專利名稱：一種頭孢妥侖匹酯組合物片劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥物制劑領域，尤其涉及一種頭孢妥侖匹酯組合物片劑及其制備方法。
背景技術：
頭孢妥侖匹酯(Cefditorenpivoxil)化學名為(-)- (6R, 7R)_2, 2_ ニ甲基丙酰氧甲基7-[ (Z)-2- (2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亞氨こ酰氨基]-3-[ (Z)-2- (4-甲基-5-噻唑基)こ烯基]-8-氧代-5-硫雜-I-氮雜ニ環[4，2，O]辛-2-烯-2-羧酸酯，分子式為C25H28N6O7S3，分子量為620. 72，化學結構式如下
權利要求
1.一種頭孢妥侖匹酯組合物片劑，其特征在于，由如下重量份原輔料制成頭抱妥侖匹酯126份甘露醇85份微晶纖維素55份 緩甲淀粉納15份 交聯羧曱基纖維素鈉12份 硬脂酸鎂I份。
2.一種頭孢妥侖匹酯組合物片劑的其制備方法，其特征在于，包括 步驟I、將126重量份的頭孢妥侖匹酯與30重量份甘露醇混合、粉碎過篩，得第一混合物備用； 步驟2、另取剩余量的55重量份甘露醇粉碎，然后與55重量份微晶纖維素、15重量份羧甲淀粉鈉、12重量份交聯羧甲基纖維素鈉分別過篩，備用； 步驟3、將第一混合物與步驟2過篩所得的甘露醇、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉混勻，得第二混合物，過2遍篩，然后采用干法制粒方法將第二混合物制成顆粒，加入I重量份硬脂酸鎂混勻，壓片，即得。
3.根據權利要求2所述制備方法，其特征在于，步驟I中的所述過篩為過80-120目篩。
4.根據權利要求2所述制備方法，其特征在于，步驟2中的所述過篩為過80-120目篩。
5.根據權利要求2所述制備方法，其特征在干，步驟3中的所述過2遍篩為過2遍80-120 目篩。
6.權利要求2-5所述制備方法制備的頭孢妥侖匹酯組合物片劑。
7.一種頭孢妥侖匹酯組合物薄膜衣片，其特征在干，由權利要求I或6所述頭孢妥侖匹酯組合物片劑、藥用薄膜包衣預混輔料和80%こ醇制成。
8.根據權利要求7所述薄膜衣片，其特征在于，所述權利要求I或6所述頭孢妥侖匹酯組合物片劑與所述藥用薄膜包衣預混輔料的重量比為45:1-50:1，所述藥用薄膜包衣預混輔料與80%こ醇的重量比為1:11.5-1:24。
9.一種頭孢妥侖匹酯組合物薄膜衣片的其制備方法，其特征在于，包括 步驟a、取藥用薄膜包衣預混輔料,加入80%こ醇制成4wt% 8wt%的包衣液； 步驟b、取藥用薄膜包衣預混輔料50倍重量的權利要求I或6所述頭孢妥侖匹酯組合物片劑置包衣機內，吹熱風使溫度達到約40°C，噴入步驟I制得的包衣液至表面達到色澤均勻一致，干燥即得。
10.權利要求9所述制備方法制備的頭孢妥侖匹酯組合物薄膜衣片。
全文摘要
本發明屬于藥物制劑領域，公開了一種頭孢妥侖匹酯組合物片劑及其制備方法。本發明所述頭孢妥侖匹酯組合物片劑以頭孢妥侖匹酯為原料，配以一定重量份的甘露醇、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂制成。本發明所述頭孢妥侖匹酯組合物片劑崩解速度快、溶出率高、穩定性好、劑量準確、服用方便、便于攜帶，并且原料易得、成本低。本發明所述頭孢妥侖匹酯組合物片劑的制備方法操作簡單，容易控制，省工省時，利于工業化大生產。
文檔編號A61P31/04GK102846570SQ20121033891
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月13日 優先權日2012年9月13日
發明者李明杰, 馮長銀, 劉文文 申請人:山東羅欣藥業股份有限公司