專利名稱：一種生產鹽酸司維拉姆片劑的模具的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種軟膠囊的模具，尤其是一種生產鹽酸司維拉姆片劑的模具。
背景技術：
高磷血癥是終末期腎臟疾病(ESRD)患者中最常見的病癥，并且80%的透析病人患有此癥。該癥除引起骨骼方面的疾病外，還會造成心血管系統的損害、軟組織鈣化和次發性副甲狀腺功能亢進及各種可能出現的并發癥，有50%的患者因此而死亡。人體內85%的磷存在于骨骼中，其余分布在骨骼肌的膜與組織結構、皮膚、神經組織與器官中。14%的磷脂細胞，核酸，蛋白磷酸化成細胞膜，作為信號傳導，并在能量代謝中發揮重要作用，其余1%存在于細胞外液，主要是甲狀旁腺激素(PTH)和活性維生素D，在小腸、腎和骨骼肌中，人體正常血清磷濃度為3 4.5mg/dL。人體攝入的百分之七左右的磷被腸道吸收，存在某些器官和骨骼中，之后磷隨尿液排泄，磷在腎器官保持平衡中地位非常重要，隨著腎功能的逐漸下降、終末期腎臟疾病(ESRD)患者的血磷排泄逐漸減少，常常出現高磷血癥(血清磷值濃度大于4.5mg/dL)。研究表明，在ESRD患者中，持續的高磷血癥及鈣磷乘積升高與患者的病死率呈正相關。所以控制高磷血癥對改善ESRD患者生活質量和預后有重要意義。目前，治療高磷血癥的方法主要有控制飲食中磷的攝入、血液透析和口服磷結合劑。鹽酸司維拉姆1998年獲美國FDA批準上市，是一種可有效地使沒有透析的慢性腎衰患者血清磷酸水平降低，又不引起明顯高鈣血癥和致鈣磷乘積增高的更為安全有效、副作用少的磷結合劑。它包含多個被碳聚合物骨架分離的胺。在腸道中，這些胺通過離子和氫鍵與磷離子相互作用部分成為質子。通過在胃腸道結合磷酸鹽，鹽酸司維拉姆降低了血清磷濃度。與單純使用鈣磷酸鹽結合劑相比，鹽酸司維拉姆降低高鈣尿的發病率。鹽酸司維拉姆原料是一種不含任何金屬的聚分子化合物，以電子鍵結方式吸附腸胃道中的磷酸，其結合物由糞便排出體外，無全身性吸收，鹽酸司維拉姆原料為白色或類白色不溶性粉末，壓制成片劑需一次成型，粉末壓片，才能發揮其胃腸吸磷的效果，目前國外上市鹽酸司維拉姆片為普通片劑，本實用新型在研發鹽酸司維拉姆片的過程中發現，采用本實用新型模具壓制的鹽酸司維拉姆片，更易成型，出片率更高，鹽酸司維拉姆原料粉末不易損失，特別對是腎臟病患者具有更好的順受性，同時也符合中國藥典片劑的通則要求。

實用新型內容本實用新型的目的是為了提供一種出片率高、原料粉末損失少，生產出產品的患者順受性更好的生產鹽酸司維拉姆片劑的模具。為了實現上述目的，本實用新型的技術方案如下:一種生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，包括兩個軸向對壓的沖頭，所述沖頭設置有模腔，所述模腔橫截面包括第一弧線和第二弧線，所述第一弧線的弧半徑大于第二弧線的弧半徑，所述第一弧線與第二弧線兩端通過兩個直徑相同的半圓連接。[0009]進一步，所述第一弧線具有圓心角α，所述第二弧線具有圓心角β，所述圓心角α與所述圓心角β重合。進一步，所述圓心角α與所述圓心角β大小為55。 65。，優選為58。 62。。進一步,所述半圓直徑為2mm 4mm,優選為2.5mm 3.5mm。進一步，所述第一弧線的弧半徑為5mm 7mm,優選為5.5mm 6.5mm。本實用新型具有的有益效果:采用本實用新型的生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，可提高鹽酸司維拉姆粉末壓片的出片率，達到99%，原料粉末損失少，同時生產出來的鹽酸司維拉姆片在臨床應用中具有良好的患者順受性。

圖1為模腔橫截面的結構示意圖；圖2為模腔縱截面的結構示意圖。
具體實施方式
為使對本實用新型的結構特征及所達成的功效有更進一步的了解與認識，用以較佳的實施例及附圖配合詳細的說明，說明如下:一種生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，包括兩個軸向對壓的沖頭，兩個沖頭表面設置有完全一樣的模腔，如圖1所示，模腔橫截面包括第一弧線I和第二弧線2，第一弧線I的弧半徑為5mm 7mm,優選為5.5mm 6.5mm,本實施例米用6mm,且大于第二弧線2的弧半徑；第一弧線I具有圓心角α，第二弧線2具有圓心角β,圓心角α與圓心角β重合，圓心角α與圓心角β大小為55° 65°，優選為58° 62° α角，本實施例采用60° ;第一弧線I與第二弧線2兩端分別通過兩個直徑相同的半圓3連接，半圓3的直徑為2mm 4mm,優選為2.5mm 3.5mm,本實施例采用3mm。結合圖1和圖2所示,制作出鹽酸司維拉姆片劑的形狀如同人體器官“腎”的形狀。綜上所述，僅為本實用新型的較佳實施例而已，并非用來限定本實用新型實施的范圍，凡依本實用新型權利要求范圍所述的形狀、構造、特征及精神所為的均等變化與修飾，均應包括于本實用新型的權利要求范圍內。
權利要求1.一種生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，包括兩個軸向對壓的沖頭，所述沖頭設置有模腔，其特征在于:所述模腔的橫截面包括第一弧線(I)和第二弧線(2)，所述第一弧線(I)的弧半徑大于所述第二弧線(2)的弧半徑，所述第一弧線(I)與所述第二弧線(2)兩端分別通過兩個直徑相同的半圓(3 )連接。
2.根據權利要求1所述的生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，其特征在于:所述第一弧線(O具有圓心角(α )，所述第二弧線(2)具有圓心角(β )，所述圓心角(α )與所述圓心角(β )重合。
3.根據權利要求2所述的生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，其特征在于:所述圓心角(α )與所述圓心角(β )大小為55° 65°。
4.根據權利要求3所述的生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，其特征在于:所述圓心角(α )與所述圓心角(β )大小為58° 62°。
5.根據權利要求1所述的生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，其特征在于:所述半圓(3)直徑為2mm 4mm η
6.根據權利要求5所述的生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，其特征在于:所述半圓(3)直徑為 2.5mm 3.5mm。
7.根據權利要求1所述的生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，其特征在于:所述第一弧線(I)的半徑為5_ 7_。
8.根據權利要求7所述的生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，其特征在于:所述第一弧線(I)的半徑為5.5mm 6.5mm。
專利摘要本實用新型涉及一種生產鹽酸司維拉姆片劑的模具，包括兩個軸向對壓的沖頭，所述沖頭設置有模腔，所述模腔橫截面包括第一弧線和第二弧線，所述第一弧線與第二弧線的圓心角重合，所述第一弧線的弧半徑大于第二弧線的弧半徑，所述第一弧線與第二弧線兩端通過兩個直徑相同的半圓連接。本實用新型采用的模具，可提高鹽酸司維拉姆粉末壓片的出片率，達到99％，原料粉末損失少，同時該實用新型模具生產的鹽酸司維拉姆片在臨床應用中具有良好的患者順受性。
文檔編號A61J3/07GK202942412SQ20122052967
公開日2013年5月22日 申請日期2012年10月16日 優先權日2012年10月16日
發明者賈祥波, 陸繼好 申請人:江蘇信孚藥業有限公司