表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯的應用以及一種治療銀屑病的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯的應用以及一種治療銀屑病的藥物組合物，屬于表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯【技術領域】。所述表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯和含有表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯的藥物組合物可用于治療銀屑病。
【專利說明】表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯的應用以及一種治療銀屑病的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬于表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯【技術領域】，具體涉及表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯的應用以及一種治療銀屑病的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]銀屑病(Psoriasis)，俗稱牛皮癬，是一種由多基因遺傳決定的、多環境因素刺激誘導的免疫異常性慢性炎癥性增生性皮膚病；銀屑病的主要病理改變是表皮角質形成細胞增生過度和異常分化、角化不全、缺乏顆粒層，皮膚新生血管形成和炎性細胞浸潤等。其臨床表現主要是患處皮膚反復產生多層銀白色干燥鱗屑，鱗屑下分布有廣泛浸潤性紅斑和明顯的出血點，大多數患者具有瘙癢癥狀。
[0003]銀屑病病因不明，發病機制十分復雜且尚未被完全闡明，目前尚無完全根治的方法。該病發病率高且頑固難治，在全球范圍內已有超過二千萬、在我國已有超過六百萬的銀屑病患者；近年來該病發病率呈持續升高趨勢且病情更趨頑固，易復發常需反復治療；皮膚瘙癢與皮損的不雅外觀，不僅嚴重影響患者的身體健康，而且給患者及其家庭帶來沉重的經濟負擔和心理負擔，患者倍感痛苦，生活質量受到嚴重影響，該病已成為世界衛生組織及皮膚病研究領域重點研究和防治的疾病之一。
[0004]目前，銀屑病的藥物治療，包括化學藥物、中藥、生物制劑及其聯合應用的系統及局部治療；現有治療藥物雖多，常用的如維A酸、地蒽酚、甲氨蝶呤、環孢素、依那西普及地塞米松等糖皮質激素等都存在不足之處:治療效果大多只能達到近期臨床療效，不能有效延長患者的緩解期，難以控制復發，更難以治愈該病；多數藥物具有程度不一的不良反應，患者難以耐受[參見《內蒙古醫學雜志》2012，44 (6):707-719 “銀屑病的治療進展”];而且部分藥物價格昂貴；從安全性考慮，局部用藥優于系統治療。因此，從天然產物中篩選并開發安全、高效且經濟的新型銀屑病治療藥物是十分有意義的工作。
[0005]茶葉對皮膚的保護作用及對皮膚病的治療作用在中醫藥古籍中早有記載，茶多酚(Green Tea PolyphenolS，GTP)是茶葉中多羥基酚類化合物的總稱，大量研究表明，茶多酚毒副作用小，具有廣泛的藥理作用和優良的抗氧化性能。文獻報道了茶多酚對銀屑病動物模型的有效治療作用[參見《Experimental Dermatology))2007; 16:678 - 684.1iGreen teapolyphenol induces caspasel4in epidermal keratinocytes via MAPK pathways andreduces psoriasiform lesions in the flaky skin mouse model，，],不足之處是茶多釀容易被氧化導致穩定性差、脂溶性差導致透膜能力弱，給其廣泛應用帶來困難。
[0006]脂溶性茶多酚是研究者為了克服茶多酚的上述不足，通過對其化學改性，研制出的茶多酚的高級脂肪酸酯，是茶多酚對應組分的一酯化、二酯化或多酯化物的混合物；表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯(Epigallocatechin Gallate Stearates, EGCGS)是脂溶性茶多酚的一種產品，基于其優良的安全性、抗氧化性等特點，目前，市場上流通的表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯主要被用作食用油酯和食品的抗氧化劑，未見應用表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯治療銀屑病的報道。

【發明內容】

[0007]本發明的目的是解決上述問題而提供了一種可以治療銀屑病的表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯以及一種藥物組合物。
[0008]本發明所采用的技術方案是:
[0009]表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯的應用，所述表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯可用于治療銀屑病。
[0010]一種治療銀屑病的藥物組合物，所述藥物組合物由下述重量百分比的成分組成:表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯0.1%~15%，卡波姆934P0.5%~2%，三乙醇胺0.7%~3%,月桂氮卓酮0.5%~2%，無水乙醇5%~40%，丙二醇5%~15%，甘油5%~15%，羥苯乙酯
0.01~0.5%，余量為純化水。
[0011]本發明具有以下優點:
[0012]本發明將表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯以及一種以表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯為主要成分的藥物組合物來用于治療銀屑病，價格低廉，使用方便采用皮膚局部給藥途徑，避免了銀屑病系統治療的不良反應；同時試驗結果表明，本發明藥物對動物皮膚急性毒性小，安全性高，能使銀屑病的病理狀態和癥狀顯著改善或消失，治療效果好；可以克服現有銀屑病治療藥物安全性差、治療效果不理想的不足，適宜用作治療銀屑病的藥物，具有較好的開發應用前景。 【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1是本發明實施例9提供的正常對照組小鼠尾皮膚切片圖；
[0014]圖2是本發明實施例9提供的1%表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯凝膠劑組涂藥60日后小鼠尾皮膚切片圖；
[0015]圖3是本發明實施例9提供的維A酸霜劑組涂藥60日后小鼠尾皮膚切片圖；
[0016]圖4是本發明實施例10提供的正常對照組小鼠耳廓皮膚切片圖；
[0017]圖5是本發明實施例10提供的空白凝膠劑組造模成功后小鼠耳廓皮膚切片圖；
[0018]圖6是本發明實施例10提供的造模成功并涂用1%表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯凝膠劑30日后小鼠耳廓皮膚切片圖；
[0019]圖7是本發明實施例10提供的造模成功并涂用維A酸霜劑30日后小鼠耳廓皮膚切片圖。
【具體實施方式】
[0020]下面結合附圖和實施方式對本發明作進一步詳細的說明。
[0021]實施例1
[0022]0.2%表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯凝膠劑
[0023]處方組成:
[0024]
【權利要求】
1.表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯應用，其特征在于，所述表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯可用于治療銀屑病。
2.一種治療銀屑病的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由下述重量百分比的成分組成:表沒食子兒茶素沒食子酸酯硬脂酸酯0.1%~15%，卡波姆934P0.5%~2%，三乙醇胺0.7%~3%，月桂氮卓酮0.5%~2%，無水乙醇5%~40%，丙二醇5%~15%，甘油5%~15%，羥苯 乙酯0.01~0.5%，余量為純化水。
【文檔編號】A61P17/06GK103462987SQ201310362217
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年8月19日 優先權日:2013年8月19日
【發明者】張濤 申請人:江漢大學