本發明涉及解酒護肝保健品領域，特別地，涉及一種具有保肝解酒功能的保健品組合物。

背景技術：
我國的飲酒歷史已有幾千年，人們對于酒的喜愛，時至今日，以形成了一種文化。飲酒就避免不了醉酒，醉酒所引起的頭暈、頭疼、口干、嘔吐、食欲不振等癥，著實讓人痛苦不堪。而且由于目前環境污染日益加重，各種各樣毒物分布于食物、空氣、水之中，加之人類嗜好品——酒，對人體肝臟的產生了很大的負擔，尤其是酒這種刺激性的飲料，多服易醉，短期、或輕度醉酒，影響肝臟、影響健康，長期、或中重度醉酒，則可能危及生命。中國目前酒成為一種嗜好品，消耗量很大，酒也成了損傷肝臟的主要因素之一，是影響國人體質的重要因素。在肝病中，酒精性肝病(ALD)是我國肝病中的主要病種，并呈現逐年上升的趨勢。該病是由于過度飲酒造成的中毒性肝病，重度飲酒者中80％以上具有脂肪肝，10％-35％發展成為酒精性肝炎，10％-20％將發展成為肝硬化，是當今全世界范圍內備受關注的公共社會衛生問題。研究開發具有解酒、解毒、保肝、護肝功能的產品是護理和保護肝臟的主要發展方向。為此，國內目前已經出現了一些解酒茶、果醋或是其他飲料，如中國專利申請號200710026344.X公開了一種解酒茶，其主要由下述重量份的組分制成：茶葉200-300份，柿葉35-45份、姜黃5-10份、靈芝(古稱仙草)5-10份、丹參5-10份等10味中藥組成。該產品對于醒酒、宿醉具有一定效果，其不足之處是配方復雜，成本高。公開號為CN102845663A的中國專利公開了一種具有保肝解酒功能的保健品組合物，該組合物由枳椇子提取物10～15重量份，葛根提取物5～10重量份，枸杞提取物1～2重量份，大棗提取物2～4重量份，茯苓提取物1～2重量份，干姜提取物0.5～1重量份，糖40～60重量份，酸味劑1～5重量份組成。該組合物具有解酒、護肝的作用，可提高機體對酒精的耐受能力。然而該組合物含有大量糖，眾所周知，目前國人普遍有三高癥狀，糖含量過高對成年人士健康會造成一定影響，而且據試驗觀察，該組合物的解酒性能仍不夠理想，仍需進一步的改進。

技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種該具有保肝解酒功能的保健品組合物，以解決現有解酒藥解酒效果不好，糖分添加過高等容易帶來安全隱患的技術問題。本發明采用了以下技術方案：一種具有保肝解酒功能的保健品組合物，以重量份數計，該組合物由三七1-2份，葛根3-4份，余甘子3-6份，白術1-2份，干姜1-2份，瑪咖3-7份組成。進一步地，該組合物由三七提取物1-2份，葛根提取物1-2份，余甘子提取物2-5份，白術提取物1-2份，干姜提取物1-2份，瑪咖超細粉3-7份組成。其中：三七提取物，是指用40％以上乙醇提取三七所得提取物，含有50％以上的三七皂苷、多糖等；葛根提取物，是指用45％以上乙醇提取葛根所得提取物，含有20％以上的葛根黃酮、異黃酮、多糖等；余甘子提取物，是指用40％乙醇提取的余甘子所得提取物，主要成分為氨基酸、維生素，尤其富含維生素C；白術提取物，是指用60％以上乙醇提取白術所得提取物，含有萜類成分、多糖等；干姜提取物，是指用60％以上乙醇提取干姜所得提取物，含有酚類、萜類化合物、多糖等。進一步地，該組合物由三七1-2份，葛根3-4份，余甘子3-6份，白術1-2份，干姜1-2份，陳皮1-2份，木香0.2-1份，豆蔻1-3份，瑪咖3-7份組成。進一步地，該組合物由三七1-2份，葛根3-4份，余甘子3-6份，白術1-2份，干姜1-2份，陳皮1-2份，木香0.2-1份，豆蔻1-3份，茯苓1-2份，澤瀉1-2份，瑪咖3-7份，牛磺酸0.7-1.6份組成。進一步地，該組合物由三七提取物60份，葛根提取物50份，余甘子提取物150份，白術提取物40份，干姜提取物40份，瑪咖超細粉290份，牛磺酸36份，糊精105份，硬脂酸鎂5份組成。進一步地，該組合物由三七提取物28份，葛根提取物21份，余甘子提取物66份，白術提取物18份，干姜提取物15份，陳皮14份，木香10份，豆蔻11份，茯苓34份，澤瀉19份，瑪咖超細粉120份，牛磺酸11份，糊精45份，微晶纖維10份，硬脂酸鎂1份組成。本發明還涉及一種上述保健品組合物的制備方法，其中瑪咖用超細粉，其余成分采用原藥材、或提取物、或超細粉。進一步地，瑪咖之外的組分，可以合并提取或分開提取。本發明還涉及一種上述保健品組合物的用途，其中：該保健品組合物可以被制成食品、保健食品和藥品能接受的口服劑型。本發明具有以下有益效果：該具有保肝解酒功能的保健品組合物是以三七、余甘子等藥食兩用物質有效部位組方而成的組合物，通過保肝護肝的三七、白術，解酒的葛根、余甘子，芳香健胃的干姜，再創造性地用瑪咖佐藥性發揮，白術在此也得到巧妙地應用，本方重用芳香辛辣解急性酒精中毒，也很有創造性。而且該組合物具有較好的保肝護肝及提高免疫功能等作用，可用于因乙醇等化學物引起的化學性肝損傷。而且其口感較好，產品具有工藝簡單、成分明確、質量可控的優點，具有保肝護肝功效，具有預防、治療和康復作用，對肝功能疾病、免疫的調節有很好的前景。具體實施方式：本發明的具有保肝解酒功能的保健品組合物主要采用以下配方及配比：保肝解酒的組合物，以重量份數計，其組成為：上述組合物中，三七、白術功效為保肝護肝，葛根、余甘子為解酒，干姜芳香健胃，輔助快速解酒，瑪咖中豐富的氨基酸、尤其是NO供體精氨酸等，具有較好的保肝護肝、解酒、協助芳香藥物有利于酒精揮發的作用。全方，用藥創新、協同、互增互補，不僅對急性酒精等化學物質中毒有很好的快速解毒作用，同時，具有良好的保肝護肝功效。為提高產品使用順應性——減小劑量，可使用提取物配方，以重量份數計，組合物組成為：本方中三七的主要功效成分為三七皂苷和三七多糖，提取物確保這兩個成分的含量；葛根的主要功效成分為葛根黃酮、余甘子為維生素類，白術、干姜采用醇提；瑪咖直接用超細粉。為增加快速解毒功效、降低酒精對胃的損傷，可以增加陳皮、木香、豆蔻類芳香藥材，以增加其快速解酒功能，以重量份數計，其組合物組成為：為使體內毒物(酒精)盡快排出，還可以增加茯苓、澤瀉類藥材，以增加其排毒、保肝功能，同時增加牛磺酸，牛磺酸在本方中起到保肝護肝、又兼具良好的解酒功效，進一步強化全方在外來化學物質刺激肝臟的保護作用。以重量份數計，其組合物的組成為：該保肝解酒的組合物的制法是：除了瑪咖之外的其他藥材成分，可以用原藥材、或提取物、或超細粉。瑪咖需用超細粉，且既是有效成分，又是作輔料使用。該保肝解酒的組合物的制法是：除了瑪咖之外的其他藥材組分，可以合并提取或分開提取。該組合物的應用，可以被制成食品、保健食品和藥品能接受的口服劑型。該保肝解酒的組合物，其較優的1000片劑的組合物組成為：其中：三七提取物，是指用40％以上乙醇提取三七所得提取物，含有50％以上的三七皂苷、多糖等。葛根提取物，是指用45％以上乙醇提取葛根所得提取物，含有20％以上的葛根黃酮、異黃酮、多糖等。余甘子提取物，是指用40％乙醇提取的余甘子所得提取物，主要成分為氨基酸、維生素，尤其富含維生素C。白術提取物，是指用60％以上乙醇提取白術所得提取物，含有萜類成分、多糖等。干姜提取物，是指用60％以上乙醇提取干姜所得提取物，含有酚類、萜類化合物、多糖等。其余陳皮、木香、豆蔻、茯苓、澤瀉提取物，是指用40％以上乙醇提取單個藥材或合提所得提取物，含有黃酮、揮發油、多糖等。各藥材提取物，也可用符合要求的市售產品。社會分工、專業化是大勢所趨。國內外專業生產各種植物藥材提取物的企業很多，且質量也有保障。在獲得各種提取物之后，按照制劑、產品的加工方法將所需份量的提取物及輔料混勻，直接壓片、或制粒后再壓片。三七是五加科三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的根。味甘微苦，性溫。是常用的藥食兩用原料，具有活血化瘀、改善供氧、提高免疫、抗輻射等多種功效。其化學成分主要是皂苷類和多糖，三七是一味傳統的中藥，近年大量的研究表明三七能減輕乙醇、四氯化碳等化學物質對肝臟造成的損傷，降低血清谷丙轉氨酶的活力，減少線粒體和內質網等紐胞器膜酶的損傷，減少肝損傷病灶。三七對ALD大鼠有較好的防治作用，且三七保肝護肝的作用機制也得到了深入研究。臨床用于治療肝病也取得較好的療效。葛根是藥食同源的綠色食品，為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，甘葛藤又習稱為粉葛。葛根為常用中藥，始載于《神農本草經》，性辛涼、味甘，歸脾、胃經，具有解肌退熱、生津、透疹、升陽止瀉之功。中醫多用于治療外感發熱頭痛、項背強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉、頭暈等癥，西醫常用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、視網膜動靜脈阻塞、腦供血不足、偏頭痛、頸椎病、突發性耳聾等病。近年來，葛根在解酒方面的研究取得很大進展。葛花也常用于解酒，有些研究認為葛根的解酒功效大于葛花。余甘子是藥食同源的綠色食品，主要成分為鞣質、沒食子酸類化合物、氨基酸、維生素，尤其富含維生素C。余甘子及其提取物對乙醇等化學物質對胃造成損傷有明顯的改善作用，如余甘子水提醇沉物各劑量組均可降低AAP、TAA所致的急性肝損傷小鼠血清ALT、AST、ALP的活性及肝臟系數，并能增加肝糖元含量，改善肝糖元病理損傷，其作用呈劑量依賴性。其他大量的實驗研究也顯示余甘子有護肝的作用，臨床用于治療化學、病毒引起的急慢性肝損傷有較明顯療效。白術，常作為健脾的藥材使用，本發明利用白術或其提取物能增加胃腸運動、促進利尿，有利于毒物盡快排出體外。同時還具有抗氧化、清除氧自由基、抗衰老等功效助力其他組分解酒之功效、以及減少乙醇等毒物滯留體內時間。白術的主要成分是揮發油和多糖。干姜，辛辣溫胃，可加快乙醇等化學物質排出體外，減輕對胃的傷害。陳皮、木香、豆蔻，芳香開竅、開胃、發表，易于乙醇之類的揮發性成分從體表等部位排出。茯苓、澤瀉滲濕利水，加快體液循環、利尿，使毒物盡快從小便排出。瑪咖中豐富的氨基酸、微量元素，尤其是精氨酸，不僅具有直接的解酒作用，且精氨酸是NO供體，能很好的改善肝功能、保肝護肝，如不同劑量精氨酸對急性肝衰竭大鼠血清細胞因子影響的研究發現，精氨酸可調節肝衰竭大鼠體內細胞因子水平，以0.8g.kg-1.d-1和1.6g.kg-1.d-1劑量比低劑量或高劑量效果更明顯。且，精氨酸可改善免疫功能、抑制原癌基因bcl-2、c-myc的表達，減少胃粘膜腸上皮生化和異型增生，阻止胃粘膜癌前病變。總之，本發明創造性的選用藥食兩用之藥材、物質，既有保肝護肝的作用，又有解酒解毒之功效；既有促進表皮排毒的芳香性物質，又有促進從尿液排毒的物質。更加全面、整體的解決乙醇等化學物質對人體的急性傷害，預防、保健和治療乙醇對人體的急慢性毒性，尤其是肝臟的毒性。是一個難得、值得開發的發明成果。本發明之各成分都能一定程度減輕乙醇等化學性肝對人體胃、肝等器官的損傷，也是常用的保健食品，但作用強度始終不夠強，尤其是對急性酒精中毒迄今尚無好藥，本技術方案則針對存在的解酒藥的不足，發明本技術方案，不僅能全面、整體的解決乙醇等化學物質對人體的急性傷害，而且也是預防、保健和治療乙醇等化學物質給人造成的急慢性疾病，尤其是肝臟疾病，使產品更具有順應性和療效顯著的的特質。該配方奇巧，療效協同，口感好、依從性高，安全合理。本發明契合傳統中醫藥的復方優勢理論，篩選作用的物質基礎——功效成分不同、傳統功效互補，實驗證明增效、并使產品具有更佳的口感，更具依從性的組合物。用該技術方案制備的樣品(產品)美觀、口感較好。產品具有工藝簡單，成分明確，質量可控的優點，具有保肝護肝功效，具有預防、治療和康復作用，對肝功能疾病、免疫的調節有很好的前景。實施例實施例1：三七提取物的制備：將三七粉碎，過10目篩，用60％的乙醇，70±5℃提取2次(第一次10倍材量1.5小時，第二次8倍藥材量1小時)。合并提取液，過濾，超濾，取濾液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即得。滅菌后用鋁箔袋真空包裝，用于本發明產品的制備。葛根提取物的制備：將葛根粉碎，過10目篩，用80％的乙醇，加熱回流提取3次(第一次10倍材量2小時，第二、三次8倍藥材量3小時)。合并提取液，過濾，超濾，取濾液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即得。產品含有35％以上的葛根黃酮、異黃酮、多糖等。滅菌后用鋁箔袋真空包裝，用于本發明產品的制備。余甘子提取物的制備：將余甘子壓碎，用70％乙醇提取兩次，第一次15倍藥材量回流2小時，第二次8倍藥材量回流3小時。合并提取液，過濾，超濾，減壓回收乙醇，噴霧干燥，即得。滅菌后用鋁箔袋真空包裝，用于本發明產品的制備。實施例2：配方(1000袋)：將配方量的藥材打粉，過50目篩，藥粉混合均勻，按每袋4g分裝成1000袋。每次服用1-2袋，白湯調服。實施例3：配方(1000袋)：將配方量的提取物打粉，過50目篩，再與瑪咖超細粉混合均勻，分裝成每袋1.13g重的1000袋。每次服用1-2袋，白湯調服。提取物配方的優勢是，體積小、重量輕、攜帶方便、順應性更好。實施例4：配方(1000袋)：將配方量的提取物打粉，過50目篩，再與瑪咖超細粉混合均勻，制粒，干燥，分裝成每袋2.96g重的1000袋。即得本方案的顆粒劑。實施例5：配方(5000粒膠囊)：將配方量的提取物打粉，過50目篩，再與瑪咖超細粉混合均勻，制粒，干燥，裝膠囊，每粒0.167g，每次2-4粒，即得本方案的膠囊劑。實施例6：配方(1000袋)：將三七、瑪咖超細化，其余配方量的藥材打粉，過100目篩，藥粉混合均勻，按每袋4g分裝成1000袋。每次服用1-2袋，白湯調服。實施例7：配方(1000袋)：將三七、瑪咖超細化，其余配方量的藥材打粉，過100目篩，藥粉混合均勻，按每袋4.5g分裝成1000袋。每次服用1-2袋，白湯調服。可用于急性酒精中毒。實施例8：配方(1000袋)：將三七、瑪咖、牛黃酸超細化，其余配方量的藥材打粉，過100目篩，藥粉混合均勻，按每袋4.52g分裝成1000袋。每次服用1-2袋，白湯調服。可用于急性酒精中毒。實施例9：配方(1000片)：將糊精等輔料粉碎后與提取物藥粉和瑪咖超細粉、牛黃酸超細粉混合均勻，制粒，干燥，按每片0.776g壓片。即得本方案的片劑1000片。實施例10：配方(1000片)：將糊精等輔料粉碎后與提取物藥粉和瑪咖超細粉、牛黃酸粉混合均勻，制粒，干燥，按每片0.423g壓片。即得本方案的片劑1000片。效果：1.口感的改善三七等藥材都是有苦味的，用一般的嬌味劑極難改善口感。而余甘子的澀味和酸味對許多人也都是不適宜的。藥材或提取物口感可接受程度都較低，使得它們的應用受到限制，尤其是作為需要口感更好的食品或保健食品的開發更受限。本研究意外發現，本配方合用，能較好的調節口感，尤其在低含量低時，口感較佳。2.協同增效作用(1)配合物對酒精性肝病(ALD)的協同增效作用材料和方法材料：三七、葛根、余甘子提取物按實施例10比例的混合物(代號A)、白術、干姜、陳皮、木香、豆蔻提取物按實施例10比例的(代號B)、茯苓、澤瀉提取物按實施例10比例的混合物(代號C)、瑪咖超細粉和牛黃酸按實施例(代號D)、實施例10之比例的配方(代號E)，劑量都是70mg/w·kg。85只雄性SD大鼠隨機分為7個組，模型組、A、B、C、D、E和硫普羅寧組各15只及正常組10只，模型組大鼠灌服白酒-玉米油-吡唑混合液14周建立酒精性肝病模型，試驗組和硫普羅寧組大鼠在造模的同時予以相應的藥物干預，正常組以蒸餾水代替，連續14周；酶聯免疫法和放射免疫法檢測肝組織中TNF-a、IL-8細胞因子的含量。結果：對ALD大鼠肝組織TNF-a、IL-8含量的影響從表可見，A、B、C、D各部分提取物都有一定的保肝護肝作用，但E組體現配方的增效、互補、協同作用，即效果很好。配合物對慢性肝損傷性纖維化的保護作用材料和方法：材料：三七、葛根、余甘子提取物按實施例10比例的混合物(代號A)、白術、干姜、陳皮、木香、豆蔻提取物按實施例10比例的(代號B)、茯苓、澤瀉提取物按實施例10比例的混合物(代號C)、瑪咖超細粉和牛黃酸按實施例(代號D)、實施例10之比例的配方(代號E)，劑量都是70mg/w·kg。70只小鼠隨機分為7個組，模型組、A、B、C、D、E和秋水仙堿組(0.25mg/kg)各組10只。采用四氯化碳(CCl_4)建立小鼠肝纖維化模型，設秋水仙堿組作對照。觀察膠原蛋白含量及肝臟系數、肝臟組織病理改變。結果：各組可顯著減輕肝組織病理損害程度。結論：各試驗藥對實驗性慢性肝損傷具有保護肝細胞，減少肝損傷，抗肝纖維化作用。但以E配伍較好，更好體現本技術方案的增效作用。對小鼠肝膠原蛋白含量和肝臟系數測定結果臨床評價實施例9、10做出的產品，經過100例臨床試食方法：實施例9，每次1片；實施例10，每次2片；作為急性酒精中毒，計量增加至：實施例9，每次2片；實施例10，每次4片。每天3次。發現其在解酒保肝作用明顯，有效率達94％，且實施例10對急性酒精中毒方面，解酒護肝方面顯效更快。具體表現：對急性酒精中毒患者，及時給予實施例10的片子，4片，溫開水或白湯送服。服后很快出汗，中毒癥狀及時減輕、或消失。且后遺癥減輕、或消失。確為治療急性酒精中毒的良方。最后應說明的是，以上實施例僅用以描述本發明的技術方案而不是對本技術方案進行限制，本發明在應用上可以延伸為其他的修改、變化、應用和實施例，并且因此認為所有這樣的修改、變化、應用、實施例都在本發明的精神和教導范圍內。