一種共混液體止血復合材料及其制備方法
【專利摘要】一種共混液體止血復合材料及其制備方法，它涉及一種止血復合材料及其制備方法。本發明要解決現有固體止血材料(固態、凝膠態等)的不足，適用于固體止血材料不易操作、操作繁瑣或易引起副損傷的出血點的輔助止血。本發明的材料由羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉和氯化鈉溶液制成；方法為：一、將羧甲基纖維素鈉和海藻酸鈉加入注射用水中，升溫，低速攪拌，降溫后研磨，得到共混溶液；二、加入氯化鈉，使其滲透壓摩爾濃度在260-320mOsmol/kg，再加入注射用水至羧甲基纖維素鈉的質量百分含量為0.5％-15％，海藻酸鈉的質量百分含量為0.1％-1％，調節pH值至5.0-8.0，微孔濾膜過濾，灌裝，蒸汽滅菌，即得。
【專利說明】一種共混液體止血復合材料及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于臨床止血材料【技術領域】，提出了一種止血復合材料及其制備方法。
【背景技術】[0002]羧甲基纖維素鈉(CMC)是從棉花中提取的一種高分子線性多糖，是由纖維素葡萄糖環上羥基的氫原子被羧甲基取代后的產物，是一種水溶性纖維素醚，具有無毒、良好的生物相容性、降解性、可再生性和吸濕性的特性，CMC分子在水溶液中能形成一個三維空間網狀結構，在醫用領域中主要作為一種新型抗粘連材料得以應用。海藻酸鈉(SA)是從天然海藻中提取的一種高分子線性多糖，無毒，生物可降解且生物活性高，與人體相容性好，SA分子在水溶液中也能形成一個三維空間網狀結構，在醫用領域中主要作為一種新型止血、促進創面愈合材料得以應用。兩種物質不僅在結構和生物學特性方面相近，其止血機理也屬于同一范疇，主要相同點如下:(1)都是在自身遇到血液或滲出液時，其親水基團吸收水分后變成凝膠狀附著在血管創面，膨脹后形成凝膠層，借助物理壓力止血；(2)致密的三維網狀支架使大量的血小板和凝血因子聚集，局部形成血凝塊，從而達到止血目的；(3)打破電離平衡，激活凝血因子。雖然兩者單獨使用時可以達到止血效果，但他們也同時存在自身缺陷，SA的止血作用大部分依賴于人體正常的凝血機制，對于嚴重創傷后凝血機制受影響者作用有限；CMC比SA具有更好的吸濕性，但容易失去穩定性。經過物理共混理論將兩種原料制備成生物止血復合性材料，即發揮了兩者協同作用，又能克服各自缺陷而達到更好的止血修復目的。其止血效果的提高取決于兩者形成的三維網狀支架結構，生物共混技術使分子間不相互反應的同時形成致密的網狀結構，構成具有高吸濕性的鉆石親水空間，能夠迅速吸收創面的滲血和滲液，同時為血小板聚集提供平臺，促使血小板凝集，快速達到止血效果。
[0003]隨著醫療水平的發展，對于如何更多的避免和減少手術帶來的創傷，越來越受醫療工作者和患者的關注，微創手術也隨之得到更廣泛的應用，而對于此類腔鏡手術，如何有效的控制體腔內毛細血管及小靜脈的滲血和組織創面的滲液，也成了外科醫生所關注的問題。
[0004]而目前臨床使用的沖洗液只能起到物理性的沖洗作用而不能達到快速止血和輔助修復效果，在提高操作技術的同時更需要一種可降解的生物復合止血材料加以配合來降低手術的危險系數。

【發明內容】

[0005]本發明目的是為了解決現有止血材料容易造成術后感染，以及存在手術視野不清晰的問題，而提供了一種共混液體止血復合材料及其制備方法。
[0006]本發明的一種共混液體止血復合材料，是由羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉和氯化鈉溶液制成；其中，所述的羧甲基纖維素鈉與海藻酸鈉的質量比為(I~30):(0.2~2);羧甲基纖維素鈉與氯化鈉的質量比為(I~30): (1.6~1.8)。[0007]本發明的一種共混液體止血復合材料的制備方法，是按照以下步驟進行的:
[0008]一、取新制的注射用水5L，備用；
[0009]二、將羧甲基纖維素鈉和海藻酸鈉加入到步驟一的注射用水中，得混合液；將混合液置于密閉自動控溫攪拌容器中，控溫在50~80°C，在轉速低于1000rpm的條件下，攪拌混合30~60min,降至室溫后得共混溶液；
[0010]三、向步驟二共混溶液中加入氯化鈉，使溶液滲透壓摩爾濃度范圍控制在260~320m0smol/kg,室溫狀態下攪拌30~60min,然后加入步驟一得到的注射用水至羧甲基纖維素鈉的質量百分含量為0.5 %~15 %且海藻酸鈉的質量百分含量為0.1 %~I %，調節溶液pH值至5.0~8.0，然后經微孔濾膜過濾，灌裝，蒸汽滅菌后，即得共混液體止血復合材料。
[0011]本發明包含以下有益效果:
[0012]本發明的羧甲基纖維素鈉的含量在0.5% -15%之間，海藻酸鈉含量為
0.在這范圍內SA和CMC的微觀結構處于最佳的相容狀態，使內部的三維網狀結構更牢固，更穩定，提高了血小板的附著面積，因此能夠滿足不同部位對防止滲血和滲出的要求。
[0013]與同類產品的比較:
[0014]表1共混液體止血復合材料與可吸收固體止血材料的比較
[0015]
【權利要求】
1.一種共混液體止血復合材料，其特征在于它是由羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉和氯化鈉溶液制成；其中，所述的羧甲基纖維素鈉與海藻酸鈉的質量比為(I~30): (0.2~2);羧甲基纖維素鈉與氯化鈉的質量比為(I~30): (1.6~1.8)。
2.根據權利要求1所述的一種共混液體止血復合材料，其特征在于它是由羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉和氯化鈉溶液制成；其中，所述的羧甲基纖維素鈉與海藻酸鈉的質量比為(I~20): (0.5~1.5);羧甲基纖維素鈉與氯化鈉的質量比為(I~25): (1.6~1.8)。
3.—種共混液體止血復合材料的制備方法，其特征在于它是按照以下步驟進行的: 一、取新制的注射用水5L，備用； 二、將羧甲基纖維素鈉和海藻酸鈉加入到步驟一的注射用水中，得混合液；將混合液置于密閉自動控溫攪拌容器中，控溫在50~80°C，在轉速低于1000rpm的條件下，攪拌混合30~60min,降至室溫后得共混溶液； 三、向步驟二共混溶液中加入氯化鈉，使溶液滲透壓摩爾濃度范圍控制在260~320m0smol/kg,室溫狀態下攪拌30~60min,然后加入步驟一得到的注射用水至羧甲基纖維素鈉的質量百分含量為0.5 %~15 %且海藻酸鈉的質量百分含量為0.1 %~I %，調節溶液pH值至5.0~8.0，然后經微孔濾膜過濾，灌裝，蒸汽滅菌后，即得共混液體止血復合材料。
4.根據權利要求3所述的一種共混液體止血復合材料的制備方法，其特征在于步驟二中所述的密閉自動控溫攪拌容器的材質為陶瓷、玻璃或不銹鋼材質。
5.根據權利要求3所述的一種共混液體止血復合材料的制備方法，其特征在于步驟二中所述的將混合液置于密閉自動控溫攪拌容器中，控溫在60°C，在轉速低于1000rpm的條件下，攪拌混合液30min。
6.根據權利要求5所述的一種共混液體止血復合材料的制備方法，其特征在于步驟三中所述的室溫狀態下攪拌60min。
7.根據權利要求3所述的一種共混液體止血復合材料的制備方法，其特征在于步驟三中所述的羧甲基纖維素鈉的質量百分含量為1%~15%。
8.根據權利要求3所述的一種共混液體止血復合材料的制備方法，其特征在于步驟三中所述的海藻酸鈉的質量百分含量為0.1%~0.5%。
9.根據權利要求3所述的一種共混液體止血復合材料的制備方法，其特征在于步驟三中所述的溶液滲透壓摩爾濃度范圍控制在270~300m0smol/kg。
10.根據權利要求3所述的一種共混液體止血復合材料的制備方法，其特征在于步驟三中所述的PH值至6.0~8.0。
【文檔編號】A61L15/44GK103977449SQ201410244669
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年6月4日 優先權日:2014年6月4日
【發明者】張巍 申請人:張巍