一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法，該方法包括下列步驟：1)向原料藥中加入6升水，在100℃下回流加熱6小時，過濾，得到濾渣1和濾液1；2)向所述濾液1中加入5升水，在90℃下回流加熱5小時，過濾，得到濾渣2和濾液2；以及3)合并所述濾液1和所述濾液2，濃縮至5000毫升，然后冷卻至室溫。本發明所述方法制得的藥劑的組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
【專利說明】一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法。
【背景技術】
[0002]放射療法是治療惡性腫瘤的重要手段之一，但在其有效殺滅癌細胞的同時又對正常組織造成一定的損傷。在放射治療過程中，受照部位的正常皮膚很容易發生放射性損傷，是放射治療的常見并發癥。據統計，腫瘤放療患者皮膚損傷發生率為91.4%，因損傷嚴重而被迫中斷治療的發生率為58.1 %，對急性皮膚反應進行有效的預防與治療，既可減少患者的痛苦，又可保證治療的連續性，進而增加放療效果。

【發明內容】

[0003]本發明的目的是提供一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法。
[0004]為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法，該方法包括下列步驟:
[0005]I)向原料藥中加入6升水，在100°C下回流加熱6小時，過濾，得到濾渣I和濾液I;
[0006]2)向所述 濾液I中加入5升水，在90°C下回流加熱5小時，過濾，得到濾渣2和濾液2 ;以及
[0007]3)合并所述濾液I和所述濾液2，濃縮至5000毫升，然后冷卻至室溫。
[0008]優選地，所述原料藥包含下列重量份的藥材:血竭10-30份、三七10-20份、黑殼楠1-10份、黃芪1-30份、五倍子10-30份、寒莓10-30份、地膚子10-30份、番瀉葉1_20份、車前草10-30份、普賢菜10-30份、紅花10-30份、遍山紅10-30份、紫草10-30份、虎杖1_30份和雞血藤1-20份。
[0009]優選地，所述原料藥包含下列重量份的藥材:血竭15份、三七12份、黑殼楠5份、黃芪10份、五倍子13份、寒莓20份、地膚子18份、番瀉葉5份、車前草20份、普賢菜11份、紅花16份、遍山紅12份、紫草15份、虎杖10份和雞血藤10份。
[0010]優選地，所述原料藥還包含下列重量份的藥材:大黃1-10份、藍實1-30份、葛根10-30份、地黃10-30份、當歸5-25份、鴨跖草1_20份、烏梅1_20份、沙棘10-30份、槐花10-30份、紅豆10-20份、蘆薈10-20份、白芷10-30份、干姜1_30份、粘人花20-50份、黃芩10-30份、藍花茶10-30份、剪夏羅10-30份、黃柏10-30份、深山不出頭10-30份、丹參1_20份和木樓皮1-15份。
[0011]優選地，所述原料藥還包含下列重量份的藥材:大黃8份、藍實10份、葛根15份、地黃20份、當歸10份、鴨跖草9份、烏梅20份、沙棘20份、槐花15份、紅豆15份、蘆薈15份、白芷20份、干姜20份、粘人花30份、黃芩15份、藍花茶15份、剪夏羅15份、黃柏15份、深山不出頭15份、丹參10份和木槿皮9份。[0012]在本發明中:
[0013]黑殼楠
[0014]基原:樟科山胡椒屬植物黑殼楠的根、樹皮或枝。
[0015]原植物:黑殼楠Lindera megaphylla Hemsl.[L.0ldhami Hemsl.]
[0016]普賢菜 [0017]基原:十字花科植物大葉碎米薺的全草
[0018]原植物:大葉碎米莽Cardamine macrophylla Willd.[0019]寒莓原植物:Rubusbuergeri Miq.[0020]遍山紅
[0021]基原:野牡丹科植物尖子木的全株或根
[0022]原植物:尖子木Oxyspora paniculata(D.Don)DC.[Arhtrostemma paniculatumD.Don]
[0023]藍實為寥科植物寥藍的果實
[0024]藍花茶
[0025]基原:為馬鞭草科植物蒙古蕕的嫩莖葉
[0026]原植物:蒙古獲Caryopteris mongholica Bgune
[0027]粘人花
[0028]基原:為豆科植物波葉山螞蝗的莖葉
[0029]深山不出頭
[0030]基原:為蛇菰科植物紅燭蛇菰的全草
[0031]對于本發明的組合物，根據“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，普賢菜、粘人花和藍花茶為君藥；血竭、三七、黃芪、紅花、遍山紅、大黃、黑殼楠、地膚子、番瀉葉、葛根、地黃、白芷、黃柏為臣藥；五倍子、寒莓、車前草、紫草、虎杖、雞血藤、深山不出頭、丹參、剪夏羅、鴨跖草、烏梅、沙棘、藍實、當歸、紅豆、蘆薈、黃芩為佐藥；槐花、干姜、木槿皮為使藥。在本發明中諸藥相合，組方合理，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
【具體實施方式】
[0032]下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。
[0033]實施例本發明的洗劑
[0034]稱取血竭15克、三七12克、黑殼楠5克、黃芪10克、五倍子13克、寒莓20克、地膚子18克、番瀉葉5克、車前草20克、普賢菜11克、紅花16克、遍山紅12克、紫草15克、虎杖10克、雞血藤10克、大黃8克、藍實10克、葛根15克、地黃20克、當歸10克、鴨跖草9克、烏梅20克、沙棘20克、槐花15克、紅豆15克、蘆薈15克、白芷20克、干姜20克、粘人花30克、黃芩15克、藍花茶15克、剪夏羅15克、黃柏15克、深山不出頭15克、丹參10克和木槿皮9克，加入6升水，在100°C下回流加熱6小時，過濾，得到濾渣I和濾液I ;2)向所述濾液I中加入5升水，在90°C下回流加熱5小時，過濾，得到濾渣2和濾液2 ;以及3)合并所述濾液I和所述濾液2，濃縮至5000毫升，然后冷卻至室溫。[0035]實驗例
[0036]收集于2012年9月至2014年I月在我院行放射治療，且放療后出現急性II度、III度皮膚反應的患者的100例，其中男50例，女50例；年齡38-71歲；乳腺癌36例，頭頸部腫瘤56例，其他8例；皮損程度:11度61例，III度39例。排除:皮膚對中藥過敏者。
[0037]使用實施例中制備的洗劑來進行治療。治療時首先對局部皮損進行處理，用無菌生理鹽水清洗創面，將患處滲液、脫皮、壞死組織洗凈。每天3次，每次取1000毫升洗劑，以紗布沾濕反復擦拭皮膚損傷處，每次擦拭2分鐘。治療2周為I療程。治療期間保持局部清潔、干爽、透氣。
[0038]觀察項目
[0039]觀察患者疼痛程度(24小時后)的變化；皮損面積變化；濕性滲液停止時間；水腫消退時間。
[0040]療效標準
[0041]按照國際抗癌聯盟(UICC)急性放射反應評分標準評定放射性皮膚損傷程度。O度:無變化。I度:水皰形成，輕度紅斑，脫毛，干性皮損，出汗減少。II度:明顯紅斑，斑狀濕性皮損，中性水腫。III度:融合性濕性皮損，凹陷性水腫。IV度:壞死、潰瘍、出血。療效標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》(中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則:第3輯[S].1997:45.)制定。臨床痊愈:瘡面愈合，全身癥狀消失。顯效:11度總瘡面愈合90%以上 ，或III度瘡面愈合50%以上，全身癥狀消失。有效:II度總瘡面愈合50%以上，或III度瘡面愈合30%以上，全身癥狀消失。無效:未達到上述標準，瘡面感染未控制。
[0042]在經過治療之后，臨床痊愈36例，顯效46例，有效16例，無效2例，總有效率為98%。其中II度皮膚損傷者臨床痊愈21例，顯效32例，有效8例，無效O例，總有效率為100%。III度皮膚損傷反應者臨床痊愈15例，顯效14例，有效8例，無效2例，總有效率為94.87%。濕性滲液停止時間平均(2.26 + 1.42)天；水腫消退時間平均(3.81 + 1.41)天。
【權利要求】
1.一種治療急性放射性皮膚損傷的藥劑的制備方法，其特征在于，該方法包括下列步驟: 1)向原料藥中加入6升水，在100°C下回流加熱6小時，過濾，得到濾渣I和濾液I; 2)向所述濾液I中加入5升水，在90°C下回流加熱5小時，過濾，得到濾渣2和濾液2；以及 3)合并所述濾液I和所述濾液2，濃縮至5000毫升，然后冷卻至室溫。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥包含下列重量份的藥材:血竭10-30份、三七10-20份、黑殼楠1-10份、黃芪1-30份、五倍子10-30份、寒莓10-30份、地膚子10-30份、番瀉葉1-20份、車前草10-30份、普賢菜10_30份、紅花10-30份、遍山紅10-30份、紫草10-30份、虎杖1-30份和雞血藤1_20份。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥包含下列重量份的藥材:血竭15份、三七12份、黑殼楠5份、黃芪10份、五倍子13份、寒莓20份、地膚子18份、番瀉葉5份、車前草2 0份、普賢菜11份、紅花16份、遍山紅12份、紫草15份、虎杖10份和雞血藤10份。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥還包含下列重量份的藥材:大黃1-10份、藍實1-30份、葛根10-30份、地黃10-30份、當歸5_25份、鴨跖草1-20份、烏梅1-20份、沙棘10-30份、槐花10-30份、紅豆10-20份、蘆薈10-20份、白芷10-30份、干姜1-30份、粘人花20-50份、黃芩10-30份、藍花茶10-30份、剪夏羅10-30份、黃柏10-30份、深山不出頭10-30份、丹參1-20份和木槿皮1-15份。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥還包含下列重量份的藥材:大黃8份、藍實10份、葛根15份、地黃20份、當歸10份、鴨跖草9份、烏梅20份、沙棘20份、槐花15份、紅豆15份、蘆薈15份、白芷20份、干姜20份、粘人花30份、黃芩15份、藍花茶15份、剪夏羅15份、黃柏15份、深山不出頭15份、丹參10份和木槿皮9份。
【文檔編號】A61K9/08GK103920130SQ201410186333
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年5月6日 優先權日:2014年5月6日
【發明者】梁京印 申請人:梁京印