專利名稱：一種醫用導管固定裝置的制作方法
技術領域：
—種醫用導管固定裝置技術領域[0001]本實用新型涉及一種醫用導管固定裝置。
背景技術：
[0002]醫療導管是用于將液體或流動的氣體傳輸到自然或手術形成的開口處，例如腹壁口、口腔、尿道或者經皮中央區的靜脈導管。常用醫用導管的管徑范圍從I. 9Fr (約O. 63毫米)到33Fr (約14. 16毫米)。導管的安全性和穩定性取決于確保導管管腔的通暢和穩固。[0003]現有的醫用導管的固定多采用各種膠布、泡棉敷料等裝置。由于上述結構的限制， 使導管在患者體內的插入部位頻繁發生進出式移動(“活塞運動”)，由于導管的滑動會在插入部位攜帶如病原體等有機物，通過表皮屏障導致感染，影響治療進展，同時存在導致潛在的可能危及生命的感染的風險。[0004]目前，導管制造多采用聚合材料，包含硅酮橡膠和各種熱塑彈性體，如聚異丁烯 (膠乳)、聚氯乙烯(PVC)、氟化乙丙烯(FEP)、聚四氟乙烯(PTFE)及聚氨酯等。這類材料有很高的撓曲模數(flexural modulus)、柔軟度(如低硬度)和高彈性模數(modulus of elasticity)。由于導管固定裝置都具有剛性或半剛性的夾持點，導管壁容易受到各種物理力的影響，使導管具有易于彎曲但無法伸展的特性，進而造成在導管固定裝置的剛性或半剛性夾持點上容易被壓扁，或者由于過度彎曲或患者移動等原因導致導管扭結，嚴重影響導管的通暢性，可能會導致患者因導管插入部位皮膚破損或者撕裂(局部貧血)而引起組織損傷。[0005]為了降低護理人員的培訓成本，提高導管插入和固定的安全性，因此有必要對導管固定裝置進行設計并選擇適宜的材料，開發一種安全可靠的可用于各種規格醫用導管的固定裝置，以確保不給患者帶來諸如浸潰、壓迫性潰瘍、皮撕裂和感染等損傷。實用新型內容[0006]本實用新型是為了克服現有技術中的不足之處，提供一種能夠穩固的夾持導管， 降低感染發生的潛在風險，并可以根據導管規格進行調節，使用方便的醫用導管固定裝置。[0007]本實用新型通過下述技術方案實現[0008]一種醫用導管固定裝置，其特征在于，包括基座及由公固定臂和母固定臂組成的夾持部件，所述公固定臂和母固定臂分別為柔性材料；所述基座為長條狀，所述母固定臂上沿長度方向設置有多個開孔，所述公固定臂上兩側沿長度方向設置有多組與所述母固定臂上開孔相配合的柔性鎖定構件，所述公固定臂的固定終端與母固定臂的固定終端沿基座長度方向對稱的固定在基座上，所述公固定臂的自由端插入對應的母固定臂的開孔中，并與公固定臂的固定終端和母固定臂的固定終端夾持固定導管。[0009]所述基座的底面連接有與患者身體粘貼固定的粘性敷料，所述粘性敷料由粘接層、彈性膜組成，所述彈性膜與基座的底面連接，所述粘接層一面與所述彈性膜連接，另一面上貼有硅化剝離紙。[0010]所述基座的頂部為穹頂狀平臺，所述穹頂狀平臺的寬度小于基座的寬度，所述穹頂狀平臺與基座底面之間為斜面狀，所述公固定臂的固定終端與母固定臂的固定終端沿基座長度方向對稱的固定在穹頂狀平臺上表面的外側邊緣處。[0011]所述穹頂狀平臺到基座底面的坡度為21°。[0012]所述公固定臂的固定終端和母固定臂的固定終端嚙合后形成槽溝狀。[0013]所述基座與公固定臂和母固定臂為一體的紹爾A型硬度(Shore A)不大于30°的彈性體。[0014]所述公固定臂和母固定臂分別為弓形體，所述公固定臂為向上的箭頭狀，所述公固定臂上的柔性鎖定構件為棘爪狀。[0015]所述粘接層為水膠體，所述彈性膜為聚氨基甲酸酯，所述基座、公固定臂和母固定臂均為硅樹脂。[0016]所述粘性敷料與醫用導管插入部位相對應的位置設置有裂縫或裂槽，當采用裂槽時，裂槽兩邊的自由端作為重疊粘連包裹醫用導管的副翼。[0017]所述粘性敷料為橢圓形，所述粘性敷料的長軸為基座長度的2倍，所述粘性敷料的長軸與短軸的比為I. 5 1，所述硅化剝離紙采用梨形折疊。[0018]本實用新型具有下述技術效果[0019]I、本實用新型的醫用導管固定裝置包括基座及由公固定臂和母固定臂組成的夾持部件，而且，公固定臂和母固定臂分別為柔性材料，能夠對各種管徑的導管具有穩固的夾持作用，提高了固定導管的可靠性，能夠避免導管在患者體內的插入部位頻繁發生進出式移動，增強了對感染的控制，降低了感染發生的幾率。通過減少導致組織剪切損傷、浸潰或者壞死的結構，確保了使用的安全性。[0020]2、本實用新型的醫用導管固定裝置采用了公固定臂和母固定臂夾持導管，母固定臂上有一對開孔，公固定臂上的鎖定構件可穿入母固定臂上的開孔，反向拉緊公母固定臂即可穩固地夾持住各種大小管徑的導管，能夠根據導管直徑的變化進行調節，使用方便，能夠避免皮膚/粘結劑漸進或突然開裂而引起的拖拽損傷。而且，操作的標準化易于護理人員的培訓和使用。[0021]3、本實用新型的醫用導管固定裝置通過粘性敷料與皮膚粘接，符合皮膚生理學特點，能夠在腫脹組織(浮腫或者全身水腫)上拉伸。該附墊在復雜人體表面有極佳的粘附性能，同時可隨身體運動或者姿勢的變化而保持適宜的彎曲度，能夠保持導管官腔暢通，降低損傷的發生。[0022]4、本實用新型的導管固定裝置，采用的基座有穹頂狀平臺，形成一個減震和隔離結構，以裝配夾持導管的公母固定臂。[0023]5、本實用新型的醫用導管固定裝置，由于密封導管插入部位可隔離病原體并有效防止導管脫落，極大地降低了發生感染的潛在風險。


[0024]圖I為本實用新型醫用導管固定裝置的立體圖；[0025]圖2為圖I的左側視圖；[0026]圖3為圖I的右側視圖；4[0027]圖4為粘性敷料的剖視圖；[0028]圖5為醫用導管固定在本實用新型的醫用導管固定裝置上的立體圖；[0029]圖6為醫用導管固定在本實用新型的醫用導管固定裝置上的側視圖。
具體實施方式
[0030]
以下結合附圖和具體實施例對本實用新型進行詳細說明。[0031]本實用新型醫用導管固定裝置的示意圖如圖I-圖4所示，包括基座I及由公固定臂3和母固定臂2組成的夾持部件。所述公固定臂3和母固定臂分別為柔性材料，由公固定臂3和母固定臂2組成的夾持部件最好為兩組。所述基座I為長條狀，所述母固定臂2上沿長度方向設置有多個開孔5，所述公固定臂3上兩側沿長度方向設置有多組與所述母固定臂上開孔5相配合的柔性鎖定構件6，所述公固定臂的固定終端7與母固定臂的固定終端 8沿基座長度方向對稱的固定在基座上，所述公固定臂3的自由端插入對應的母固定臂的開孔5中，并與公固定臂的固定終端和母固定臂的固定終端夾持固定導管，靠近基座部分的高度較低的開孔用以固定管徑較小的導管，越遠離基座的開孔固定導管的管徑越大。圖5 為醫用導管固定在本實用新型的醫用導管固定裝置上的立體圖，圖6為醫用導管固定在本實用新型的醫用導管固定裝置上的側視圖。[0032]所述基座、公固定臂和母固定臂均采用硅樹脂材料。[0033]為了便于使用，所述基座I的底面連接有與患者身體粘貼固定的粘性敷料9，所述粘性敷料9由粘接層14、彈性膜13組成，所述彈性膜13與基座I的底面連接，所述粘接層 14 一面與所述彈性膜13連接，另一面上貼有硅化剝離紙15。本實施例中的粘接層14為水膠體，彈性膜13為聚氨基甲酸酯，符合人體工程學和皮膚兼容特征(包括濕度平衡和類似皮膚的彈性)，延伸率最佳為250%、300%。人體工程學設計能夠逐漸并且完整地轉移導管傳導的壓力，彈性膜上的水膠體具有很強的耐用性和低致敏性的特點，即使有汗液存在時也具有穩固的粘接性。粘接層和彈性膜最好是透明或者半透明的，利于通過目測觀察是否有潛在的皮膚刺激或感染發生而進行額外的感染控制。[0034]當本實用新型的導管固定裝置在導管組織入口附近使用時，所述粘性敷料9與醫用導管10插入部位相對應的位置設置有裂縫或裂槽11，導管能夠延伸通過裂縫，裂槽或裂縫周圍的粘性敷料可用來覆蓋導管插入部位的組織入口。當采用裂槽時，裂槽兩邊的自由端作為重疊粘連包裹醫用導管的副翼12，在導管周圍形成相對密封的環境，不僅能夠阻止導管進出的細微移動或在插入位點的活塞運動從而降低了組織入口感染的潛在風險，而且能夠增強對導管的夾持力。[0035]所述粘性敷料9為橢圓形，所述粘性敷料的長軸為基座長度的2倍，所述粘性敷料的長軸與短軸的比為I. 5 1，這有助于確保粘性敷料隨著皮膚的運動而自然運動。所述硅化剝離紙15采用梨形折疊，以便將本實用新型的導管固定裝置粘貼在皮膚上前剝離該紙。[0036]為了在公固定臂和母固定臂的固定處形成一個減震和隔離結構，所述基座I的頂部為穹頂狀平臺4，所述穹頂狀平臺4的寬度小于基座I的寬度，所述穹頂狀平臺4與基座 I底面之間為斜面狀，所述公固定臂的固定終端7與母固定臂的固定終端8沿基座長度方向對稱的固定在穹頂狀平臺上表面的外側邊緣處。[0037]所述穹頂狀平臺到基座底面的坡度為21°，此為醫用導管進入患者體內的最佳角度，而且能降低因基座橫向延伸可能產生的向上力或者杠桿作用的影響。當導管從穹頂狀平臺4向患者身體延伸的時候，基座兩端的坡面16和17起到支撐導管的作用。[0038]所述公固定臂的固定終端7和母固定臂的固定終端8嚙合后形成槽溝狀，用以接受和夾持導管。所述基座與公固定臂和母固定臂形成了一個完美的一體的紹爾A型硬度不大于30°的彈性體。所述公固定臂3和母固定臂2分別為弓形體，所述公固定臂3為向上的箭頭狀，所述公固定臂上的柔性鎖定構件6為棘爪狀。在彎曲狀態下棘爪狀柔性鎖定構件可穿過母固定臂上的開孔，柔性鎖定構件的形狀，使得其凸緣在穿過母固定臂上開孔的時候會彎曲，然后又恢復到非彎曲狀態，即可將公固定臂鎖定在母固定臂內。[0039]公固定臂狹窄的自由尖端使護理人員即使帶著手套仍能輕松地將公固定臂穿入選定的母固定臂開孔內。基座的厚度以及基座穹頂狀平臺在導管固定裝置受到因公固定臂穿入母固定臂開孔而反向拉緊夾持導管產生的壓力的時候能夠降低扭曲度，同時能夠進一步阻止公固定臂傳導給患者皮膚的壓力。使用粘結層能夠固定導管固定裝置，并且可加入抗微生物組分，在導管組織入口處形成一個抗微生物環境。通過使用低硬度(邵爾A型硬度低于30°，甚至低至3°的彈性體)、高摩擦力的彈性體制作本實用新型的導管固定裝置， 使得其固定導管時不會引起導管扭結及將扭曲和彎曲的復合力整體性地傳導給患者的皮膚。由于穹頂狀平臺的減震和隔離作用，導管固定裝置能夠向導管提供增強的完整的夾持力，降低了導管脫落以及無意撕裂帶來的潛在風險。基座縱向末端的斜面為導管提供了一個可控的、穩定的進入組織的角度，從而能夠抵抗導管杠桿力量的傳導，避免造成缺血(撕裂)和壓破而引起組織損傷的潛在風險，另外該斜面也可阻止導管扭曲或者圍繞導管縱軸的旋轉現象。水膠體粘性敷料作為支持面，不僅具有易于彎曲以適應身體輪廓的特點，而且可以匹配患者皮膚如因水腫和全身性水腫而引起膨脹的生理特性，同時利于患者皮下結構隨著身體運動而產生的自然運動，確保皮膚/粘結點保持完好無損。本實用新型的醫用導管固定裝置的夾持排列設計使得僅需通過折疊公固定臂上的柔性鎖定構件即可將公固定臂從母固定臂開孔中拉出而無需將粘性敷料從皮膚上揭下的方式即可輕易地調整導管，同時在導管上提供了一個正向鎖定結構可以避免導管被無意地或被患者使用一只手將其拉出的潛在風險。[0040]使用時，將硅化剝離紙揭開，粘接層粘貼在患者身體上，將導管放置在公固定臂固定終端和母固定臂固定終端之間，根據導管的管徑大小在母固定臂上選擇適宜的開孔，將公固定臂的自由終端插入選定的開孔，然后將公固定臂從選定開孔中拉出后反向拉緊公固定臂和母固定臂，公固定臂上的柔性鎖定構件即可牢固地將導管固定。
權利要求1.一種醫用導管固定裝置，其特征在于，包括基座及由公固定臂和母固定臂組成的夾持部件，所述公固定臂和母固定臂分別為柔性材料；所述基座為長條狀，所述母固定臂上沿長度方向設置有多個開孔，所述公固定臂上兩側沿長度方向設置有多組與所述母固定臂上開孔相配合的柔性鎖定構件，所述公固定臂的固定終端與母固定臂的固定終端沿基座長度方向對稱的固定在基座上，所述公固定臂的自由端插入對應的母固定臂的開孔中，并與公固定臂的固定終端和母固定臂的固定終端夾持固定導管。
2.根據權利要求I所述的醫用導管固定裝置，其特征在于，所述基座的底面連接有與患者身體粘貼固定的粘性敷料，所述粘性敷料由粘接層、彈性膜組成，所述彈性膜與基座的底面連接，所述粘接層一面與所述彈性膜連接，另一面上貼有硅化剝離紙。
3.根據權利要求I或2所述的醫用導管固定裝置，其特征在于，所述基座的頂部為穹頂狀平臺，所述穹頂狀平臺的寬度小于基座的寬度，所述穹頂狀平臺與基座底面之間為斜面狀，所述公固定臂的固定終端與母固定臂的固定終端沿基座長度方向對稱的固定在穹頂狀平臺上表面的外側邊緣處。
4.根據權利要求3所述的醫用導管固定裝置，其特征在于，所述穹頂狀平臺到基座底面的坡度為21°。
5.根據權利要求3所述的醫用導管固定裝置，其特征在于，所述公固定臂的固定終端和母固定臂固定終端嚙合后形成槽溝狀。
6.根據權利要求3所述的醫用導管固定裝置，其特征在于，所述基座與公固定臂和母固定臂為一體的紹爾A型硬度不大于30°的彈性體。
7.根據權利要求3所述的醫用導管固定裝置，其特征在于，所述公固定臂和母固定臂分別為弓形體，所述公固定臂為向上的箭頭狀，所述公固定臂上的柔性鎖定構件為棘爪狀。
8.根據權利要求3所述的醫用導管固定裝置，其特征在于，所述粘接層為水膠體，所述彈性膜為聚氨基甲酸酯，所述基座、公固定臂和母固定臂均為硅樹脂。
9.根據權利要求3所述的醫用導管固定裝置，其特征在于，所述粘性敷料與醫用導管插入部位相對應的位置設置有裂縫或裂槽，當采用裂槽時，裂槽兩邊的自由端作為重疊粘連包裹醫用導管的副翼。
10.根據權利要求9所述的醫用導管固定裝置，其特征在于，所述粘性敷料為橢圓形， 所述粘性敷料的長軸為基座長度的2倍，所述粘性敷料的長軸與短軸的比為1.5 I。
專利摘要本實用新型公開了一種醫用導管固定裝置，旨在提供一種能夠穩固的夾持導管，降低感染發生的潛在風險，并可以根據導管規格進行調節，使用方便的固定裝置。包括基座及由公固定臂和母固定臂組成的夾持部件，公固定臂和母固定臂分別為柔性材料；母固定臂上沿長度方向設置有多個開孔，公固定臂上兩側沿長度方向有多組柔性鎖定構件，公固定臂的固定終端與母固定臂的固定終端沿基座長度方向對稱的固定在基座上，公固定臂的自由端插入母固定臂的開孔中，并與公固定臂的固定終端和母固定臂的固定終端夾持固定導管。該裝置能夠對各種管徑的導管具有穩固的夾持作用，提高了固定導管的可靠性，能夠保持導管官腔暢通，確保了使用的安全性。
文檔編號A61M25/02GK202740593SQ201220230200
公開日2013年2月20日 申請日期2012年5月22日 優先權日2012年5月22日
發明者郭寶生 申請人:郭寶生