專利名稱：一種白藥子總生物堿提取物及其制備方法及應用的制作方法
技術領域：
本發明主要涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種白藥子總生物堿提取物及其制備方法及應用。
背景技術：
白藥子系為防己科植物頭花千金藤的塊根。生長于肥沃濕潤的草叢、山坡路旁陰處或灌木林中，亦生于石灰質石山上；夏秋季采收，切片曬干。資源豐富，我國中南部均有分布。具有清熱解毒；祛風止痛;涼血止血功效，古代中醫用于治療咽喉腫痛、熱毒癰腫、風濕癖痛、腹痛瀉痢、吐血卹.血、外傷出血等。味苦辛，涼。現代中醫常用本品治療各類感染，臨床取得顯著效果。因此我們對白藥子進行系統成分、藥效、毒理等研究，證實本品具有治療白細胞減少癥作用，但現有研究對白藥子總生物堿治療白細胞減少癥研究較少，尚無有關文獻記載或研究報道。由于湯劑的煎煮比較麻煩，落后，劑量大，且不能起到急救作用，并且藥效成分不穩定，不明確，無效雜質太多，不利于白藥子治療白細胞減少癥的推廣與臨床應用，因此，開發聞標準，聞效，長效，速效，安全的治療白細胞減少癥白藥子有效部位藥物成為當務之急。

發明內容
本發明目的就是為了彌補已有技術的缺陷，提供一種白藥子總生物堿提取物及其制備方法及應用。本發明是通過以下技術方案實現的一種白藥子總生物堿提取物，它含有具有以下化學結構的異喹啉類生物堿(I)頭花千金藤堿分子式=C37H38N2O6分子量606.7權利要求
1.一種白藥子總生物堿提取物，其特征在于它含有具有以下化學結構的異喹啉類生物堿 (1)頭花千金藤堿分子式=C37H38N2O6 分子量606. 71
2.一種如權利要求I所述的白藥子總生物堿提取物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (O將白藥子干品粉碎成粗粉，加濃度為70 100%乙醇加熱提取，提取液過100 200目篩，濾液減壓濃縮得濃縮液； (2)將步驟(I)制備的濃縮液加熱水稀釋，加鹽酸調pH至2 5酸化，攪拌，靜置，過濾得濾液；(3)將步驟(2)制備濾液加氫氧化鈉調pH至9 12堿化，攪拌，靜置，過濾得濾液，將所得濾液經陶瓷膜過濾器進行分子截留濾過，陶瓷膜濾器孔徑為O. I μ m O. 3 μ m，所得濾液即為精濾液； (4)將步驟(3)中的精濾液通過離子交換樹脂柱，水洗除去雜質，再用80 95%乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮；或將步驟(3)的精濾液用正丁醇萃取，收集萃取液，減壓濃縮； (5)將步驟(4)的濃縮液噴霧干燥得干粉提取物； (6)將步驟(5)中的干粉提取物加乙醇超聲提取，合并提取液，提取液通過葡聚糖凝膠柱，用90 95%的乙醇洗脫，分段收集，經高效薄層色譜法鑒別，合并含有生物堿部位，低溫冷凍，析出生物堿晶體粗品； (7)將步驟(6)的生物堿晶體粗品加乙醇溶解，靜置，冷凍，得到白藥子總生物堿純品，干燥，粉碎，即得白藥子總生物堿。
3.權利要求I所述的白藥子總生物堿提取物在制備治療白細胞減少癥藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種白藥子總生物堿提取物及其制備方法，包括以下步驟將白藥子干品粉碎，加熱提取，濾液減壓濃縮；加熱水稀釋，酸化，過濾得濾液；堿化，過濾得濾液，將所得濾液經陶瓷膜過濾器進行分子截留濾過；正丁醇萃取，減壓濃縮；濃縮液噴霧干燥得干粉提取物；加乙醇超聲提取，合并提取液，提取液通過葡聚糖凝膠柱，用90～95%的乙醇洗脫，分段收集，經高效薄層色譜法鑒別，合并含有生物堿部位，低溫冷凍，析出生物堿晶體粗品；加乙醇溶解，靜置，冷凍，得到白藥子總生物堿純品。本發明的白藥子總生物堿藥物制劑，對于白細胞減少癥，尤其是腫瘤病人放、化療引起的白細胞減少癥，以及其他藥物所致的白細胞減少癥都有輔助治療的作用。
文檔編號A61P7/00GK102872015SQ20121034911
公開日2013年1月16日 申請日期2012年9月18日 優先權日2012年9月18日
發明者邵旭, 何萬龍, 李曉亮, 牛海軍 申請人:合肥七星醫藥科技有限公司