一種維生素b和維生素k復(fù)合納米乳及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種維生素B和維生素K復(fù)合納米乳，其主要由以下組分所制成：維生素B 5份、維生素K 1-9份、大豆油 100-200份、磷脂 20-40份、丙二醇 10-16份、吐溫80 0.1-0.5份。本發(fā)明還公開了所述復(fù)合納米乳的制備方法。相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明所得的維生素B和維生素K復(fù)合納米乳，制劑載藥量高，且長期放置維生素含量基本不會降低，穩(wěn)定性優(yōu)異。
【專利說明】-種維生轟B和維生轟K復(fù)合納米乳及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種維生素B和維生素K聯(lián)合使用的復(fù)合納米乳及其制備方法，屬于 藥物制劑領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 維生素是人和動物為維持正常的生理功能而必須從食物中獲得的一類微量有機 物質(zhì)，在人體生長、代謝、發(fā)育過程中發(fā)揮著重要的作用。如果長期缺乏某種維生素，會引起 生理機能障礙而發(fā)生某種疾病。然而，機體自身并不能合成維生素或合成量較少，需要從食 物中獲取或服用維生素補充劑。目前，市場上的多維產(chǎn)品仍W固體制劑為主，并有向液體 劑型發(fā)展的趨勢：用固體多維預(yù)混料為畜禽補充維生素，通常需要拌料飼喂，不僅勞動強度 大，而且易出現(xiàn)混合不均的問題；液體多維則可混飲，具有使用方便、易于吸收等優(yōu)勢。
[0003] 現(xiàn)有的維生素液體制劑，常存在一些缺陷，如載藥量較低，長期存放藥物含量降 低，穩(wěn)定性差等。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的；為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明提供一種維生素B和維生素K 復(fù)合納米乳及其制備方法。
[0005] 技術(shù)方案：為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種維生素B和維生素K復(fù)合納米乳，其 主要由W下組分所制成：
[0006] 維生素B 5份、維生素K 1-9份、大豆油100-200份、磯脂20-40份、丙二醇 10-16 份、吐溫 80 0. 1-0. 5 份。
[0007] 作為優(yōu)選，所述的復(fù)合納米乳主要由W下組分所制成：
[0008] 維生素B 5份、維生素K 3-7份、大豆油140-160份、磯脂25-35份、丙二醇 12-14 份、吐溫 80 0. 2-0. 4 份。
[0009] 作為另一種優(yōu)選，所述維生素B為維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B9和維 生素B12中的一種或幾種。
[0010] 作為另一種優(yōu)選，所述維生素K為維生素KU維生素K2或者其混合物。
[0011] 作為另一種優(yōu)選，所述磯脂為大豆磯脂、大豆卵磯脂、蛋黃卵磯脂或者磯酸膽堿。
[0012] 作為另一種優(yōu)選，所述復(fù)合納米乳的平均粒徑為40-80nm。
[0013] 本發(fā)明還提供了所述復(fù)合納米乳的制備方法，它主要是由W下步驟所組成：
[0014] (1)將維生素K、磯脂及吐溫80加入到大豆油中，混勻，得油相溶液；
[00巧]似在攬拌條件下，將上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0016] (3)將丙二醇和維生素B加入水中溶解，緩慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液溫度為30-4(TC ;
[0017] (4)滴加結(jié)束后，將溶液超聲至透明，即得。
[0018] 作為優(yōu)選，所述步驟（4)的超聲功率為200-400W，超聲時間為5-15min。
[0019] 有益效果；相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明所得的維生素B和維生素K復(fù)合納米乳，制劑 載藥量高，且長期放置維生素含量基本不會降低，穩(wěn)定性優(yōu)異。

【具體實施方式】
[0020] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作更進一步的說明。
[002U 實施例1 :
[0022] 組方：
[0023] 維生素Bl 2. 5g、維生素B2 2. 5g、維生素Kl Ig、大豆油lOOg、大豆磯脂20g、丙 二醇 lOg、吐溫 80 0. Ig。
[0024] 制備方法：
[00巧](1)將維生素K、大豆磯脂及吐溫80加入到大豆油中，混勻，得油相溶液；
[0026] (2)在攬拌條件下，將上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0027] (3)將丙二醇和維生素B加入水中溶解，緩慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液溫度為3(TC ;
[002引 （4)滴加結(jié)束后，將溶液超聲至透明，超聲功率200W，超聲時間5min，即得。
[0029] 所得復(fù)合納米乳的平均粒徑為40皿。
[0030] 實施例2 :
[0031] 組方：
[0032] 維生素B3 5g、維生素Kl 4g、維生素K2 5g、大豆油200g、大豆卵磯脂20g、蛋黃 卵磯脂20g、丙二醇16g、吐溫80 0. 5g。
[0033] 制備方法：
[0034] (1)將維生素K、磯脂及吐溫80加入到大豆油中，混勻，得油相溶液；
[00巧](2)在攬拌條件下，將上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0036] (3)將丙二醇和維生素B加入水中溶解，緩慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液溫度為4(TC ;
[0037] (4)滴加結(jié)束后，將溶液超聲至透明，超聲功率400W，超聲時間15min，即得。
[0038] 所得復(fù)合納米乳的平均粒徑為80nm。
[003引 實施例3 :
[0040] 組方：
[0041] 維生素B12 5g、維生素Kl 5g、大豆油150g、蛋黃卵磯脂30g、丙二醇13g、吐溫 80 0. 3g〇
[004引制備方法：
[0043] (1)將維生素K、磯脂及吐溫80加入到大豆油中，混勻，得油相溶液；
[0044] (2)在攬拌條件下，將上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0045] (3)將丙二醇和維生素B加入水中溶解，緩慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液溫度為35C ;
[004引 （4)滴加結(jié)束后，將溶液超聲至透明，超聲功率300W，超聲時間lOmin，即得。
[0047] 所得復(fù)合納米乳的平均粒徑為60皿。
[0048] 實施例4 :
[0049] 組方：
[0050] 維生素B9 5g、維生素K2 3g、大豆油140g、磯酸膽堿25g、丙二醇12g、吐溫80 〇? 2g〇
[00川制備方法：
[0052] (1)將維生素K、磯脂及吐溫80加入到大豆油中，混勻，得油相溶液；
[0053] (2)在攬拌條件下，將上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0054] (3)將丙二醇和維生素B加入水中溶解，緩慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液溫度為32C ;
[005引 （4)滴加結(jié)束后，將溶液超聲至透明，超聲功率250W，超聲時間8min，即得。
[0056] 所得復(fù)合納米乳的平均粒徑為50皿。
[0057] 實施例5 :
[0058] 組方：
[0059] 維生素B12 5g、維生素Kl 7g、大豆油160g、大豆卵磯脂35g、丙二醇14g、吐溫 80 0. 4g〇
[0060] 制備方法：
[0061] (1)將維生素K、磯脂及吐溫80加入到大豆油中，混勻，得油相溶液；
[0062] (2)在攬拌條件下，將上述油相溶液加入到水中，得油水混合液；
[0063] (3)將丙二醇和維生素B加入水中溶解，緩慢滴加入上述油水混合液中，控制油水 混合液溫度為38C ;
[0064] (4)滴加結(jié)束后，將溶液超聲至透明，超聲功率350W，超聲時間12min，即得。
[0065] 所得復(fù)合納米乳的平均粒徑為70nm。
[0066] 實驗例本發(fā)明所得納米乳載藥量及穩(wěn)定性測定
[0067] 納米乳載藥量=制劑中維生素的量/相對應(yīng)的原料總量X 100%
[0068] 長期穩(wěn)定性的考察方法；
[0069] 取樣品H批，在溫度25 + 2C度，相對濕度60% ±5%的條件下放置12個月，考察 最后維生素含量的變化；
[0070] 加速穩(wěn)定性的考察：
[0071] 在溫度40 + 2C度，相對濕度75% ±5%的條件下放置3個月，考察最后維生素含 量的變化。
[0072] 對照1組采用本發(fā)明實施例3組方和制備方法，去除步驟（4)中的超聲分散步驟， 所得的非納米乳殺蟲劑；
[007引對照2組采用本發(fā)明實施例3組方，改變方法，所制得平均粒徑小于40nm的納米 乳劑；
[0074] 對照3組采用本發(fā)明實施例3組方，改變方法，所制得平均粒徑大于SOnm的納米 乳劑；
[00巧]測定結(jié)果見表1。
[0076] 表1本發(fā)明所得納米乳載藥量和穩(wěn)定性測定結(jié)果（n = 3)
[0077]

【權(quán)利要求】
1. 一種維生素 B和維生素 K復(fù)合納米乳，其特征在于，其主要由以下組分所制成： 維生素 Β 5份、維生素 Κ 1-9份、大豆油100-200份、磷脂20-40份、丙二醇10-16份、 吐溫 80 (λ 1-0. 5 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合納米乳，其特征在于：其主要由以下組分所制成： 維生素 Β 5份、維生素 Κ 3-7份、大豆油140-160份、磷脂25-35份、丙二醇12-14份、 吐溫 80 (λ 2-0. 4 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合納米乳，其特征在于：所述維生素 Β為維生素 Β1、維生素 Β2、維生素 Β3、維生素 Β9和維生素 Β12中的一種或幾種。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合納米乳，其特征在于：所述維生素 Κ為維生素 Κ1、維生素 Κ2或者其混合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合納米乳，其特征在于：所述磷脂為大豆磷脂、大豆卵磷 月旨、蛋黃卵磷脂或者磷酸膽堿。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合納米乳，其特征在于：所述復(fù)合納米乳的平均粒徑為 40_80nm。
7. 權(quán)利要求1-6任一項所述的復(fù)合納米乳的制備方法，其特征在于：它主要是由以下 步驟所組成： (1) 將維生素 K、磷脂及吐溫80加入到大豆油中，混勻，得油相溶液； (2) 在攪拌條件下，將上述油相溶液加入到水中，得油水混合液； (3) 將丙二醇和維生素 B加入水中溶解，緩慢滴加入上述油水混合液中，控制油水混合 液溫度為30-40°C ; (4) 滴加結(jié)束后，將溶液超聲至透明，即得。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的復(fù)合納米乳的制備方法，其特征在于，所述步驟（4)的超聲功 率為200-400W，超聲時間為5-15min。
【文檔編號】A61K31/714GK104224713SQ201410476801
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月17日
【發(fā)明者】潘崢嶸 申請人:句容億格納米材料廠