專利名稱：一種用于b超的中藥胃腸助影劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種用于B超的中藥胃腸助影劑及其制備方法。
背景技術：
超聲圖像診斷是醫學中重要診斷方法之一。超聲波對物質有三大作用一是機械作用，由于超聲波能量巨大，往往使物質粒子作高頻率機械振動，因而產生擊碎、凝聚、攪拌效應。二是溫熱作用，超聲波作用于物質時，其能量為物質所 吸收，因而使物質溫度升高現象。三是空化作用，超聲波作用在液體上時，在液體內應力薄弱的區域(如有微觀氣泡等)由于聲壓巨大變化而變得稀疏，這時在周圍液體分子拉力作用下，形成一個小的空腔，即為空化作用。這種空腔停留時間并不長，在巨大聲壓作用下又崩潰，由于空腔形成與消失，產生大量氣泡將影響超聲診斷效果，所以，消除氣泡是超聲助影劑的主要作用。目前，對于B超胃腸助影劑，現有技術記載了由海螵蛸細粉80%及白芨20%的100目細粉混合制備的助影劑，對胃腸疾病具有收斂、止酸作用，但不足之處是患者服用助影劑后產生強回聲光點不足，反射效果不佳，胃壁層次顯示不清晰；患者服用此助影劑后，胃酸反應強烈，有痛感和不適感，不利于胃腸的超聲造影，對胃出血患者不能應用此助影劑。另一種胃超聲快速顯像液制備方法是將苦桶子、密香、腹絨、青皮、甘草、蔗糖按比例混合后經煎煮、蒸餾、濃縮，制成顯像液，優良顯像率達到87%。該處方中用到了苦桶子，味極苦，因而用蔗糖改善口感，而蔗糖進入胃液中易產生氣泡，從而對顯像效果有影響，另夕卜，該發明產品無治療作用。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種新型的使用安全、無毒性、無副作用，檢查時間短，顯像率高，使用方便的用于B超的中藥胃腸助影劑。為了解決上述技術問，本發明提供了一種用于B超的中藥胃腸助影劑，所述中藥中包括以下原料藥材小茴香、高良姜、香附、烏藥、海螵蛸、青皮、神曲、麥芽、枳實、大黃、芒硝、厚樸、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吳茱萸、半夏、檳榔、白術、甘松和浙貝母。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為小茴香15 20份、高良姜15 20份、香附10 15份、烏藥12 18份、海螵蛸10 20份、青皮20 30份、神曲15 20份、麥芽10 20份、枳實8 15份、大黃15 20份、芒硝10 15份、厚樸15 20份、木香20 25份、砂仁15 25份、藿香10 20份、佛手10 20份、山楂20 30份、菜菔子15 20份、煅瓦榜子15 25份、吳茱萸8 15份、半夏15 20份、檳榔10 20份、白術6 12份、甘松10 15份和浙貝母15 20份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為小茴香18 20份、高良姜18 20份、香附10 12份、烏藥12 15份、海螵蛸15 20份、青皮20 25份、神曲15 18份、麥芽10 15份、枳實10 15份、大黃18 20份、芒硝12 15份、厚樸15 18份、木香20 23份、砂仁15 20份、藿香10 15份、佛手10 14份、山楂20 25份、菜菔子15 18份、煅瓦楞子15 18份、吳茱萸8 10份、半夏15 18份、檳榔10 15份、白術6 8份、甘松10 12份和浙貝母15 18份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一歩優選為小茴香19份、高良姜19份、香附12份、烏藥12份、海螵蛸20份、青皮22份、神曲16份、麥芽12份、枳實13份、大黃18份、芒硝15份、厚樸16份、木香22份、砂仁15份、藿香10份、佛手12份、山楂20份、菜菔子15份、煅瓦楞子18份、吳茱萸10份、半夏16份、檳榔12份、白木7份、甘松11份和浙貝母15份。當所述中藥助影劑的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟步驟ー將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的醇濃度為85% 95%的こ醇，加熱至沸騰回流3 5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1 2ml的速·度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06 0. 09Mpa下減壓濃縮至50 60°C時相對密度為1. 04 1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160 175°C、出風溫度80 85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟ニ 在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0. 2 0. 4倍的蔗糖粉和0. 1 0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40 50°C干燥，獲得顆粒劑。當所述中藥助影劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟第一歩，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β -環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比例為1 : 3 6，攪拌60分鐘 90分鐘，溫度30°C 50°C，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮至相對密度1. 15 1. 17(60°C )的清膏；第二歩，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，加相對于混合物5 8倍量醇濃度為75% 90%的こ醇回流提取3 5次，每次2 3小時，過濾，濾液合井，回收こ醇，濃縮至相對密度1. 20 1. 22(60°C )的清膏，備用；第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8 10倍量水，煮沸6 8小吋，過濾，濃縮至相對密度1. 28 1. 30 (60°C )的清膏；第四步，將第一歩、第二步、第三步的清膏混合，60°C 70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一歩所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5 7重量份羧甲基淀粉鈉、5 50重量份淀粉混合均勻，加入150 200重量份醇濃度為80% 90%こ醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3 5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。當所述中藥助影劑的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟第一歩，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相對于混合物4 6倍的醇濃度為80% 90%的こ醇，加熱回流提取2 4次，毎次回流提取2小吋 3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (60°C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100 200目，獲得干粉；第二歩，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃度為85 % 95 %的こ醇作為溶劑，浸潰48小吋 72小時，采用滲漉法以每分鐘1 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮 至相對密度1. 25 1. 27 (60°C )的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100 200目，獲得干粉，所加入的こ醇的質量是第二步混合物質量的3 5倍；第三步，將余下組分按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍量醇濃度為70% 80%的こ醇回流提取2 4次，每次1小時 3小時，過濾，濾液合并，回收こ醇,濃縮至相對密度1. 20 1. 22(60°C )的膏體，于55°C 65°C減壓真空干燥，得干粉；第四步，將第一歩至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質量3 5倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7. 0，隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量蔗糖30 60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0. 1 0. 3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金こ酯0. 01 0. 05%。本發明又進ー步提供了ー種上述用于B超的中藥胃腸助影劑的制備方法，所述中藥助影劑的劑型為顆粒劑，其包括以下步驟步驟ー將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的醇濃度為85% 95%的こ醇，加熱至沸騰回流3 5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06 0. 09Mpa下減壓濃縮至50 60°C時相對密度為1. 04 1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160 175°C、出風溫度80 85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟ニ 在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0. 2 0. 4倍的蔗糖粉和
0.1 0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40 50°C干燥，獲得顆粒劑。本發明還進ー步提供了ー種上述用于B超的中藥胃腸助影劑的制備方法，所述中藥助影劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟第一歩，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β -環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比例為1 : 3 6，攪拌60分鐘 90分鐘，溫度30°C 50°C，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮至相對密度1. 15 1. 17(60°C )的清膏；第二歩，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，加相對于混合物5 8倍量醇濃度為75% 90%的こ醇回流提取3 5次，每次2 3小時，過濾，濾液合并，回收こ醇，濃縮至相對密度1. 20 1. 22(60°C )的清膏，備用；第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8 10倍量水，煮沸6 8小吋，過濾，濃縮至相對密度1. 28 1. 30 (60°C )的清膏；第四步，將第一歩、第二步、第三步的清膏混合，60°C 70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一歩所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5 7重量份羧甲基淀粉鈉、5 50重量份淀粉混合均勻，加入150 200重量份醇濃度為80% 90%こ醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3 5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。本發明再進ー步提供了ー種上述用于B超的中藥胃腸助影劑的制備方法，所述中藥助影劑的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟第一歩，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相對于混合物4 6倍的醇濃度為80% 90%的こ醇，加熱回流提取2 4次，毎次回流提取2小吋 3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10(60°C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100 200目，獲得干粉；第二歩，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃度為85 % 95 %的こ醇作為溶劑，浸潰48小吋 72小時，采用滲漉法以每分鐘1 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至相對密度1. 25 1. 27 (60°C )的膏體，用 噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100 200目，獲得干粉，所加入的こ醇的質量是第二步混合物質量的3 5倍；第三步，將余下組分按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍量醇濃度為70% 80%的こ醇回流提取2 4次，每次1小時 3小時，過濾，濾液合并，回收こ醇,濃縮至相對密度1. 20 1. 22(60°C )的膏體，于55°C 65°C減壓真空干燥，得干粉；第四步，將第一歩至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質量3 5倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7. 0，隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量蔗糖30 60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0. 1 0. 3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金こ酯0.01 0.05%。本發明的有益效果本發明B超使用的中藥助影劑使用安全、無痛苦、無創傷、無毒性、無過敏反應，檢查時間短，顯像率高，使用方便、成本低，為疾病的早期正確診斷提供了ー種新技術、新方法，為臨床診斷提供了有力依據，是較為理想的新型助影劑，而且制備エ藝簡單、實用。
具體實施例方式本發明提供了一種用于B超的中藥胃腸助影劑，所述中藥中包括以下原料藥材小茴香、高良姜、香附、烏藥、海螵蛾、青皮、神曲、麥芽、積實、大黃、芒硝、厚樸、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吳茱萸、半夏、檳榔、白木、甘松和浙貝母。各種原料藥材的藥理如下小茴香又稱茴香、懷香，香絲菜。味辛，性溫。入腎、膀胱、胃經。能溫肝腎，開胃進食，理氣散寒，有助陽道。主治中焦有寒，食欲減退，惡心嘔吐，腹部冷痛；疝氣疼痛，睪丸腫痛；脾胃氣滯，脘腹脹滿作痛等。高良姜本品為姜科植物Alpinia officinarum Hance的干燥根莖。又名風姜、小
良姜、高涼姜、良姜、蠻姜、佛手根、海良姜。味辛，性熱。歸脾、胃經。溫胃散寒，消食止痛。用于脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣吞酸。香附味辛、微苦、甘，性平。疏肝解郁，調經止痛，理氣調中。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經不調，經閉痛經，寒疝腹痛，乳房脹痛。《綱目》載其散時氣寒疫，利三焦，解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡瘍，吐血，下血,尿血,婦人崩漏帶下,月候不調，胎前產后百病。烏藥別名鎊紕樹，銅錢樹，天臺烏藥、斑皮柴，白背樹、鯽魚姜、細葉樟、土木香，白葉子樹，香葉子等。味辛，性溫。歸肺、脾、腎、膀胱經。行氣止痛，溫腎散寒。用于寒凝氣滯，尿頻，遺尿等。海螵蛸又名烏鰂骨，烏賊魚骨，墨魚蓋，烏賊骨，墨魚胃。味成、澀，性微溫。歸肝、腎經。功效收斂止血、固精止帶、制酸斂瘡。質輕斂澀；具有收斂止血，固精止帶，制酸斂瘡的功效；主治吐血，咯血，衄血，便血，崩漏，創傷出血，遺精淋濁，赤白帶下，血枯經閉，胃痛吐酸，濕疹瘡瘍，風淚目翳。青皮又名四花青皮、個青皮、青皮子。味苦、辛，性溫。入肝、膽、胃經。疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。
神曲味辛、甘，性溫。入脾、胃經。消食化積，健脾和胃，解表。主治感冒食滯、胃脘脹悶、消化不良、腹瀉。對一般的脾胃不和、傷食積滯、小兒疳積也有療效。神曲辛甘性溫，消食之力較強而健胃和中，適于各種食積不消之癥。麥芽味甘，性平。歸脾、胃經。行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女斷乳。積實味苦、辛、微酸；性微寒。歸脾、胃、大腸經。破氣消痞，化痰消積。用于氣滯胸肋疼痛，胸痹，結胸，產后腹痛，積滯內停，痞滿脹痛，大便秘結，瀉痢后重，胃下垂，子宮脫垂，脫肛等。《藥品化義》“枳實專泄胃實，開導堅結，故主中脘以治血分，療臍腹間實滿，消痰癖，祛停水，逐宿食，破結胸，通便閉，非此不能也。若皮膚作癢，因積血滯于中，不能營養肌表，若飲食不思，因脾郁結不能運化，皆取其辛散苦瀉之カ也。為血分中之氣藥，惟此稱最。”大黃又名將軍、黃良、火參、膚如、蜀大黃、錦紋大黃、牛舌大黃、錦紋、生軍、川軍。苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經，利濕退黃。用于實熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫，癰腫療瘡，腸癰腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，跌打損傷，濕熱痢疾，黃疸尿赤,淋證,水腫；外治燒燙傷。芒硝味成、苦，性寒。歸胃、肺、脾、腎、小腸、三焦、大腸經。瀉熱通便，潤燥軟堅，清火消腫。用于實熱便秘，大便燥結，積滯腹痛，腸癰腫痛；外治乳癰，痔瘡腫痛。適應癥
1.用于便秘、腸內異常發酵，亦可與驅蟲劑并用；與活性炭合用，可治療食物或藥物中毒。
2.用于阻塞性黃疸及慢性膽嚢炎。3.用于驚厥、子癇、尿毒癥、破傷風、高血壓腦病及急性腎性高血壓危象等。4.也用于發作頻繁而其他治療效果不好的心絞痛病人，對伴有高血壓的病人效果較好。5.外用熱敷，消炎去腫。厚樸又名厚皮、重皮、赤樸、烈樸、川樸、紫油厚樸。味苦、辛；性溫。歸脾、、大腸
經。行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘。主治食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿喘咳。木香味辛，苦，性溫，歸脾，胃，大腸，肝，肺，三焦經，具有行氣止痛，健脾消食的功效，主治脾胃氣滯證，瀉痢里急后重，胸痹、玩腹脹痛、食積不消，不思飲食等證。砂仁又名縮沙蜜、縮砂仁、陽春砂、春砂仁、蜜砂仁。味辛，性溫。歸脾經、胃經、腎經。化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。藿香土藿香，排香草、大葉薄荷、山茴香、貓把、野藿香、魚香、雞蘇、水麻葉、何香等。味辛；性微溫。入肺、脾、胃經。祛暑解表；化濕和胃。用于夏令感冒；寒熱頭痛；胸脘痞悶；嘔吐泄瀉；妊娠嘔吐；鼻淵；手足癬。佛手又名九爪木、五指橘、佛手柑、香櫞、雪梨。辛、苦、酸，溫。歸肝、脾、肺經。舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少區吐。山楂又名山里果，山里紅，酸里紅，山里紅果，酸棗，紅果，紅果子。味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經。開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風下血等。菜菔子Semen Raphani (英)Radish Seed別名蘿卜子、蘿白子、菜頭子。來源為十字花科植物蘿卜Raphanus sativus L.的種子。味辛、甘，性平。歸肺、脾、胃經。消食除 脹，降氣化痰。用于飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結、積滯瀉痢、痰壅喘咳。瓦楞子味成，性平。歸肺、胃、肝經。消痰化瘀，軟堅散結，制酸止痛。用于頑痰積結，粘稠難咯，癭瘤，瘰疬，瘕痞塊，胃痛泛酸。取干凈瓦楞子置適宜容器內，于無煙的爐火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，得煅瓦楞子。煅瓦楞子主要用于制酸止痛，制酸止痛力強，主治胃痛泛酸等。吳茱萸別名曲藥子、伏辣子、臭泡子、吳萸、茶辣、漆辣子、臭辣子樹、左カ純幽子、米辣子等。味辛、苦，性熱；有小毒。歸肝、脾、胃、腎經。散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，痛經，經行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉，外治ロ瘡；聞血壓。半夏地文、水玉、示姑、守田、地雷公、羊眼半夏、蝎子草、麻芋果、三步跳、和姑等。味辛，性溫。歸脾、胃、肺經。燥濕化痰，降逆止嘔，消痰散結，外用消腫止痛。用于寒痰證，胃氣上逆嘔吐，癰疽腫毒，毒蛇咬傷等。檳榔又名檳榔子、大腹子、賓門、橄欖子、青仔、仁頻、白檳榔、洗瘴丹、檳榔玉等。味苦；辛；性溫。歸胃；大腸經。驅蟲；消積；下氣；行水；截瘧。蟲積；主治蟲積疳疾、食滯不消、脘腹脹痛、瀉痢后重、大便秘結、疝氣、腳氣、水腫、瘧疾。白木味苦、甘，性溫。歸脾、胃經。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安等證；白木具有調整胃腸運動功能、抗潰瘍、保肝、增強機體免疫功能、抗應激、增強造血功能等作用。甘松又名香松、甘松香。味辛、甘，性溫。歸脾、胃經。理氣止痛，開郁醒脾。用于脘腹脹滿、食欲不振，嘔吐；外治牙痛，腳腫。浙貝母異名土貝母(《本草正》)，象貝(《經驗廣集》)，浙貝、象貝母(《百草鏡》)，大貝母(《本草正義》)。味苦，性寒。歸肺、心經。入手太陰、少陽，足陽明、厥明。清熱化痰，開郁散結。用于風熱燥熱，痰熱咳嗽，癰瘍瘡毒，肺癰等。①《本草正》大治肺癰肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰氣，善開郁結，止疼痛，消脹滿，清肝火，明耳目，除時氣煩熱，黃疸淋閉，便血溺血；解熱毒，殺諸蟲及療喉痹，瘰疬，乳癰發背，一切癰瘍腫毒，濕熱惡瘡，痔漏，金瘡出血，火瘡疼痛，較之川貝母，清降之功，不啻數倍。②《本草從新》:去時感風痰。③《綱目拾遺》解毒利痰，開宣肺氣，凡肺家夾風火有痰者宜此。④《山東中草藥手冊》清肺化痰，制酸，解毒。
所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為小茴香15 20份、高良姜15 20份、香附10 15份、烏藥12 18份、海螵蛸10 20份、青皮20 30份、神曲15 20份、麥芽10 20份、枳實8 15份、大黃15 20份、芒硝10 15份、厚樸15 20份、木香20 25份、砂仁15 25份、藿香10 20份、佛手10 20份、山楂20 30份、菜菔子15 20份、煅瓦榜子15 25份、吳茱萸8 15份、半夏15 20份、檳榔10 20份、白術6 12份、甘松10 15份和浙貝母15 20份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可以進ー步優選為小茴香18 20份、高良姜18 20份、香附10 12份、烏藥12 15份、海螵蛸15 20份、青皮20 25份、神曲15 18份、麥芽10 15份、枳實10 15份、大黃18 20份、芒硝12 15份、厚樸15 18份、木香20 23份、砂仁15 20份、藿香10 15份、佛手10 14份、山楂20 25份、菜菔子15 18份、煅瓦楞子15 18份、吳茱萸8 10份、半夏15 18份、檳榔10 15份、白術6 8份、甘松10 12份和浙貝母15 18份。 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一歩優選為小茴香19份、高良姜19份、香附12份、烏藥12份、海螵蛸20份、青皮22份、神曲16份、麥芽12份、枳實13份、大黃18份、芒硝15份、厚樸16份、木香22份、砂仁15份、藿香10份、佛手12份、山楂20份、菜菔子15份、煅瓦楞子18份、吳茱萸10份、半夏16份、檳榔12份、白木7份、甘松11份和浙貝母15份。本發明又進ー步提供了ー種上述用于B超的中藥胃腸助影劑的制備方法，所述中藥助影劑的劑型為顆粒劑，其包括以下步驟步驟ー將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的醇濃度為85% 95%的こ醇，加熱至沸騰回流3 5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06 0. 09Mpa下減壓濃縮至50 60°C時相對密度為1. 04 1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160 175°C、出風溫度80 85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟ニ 在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0. 2 0. 4倍的蔗糖粉和
0.1 0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40 50°C干燥，獲得顆粒劑。本發明還進ー步提供了ー種上述用于B超的中藥胃腸助影劑的制備方法，所述中藥助影劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟第一歩，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β -環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比例為1 : 3 6，攪拌60分鐘 90分鐘，溫度30°C 50°C，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮至相對密度1. 15 1. 17(60°C )的清膏；第二歩，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，加相對于混合物5 8倍量醇濃度為75% 90%的こ醇回流提取3 5次，每次2 3小時，過濾，濾液合井，回收こ醇，濃縮至相對密度1. 20 1. 22(60°C )的清膏，備用；第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8 10倍量水，煮沸6 8小吋，過濾，濃縮至相對密度1. 28 1. 30 (60°C )的清膏；第四步，將第一歩、第二步、第三步的清膏混合，60°C 70°C減壓真空干燥，得干膏粉；
第五步，將第一歩所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5 7重量份羧甲基淀粉鈉、5 50重量份淀粉混合均勻，加入150 200重量份醇濃度為80% 90%こ醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和于膏粉的混合物，3 5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。本發明再進ー步提供了ー種上述用于B超的中藥胃腸助影劑的制備方法，所述中藥助影劑的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟第一歩，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合,加相對于混合物4 6倍的醇濃度為80% 90%的こ醇，加熱回流提取2 4次，毎次回流提取2小吋 3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (60°C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100 200目，獲得干粉；第二歩，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，粉碎成 粉末，用醇濃度為85 % 95 %的こ醇作為溶劑，浸潰48小吋 72小時，采用滲漉法以每分鐘1 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至相對密度1. 25 1. 27 (60°C )的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成10 (0 200目，獲得干粉，所加入的こ醇的質量是第二步混合物質量的3 5倍；第三步，將余下組分按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍量醇濃度為70% 80%的こ醇回流提取2 4次，每次1小時 3小時，過濾，濾液合并，回收こ醇,濃縮至相對密度1. 20 1. 22(60°C )的膏體，于55°C 65°C減壓真空干燥，得干粉；第四步，將第一歩至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質量3 5倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7. 0，隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量蔗糖30 60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0. 1 0. 3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金こ酯0. 01 0. 05%。以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。實施例1 :本發明制備的顆粒劑小茴香19g、高良姜19g、香附12g、烏藥12g、海螵蛸20g、青皮22g、神曲16g、麥芽12g、枳實13g、大黃18g、芒硝15g、厚樸16g、木香22g、砂仁15g、藿香10g、佛手12g、山楂20g、菜菔子15g、煅瓦榜子18g、吳茱萸10g、半夏16g、檳榔12g、白術7g、甘松llg和浙貝母15g。其制備方法包括以下步驟步驟ー將所有原料藥材按上述比例混合，加相對于混合物5倍的醇濃度為85%的こ醇，加熱至沸騰回流4小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 08Mpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160°C、出風溫度80°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟ニ 在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0. 3倍的蔗糖粉和0. 1倍的糊精，制成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。實施例2 :本發明制備的膠囊劑
小茴香20g、高良姜20g、香附10g、烏藥13g、海螵蛸18g、青皮20g、神曲15g、麥芽15g、積實10g、大黃19g、芒硝14g、厚樸15g、木香20g、砂仁18g、藿香12g、佛手14g、山楂25g、菜菔子16g、煅瓦榜子16g、吳茱萸8g、半夏15g、檳榔10g、白術6g、甘松12g和浙貝母16g。其制備方法包括以下步驟第一歩，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按上述比例混合，加相對于混合物6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β -環糊精包合，揮發油與β_環糊精的比例為1 : 5，攪拌80分鐘 ，溫度40°C，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮至相對密度1. 15 1. 17(60°C )的清膏；第二歩，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按上述比例混合，加相對于混合物8倍量醇濃度為85%的こ醇回流提取4次，每次3小時，過濾，濾液合并，回收こ醇，濃縮至相對密度1. 20 1. 22(60°C )的清膏，備用；第三步，將剩余的原料藥材按上述比例混合，加相對于混合物8倍量水，煮沸6小時，過濾，濃縮至相對密度1. 28 1. 30(60°C )的清膏；第四步，將第一歩、第二步、第三步的清膏混合，65°C減壓真空干燥，得干青粉；第五步，將第一歩所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉鈉、25重量份淀粉混合均勻，加入160重量份醇濃度為80%的こ醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。實施例3 :本發明制備的糖漿劑小茴香16g、高良姜18g、香附llg、烏藥16g、海螵蛸20g、青皮22g、神曲18g、麥芽16g、枳實14g、大黃15g、芒硝10g、厚樸16g、木香25g、砂仁22g、藿香17g、佛手16g、山楂30g、菜菔子18g、煅瓦榜子25g、吳茱萸15g、半夏18g、檳榔18g、白術10g、甘松12g和浙貝母 15g。其制備方法包括以下步驟第一歩，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相對于混合物6倍的醇濃度為80%的こ醇，加熱回流提取2次，每次回流提取3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于65°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (60°C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100目，獲得干粉；第二歩，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃度為90%的こ醇作為溶劑，浸潰48小吋，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至相對密度1. 25 1. 27 (60°C )的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100目，獲得干粉，所加入的こ醇的質量是第二步混合物質量的4倍；第三步，將余下組分按所述比例混合，加相對于混合物5倍量醇濃度為80%的こ醇回流提取3次，每次2小時，過濾，濾液合并，回收こ醇，濃縮至相對密度1. 20
1.22 (60°C )的膏體，于60°C減壓真空干燥，得干粉；第四步，將第一歩至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質量5倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7. 0，隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿齊[J，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量蔗糖40%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0. 2%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金こ酯0. 03%。急性毒性試驗以本發明實施例1制備的顆粒劑溶解在蒸餾水中，以臨床日用量的80倍、120倍、150倍和230倍分別給4組小白鼠投食投藥或擦拭，觀察7日；結果所有小白鼠健存，其活動、飲食、毛發、排泄物未發現異常，未見毒性反應。對白鼠口腔和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應和其它不良反應。長期毒性實驗將本發明實施例1制備的顆粒劑按16. 25、31. 47和63. 19g生藥/kg溶解在水中，對3組小鼠分別連續用藥16周，每天2次，及停藥4周后，結果表明本發明中藥對3組試驗小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。藥理學實驗說明藥效學實驗一、本發明中藥助影劑的顆粒劑對正常小鼠小腸運動的影響1試驗材料1. 1試驗動物由山東醫學院生物研究室ICR小鼠100只，雌雄各半，體重17 22g。1.2試驗藥物1. 2. 1本發明中藥造影劑之顆粒劑。將本發明中藥造影剤顆粒劑用蒸餾水溶解成0. 467,0. 233,0. 117g 生藥 /ml 的藥液待用。1. 2. 2硫酸阿托品注射液(河南省新鄉市常樂制藥廠，H41020226)，使用前用生理鹽水稀釋成0. 01mg/ml溶液。1. 2. 3活性炭；阿拉伯膠(制成含10%阿拉伯樹膠，5%活性炭的炭末蒸餾水混懸液)。1. 3試驗設備T-500電子天平(常熟雙杰測試儀器廠，編號256)，PL203精密電
子天平。2試驗方法選用17 22g體重小鼠，按體重隨機分層的方法分為5組，即空白對照組、陽性藥(阿托品)組、本發明中藥顆粒劑高、中、低劑量組。每組20只，雌雄各半。空白對照組和阿托品組灌胃蒸餾水30ml/kg，高、中、低劑量組分別灌胃本發明中藥顆粒劑藥液14、7、
3.5g生藥/kg，1次/d。灌胃7天后，于實驗前一天傍晚禁食不禁水18h，于第8天末次給藥lh(阿托品稀釋液0. Img/kg5min)后,各組灌胃炭末混懸液0. 2ml/只。20min后處死動物，打開腹腔分離腸系膜，看到胃壁層次清晰可見，并此助影劑服下后，對胃周粘膜起到保護作用，在超聲顯示屏幕上可見到胃腔大小、形態、賁門、幽門、胃竇、十二指腸、胃小彎、胃大彎等處顯像明顯，各部位病灶清晰可見，而且對胃周臟器如肝、膽、胰腺顯示清晰，剪取前端至幽門，后端至回盲部的腸管，置于托盤上。輕輕將小腸擺成直線，測量腸管長度作為“小腸總長度”。從幽門至墨汁前沿的距離作為“墨汁在腸內推進的距離”。公式計算墨汁推進率墨汁推進率=(墨汁在腸內推進距離/小腸全長)X 100%。3試驗結果與對照組比較，陽性藥阿托品組炭末前沿推進率明顯減少(P < 0. 05)，本發明中藥顆粒劑的胃蠕動明顯亢進，與模型對照組比較，能夠明顯推動胃腸運動功能。見表1。表1本發明中藥助影劑的顆粒劑對小腸推進亢進小鼠小腸運動的影響
權利要求
1.一種用于B超的中藥胃腸助影劑，其特征在于，所述中藥中包括以下原料藥材小茴香、高良姜、香附、烏藥、海螵蛸、青皮、神曲、麥芽、枳實、大黃、芒硝、厚樸、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吳茱萸、半夏、檳榔、白術、甘松和浙貝母。
2.如權利要求I所述的用于B超的中藥胃腸助影劑，其特征在于所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比為小茴香15 20份、高良姜15 20份、香附10 15份、烏藥12 18份、海螵蛸10 20份、青皮20 30份、神曲15 20份、麥芽10 20份、枳實8 15份、大黃15 20份、芒硝10 15份、厚樸15 20份、木香20 25份、砂仁15 25份、藿香10 20份、佛手10 20份、山楂20 30份、菜菔子15 20份、煅瓦楞子15 25份、吳茱萸8 15份、半夏15 20份、檳榔10 20份、白術6 12份、甘松10 15份和浙貝母15 20份。
3.如權利要求I或2所述的用于B超的中藥胃腸助影劑，其特征在于所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比為小茴香18 20份、高良姜18 20份、香附10 12份、烏藥12 15份、海螵蛸15 20份、青皮20 25份、神曲15 18份、麥芽10 15份、枳實10 15份、大黃18 20份、芒硝12 15份、厚樸15 18份、木香20 23份、砂仁15 20份、藿香10 15份、佛手10 14份、山楂20 25份、菜菔子15 18份、煅瓦楞子15 18份、吳茱萸8 10份、半夏15 18份、檳榔10 15份、白術6 8份、甘松10 12份和浙貝母15 18份。
4.如權利要求I至3所述的用于B超的中藥胃腸助影劑，其特征在于所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比為小茴香19份、高良姜19份、香附12份、烏藥12份、海螵蛸20份、青皮22份、神曲16份、麥芽12份、枳實13份、大黃18份、芒硝15份、厚樸16份、木香22份、砂仁15份、藿香10份、佛手12份、山楂20份、菜菔子15份、煅瓦楞子18份、吳茱萸10份、半夏16份、檳榔12份、白術7份、甘松11份和浙貝母15份。
5.如權利要求I至4所述的用于B超的中藥胃腸助影劑，其特征在于，當所述中藥助影劑的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟 步驟一將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的醇濃度為85% 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3 5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度O. 06 O. 09Mpa下減壓濃縮至50 60°C時相對密度為I. 04 I. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160 175°C、出風溫度80 85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二 在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量O. 2 O. 4倍的蔗糖粉和O. I O. 2倍的糊精，制成顆粒，于40 50°C干燥，獲得顆粒劑。
6.如權利要求I至4所述的用于B超的中藥胃腸助影劑，其特征在于當所述中藥助影劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟 第一步，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β -環糊精包合，揮發油與β -環糊精的比例為I : 3 6，攪拌60分鐘 90分鐘，溫度30V 50°C，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮至相對密度I. 15 I. 17 (600C )的清膏； 第二步，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，加相對于混合物5 8倍量醇濃度為75% 90%的乙醇回流提取3 5次，每次2 3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度I. 20 I. 22 (600C )的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8 10倍量水，煮沸6 8小時，過濾，濃縮至相對密度I. 28 I. 30 (600C )的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C 70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一步所述揮發由包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5 7重量份羧甲基淀粉鈉、5 50重量份淀粉混合均勻，加入150 200重量份醇濃度為80% 90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3 5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
7.如權利要求I至4所述的用于B超的中藥胃腸助影劑，其特征在于當所述中藥助影劑的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟 第一步，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的醇濃度為80% 90%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取2小時 3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60V 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度I. 05 I. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100 200目，獲得干粉； 第二步，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃度為85 % 95 %的乙醇作為溶劑，浸潰48小時 72小時，采用滲漉法以每分鐘I 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至相對密度I. 25 I. 27 (60 °C )的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100 200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質量是第二步混合物質量的3 5倍； 第三步，將余下組分按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍量醇濃度為70% 80%的乙醇回流提取2 4次，每次I小時 3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇,濃縮至相對密度I. 20 I. 22 (600C )的膏體，于55°C 65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質量3 5倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7. O,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿齊U，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量蔗糖30 60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀O. I O. 3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯O. 01 O. 05%。
8.如權利要求I至4所述的用于B超的中藥胃腸助影劑的制備方法，其特征在于所述中藥助影劑的劑型為顆粒劑，其包括以下步驟 步驟一將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的醇濃度為85% 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3 5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度O. 06 O. 09Mpa下減壓濃縮至50 60°C時相對密度為I. 04 I. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160 175°C、出風溫度80 85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二 在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2 0.4倍的蔗糖粉和O. I 0.2倍的糊精，制成顆粒，于40 50°C干燥，獲得顆粒劑。
9.如權利要求I至4所述的用于B超的中藥胃腸助影劑的制備方法，其特征在于所述中藥助影劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟第一步，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β -環糊精包合，揮發油與β -環糊精的比例為I : 3 6，攪拌60分鐘 90分鐘，溫度30V 50°C，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮至相對密度I. 15 I. 17 (600C )的清膏； 第二步，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，加相對于混合物5 8倍量醇濃度為75% 90%的乙醇回流提取3 5次，每次2 3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度I. 20 I. 22 (600C )的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8 10倍量水，煮沸6 8小時，過濾，濃縮至相對密度I. 28 I. 30 (600C )的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C 70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5 7重量份羧甲基淀粉鈉、5 50重量份淀粉混合均勻，加入150 200重量份醇濃度為80% 90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3 5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
10.如權利要求I至4所述的用于B超的中藥胃腸助影劑的制備方法，其特征在于所述中藥助影劑的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟 第一步，將小茴香、高良姜、藿香、香附、烏藥、菜菔子、神曲、麥芽、山楂和青皮按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍的醇濃度為80% 90%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取2小時 3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60V 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度I. 05 I. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100 200目，獲得干粉； 第二步，將海螵蛸、煅瓦楞子、浙貝母、砂仁、大黃和芒硝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃度為85 % 95 %的乙醇作為溶劑，浸潰48小時 72小時，采用滲漉法以每分鐘I 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至相對密度I. 25 I. 27 (60°C )的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100 200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質量是第二步混合物質量的3 5倍； 第三步，將余下組分按所述比例混合，加相對于混合物4 6倍量醇濃度為70% 80%的乙醇回流提取2 4次，每次I小時 3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇,濃縮至相對密度I. 20 I. 22 (600C )的膏體，于55°C 65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質量3 5倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7. O,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿齊U，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量蔗糖30 60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀O. I O. 3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯O. 01 O. 05%。
全文摘要
本發明提供了一種用于B超的中藥胃腸助影劑及其制備方法，中藥中包括以下原料藥材小茴香、高良姜、香附、烏藥、海螵蛸、青皮、神曲、麥芽、枳實、大黃、芒硝、厚樸、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吳茱萸、半夏、檳榔、白術、甘松和浙貝母。本發明的有益效果本發明B超使用的中藥助影劑使用安全、無痛苦、無創傷、無毒性、無過敏反應，檢查時間短，顯像率高，使用方便、成本低，為疾病的早期正確診斷提供了一種新技術、新方法，為臨床診斷提供了有力依據，是較為理想的新型助影劑，而且制備工藝簡單、實用。
文檔編號A61K33/04GK102949734SQ20121036455
公開日2013年3月6日 申請日期2012年9月18日 優先權日2012年9月18日
發明者王玉云, 王永萍 申請人:王玉云