專利名稱：治療高血壓的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種治療高血壓的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血壓是一種以動脈血壓持續(xù)升高為主要表現(xiàn)的慢性疾病，常引起心、腦、腎等重要器官的病變并出現(xiàn)相應(yīng)的后果。臨床上常見的疾患，在成人間的發(fā)生率約15% -20%，高血壓病可引起腦血管意外、腎衰竭、心力衰竭等，如不經(jīng)合理治療，平均壽命較正常人縮短15 20年。1998年，我國腦血管病居城市居民死亡原因的第二位，在農(nóng)村居首位。全國每年因高血壓病死亡超過100萬，另有500萬 600萬的高血壓患者，其中75%以上留有不同程度的殘疾，給個(gè)人、家庭和社會造成了沉重的負(fù)擔(dān)。同時(shí)，血壓升高還是多種疾病的導(dǎo)火索，會使冠心病、心力衰竭及腎臟疾患等疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增高。由于部分高血壓患者并無明顯 的臨床癥狀，高血壓又被稱為人類健康的“無形殺手”。近年來，隨著人們生活水平的不斷提高，人們的飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大的變化，因高血壓、心腦血管疾病的發(fā)生和死亡人數(shù)也在不斷提高，高血壓已成為一個(gè)讓人擔(dān)憂的問題。目前市場上治療高血壓的藥物有很多，如硝苯地平片等，但這些藥存在血藥濃度不穩(wěn)定，服藥頻繁的問題，且副作用大，治療效果不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療高血壓的藥物及其制備方法，該藥物藥性釋放平穩(wěn)、持續(xù)，副作用小，治療高血壓效果明顯。本發(fā)明的技術(shù)方案一種治療高血壓的藥物，它由以下重量份的原料藥制成硝苯地平9 10份，羥丙甲纖維素20 25份，乳糖50 60份，預(yù)膠儀淀粉10 15份，微粉硅膠0. 5 I份，硬脂酸鎂0. 5 I份。上述治療高血壓的藥物的制備方法，包括以下步驟(I)將硝苯地平9 10份，羥丙甲纖維素20 25份，乳糖50 60份，預(yù)膠儀淀粉10 15份,微粉娃膠0. 5 I份,硬脂酸鎂0. 5 I份放入混合機(jī)中混合均勻；(2)將混合物料在攪拌狀態(tài)下均勻加入12 17份純化水；(3)將步驟(2)加工好的混合物料過16目篩制成濕顆粒，然后將顆粒烘干，得到含水量為3% -10%的干顆粒；(4)將制好的顆粒通過壓片機(jī)壓制成片劑，即得該治療高血壓的藥物。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有益效果1、本發(fā)明采用特殊輔料，制備的藥物在體內(nèi)持續(xù)平緩釋放，極大改善了病人的癥狀，治療效果明顯；2、本發(fā)明藥物與普通片劑的釋放機(jī)理大不相同，普通片劑為崩解、溶解機(jī)理，而緩釋片為逐步消蝕機(jī)理，普通片劑需一天多次服藥，且副作用較大；本發(fā)明藥物的釋放是平穩(wěn)、持續(xù)的，病人可以一天服用一次，且藥物起效快，藥效強(qiáng)，作用時(shí)間延長和毒副作用低，能明顯降低藥物的不良反應(yīng)，減少病人對藥物的依從性，提高臨床療效；3、本發(fā)明的制備方法操作簡單，成本低，易于控制，易于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I一種治療高血壓的藥物，它由以下重量份的原料藥制成硝苯地平10份，羥丙甲纖維素20份，乳糖60份，預(yù)膠儀淀粉10份，微粉硅膠I份，硬脂酸鎂0.5份。制備方法包括以下步驟(I)將上述重量份的原料藥放入混合機(jī)中混合均勻；
(2)將混合物料在攪拌狀態(tài)下均勻加入17份純化水；(3)將步驟(2)加工好的混合物料過16目篩制成濕顆粒，然后將顆粒烘干，得到含水量為10%的干顆粒；(4)將制好的顆粒通過壓片機(jī)壓制成片劑，即得該治療高血壓的藥物。實(shí)施例2一種治療高血壓的藥物，它由以下重量份的原料藥制成硝苯地平9份，羥丙甲纖維素25份，乳糖50份，預(yù)膠儀淀粉15份，微粉硅膠0. 5份，硬脂酸鎂I份。制備方法包括以下步驟(I)將上述重量份的原料藥放入混合機(jī)中混合均勻；(2)將混合物料在攪拌狀態(tài)下均勻加入15份純化水；(3)將步驟(2)加工好的混合物料過16目篩制成濕顆粒，然后將顆粒烘干，得到含水量為8%的干顆粒；(4)將制好的顆粒通過壓片機(jī)壓制成片劑，即得該治療高血壓的藥物。實(shí)施例3一種治療高血壓的藥物，它由以下重量份的原料藥制成硝苯地平9. 5份，羥丙甲纖維素23份，乳糖55份，預(yù)膠儀淀粉12份，微粉硅膠0. 8份，硬脂酸鎂0. 75份。制備方法包括以下步驟(I)將上述重量份的原料藥放入混合機(jī)中混合均勻；(2)將混合物料在攪拌狀態(tài)下均勻加入12份純化水；(3)將步驟(2)加工好的混合物料過16目篩制成濕顆粒，然后將顆粒烘干，得到含水量為3%的干顆粒；(4)將制好的顆粒通過壓片機(jī)壓制成片劑，即得該治療高血壓的藥物。經(jīng)臨床應(yīng)用，治療效果明顯，無毒副作用，以下為臨床觀察實(shí)例I.程建軍，男，47歲，有家族高血壓史，病程15年，未治療前血壓168/110mmHg，服用本發(fā)明藥物，20mg/次,每天一次,血壓控制在140/95mmHg。2.楊季平，男，38歲，體重92kg，病程6年，未治療前血壓155/105mmHg，服用本發(fā)明藥物，20mg/次,每天一次,血壓控制在135/90mmHg。
3.白改萍，女，55歲，病程9年，未治療前血壓145/95mmHg，服用本發(fā)明藥物，20mg/次，每天一次，血壓維持在130/85mmHg, 原先胸悶、面紅的癥狀也消失。
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓的藥物，其特征是它由以下重量份的原料藥制成硝苯地平9 10份，羥丙甲纖維素20 25份，乳糖50 60份，預(yù)膠儀淀粉10 15份，微粉硅膠O. 5 I份，硬脂酸鎂O. 5 I份。
2.一種治療高血壓藥物的制備方法，其特征是該方法包括以下步驟 (1)將硝苯地平9 10份，羥丙甲纖維素20 25份，乳糖50 60份，預(yù)膠儀淀粉10 15份,微粉娃膠O. 5 I份,硬脂酸鎂O. 5 I份放入混合機(jī)中混合均勻； (2)將混合物料在攪拌狀態(tài)下均勻加入12 17份純化水； (3)將步驟(2)加工好的混合物料過16目篩制成濕顆粒，然后將顆粒烘干，得到含水量為3% -10%的干顆粒； (4)將制好的干顆粒通過壓片機(jī)壓制成片劑，即得該治療高血壓的藥物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的藥物及其制備方法，它由以下重量份的原料藥制成硝苯地平9～10份，羥丙甲纖維素20～25份，乳糖50～60份，預(yù)膠儀淀粉10～15份，微粉硅膠0.5～1份，硬脂酸鎂0.5～1份。制備方法為(1)將上述重量份的原料藥放入混合機(jī)中混合均勻；(2)將混合物料在攪拌狀態(tài)下均勻加入12～17份純化水；(3)將步驟(2)加工好的混合物料過16目篩制成濕顆粒，然后將顆粒烘干，得到含水量為3％-10％的干顆粒；(4)將制好的顆粒通過壓片機(jī)壓制成片劑，即得該治療高血壓的藥物。該藥物藥性釋放平穩(wěn)、持續(xù)，副作用小，治療高血壓效果明顯，制備方法操作簡單，易于控制，易于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61K9/20GK102657648SQ20121015240
公開日2012年9月12日 申請日期2012年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月8日
發(fā)明者張俊萍 申請人:張俊萍