一種中藥組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發明提供一種中藥組合物及制備方法和用途。該中藥組合物是由下列原料藥制成：烏梅、黃連、生地、麥冬/蓮子心、阿膠、黃芪、山藥、玄參、蒼術。該中藥組合物用于可用于制備預防或治療糖尿病微血管病變和糖尿病的藥物。
【專利說明】一種中藥組合物及其制備方法和用途
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法和用途，該中藥組合物可以用于預防糖尿病微血管病變和/或治療糖尿病，特別是2型糖尿病。
【背景技術】
[0002]當今，在全球范圍內糖尿病已經成為繼腫瘤和心腦血管疾病之后威脅人類的“第三號殺手”。無論在發達國家或是發展中國家，糖尿病的發病率都在急劇上升。據世界衛生組織公布的資料，1985年全世界有3000萬人患有糖尿病，到2012年已增加至3.46億。據國際權威糖尿病流行病學專家預測，到2030年，全球糖尿病人數可能會增加一倍以上，預計在今后10年內，由糖尿病造成的死亡總數將增加50%以上。
[0003]糖尿病作為一種嚴重的非傳染性慢性疾病，已成為世界各國關注的重大公共衛生問題。我國的情況也不例外。有資料顯示，1979年我國成人的糖尿病發病率不足1%，到1997年已上升至2.65%，而且近年來每年以0.1 %的速度迅速增加。來自對全國11個省、市4萬多人的大規模流行病學調查研究結果表明，我國目前20 — 74歲的人群中，糖尿病的發病率為3.21%，糖耐量減低(即糖尿病前期)的發病率更高達4.76%，這意味著我國現在20 — 74歲年齡段人群的糖尿病患者已超過2000萬，“后備軍”則多達3000萬人。且90%為2型糖尿病，為此，對于業內人士而言，研究和開發安全有效的抗糖尿病藥物已成為當務之急。
[0004]目前，治療糖尿病的藥物較多，主要為西藥如二甲雙胍等，但其治療效果不理想，同時存在許多副作用，如刺激胃等，不僅影響著治療效果而且影響人們的生活，甚至危及生命O
[0005]本發明的目的就是針對現有技術存在的缺陷，提供一種預防糖尿病微血管病變和治療糖尿病的中藥組合物及制備方法和用途。

【發明內容】

[0006]本發明的第一方面提供一種中藥組合物，其由下列原料藥制成:烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、阿膠、黃芪、山藥、玄參、蒼術。
[0007]上述所有原料藥的拉丁文名稱如下:
[0008]烏梅拉丁文:FructusMume
[0009]黃連拉丁文:Coptischinensis Franch
[0010]生地拉丁文:RadixRehmanniae [0011]麥冬拉丁文:RadixOphiopogonis
[0012]蓮子心拉丁文:PlumulaNelumbinis
[0013]阿膠拉丁文:CollaCorii Asini
[0014]黃苗拉丁文:Astragalusmembranaceus (Fi sch.) Bunge
[0015]山藥拉丁文:Dioscorea opposite[0016]玄參拉丁文:RADIXSCROPHULARIAE
[0017]蒼術拉丁文:Atractylodeslancea
[0018]上述中藥組合物中原料藥的重量比為:
[0019]烏梅8-16份、黃連3-10份、生地6_15份、麥冬或蓮子心6_16份、阿膠0.5-9份、黃芪6-16份、山藥6-18份、玄參5-13份、蒼術2_9份。
[0020]優選地，所述的原料藥的重量比為:
[0021]烏梅10-14份、黃連5-8份、生地8_13份、麥冬或蓮子心9_14份、阿膠4_7份、黃芪7-15份、山藥14-16份、玄參8-12份、蒼術3_7份。
[0022]在一個具體的實施方案中，本發明的中藥組合物，其中原料藥的重量比為:烏梅11份、黃連5份、生地9份、麥冬或蓮子心9份、阿膠5份、黃芪10份、山藥15份、玄參10份、蒼術5份。
[0023]在一個具體的實施方案中，本發明的中藥組合物，其中原料藥的重量比為:烏梅12份、黃連6份、生地10份、麥冬或蓮子心10份、阿膠6份、黃芪10份、山藥15份、玄參10份、蒼術6份。
[0024]在一個具體的實施方案中，本發明的中藥組合物，其中原料藥的重量比為:烏梅12份、黃連7份、生地11份、麥冬或蓮子心11份、阿膠7份、黃芪11份、山藥16份、玄參11份、蒼術7份。
[0025]在一個具體的實施方案中，本發明的中藥組合物，其中原料藥的重量比為:烏梅9份、黃連6份、生地9份、麥冬或蓮子心9份、阿膠6份、黃芪15份、山藥15份、玄參11份、蒼術6份。
`[0026]在一個具體的實施方案中，本發明的中藥組合物，其中原料藥的重量比為:烏梅10份、黃連6份、生地8份、麥冬或蓮子心6份、阿膠0.5份、黃芪6份、山藥6份、玄參6份、蒼術6份。
[0027]在一個具體的實施方案中，本發明的中藥組合物，其中還包含可藥用輔料。所述的各種可藥用輔料是本領域技術人員公知的。
[0028]本發明中藥組合物可以按本領域技術人員公知的技術制成各種常用劑型，優選制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。
[0029]本發明的第二方面提供一種制備本發明的中藥組合物的方法，其特征是:將烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術，用常規方法水提、過濾后，在濾液中加入阿膠，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻；任選地按本技術人員公知的技術制成制劑。
[0030]優選地，所述的水提條件是:加6-10倍體積的水提取1-3次，每次提1-3小時。更優選地，所述的水提條件是:加6倍或8倍體積水浸泡半小時，提取2小時，共提取二次。
[0031]本發明的第三方面提供一種本發明的中藥組合物在用于制備預防或治療糖尿病微血管病變、糖尿病的藥物中的用途；優選地，所述的糖尿病為2型糖尿病；優選地，所述的糖尿病微血管病變的癥狀為口渴多飲，多尿易饑，體瘦乏力，自汗盜汗，面色晦暗，肢體麻木，舌暗有瘀斑；優選地，所述的2型糖尿病的癥狀為口渴喜飲，易饑多食，氣短乏力。
[0032]本發明中所述的稠膏，其相對密度是顆粒劑半成品質量控制指標，可依據產品的質量控制標準進行調整。
[0033]按成人體重60kg計，本發明組合物臨床擬用劑量為50_150g生藥/人/天，優選的劑量為70-120g生藥/人/天，最優選的劑量為85g生藥/人/天。按成人體重60kg計，最優選的劑量為1.42g生藥.kg4 ?天'
【具體實施方式】
[0034]下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發明，而不應視為限定本發明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可以通過市購獲得的常規產品。
[0035]本發明組合物由:烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、阿膠、黃芪、山藥、玄參、蒼術為原料藥組成。其原料藥的重量比可以為:烏梅8-16份、黃連3-10份、生地6-15份、麥冬或蓮子心6-16份、阿膠0.5-9份、黃芪6-16份、山藥6_18份、玄參5_13份、蒼術2_9份。
[0036]制備方法:
[0037]按照上述組成和/或配比，加7-10倍體積水提取1-3次，每次提1-3小時，合并濾液，加入阿膠，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，得到本發明組合物。可以按本領域技術人員公知的技術將所得組合物 制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或湯劑等。
[0038]實施例1
[0039]烏梅120g、黃連70g、生地110g、麥冬110g、黃芪110、山藥160g、玄參110g、蒼術70g,加7倍量水提取2次，每次提I小時，合并濾液，加入阿膠70g，濃縮成稠膏，加適量輔料，一步制粒，分包裝，制成顆粒劑。
[0040]也可以用蓮子心替換上述原料藥中的麥冬，其他成分和重量比不變，制成顆粒劑。
[0041]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為12: 7: 11: 11: 11: 16: 11: 7: 7的制劑也包含在本發明中。
[0042]實施例2
[0043]烏梅110g、黃連50g、生地90g、麥冬90g、黃芪100g、山藥150g、玄參100g、蒼術50g，加8倍量水提取2次，第一次提I小時，第二次提1.5小時，合并濾液，加入阿膠50g，濃縮成稠膏，加適量輔料，一步制粒，制成膠囊劑。
[0044]也可以用蓮子心替換上述原料藥中的麥冬，其他成分和重量比不變，制成膠囊劑。
[0045]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為11: 5: 9: 9: 10: 15: 10: 5: 5的制劑也包含在本發明中。
[0046]實施例3
[0047]烏梅120g、黃連60g、生地100g、蓮子心100g、黃芪100g、山藥150g、玄參100g、蒼術60g，加8倍量水提取2次，每次提1.5小時，合并濾液，加入阿膠60g，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，一步制粒，分包裝，制成顆粒劑。
[0048]也可以用麥冬替換上述原料藥中的蓮子心，其他成分和重量比不變，制成顆粒劑。
[0049]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為12: 6: 10: 10: 10: 15: 10: 6: 6的制劑也包含在本發明中。[0050]實施例4
[0051]烏梅120g、黃連60g、生地100g、蓮子心110g、黃芪110g、山藥160g、玄參110g、蒼術70g，加8倍量水提取3次，每次提I小時，合并濾液，加入阿膠60g，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，制成片劑。
[0052]也可以用麥冬替換上述原料藥中的蓮子心，其他成分和重量比不變，制成片劑。
[0053]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為12: 6: 10: 11: 11: 16: 11: 7: 6的制劑也包含在本發明中。
[0054]實施例5
[0055]烏梅100g、黃連70g、生地130g、麥冬90g、黃芪100g、山藥150g、玄參100g、蒼術50g,加7倍量水提取2次，每次提1.5小時，合并濾液，加入阿膠40g，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，制成丸劑。
[0056]也可以用蓮子心替換上述原料藥中的麥冬，其他成分和重量比不變，制成丸劑。
[0057]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為10: 7: 13: 9: 10: 15: 10: 5: 4的制劑也包含在本發明
中。
[0058]實施例6
[0059]烏梅130g、黃連80g、生地120g、蓮子心140g、黃芪90g、山藥140g、玄參120g、蒼術40g，加6倍量水提取3次，每次提I小時，合并濾液，加入阿膠70g，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，制成片劑。
[0060]也可以用麥冬替換上述原料藥中的蓮子心，其他成分和重量比不變，制成片劑。
[0061]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為13: 8: 12: 14: 9: 14: 12: 4: 7的制劑也包含在本發明中。
[0062]實施例7
[0063]烏梅140g、黃連70g、生地100g、蓮子心120g、黃芪80g、山藥140g、玄參90g、蒼術60g，加9倍量水提取I次，提3小時，合并濾液，加入阿膠50g，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，制成一步制粒，制成膠囊劑。
[0064]也可以用麥冬替換上述原料藥中的蓮子心，其他成分和重量比不變，制成膠囊劑。
[0065]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為14: 7: 10: 12: 8: 14: 9: 6: 5的制劑也包含在本發明中。
[0066]實施例8
[0067]烏梅130g、黃連50g、生地90g、麥冬90g、黃芪110g、山藥140g、玄參90g、蒼術60g，加7倍量水提取2次，每次提2小時，合并濾液，加入阿膠50g，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，一步制粒，分包裝，制成顆粒劑。
[0068]也可以用蓮子心替換上述原料藥中的麥冬，其他成分和重量比不變，制成顆粒劑。
[0069]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為13: 5: 9: 9: 11: 14: 9: 6: 5的制劑也包含在本發明中。[0070]實施例9
[0071]烏梅110g、黃連70g、生地100g、麥冬100g、黃芪100g、山藥150g、玄參100g、蒼術60g,加10倍量水提取I次，提3小時，合并濾液，加入阿膠60g，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，制成片劑。
[0072]也可以用蓮子心替換上述原料藥中的麥冬，其他成分和重量比不變，制成片劑。
[0073]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為11: 7: 10: 10: 10: 15: 10: 6: 6的制劑也包含在本發明中。
[0074]實施例10
[0075]烏梅120g、黃連70g、生地110g、麥冬110g、黃芪110g、山藥160g、玄參110g、蒼術70g,加7倍量水提取2次，每次提1.5小時，合并濾液，加入阿膠50g，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，制成膠囊劑。
[0076]也可以用蓮子心替換上述原料藥中的麥冬，其他成分和重量比不變，制成膠囊劑。
[0077]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為12: 7: 11: 11: 11: 16: 11: 7: 5的制劑也包含在本發明中。
[0078]實施例11
[0079]烏梅90g、黃連60g、生地90g、麥冬90g、黃芪150g、山藥150g、玄參100g、蒼術60g，加6倍量水提取2次，每次提1.5小時，合并濾液，加入阿膠60g、濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，制成顆粒劑。
[0080]也可以用蓮子心替換上述原料藥中的麥冬，其他成分和重量比不變，制成顆粒劑。
[0081]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為9: 6: 9: 9: 15: 15: 10: 6: 6的制劑也包含在本發明中。
[0082]實施例12
[0083]烏梅100g、黃連60g、生地80g、麥冬60g、黃苗60g、山藥60g、玄參60g、蒼術60g,
加8倍量水提取2次，每次提1.5小時，合并濾液，加入阿膠0.5g、濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻，制成顆粒劑。
[0084]也可以用蓮子心替換上述原料藥中的麥冬，其他成分和重量比不變，制成顆粒劑。
[0085]本領域技術人員還可以預料，烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術、阿膠的重量比為10:6:8:6:6:6:6:6: 0.5的制劑也包含在本發明中。
[0086]實驗例1:本發明中藥組合物對2型糖尿病大鼠空腹血糖及糖耐量的影響
[0087]本發明人采用上述制備的本發明組合物進行對實驗性2型糖尿病大鼠空腹血糖及糖耐量的影響的主要藥效學試驗研究，證明本發明組合物可使2型糖尿病大鼠血糖明顯降低。
[0088]1、實驗藥物與儀器
[0089]1.1 藥物
[0090]應用本發明實施例11的配方進行降糖實驗研究。按照實施例11的配方和制備方法將原料藥制備成稠膏，用于降糖實驗研究。最優選的臨床劑量為85g生藥/人/天。按成人體重60kg計，臨床劑量為1.42g生藥.kg4 ?天'[0091]陽性對照藥:鹽酸二甲雙胍片，北京京豐制藥有限公司，批號:110640，規格:
0.25g/片。鹽酸二甲雙胍片臨床劑量為2g/人/天，劑量為0.033g.kg-1 ?天-1。
[0092]鏈脲佐菌素:美國Sigma S0130，批號:BM201109，規格:lg/瓶。
[0093]檸檬酸鈉:天津市福晨化學試劑廠，批號:20100410，規格:500g/瓶。
[0094]檸檬酸:天津市福晨化學試劑廠，批號:20090720，規格:500g/瓶。
[0095]無水葡萄糖:廣州市齊云生物技術有限公司，批號:ALD201104，規格:500g/瓶。
[0096]血糖測定試劑盒:上海執誠生物技術有限公司，批號:UCTJ007。
[0097]1.2 儀器
[0098]百分之一電子天平:TP-1102，北京賽多利斯儀器系統有限公司。
[0099]十萬分之一分析天平:BP121S, Sartorius (賽多利斯)。
[0100]血糖儀:ACCU_ChekIntegra (Roche)。
[0101]全自動生化分析儀:日立7080，HITACHI公司。
[0102]1.3實驗動物
[0103]SD大鼠(Sprague-Dawley大鼠):SPF級，由中山大學實驗動物中心提供，實驗動物生產許可證號:SCXK (粵)2`011-0029，實驗動物質量合格證號:0096156。
[0104]識別方法:以二色涂染法對大鼠進行編號，用苦味酸(黃色)染色標記作為個位數，用硝酸銀溶液(咖啡色)染色標記作為十位數，以大鼠皮膚染色和籠具雙重編號標記識別。
[0105]飼養管理:大鼠飼養于公司動物房D區Dtl房；實驗動物使用許可證號:SYXK (粵)2008-0014。大鼠每籠4~6只，單一性別。正常對照組及造模前的各組大鼠飼喂全價營養顆粒飼料(由廣東省醫學實驗動物中心提供，批號:20100915，生產許可證號為SCXK (粵)2008-0002);除正常對照組外的造模大鼠飼喂高脂高糖飼料。
[0106]高脂高糖飼料由以下重量份的組分配制而成:15份蔗糖，4份膽固醇，0.3份膽酸鈉，10份豬油，10份蛋黃粉，61份基礎飼料，委托廣東省醫學實驗動物中心加工，批號:0101248，生產許可證號為SCXK (粵)2008-0002。
[0107]飼養環境:溫度20°C~25°C，濕度40%~70%，照明12h/12h晝夜明暗交替，自由飲水，(飲用水為純凈水，來自實驗動物室純凈水系統，試驗期間，本中心對純凈水每月取樣送生殖及遺傳毒理室進行I次微生物檢測，每年送純凈水水樣到相關檢測機構進行水質檢測2次)，自由攝食。適應性飼養3d，在此時間內，每天觀察大鼠的體形、精神狀態、行為活動、被毛、攝食、眼睛、糞便、會陰部等；選取健康動物用于實驗。
[0108]2、實驗方法
[0109]2.1 造模
[0110]SPF級SD雄性大鼠，適應性喂養I周后，按體重隨機選取10只為正常對照組，剩余大鼠給予聞脂聞糖詞料，30天后禁食不禁水12小時，聞糖聞脂詞料組一次性腹腔注射鏈脲佐菌素(STZ)溶液35mg.kg-1 (STZ臨用前用0.1mol.L-1檸檬酸-檬酸鈉緩沖液配制成1%濃度，調PH值至4.21，操作均在冰浴中進行)建立2型糖尿病大鼠模型；正常對照組腹腔注射同劑量檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液。注射STZ兩周后，大鼠禁食不禁水12小時，并按2g.kg-1體重灌胃20%葡萄糖溶液，做口服糖耐量試驗。用刀片劃破大鼠尾部，用血糖儀檢測空腹血糖，凡Omin和20min血糖分別大于7.0mmol.L-1和11.0mmol.L-1的大鼠視造模成功。[0111]2.2給藥劑量和給藥方法
[0112]將造模成功的大鼠隨機分組(每組10只):模型組、陽性對照組、高劑量組、低劑量組。
[0113]大鼠低劑量組的給藥劑量為7.1g生藥.kg—1.天―1 (相當于臨床劑量的5.0倍)，大鼠高劑量組的給藥劑量為28.4g生藥?天_1 (相當于臨床劑量的20.0倍)。將按照實施例11的配方和制備方法制備的稠膏用純凈水溶解后，每日灌胃給藥I次，連續給藥35天。
[0114]陽性對照組給藥劑量:大鼠實驗用藥劑量0.033g *kg-l *d-l (相當于臨床用藥劑量的10.0倍)，將二甲雙胍片用純凈水溶解后，每日灌胃給藥I次，連續給藥35d。
[0115]正常對照組和模型組給等體積純凈水。
[0116]2.3 空腹血糖(FBG)
[0117]給藥后第17天和第35天(禁食12h)，自眼眶靜脈叢取血，于2000r.min-1離心15min分離血清，取血于505nm處檢測空腹血糖值。采用葡萄糖氧化酶法測定血糖值。
[0118]2.4 糖耐量(OGTT)
[0119]給藥后第35天禁食12h后，取血作為O時血糖，然后灌胃4g.kg-1葡萄糖溶液，分別在30min,60min和120min時取血檢測血糖,測定方法同上。
[0120]2.5統計方法
`[0121]用SPSS13.0軟件進行方差分析，結果以均值土標準差(x±s )表示。
[0122]3、實驗結果
[0123]3.1對實驗性2型糖尿病大鼠空腹血糖的影響
[0124]本發明組合物高、低劑量組及陽性對照組給藥17天可使2型糖尿病大鼠血糖明顯降低，與模型組比較，差異顯著(P < 0.05, P < 0.01);本發明組合物高、低劑量組與陽性對照組比較，差異顯著(P < 0.05, P < 0.01)，表明本發明組合物降糖作用強于二甲雙胍片。陽性對照組給藥35天可使2型糖尿病大鼠血糖明顯降低，與模型組比較，差異顯著(P <
0.05);本發明組合物高、低劑量組給藥35天可使2型糖尿病大鼠血糖明顯降低，與模型對照組比較，無顯著差異(P > 0.05);陽性對照組與本發明組合物高、低劑量組比較無顯著差異(P > 0.05)。具體的實驗結果見表1。
[0125]表1本發明組合物對2型糖尿病大鼠血糖的影響(ι±?,η=10)
[0126]
【權利要求】
1.一種中藥組合物，其由下列原料藥制成:烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、阿膠、黃芪、山藥、玄參、蒼術。
2.權利要求1的中藥組合物，其中原料藥的重量比為:烏梅8-16份、黃連3-10份、生地6-15份、麥冬或蓮子心6-16份、阿膠0.5-9份、黃芪6_16份、山藥6_18份、玄參5_13份、蒼術2-9份。
3.權利要求1的中藥組合物，其中原料藥的重量比為:烏梅10-14份、黃連5-8份、生地8-13份、麥冬或蓮子心9-14份、阿膠4-7份、黃芪7_15份、山藥14-16份、玄參8_12份、蒼術3-7份。
4.權利要求1的中藥組合物，其中原料藥的重量比為:烏梅12份、黃連6份、生地10份、麥冬或蓮子心10份、阿膠6份、黃芪10份、山藥15份、玄參10份、蒼術6份。
5.權利要求1的中藥組合物，其中原料藥的重量比為:烏梅11份、黃連5份、生地9份、麥冬或蓮子心9份、阿膠5份、黃芪10份、山藥15份、玄參10份、蒼術5份。
6.權利要求1的中藥組合物，其中原料藥的重量比為: 烏梅12份、黃連7份、生地11份、麥冬或蓮子心11份、阿膠7份、黃芪11份、山藥16份、玄參11份、蒼術7份。
7.權利要求1的中藥組合物，其中原料藥的重量比為: 烏梅9份、黃連6份、生地9份、麥冬或蓮子心9份、阿膠6份、黃芪15份、山藥15份、玄參10份、蒼術6份。
8.權利要求1的中藥組合物，其中原料藥的重量比為: 烏梅10份、黃連6份、生地8份、麥冬或蓮子心6份、阿膠0.5份、黃芪6份、山藥6份、玄參6份、蒼術6份。
9.權利要求1的中藥組合物，其中還包含可藥用輔料。
10.權利要求1的中藥組合物，該中藥組合物的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或湯劑。
11.一種制備權利要求1-10任一項的中藥組合物的方法，其特征是:將烏梅、黃連、生地、麥冬或蓮子心、黃芪、山藥、玄參、蒼術，用常規方法水提、過濾后，在濾液中加入阿膠，濃縮成稠膏，加適量輔料，混勻；任選地按本技術人員公知的技術制成制劑； 優選地，所述的水提條件是:加6-10倍體積的水提取1-3次，每次提1-3小時；更優選地，所述的水提條件是:加6倍或8倍體積水浸泡半小時，提取2小時，共提取二次。
12.權利要求1-10任一項的中藥組合物在用于制備預防或治療糖尿病微血管病變、糖尿病的藥物中的用途； 優選地,所述的糖尿病為2型糖尿病； 優選地，所述的糖尿病微血管病變的癥狀為口渴多飲，多尿易饑，體瘦乏力，自汗盜汗，面色晦暗，肢體麻木，舌暗有瘀斑； 優選地，所述的2型糖尿病的癥狀為口渴喜飲，易饑多食，氣短乏力。
【文檔編號】A61K36/8968GK103656161SQ201210341358
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月14日 優先權日:2012年9月14日
【發明者】伍炳彩, 宋健平, 伍建光 申請人:宋健平, 伍炳彩