專利名稱：一種增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及獸用藥品，具體涉及ー種增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑。
背景技術：
隨著我國養殖業的集約化、規?；目焖侔l展，畜禽疫病越來越多。重大傳染病如豬瘟、ロ蹄疫、禽流感、豬藍耳病時有發生，給養殖業造成巨大的經濟損失，同時也引起人們對動物食品安全的擔憂。許多致畜禽疾病性病毒存在不同的類型和亞型，且在不斷變異，其變異株毒性更強。
疫苗免疫是預防畜禽疾病的措施之一，疫苗免疫時，所用疫苗必須包括該地區流行的所有病毒類型和亞型才能起到良好的預防效果。由于菌株、血清型差異及免疫原性的影響，加上漏免、操作不規范等人為原因，疫苗免疫效果受到很大的影響。養殖生產過程中，抗生素等藥品長期添加和大量使用，抗病毒藥物濫用現象較普通，疾病雖得到一定控制，但新的問題出現了 畜禽生長受到抑制、藥物在機體內殘留同時破壞飼養環境、生態環境。有些不法分子為了追求經濟效益，使用違禁藥物，如瘦肉精等來提高動物生長性能，給畜牧業帶來嚴重危機，給社會安定造成嚴重影響。這些問題不僅阻礙畜牧業的發展，最終也會損害人體的的健康。另外，由于許多國家和地區都對抗生素在食品動物上的應用加以限制，歐盟則從2006年起就全面禁止在飲料中添加抗生素，國際“綠色貿易壁壘”越來越明顯，這對我國畜牧業養殖業提出院嚴峻的挑戰。因此，研究開發新型安全高效的綠色生物獸藥不僅是畜牧業自身發展的需要，更關系到社會和諧發展。中草藥能對機體的神經、體液和細胞分子水平進行全方位的調節。中獸醫學指的正氣，實際就是機體的免疫功能。由于許多中藥及方劑都含有甙類、生物堿、多糖、有機糖、揮發油等免疫活性物質，因此能活化機體的細胞和體液免疫系統，提高機體的抗病能力，達到防治疾病的目的。中草藥防治病毒一般以清熱敗毒、扶正祛邪為治則。申請號為200910068740.8的中國發明專利申請公開了ー種含板藍根、黃芪、淫羊藿的扶正解毒ロ服液，其在治療雞法氏囊病有明顯的療效，但因ロ服液的體積大、質量重使得運輸不便。為使得運輸過程中不易變質，在貯存及運輸過程中添加了防腐剤，使得ロ服液的PH值發生變化，并且在液體環境中易發生氧化還原反應以致有效成分產生分解或沉降而失效，甚至引發動物中毒等潛在危害。

發明內容
本發明的目的在于克服上述現有技術的缺陷，提供一種增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其貯存不需添加任何防腐劑、運輸方便、藥效穩定、動物吸收率高且能有效提高畜禽機體的免疫力。為實現上述目的，本發明采用如下技術方案
一種增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其特征在于順次按以下步驟制得
1)浸泡按重量份計取板藍根10 80份、黃芪10 80份、淫羊藿10 40份加水沒過藥材浸泡；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小時；
3)第二次煎煮過濾，加水沒過濾渣煮沸后保持微沸I小時； 4)合并第一、二次煎煮的濾液，濃縮至在65°C相對密度為I.15 I. 40的提取流浸膏；
5)加入水溶性輔料20 120份和粘合劑2 40份、制粒、干燥。優選地，步驟I)中按重量份計板藍根60份，黃芪60份、淫羊藿30份。優選地，所述水溶性輔料為蔗糖、葡萄糖、乳糖中的ー種或兩種以上混合。優選地，所述粘合劑為聚維酮、糊精、聚こニ醇、可溶性淀粉中的一種或兩種經上混合。優選地，步驟5)中提取流浸膏先噴霧干燥成浸膏粉后再加入水溶性輔料，制粒后先包衣再干燥。優選地，步驟5)中水溶性輔料的添加量為120份，粘合劑的添加量為2份。優選地，步驟5)中采用搖擺制?；蛄骰仓屏?。與現有技術相比，本發明的有益效果是
1、通過劑型的改進后，藥效穩定，而且除去了不必要的雜質，増加了動物對有效藥物成分的吸收率，同時擴大了靶動物的應用范圍，如可以應用到豬、雞、鴨等；
2、本發明的中藥顆粒劑容易保存，不需要添加任何防腐劑；
3、本發明的中藥顆粒劑在提取過程中不同于中藥ロ服液或注射液那樣需要多次提取或添加こ醇使其沉淀或冷藏沉淀，能夠較好保存原中藥材的有效成分且節約了能耗與資源，適合在獸藥生產企業中推廣應用。
具體實施例方式下面通過具體實施例子對本發明一種增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑作進一步詳細說明。實施例I
一種增加畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其順次按以下步驟制得
1)浸泡按重量份計取板藍根60份、黃芪60份、淫羊藿30份加水沒過藥材浸泡半個小時；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小時；
3)第二次煎煮過濾，加水沒過濾渣煮沸后保持微沸I小時；
4)合并第一、二次煎煮的濾液，濃縮至在65°C相對密度為I.35的提取流浸膏；
5)加入蔗糖120份和糊精2份混合均勻，制成軟材，再通過搖擺制粒機制粒、干燥即得
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)PR ο實施例2一種增加畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其順次按以下步驟制得
1)浸泡按重量份計取板藍根10份、黃芪10份、淫羊藿10份加水沒過藥材浸泡半個小時；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小時；
3)第二次煎煮過濾，加水沒過濾渣煮沸后保持微沸I小時；
4)合并第一、二次煎煮的濾液，濃縮至在65°C相對密度為I.40的提取流浸膏；
5)加入乳糖20份和聚維酮5份混合均勻，制成軟材，再通過流化床制粒機制粒、干燥即
得產品。

實施例3
一種增加畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其順次按以下步驟制得
1)浸泡按重量份計取板藍根80份、黃芪80份、淫羊藿40份加水沒過藥材浸泡半個小時；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小時；
3)第二次煎煮過濾，加水沒過濾渣煮沸后保持微沸I小時；
4)合并第一、二次煎煮的濾液，濃縮至在65°C時相對密度為I.15的提取流浸膏；
5)噴霧干燥得到浸膏粉，再在浸膏粉中加入乳糖35份和糊精20份以及質量百分數為5%的聚維酮液40份(相當于聚維酮20份)混合均勻，制成軟材，再通過搖擺制粒機制粒、干燥即得產品。實施例4
一種增加畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其順次按以下步驟制得
1)浸泡按重量份計取板藍根30份、黃芪30份、淫羊藿10份加水沒過藥材浸泡半個小時；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小時；
3)第二次煎煮過濾，加水沒過濾渣煮沸后保持微沸I小時；
4)合并第一、二次煎煮的濾液，濃縮至在65°C時相對密度為I.40的提取流浸膏；
5)噴霧干燥得浸膏粉，再在浸膏粉中加入乳糖20份、聚維酮5份、聚こニ醇7份、質量分數為5%的聚維酮液20份(相當于聚維酮10份)混合均勻，制成軟材，再通過搖擺制粒機制成顆粒、采用拋丸機拋丸，再利用流化床噴霧聚こニ醇溶液進行包衣后干燥即得產品。實施例5
一種增加畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其順次按以下步驟制得
1)浸泡按重量份計取板藍根50份、黃芪50份、淫羊藿20份加水沒過藥材浸泡半個小時；
2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小時；
3)第二次煎煮過濾，加水沒過濾渣煮沸后保持微沸I小時；
4)合并第一、二次煎煮的濾液，濃縮至在65°C時相對密度為I.20的提取流浸膏；
5)在流化床內加入葡萄糖50份和糊精25份并混合均勻，利用流化床噴入提取流浸膏制粒、干燥即得產品。實施例6
一種增加畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其順次按以下步驟制得1)浸泡按重量份計取板藍根40份、黃芪40份、淫羊藿15份加水沒過藥材浸泡半個小時；
2)弟一次it!彳者煮沸后保持微沸I.5小時；
3)第二次煎煮過濾，加水沒過濾渣煮沸后保持微沸I小時；
4)合并第一、二次煎煮的濾液，濃縮至在65°C時相對密度為I.20的提取流浸膏；
5)噴霧干燥得浸膏粉，再在浸膏粉中加入乳糖45份、聚維酮5份、聚乙二醇5份、質量分數為5%的聚維酮液30份(相當于聚維酮15份)合均勻，制成軟材，再通過搖擺制粒機制成顆粒、采用拋丸機拋丸，再利用流化床噴霧聚乙二醇溶液進行包衣后干燥即得產品。下面通過動物實驗說明本發明一種增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑的臨床療效。
實施例7
I.實驗方法
選取某養殖雞戶的發病雞群，從中挑選未曾使用任何藥物治療、經臨床觀察、實驗室診斷確診為雞傳染性法氏囊病的三黃雞100只，隨機分為2組，即實驗組和對照組，每組50只。實驗組在飲水中添加實施例I制得的增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，按每只雞給予Ig的量集中混飲；對照組按每只雞給予Ig扶正解毒散劑(按中國獸藥典的扶正解毒散劑要求自行配制的，其配方為板藍根60g、黃芪60g、淫羊藿30g);兩組飼養管理相同，各自連續用藥3天，停藥后觀察I周。2.療效判斷
治愈在試驗期間，試驗雞經給藥后，精神不振、腹瀉、排淡黃色或灰白色的不樣稀便、脫水等臨床癥狀均消失而精神、食欲、糞便、呼吸等恢復正常為治愈。根據治愈雞只數占每組試驗雞只數的百分比計算治愈率。有效凡在實驗期間，雞用藥后，試驗雞的精神、食欲、呼吸明顯好轉為有效。無效試驗期間，試驗雞出現傳染性法氏囊病的典型癥狀并死亡，尸體剖檢后可見胸肌、腿肌、腺胃、腎臟和法氏囊病等有典型的特征癥變，均可判定為感染死亡或癥狀未減輕或繼續惡化為無效。3.實驗結果經過臨床療效觀察統計表明實驗組的治愈率為82. 0% (41/50)、有效率為 97. 0% (47/50)、無效率 6. % (3/50)，對照組的分別為 70. 0% (35/50),86% (43/50)、14% (7/50)。4.實驗結論實驗組的治愈率比對照組高12. 0%，差異極顯著(p〈0. 01)，由此可見本發明的增強禽畜機體免疫力的中藥顆粒劑在治療雞法氏囊病方面比現有散劑有更良好的臨床效果。實驗例8 I.實驗方法
選取某養殖鴨場的發病鴨群，從中挑選未曾使用任何藥物治療、經臨床觀察、實驗室診斷確診為漿膜炎的番鴨200只，隨機分為2組，即實驗組和對照組，每組100只。實驗組在飲水中添加實施例I制得的增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，按每只鴨給予Ig的量集中混飲；對照組按每只鴨給予Ig扶正解毒散劑(按中國獸藥典的扶正解毒散劑要求自行配制的，即板藍根60g、黃芪60g、淫羊藿30g);兩組飼養管理相同，各自連續用藥3天，停藥后觀察I周。2.療效判斷
治愈在試驗期間，試驗番鴨經給藥后，臨床癥狀均消失且精神、食欲、糞便、呼吸等恢復正常為治愈。根據治愈番鴨只數占每組試驗 番鴨數的百分比計算治愈率。有效凡在實驗期間，番鴨用藥后，試驗番鴨的精神、食欲、呼吸明顯好轉為有效。無效試驗期間，試驗番鴨出現漿膜炎典型癥狀并死亡，尸體剖檢后具有典型的特征病變，均可判定為感染死亡或癥狀未減輕或繼續惡化為無效。3.實驗結果
經過臨床療效觀察統計表明實驗組的治愈率為87. 0%(87/100)、有效率為98. 0%(98/100)、無效率 2. 0%(2/100)，對照組的分別為 77. 0% (77/100),89% (89/100)、11%(11/100)。4.實驗結論
實驗組的治愈率比對照組高10. 0%，差異極顯著(P < 0. 01)，由此可見扶正解毒顆粒劑樣品在治療番鴨漿膜炎方面體現出比散劑更良好的臨床效果。實施例9
I.實驗方法
選取某大型豬場自繁自養、飼養管理條件基本相同、出生日齡相近、感染呼吸道疾病的育肥豬100頭，隨機分為2組，即實驗組和對照組，每組50頭。實驗組按每噸飼料添加2500gl0%替米考星預混劑+500g按實施例I制得的中藥顆粒劑；對照組按每噸飼料添加2500g 10%替米考星預混劑；各組藥物連續使用5天，飼養管理相同。治愈在試驗期間，仔豬經給藥后，咳嗽、喘氣、腹式呼吸、口鼻流出泡沫樣液體，精神不振，不愿走動，食欲減退等臨床癥狀均消失。根據每組治愈豬頭數占整組試驗豬頭數的比率計算治愈率。無效在試驗期間，試驗豬出現死亡或臨床癥狀沒有消失。根據每組沒有治愈的豬頭數占整組試驗豬頭數的比率計算無效率。有效癥狀減輕，停藥后有復發。實驗結果經過臨床療效觀察統計表明實驗組的治愈率為92. 0%(46/50)、有效率為 98. 0% (49/50)、無效率 2. 0%(1/50)，對照組的分別為 78. 0% (39/50),82% (41/50)、18% (9/50)。實驗結論實驗組的治愈率比對照組高14. 0%，差異極顯著(p < 0. 01)，由此本發明的增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑在治療豬呼吸道疾病方面體現出比散劑更良好的臨床效果。上述實施例僅為本發明的優選實施方式，不能以此來限定本發明的保護范圍，本領域的技術人員在本發明的基礎上所做的任何非實質性的變化及替換均屬于本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其特征在于順次按以下步驟制得1)浸泡按重量份計取板藍根10 80份、黃芪10 80份、淫羊藿10 40份加水沒過藥材浸泡；2)弟一次 Η者煮沸后保持微沸I.5小時；3)第二次煎煮過濾，加水沒過濾渣煮沸后保持微沸I小時；4)合并第一、二次煎煮的濾液，濃縮至在65°C時相對密度為I.15 I. 40的提取流浸膏；5)加入水溶性輔料20-120份和粘合劑2-40份、制粒、干燥。
2.如權利要求I所述的增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其特征在于步驟I)中按重量份計板藍根60份，黃芪60份、淫羊藿30份。
3.如權利要求I所述的增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其特征在于所述水溶性輔料為蔗糖、葡萄糖、乳糖中的ー種或兩種以上混合。
4.如權利要求I所述的增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其特征在于所述粘合劑為聚維酮、糊精、聚こニ醇、可溶性淀粉中的一種或兩種經上混合。
5.如權利要求I所述的增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其特征在于步驟5)中提取流浸膏先噴霧干燥成浸膏粉后再加入水溶性輔料，制粒后先包衣再干燥。
6.如權利要求I所述的增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其特征在于步驟5)中水溶性輔料的添加量為120份，粘合劑的添加量為2份。
7.如權利要求I所述的增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其特征在于步驟5)中采用搖擺制?；蛄骰仓屏?。
全文摘要
本發明公開了一種增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑，其按重量份計由板藍根10～80份、黃芪10～80份、淫羊藿10～40份經浸泡、第一次煎煮、第二次煎煮、取煎煮濾液濃縮、加水溶性輔料20～120份和粘合劑2～40份再經制粒、干燥而得。本發明的增強畜禽機體免疫力的中藥顆粒劑通過劑型的改進后，不需要添加任何防腐劑就可貯存，藥效穩定，而且除去了不必要的雜質，增加了動物對有效藥物成分的吸收率，同時擴大了靶動物的應用范圍，如可以應用到豬、雞、鴨等。
文檔編號A61P37/04GK102772478SQ201210259200
公開日2012年11月14日 申請日期2012年7月25日 優先權日2012年7月25日
發明者劉小艷, 方炳虎, 湯欽, 湛穗璋, 袁照紅, 陳瑞愛 申請人:廣東大華農動物保健品股份有限公司, 肇慶大華農生物藥品有限公司