經(jīng)皮植入物和造口方法
【專利摘要】一種用于植入到患者腹壁中的經(jīng)皮造口植入物包括：連接構(gòu)件，用于向其安裝外部可分離裝置；第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，從連接構(gòu)件垂懸；以及第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，從連接構(gòu)件垂懸并且與第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件在徑向上向外間隔開。第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，其適于在其內(nèi)接納腸段以形成人造口并且腸段的漿膜組織可滲入第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件。第二管狀構(gòu)件適于毗鄰真皮組織使得真皮組織可滲入第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，從而將造口植入物固定和密封到真皮上。
【專利說明】經(jīng)皮植入物和造口方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種經(jīng)皮造口植入物和一種可使用該植入物的外科手術(shù)方法，優(yōu)選地用于創(chuàng)建與經(jīng)皮端口連通的能控制排泄的儲(chǔ)囊。
【背景技術(shù)】
[0002]回腸造口術(shù)和結(jié)腸造口術(shù)為常見的手術(shù)，其可為例如惡性或慢性腸炎所需要的。如果移除了結(jié)腸和直腸，則這種手術(shù)被稱作回腸造口術(shù)，如果僅移除了直腸，則這種手術(shù)被稱作結(jié)腸造口術(shù)。同樣，當(dāng)由于例如膀胱癌必須移除膀胱時(shí)創(chuàng)建腹部尿道造口術(shù)。在這樣的手術(shù)中，人造口形成于腹壁中，腸段連接到該人造口。造口術(shù)為創(chuàng)建人造口的任何這樣的程序的一般術(shù)語。
[0003]在大部分情況下，人造口必須連接到袋以收集身體廢物。但是，作為常規(guī)回腸造口術(shù)的替代，能從回腸的遠(yuǎn)部制造被稱作“Kock貯袋”的儲(chǔ)囊。其被形成為使得創(chuàng)建管接頭閥(nipple valve)，管接頭閥用于閉合儲(chǔ)囊，同時(shí)允許其利用導(dǎo)管間歇地疏放。這是所謂的能控制排泄的回腸造口術(shù)(Cl)的示例；其之前為常規(guī)回腸造口術(shù)很有吸引力的替代，但現(xiàn)在很少使用了。程序的復(fù)雜性和高并發(fā)癥的可能性(其中的大部分與自制管接頭閥的功能異常有關(guān))使得很多醫(yī)生目前不采用這種手術(shù)。
[0004]回腸貯袋肛門吻合術(shù)(IPAA)為目前全世界用于這些患者的優(yōu)質(zhì)世界標(biāo)準(zhǔn)，但是如同Cl，這種手術(shù)也是有風(fēng)險(xiǎn)的并且常常會(huì)失敗，大部分導(dǎo)致腸損失的貯袋切除。失敗的IPAA到Cl的轉(zhuǎn)換常常是優(yōu)選的選項(xiàng)，但外科醫(yī)生同樣不情愿執(zhí)行這種復(fù)雜并且不合需要的技術(shù)。同樣，失靈原位新膀胱或Bricker型尿道造口術(shù)的轉(zhuǎn)換將為合乎需要的。
[0005]在本申請(qǐng)者之前的專利申請(qǐng)EP1632201-A1中，本申請(qǐng)者公開了一種經(jīng)皮造口植入物，其包括實(shí)壁圓柱形主體和呈圓形凸緣形式的錨固部段。該裝置被設(shè)計(jì)成通過腹壁植入并且由位于肌肉層下方的錨固部段來固定。這個(gè)部段包括由S形構(gòu)件互連的內(nèi)同心環(huán)和外同心環(huán)以便提供軸向彈性結(jié)構(gòu)，軸向彈性結(jié)構(gòu)可吸收剪切應(yīng)力并且因此減小組織損傷的風(fēng)險(xiǎn)。在S形構(gòu)件周圍的空間和在環(huán)中設(shè)置許多孔口允許組織向內(nèi)生長和血管形成。提出將裝置連接到腸壁側(cè)部并且通過在圓柱形主體上設(shè)置可移除的蓋，能設(shè)置能控制排泄的造□。
[0006]這種植入物的發(fā)展公開于W02007/099500中，其中，實(shí)壁圓柱形主體被軸向外管狀部分替換，軸向外管狀部分與錨固部段以周向間隔的腿而間隔開。管狀部分穿透皮膚并且形成連接到袋或蓋的環(huán)。這種植入物被設(shè)計(jì)成接納穿過它向上拉的腸部段；在腿之間的空間允許在腹壁內(nèi)部與腸的漿膜組織之間生成組織結(jié)合以便提供更牢固、穩(wěn)定、防漏和良好血管形成的組織-植入物接合部。在某些實(shí)施例中，額外地設(shè)置周向向內(nèi)生長網(wǎng)狀物。此沿著管狀部分的大部分長度延伸，并且在它與管狀部分之間設(shè)置環(huán)形間隙以便于漿膜組織穿過網(wǎng)狀物生長。
[0007]在進(jìn)一步發(fā)展中，在W02009/024568中，本申請(qǐng)者提出了一種由兩個(gè)軸向間隔開的管狀部分形成的圓柱形主體。外管狀部分穿透皮膚并且提供連接環(huán)。內(nèi)管狀部分附連到先前所描述類型的錨固凸緣上。兩個(gè)部分由“距離裝置”連接在一起，“距離裝置”包括徑向間隔開的腿或者剛性圓柱形向內(nèi)生長的網(wǎng)狀物，其允許在腹壁與腸之間生成組織結(jié)合。利用這種布置，在從皮膚沿著植入物的可能的感染路徑中設(shè)置中斷。
[0008]在進(jìn)一步發(fā)展中，本申請(qǐng)者在W0/2010/000851中公開了一種經(jīng)皮造口植入物，其包括用于安裝外部可分離裝置的圓柱形部分、圓柱形向內(nèi)生長網(wǎng)狀物和用于錨固植入物的圓形凸緣。圓柱形部分和圓形凸緣附連到向內(nèi)生長的網(wǎng)狀物的相反端，其中網(wǎng)狀物在圓柱形部分內(nèi)側(cè)延伸。植入物被配置成使得當(dāng)其植入 于患者腹壁中時(shí)，包括表皮的腹部組織遇到向內(nèi)生長網(wǎng)狀物并且能通過向內(nèi)生長的網(wǎng)狀物直接附連到植入物內(nèi)側(cè)的腸段的漿膜組織上。因此，其基于以下假設(shè):通過允許表皮直接附連到漿膜組織上，能防止細(xì)菌感染(即，細(xì)菌附連到植入物表面上并且隨后移除)。
[0009]但是，雖然發(fā)現(xiàn)這種植入物有效確保了漿膜組織到腹部組織的牢靠附連，其具有以下缺陷:變得更難確保在植入物的外部與腸段之間的不透流體的密封。這是因?yàn)橹踩胛镆揽吭趫A柱形部分內(nèi)延伸的腸段并且通過該部分內(nèi)側(cè)的網(wǎng)狀物維持漿膜組織牢固滲入以形成到植入物的良好密封。如果腸在圓柱形部分下方后退，則可形成穿過網(wǎng)狀物的泄露路徑，即使在腸段和腹壁保持整合并且植入物保持固定并且無感染的情況下。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]根據(jù)本發(fā)明，提供一種用于植入到患者的腹壁內(nèi)的經(jīng)皮造口植入物，該植入物包括:連接構(gòu)件，用于將外部可分離裝置連接到其上；從連接構(gòu)件垂懸的第一(內(nèi)部)管狀向內(nèi)生長構(gòu)件；以及，第二 (外部)管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，從連接構(gòu)件垂懸并且與第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件在徑向上向外間隔開；其中第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件適于在其內(nèi)接納腸段以形成人造口并且該腸段的漿膜組織可滲入到第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件；以及，第二管狀構(gòu)件適于毗鄰真皮組織使得真皮組織可滲入第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，從而將造口植入物固定和密封到真皮上。
[0011 ] 利用本發(fā)明，為真皮和漿膜組織提供單獨(dú)的向內(nèi)生長裝置。以此方式，可在確保在良好附連和密封到植入物的位置使真皮組織向內(nèi)生長并且其獨(dú)立于被設(shè)置用于漿膜組織的向內(nèi)生長裝置。
[0012]植入物可例如用于例如回腸造口術(shù)、結(jié)腸造口術(shù)或尿道造口術(shù)。
[0013]連接構(gòu)件可為任何方便的形狀，但其優(yōu)選地為圓柱形并且最優(yōu)選地為基于圓形的圓筒，使得設(shè)置圓形開口用于附連外部裝置，例如袋或蓋。(術(shù)語“軸向”指在基于圓形的圓筒情況下連接構(gòu)件的軸線，或者在其它情況下指相對(duì)應(yīng)的方向。)同樣，術(shù)語“管狀”指端部開口的形式，其優(yōu)選地但并非必需地具有圓形基體或截面。通常，管狀構(gòu)件的截面形狀類似于連接構(gòu)件的截面形狀。
[0014]為了方便起見，在使用中可分離裝置所連接的植入物的端部，即軸向外端，在本文中被稱作頂部，而相反端，即軸向內(nèi)端為底部。應(yīng)意識(shí)到這些只是任意的標(biāo)簽，而是它們可被選擇為與附圖中植入物的方位一致。術(shù)語“外部可分離裝置”指在患者外部的可分離的裝置，例如蓋、袋或排空裝置。應(yīng)認(rèn)識(shí)到某些這樣的裝置可包括接納于植入物的上軸向端內(nèi)的至少一部分。
[0015]優(yōu)選地，在內(nèi)部向內(nèi)生長構(gòu)件與外部向內(nèi)生長構(gòu)件之間設(shè)置徑向間隙。以此方式，可在這些構(gòu)件之間設(shè)置用于向內(nèi)生長的環(huán)形空間。
[0016]盡管可使用各種向內(nèi)生長材料，但是(一個(gè)或多個(gè))第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件和/或第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件優(yōu)選地包括網(wǎng)狀物。網(wǎng)狀物常規(guī)地為二維的，但也可使用三維結(jié)構(gòu)。盡管植入物可由任何可生物接受的材料例如塑料制成，其優(yōu)選地由商業(yè)級(jí)純鈦、優(yōu)選地ASTM2級(jí)鈦形成。網(wǎng)狀物優(yōu)選地從這樣的鈦用激光切割。
[0017]植入物可具有表面處理，例如粗砂或噴砂表面和/或電化學(xué)處理以實(shí)現(xiàn)最佳的形貌性質(zhì)、物理和化學(xué)表面特征(例如，表面粗糙度)等。也能施加活性表面處理，包括專業(yè)表面涂層，例如金屬/金屬氧化物/陶瓷，來加速和/或改進(jìn)愈合，防止感染等。因此，植入物的全部或部分可被涂布便于額外防護(hù)感染的劑料，例如它們可被涂布貴金屬或其它抗菌劑，或者被涂布便于更密切的組織適應(yīng)和密封的其它有機(jī)或無機(jī)劑。合適涂層的示例為羥磷灰石(鈣磷灰石的礦物形式和正常骨骼和牙齒的主要組分和基本成分)。 [0018]如在某些本申請(qǐng)者先前的植入物中，第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件優(yōu)選地在連接構(gòu)件內(nèi)在軸向延伸使得漿膜組織可在連接構(gòu)件內(nèi)滲入到第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件。因此，其可被稱作“漿膜向內(nèi)生長構(gòu)件”。為了允許在連接構(gòu)件內(nèi)有效向內(nèi)生長，在連接構(gòu)件內(nèi)側(cè)與向內(nèi)生長構(gòu)件之間優(yōu)選地設(shè)置空間。這可通過設(shè)置漿膜構(gòu)件所附連到的連接構(gòu)件的徑向向內(nèi)突出部來實(shí)現(xiàn)。因此，網(wǎng)狀物最優(yōu)選地附連到連接構(gòu)件內(nèi)的突出部并且向下朝向植入物底部垂懸。在最優(yōu)選的實(shí)施例中，連接構(gòu)件和第一管狀構(gòu)件為同軸圓筒。
[0019]第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件優(yōu)選地在軸向上延伸使得其至少一部分圍繞連接構(gòu)件的至少部分延伸使得真皮組織可在連接構(gòu)件周圍滲入第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件。其因此可被稱作“真皮向內(nèi)生長構(gòu)件”。如第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，優(yōu)選地第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件與其延伸所圍繞的連接構(gòu)件的部分在徑向上間隔開從而設(shè)置環(huán)形真皮向內(nèi)生長空間。在最優(yōu)選的實(shí)施例中，連接構(gòu)件與第二管狀構(gòu)件為同軸圓筒。這種布置允許真皮滲入向內(nèi)生長構(gòu)件并且形成抵靠連接構(gòu)件的外壁的密封。因此，連接構(gòu)件的此部分提供屏障，真皮能抵靠該屏障生長。其將防止真皮向內(nèi)生長到腸段的漿膜組織內(nèi)，這向從表皮到腸段的可能的感染路徑設(shè)置屏障。此外，并且可能最重要地，能允許牢固結(jié)合防止表皮沿著圓筒向下生長。第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件優(yōu)選地包括網(wǎng)狀物，網(wǎng)狀物被配置不同于其它地方所用的網(wǎng)狀物(例如，更細(xì)密)，即，其可被優(yōu)化用于真皮向內(nèi)生長。
[0020]設(shè)置與植入物的主體間隔開的真皮網(wǎng)狀物表示另一發(fā)明構(gòu)思并且因此，從另一方面來看，提供一種用于植入到患者腹壁中的經(jīng)皮造口植入物，植入物包括:連接構(gòu)件，用于向其安裝外部可分離裝置；管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，布置在連接構(gòu)件的周圍，其中管狀內(nèi)向生長構(gòu)件適于在使用中毗鄰真皮組織使得真皮組織可滲入管狀向內(nèi)生長構(gòu)件并且形成抵靠連接構(gòu)件的相鄰部分的密封，從而將植入物固定并且密封到真皮上。植入物可具有上文所描述的任何其它優(yōu)選特征。
[0021 ] 特別地，優(yōu)選地在連接構(gòu)件與管狀向內(nèi)生長構(gòu)件之間設(shè)置徑向間隙使得優(yōu)選地可設(shè)置環(huán)形真皮向內(nèi)生長空間。
[0022]盡管設(shè)置專用于真皮的向內(nèi)生長構(gòu)件提供良好的牢固性和密封，優(yōu)選地植入物還包括徑向延伸的真皮錨來在真皮下方，優(yōu)選地在真皮略下方，例如，在真皮與下面的脂肪組織之間接合腹壁。應(yīng)意識(shí)到與計(jì)劃用于接合脂肪組織或肌肉的已知錨相比，此錨被設(shè)置為在植入物上高很多(即，在使用中，朝向暴露端)。因此，第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件和/或第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件從真皮錨在兩個(gè)方向上軸向延伸。已知通常要求連接構(gòu)件在皮膚表面上方突出并且植入物向下延伸到脂肪或肌肉層，通常，真皮錨將位于植入物軸向長度的中間三分之一處。真皮向內(nèi)生長構(gòu)件將通常位于真皮網(wǎng)狀物上方緊鄰或靠近處。
[0023]真皮錨為從植入物在徑向上延伸以便相對(duì)于真皮在軸向上固定植入物的任何結(jié)構(gòu)。因此，其可包括通常位于植入物周圍的虛擬環(huán)狀物中的凸緣或一系列突出部。真皮錨優(yōu)選地為彈性的并且優(yōu)選地也允許組織穿過它和/或在它周圍向內(nèi)生長。特別優(yōu)選的配置包括圍繞植入物周向地布置的一系列C形突出部。替代地，真皮錨可包括徑向延伸的向內(nèi)生長的網(wǎng)狀物，其可為金屬(如先前所描述的那樣)或者為聚合物，例如聚丙烯。其可為剛性的或柔性的。
[0024]設(shè)置真皮錨表示另一發(fā)明構(gòu)思并且因此，從另一方面來看，本發(fā)明提供一種用于植入到患者腹壁中的經(jīng)皮造口植入物，植入物包括:連接構(gòu)件，其用于將外部可分離裝置安裝到其上，植入物適于在其內(nèi)接納腸段以形成人造口，其中，植入物還包括徑向延伸的真皮錨以在真皮下方并且基本上與真皮相鄰地接合腹壁。
[0025]真皮錨可具有上文所討論的形式中的任何形式。其功能是為了減小在真皮與插入物在橫向和豎直方向的相對(duì)移動(dòng)，并且為了在較寬區(qū)域上分布應(yīng)力。
[0026]優(yōu)選地從真皮錨在兩個(gè)軸向上，即向內(nèi)和向外地設(shè)置向內(nèi)生長構(gòu)件。
[0027]這方面的植入物優(yōu)選地還包括從連接構(gòu)件部分垂懸的一個(gè)或多個(gè)向內(nèi)生長構(gòu)件。優(yōu)選地，這樣的向內(nèi)生長構(gòu)件適于在其內(nèi)接納腸段以形成人造口使得該腸段的漿膜組織可滲入向內(nèi)生長構(gòu)件。植入物可包括適于毗鄰真皮組織的向內(nèi)生長構(gòu)件使得真皮組織可滲入到向內(nèi)生長構(gòu)件的至少一部分內(nèi)，從而將造口植入物固定和密封到真皮上。最優(yōu)選地，植入物包括這樣的向內(nèi)生長構(gòu)件，即，內(nèi)部向內(nèi)生長構(gòu)件和外部向內(nèi)生長構(gòu)件。(一個(gè)或多個(gè))圓柱形向內(nèi)生長構(gòu)件優(yōu)選地從真皮錨在兩個(gè)方向上軸向延伸。
[0028]如上文所指出的那樣，最常規(guī)地，真皮錨從外部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件徑向延伸。外部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件能僅在軸向從連接構(gòu)件向真皮錨延伸(其實(shí)，其可完全覆蓋連接構(gòu)件)使得真皮錨位于向內(nèi)生長構(gòu)件的底部。但是，更優(yōu)選地，外部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件包括在真皮錨上方用于真皮向內(nèi)生長的第一部分和在真皮錨下方用于真皮下組織(包括在真皮下方的任何相關(guān)組織，例如脂肪組織、肌肉組織或筋膜)向內(nèi)生長的第二部分。如上文所指出的那樣，第一部分可具有與第二部分不同的配置，例如更細(xì)密的網(wǎng)狀物。這種額外向內(nèi)生長材料層提供用于皮下和漿膜組織的更大的向內(nèi)生長面積并且因此導(dǎo)致更牢固的植入。
[0029]這本身可不足以將植入物固定就位。但是，最優(yōu)選地，植入物還包括用于將植入物錨固到皮下組織中，特別地脂肪或肌肉中或者筋膜鄰近的錨固凸緣。其可位于外部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件的下端。如從本申請(qǐng)者的現(xiàn)有專利申請(qǐng)中已知的那樣，錨固凸緣優(yōu)選地為圓形并且由多個(gè)小孔穿透以允許結(jié)蹄組織向內(nèi)生長。優(yōu)選地，其包括軸向彈性結(jié)構(gòu)，例如由內(nèi)同心環(huán)和外同心環(huán)形成，內(nèi)環(huán)附連到圓柱形網(wǎng)狀物的一端，而外環(huán)通過多個(gè)S形連接構(gòu)件連接到內(nèi)環(huán)。
[0030]在雙網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的情況下，內(nèi)部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件可方便地與錨固凸緣共面地終止并且與錨固凸緣在徑向向內(nèi)間隔開。但是，替代方案是內(nèi)部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件在外部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件下方在軸向上延伸，例如內(nèi)部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件可在錨固凸緣下方在軸向上延伸。這向植入物和具體地內(nèi)部網(wǎng)狀物內(nèi)側(cè)的腸段提供更大的牢固性。當(dāng)這樣做時(shí)，優(yōu)選地，內(nèi)部管狀構(gòu)件的下部大體上為喇叭形，截頭圓錐形或漏斗形使得其下端具有比其上端大的直徑。這也防止由于管狀構(gòu)件的端部所施加的剪切力對(duì)腸段造成損傷并且提供更多空間用于腸系膜。
[0031]這表示又一構(gòu)思，并且因此從另一方面來看，提供一種造口植入物，其包括管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，管狀向內(nèi)生長構(gòu)件在使用中包圍腸部段，其中管狀構(gòu)件的下部為喇叭形、截頭圓錐性或漏斗形使得其下端具有比其上端大的直徑。
[0032]本
【發(fā)明者】認(rèn)識(shí)到真皮錨也可應(yīng)用于其它類型的植入物并且因此從另一方面來看，本發(fā)明提供一種經(jīng)皮植入物，其包括植入物主體和徑向延伸的真皮錨，徑向延伸的真皮錨用于在真皮下方并且與真皮基本上相鄰地接合腹壁。真皮錨優(yōu)選地如上文所描述的那樣。
[0033]同樣，真皮網(wǎng)狀物也可應(yīng)用于其它類型植入物并且從另一方面來看，提供一種經(jīng)皮植入物，其包括植入物主體和布置于植入物主體周圍的管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，其中管狀構(gòu)件在使用中適于毗鄰真皮組織使得真皮組織可滲入管狀向內(nèi)生長構(gòu)件并且抵靠植入物主體的相鄰部分形成密封，從而將植入物固定并且密封到真皮。真皮網(wǎng)狀物優(yōu)選地如上文所描述的那樣。特別的，其優(yōu)選地相對(duì)于連接構(gòu)件布置于植入物主體的周圍并且與植入物主體間隔開。
[0034]在任一情況下，植入物可為如先前所描述的造口植入物，但其可為任何其它類型的經(jīng)皮植入物，例如用于提供導(dǎo)管插入端口的植入物。因此，植入物主體可包括包圍空隙的不可滲透組織的部分，空隙可形成穿過植入物的通路。植入物可包括一個(gè)或多個(gè)向內(nèi)生長構(gòu)件(真皮網(wǎng)狀物可適當(dāng)?shù)匦纬伤鼈冎坏牟糠?，例如，如先前所描述的那樣并且真皮網(wǎng)狀物和真皮錨可組合為單個(gè)植入物。本發(fā)明也擴(kuò)展到包括提供這樣的植入物和將它植入于患者身體中的方法。
[0035]應(yīng)意識(shí)到本發(fā)明也可擴(kuò)展到執(zhí)行造口術(shù)的方法，包括使用如上文所描述的植入物。因此，根據(jù)另一方面，提供一種執(zhí)行造口術(shù)的方法，其包括:提供根據(jù)如上文所描述的任一方面或者其任何優(yōu)選形式的造口植入物；在患者身體中提供用于植入物的合適開口 ；將植入物植入于開口中并且將腸段拉到植入物內(nèi)以提供人造口。該方法最優(yōu)選地如下文更詳細(xì)地描述的那樣。
[0036]本發(fā)明的造口植入物允許設(shè)置能控制排泄的造口，因?yàn)楣艿澜M織的自然彈性(在其被拉入到植入物內(nèi)的地方，其在某種程度上緊縮)堵塞通過植入物的孔口并且導(dǎo)致形成閥。倘若形成儲(chǔ)囊使得流體壓力受到限制，閥能允許造口自制。其可以以已知的方式使用導(dǎo)管或者可使用某些其它排空系統(tǒng)疏放。優(yōu)選地設(shè)置蓋以提供進(jìn)一步防漏并且保護(hù)暴露的管道。
[0037]因此，當(dāng)從另一方面來看，本發(fā)明提供一種執(zhí)行能控制排泄的造口術(shù)的方法，包括:根據(jù)如上文所描述的任何方面或者其任何優(yōu)選形式在腹部中植入經(jīng)皮造口植入物；將管道(例如，腸)的一部段拉入到植入物內(nèi)；并且將腸段固定以形成人造口，其中植入物的內(nèi)徑可被選擇為使得管道緊縮使得管道組織的自然彈性通過彈力堵塞人造口，由此形成閥。植入物和/或方法優(yōu)選地如本文所陳述。
[0038]本發(fā)明的此方面也擴(kuò)展到一種通過上述方法定制尺寸以形成能控制排泄的造口的造口植入物和制造這樣的植入物的方法，該方法包括以下步驟:針對(duì)給定患者或者患者類別定制植入物的尺寸使得當(dāng)植入物用于這種方法中時(shí)將形成閥。同樣，這種制造方法優(yōu)選地如本文所陳述。植入物優(yōu)選地結(jié)合蓋使用或設(shè)置以防止泄露和/或保護(hù)人造口。但是，其也可結(jié)合袋或排空裝置使用。因此，從另一方面來看，本發(fā)明提供根據(jù)本文所描述的任何方面或優(yōu)選形式的造口植入物，與配合的蓋、袋或排空裝置組合。配合通常通過使蓋、袋或排空裝置的部分具有在使用中與植入物的連接構(gòu)件接合并且優(yōu)選地通過接合裝置，例如在植入物的連接構(gòu)件的圓周周圍的周向凹槽與連接構(gòu)件連接的部分。但是，能與連接構(gòu)件的內(nèi)表面進(jìn)行完全或部分接合。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0039]現(xiàn)將以舉例說明的方式并且參考附圖來描述本發(fā)明的實(shí)施例:
[0040]圖1為根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例從植入物上方觀察的透視圖；
[0041]圖2為從圖1的植入物下方觀察的透視圖；
[0042]圖3為圖1的植入物的截面圖；
[0043]圖4為從根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的植入物上方觀察的透視圖；
[0044]圖5為從圖4的植入物下方觀察的透視圖；
[0045]圖6為圖4的植入物的截面圖；
[0046]圖7為植入于患者的腹壁中的圖1的植入物的截面圖；
[0047]圖8為植入于患者的腹壁中的圖4的植入物的截面圖；
[0048]圖9為連接到用于 將植入物定位于腹壁中的兩部分插入器具的圖1的植入物的透視圖；
[0049]圖10為對(duì)應(yīng)于圖9的立視圖；
[0050]圖11為結(jié)合實(shí)施例使用的透熱療法工具的透視圖；
[0051]圖12為圖11的透熱療法工具的立視圖；以及
[0052]圖13為圖11的透熱療法工具的截面圖。
具體實(shí)施例
[0053]在下文的討論中，例如“上方”、“下方”等術(shù)語指如相關(guān)圖所示的植入物和其它部件的方位使得在使用中從患者身體突出的植入物的部分被認(rèn)為是植入物的頂部。
[0054]參考圖1至圖3，根據(jù)本發(fā)明的植入物的第一實(shí)施例1包括四個(gè)部件:圓形錨固凸緣2、外部網(wǎng)狀圓筒3a、內(nèi)部網(wǎng)狀圓筒3b和圓柱形端部4。這些部件各單獨(dú)地由加工鈦形成，其中網(wǎng)狀圓筒3a、3b通過激光切割形成。然后獨(dú)立部件激光焊接在一起。
[0055]端部4呈連接環(huán)的形式。其在其外表面上具有周向凹槽9以允許連接可分離裝置，例如蓋、袋等。外部網(wǎng)狀圓筒3a附連到端部4的外表面上并且內(nèi)部網(wǎng)狀圓筒附連到其內(nèi)表面上。兩個(gè)網(wǎng)狀圓筒3a、3b從端部4向下垂懸(如圖所示)，其中錨固凸緣2在外部圓筒3a的最下端處附連到終端環(huán)15。
[0056]參考圖3，應(yīng)當(dāng)指出是外部網(wǎng)狀圓筒3a從端部4的徑向向外突出部分4a垂懸使得它與端部的下部在徑向間隔開以留下環(huán)形組織向內(nèi)生長空間11。同樣，內(nèi)部網(wǎng)狀圓筒3b從端部4的徑向向內(nèi)突出部分4b垂懸以提供另一環(huán)形組織向內(nèi)生長空間12。
[0057]如在圖1和圖2中最佳地看出，錨固凸緣2如在介紹中提到的本申請(qǐng)者之前的專利申請(qǐng)中所描述那樣。其具有由S形構(gòu)件7連接的同心內(nèi)環(huán)5和外環(huán)6以形成軸向彈性結(jié)構(gòu)。設(shè)置許多孔8以允許組織穿過環(huán)向內(nèi)生長。僅錨固凸緣2的內(nèi)環(huán)5在外部圓柱形網(wǎng)狀物3a的端部連接到終端環(huán)15使得彈性結(jié)構(gòu)允許在外部網(wǎng)狀圓筒3a與錨固凸緣的外環(huán)6之間一定程度的活動(dòng)。并無到內(nèi)部圓柱形網(wǎng)狀物3b的連接。如從圖2和圖3可以看出，其下端具備終端環(huán)14，終端環(huán)14與錨固凸緣向內(nèi)間隔開并且大體上與錨固凸緣共面。因此，環(huán)形間隙10設(shè)置于錨固凸緣2與內(nèi)部網(wǎng)狀圓筒3b之間。
[0058]除了計(jì)劃用于與患者腹壁中的脂肪層(或肌肉層、或肌肉與脂肪層)接合的錨固凸緣2之外，此實(shí)施例額外地設(shè)有真皮錨13。此安裝到外部網(wǎng)狀圓筒3b的外側(cè)上。其包括繞網(wǎng)狀物表面布置的一系列C形徑向突出部。還應(yīng)當(dāng)指出的是外部網(wǎng)狀圓筒3b在真皮錨13上方具有比其下方更細(xì)密的網(wǎng)孔大小。這種更細(xì)密的網(wǎng)狀物被設(shè)計(jì)成便于真皮最佳向內(nèi)生長。在真皮錨13下方的網(wǎng)狀物，即皮下網(wǎng)狀物在軸向上延伸至少6mm以提供防止在皮下向下傳播的任何感染的屏障。
[0059]在圖4至圖6中示出了本發(fā)明20的第二實(shí)施例。對(duì)應(yīng)于第一實(shí)施例中的那些的特征用相同的附圖標(biāo)記來標(biāo)識(shí)并且由于它們是相同的，將不再對(duì)它們展開進(jìn)一步描述。第二實(shí)施例與第一實(shí)施例的不同在于其內(nèi)部網(wǎng)狀圓筒3a是細(xì)長的。如從圖5和圖6最清楚地看出，其延伸穿過錨固凸緣2的中心成為喇叭形下部21。此具有終端環(huán)14，終端環(huán)14具有與其上方的外部網(wǎng)狀物3a的直徑相似的直徑。
[0060]圖7和圖8示出了在發(fā)生愈合和組織向內(nèi)生長后分別植入于患者的腹壁22內(nèi)的本發(fā)明的第一實(shí)施例1和第二實(shí)施例20。如在那些圖中所示，腹壁包括表皮23和真皮24、脂肪層25和肌肉層26。
[0061]植入物1、20被植入于腹壁中的大體上圓柱形開口中，大體上圓柱形開口以將在下文中更詳細(xì)地討論的方式形成于腹壁中。錨固凸緣3位于脂肪層25內(nèi)的環(huán)形切口內(nèi)并且真皮凸緣13位于真皮24略下方的另一環(huán)形切口中。回腸被向上拉到內(nèi)部網(wǎng)狀圓筒3b內(nèi)側(cè)。
[0062]真皮凸緣被設(shè)計(jì)成位于真皮與下層脂肪組織之間的接合部中(在皮膚表面下方約5-8mm)。這確保植入物相對(duì)于真皮保持在正確位置使得真皮毗鄰?fù)獠烤W(wǎng)狀圓筒3a的上部。這防止皮膚向下生長并且使得其能穿過細(xì)密網(wǎng)狀物生長并且生長到向內(nèi)生長的空間12內(nèi)使得其能與端部4下部接觸。因此，端部4抵靠皮膚密封以提供感染屏障并且在回腸在植入物內(nèi)后退的情況下防止可能的泄露路徑。真皮錨13輔助維持這種條件。真皮錨的目的也是為了減少施加到外部網(wǎng)狀物向向內(nèi)生長區(qū)上的橫向應(yīng)力。
[0063]在真皮錨13下方，如本申請(qǐng)者之前的專利申請(qǐng)，設(shè)置網(wǎng)狀表面允許組織到植入物內(nèi)，在植入物周圍和穿過植入物向內(nèi)生長。因此，脂肪組織穿過兩個(gè)網(wǎng)狀圓筒3a和3b生長并且向上到向內(nèi)生長空間12內(nèi)。同樣，在回腸的外表面上的漿膜組織穿過向內(nèi)生長網(wǎng)狀物3b生長到它與向內(nèi)生長網(wǎng)狀物3a之間的空間內(nèi)并且到向內(nèi)生長空間12內(nèi)。以此方式，漿膜和脂肪組織一起生長。結(jié)果為很穩(wěn)定的向內(nèi)生長區(qū)，在這里，皮下和回腸組織在圓柱形端部4下端處會(huì)合。這提供安全并且不透流體的密封功能。
[0064]脂肪組織也以已知的方式穿過在錨固凸緣2中的開口和孔8生長。這種向內(nèi)生長在腹壁與回腸之前提供牢固的附連并且也保持植入物牢固地就位。
[0065]提供雙網(wǎng)狀物結(jié)構(gòu)允許更廣泛的向內(nèi)生長并且因此比現(xiàn)有單個(gè)網(wǎng)狀植入物更牢固的附連。但是，其也提供降低感染風(fēng)險(xiǎn)方面的重要優(yōu)點(diǎn)。這是因?yàn)椋嗽诙瞬?的頂部、之外，這些部件并非鄰接的并且因此在外部網(wǎng)狀物3a與接觸回腸的內(nèi)部網(wǎng)狀物3b之間并不存感染路徑。這是重要的，因?yàn)橥獠烤W(wǎng)狀物3a延伸穿過表皮并且因此向可能的感染源暴露。這種布置意味著并不存在從皮膚到回腸的直接感染路徑。而且，在網(wǎng)狀物之間的組織(向內(nèi)生長區(qū)/密封區(qū))上的應(yīng)力減小并且由于周圍網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)以有利方式“傳播”/分布。
[0066]在第二實(shí)施例(圖8)中設(shè)置的內(nèi)部網(wǎng)狀物3b的延伸部21允許回腸的較長部分被植入物環(huán)繞。這允許組織在更大程度上向內(nèi)生長到植入物內(nèi)。其喇叭形狀導(dǎo)致其終端環(huán)從回腸徑向移位，這減小了由于內(nèi)部網(wǎng)狀物的端部對(duì)回腸造成剪切或撕裂損傷的風(fēng)險(xiǎn)并且也提供更多的空間用于腸系膜。
[0067]在植入物愈合后，其基本上以與本申請(qǐng)者現(xiàn)有專利申請(qǐng)中描述的那些相同方式使用。因此，由端部4形成連接環(huán)可用于安裝合適的袋。或者，如已知的那樣，因?yàn)樾纬赡c的彈性組織在其通過植入物時(shí)緊縮以形成閥，植入物可用于提供能控制排泄的系統(tǒng)。經(jīng)過一段時(shí)間，與植入物相鄰的腸的部段將傾向于擴(kuò)大從而形成儲(chǔ)囊或“貯袋”或者能在植入物植入時(shí)構(gòu)造儲(chǔ)囊或者能使用“舊”儲(chǔ)囊。可使用導(dǎo)管以特定間隔騰空人造口。額外地設(shè)置可移除的蓋(未圖示)以防止泄露并且保護(hù)人造口。在此情況下，不需要袋。
[0068]植入物以類似于在本申請(qǐng)者之前的專利申請(qǐng)W02007/099500、W02009/024568和W02010/000851中所描述的方式植入于患者內(nèi)，但鑒于本發(fā)明所提供的改進(jìn)，那些技術(shù)在某種程度上被修改。
[0069]如圖9和圖10所示，特殊設(shè)計(jì)的兩部分插入器具30、31用于便于植入物1、20在腹壁22中定位。這是在W02010/000851中所公開的工具的發(fā)展。第一部分30具有圓錐形上部32和下圓柱形部分33。下圓柱形部分33貼合地裝配于植入物1、20的端部4周圍并且圓錐形上部32被設(shè)計(jì)成推動(dòng)穿過腹壁中的彈性開口。第二部分31具有碗形主體34和把手35。主體34被配置成裝配于錨固凸緣2周圍。
[0070]在將植入物1、20植入之前，器具30、31的兩部分裝配于植入物的相應(yīng)端周圍。植入物然后可通過腹壁插入， 其中圓錐形上部30部分便于插入，同時(shí)使用把手35來操縱它。在插入就位后，然后可抽出該器具的部分。
[0071]應(yīng)意識(shí)到重要的是植入物正確地位于周向使得真皮凸緣正確地定位于真皮下方。因此，用于錨固凸緣的環(huán)形切口必須在皮膚表面下方正確的深度。圖11、圖12和圖13示出了專業(yè)透熱療法工具來輔助形成合適環(huán)形切口。
[0072]工具40包括與扣合把手42和修改的刀具43組合的常規(guī)透熱療法工具41。工具42在上端具有把手44，如圖所示，并且被布置成在其下端接納單次使用的刀具43。刀具43被修改在于其通過合適的夾具彎曲成L形狀。尚未發(fā)現(xiàn)這會(huì)不利地影響刀具操作。
[0073]扣合把手42裝配于工具把手44周圍并且扣合就位。扣合把手42具有主體46，主體46與定位凸緣45 —體地形成。其在垂直于工具把手軸線并且因此平行于L形刀具43端部的平面中延伸。因此，如果凸緣45放置于表面上并且在表面移動(dòng)，則刀具將在平行于該表面并且在該表面下方固定距離的平面中移動(dòng)。在本發(fā)明的上下文中，該表面為患者的皮膚并且因此該工具可用于在正確深度處切割用于植入物的錨固凸緣的切口。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的，刀具43插入于切口內(nèi)并且然后使工具繞切口的圓周移動(dòng)，并且刀具在徑向向外方向上定向。
[0074]現(xiàn)將描述用于植入本發(fā)明的實(shí)施例的程序。[0075]第一步驟是使患者準(zhǔn)備接納植入物，為了這樣做，做出合適腹部切口，例如，中線100-120mm腹部切口。之后，使腸準(zhǔn)備好根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序做出人造口。當(dāng)這樣做時(shí)，檢查腸子大小和腹壁并且選擇合適高度和直徑的植入物。然后將腸段插入于選定直徑的假體植入物內(nèi)以確保存在足夠的空間用于使導(dǎo)管穿過植入物并且這種進(jìn)入是防止損傷的。
[0076]第二步驟是準(zhǔn)備放置端口。通過從中線防止損傷地剖割，在外部筋膜上方創(chuàng)建口袋使得空間足以放置端口。在手術(shù)前在腹壁上標(biāo)記人造口位置。然后在皮膚中做出小圓孔，人造口 /植入物應(yīng)放置在此處。之后，通過鈍性剖割并且然后使用上文所描述的透熱療法工具來做出穿過皮下組織的通路，在皮下層中做出用于錨固凸緣2的裂口。電烙術(shù)或解剖刀用于在真皮/皮下組織接合部中做出用于真皮錨的裂口。
[0077]步驟三為放置植入物。首先，將植入物裝配到插入器具30、31。之后，將組件插入于筋膜上方的口袋內(nèi)。其被推動(dòng)穿過皮下組織并且錐形物被驅(qū)動(dòng)抵靠皮膚中的孔。在將端口插入器組件壓靠在開口上的同時(shí)抵靠錐形物切割來定制皮膚中的開口。孔口應(yīng)為圓形的并且不太大，使得他的皮膚將向圓筒頂部拉緊，但沒有壞死的風(fēng)險(xiǎn)。然后抽出插入器具并且錨固凸緣位于皮下層中先前創(chuàng)建的裂口中。然后檢查端口并不傾斜并且皮膚圍較緊地裝配于植入物周圍。若需要，可使用縫合來確保皮膚較緊地裝配在植入物周圍。
[0078]步驟四是創(chuàng)建人造口。這通過穿過肌肉層和腹膜做出用于人造口的通道來進(jìn)行。然后將遠(yuǎn)回腸區(qū)段通過腹壁和植入物插入。傳出回腸端在端口上方外翻(ad modumTurnbull) (10_20mm)并且人造口的傳出的外翻遠(yuǎn)端被向下拉抵靠端部頂部。然后在通過縫合將腸錨固到腹膜之前進(jìn)行檢查以確保腸子與植入物網(wǎng)狀物接觸并且空間被填充腸組織。
[0079]下一步驟(步驟五)是確保通過。重要的是確保存在足夠的余地用于糞便通過植入物。如果不能這樣，端口應(yīng)被具有更大直徑的端口替換。此外，重要的是存在足夠的余地用于導(dǎo)管通過植入物并且這種進(jìn)入為防損傷的。同樣，如果不能這樣做，需要更大的端口。
[0080]最后，步驟六是根據(jù)正常程序閉合腹部。
[0081]在植入后，導(dǎo)管用于在愈合并且發(fā)生組織向內(nèi)生長時(shí)排空貯袋。在這發(fā)生時(shí)，回腸的漿膜組織通過植入物的網(wǎng)狀層生長為與腹壁的脂肪組織毗連并且真皮通過外部網(wǎng)狀物3a擴(kuò)展到向內(nèi)生長的空間12內(nèi)。回腸的任何突出部分然后可被移除并且在合適的另一間隔之后，可抽出導(dǎo)管，留下能控制排泄的造口。蓋(或袋或其它排空系統(tǒng))然后可以已知的方式利用周向凹槽9裝配到端部4上。
【權(quán)利要求】
1.一種用于植入到患者腹壁中的經(jīng)皮造口植入物，所述植入物包括: 連接構(gòu)件，所述連接構(gòu)件用于向其安裝外部可分離裝置； 第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，所述第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件從所述連接構(gòu)件垂懸；以及 第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，所述第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件從所述連接構(gòu)件垂懸并且與所述第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件在徑向上向外間隔開；其中: 所述第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件適于在其內(nèi)接納腸段以形成人造口并且所述腸段的漿膜組織能夠滲入所述第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件；以及 所述第二管狀構(gòu)件適于毗鄰真皮組織使得所述真皮組織能夠滲入所述第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，從而將造口植入物固定和密封到真皮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，徑向間隙被設(shè)置在所述第一向內(nèi)生長構(gòu)件與第二向內(nèi)生長構(gòu)件之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述(一個(gè)或多個(gè))第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件和/或第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件包括網(wǎng)狀物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件在所述連接構(gòu)件內(nèi)在軸向上延伸使得漿膜組織能夠在所述連接構(gòu)件內(nèi)滲入所述第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件。
5.根據(jù)前述權(quán)利要 求中任一項(xiàng)所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件圍繞所述連接構(gòu)件的部分在軸向上延伸使得真皮組織能夠在所述連接構(gòu)件周圍滲入所述第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件與其圍繞之延伸的所述連接構(gòu)件的部分在徑向上間隔開，由此提供環(huán)形真皮向內(nèi)生長空間。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述連接構(gòu)件的部分提供屏障，所述真皮能夠抵靠所述屏障生長以便在所述真皮與所述植入物之間形成密封。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的經(jīng)皮造口植入物，還包括徑向延伸的真皮錨，用于在所述真皮下方接合所述腹壁，從而所述第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件和/或第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件優(yōu)選地從所述真皮錨在兩個(gè)軸向上延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述真皮錨從外部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件徑向延伸。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件包括在所述真皮錨上方用于真皮向內(nèi)生長的第一部分和在所述真皮錨下方用于真皮下組織向內(nèi)生長的第二部分。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的經(jīng)皮造口植入物，還包括用于將所述植入物固定于真皮下組織中的錨固凸緣。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述錨固凸緣位于所述第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件的下端。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，內(nèi)部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件與所述錨固凸緣共面終止并且與所述錨固凸緣在徑向上向內(nèi)間隔開。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件在所述第二管狀向內(nèi)生長構(gòu)件下方軸向延伸。
15.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述第一管狀向內(nèi)生長構(gòu)件在所述錨固凸緣下方軸向延伸。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述第一管狀構(gòu)件的下部大體上為喇叭形或漏斗形使得其下端具有比其上端大的直徑。
17.一種用于植入到患者腹壁中的經(jīng)皮造口植入物，所述植入物包括用于將外部可分離裝置安裝于其上的連接構(gòu)件以及適于在其內(nèi)接納腸段以形成人造口，其中所述植入物還包括徑向延伸的真皮錨以在所述真皮下方接合所述腹壁。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，從所述真皮錨在兩個(gè)軸向上設(shè)置向內(nèi)生長構(gòu)件。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的經(jīng)皮造口植入物，還包括:從所述連接構(gòu)件垂懸的一個(gè)或多個(gè)管狀向內(nèi)生長構(gòu)件。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的經(jīng)皮造口植入物，其中: 所述(一個(gè)或多個(gè))向內(nèi)生長構(gòu)件適于在其內(nèi)接納腸段以形成人造口并且所述腸段的漿膜組織能夠滲入所述管狀向內(nèi)生長構(gòu)件；并且/或者 所述(一個(gè)或多個(gè))向內(nèi)生長構(gòu)件適于毗鄰真皮組織使得所述真皮組織能夠滲入所述(一個(gè)或多個(gè))向內(nèi)生長構(gòu)件的至少一部分，從而將造口植入物固定和密封到所述真皮。
21.根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，至少一個(gè)管狀向內(nèi)生長構(gòu)件從所述真皮錨在兩個(gè)方向上軸向地延伸。
22.根據(jù)權(quán)利要求17至21中任一項(xiàng)所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述真皮錨包括凸 緣。
23.根據(jù)權(quán)利要求17至22中任一項(xiàng)所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述真皮錨包括柔性網(wǎng)狀物。
24.根據(jù)權(quán)利要求17至22中任一項(xiàng)所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述真皮錨包括組織能夠生長穿過的(一個(gè)或多個(gè))構(gòu)件。
25.根據(jù)權(quán)利要求17至24中任一項(xiàng)所述的經(jīng)皮造口植入物，包括:內(nèi)部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件和外部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，并且其中所述真皮錨從所述外部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件徑向延伸。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述外部管狀向內(nèi)生長構(gòu)件包括在所述真皮錨上方用于真皮向內(nèi)生長的第一部分和在所述真皮錨下方用于真皮下組織向內(nèi)生長的第二部分。
27.一種用于植入到患者腹壁中的經(jīng)皮造口植入物，所述植入物包括: 連接構(gòu)件，所述連接構(gòu)件用于向其安裝外部可分離裝置； 管狀向內(nèi)生長構(gòu)件，所述管狀向內(nèi)生長構(gòu)件被圍繞所述連接構(gòu)件布置，其中: 所述管狀構(gòu)件適于在使用中毗鄰真皮組織使得所述真皮組織能夠滲入所述管狀向內(nèi)生長構(gòu)件并且形成抵靠所述連接構(gòu)件的相鄰部分的密封，從而將所述植入物固定并且密封到真皮。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述管狀向內(nèi)生長構(gòu)件與其圍繞之延伸的所述連接構(gòu)件的部分在徑向上間隔開，由此設(shè)置環(huán)形真皮向內(nèi)生長空間。
29.根據(jù)權(quán)利要求27或28所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述管狀向內(nèi)生長構(gòu)件向下延伸以提供用于真皮下組織的向內(nèi)生長區(qū)域。
30.根據(jù)權(quán)利要求27、28或29所述的經(jīng)皮造口植入物，還包括:真皮錨。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的經(jīng)皮造口植入物，其中，所述管狀向內(nèi)生長構(gòu)件在所述真皮錨下方向下延伸以提供用于真皮下組織的向內(nèi)生長區(qū)域。
32.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的經(jīng)皮造口植入物，與配合的蓋、袋或排空裝置組口 ο
33.一種執(zhí)行造口術(shù) 的方法，包括:使用根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的植入物。
【文檔編號(hào)】A61F5/445GK103476369SQ201280015208
【公開日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2012年3月26日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月25日
【發(fā)明者】馬丁·約翰松, 羅伯特·阿克塞爾松, 揚(yáng)·埃里克·阿克塞爾松 申請(qǐng)人:奧斯托米庫雷股份有限公司