸到患者頭部的前額或上前方區域上方。第二帶36圍繞患者的頭部后面延伸。頭帽21還具有側帶37、38，使用時它們在患者面頰下面延伸，且使用時帶的端部終止于患者的上嘴唇區域。參考圖2，彎曲的和細長的構件34包括中心部分42和構成輪廓的側臂41、54。每個側臂41、54的真實長度部分重疊且被連接到側帶37、38上。然而，側帶37、38僅部分沿側臂41、54的長度延伸，以在面頰之下或上唇區域附近終止。因為側帶37、38由軟泡沫型材料制成，它們提供頭帽和彎曲構件34的舒適適合，同時，實質上剛性的側臂41、54對頭帽21和鼻面罩2提供剛性和穩定性。側帶和剛性延伸部分側臂之間的連接可以通過粘接、縫合或其它適合的緊固方式完成。優選地，彎曲構件34的側臂被與中心部分42整體模制。優選地，彎曲構件34被三維模制為實質上匹配人類面頰輪廓的形狀。側臂41、54優選比中心部分42具有更薄的寬度(橫截面)。因為側臂41、54被模制為實質上很薄的塑料材料，所以它們能夠被彎曲或調節以允許更好和更舒服地適合患者。側臂41、54可以還包括削弱或狹窄區域39以允許臂41、54的額外彎曲、模制或扭曲，以使頭帽更好地適合個別患者。例如，在圖2和3中示出的實施例中，變窄的區域39對應患者的面頰骨區域，且允許側臂41、54更容易地彎曲或扭曲以適合患者臉部輪廓。在替代性實施例中，側臂可以具有與側臂的剩余部分相比在截面上更窄的削弱區域。較窄的截面區域還提供可以被容易操縱的削弱區域。在本發明的替代性實施例中，頭帽的側帶可以不在彎曲構件長度下面和沿其長度延伸，但被連接到帶的遠端上。這個連接可以通過如在本領域內所知的鉤環材料或通過如在本領域內所知的其它連接方法實現。在本形式中，彎曲構件的臂可以在它們下面具有填料或根本沒有填料。參考圖3，彎曲細長構件具有中心部分42，其在裝配形式中支撐面罩座和本體，以使墊24、25抵靠在患者鼻孔上。中心部分42是半圓形，被與側臂41、54整體模制。中心部分42在其外面、半圓的頂點處具有凸出的區域43。凸出的區域43被制成接收面罩座22的形狀。為了進行裝配，患者僅需要滑動面罩座22進入中心部分42，使凸出區域43適合進入面罩座22上的槽33即可。彎曲構件34的側臂41、54優選具有變化的截面厚度。被連接到中心部分42上的臂41、54的端部與臂的大部分彎曲部分55、56相比更厚，但臂57、58的較直的部分具有狹窄截面。因此，更厚的端部55、56更好地保持它們的形狀。在替代性實施例中，面罩座22可以被與彎曲構件34—體地形成。因此，中心部分和座可以是單件且不能從相互之間被分離開。
在圖20至22中的實例中示出了患者接口和頭帽300的第八實施例。此處，面罩座301和彎曲的細長構件302被一體地形成，例如，通過模制或類似方法。細長構件包括類似于上面所述的臂303、304。此外，面罩本體305具有整體的鼻墊306、307，類似于關于圖2所描述的那種。在圖21 和22中可以看到，在本第八實施例中，頭帽帶308、309不像其它實施例中的那樣延伸到臂303、304下面。在本實施例中，頭帽帶308、309通過凹ロ 310、313連接在臂303,304的端部，沿這兩個臂延伸的是內襯墊311、312，在使用時它們抵靠在患者的面頰骨上且對患者臉部提供舒適。襯墊311、312只向上延伸到連接凹ロ 309、310附近。襯墊優選由泡沫型材料制成，例如頭帽帶被制成的層狀材料。襯墊311、312優選不延伸超出臂303、304的邊緣。再回頭參考圖2和3，可替代地，彎曲構件34可以被形成為分開的兩件。也就是說，中心部分42可以被形成為具有中心裂縫的兩部分，使用時這兩個左和右半被接合起來。這兩個左和右部分可以沿上面所述的裂縫被接合，座22放置在如上所述的槽33內，或者可替代地，這兩個左和右臂中的每個可以被連接到座22的每ー側上。當在本說明中提到“實質上連續的細長構件”或“彎曲構件”時，它是指在上面對彎曲構件34所列出的選擇中的任ー個。側臂41、54可以還包括環40或分離的部分。這是側臂41的部分不被連接到位于下面的帶38、37上的地方。因而，側臂的分離的部分40形成環，管連接件44(例如在圖2和3中所示出的被連接到另ー個帶上的那個)可以被彎成環到側臂41、54上，且管31被連接到側臂上的任ー個上。在優選形式中，連接器30是球窩接合的連接器，以允許管31在面罩座22內旋轉。管31可以被連接在任意ー個頭帽帶上。但是，管連接件44被示出通過固定器例如鉤環固定器管被連接到第一帶35上。在其它實施例中，管31可以被連接到任一個側帶37、38上，或僅被允許從鼻面罩2上自由落下。雖然在面罩座22和管31之間優選如上所述的球窩接合，但其它連接件也可以被利用，例如硅樹脂的柔性件，或其它適合的連接件。座和管之間的連接件必須能夠被彎曲或被旋轉以允許管被移動，而不會導致鼻面罩2從使用者鼻孔中掉出。面罩本體23可以被提供有各種不同尺寸的鼻墊，以使使用者可以拆走現有的面罩本體再簡單地連接不同尺寸的本體到面罩座22上。替代性的頭帽可以與本發明的患者接ロー起使用，特別地，在圖8中示出了替代性的頭帽與(圖2的)患者接ロ的第一形式一起使用。此處，頭帽可以包括附加帶53，其從側帶41的面頰區域延伸且延伸到使用者頭部后面。這個下面的附加帶53可以還包括與如上所述的臂41類似的實質上剛性的臂51。任意數目的連接帶52可以被提供在上帯36和下帯53之間。此外，臂51對附加帶53提供穩定性和剛性。在如上所述的實施例中，當使用第一形式的患者接ロ時，使用者的臉部使得面罩座22和本體23與彎曲構件34夾牢。這是由于彎曲構件34的角度和面罩座22和本體23固定到彎曲構件34上引起的。另外，在所有形式中，彎曲構件34將患者接ロ的重量遠離使用者鼻子傳遞并傳遞到使用者的面頰區域。
本發明的患者接口和頭帽的第二形式在圖9和10中被示出了。在本實施例中，嘴部件100被連接到大體位于鼻墊24、25下方的實質上管狀面罩本體23上。嘴部件100優選是可適合于患者口內的薄片。氣體通道延伸通過面罩本體23再通過嘴部件100的中心，以在使用中通過鼻墊24、25和嘴部件100，患者或使用者被供給氣體。薄片100優選由硅塑料材料制成，除此之外，其它適合的材料例如橡膠、熱固性彈性體或熱塑性彈性體例如Kraton 可以被使用。薄片100優選被與面罩本體23和鼻墊24、25整體模制。在使用中，薄片100位于使用者口內使用者的牙齒和嘴唇之間。在本第二形式中，頭帽和特別彎曲的構件34與關于第一實施例中描述的那個大體相同。本發明的患者接口和頭帽的第三形式在圖11中被示出了。在本實施例中，嘴部件和鼻部堵塞裝置被連接到面罩座22上。嘴部件110和鼻部堵塞裝置111優選被一體地形成。嘴部件110具有與如上所述的薄片100類似的內側前庭盾(vestibular shield) 112。因此，使用時前庭盾112位于患者口內患者的牙齒和嘴唇之間，并在使用者和前庭盾112之間提供至少部分密封。管狀延伸部分113延伸通過嘴部件110從前庭盾112到面罩座22。延伸部分允許氣體通過從導管31到患者。使用時，鼻部堵塞裝置111位于使用者鼻子下面堵塞使用者的鼻孔。在本第三形式中，頭帽和特別是彎曲構件34與關于第一實施例中描述的大體相同。本發明的患者接口和頭帽的第四實施例在圖12中被示出了。在本實施例中，嘴部件120、121可以通過管狀延伸部分122連接到面罩座22上。嘴部件包括外側嘴部薄片120和內側前庭盾121。前庭盾121與關于第三實施例中描述的大體相同。使用時，外側嘴部薄片120位于使用者的嘴外面，且圍繞使用者的嘴實質上密封。外側嘴部薄片120和內側前庭盾121在美國專利6679257中被更詳細地描述了，其全部內容在此被以引用形式并入。在第四形式中，頭帽和特別是彎曲構件34與關于第一實施例中描述的大體相同。本發明的患者接口和頭帽的第五形式在圖13和14中被示出了。本實施例非常類似于第四實施例，除了嘴部件只是簡單的外側嘴部薄片130之外。該薄片130可以通過管狀延伸部分131安裝在面罩座22上。此外，如上所述，頭帽和特別是彎曲構件34與關于第一實施例中描述的大體相同。本發明的患者接口和頭帽的第六形 式在圖15中被示出了。在本實施例中，患者接口是全臉面罩140，使用時其延伸至使用者的鼻子和嘴上方和使用者的下顎下方。面罩140具有由實質上剛性的塑料材料制成的本體142和由實質上軟質的塑料材料制成的襯墊144。優選地，面罩和襯墊與在美國專利申請11/368004中詳細描述的類似，該專利的全部內容在此被以引用方式并入。管狀進口端口 143被形成于面罩本體142上。管31可連接到進口端口 143上以提供氣體給戴面罩的使用者。頭帽與關于圖2(第二形式)中描述的大體類似；但是，彎曲構件141不同。彎曲構件141不具有與在第二形式中所描述的類似的面罩座與其連接。因此，彎曲構件141具有在進口端口 143下面彎曲并有效地扣牢在進口端口上的中心部分145。彎曲構件141以與關于第二形式中所描述的大體相同的方式被模制。本發明的患者接口和頭帽的第七實施例在圖16和17中被示出了。此處，頭帽和彎曲構件與在上面所述的第六實施例中的類似，其中，彎曲構件141具有在患者接ロ 150上的進ロ端ロ 151下面彎曲并扣牢在其上面的中心部分。患者接ロ 150是整體的ロ面罩152和鼻墊153。ロ面罩152優選延伸到使用者下顎155下面，如圖17中所示。接ロ 150具有被連接到其上的實質上軟質的襯墊156的實質上剛性的本體154。襯墊156優選在美國專利6951218 (其全部內容在此被以引用方式并入)中公開的類型，具有內襯墊157和外襯墊158。在外襯墊158內被一體地形成的是鼻墊153。優選地，兩個鼻墊159、160被形成于襯墊158內。它們都是大體管狀物，在使用時從接ロ 150的內部攜帶氣體到使用者鼻孔 155內。外襯墊158和鼻墊159、160優選由軟柔韌塑料材料例如硅樹脂制成，除此之外，其它適合的材料例如橡膠或KRAT0N 也可以被使用。與圖16的實施例類似但稍稍不同的實施例是本發明的第九實施例，在圖23中被示出了。此處，接ロ 400與圖16和17的接ロ 150大體相同。接ロ 400具有帶有整體鼻墊402、403的本體401。鼻墊可以被與本體一體地形成，或分開形成再在使用前簡單地裝配到本體上。鼻墊402、403，如上所述，為大致管狀，且在使用時從接ロ 400的內部攜帶氣體到使用者鼻孔中。此外，鼻墊優選由軟柔韌塑料材料例如硅樹脂制成，除此之外，其它適合的材料例如橡膠或KRAT0N 也可以被使用。在本實施例中，本體401可以由比鼻墊剛性更大的材料制成，或簡單地由和鼻墊材料一祥的軟柔韌塑料材料制成。被連接到本體401的進ロ 404上的是細長構件405，其與前面所述的任一實施例中所描述的尤其在圖20至22中描述的那個類似。細長構件405具有在使用時沿使用者的面頰骨向上延伸至使用者耳朵的臂406、407。臂406、407優選由實質上剛性的材料，優選塑料材料，制成。從使用者舒服性方面來說，臂406、407中的每個都具有沿它們的內側、尤其這兩個臂貼附于使用者臉部有的地方延伸的內襯墊(在圖23中僅示出了一個襯墊408)。臂406、407在頭帽帶411、412被連接到上面的它們的端部上具有凹ロ 409、410。臂406、407中的每個還可以具有可選擇的側鉤(圖中僅示出了一個側鉤413)，同樣地，它們也由實質上剛性的材料制成，附加的側頭帽帶414、415可以被連接到其上。在細長構件405的中心被形成有匹配和連接到本體上的進ロ 404的整體進ロ 416。此整體進ロ 416接收在使用過程中被連接到氣體供給器上的導管或管417。優選地，管417具有可旋轉的肘部418 (例如，球窩接合類似于上面所描述的那ー個)。優選地，在肘部418上具有很多孔419，使用吋，為患者呼出的氣體提供排氣孔。在患者接口和頭帽的第九實施例中，接ロ是ロ面罩和鼻墊。在替代性形式中，患者接ロ可以是被連接到在形式上與上面所述的那些尤其關于圖23中所述的那個類似的細長構件和頭帽上的全臉面罩。
權利要求
1.一種用于向使用者輸送呼吸氣體的呼吸輔助裝置，包括 面罩，其具有面罩座和面罩本體，所述面罩本體具有兩個柔性鼻墊，使用時所述鼻墊以實質上密封的方式抵靠在所述使用者的鼻孔上， 實質上彎曲的細長構件， 實質上柔性且柔軟的側帶，使用時每個側帶在使用者面頰骨下面延伸，且每個側帶的端部終止于使用者的上嘴唇區域； 其中，使用時沿所述使用者的面頰骨延伸的所述側帶的長度部分被連接到所述細長構件上，所述細長構件為所述側帶的所述長度部分提供剛性； 其中，所述細長構件將所述面罩的重量遠離所述使用者的鼻子傳遞到使用者的面頰區域。
2.根據權利要求I所述的呼吸輔助裝置，其中，所述面罩座還包括用于連接的環。
3.根據權利要求I或2所述的呼吸輔助裝置，其中，所述面罩座還包括用于接收面罩本體的唇緣部的內圓周通道。
4.根據權利要求I至3中任一所述的呼吸輔助裝置，其中，所述面罩座和面罩本體通過摩擦配合保持在一起。
5.根據權利要求I至4中任一所述的呼吸輔助裝置，其中，所述面罩本體還包括允許正確安裝到面罩座的凸出。
6.根據權利要求I至5中任一所述的呼吸輔助裝置，其中，所述細長構件與所述側帶相比是實質上剛性的。
7.根據權利要求I至6中任一所述的呼吸輔助裝置，其中，所述鼻墊為大致橢圓形的，且具有相對于所述橢圓形鼻墊的中心偏置的氣體出ロ。
8.根據權利要求I至7中任一所述的呼吸輔助裝置，其中，所述細長構件具有至少ー個削弱或狹窄區域，以允許操縱所述側臂。
9.根據權利要求I至8中任一所述的呼吸輔助裝置，其中，所述細長構件連接到所述面罩座的ー側。
10.根據權利要求I至9中任一所述的呼吸輔助裝置，其中，所述細長構件被以三維方式模制，以符合于所述使用者的面頰輪廓。
11.根據權利要求I所述的呼吸輔助裝置，還包括連接到所述面罩座的可旋轉的肘部。
12.根據權利要求11所述的呼吸輔助裝置，其中，所述可旋轉的肘部還包括很多孔，用于為患者呼出的氣體提供排氣孔。
全文摘要
一種呼吸輔助裝置。一種與呼吸面罩一起使用的頭帽被描述。頭帽包括使用時延伸至使用者鼻子下方的連續且實質上彎曲的細長構件和能夠連接到細長構件端部上的至少兩個頭帽帶。細長構件上的面罩連接件被設置以位于所述使用者的鼻子、嘴、上唇和通向面罩的進口的其中一個上或其下方。該連接件能夠接納面罩。
文檔編號A61M16/06GK102631741SQ20121008044
公開日2012年8月15日 申請日期2007年7月13日 優先權日2006年7月14日
發明者A·E·麥考利, C·R·普倫蒂斯, E·S·埃爾斯蒂克, K·勞, N·G·戴維斯, O·格利森, S·E·弗里曼, S·J·舍恩伯格 申請人:菲舍爾和佩克爾保健有限公司