專利名稱：一種頭孢呋辛鈉藥物組合物、其粉針劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥物發明領域，特別涉及一種頭孢呋辛鈉和羥丙基-￠-環糊精的藥物組合物、其粉針劑及其制備方法。
背景技術：
頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素類抗生素。化學名稱為(6R，7R)-7_[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-I-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽，結構式如下
權利要求
1.一種頭孢呋辛鈉藥物組合物，其特征在于由頭孢呋辛鈉和羥丙基-￠-環糊精組成，所述的輕丙基-P -環糊精的重量為頭孢呋辛鈉重量的5%-15%。
2.如權利要求I所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物，其特征在于所述的羥丙基-環糊精的重量為頭孢呋辛鈉重量的10%。
3.如權利要求I所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物，其特征在于藥物組合物中各組份的重量分別為頭孢呋辛鈉2000g 輕丙基環糊精200g。
4.如權利要求1-3任一項所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟將頭孢呋辛鈉粉碎過篩，稱取頭孢呋辛鈉，加入到包衣機中；將羥丙基-P -環糊精溶于乙醇或體積百分濃度為50-70%的乙醇水溶液，將溶解后的溶液全部均勻地噴射到頭孢呋辛鈉的粒子層表面；干燥得到頭孢呋辛鈉藥物組合物。
5.如權利要求1-3任一項所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟將頭孢呋辛鈉和羥丙基-3 -環糊精粉碎過篩后，按照比例混合均勻，得頭孢呋辛鈉藥物組合物。
6.如權利要求1-3任一項所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物制備成注射用粉針劑。
7.如權利要求1-3任一項所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物在制備用于哺乳動物細菌性感染的藥物中的用途。
全文摘要
本發明涉及一種頭孢呋辛鈉物組合物、其粉針劑及其制備方法。該藥物組合物由頭孢呋辛鈉和羥丙基-β-環糊精組成，羥丙基-β-環糊精的重量為頭孢呋辛鈉重量的5%-15%，優選10%。本發明的頭孢呋辛鈉藥物組合物穩定性好，雜質含量遠小于市售頭孢呋辛鈉制劑產品，胃腸道副反應小，大大提高了頭孢呋辛鈉的質量和安全性。
文檔編號A61K31/546GK102743389SQ20121023370
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月6日 優先權日2012年7月6日
發明者趙麗, 雷建剛 申請人:深圳信立泰藥業股份有限公司