一種治療乳腺癌的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療乳腺癌的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：夏枯草10-20克、天花粉10-20克、海藻10-20克、紅花5-10克、蒲公英5-10克、三七8-12克、元參8-15克、全蝎10-20克、僵蠶8-12克、郁金5-10克、白術10-20克、穿山甲5-10克。所選藥材精心配伍，共奏清熱解毒，活血化瘀，益氣養陰，扶正消積，消腫抗癌等功效。經臨床應用發現，本發明中藥制劑可有效降低癌細胞的侵襲性，減少術后復發和轉移，提高5年生存率和遠期治愈率，值得臨床推廣和應用。
【專利說明】一種治療乳腺癌的中藥制劑
【技術領域】
[0001]本發明屬中藥領域，具體的說是一種可以治療乳腺癌的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，據資料統計，發病率占全身各種惡性腫瘤的7-10%。它的發病常與遺傳有關，以及40-60歲之間、絕經期前后的婦女發病率較高。僅約1-2%的乳腺患者是男性。通常發生在乳房腺上皮組織的惡性腫瘤。是一種嚴重影響婦女身心健康甚至危及生命的最常見的惡性腫瘤之一，男性乳腺癌罕見。
[0003]乳腺癌的主要癥狀表現為:乳腺腫塊、乳腺疼痛、乳頭溢液、乳頭改變、皮膚乳腺癌細改變、腋窩淋巴結腫大。由于乳腺癌細胞喪失了正常細胞的特性，細胞之間連接松散，容易脫落。一旦脫落，游離的癌細胞可以隨血液或淋巴液播散全身形成轉移，危及生命。其病因尚未完全清楚，腺癌的早期發現、早期診斷，是提高療效的關鍵。對早、中期乳腺癌患者爭取治愈，對晚期患者延長壽命，提高生活質量。
[0004]目前，常用于治療乳腺癌的方法有手術、放療、化療以及生物免疫治療等，雖然見效快，但毒副作用大、治療費用高、容易復發，也不適用于某些晚期和老年人。同時，乳房切除對廣大的女性來說不僅僅是一個生理上的打擊,也會給心理增加沉重的負擔。現有中藥雖毒副作用小，但大多存在起效慢、療程長，對局部病灶的清除能力相對較弱，某些以毒攻毒、清熱解毒中藥往往有較為明顯的毒性。
【發明內容】
[0005]本發明克服了目前在治療乳腺癌方面存在的技術缺陷，提供了一種療效顯著、治療徹底，能在短期內縮小腫塊，控制病情，提高5年生存率和遠期治愈率的治療乳腺癌的中藥制劑。
[0006]本發明所采用的技術方案為:一種治療乳腺癌的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量份的中藥原材料:
[0007]夏枯草10-20克、天花粉10-20克、海藻10-20克、紅花5_10克、蒲公英5_10克、三七8-12克、元參8-15克、全蝎10-20克、僵蠶8_12克、郁金5_10克、白術10-20克、穿山甲5-10克。
[0008]作為這一種優化方案:
[0009]所述中藥制劑包括以下重量份的中藥原材料:
[0010]夏枯草10克、天花粉10克、海藻10克、紅花5克、蒲公英5克、三七8克、元參8克、全蝎10克、僵蠶8克、郁金5克、白術10克、穿山甲5克。
[0011]作為這一種優化方案:
[0012]所述中藥制劑包括以下重量份的中藥原材料:
[0013]夏枯草15克、天花粉15克、海藻15克、紅花8克、蒲公英8克、三七10克、元參12克、全蝎15克、僵蠶10克、郁金8克、白術15克、穿山甲8克。
[0014]作為這一種優化方案:
[0015]所述中藥制劑包括以下重量份的中藥原材料:
[0016]夏枯草20克、天花粉20克、海藻20克、紅花10克、蒲公英10克、三七12克、元參15克、全蝎20克、僵蠶12克、郁金10克、白術20克、穿山甲10克。
[0017]上述中藥制劑的服用方法為:將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，分2?3次口服。30劑為I療程。療程間停藥2?3天，再行下I個療程。
[0018]上述中藥制劑的原料中藥:
[0019]夏枯草，味辛、苦，性寒；歸肝、膽經。具有清瀉肝火，清熱散結，消瘰除癭之功效。
[0020]天花粉，味甘、微苦，性微寒；歸肺、胃經。具有清熱生津，消腫排膿之功效。
[0021]海藻，味苦、咸，性寒；具有有軟堅散結，消痰利水之功效。
[0022]紅花，味辛，性溫；歸心，肝經。具有活血通經，散瘀止痛之功效。
[0023]蒲公英，味甘、微苦，性平；具有清熱解毒，消腫散結之功效。
[0024]三七，味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經。具有散瘀止血，消腫定痛，活血護肝，回陽固脫之功效。
[0025]元參，味苦、甘、微咸，性微寒，無毒；歸心、肺、胃、腎經。具有清熱涼血，瀉火解毒之功效。
[0026]全蝎，味辛，性平；歸肝經。具有熄風止痙，解毒散結，通絡止痛之功效。
[0027]僵蠶，味咸、辛，性平；歸肝、肺、胃經。具有祛風定驚，化痰散結之功效。
[0028]郁金，味辛、苦，性寒；歸心、肝、膽經。具有活血止痛，行氣解郁，清熱涼血，清心開竅，利濕退黃之功效。
[0029]白術，味甘、苦，性溫；歸脾、胃經。具有補脾益氣，燥濕利水，固表止汗之功效。
[0030]穿山甲，味咸，性微寒；歸肝、胃經。具有活血通經，消癰排膿之功效。
[0031]祖國醫學認為乳頭屬肝，乳房屬胃，脾胃相聯，其發病機因為憂思恚怒，致肝郁氣滯，肝脾兩傷。故治療應以疏肝健脾，解郁活血、軟堅散結為主，由此來辯證施治。本發明中藥制劑中，夏枯草、元參、天花粉可清熱解毒，清肝瀉火，消瘰除癭；海藻、蒲公英、僵蠶可祛風化痰，軟堅散結；紅花、三七、穿山甲、全蝎、郁金即可活血祛瘀，行經止痛，又能疏肝解郁，回陽固脫；白術可補腎益氣，燥濕利水，扶正固本。諸藥共湊清熱解毒，活血化瘀，益氣養陰，扶正消積，消腫抗癌等功效，可有效恢復機體陰陽平衡，提高免疫功能，抑制并殺傷體內癌細胞，達到提高癌細胞全消率，降低病癥復發率，提高遠期生存率的目的。
[0032]為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 136例乳腺癌患者進行了臨床實驗，其中未手術治療患者86例，已手術治療患者50例，癌發生在左側乳腺73例，右側乳腺，63例。隨機分為治療組和對照組，每組68例。治療組年齡28歲?56歲，病程I個月?6年；對照組年齡27?52歲，病程3個月?5年。兩組患者年齡、病情差異不大，具有可比性。
[0033]療效標準(按照WHO實體瘤藥物治療療效評定標準):
[0034]完全緩解(CR):腫瘤完全治愈，身體癥狀恢復正常。
[0035]部分緩解(PR):腫瘤面積縮小明顯，身體癥狀明顯改善。
[0036]穩定(SD):腫瘤面積無變化，身體癥狀維持現狀。
[0037]惡化(PD):腫瘤面積增加，身體癥狀惡化。
[0038]另，毒性按WHO抗癌藥物毒性反應分度(O-1V)進行毒性評價。
[0039]治療方法:
[0040]治療組服用實施例2的中藥制劑，按照傳統煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，分2~3次口服。30劑為I療程。療程間停藥2~3天，再行下I個療程。對照組采用手術治療，術后化療。
[0041]療效結果:
[0042]統計患者服用藥物的療效結果見表1。治療后，治療組CRll例(16.2% )，PR39例(57.4%)，SD16 例(25.0%)，PD2 例(3.0% );對照組PR5 例(7.4%)，SD17 例(325.0%),PD23例(33.8% )，治療組的總有效率(73.5% )明顯高于對照組(32.3)。治療組的臨床收益率(CBR = CR+PR+SD)為97.1%，明顯高于對照組的85.3%。差別具有顯著性意義(P< 0.005)。
[0043]表1:統計兩組患者服用藥物結果對照表
[0044]
【權利要求】
1.一種治療乳腺癌的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量份的中藥原材料: 夏枯草10-20克、天花粉10-20克、海藻10-20克、紅花5_10克、蒲公英5_10克、三七8-12克、元參8-15克、全蝎10-20克、僵蠶8_12克、郁金5_10克、白術10-20克、穿山甲5-10 克。
2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量份的中藥原材料: 夏枯草10克、天花粉10克、海藻10克、紅花5克、蒲公英5克、三七8克、元參8克、全蝎10克、僵蠶8克、郁金5克、白術10克、穿山甲5克。
3.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量份的中藥原材料: 夏枯草15克、天花粉15克、海藻15克、紅花8克、蒲公英8克、三七10克、元參12克、全蝎15克、僵蠶10克、郁金8克、白術15克、穿山甲8克。
4.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量份的中藥原材料: 夏枯草20克、天花粉20克、海藻20克、紅花10克、蒲公英10克、三七12克、元參15克、全蝎20克、僵蠶12克、郁金10克、白術20克、穿山甲10克。
【文檔編號】A61K36/9066GK104127818SQ201410367225
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月24日 優先權日:2014年7月24日
【發明者】陳桂風, 楊玉華, 丁昆 申請人:陳桂風