穿刺器具以及穿刺裝置制造方法
【專利摘要】穿刺裝置（1)具有：用于穿刺生物體組織的穿刺器具（10);插入至尿道內的縱長形狀的尿道插入部件（4);插入至陰道內的縱長形狀的陰道插入部件（5);和對這些尿道插入部件（4)、陰道插入部件（5)以及穿刺器具（10)的穿刺部件（3)進行支承的支承部件（2)。穿刺器具（10)具有：穿刺部件（3)，其具有用于穿刺生物體組織的穿刺針（31)、軸部（33)以及將穿刺針（31)和軸部(33)連結的連結部(32);和留置物組裝體(8)，其位于穿刺針（31)的前端側，且具有穿刺生物體組織的針尖部（82)以及生物體組織支承用留置物（81)。穿刺針（31)呈管狀，具有中空部（312)，生物體組織支承用留置物（81)收納于該中空部(312)?
【專利說明】穿刺器具以及穿刺裝置

【技術領域】
[0001] 本發明涉及穿刺器具以及穿刺裝置。

【背景技術】
[0002] 若患有尿失禁、尤其是腹壓性尿失禁，則會在通常的運動中、或因發笑、咳嗽、打噴 嚏等施加腹壓，由此發生尿漏。關于其原因，可以列舉例如因分娩生產等而導致支撐尿道的 肌肉即骨盆底肌松弛等。
[0003] 在尿失禁的治療中，外科性療法是有效的，例如，使用被稱為"懸帶（sling)"的帶 狀生物體組織支承用留置物，將懸帶留置于體內而通過該懸帶來支承尿道（例如，參照專 利文獻1)。為了將懸帶留置于體內，手術者用手術刀切開陰道，將尿道與陰道之間剝離，并 使用穿刺針等經由閉孔而使該剝離的部位與外部連通。然后，在這種狀態下將懸帶留置于 體內。
[0004] 但是，若將陰道切開，則擔心懸帶會從因該切開而產生的傷口向陰道內露出，或擔 心發生從上述傷口感染等的并發癥。另外，因為會將陰道切開，所以具有侵襲大且對患者的 負擔大的缺點。另外，擔心在基于手術者進行的手術操作的過程中損傷尿道等，另外，還擔 心手術者自己會傷到指尖。
[0005] 在先技術文獻
[0006] 專利文獻
[0007] 專利文獻1:日本特開2010-99499號公報


【發明內容】

[0008] 本發明的目的在于，提供一種穿刺器具以及穿刺裝置，其能夠將生物體組織支承 用留置物容易地埋設至生物體內，減少患者的負擔，并提高患者的安全性，另外，手術者的 安全性也較高。
[0009] 通過下述的本發明而實現這種目的。
[0010] 本發明提供一種穿刺器具，其特征在于，具有：
[0011] 穿刺針，其具有中空部；
[0012] 針尖部，其位于所述穿刺針的前端側，用于穿刺生物體組織；和
[0013] 長條狀的生物體組織支承用留置物，其收納于所述穿刺針的中空部，被埋設在生 物體內來支承生物體組織。
[0014] 在本發明的穿刺器具中，優選為，所述針尖部能夠脫離地保持或者固定在所述生 物體組織支承用留置物的前端部。
[0015] 在本發明的穿刺器具中，優選為，所述生物體組織支承用留置物具有：
[0016] 與生物體組織抵接的帶狀部位；
[0017] 使基端側與所述帶狀部位的前端側連結的第1線狀體；
[0018] 使前端側與所述帶狀部位的基端側連結的第2線狀體；和
[0019] 與所述第2線狀體的基端側連結且能夠脫離地保持在所述穿刺針的基端側的保 持部件，
[0020] 在所述第1線狀體的前端側能夠脫離地保持或者固定有所述針尖部。
[0021] 在本發明的穿刺器具中，優選為，所述針尖部具有防止向與該針尖部的穿刺方向 相反的方向返回的錨固效果。
[0022] 在本發明的穿刺器具中，優選為，所述針尖部被固定或者一體化在所述穿刺針的 前端部上。
[0023] 在本發明的穿刺器具中，優選為，所述穿刺針的長度能夠變化。
[0024] 在本發明的穿刺器具中，優選為，所述穿刺針在沿其長度方向觀察時，呈扁平形 狀，
[0025] 所述生物體組織支承用留置物具有與生物體組織抵接的帶狀部位。
[0026] 在本發明的穿刺器具中，優選為，所述穿刺針具有沿其長度方向彎曲的部位。
[0027] 在本發明的穿刺器具中，優選為，該穿刺器具轉動自如地設置。
[0028] 本發明提供一種穿刺裝置，其特征在于，具有：
[0029] 本發明的穿刺器具；
[0030] 插入至尿道內的縱長形狀的尿道插入部件；和
[0031] 限制機構，其限制所述穿刺器具與所述尿道插入部件的位置關系，以使得在所述 穿刺器具轉動而穿刺了生物體組織時，使所述針尖部從與所述尿道插入部件相比距所述穿 刺器具的轉動中心較遠一側通過。
[0032] 在本發明的穿刺裝置中，優選為，具有插入至陰道內的縱長形狀的陰道插入部件，
[0033] 所述限制機構限制所述穿刺器具與所述陰道插入部件的位置關系，以使得在所述 穿刺器具轉動而穿刺于生物體組織時，使所述針尖部不與所述陰道插入部件碰撞。
[0034] 在本發明的穿刺裝置中，優選為，所述穿刺器具具有成為所述轉動的旋轉軸的軸 部，
[0035] 所述限制機構具有支承部件，該支承部件以使所述軸部轉動自如的方式支承所述 軸部，并且分別支承所述尿道插入部件以及所述陰道插入部件。
[0036] 在本發明的穿刺裝置中，優選為，在所述尿道插入部件與所述陰道插入部件的至 少一方中，設有能夠吸引生物體組織的吸引機構。
[0037] 在本發明的穿刺裝置中，優選為，構成為使所述尿道插入部件與所述陰道插入部 件的位置關系能夠變更。
[0038] 發明的效果
[0039] 根據本發明，能夠將生物體組織支承用留置物容易地埋設至生物體內，在埋設該 生物體組織支承用留置物時，減少患者的負擔，提高患者的安全性，另外，手術者的安全性 也較聞。
[0040] 尤其是，穿刺裝置具有限制機構，該限制機構限制穿刺器具與尿道插入部件的位 置關系，以使得在穿刺器具轉動而穿刺了生物體組織時，使針尖部從與尿道插入部件相比 距穿刺器具的轉動中心較遠一側通過，在該情況下，例如，將該穿刺裝置用于女性尿失禁的 治療時，將該穿刺裝置的尿道插入部件插入至尿道內，使穿刺器具轉動，而由該穿刺器具穿 刺生物體。此時，針尖部從與尿道插入部件相比距穿刺器具的轉動中心較遠一側通過，因 此，能夠避開尿道而穿刺生物體，能夠防止穿刺器具穿刺尿道。另外，能夠防止手術者的指 尖被穿刺器具穿刺。
[0041] 另外，在埋設尿失禁的治療用的生物體組織支承用留置物時，不需要切開陰道壁， 能夠通過低侵襲的手術操作來埋設該生物體組織支承用留置物。另外，能夠防止如切開陰 道的情況那樣地、生物體組織支承用留置物從由該切開而產生的傷口向陰道內露出、和發 生從所述傷口感染等的并發癥，是非常安全的，能夠確實地將生物體組織支承用留置物埋 設。
[0042] 另外，因為組織支承用留置物收納于穿刺針的中空部，所以能夠將該生物體組織 支承用留置物容易地埋設至生物體內。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0043] 圖1是表示本發明的穿刺裝置的第1實施方式的側視圖。
[0044] 圖2是圖1中的A-A線的剖視圖。
[0045] 圖3是圖1所示的穿刺裝置的穿刺器具的剖視圖。
[0046] 圖4是表示將球囊導管插入至圖1所示的穿刺裝置的尿道插入部件中的狀態的剖 視圖。
[0047] 圖5是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0048] 圖6是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0049] 圖7是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0050] 圖8是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0051] 圖9是用于說明圖1所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0052] 圖10是表示本發明的穿刺裝置的第2實施方式的側視圖。
[0053] 圖11是圖10中的H-H線的剖視圖。
[0054] 圖12是圖10所示的穿刺裝置的穿刺器具的剖視圖。
[0055] 圖13是用于說明圖10所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0056] 圖14是用于說明圖10所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0057] 圖15是用于說明圖10所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0058] 圖16是用于說明圖10所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0059] 圖17是用于說明圖10所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0060] 圖18是用于說明圖10所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0061] 圖19是用于說明圖10所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0062] 圖20是表示本發明的穿刺裝置的第3實施方式中的穿刺器具的剖視圖。
[0063] 圖21是表示本發明的穿刺裝置的第4實施方式中的穿刺器具的剖視圖。
[0064] 圖22是表示本發明的穿刺裝置的第5實施方式中的穿刺器具的剖視圖。
[0065] 圖23是表示本發明的穿刺裝置的第6實施方式的側視圖。
[0066] 圖24是表示圖23所示的穿刺裝置的尿道插入部件的仰視圖。
[0067] 圖25是表示圖23所示的穿刺裝置的陰道插入部件的俯視圖。
[0068] 圖26是表示本發明的穿刺裝置的第7實施方式中的尿道插入部件以及通管絲 (stylet)的圖。

【具體實施方式】
[0069] 以下，基于附圖所示的優選實施方式來具體說明本發明的穿刺器具以及穿刺裝 置。
[0070] <第1實施方式>
[0071] 圖1是表示本發明的穿刺裝置的第1實施方式的側視圖。圖2是圖1中的A-A線 的剖視圖。圖3是圖1所示的穿刺裝置的穿刺器具的剖視圖，圖3(a)是圖1中的B-B線的 剖視圖，圖3(b)是圖3(a)中的C-C線的剖視圖。圖4是表示將球囊導管插入至圖1所示 的穿刺裝置的尿道插入部件中的狀態的剖視圖。圖5?圖9是用于說明圖1所示的穿刺裝 置的操作順序的圖。
[0072] 此外，圖5 (a)、圖6 (a)、圖7 (a)、圖8 (a)是側視圖，圖5 (b)是圖5 (a)中的D-D線 的剖視圖，圖6(b)是圖6(a)中的E-E線的剖視圖，圖7(b)是圖7(a)中的F-F線的剖視圖， 圖8(b)是圖8(a)中的G-G線的剖視圖，圖9是與圖5(a)中的D-D線的剖視圖對應的圖。
[0073] 另外，在圖5(b)、圖6(b)、圖7(b)、圖8(b)、圖9中，為了易于觀察而將生物體中的 斜線省略。
[0074] 以下，以圖1、圖4、圖5(a)、圖6(a)、圖7(a)、圖8(a)中的左側為"前端"、右側為 "基端"來進行說明。
[0075] 這些圖所示的穿刺裝置1是用于女性尿失禁的治療、即在將尿失禁的治療用的生 物體組織支承用留置物埋設至生物體內時所使用的裝置。生物體組織支承用留置物是用 于女性尿失禁的治療的能夠埋設的器具，即，是埋設在生物體內而支承尿道（生物體組織） 的長條狀的器具，例如是如下的器具，當尿道將要向陰道壁側移動時，將該尿道向無張力 (tension free)的方向或者從陰道壁離開的方向拉拽而對其進行支承。作為該生物體組織 支承用留置物，例如能夠使用具有撓性的長條物。
[0076] 如圖1?圖3所示，穿刺裝置1具有：用于穿刺生物體組織的穿刺器具10 ;插入至 尿道內的縱長形狀的尿道插入部件4 ;插入至陰道內的縱長形狀的陰道插入部件5 ;和對這 些尿道插入部件4、陰道插入部件5以及穿刺器具10的后述的穿刺部件3進行支承的支承 部件（限制機構）2。
[0077] 穿刺器具10具有：穿刺部件3,其具有用于穿刺生物體組織的穿刺針31、軸部33 以及將穿刺針31和軸部33連結的連結部32 ;和留置物組裝體8,其位于穿刺針31的前端 偵牝且具有用于穿刺生物體組織的針尖部82以及生物體組織支承用留置物81。穿刺針31 呈管狀，具有中空部312,生物體組織支承用留置物81收納于該中空部312。
[0078] 留置物組裝體8具有：呈帶狀并與生物體組織抵接的生物體組織支承用留置物 81、和固定在生物體組織支承用留置物81的前端部且用于穿刺生物體組織的針尖部82。該 留置物組裝體8的生物體組織支承用留置物81被稱為"懸帶"。在本實施方式中，生物體組 織支承用留置物81以及針尖部82將被埋設在生物體內。
[0079] 生物體組織支承用留置物81呈網狀，能夠由例如使線狀體交叉并編制為網狀（格 子狀）而成的部件、即網狀的編織體構成。作為線狀體，可以列舉例如橫截面形狀為圓形的 線狀體、或橫截面形狀為扁平形狀即帶狀（條（ribbon)狀）的線狀體等。
[0080] 此外，作為生物體組織支承用留置物81，當然并不限于上述網狀的物件。
[0081] 針尖部82的頂部成為用于穿刺生物體組織的、帶圓頭而不銳利的針尖。由此，能 夠防止針尖部82被埋設至生物體內時損傷生物體組織。針尖部82的基端部固定在生物體 組織支承用留置物81的前端部。
[0082] 另外，在針尖部82的基端部的外周部，朝向基端方向突出地形成有一對突起821。 各突起821以隔著穿刺針31的中心軸相對的方式配置。另外，各突起821的基端側與前端 側相比彼此遠離。由此，能夠防止針尖部82向與該針尖部82的穿刺方向相反的方向返回， 從而得到錨固效果。
[0083] 此外，作為針尖部82、生物體組織支承用留置物81的構成材料均沒有特別地限 定，例如，能夠使用具有生物相容性的各種樹脂材料等。
[0084] 該留置物組裝體8的生物體組織支承用留置物81收納在穿刺針31的中空部312 內，且針尖部82拆裝自如地即能夠脫離地保持在穿刺針31的前端部。
[0085] 在本實施方式中，尿道插入部件4固定在支承部件2上。該尿道插入部件4是由非 柔軟性的硬質材料構成的筆直的管狀體，其基端的開口在支承部件2的基端面中開放。在 尿道插入部件4內能夠插入各種長條狀的醫療器具，例如，如圖4所示，能夠插入在前端部 設有能擴張、收縮的球囊111的球囊導管11等。在圖4中，由實線表示球囊111收縮的狀 態，由雙點劃線表示球囊111擴張的狀態。
[0086] 該球囊導管11的球囊111作為對尿道插入部件4在尿道內的軸向（長度方向）的 位置進行限制的限制部而發揮作用。即，在穿刺裝置1的使用時，球囊111被插入至患者的 膀胱內，球囊導管11與尿道插入部件4之間的軸向上的位置關系被固定，且該球囊111以 擴張的狀態卡在膀胱頸部，由此，使尿道插入部件4相對于膀胱以及尿道的位置固定。
[0087] 此外，在連通于與球囊導管11的球囊111連通的未圖示的管腔上的未圖示的端口 上，例如連接如未圖示的注射器那樣的球囊擴張器具，并將由該球囊擴張器具供給的動作 流體經由上述管腔送入至球囊111的內部、或者將動作流體抽取，來使球囊111擴張、收縮。 作為球囊擴張用的動作流體，例如能夠使用如生理鹽水等那樣的液體、氣體等。
[0088] 另外，球囊導管11能夠在穿刺裝置1的使用時用于患者的排尿。
[0089] 另外，在尿道插入部件4的外周部上設有標識41。該標識41配置為，當將尿道插 入部件4插入至尿道內且尿道插入部件4的前端部位于膀胱的緊前時，標識41位于尿道 □。
[0090] 在本實施方式中，陰道插入部件5固定在支承部件2上。該陰道插入部件5呈筆 直的棒狀。另外，陰道插入部件5的前端部帶有圓頭。由此，能夠將陰道插入部件5順暢地 插入至陰道內。
[0091] 另外，陰道插入部件5以使其軸線與尿道插入部件4的軸線平行的方式，從尿道插 入部件4離開規定距離地配置在尿道插入部件4的下方。
[0092] 此外，作為陰道插入部件5、上述尿道插入部件4、上述支承部件2的構成材料沒有 特別地限定，例如能夠使用各種樹脂材料等。
[0093] 穿刺器具10的穿刺部件3的成為其旋轉軸的軸部33轉動自如地設置在支承部件 2上。
[0094] 另外，軸部33以使其軸線與尿道插入部件4的軸線平行的方式從尿道插入部件4 離開規定距離地配置在尿道插入部件4的上方。另外，在從軸部33的軸向觀察時，軸部33、 上述尿道插入部件4和上述陰道插入部件5配置在一條直線上。
[0095] 該軸部33沿圖1中的左右方向貫穿支承部件2。而且，隔著支承部件2而在軸部 33的前端側和基端側分別形成有凸緣331和凸緣332,通過該凸緣331、332能夠阻止軸部 33相對于支承部件2的軸向移動。
[0096] 穿刺針31呈管狀，并具有中空部312。該中空部312在前端側開放并在基端側封 閉。另外，該穿刺針31在沿其長度方向觀察時呈扁平形狀。換言之，穿刺針31的橫截面形 狀與生物體組織支承用留置物81的橫截面形狀對應。由此，能夠相對于患者而形成與生物 體組織支承用留置物81對應的形狀的穿刺孔500,而能夠更容易且恰當地埋設留置物組裝 體8。
[0097] 另外，穿刺針31彎曲為以軸部33為中心的圓弧狀。另外，在圖1中，穿刺針31的 軸線與軸部33的軸線正交。由此，在穿刺部件3轉動時，穿刺針31的針尖沿著所述圓弧在 與軸部33的軸線垂直的面內、即在將所述軸線作為法線的面內移動。
[0098] 另外，在本實施方式中，穿刺針31的前端朝向圖2中逆時針的方向，但并不限于 此，也可以朝向圖2中順時針的方向。
[0099] 另外，在本實施方式中，穿刺針31在尿道插入部件4的軸向上，與尿道插入部件4 的前端部相比配置在基端側。
[0100] 此外，穿刺針31也可以為，在尿道插入部件4的軸向上，配置在與尿道插入部件4 的前端部相同的位置上，另外，也可以為，與尿道插入部件4的前端部相比配置在前端側。 [0101] 在此，支承部件2限制穿刺器具10與尿道插入部件4的位置關系，以使得在穿刺 器具10轉動而穿刺了生物體組織時，使針尖部82的針尖從與尿道插入部件4或者其延長 線相比距穿刺針31的中心311較遠一側、即尿道插入部件4或者其延長線的下方通過。此 夕卜，上述穿刺針31的中心311是穿刺針31中的圓弧的中心，S卩，是穿刺針31 (穿刺器具10) 的轉動中心。
[0102] 而且，支承部件2限制穿刺器具10與陰道插入部件5的位置關系，以使得當穿刺 器具10轉動而穿刺了生物體組織時，使針尖部82的針尖不會與陰道插入部件5以及其延 長線碰撞。
[0103] 即，支承部件2限制穿刺器具10、尿道插入部件4、陰道插入部件5的位置關系，以 使得當穿刺器具10轉動而穿刺了生物體組織時，使針尖部82的針尖從尿道插入部件4或 者其延長線、與陰道插入部件5或者其延長線之間通過。
[0104] 由此，能夠通過穿刺器具10以避開尿道以及陰道壁的方式穿刺生物體組織，能夠 防止發生穿刺器具10穿刺尿道的情況以及穿刺陰道壁的情況。
[0105] 另外，由于穿刺器具10的針尖部82的針尖的軌道是確定的，因此，能夠防止手術 者自身的指尖也由穿刺器具10穿刺，從而是安全的。
[0106] 另外，穿刺針31的上述圓弧的中心角沒有特別地限定，能夠根據各種條件適當設 定，可以設定為，當由穿刺器具10穿刺生物體組織時，使穿刺器具10的針尖部82能夠從 患者的一方的身體表面進入至體內并從尿道的下方通過，而移動至另一方的身體表面的附 近。
[0107] 具體地，穿刺針31以及針尖部82的上述圓弧的中心角θ 1優選為150?270°， 更優選為170?250°，進一步優選為190?230°。
[0108] 由此，在由穿刺器具10穿刺生物體組織時，能夠確實地使針尖部82從患者的一方 的身體表面進入至體內并從尿道的下方通過，而不將另一方的身體表面貫穿地位于該另一 方的身體表面的附近。
[0109] 另外，在軸部33的基端部作為對穿刺器具10進行轉動操作的操作部而設有把持 部34。在本實施方式中，該把持部34的形狀呈長方體。在使穿刺器具10轉動時，由手指把 持所述把持部34而使其向規定方向轉動。此外，把持部34的形狀當然并不限定于此。
[0110] 此外，作為穿刺部件3的構成材料沒有特別地限定，例如，能夠使用如不銹鋼、鋁 或者鋁合金、鈦或者鈦合金那樣的各種金屬材料等。
[0111] 接著，說明穿刺裝置1的操作順序，即，將留置物組裝體8埋設至生物體內時的順 序。
[0112] 首先，如圖5所示，將穿刺裝置1安裝于患者。即，將穿刺裝置1的尿道插入部件 4插入至患者的尿道100內，并且將陰道插入部件5插入至患者的陰道200內。此時，使標 識41位于尿道口或者尿道口的近前。由此，能夠將尿道插入部件4的前端部配置在膀胱的 近刖。
[0113] 接著，如圖6以及圖7所示，把持把持部34并使穿刺器具10沿圖6(b)以及圖7(b) 中逆時針方向旋轉。
[0114] 由此，穿刺器具10的針尖部82的針尖沿著其圓弧向圖6(b)以及圖7(b)中逆時 針方向移動，穿刺患者的圖6(b)以及圖7(b)中左側的鼠蹊部或者其附近的部位的身體表 面而進入至體內，并從骨盆300的閉孔400a通過且從尿道100的下方、即尿道100與陰道 200之間通過，從骨盆300的閉孔400b通過，而移動至圖6(b)以及圖7(b)中右側的鼠蹊部 或者其附近的部位的身體表面的附近。此外，針尖部82的針尖不會將上述右側的鼠蹊部或 者其附近的部位的身體表面貫穿。由此，在患者上形成如下的穿刺孔500,該穿刺孔500從 圖6(b)以及圖7(b)中左側的鼠蹊部或者其附近的部位的身體表面，經由閉孔400a、尿道 100與陰道200之間、和閉孔400b而到達至圖6(b)以及圖7(b)中右側的鼠蹊部或者其附 近的部位的身體表面的附近。
[0115] 接著，如圖8所示，把持把持部34并使穿刺器具10沿圖8中順時針方向旋轉。
[0116] 此時，留置物組裝體8通過其針尖部82的各突起821而被防止向與穿刺方向相反 的方向返回。另外，穿刺針31的前端沿著其圓弧而向圖8中順時針方向移動，從骨盆300 的閉孔400b通過，從尿道100的下方、即尿道100與陰道200之間通過，并從骨盆300的閉 孔400a通過，而從圖8中左側的鼠蹊部或者其附近的部位的身體表面退出到體外。即，穿 刺針31被拔出至體外。這樣，留置物組裝體8、即生物體組織支承用留置物81被埋設在生 物體內。
[0117] 接著，將穿刺裝置1從患者取下。即，將尿道插入部件4從尿道100內拔出，并且 將陰道插入部件5從患者的陰道200內拔出。然后，進行規定的處置而結束手術操作。
[0118] 如以上說明地那樣，根據該穿刺裝置1，在將生物體組織支承用留置物81留置時， 能夠僅通過基于該穿刺器具10而實現的穿刺等低侵襲的手術操作來對應，不用進行侵襲 大的切開等，因此減少患者的負擔，另外，患者的安全性也較高。
[0119] 另外，能夠通過穿刺器具10以避開尿道以及陰道壁的方式穿刺生物體，能夠防止 發生穿刺器具10穿刺尿道的情況以及穿刺陰道壁的情況，從而是安全的。另外，能夠防止 手術者自身也由穿刺器具10穿刺指尖，從而是安全的。
[0120] 另外，能夠防止如以往的切開陰道的情況那樣地生物體組織支承用留置物81從 因該切開而產生的傷口向陰道內露出、或產生從所述傷口感染等的并發癥，從而是非常安 全的，并能夠確實地將生物體組織支承用留置物81埋設。
[0121] 另外，生物體組織支承用留置物81收納在穿刺針31的中空部312中，因此能夠將 該生物體組織支承用留置物81容易地埋設。
[0122] 此外，在本實施方式中，由穿刺器具在患者上形成的穿刺孔的一端部沒有將身體 表面貫穿，但并不限于此，所述穿刺孔也可以為貫穿孔。
[0123] 另外，尿道插入部件并不限定于管狀，例如也可以為實心的，另外，也可以為，是中 空的，且其前端部以及基端部的任意一方或者雙方是封閉的。
[0124] 另外，也可以為，在尿道插入部件的前端部，作為對該尿道插入部件在尿道內的軸 向上的位置進行限制的限制部而設有能夠擴張、收縮的球囊。
[0125] 另外，在本實施方式中，穿刺器具的穿刺針的整體彎曲為圓弧狀，但并不限于此， 例如，可以僅在其一部分上具有彎曲為圓弧狀的部位。即，穿刺針只要在其至少一部分上具 有彎曲為圓弧狀的部位即可。
[0126] 另外，穿刺針只要在其至少一部分上具有彎曲的部位即可，例如，可以為整體彎曲 為橢圓弧狀，或僅在一部分上具有彎曲為橢圓弧狀的部位。即，穿刺針只要在其至少一部分 上具有彎曲為橢圓弧狀的部位即可。
[0127] <第2實施方式>
[0128] 圖10是表示本發明的穿刺裝置的第2實施方式的側視圖。圖11是圖10中的H-H 線的剖視圖。圖12是圖10所示的穿刺裝置的穿刺器具的剖視圖。圖13?圖19是用于說 明圖10所示的穿刺裝置的操作順序的圖。
[0129] 此外，圖13 (a)、圖14 (a)、圖15(a)是側視圖，圖13(b)是圖13(a)中的I-Ι線的 剖視圖，圖14(b)是圖14(a)中的J-J線的剖視圖，圖15(b)是圖15(a)中的K-K線的剖視 圖，圖16?圖19是與圖13(a)中的I-Ι線的剖視圖對應的圖。
[0130] 另外，在圖13(b)、圖14(b)、圖15(b)、圖16?圖19中，為了易于觀察而省略了生 物體中的斜線。
[0131] 以下，將圖10、圖13(a)、圖14(a)、圖15(a)中的左側作為"前端"，將右側作為"基 端"來進行說明。
[0132] 以下，以與上述第1實施方式的不同點為中心來說明第2實施方式，并省略相同事 項的說明。
[0133] 如圖10?圖12所示，在第2實施方式的穿刺裝置1中，留置物組裝體8的生物體 組織支承用留置物81a具有：留置物主體810 ;使基端側與留置物主體810的前端側連結的 線（第1線狀體）83 ;使前端側與留置物主體810的基端側連結的線（第2線狀體）84 ;和 與線84的基端側連結的保持部件85。即，線83的基端部固定在留置物主體810的前端部， 線84的前端部固定在留置物主體810的基端部。另外，保持部件85固定在線84的基端部， 且拆裝自如地即能夠脫離地保持在穿刺針31的基端部的中空部312中。此外，留置物主體 810是與第1實施方式的生物體組織支承用留置物81相同的部件。
[0134] 在本實施方式中，保持部件85呈球狀。此外，保持部件85的形狀當然并不限定于 此。
[0135] 另外，作為線83、84的構成材料均沒有特別地限定，例如能夠使用各種樹脂材料、 纖維等。另外，作為保持部件85的構成材料沒有特別地限定，例如，能夠使用各種樹脂材料 等。
[0136] 另外，留置物組裝體8的針尖部86在其前端具有銳利的針尖。該針尖部86固定 在線83的前端部。
[0137] 在本實施方式中，留置物組裝體8中的針尖部86以及保持部件85不會埋設至生 物體內，生物體組織支承用留置物81a的留置物主體810、和線83、84的一部分埋設至生物 體內。
[0138] 另外，穿刺針31的圓弧的中心角沒有特別地限定，根據各種條件適當地設定，可 以設定為，在由穿刺器具10穿刺生物體組織時，穿刺器具10的針尖部86能夠從患者的一 方的身體表面進入至體內，并從尿道的下方通過而從另一方的身體表面向體外突出。
[0139] 具體地，穿刺針31以及針尖部86的上述圓弧的中心角Θ 2優選為150?270°， 更優選為170?250°，進一步優選為190?230°。
[0140] 由此，在由穿刺器具10穿刺生物體組織時，能夠確實地使針尖部86從患者的一方 的身體表面進入至體內，并從尿道的下方通過而從另一方的身體表面突出至體外。
[0141] 接著，說明穿刺裝置1的操作順序，即，將留置物組裝體8的留置物主體810埋設 在生物體內時的順序。
[0142] 首先，如圖13所示，將穿刺裝置1安裝于患者。即，將穿刺裝置1的尿道插入部件 4插入至患者的尿道100內，并且將陰道插入部件5插入至患者的陰道200內。此時，使標 識41位于尿道口或者尿道口的近前。由此，能夠將尿道插入部件4的前端部配置在膀胱的 近刖。
[0143] 接著，如圖14以及圖15所示，把持把持部34,使穿刺器具10沿圖14(b)以及圖 15(b)中逆時針方向旋轉。
[0144] 由此，穿刺器具10的針尖部86的針尖沿著其圓弧向圖14(b)以及圖15(b)中逆 時針方向移動，穿刺患者的圖15(b)以及圖16(b)中左側的鼠蹊部或者其附近的部位的身 體表面，并進入至體內，從骨盆300的閉孔400a通過，從尿道100的下方、即尿道100與陰 道200之間通過，且從骨盆300的閉孔400b通過，而從圖14(b)以及圖15(b)中右側的鼠 蹊部或者其附近的部位的身體表面向體外突出。由此，在患者上形成作為貫穿孔的穿刺孔 600,該穿刺孔600從圖14(b)以及圖15(b)中左側的鼠蹊部或者其附近的部位的身體表面 經由閉孔400a、尿道100與陰道200之間、和閉孔400b而到達至圖14(b)以及圖15(b)中 右側的鼠蹊部或者其附近的部位的身體表面。
[0145] 接著，如圖16所示，將針尖部86從穿刺針31的前端部取下，并如圖17所示，把持 把持部34而使穿刺器具10沿圖8中順時針方向旋轉。
[0146] 由此，穿刺針31的前端沿著其圓弧向圖17中順時針方向移動，從骨盆300的閉孔 400b通過，從尿道100的下方、即尿道100與陰道200之間通過，且從骨盆300的閉孔400a 通過，而從圖17中左側的鼠蹊部或者其附近的部位的身體表面退出到體外。即，穿刺針31 拔出至體外。
[0147] 接著，從穿刺針31的中空部312的前端取下保持部件85。另外，將穿刺裝置1從 患者取下。即，將尿道插入部件4從尿道100內拔出，并且將陰道插入部件5從患者的陰道 200內拔出。
[0148] 接著，如圖18所示，分別以規定的力拉拽線83、84來調整留置物主體810相對于 尿道100的位置，然后切除線83、84的不需要的部分，進行規定的處置而結束手術操作。這 樣，留置物主體810埋設至生物體內。
[0149] 根據該穿刺裝置1，能夠得到與上述第1實施方式相同的效果。
[0150] 此外，在本實施方式中，針尖部固定在線的前端部，但并不限于此，例如，也可以 為，針尖部裝拆自如地、即能夠脫離地保持在線上。
[0151] <第3實施方式>
[0152] 圖20是表示本發明的穿刺裝置的第3實施方式的穿刺器具的剖視圖。
[0153] 以下，以與上述第2實施方式的不同點為中心來說明第3實施方式，并省略相同事 項的說明。
[0154] 如圖20所示，在第3實施方式的穿刺裝置1中，穿刺器具10的穿刺針31在其前 端部具有針尖部35。即，針尖部35被固定或者一體化在穿刺針31的前端部上。另外，針尖 部35在其前端上具有銳利的針尖。另外，穿刺針31的中空部312在前端側以及基端側分 別開放。另外，穿刺器具10具有將生物體組織支承用留置物81a的線83向前端方向推壓 而使其移動的未圖示的推壓件。
[0155] 在該穿刺裝置1中，在使用時，將推壓件從穿刺針31的基端開口插入至其中空部 312內，通過該推壓件，將生物體組織支承用留置物81a的線83向前端方向推壓而使其移 動，從而使其從針尖部35的前端開口 351突出。
[0156] 根據該穿刺裝置1，能夠得到與上述第2實施方式相同的效果。
[0157] <第4實施方式>
[0158] 圖21是表示本發明的穿刺裝置的第4實施方式的穿刺器具的剖視圖。
[0159] 以下，以與上述第1實施方式的不同點為中心來說明第4實施方式，并省略相同事 項的說明。
[0160] 在圖21所示的第4實施方式的穿刺裝置1中，穿刺針31的長度能夠變化。具體 地，穿刺針31具有：用于穿刺生物體組織的針主體313 ;和能夠沿著針主體313的長度方向 相對于針主體313相對移動地設置且用于穿刺生物體組織的延長針314。即，穿刺針31通 過使延長針314相對于針主體313向針主體313的前端方向移動而伸長。另外，針主體313 以及延長針314的中空部分別在前端側以及基端側開放。
[0161] 另外，留置物組裝體8的針尖部82拆裝自如地、即能夠脫離地保持在延長針314 的前端部。
[0162] 另外，穿刺器具10作為使延長針314相對于針主體313向針主體313的前端方向 移動來使穿刺針31伸長的伸長機構，而具有未圖示的推壓件，該推壓件推壓延長針314使 其向針主體313的前端方向移動。
[0163] 在該穿刺裝置1中，在使用時，將推壓件從延長針314的基端開口插入至其中空部 中，并通過該推壓件將延長針314向前端方向推壓而使其移動，從而使穿刺針31伸長。
[0164] 根據該穿刺裝置1，能夠得到與上述第1實施方式相同的效果。
[0165] <第5實施方式>
[0166] 圖22是表示本發明的穿刺裝置的第5實施方式中的穿刺器具的剖視圖。
[0167] 以下，以與上述第2實施方式的不同點為中心來說明第5實施方式，并省略相同事 項的說明。
[0168] 在圖22所示的第5實施方式的穿刺裝置1中，穿刺針31的長度能夠變化。具體 地，穿刺針31具有：用于穿刺生物體組織的針主體313 ;和能夠沿著針主體313的長度方向 相對于針主體313相對移動地設置且用于穿刺生物體組織的延長針315。即，穿刺針31通 過使延長針315相對于針主體313向針主體313的前端方向移動而伸長。另外，針主體313 以及延長針315的中空部分別在前端側以及基端側開放。
[0169] 另外，延長針315在其前端部具有針尖部35。即，針尖部35被固定或者一體化在 延長針315的前端部。另外，針尖部35在其前端具有銳利的針尖。另外，穿刺器具10具有 未圖示的第1推壓件，該第1推壓件將生物體組織支承用留置物81a的線83向前端方向推 壓而使其移動。
[0170] 在該穿刺裝置1中，在使用時，將第1推壓件從延長針315的基端開口插入至其中 空部，并通過該第1推壓件，將生物體組織支承用留置物81a的線83向前端方向推壓而使 其移動，從而使其從針尖部35的前端開口 351突出。
[0171] 另外，穿刺器具10作為使延長針315相對于針主體313向針主體313的前端方向 移動而使穿刺針31伸長的伸長機構，具有未圖示的第2推壓件，該第2推壓件推壓延長針 315而使其向針主體313的前端方向移動。
[0172] 在該穿刺裝置1中，在使用時，將第2推壓件從延長針315的基端開口插入至其中 空部，并通過該第2推壓件將延長針315向前端方向推壓而使其移動，從而使穿刺針31伸 長。
[0173] 根據該穿刺裝置1，能夠得到與上述第2實施方式相同的效果。
[0174] <第6實施方式>
[0175] 圖23是表示本發明的穿刺裝置的第6實施方式的側視圖。圖24是表示圖23所 示的穿刺裝置的尿道插入部件的仰視圖，即，從圖23中的下側觀察到的圖。圖25是表示圖 23所示的穿刺裝置的陰道插入部件的俯視圖，S卩，從圖23中的上側觀察到的圖。
[0176] 此外，以下，將圖23中的左側作為"前端"，將右側作為"基端"，將上側作為"上"， 將下側作為"下"來進行說明。
[0177] 以下，以與上述第1實施方式的不同點為中心來說明第6實施方式，并省略相同事 項的說明。
[0178] 如圖23所示，第6實施方式的穿刺裝置1能夠變更尿道插入部件4與陰道插入部 件5的位置關系，S卩，能夠變更尿道插入部件4的軸線的角度。具體地，支承部件2具有尿道 插入部件支承機構21，該尿道插入部件支承機構21能夠變更尿道插入部件4的軸線的角度 地支承該尿道插入部件4。如圖23的雙點劃線所示，該尿道插入部件支承機構21構成為， 能夠以使尿道插入部件4的前端部朝向斜上方的方式支承該尿道插入部件4,另外，能夠以 使尿道插入部件4的前端部朝向斜下方的方式支承該尿道插入部件4。
[0179] 另外，穿刺裝置1能夠變更陰道插入部件5的軸線的角度。具體地，支承部件2具 有陰道插入部件支承機構22,該陰道插入部件支承機構22能夠變更陰道插入部件5的軸線 的角度地支承該陰道插入部件5。如圖23的雙點劃線所示，該陰道插入部件支承機構22構 成為，能夠以使陰道插入部件5的前端部朝向斜下方的方式支承該陰道插入部件5,另外， 能夠以使陰道插入部件5的前端部朝向斜上方的方式支承該陰道插入部件5。
[0180] 由此，如圖23的雙點劃線所示，以使尿道插入部件4的軸線與陰道插入部件5的 軸線之間的離開距離隨著朝向前端側而增大的方式，使尿道插入部件4的軸線以及陰道插 入部件5的軸線傾斜，由此，能夠增加尿道與陰道之間的生物體組織的厚度。由此，通過穿 刺器具10,能夠容易且確實地穿刺尿道與陰道之間的生物體組織。
[0181] 另外，雖未圖示，但也能夠以使尿道插入部件4的軸線與陰道插入部件5的軸線之 間的離開距離隨著朝向前端側而減少的方式，使尿道插入部件4的軸線以及陰道插入部件 5的軸線傾斜。
[0182] 此外，尿道插入部件支承機構21和陰道插入部件支承機構22構成了將尿道插入 部件4和陰道插入部件5的位置關系變更的位置關系變更機構。
[0183] 另外，尿道插入部件4在其前端部的下表面上具有凹部42。
[0184] 另外，尿道插入部件4具有沿著其軸向形成的管腔43,該管腔43在尿道插入部件 4的基端、和凹部42的底面即上表面開放。而且，在尿道插入部件4的基端，設有與管腔43 連通的端口 44。在該端口 44上經由未圖示的管體而連接有未圖示的泵，通過該泵的動作來 進行吸引，由此，能夠向凹部42吸引尿道內的生物體組織、即尿道的內壁。由此，能夠通過 尿道插入部件4,確實地拉拽尿道的內壁，從而能夠增加尿道與陰道之間的生物體組織的厚 度。此外，通過凹部42、管腔43、端口 44、管體、泵而構成吸引機構。
[0185] 另外，陰道插入部件5在其前端部的上表面上具有凹部51。
[0186] 另外，陰道插入部件5具有沿著其軸向形成的管腔52,該管腔52在陰道插入部件 5的基端、和凹部51的底面即下表面開放。而且，在陰道插入部件5的基端設有與管腔52 連通的端口 53。在該端口 53上經由未圖示的管體而連接有未圖示的泵，通過該泵的動作來 進行吸引，由此，能夠向凹部51吸引陰道內的生物體組織、即陰道的內壁。由此，能夠通過 陰道插入部件5,確實地拉拽陰道的內壁，從而能夠增加尿道與陰道之間的生物體組織的厚 度。此外，通過凹部51、管腔52、端口 53、管體、泵而構成吸引機構。
[0187] 根據該穿刺裝置1，能夠得到與上述第1實施方式相同的效果。
[0188] <第7實施方式>
[0189] 圖26是表示本發明的穿刺裝置的第7實施方式中的尿道插入部件以及通管絲的 圖，圖26(a)是表示尿道插入部件的剖視圖，圖26(b)以及圖26(c)是表示通管絲的側視 圖。
[0190] 此外，以下，將圖26中的左側作為"前端"，將右側作為"基端"，將上側作為"上"， 將下側作為"下"來進行說明。
[0191] 以下，以與上述第6實施方式的不同點為中心來說明第7實施方式，并省略相同事 項的說明。
[0192] 如圖26所示，第7實施方式的穿刺裝置1具有呈直線狀的直線通管絲61、和使前 端部彎曲而成的彎曲通管絲62。
[0193] 另外，尿道插入部件4由具有撓性且在沒有付與外力的自然狀態下呈大致直線狀 的管體構成。尿道插入部件4在管腔43之外還具有供直線通管絲61、彎曲通管絲62選擇 性地插入的管腔45。管腔45從尿道插入部件4的基端形成至前端部。另外，管腔45的前 端側封閉，基端側在尿道插入部件4的基端開放。
[0194] 另外，在尿道插入部件4的基端設有與管腔45連通的未圖示的端口，能夠從該端 口將直線通管絲61、彎曲通管絲62插入。
[0195] 當將直線通管絲61插入至管腔45時，尿道插入部件4通過該直線通管絲61而成 為直線狀。由此，能夠將尿道插入部件4容易且順暢地插入至尿道內。
[0196] 另外，當將彎曲通管絲62插入至管腔45時，尿道插入部件4的前端部通過該彎曲 通管絲62而彎曲。由此，能夠增加尿道與陰道之間的生物體組織的厚度，由此，通過穿刺器 具10,能夠容易且確實地穿刺尿道與陰道之間的生物體組織。
[0197] 根據該穿刺裝置1，能夠得到與上述第6實施方式相同的效果。
[0198] 以上，基于圖示的實施方式說明了本發明的穿刺器具以及穿刺裝置，但本發明并 不限定于此，各部分的構成能夠替換為具有相同功能的任意構成。另外，也可以對本發明添 加其他的任意構成物。
[0199] 另外，本發明也可以為將所述各實施方式中的任意2個以上構成組合所得的構 成。
[0200] 另外，本發明中，也可以構成為，例如省略陰道插入部件，且限制機構僅限制穿刺 針（穿刺部件）與尿道插入部件的位置關系。
[0201] 此外，在上述實施方式中，說明了將本發明的穿刺器具以及穿刺裝置適用于在將 用于治療女性尿失禁的能夠埋設的生物體組織支承用留置物埋設至生物體內時所使用的 裝置的情況，但本發明的穿刺器具以及穿刺裝置的用途并不限定于此。
[0202] 例如，本發明的適用對象包括隨著骨盆底肌群變弱而產生的盆底疾病，其中，該盆 底疾病包括排泄障礙（尿急、尿頻、尿失禁、便失禁、尿閉、排尿困難等）、盆腔器官脫垂、膀 胱陰道瘺、尿道陰道瘺、骨盆痛等。在盆腔器官脫垂中包括膀胱瘤、小腸瘤、直腸瘤、子宮脫 垂等疾病?；蛘?，包括前方陰道壁脫垂、后方陰道壁脫垂、陰道斷端脫垂、陰道頂端脫垂等疾 病，其中它們的稱謂基于所脫垂的陰道壁部位來分類。
[0203] 另外，在過度活躍的組織中包括膀胱、陰道、子宮、腸等。在較不活躍的組織中包括 骨、肌肉、筋膜、韌帶等。尤其，在盆底疾病中，包括閉孔筋膜、尾骨筋膜、基韌帶、骶子宮韌 帶，骶棘（sacrospinous)韌帶等。
[0204] 在盆底疾病中的將過度活躍的組織與較不活躍的組織連結的手術操作中，包括恥 骨后懸吊手術、經閉孔懸吊手術（transobturator sling surgery, transobturator tape ； TOT)、經陰道網帶手術（Tension-Free Vaginal Mesh ;TVM)、宮骶韌帶懸吊術（Uterosacral Ligament Suspension ;USLS)、骨氐棘韋刃帶固定術(Sacrospinous Ligament Fixation ； SSLF)、髂尾肌筋膜固定術、尾骨筋膜固定術等。
[0205] 工業實用性
[0206] 本發明的穿刺器具的特征在于，具有：
[0207] 穿刺針，其具有中空部；
[0208] 針尖部，其位于所述穿刺針的前端側，用于穿刺生物體組織；和
[0209] 長條狀的生物體組織支承用留置物，其收納于所述穿刺針的中空部，被埋設在生 物體內來支承生物體組織。
[0210] 另外，本發明的穿刺裝置的特征在于，具有：
[0211] 本發明的穿刺器具；
[0212] 插入至尿道內的縱長形狀的尿道插入部件；和
[0213] 限制機構，其限制所述穿刺器具與所述尿道插入部件的位置關系，以使得在所述 穿刺器具轉動而穿刺了生物體組織時，使所述針尖部從與所述尿道插入部件相比距所述穿 刺器具的轉動中心較遠一側通過。
[0214] 根據本發明，能夠將生物體組織支承用留置物容易地埋設至生物體內，在埋設該 生物體組織支承用留置物時，減少患者的負擔，提高患者的安全性，另外，手術者的安全性 也較聞。
[0215] 尤其是，穿刺裝置具有限制機構，該限制機構限制穿刺器具與尿道插入部件的位 置關系，以使得在穿刺器具轉動而穿刺了生物體組織時，使針尖部從與尿道插入部件相比 距穿刺器具的轉動中心較遠一側通過，在該情況下，例如，將該穿刺裝置用于女性尿失禁的 治療時，將該穿刺裝置的尿道插入部件插入至尿道內，使穿刺器具轉動，而由該穿刺器具穿 刺生物體。此時，針尖部從與尿道插入部件相比距穿刺器具的轉動中心較遠一側通過，因 此，能夠避開尿道而穿刺生物體，能夠防止穿刺器具穿刺尿道。另外，能夠防止手術者的指 尖被穿刺器具穿刺。
[0216] 另外，在埋設尿失禁的治療用的生物體組織支承用留置物時，不需要切開陰道壁， 能夠通過低侵襲的手術操作來埋設該生物體組織支承用留置物。另外，能夠防止如切開陰 道的情況那樣地、生物體組織支承用留置物從由該切開而產生的傷口向陰道內露出、和發 生從所述傷口感染等的并發癥，是非常安全的，能夠確實地將生物體組織支承用留置物埋 設。
[0217] 另外，因為組織支承用留置物收納于穿刺針的中空部，所以能夠將該生物體組織 支承用留置物容易地埋設至生物體內。
[0218] 因此，本發明具有工業實用性。
[0219] 附圖標記說明
[0220] 1 穿刺裝置
[0221] 2 支承部件
[0222] 21 尿道插入部件支承機構
[0223] 22 陰道插入部件支承機構
[0224] 3 穿刺部件
[0225] 31 穿刺針
[0226] 311 中心
[0227] 312 中空部
[0228] 313 主體
[0229] 314,315 延長針
[0230] 32 連結部
[0231] 33 軸部
[0232] 331、332 凸緣
[0233] 34 把持部
[0234] 35 針尖部
[0235] 351 前端開口
[0236] 4 尿道插入部件
[0237] 41 標識
[0238] 42 凹部
[0239] 43、45 管腔
[0240] 44 端口
[0241] 5 陰道插入部件
[0242] 51 凹部
[0243] 52 管腔
[0244] 53 端口
[0245] 61 直線通管絲
[0246] 62 彎曲通管絲
[0247] 8 留置物組裝體
[0248] 81、81a 生物體組織支承用留置物
[0249] 810 留置物主體
[0250] 82 針尖部
[0251] 821 突起
[0252] 83、84 線
[0253] 85 保持部件
[0254] 86 針尖部
[0255] 10 穿刺器具
[0256] 11 球囊導管
[0257] 111 球囊
[0258] 100 尿道
[0259] 200 陰道
[0260] 300 骨盆
[0261] 400a、400b 閉孔
[0262] 500、600 穿刺孔
【權利要求】
1. 一種穿刺器具，其特征在于，具有： 穿刺針，其具有中空部； 針尖部，其位于所述穿刺針的前端側，用于穿刺生物體組織；和 長條狀的生物體組織支承用留置物，其收納于所述穿刺針的中空部，被埋設在生物體 內來支承生物體組織。
2. 根據權利要求1所述的穿刺器具，其特征在于， 所述針尖部能夠脫離地保持或者固定在所述生物體組織支承用留置物的前端部。
3. 根據權利要求1所述的穿刺器具，其特征在于，所述生物體組織支承用留置物具有： 與生物體組織抵接的帶狀部位； 使基端側與所述帶狀部位的前端側連結的第1線狀體； 使前端側與所述帶狀部位的基端側連結的第2線狀體；和 與所述第2線狀體的基端側連結且能夠脫離地保持在所述穿刺針的基端側的保持部 件， 在所述第1線狀體的前端側能夠脫離地保持或者固定有所述針尖部。
4. 根據權利要求2或3所述的穿刺器具，其特征在于， 所述針尖部具有防止向與該針尖部的穿刺方向相反的方向返回的錨固效果。
5. 根據權利要求1所述的穿刺器具，其特征在于， 所述針尖部被固定或者一體化在所述穿刺針的前端部上。
6. 根據權利要求1至5中任一項所述的穿刺器具，其特征在于， 所述穿刺針的長度能夠變化。
7. 根據權利要求1至6中任一項所述的穿刺器具，其特征在于， 所述穿刺針在沿其長度方向觀察時，呈扁平形狀， 所述生物體組織支承用留置物具有與生物體組織抵接的帶狀部位。
8. 根據權利要求1至7中任一項所述的穿刺器具，其特征在于， 所述穿刺針具有沿其長度方向彎曲的部位。
9. 根據權利要求8所述的穿刺器具，其特征在于， 該穿刺器具轉動自如地設置。
10. -種穿刺裝置，其特征在于，具有： 權利要求9所述的穿刺器具； 插入至尿道內的縱長形狀的尿道插入部件；和 限制機構，其限制所述穿刺器具與所述尿道插入部件的位置關系，以使得在所述穿刺 器具轉動而穿刺了生物體組織時，使所述針尖部從與所述尿道插入部件相比距所述穿刺器 具的轉動中心較遠一側通過。
11. 根據權利要求10所述的穿刺裝置，其特征在于， 具有插入至陰道內的縱長形狀的陰道插入部件， 所述限制機構限制所述穿刺器具與所述陰道插入部件的位置關系，以使得在所述穿刺 器具轉動而穿刺于生物體組織時，使所述針尖部不與所述陰道插入部件碰撞。
12. 根據權利要求11所述的穿刺裝置，其特征在于， 所述穿刺器具具有成為所述轉動的旋轉軸的軸部， 所述限制機構具有支承部件，該支承部件以使所述軸部轉動自如的方式支承所述軸 部，并且分別支承所述尿道插入部件以及所述陰道插入部件。
13. 根據權利要求11或12所述的穿刺裝置，其特征在于， 在所述尿道插入部件與所述陰道插入部件的至少一方中，設有能夠吸引生物體組織的 吸引機構。
14. 根據權利要求11至13中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于，構成為使所述尿道 插入部件與所述陰道插入部件的位置關系能夠變更。
【文檔編號】A61B17/00GK104220010SQ201380017963
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2013年3月11日 優先權日:2012年3月30日
【發明者】川浦政克, 有浦茂樹 申請人:泰爾茂株式會社