利用管狀夾子減小眼睛內的眼內壓的制作方法
【專利摘要】通過延展性中空夾子或卡釘可以便于房水從眼睛的前房排出，該夾子或卡釘可以形成為附接到眼科組織并且提供房水通過夾子的腔內流動。此外，在初始外科手術期間以及在手術后基礎上，夾子可以進行調節，以調節房水的出流量。此外，描述了一種器械，其中夾子遞送裝置的鑷子在配置和操縱期間駐留在中空夾子的腔中。器械的特征被設計成用以將夾子固定到遞送鑷子，并且防止夾子的腔的組織堵塞。夾子的顏色可以與下方的組織匹配以進行偽裝，并且夾子的表面可以運載藥物。
【專利說明】利用管狀夾子減小眼睛內的眼內壓
[0001]相關專利申請的交叉引用
[0002]本專利申請要求2012年2月13日提交的美國臨時申請N0.61/598，208的利益；該申請的整個公開全文以引用方式并入本文中。
[0003]本申請的主題涉及2012年12月10日提交的美國非臨時申請N0.13/709，375的主題；該申請的整個公開全文以引用方式并入本文中。

【技術領域】
[0004]本發明整體涉及眼科外科手術。示例性實施例涉及通過能夠從眼睛的前房排出房水而治療青光眼和其它病癥的實施例。

【背景技術】
[0005]青光眼是失明的主要原因之一。其是由于眼內壓(1P)增大而導致的，這可能損傷視神經。壓力增大的源頭在于眼房水的產生和排出的不平衡。眼房水(房水)是填充眼睛前部(前房)并由眼睛持續產生的透明流體。在稱為前房角的區域中通過眼睛前部進行房水的排出。在正常的眼睛中，排水速率與產生速率極為匹配，從而保持眼睛中的健康壓力。當房水的排出受到阻礙時，1P增大。
[0006]為了外科手術治療青光眼，諸如小梁切除術的傳統外科手術去除前房角中的組織，這形成開口，以便于房水排出，由此降低Ι0Ρ。然后，外科醫生在角度開口上方形成鞏膜瓣組織，以允許流體通過鞏膜瓣排出，而排入到結膜和鞏膜之間的存儲空間中。這種房水存儲稱為水泡。傳統小梁切除術的一個問題在于，在該角度處產生的開口可能變得堵塞或者可能閉合，這降低或消除了其效果。為了處理這個缺陷，存在排水裝置，以提供更加可預測的且持續的房水排出。本發明提供用于快速、簡單且持續的房水排出的新型方法以及裝置和系統的示例性實施例。


【發明內容】

[0007]本發明總體上提供改進的醫療裝置、系統和/或方法。本發明的實施例尤其適合于眼科外科手術，包括新型方法和裝置，以便于從眼睛的前房排出房水。一個示例性方法包括采用延展性中空夾子或卡釘，其能夠被構造成用以附接到眼科組織，并且提供通過該夾子的房水腔內流動。此外，在某些情況下，在初始外科手術期間以及在手術后基礎上，夾子可以任選地進行調節，以調節房水的出流量。此外，描述了一種器械，其中鑷子的臂或者夾子遞送裝置的其它結構可移除地駐留在中空夾子的排水腔中。該器械的特征被設計成用以將夾子固定到遞送裝置，將夾子平齊地安裝到組織，并且防止夾子的腔的組織堵塞。夾子的表面的顏色可以與下方的組織匹配以進行偽裝，和/或夾子的表面可以運載藥物。
[0008]在一個方面中，本發明提供用于從患者身體的區域排出過量流體的方法，該區域由組織界定。該方法包括穿透組織，以便使排水夾子的長形腿部向遠側前進到組織中。組織與排水夾子的基部接合，并且前進的排水夾子的腿部的至少一部分變形，使得基部和腿部將排水夾子附著到組織。過量流體可以沿著腿部的通道從該區域傳遞。
[0009]在另一個方面中，本發明提供用于從患者身體的區域排出過量流體的系統，該區域由組織界定。該系統包括具有長形腿部的排水夾子，該長形腿部被構造成用于向遠側前進到組織中。腿部具有沿著其延伸的通道，并且排水夾子還包括與腿部的近側端部相鄰地設置的基部。基部可以取向成用以接合組織，以便當夾子已經前進到期望深度時可任選地幫助停止前進。前進的排水夾子的腿部的至少一部分被構造成用以變形，使得基部和腿部將排水夾子附著到組織，并且將過量流體沿著腿部的通道從該區域傳遞。
[0010]在一些實施例中，將進行排水的身體的該區域可以包括一定體積的患者眼睛。該組織可以包括眼睛組織，流體沿著通道傳遞可以有助于減輕眼睛的過大的眼內壓(1P)，包括與青光眼有關的Ι0Ρ。腿部的通道的內徑可以任選地為大約0.002〃-0.008"，腿部的外徑可以任選地為大約0.005〃-0.013"。在一些實施例中，通道中可以具有材料(或通道中可以接納有材料)，該材料有助于提供期望的流量。可以提供數量可選的腿部，以提供相關的可選的流量。
[0011]腿部通常將包括管狀本體，該管狀本體具有近側開口和遠側開口，該近側開口和遠側開口之間具有腔，以用作通道。腿部可以被構造成用以通過設置在腔中的配置軸向遠側前進，以便抑制組織進入到腔中。該軸可以從腔中向近側收回，以便于流體沿著腔進行傳遞。可任選地，軸可以包括在配置組件中，該配置組件在穿透組織時可釋放地支撐該夾子。在一些實施例中，配置組件可以包括在排水夾子的遠側延伸以便于穿透組織的尖銳遠側端部，該尖銳遠側端部可任選地設置在腔中的軸上，配置組件可以包括在腿部外側和旁邊延伸的本體或軸，等等。配置組件的一些實施例可以包括沿著腿部延伸的可致動軸，并且腿部的變形可以通過致動該可致動軸而從組織外側引起，使得軸引起腿部的遠側足部沿側向彎曲，以將組織捕集在足部和基部之間。可致動軸可以包括在腿部中向遠側延伸到變形機構和/或本體的線材或軸，其中軸的近側運動靠著足部沿側向推動變形機構和/或本體，以便使足部變形。在一些實施例中，變形機構和/或本體可以是設置在腿部內的結構。在其它實施例中，變形機構可以結合到足部中，使得來自軸的載荷施加在足部上并且引起足部的彎曲。當變形本體包含在配置組件中時，變形本體可以被構造成使得當配置組件從患者收回時將變形本體朝近側拉動通過排水夾子會拉直變形本體并且將排水夾子留在組織中。
[0012]在許多實施例中，排水夾子系統的多個腿部將前進到組織中。可任選地，基部可以跨越在單個夾子的第一和第二腿部之間。在其它實施例中，基部可以包括從管狀腿部的近側端部延伸的管狀材料，其中基部通過局部地分開管并將管的各部分沿相反的方向向外張開而形成。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1示出了在鞏膜瓣下方使用夾子以便于房水排出的示例性方法。
[0014]圖2示出了設備的示例性實施例，其中夾子由單個管制成。
[0015]圖3示出了承載中空夾子的遞送鑷子設備的示例性實施例。
[0016]圖4示出了所形成的通過組織植入以便于房水排水的夾子的示例性實施例。
[0017]圖5示出了用于中空夾子的設備的示例性實施例，其能夠用于房水的可調節流動。
[0018]圖6示意性地示出了用于本文所述的夾子的配置實施例的軸的柄部和近側端部。
[0019]圖7A1_7A3(共同稱為“圖7A”)示出了具有通過跨越連接件連接的2個腿部的排水夾子處于其第一配置階段的實施例，其刺穿支撐機構和配置機構刺穿組織層，使得該跨越件與組織平齊。
[0020]圖7B1-7B3示出了與圖7A相同的實施例，其處于當刺穿支撐機構已經從組織收回時的第二配置階段。
[0021]圖7C1-7C3示出了與圖7A相同的實施例，其處于當配置機構使每個腿部的端部彎曲以形成閉合的排水夾子時的第三配置階段。
[0022]圖7D1-7D3示出了與圖7A相同的實施例，其處于當致動線材從組織收回時的第四配置階段。
[0023]圖7E1-7E3示出了與圖7A相同的實施例，其處于當配置機構的其余部分從組織收回時的第五和最終配置階段。
[0024]圖8A1-8A4示出了具有至少一個腿部的排水夾子處于第一配置階段的實施例，該腿部的一端終止于張開的‘T’，其刺穿配置機構刺穿組織層，使得張開的‘T’與組織平齊。
[0025]圖8B1-8A4示出了與圖8A相同的實施例，其處于當致動連接件已經被拉回以使得腿部的另一端已經張開為‘T’以使其與組織平齊時的第二配置階段。
[0026]圖8C1-8C4示出了與圖8A相同的實施例，其處于當致動連接件已經被釋放以使得致動機構可以通過排水夾子中間被收回時的第三配置階段。
[0027]圖9A1-9A3示出了具有至少一個腿部的排水夾子處于第一配置階段的實施例，該腿部的一端終止于張開，其刺穿配置致動器刺穿組織層，使得張開的‘T’與組織平齊。
[0028]圖9B1-9B3示出了與圖9A相同的實施例，其處于當刺穿配置致動器已經被拉回以使得腿部的另一端已經張開為與組織平齊的三角形時的第二配置階段。
[0029]圖9C1-9C3示出了與圖9A相同的實施例，其處于當刺穿配置致動器已經通過夾子被收回時的第三配置階段。

【具體實施方式】
[0030]提供用于排出眼房水和降低1P的方法和裝置。圖1示出了使用中空延展性夾子2或卡釘的示例性方法，該夾子或卡釘可以附著到諸如鞏膜S的組織層上，并且提供用于通過該組織排水的路徑。夾子的一個或兩個腿部4是中空的，并且執行附著到組織(當形成為由一對相容的鑷子閉合時)以及允許流體在腔內流動的雙重功能。圖1示出了放置夾子以便于進行小梁切除術的一個示例性方法，其中，該夾子從預插入構造形成或彎曲到閉合構造，并由此附著到組織層，從而該夾子提供房水從眼睛的前房到鞏膜瓣F下方區域的排出。瓣F可以附著到在角膜C外側配置的夾子的頂部上方，如本領域技術人員能夠理解的。
[0031]圖2示出了夾子設備6的示例性實施例，該夾子設備可以由任何生物相容的延展性材料形成的管制成，該材料為例如鉭、不銹鋼、鈦和/或塑料。更具體地，可以提供期望長度的管材料8，其中局部區域利用諸如機械加工、激光能量或化學蝕刻的任何數量的方法進行切除、切割或切削。利用這樣的方法，可以在管中任何期望數量的位置處切割出特征結構，以便流體的流入和流出。在所示的這個具體實施例中，管的一部分10被切除以提供流出區域，管端部12用于流入，其中切除部分選擇性地形成夾子的在兩個管狀腿部之間的基部，并且腿部的腔便于流體通過組織排出，夾子將在該組織中配置。
[0032]圖3示意性地示出了夾子配置系統14的示例性實施例，包括安裝到鑷子設備16的夾子2，該鑷子設備能夠用于將夾子放置和固定在組織中。在這個實施例中，夾子2的管狀腿部18每個都加載在鑷子16的端部上，使得鑷子鉗口 20的末端剛好延伸超過夾子腿部的端部。鑷子末端20可以是尖銳的，以便穿透鞏膜S。該設備提供多個臨床優點。首先，在夾子的管狀腿部直接加載在鑷子上的情況下，夾子被固定地保持(例如通過彈簧加載的突出部22)，使得其能夠被阻止無意中脫離鑷子。此外，將夾子以這種方式加載在鑷子上在固定在組織中期間提供了夾子變形的良好控制。所示實施例的第二個臨床優點在于，尖銳鑷子末端穿透組織并堵塞中空夾子的腔，以防止組織不期望地進入，組織的進入可能堵塞或以其它方式削弱通過夾子的排水。
[0033]在圖3所示的實施例的操作中，柄部提供外軸26的軸向運動。當柄部向前推動外軸時，其壓緊鑷子鉗口并由此閉合所附接的延展性夾子，從而將夾子固定在組織中。鑷子上的特征示出為用于在鑷子和夾子插入組織期間防止夾子向后滑動。鑷子鉗口上的這些物理阻擋還有助于在鉗口閉合之前夾子靠著組織表面平齊地安裝。在這個實施例中示出的額外特征是彈簧加載的突出部22，其能夠提供雙重功能:物理阻擋，以防止夾子從鑷子鉗口向前滑落；以及作為砧座，在鉗口閉合時形成期間該砧座有助于夾子的成形。當配置完成時，為了將夾子從鉗口釋放，彈簧加載的突出部可以通過柄部的動作而移開。
[0034]圖4示出了閉合的夾子2的示例性實施例，其中鑷子鉗口已經將夾子形成為三角形，該三角形將夾子固定到組織‘T’中，并且抵抗進一步的運動。然而，中空夾子的腿部端部保持暴露于流體，以用于流體進行通過組織‘T’從高壓區域28到低壓區域30的期望排出流動。在組織層的與懸置的遠側端部相對側一側上，在夾子腿部的近側端部處流體流出，其中夾子已經被切割以形成基部32并允許這樣的排水。在其它實施例中，可以允許從近側端部朝向遠側端部的流動。
[0035]可能存在在插入和/或植入之后期望移除或重新定位夾子的情況。這可以利用用來配置夾子的相同鑷子來執行，或者可以用針對夾子移除而優化的專門的鑷子來執行。鑷子鉗口可以以與圖3類似的方式再次獲取夾子腿部的腔，使得鑷子鉗口滑動到中空夾子腿部中。由于夾子材料的延展特性，使得鑷子鉗口能夠被致動而向外運動，從而打開夾子腿部，以大致定位成與組織垂直而便于夾子的收回。在這點上，夾子可以被移除或在另一個位置中重新配置。
[0036]本發明包括用于通過夾子的流體的可調節流量的方法。可任選地，這是通過改變夾子上的流入或流出孔口的幾何形狀和/或尺寸而實現的。這可以利用夾子材料的延展特性來夾捏腔或以其它方式改變夾子的形狀以改變夾子孔口的橫截面積而實現。作為另外一種選擇，插入件可以放置到腔中和/或從腔中移除。此外，在初始外科手術期間或在手術后的基礎上可以進行對夾子流量的調節，以便在不需要移除夾子的情況下調節流體流。
[0037]圖5示出了能夠調節排水速率的夾子設備的示例性實施例。該實施例類似于圖1-4所示的實施例。然而，在這個實施例中，夾子的一個臂具有腿部36，該腿部具有開口腔38，而夾子的另一個腿部40是閉合的且是倒圓的。為了改變暴露于流體的腔38的有效開口橫截面積(從而調節流量)，腿部被朝向彼此推動，使得一個夾子腿部的閉合且倒圓的端部能夠部分地或完全地抵靠開口端部的腔，和/或腿部被推動彼此遠離以增大流量。閉合端部的夾子腿部緊鄰開口腔的夾子腿部的接近程度增大或減小開口腔的暴露表面積并調節流通量。
[0038]在與夾子流量調節相關的方法中，用來配置夾子的柄部和鑷子可以被校準，以將夾子孔口尺寸和/或流量傳遞給操作者。柄部的給定位置提供了鑷子鉗口的位置，從而提供了夾子的相對形成位置。在圖5所示的實施例中，例如，柄部可以被校準以指示夾子腿部(以及由此孔口尺寸)的相對鄰近。因此，對于柄部的給定位置，夾子孔口的尺寸可以是已知的，并且被校準到柄部位置。因此，可以在柄部上標注合適的標記，以指示孔口尺寸和/或夾子流量。這可以在初始外科手術期間或在手術后的基礎上進行，以調節夾子流量而滿足患者需要。
[0039]現在參考圖6，至少圖7A-7E (以及可任選地本文所述的其它實施例)的排水夾子和相關的配置裝置的示例性實施例可以包括柄部60，該柄部聯接到配置軸組件62的近側端部，以便支撐與配置組件的遠側端部相鄰地定位的夾子配置結構并且選擇性地使該夾子配置結構進行鉸接運動。更具體地，配置系統可以包括柄部60，該柄部具有可任選地支撐刺穿軸致動器機構66的柄部本體64，刺穿軸致動器機構在刺穿支撐機構刺穿組織的同時將該刺穿支撐機構可釋放地保持就位，并且可以從柄部附近致動，以從組織收回刺穿支撐機構或軸。另外，柄部60包括由柄部本體64支撐的變形軸致動器機構68，該變形軸致動器機構允許操作者例如通過在致動線材或致動軸拉動以使夾子變形而使變形機構進行鉸接運動。在一些實施例中，變形機構(或另一個結構)的額外致動可以便于夾子從配置系統釋放，例如通過進一步拉動動作線材或軸，直到它們脫離遠側配置機構的其余部分并且能夠從排水夾子自由收回。附接到柄部本體64的夾子支撐結構69在配置的至少一部分期間將夾子(以及可任選地遠側配置機構的額外的部件)相對于柄部本體保持就位，并且還可以(例如)防止排水夾子相對于配置機構(和/或其它配置結構)運動，直到配置機構已經完全致動并且致動線材已經被收回。
[0040]現在參考圖7A-7C，更詳細地示出了配置組件62的遠側部分。夾子70可釋放地支撐在配置組件62的遠側端部附近，并且配置組件可以幫助將夾子插入到組織‘T’中并且可以幫助配置夾子，使得夾子附著到該組織并且配置組件可以被收回。配置組件62的一對刺穿支撐件72具有尖的遠側末端，該遠側末端有助于刺穿組織T，通常使得組織可以附著到夾子和/或使得組織可以由夾子保持。刺穿支撐件72可以包括具有通道的剛性結構，該剛性結構支撐和保護配置機構和夾子在這個刺穿動作期間免于接觸組織。一對致動線材74附著到配置本體或機構76，并且被構造成用以使得配置本體或機構76在配置線材被拉動時移動和/或變形。然后，致動線材74沿近側相對于配置本體或機構76的進一步拉動或近側移動可以將線材與配置機構分開(經由線材和足部之間的易碎的焊接、粘接或其它可拆卸連接，經由通過局部切口或以其它方式弱化線材而形成的線材的易碎遠側部分，等等)。從而，當配置機構已經使夾子的腿部彎曲時，線材可以從夾子和組織收回。
[0041]夾子70的結構和變形可以如圖7C和7E所示。夾子70大致包括第一和第二管狀腿部73，它們之間延伸有本體75。腿部73的至少一部分是可變形的，使得每個腿部的至少可移動部分或足部77相對于本體75運動，以便將夾子附著到組織T。注意到，在一些實施例中，可移動部分或足部77可以涵蓋大部分或全部腿部。還注意到，腿部能夠塑性地和/或彈性地變形，并且本體可以或可以不是管狀的，如從本文所述的多個實施例能夠理解的。
[0042]可以參考圖7C和7D理解夾子70的變形和線材74的移除。為了配置夾子，配置機構76被構造成用以在線材74施加的柱載荷和/或彎曲載荷下在多個位置變形，以便使排水夾子70的腿部73彎曲。示例性排水夾子70具有通過跨越件或基部75連接的兩個中空腿部73，并且兩個腿部的兩個端部附近的部分已經變窄或壓力減輕，使得它們可以比腿部的其余部分更加容易彎曲。一個或兩個腿部的兩個端部還可以任選地提供對腿部的腔或中空中心的直接觸及。一旦配置，這就可任選地允許流體穿過一個或兩個腿部，以減輕過壓或類似物。腿部內腔還可以允許致動線材穿過。通過拉動線材74引起的配置機構76的致動初始使配置機構或本體76移動，并且該本體彎曲、變形并使每個腿部73的足部77相對于夾子的基部移動。然后，進一步的致動將線材與配置本體分開，與配置組件的遠側端部分開，并且還可以從夾子拉動線材。
[0043]在圖7E中可以最清楚地看到在配置組件移除之后配置的夾子，其中夾子和組織在圖7E1的橫截面圖中示出，配置的腿部的遠側部分(和遠側組織表面)在圖7E2中示出，并且夾子本體75和近側組織表面在圖7E3中示出。圖7的實施例中的夾子可以被構造成允許眼房水通過鞏膜組織和/或眼睛的其它組織(稱為組織或材料)排出，腿部73刺穿和捕集這些組織。可供選擇的實施例可以允許其它流體通過可能被腿部73穿透、捕集的任何材料排出，由此允許結構或中空本體被排出。在這個實施例中，夾子可以取向成使得柄部處于眼睛的外部上，并且夾子70的腿部73的配置側或遠側端部處于眼睛的前房中。這個實施例和/或其它實施例還可以用來鄰接組織平面或層，鄰接傾斜的或抵靠的組織邊緣和/或平面，和/或鄰接超過2個組織，或者可以僅僅用來加強單塊組織。除了組織之外，夾子還可以用來鄰接其它材料，或它們的任何組合。雖然該實施例示出了由單個跨越件連接的一對腿部，但是相同的概念可以用于通過零個或更多個跨越件以線性或非線性線形或矩陣樣式連接的一個或多個腿部。從而，通過配置期望數量和/或陣列的夾子，可以選擇通過組織的總體排水特性。致動機構和柄部組件還可以在盒或夾子中承載多于一個的排水夾子。致動和柄部組件可以在多于一個的位置上同時配置多于一個的排水夾子。夾子的末端可以分為多個趾部，這些趾部可以通過致動機構沿一個或多個方向折疊。
[0044]諸如圖7所示的聚焦于眼科應用的裝置的實施例可以是非常小的，可任選地具有夾子腿部腔ID為大約.002〃-.008"，腿部OD為大約.005〃-.013"，腿部之間的裝置跨距小于0.3〃 (理想地為大約.080")，和/或穿透深度小于0.2〃 (例如為大約.040")。其它應用可以采用具有不同尺寸的夾子和裝置。注意到，夾子的某些或全部腿部可以部分地或完全地堵塞的、栓塞的或實心的(例如利用其它配置機構)，并且這對于每個腿部而言可以是不同的。雖然該實施例用于眼科應用并由此其夾子可以由可變形的且生物相容的材料(例如不銹鋼、鈦、鉭、鉬和/或金)制成，但是這種或其它應用可以使用廣泛的其它夾子材料。
[0045]用于配置圖7的實施例(以及多種其它相關實施例)的方法可以包括來自以下步驟的一個或多個元素:
[0046]I。將配置組件和夾子的遠側端部向遠側壓靠待固定的組織或其它材料的表面，直到該材料已經完全被刺穿支撐機構穿透，并且夾子的本體或跨越件與該材料平齊，如圖7A所示。
[0047]2。在夾子與該材料平齊的情況下，致動該裝置的刺穿軸致動器66，其從該材料收回刺穿支撐機構，如圖7B所示。
[0048]3。在夾子仍然與該材料平齊的情況下，致動變形軸致動器68，以便向近側拉動線材74，并且使配置機構或足部76進行鉸接運動，從而使每個腿部73的端部彎曲，這是該裝置中的第二個動作，如圖7C所示。
[0049]4。在利用該裝置保持對夾子的壓力的同時，致動該裝置中的第三動作，該動作將致動線材74從夾子向近側收回,如圖7D所示。
[0050]5。將配置組件拉動離開該材料，這將拉直配置機構或足部76并且將其拉出夾子腿部73的腔以及材料或組織T，而將夾子留在材料中，如圖7E所示。
[0051]現在參考圖8A1-8C4，示出了排水夾子80的另一個示例性實施例，其具有遞送系統的相鄰部件，但是在圖8A1(在配置之前)和圖8B1(在配置期間)中沒有組織，并且在圖8C1中示出了配置系統配置和移除之后的夾子。可以參考圖8A2-8A4 ;8B2_8B4和8C2-8C4理解夾子80和組織‘T’之間的相互作用。
[0052]排水夾子80總體上包括具有近側基部84的管狀腿部82，其中腿部的一部分包括足部86，該足部能夠相對于基部移動，以將夾子附著到組織T內。腿部82通常包括腔81，以提供通過該腔的排水，并且圖8A-8C的相關的配置裝置包括柄部60 (參見圖6)，在柄部68中具有變形致動機構。這允許操作者在致動連接件的軸上向近側進行拉動,直到組織刺穿軸85的組織刺穿遠側端部向近側運動，從而軸使得遠側配置機構83伸展，這繼而將腿部83的端部或足部86張開為“T”。在致動以使足部變形之后，變形致動器可以被構造成用以允許致動連接件向遠側返回到其預先配置的位置中。軸85的遠側運動允許致動機構83返回到其較小橫截面的預先配置形狀，以允許軸和配置機構通過配置的腿部的腔向近側收回。附接到柄部(參見圖6)的夾子支撐結構69相對于柄部保持配置機構的其余部分，并且防止排水夾子沿著配置機構朝向柄部運動，直到配置機構已經從夾子收回。
[0053]在這個實施例中，刺穿軸致動器可以省略和/或結合到變形致動器中，并且致動連接件的軸85具有尖的末端以刺穿組織并且使得配置機構當被拉動時變形。配置機構83在軸85施加的柱載荷下在多個期望位置進行鉸接運動、彎曲和/或變形，以便使排水夾子的腿部82 (并且具體地為足部86)彎曲期望的變形，并且該配置機構還被構造成當被拉過排水夾子時朝向其預先配置的小輪廓形狀縮回。排水夾子80可以包括單個中空腿部，腿部的兩個端部的壓力減輕，使得它們可以比腿部的其余部分更加容易地彎曲，并且所述腿部的一個端部(通常是近側端部)通常預先彎曲成‘T’形，腿部的兩個端部提供所述腿部的腔81或中空中心的直接觸及，以用于致動機構在配置期間穿過，并且用于流體在配置之后穿過。
[0054]在這個實施例中，夾子可以被構造成用以允許眼房水通過鞏膜組織(其穿透并捕集該鞏膜組織)、通過可能被穿透、捕集和排出的任何材料而排出。在這個實施例中，夾子可以取向成使得柄部處于眼睛的外部上，并且夾子的配置側從眼睛的前房前進到眼睛的組織中，包括沿著眼睛的流體流出路徑的組織。例如，如圖8A2-8A4所示，在眼內手術期間，夾子80和配置組件的相關遠側端部可以向遠側前進到暴露于眼睛前房的流體的組織表面TS中。軸85的尖銳末端和足部86可以前進通過眼角附近的眼睛組織(由虹膜和角膜形成，如圖1所示)，和/或前進到自然或人工流體流出路徑通道FC或從該通道前進，使得足部可以在該角度或通道中或僅僅變形，并且夾子腿部的開口端部附著暴露于通道和前房，以提供流體流動。
[0055]雖然該實施例沒有示出鄰接組織平面，但是同樣的(或類似的)實施例可以有效地用來鄰接斜向組織邊緣和/或組織平面，并且可以鄰接多于兩個的組織，或者可以僅僅用來加強單塊組織。除了組織之外，夾子還可以用來鄰接其它材料，或它們的任何組合。雖然該實施例示出了單個腿部不通過任何跨越件連接到額外的腿部，但是相同的概念可以用于通過一個或多個跨越件以線性或非線性線形或矩陣樣式連接的多個腿部。致動機構和柄部組件還可以在盒或夾子中承載多于一個的排水夾子。致動和柄部組件可以在多于一個的位置上同時配置多于一個的排水夾子。夾子的一個末端或每個末端可以分為僅僅一個、兩個、三個或多于三個的趾部或足部，這些趾部或足部可以預先折疊在夾子的近側或柄部側上，并且可以通過致動機構沿一個或多個方向折疊在夾子的遠側或遠端上。裝置的示例性實施例聚焦于眼科應用(從而夾子腿部ID可以在大約.002〃-.008〃的范圍內，腿部OD可以為大約.005〃-.013"，并且腿部的在足部附近的軸向長度可以任選地被構造成穿透深度(非常概略地)為大約.040")，其它應用可以采用具有不同尺寸的夾子和裝置。注意到，夾子的某些或全部腿部可以部分地或完全地堵塞的、栓塞的，或者在使用其它配置機構的情況下可以是實心的，并且這對于夾子系統中所用的每個夾子而言可以是不同的。雖然該實施例用于眼科應用并且其夾子可以由可變形的且生物相容的材料(例如不銹鋼、鈦、鉭、鉬或金)制成，但是這種或其它應用可以使用其它夾子材料。
[0056]使用圖8A-C的實施例的方法可以可任選地經受以下步驟中的一個或多個步驟:
[0057]I。將裝置組件向遠側壓靠待固定的材料表面，直到該材料已經完全被刺穿配置機構穿透，并且夾子和近側的預先張開的‘T’與該材料平齊，如圖8A2-8A4所示。
[0058]2。在夾子的近側的預先張開的近側‘T’與該材料平齊的情況下，致動該裝置，使得刺穿配置機構張開夾子的另一個遠側端部，如圖8B所示。
[0059]3。不再致動配置裝置，并且將其拉動離開該材料和夾子。這將拉直刺穿配置機構并且將其拉出夾子，而將夾子留在材料中，如圖8C所示。
[0060]現在參考圖9A1-9C3，排水夾子90的另一個示例性實施例包括具有近側端部的中空腿部，該近側端部具有基部92，該基部為與上述類似的預先張開的“T”的形式。不是可移除的配置機構使腿部的足部變形，而是足部具有能夠被致動且與配置的夾子一起保持的結構。更具體地，排水夾子90包括在具有柄部(參見圖6)的配置系統中，該柄部包括致動機構，該致動機構允許操作者在刺穿配置致動器軸上進行拉動，直到軸完全配置足部96，之后軸從配置的足部96或排水夾子90的末端脫離，并且通過夾子而被收回。諸如與柄部附接的軸的支撐結構(未示出)可以保持排水夾子90相對于柄部固定，直到刺穿配置致動器94通過夾子而被收回。刺穿配置致動器94在被拉動時使得排水夾子90的足部96變形，更具體地是從夾子的腿部沿側向延伸，以便將夾子附著到組織T。
[0061]排水夾子90可以由單個中空管形成，該中空管的近側端部局部弱化或減輕壓力，使得其能夠比其余部分更加容易地彎曲成‘T’形。另一個端部或遠側端部可以局部弱化，以便在致動器94施加的柱載荷下在多個位置中變形，從而獲得三角形形狀，該三角形的基部變得與組織平齊。腿部的兩個端部可以再次提供所述腿部的中空中心的直接觸及，以用于排水和/或用于刺穿配置致動器穿過。
[0062]夾子90和類似實施例可以被設計成允許眼房水通過鞏膜組織(稱為組織或材料)(其穿透并捕集該鞏膜組織)、通過可能被穿透、捕集和排出的任何材料而排出。在這個和相關的實施例中，夾子90可以取向成使得柄部處于眼睛的外部上，并且夾子的配置側處于眼睛的前房中。雖然該實施例沒有示出鄰接組織平面，但是同樣的(和/或類似的)實施例可以有效地用來鄰接斜向組織邊緣和/或組織平面，并且可以鄰接多于兩個的組織，或者可以僅僅用來加強單塊組織。除了組織之外，夾子還可以用來鄰接其它材料，或它們的任何組合。雖然該實施例示出了單個腿部不通過任何跨越件連接到額外的腿部，但是相同的概念可以用于通過一個或多個跨越件以線性或非線性線形或矩陣樣式連接的多個腿部。致動機構和柄部組件還可以在盒或夾子中承載多于一個的排水夾子。致動和柄部組件可以在多于一個的位置上同時配置多于一個的排水夾子。夾子的一個末端或每個末端可以分為僅僅一個、兩個、三個或多于三個的趾部，這些趾部將預先折疊在夾子的柄部側上，并且可以在夾子的遠側上沿一個或多個方向變形成多邊錐體。
[0063]雖然夾子90非常適合于眼科應用(可任選地，夾子ID為.002〃-.008〃，OD為.005〃-.013"，和/或腿部被構造成穿透深度小于.3，例如為大約.040")，但是其它應用可以采用具有不同尺寸的夾子和裝置。注意到，夾子的某些或全部腿部可以部分地或完全地堵塞的、栓塞的，或者在使用其它配置機構的情況下可以是實心的，并且這對于每個腿部而言可以是不同的。雖然該實施例用于眼科應用并且由此其夾子可以由可變形的且生物相容的材料(例如不銹鋼、鈦、鉭、鉬或金)制成，但是這種或其它應用可以使用其它夾子材料。
[0064]使用夾子90的方法可以任選地包括以下步驟中的一個或多個步驟:
[0065]I。將裝置組件向遠側壓靠待固定的材料表面，直到該材料已經完全被刺穿配置致動器和夾子的腿部穿透，使得張開的‘T’或其它基部與該材料平齊，如圖9A所示。
[0066]2。在夾子的張開的‘T’與該材料平齊的情況下，致動該裝置，使得刺穿配置致動器張開夾子的另一個遠側端部，如圖9B所示。
[0067]3。繼續在刺穿配置致動器上進行拉動，使得致動器軸被拉過夾子，而將夾子留在材料中，如圖9C所示。
[0068]對于本文所述的每個方法和設備而言，夾子可以結合有表面修改，以獲得進一步的臨床有益效果。一種可能的表面修改是在夾子的表面的至少一部分(例如與眼睛的暴露前表面相鄰的部分)上增加顏色，這將允許夾子為了審美的目的而偽裝成周圍組織。例如，夾子可以制成為白色的，以便與鞏膜組織混合。另一個可能的表面修改可以是添加藥物，以滿足各種臨床需要。
[0069]本文所述的實施例是示例性的。當參考圖示描述這些實施例時，對于本領域技術人員而言，所述方法和/或具體結構的各種修改或變化可以是明顯的。
[0070]在前述說明中，參考本發明的具體實施例描述了本發明，但是本領域技術人員將會認識到，本發明并不限于這些實施例。上述發明的各種特征和方面可以單獨地或結合地使用。另外，在不脫離說明書的界定精神和范圍的情況下，本發明可以用于超出本文所述的任何數量的環境和應用。因此，說明書和附圖應當被認為是示例性的而不是限制性的。將認識到，在此所用的術語“包括”、“包含”和“具有”具體地將讀作本領域的開放性術語。
【權利要求】
1.一種用于從患者身體的區域排出過量流體的方法，該區域由組織界定，所述方法包括: 穿透組織，以便使排水夾子的長形腿部向遠側前進到組織中； 將組織與排水夾子的基部接合； 使前進的排水夾子的腿部的至少一部分變形，使得基部和腿部將排水夾子附著到組織；以及 使過量流體沿著腿部的通道從該區域傳遞。
2.根據權利要求1所述的方法，其中該區域包括一定體積的患者眼睛，其中該組織包括眼睛組織，并且其中流體沿著通道的傳遞減輕眼睛的過大的眼內壓。
3.根據權利要求1所述的方法，其中腿部包括管狀本體，該管狀本體具有近側開口和遠側開口，該近側開口和遠側開口之間具有腔，所述通道包括該腔，其中腿部利用設置在腔中的配置軸向遠側前進，以便抑制組織進入到腔中，并且其中該軸從腔中向近側收回，以便于流體沿著腔進行傳遞。
4.根據權利要求1所述的方法，其中該軸包括在配置組件中，該配置組件在穿透組織時可釋放地支撐該夾子，配置組件包括在排水夾子的遠側延伸以便于穿透組織的尖銳遠側端部。
5.根據權利要求4所述的方法，其中配置組件包括沿著腿部延伸的可致動軸，并且其中腿部的變形是通過致動該可致動軸而從組織外側引起的，使得軸引起腿部的遠側足部沿側向彎曲，以將組織捕集在足部和基部之間。
6.根據權利要求5所述的方法，其中可致動軸包括在腿部中向遠側延伸到變形本體的線材或軸，其中軸的近側運動靠著足部沿側向推動變形本體，以便使足部變形。
7.根據權利要求6所述的方法，其中變形本體包含在配置組件中，并且所述方法還包括當配置組件從患者收回時將變形本體朝近側拉動通過排水夾子，變形本體的拉動會拉直變形本體以將排水夾子留在組織中。
8.根據權利要求1所述的方法，其中排水夾子系統的多個腿部前進到組織中，并且其中基部跨越在第一腿部和第二腿部之間。
9.一種用于從患者身體的區域排出過量流體的系統，該區域由組織界定，所述系統包括: 排水夾子，所述排水夾子具有: 長形腿部，所述長形腿部被構造成用于向遠側前進到組織中，所述長形腿部具有沿著該長形腿部延伸的通道； 基部，所述基部設置在所述腿部的近側端部附近，所述基部能夠取向成用以接合組織；并且 前進的排水夾子的腿部的至少一部分能夠變形，使得所述基部和腿部將所述排水夾子附著到組織，并且將過量流體沿著所述腿部的通道從該區域傳遞。
10.根據權利要求9所述的系統，該區域包括一定體積的患者眼睛，該組織包括眼睛組織，其中所述排水夾子被構造成用以沿著所述通道傳遞流體以便減輕眼睛的過大的眼內壓，所述腿部的通道的內徑為大約.002〃-.008"，并且所述腿部的外徑為大約.005"' 013"。
11.根據權利要求9所述的系統，其中所述腿部包括管狀本體，所述管狀本體具有近側開口和遠側開口，所述近側開口和遠側開口之間具有腔，所述通道包括該腔，其中所述腿部被構造成用以利用設置在該腔中的配置組件的配置軸而向遠側前進，以便抑制組織進入到腔中，并且其中所述配置軸被構造成從腔中向近側收回，以便于流體沿著腔進行傳遞。
12.根據權利要求11所述的系統，其中所述配置組件可釋放地支撐所述排水夾子，所述配置組件包括在所述排水夾子的遠側延伸以便于穿透組織的尖銳遠側端部。
13.根據權利要求12所述的系統，其中所述配置組件的軸包括可致動軸，并且其中從組織外側致動該可致動軸會使得所述腿部變形，使得該軸引起腿部的遠側足部沿側向彎曲，以將組織捕集在足部和基部之間。
14.根據權利要求13所述的系統，其中所述可致動軸包括在腿部的腔中向遠側延伸到變形本體的線材或軸，其中軸的近側運動靠著足部沿側向推動所述變形本體，以便使足部變形。
15.根據權利要求14所述的系統，其中所述變形本體包括在所述配置組件中，并且其中所述變形本體被構造成用以當所述配置組件從患者收回時被向近側拉動通過所述排水夾子，使得所述變形本體的拉動會拉直所述變形本體以將所述排水夾子留在組織中。
16.根據權利要求9所述的系統，其中所述腿部包括在排水夾子系統的多個腿部中，所述多個腿部被構造成用以前進到組織中，以提供多個平行的排水路徑，并且其中所述基部跨越在所述多個腿部中的第一腿部和第二腿部之間。
17.權利要求書缺17
18.根據權利要求9所述的系統，其中所述腿部被構造成用以適應在配置之后對所述通道的調節，以提供流體通過配置的排水夾子的可調節流量。
19.一種利用中空延展性夾子或卡釘的方法，該夾子或卡釘能夠附著到組織層上，并且提供用于通過該組織排水的路徑。
20.根據權利要求19所述的方法，其中所述排水夾子的管狀腿部能夠被加載到配置或鑷子鉗口的端部上，其中該鑷子鉗口延伸超過加載的夾子，使得尖銳鑷子末端在夾子之前穿透組織，并且其中鑷子鉗口堵塞中空夾子的腔，以防止組織的不期望進入，這種進入可能堵塞或以其它方式削弱通過夾子的排水。
21.根據權利要求19所述的方法，其還包括使用鑷子鉗口: 重新獲得夾子的腔，以調節夾子的位置，或者 移除夾子，或者 通過改變夾子上的流入或流出孔口的尺寸，來提供流體通過夾子的可調節流量，并且所述方法還包括通過將配置柄部位置校準到鑷子鉗口和夾子位置而將夾子的閉合位置(以及由此夾子腔的孔口尺寸和/或流量)傳遞到操作者。
22.根據權利要求19所述的方法，其中所述夾子包括選擇以下組的生物相容的延展性材料:鉭、金、鉬、鈦、不銹鋼或塑料。
23.根據權利要求19所述的方法，其中通過夾子的基部材料的自然著色或者通過表面材料而著色的夾子提供末端相對于組織的偽裝。
24.根據權利要求19所述的方法，其中夾子用于洗提或施用藥物。
25.一種眼科外科手術夾子，其包括: 夾子本體，所述夾子本體被構造成用以接合眼睛的組織； 腿部，所述腿部從所述夾子本體延伸到遠側端部，所述遠側端部被構造成用于插入并穿過眼睛的組織，所述腿部具有在所述夾子本體和所述遠側端部之間延伸的腔，以提供用于流體通過組織的排水路徑，所述夾子被構造成用于變形以實現所述腿部的遠側端部相對于所述夾子本體的重新定位，使得所述夾子被組織保持。
【文檔編號】A61M27/00GK104168943SQ201380015138
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2013年2月13日 優先權日:2012年2月13日
【發明者】K·A·皮爾特里, T·巴克利, A·福斯特爾 申請人:艾瑞黛克斯公司