本申請要求于2014年5月20日提交的申請號為62/000,771的美國臨時專利申請的優先權和權益，上述申請通過全文引用而并入本文。

技術領域

本發明主要涉及具有用于為裝置填充藥劑的填充端口的可穿戴輸注泵裝置(例如，貼片泵)和其它的醫療輸送裝置，更具體地，本發明涉及用于防止裝置的未授權填充的系統和方法。

背景技術：

輸注裝置(例如，美國專利US8547239中描述的輸注裝置，其內容通過全文引用而并入，就如同已在本文中完整地闡述)經常用于將藥劑(例如，胰島素)輸送給用戶。對于許多胰島素輸注裝置，對能夠用于填充該裝置的物質的類型沒有物理限制。典型地，裝置上的暴露隔膜能夠由中空針穿刺，允許將能夠運動通過中空針的任何物質轉移到該裝置中。這可能會導致不合預期的使用并且對用戶造成風險。

技術實現要素：

因此，出于安全和其它方面的原因，期望提供對操作輸注裝置的填充端口進行限制的系統和方法。本發明的一個目的是提供一種鎖和鑰匙型的填充接口，其中泵體包括形成鎖的一部分的一個或多個部件并且適配器形成相應配合的鑰匙部件。以這種方式，對泵進行填充的操作被限制到具有適配器鑰匙的個人，其制造和分配能夠適當地加以控制。在一個實施例中，閘門和/或閥可以只能用鑰匙打開，所述鑰匙可以具有特定的機械形狀、針和聯接特征結構之間的特定距離、和/或聯接特征結構的特定長度。必要時，鎖和鑰匙的一個或多個部件可以制成為無菌的，并且一次性使用特征結構可以被包含在泵和/或適配器部件中以阻止一次性使用部件的未經授權的再次使用。

本發明的另一目的是防止用戶錯誤。一種類型的用戶錯誤在使用不正確類型的藥劑時發生。通過將適配器限制為輸送一種或多種特定類型的胰島素，適配器不可能與另外的未授權的藥劑容器一起使用。另一種形式的用戶錯誤可能會通過針傷害例如“針刺”而發生。某些特征結構(例如，鑰匙)能夠設計成例如通過使針相對于另一表面內收或者覆蓋針而防止針傷害。當用戶將藥劑注入到貼片泵裝置上的任何其它的軟元件(例如，軟控制按鈕)中而不是注入到填充端口隔膜中時也可能會發生用戶錯誤。對隔膜進行保護可能會使得難以(甚至是不能)通過除了填充端口(該填充端口只有用鑰匙才能進行操作)之外的任何操作途徑來填充該裝置。該配置在具有單個端口的貼片泵和其它醫療輸送裝置中特別有用，但是該配置也可以與多端口泵一起使用。

胰島素和其它藥劑的輸注裝置(例如粘附到患者皮膚的一次性貼片泵)的實施例包括受限的胰島素填充端口。在一個實施例中，填充端口包括可移動的蓋機構(例如，閘門)，其阻止對填充端口或端口的一部分(例如針穿刺隔膜)進行操作。當獨特的適配器與填充端口相配合時，閘門能夠自動收回以暴露隔膜。

一些實施例具有滑動式、旋轉式或懸置式閘門，其通過適配器收回、移動或移位以提供對隔膜的操作以便用胰島素填充裝置。適配器可以特定地與裝置的殼體對接，以使得閘門只有用特定的匹配適配器例如通過獨特的配合配置或設計才能打開。在一些實施例中，適配器插入到貼片泵基部中并且旋轉以移位或收回閘門。藥劑容器(例如，注射器、筆、筒、或者包含胰島素或其它藥劑的小瓶)可以聯接到適配器并用于填充貼片泵。系統的實施例有利地防止用常規注射器直接填充貼片泵。

在一個實施例中，適配器布置在胰島素輸送裝置(或藥劑容器)的端部處并且設有標準的3mL胰島素筒。為了將藥劑容器聯接到裝置，適配器被推送到泵基部中并且旋轉以打開閘門并暴露隔膜。進一步推送輸送裝置并且隨后將筒向泵儲存器中排空。在另一實施例中，推進裝置(vehicle)預裝載有胰島素而不是使用可移除的筒。在又一實施例中，適配器可以用于固定小瓶以便將流體收回到輸送裝置注射器中，并且相同的適配器可以用于將裝置聯接到泵并且用胰島素填充泵。在再一實施例中，小瓶可以直接聯接到適配器，適配器則直接聯接到裝置。元件和套件的各種組合能夠一起輸送，包括(一個或多個)泵、適配器、注射器和藥劑容器(例如，小瓶、筒、筆等)。

在一方面，本發明涉及一種貼片泵系統。所述貼片泵系統具有貼片泵裝置，所述貼片泵裝置具有填充端口和鄰近所述填充端口的閘門，所述閘門能夠在閉合位置和打開位置之間移動并且適于在閉合位置防止對所述填充端口進行操作。所述貼片泵系統還具有填充適配器，所述填充適配器適于聯接到所述填充端口并且將所述閘門從閉合位置移動到打開位置。

在以上方面的一個實施例中，所述填充端口具有隔膜。所述填充端口可以是能夠從所述貼片泵裝置的用戶接觸側進行操作。在一些實施例中，所述閘門能夠從所述貼片泵裝置的用戶接觸側進行操作。所述閘門可以布置在所述貼片泵裝置內，并且所述閘門可以布置在所述填充端口內。所述閘門能夠限定閘門開口，以使得當所述閘門開口與所述填充端口的隔膜對準時所述閘門處于打開位置。在一些實施例中，所述閘門是閥或者還包括閥。

在以上方面的一些實施例中，所述貼片泵裝置限定裝置開口以便將所述填充適配器聯接到所述填充端口并且允許所述閘門的受控運動。所述填充適配器可以具有適于裝配在所述裝置開口中的配合表面。所述配合表面可以具有凸部和/或所述配合表面可以適于接觸所述閘門。在某些實施例中，所述填充適配器具有中空針。所述針可以在兩側暴露并且適于同時穿刺兩個隔膜。所述填充適配器的第一端部可以適于與藥劑容器配合，所述藥劑容器可以是注射器、筆、筒、和/或小瓶。在一些實施例中，所述貼片泵系統還具有適于接收所述填充適配器的承座，所述承座可以適于支撐所述填充適配器的旋轉。

在另一方面，本發明涉及一種用于與貼片泵裝置一起使用的填充適配器。所述填充適配器具有適于與藥劑容器配合的第一端部以及適于聯接到所述貼片泵裝置的填充端口并且將所述貼片泵裝置的閘門從閉合位置移動到打開位置的第二端部。

在以上方面的一些實施例中，所述第一端部限定用于接收所述藥劑容器的凹部。所述第一端部可以具有用于穿刺所述藥劑容器的針。所述藥劑容器可以是注射器、筆、筒、和/或小瓶。所述第二端部可以具有針。在某些實施例中，所述第二端部具有適于延伸到所述貼片泵裝置中的凸部，例如彈性突片。所述第一端部和第二端部中的至少一個可以具有適于在單次使用之后斷裂的易碎部件。

在另一方面，本發明涉及一種填充貼片泵裝置的方法。所述方法包括將填充適配器的第一端部聯接到藥劑容器，將填充適配器的第二端部聯接到貼片泵裝置上的填充端口以將鄰近所述填充端口的閘門從防止對所述填充端口進行操作的閉合位置移動到允許對所述填充端口進行操作的打開位置，以及經由所述填充端口用來自所述藥劑容器的藥劑填充所述貼片泵裝置的儲存器。

在以上方面的一些實施例中，將所述填充適配器的第一端部聯接到所述藥劑容器包括將所述藥劑容器的至少一部分接收在所述填充適配器的凹部中。將所述填充適配器的第一端部聯接到所述藥劑容器可以包括用針穿刺所述藥劑容器。將所述填充適配器的第二端部聯接到所述貼片泵裝置上的填充端口可以包括將所述第二端部的配合表面插入所述貼片泵裝置中，并且可以包括旋轉所述填充適配器以移動所述閘門。在某些實施例中，插入步驟將所述閘門移動到打開位置。所述藥劑容器可以是注射器、筆、筒、和/或小瓶。填充所述儲存器可以包括在壓力的作用下轉移來自所述藥劑容器的藥劑。所述方法還可以包括：在將所述填充適配器的第一端部聯接到藥劑容器之后，將藥劑抽吸到所述藥劑容器中。可以從聯接到所述第二端部的小瓶抽吸藥劑。

在另一方面，本發明涉及一種貼片泵裝置。所述貼片泵裝置具有填充端口和鄰近填充端口的閘門，所述閘門能夠在閉合位置和打開位置之間移動并且適于當處于閉合位置時防止對所述填充端口進行操作，其中所述閘門包括適于聯接到所述填充適配器以將所述閘門移動到打開位置的至少一個配合表面。

在另一方面，本發明涉及一種適于與貼片泵裝置一起使用的填充系統。所述填充系統包括填充適配器，所述填充適配器具有適于接收藥劑容器的第一端部以及適于與所述貼片泵裝置的填充端口配合并且將所述貼片泵裝置的閘門從閉合位置移動到打開位置的第二端部。所述填充系統還包括藥劑容器。

在另一方面，本發明涉及一種貼片泵套件。所述貼片泵套件包括貼片泵裝置，所述貼片泵裝置具有填充端口和鄰近所述填充端口的閘門，所述閘門能夠在閉合位置和打開位置之間移動并且適于當處于閉合位置時防止對所述填充端口進行操作。所述貼片泵套件還包括填充適配器，所述填充適配器具有適于接收藥劑容器的第一端部以及適于與所述填充端口配合并且從閉合位置移動到打開位置的第二端部。所述貼片泵套件還包括藥劑容器。

在另一方面，本發明涉及一種填充適配器套件。所述填充適配器套件包括藥劑容器適配器、注射器適配器和泵裝置填充端口適配器。

在以上方面的一些實施例中，所述注射器適配器的至少一部分適于致動布置在泵裝置中的閘門以將閘門從閉合位置移動到打開位置。

在另一方面，本發明涉及一種貼片泵套件。所述貼片泵套件包括貼片泵裝置，所述貼片泵裝置具有填充端口和閘門，所述閘門能夠在閉合位置和打開位置之間移動并且適于在閉合位置防止對所述填充端口進行操作。所述貼片泵套件還包括填充泵裝置，所述填充泵裝置適于與所述填充端口配合并且將所述閘門移動到打開位置。所述填充泵裝置包括用于接收藥劑容器的入口、用于與所述填充端口配合的出口、以及用于將藥劑從所述入口轉移到所述出口的泵。所述貼片泵套件還包括用于將所述藥劑容器配合到所述入口的適配器。

附圖說明

在附圖中，相同的附圖標記在不同視圖中通常指代相同的部件。而且，附圖不一定按比例繪制，而是重點通常放在說明本發明的原理上。在以下描述中，參考以下附圖描述本發明的各種實施例，其中：

圖1A顯示根據本發明的適配器鑰匙的示例性實施例的透視圖；

圖1B顯示根據本發明的一些實施例的圖1A的適配器鑰匙的橫截面圖；

圖1C顯示根據本發明的承座的示例性實施例的透視圖；

圖1D顯示根據本發明的閘門的示例性實施例的俯視圖；

圖2A顯示根據本發明的一些實施例的聯接到藥劑容器的圖1A的適配器鑰匙的橫截面圖；

圖2B和2C顯示根據本發明的一些實施例的具有圖1A的適配器鑰匙的藥劑輸送系統的透視圖；

圖3A顯示根據本發明的一些實施例的聯接到貼片泵系統的藥劑輸送系統的透視圖；

圖3B顯示根據本發明的一些實施例的圖3A的已聯接的藥劑輸送系統的仰視圖，其中閘門處于第一閉合位置；

圖3C顯示根據本發明的一些實施例的圖3A的已聯接的藥劑輸送系統的橫截面細部，其中閘門處于打開位置；

圖3D顯示根據本發明的一些實施例的圖3A的已聯接的藥劑輸送系統的仰視圖，其中閘門處于打開位置；

圖3E顯示根據本發明的一些實施例的圖3A的已聯接的藥劑輸送系統的橫截面細部，其中根據本發明的一些實施例，閘門處于打開位置，并且針已穿刺流體地聯接到貼片泵系統中的儲存器的隔膜；

圖3F顯示根據本發明的一些實施例的圖3A的已聯接的藥劑輸送系統的橫截面細部，其中針已收回并且閘門已重新閉合到第二位置；

圖3G顯示根據本發明的一些實施例的圖3A的藥劑輸送系統和貼片泵系統的仰視圖，其中閘門重新閉合到第二位置；

圖4A和4B顯示根據本發明的一些實施例的第二適配器鑰匙的透視圖；

圖5A顯示根據本發明的用于與圖4A和4B的適配器鑰匙一起使用的閥型閘門的示例性實施例的透視圖；

圖5B顯示根據本發明的圖5A的閥型閘門的橫截面圖；

圖5C顯示根據本發明的用于與圖4A和4B的適配器鑰匙一起使用的在打開狀態下具有兩個流體出口路徑的閥型閘門的實施例的橫截面圖；

圖6A顯示根據本發明的一些實施例的用于與圖4A和4B的適配器鑰匙一起使用的布置在貼片泵系統內的棘輪型系統內的第一位置處的閥型閘門的仰視透視圖；

圖6B顯示根據本發明的一些實施例的用于與圖4A和4B的適配器鑰匙一起使用的布置在貼片泵系統內的棘輪型系統內的第二位置處的閥型閘門的仰視透視圖；

圖7A顯示根據本發明的一些實施例的安裝在處于閉合位置的圖5A和5B的閥型閘門中的圖4A和4B的第二適配器鑰匙的橫截面圖；

圖7B顯示根據本發明的一些實施例的圖7A的已聯接的閥型閘門和適配器鑰匙的仰視圖，其中彈性突片布置在貼片泵系統的棘輪型系統內的第一位置處；

圖7C顯示根據本發明的一些實施例的安裝在處于打開位置的圖5A和5B的閥型閘門中的圖4A和4B的第二適配器鑰匙的橫截面圖；

圖7D顯示根據本發明的一些實施例的圖7C的已聯接的閥型閘門和適配器鑰匙的仰視圖，其中彈性突片布置在貼片泵系統的棘輪型系統內的第二位置處；

圖7E顯示根據本發明的一些實施例的圖7A的已聯接的閥型閘門和適配器鑰匙的仰視圖，其中彈性突片布置在貼片泵系統的棘輪型系統內的第三位置處；

圖8A顯示根據本發明的一些實施例的用于與注射器一起使用的適配器鑰匙的透視圖；

圖8B顯示根據本發明的一些實施例的圖8A的適配器鑰匙的橫截面圖；

圖9A和9B顯示根據本發明的具有圖8A的適配器鑰匙的注射器型藥劑輸送系統的示例性實施例的透視圖；

圖9C和9D顯示根據本發明的圖9A和9B的注射器型藥劑輸送系統和藥劑小瓶的透視圖；

圖9E顯示根據本發明的一些實施例的聯接到圖9D的藥劑小瓶的圖8A的適配器鑰匙的橫截面圖；

圖10A顯示根據本發明的一些實施例的圖9B的藥劑輸送系統和具有閉合閘門的貼片泵系統的橫截面細部；

圖10B顯示根據本發明的一些實施例的圖9B的藥劑輸送系統和具有打開閘門的貼片泵系統的橫截面細部；

圖10C顯示根據本發明的一些實施例的圖9B的藥劑輸送系統的橫截面細部，其中針已穿刺貼片泵系統的隔膜；

圖10D顯示根據本發明的一些實施例的圖9B的藥劑輸送系統和其中閘門被重新閉合的貼片泵系統的橫截面細部；

圖11A顯示根據本發明的一些實施例的用于注射器一起使用的具有安全突片的適配器鑰匙的透視圖；

圖11B顯示根據本發明的一些實施例的圖11A的適配器鑰匙的橫截面圖；

圖12A和12B顯示根據本發明的具有圖11A的適配器鑰匙的注射器型藥劑輸送系統的示例性實施例的透視圖；

圖12C顯示根據本發明的圖11A和11B的帶安全突片的注射器型藥劑輸送系統和藥劑小瓶的透視圖；

圖12D顯示根據本發明的一些實施例的聯接到藥劑小瓶的圖11A的帶安全突片的適配器鑰匙的橫截面圖；

圖13A顯示根據本發明的一些實施例的用于與另一藥劑輸送系統一起使用的弓形閘門的透視圖；

圖13B顯示根據本發明的一些實施例的承座的透視圖；

圖13C顯示根據本發明的一些實施例的用于與另一藥劑輸送系統一起使用的適配器鑰匙的透視圖；

圖13D顯示根據本發明的一些實施例的用于與另一藥劑輸送系統一起使用的藥劑小瓶的帽的透視圖；

圖14A顯示根據本發明的一些實施例的具有圖13C的適配器鑰匙的藥劑輸送系統的透視圖；

圖14B顯示根據本發明的一些實施例的聯接到藥劑小瓶的圖14A的藥劑輸送系統的透視圖；

圖14C顯示根據本發明的一些實施例的聯接到藥劑小瓶的圖13C的適配器鑰匙的橫截面圖；

圖15A顯示根據本發明的一些實施例的在貼片泵系統的承座上對準的圖14A的藥劑輸送系統的透視圖；

圖15B顯示根據本發明的一些實施例的與貼片泵系統的承座聯接的圖14A的藥劑輸送系統的透視圖；

圖16A顯示根據本發明的一些實施例的圖15B的已聯接的藥劑輸送系統的橫截面細部，其中弓形閘門處于閉合位置；

圖16B顯示根據本發明的一些實施例的圖16A的已聯接的閘門和適配器鑰匙的仰視圖；

圖16C顯示根據本發明的一些實施例的圖15B的已聯接的藥劑輸送系統的橫截面細部，其中弓形閘門處于打開位置；

圖16D顯示根據本發明的一些實施例的圖16C的已聯接的閘門和適配器鑰匙的仰視圖；

圖16E顯示根據本發明的一些實施例的圖15B的已聯接的藥劑輸送系統的橫截面細部，其中中空針穿刺貼片泵系統的隔膜；

圖16F顯示根據本發明的一些實施例的圖16E的已聯接的閘門和適配器鑰匙的仰視圖；

圖17顯示根據本發明的一些實施例的與貼片泵系統聯接的包含式藥劑輸送系統的透視圖；

圖18顯示根據本發明的一些實施例的處于閉合位置并且具有附連的藥劑小瓶的圖17的已聯接的藥劑輸送系統的橫截面圖；以及

圖19顯示根據本發明的一些實施例的圖17的包含式藥劑輸送系統的啟動銷的橫截面細部。

具體實施方式

根據本發明的一個實施例的貼片泵系統30和帶獨特鑰匙的藥劑輸送系統40在圖1A-3G中示出。有利地，貼片泵系統30和能接鑰匙的藥劑輸送系統40構造和布置成與引導承座13配合或聯接以提供鎖和鑰匙型填充接口。以這種方式，用于填充貼片泵系統30的藥劑儲存器或泵17的操作被限制到具有填充適配器或適配器鑰匙20a的個人，其制造和分配可以適當地加以控制以防止使用未授權或不適當的藥劑或者由未經授權的個人聯接和/或填充貼片泵系統30。

在實施例的一些實現方式中，貼片泵系統30包括整合在貼片泵系統30的用戶接觸側31之上或之中的引導承座13、鑰匙-鎖填充端口32、和可移動(例如可旋轉)的閘門14a。可以布置在用戶接觸側31的表面上的承座13設置為用于適配器鑰匙20a的初始引導件。例如，承座13可以限定開口15，并且可以將形狀和尺寸確定成容納適配器鑰匙20a的外周表面和/或緣邊25。在一些變型中，承座13也可以包括一個或多個彈性膨脹元件12，所述彈性膨脹元件構造和布置成在將適配器鑰匙20a插入承座開口15中并在其內旋轉并且取向成將閘門14a定位在打開(顯露)狀態時徑向地移位。

閘門14a可以配置成覆蓋和顯露對儲存器或泵17進行密封的隔膜16。如圖1D所示，閘門14a可以具有帶有中心部分19和兩個翼部分18的圓化T字形的形狀。適于接收適配器鑰匙20a的凸部26和閘門14a能夠圍繞其旋轉的銷29的中心長形開口11可以設在閘門14a的中心部分19中。在一些實現方式中，閘門14a布置在貼片泵系統30的用戶接觸側31下方(圖3B)，使得銷29布置在長形開口11的遠端內。在操作中，閘門14a配置成在向適配器鑰匙20a的凸部26施加旋轉力或扭矩時圍繞銷29旋轉。盡管閘門14a已被描述為具有圓化T字形的形狀，但是本領域普通技術人員可以領會，大量的例如圓化和多邊形的形狀可以用于實現閘門14a的目的和功能。例如，閘門可以為L形、I形、矩形、三角形等。

鑰匙-鎖填充端口32包括在貼片泵系統30的用戶接觸側31中的開口和隔膜16，在能夠用經測量的藥劑量填充儲存器或泵17之前，可以由中空針22穿刺所述隔膜。閘門14a相應地覆蓋和顯露填充端口32以保護隔膜16避開和使隔膜16暴露于適配器鑰匙20a的針22。除了閘門14a之外，貼片泵系統30還可以包括插孔33以提供防止不正確的藥劑容器35的另一種程度的安全性。例如，在允許經測量的藥劑量的輸送之前插孔33可以適于將藥劑輸送系統35定位在期望位置，此外，插孔33可以將尺寸確定成接收可形成于適配器鑰匙20a中的安全凸部24。有利地，安全凸部24和插孔33構造和布置成配合或聯接，以使得僅當正在使用正確的藥劑容器35時，安全凸部24才能推進到插孔33中，使中空針22能夠穿透隔膜16。

如圖2A-2C所示，能接鑰匙的藥劑輸送系統40包括：藥劑容器35，例如，預填充有經測量的胰島素量的筆和/或筒；以及適配器鑰匙20a，其提供藥劑容器35和貼片泵裝置30中的儲存器17之間的流體連接，例如，目的是用經測量的藥劑量填充儲存器17。如圖1A和1B所示，在一些實現方式中，適配器鑰匙20a包括第一端部21和第二端部23，每個端部包括中空的圓柱形或大致圓柱形部分。第一端部21和第二端部23的中空部分由壁28分隔，中空針22穿過所述壁。為了保護用戶免于意外地針刺用戶本人或他人，中空針22可以包含或內凹在適配器鑰匙20a內，或者更特別地，包含或內凹在適配器鑰匙20a的第一端部21和第二端部23處的中空部分內。

適配器鑰匙20a的第一端部21和第二端部23可以相對于彼此可移動，從而例如通過例如在軸向方向上使適配器鑰匙20a的第一端部21相對于適配器鑰匙20a的第二端部23滑動，能夠對藥劑容器35施壓以迫使中空針22穿過填充端口32的隔膜16。第一端部21可以包括在第一端部21的外部、周邊表面上形成的凸起的對準裝置111。對準裝置111可以構造和布置成與由第二端部23的內表面限定的接收凹槽或軌道配合或聯接。凹槽或軌道可以將尺寸確定成接收對準裝置111。在隔膜穿刺過程和藥劑輸送期間，當第一端部21滑動地平移進入第二端部23內時，對準裝置111和凹槽的組合相對于第二端部23定位和引導第一端部21。適配器鑰匙20a的第一端部21還配置成例如通過軸向擠壓和/或扭轉來接收和穿刺藥劑容器的隔膜或密封件37，而適配器鑰匙20a的第二端部23可以聯接到貼片泵裝置30的承座13。

如圖2A-2C所示，第一端部21適于在藥劑容器的第一端部39處與藥劑容器35配合。在一些變型中，藥劑容器35的第一端部39包括配件38以便例如通過緊密滑動配合、利用螺紋等將藥劑容器35可釋放地連接到適配器鑰匙20a的第一端部21。當適配器鑰匙20a適當地附連到藥劑容器35時，適配器鑰匙20a的中空針22定位成在附連期間穿刺藥劑容器35的隔膜37。也參考圖1B，適配器鑰匙20a的第一端部21還可以包括從壁28軸向懸伸的附加安全特征結構例如安全凸部24。安全凸部24配置成防止針22的過早部署，例如，直到填充端口閘門14a打開并且針22和隔膜16正確對準。一旦配合在貼片泵系統30中的插孔33中，安全凸部24就與插孔33對準(圖3C)以使針22能夠行進進入和通過隔膜16。

參考圖1A，在一些變型中，適配器鑰匙20a的第二端部23可以包括具有期望形狀和尺寸的緣邊25，凸部26形成在所述緣邊上。有利地，緣邊25的形狀和尺寸能夠選擇成與貼片泵系統30的用戶接觸側31上的承座13的開口15相匹配。

圖3A-3G示出使用上述藥劑輸送系統40填充貼片泵系統30的儲存器17的方法的實施例。在第一步驟(圖3A和3B)中，將適配器鑰匙20a插入貼片泵系統30的承座13中。如圖3B所示，當首次插入適配器鑰匙20a時，閘門14a處于閉合位置，因此，儲存器17的隔膜16由T形閘門14a的一個翼部18覆蓋。在第二步驟(圖3C和3D)中，藥劑容器35和貼片泵系統30且更具體地說是針22與隔膜16對準，以準備穿刺隔膜16和用于輸送藥劑。這樣的對準可以例如通過藥劑容器35和適配器鑰匙20a在承座13內的旋轉來實現。在旋轉期間，適配器鑰匙20a的緣邊25上的凸部26沿著閘門14a的長形開口的周壁滑動，對閘門14a施壓以使得長形開口11的近端與填充端口32和隔膜16對準。閘門14a的任一翼部18都不覆蓋端口32或隔膜16。在一個變型中，承座13引導和控制旋轉，并且有利地，當處于用于穿刺隔膜16和用于填充儲存器17的適當位置時，例如使用彈性膨脹元件12和/或彈性棘爪將適配器20a鎖定就位。

在閘門14a處于打開狀態(圖3E)的情況下，在下一步驟中，當第一端部21上的安全凸部24也與插孔33對準時，第一端部21在第二端部內沿軸向方向滑動。針22行進到輸送位置、穿刺隔膜16并且允許將藥劑輸送到貼片泵裝置30中的儲存器17。一旦儲存器17已填充有經測量的藥劑量，藥劑輸送系統40即可例如通過扭轉和提升藥劑容器35而收回(圖3F和3G)，以從貼片泵裝置30移除和脫離適配器20a和藥劑容器35并且重新閉合閘門14a。如圖所示，容器35和適配器20a扭轉經過閘門打開位置以用閘門14a的第二葉片或翼部18覆蓋端口32和隔膜16。或者，系統10可以在相反方向上旋轉以用閘門14a的第一葉片或翼部18覆蓋端口32和隔膜16。有利地，為了防止適配器20a的另外使用，在一些變型中，諸如安全凸部24這樣的某些特征結構可以是易碎的，從而在填充已完成之后在安全凸部24容納于插孔33內的情況下例如通過扭轉到第二、重新閉合位置而斷裂。

在圖4A-7E所示的另一實施例中，藥劑容器35(例如，筆、筒、和/或小瓶)可以聯接到適于接收藥劑容器35的獨特適配器鑰匙20b的第二實施例的第一端部21，而獨特適配器鑰匙20b的第二端部23適于經由閥型閘門14b與貼片泵裝置30配合或聯接。在該實施例中，閘門14b可以是閥，當適配器鑰匙20b和閘門14b正確對準時，所述閥能夠軸向地旋轉以打開或閉合針22和貼片泵裝置30的儲存器17之間的流體路徑。在一些實現方式中，閘門14b可以具有一個或多個彈性突片57、58，其設計成在一個旋轉方向上比在另一旋轉方向上更容易偏轉，例如用于在具有周圍棘輪型配置72的貼片泵裝置30內使用(圖5A、6A和6B)。結果，閘門14b的旋轉可以僅沿一個方向(例如順時針)進行，并且這樣的旋轉與棘輪型配置相結合以將閘門14b鎖定或固定在期望的取向。

用于閥型閘門14b的適配器鑰匙20b(圖4A和4B)包括中空針22和第一端部21，其用于與結合適配器鑰匙20a的第一實施例所述的那些類似的目的。與第一實施例相比，適配器鑰匙20b的第二端部23比凹形更凸出，并且包括任意數量的獨特接口元件例如配合的凸部51、52和凹部54以及開口56。接口元件使適配器鑰匙20b能夠與閥型閘門14b和/或與具有整合的閥型閘門14b特征結構的貼片泵裝置30各別地配合或聯接，從而例如僅當使用獨特的適配器鑰匙20b時采允許閥型閘門14b在貼片泵裝置30內旋轉，以將流體出口路徑59與通向儲存器17的流體通道對準。適配器鑰匙20b也可以具有用于固定與貼片泵裝置30的連接的鎖定突片55。例如，鎖定突片55可以與在貼片泵裝置30中形成的卡口連接件53(圖7A)組合使用。有利地，這些鎖定突片55可以是易碎的，從而在第一次使用之后例如在與卡口連接件53接觸時在其中斷開，以防止適配器鑰匙20b的重新使用，例如通過當嘗試重新使用時阻止密封件用于充分加壓藥劑以便填充貼片泵裝置30。

在圖5A和圖5B中示出了能夠由金屬、合金、塑料等制造的閥型閘門14b的示例性實施例。閘門14b包括遠側部分60、近側部分62和中心部分61。遠側部分60包括例如圓柱形或大致圓柱形的鼻部67，其配置成貼合地裝配在貼片泵裝置30中的第一凹陷部分10中以適當地對準閘門14b和針22并且提供圍繞其旋轉藥劑輸送系統40的軸線。近側部分62包括第一開口36，其尺寸確定成尤其用于例如以緊密、滑動配合的方式接收適配器鑰匙20b的凸部52以提供不透空氣和不透流體的密封。多個突片57、58可以形成在近側部分62的外表面上。較長的突片57配置成裝配到多個位置71、73和74中，以用于下面詳細描述的目的。

閘門14b的中心部分61包括凹陷部分27和外密封件64，所述凹陷部分與第一開口36相鄰和同軸并且與流體出口通道59流體連通，所述外密封件例如是彈性體材料、硅樹脂、熱塑性彈性體(TPE)等，其圍繞中心部分61的周邊布置或形成。凹陷部分27尺寸確定成尤其用于接收針22，并且用于將來自藥劑容器35的藥劑輸送或傳送到流體出口通道59中。包括圍繞流體出口通道59的開口65的外密封件64適于緊貼貼片泵系統30中的第二凹陷部分34裝配以在填充操作期間圍繞開口65提供不透空氣和不透流體的密封。圖5C顯示閥型實施例的變型，其中凹陷部分27與第一開口36相鄰和同軸并且與多個流體出口通道59a、59b流體連通。

在使用中，當閘門14b處于閉合配置(圖7A)時，外密封件64的除開口65之外的部分布置在流體出口通道59和貼片泵系統30中的流體端口63之間以防止藥劑過早輸送到貼片泵系統30中。當閘門14b處于打開配置(圖7C)時，開口65布置在流體出口通道59和流體端口63周圍并與之對準，以在填充操作期間在流體端口63處提供流體路徑以及不透空氣和不透流體的密封。

圖7A-7E示出使用具有上述適配器鑰匙20b和閘門14b的藥劑輸送系統40填充貼片泵系統30的儲存器17的方法的實施例。本領域普通技術人員可以領會，將適配器鑰匙20b附連到藥劑容器35的步驟可以類似于上面結合圖2A-2C所述的那些步驟，并且此外，將藥劑輸送系統40安裝在貼片泵系統30上的步驟可以類似于上面結合圖3A所述的那些步驟。如果需要，可以替代地使用其它的附連系統。一旦在第一步驟(圖7A和7B)中適配器鑰匙20b和藥劑容器35已被聯結以在針22和藥劑容器35之間建立流體連通，即可將適配器鑰匙20b插入貼片泵系統30中的開口66中并且旋轉，使得鎖定突片55接合在開口66處形成于貼片泵系統30中的卡口連接件53。圖6A、7A和7B顯示系統處于閉合位置，也就是說，較長的突片57可以布置在棘輪型配置72的第一位置71處。在第一位置71處，較長的突片57防止藥劑輸送系統40在與用于將鎖定突片55鎖定在卡口連接件53內的旋轉方向(例如順時針)相反的方向(例如逆時針)上旋轉。在該狀態下，閘門14b的外密封件64可以定位在流體出口通道59和流體端口63之間。因此，不存在用于將藥劑傳送到貼片泵系統30的儲存器17中的流體路徑。

在下一步驟(圖7C和7D)中，藥劑輸送系統40可以進一步旋轉，直到較長的突片57到達棘輪型配置72的第二位置73。當較長的突片57到達第二位置73時，系統處于打開位置。在第二位置73處，較長的突片57再次防止藥劑輸送系統40在相反的方向上旋轉。在打開位置處，流體出口通道59和流體端口63流體連通，并且閘門14b的外密封件64定位成使得外密封件64中的開口65布置在流體出口通道59和流體端口63周圍以提供不透空氣和不透流體的連接。因此，現在流體路徑打開以用于將藥劑從藥劑輸送系統40轉移到貼片泵系統30的儲存器17中。

最后，在下一步驟(圖6B、7A和7E)中，藥劑輸送系統40可以進一步旋轉，直到較長的突片57到達棘輪型配置72的第三位置74。當較長的突片57到達第三位置74時，系統再次處于閉合位置。在第三位置74處，較長的突片57再次防止藥劑輸送系統40在相反的方向上旋轉。而且，閘門14b的外密封件64再次定位成使得外密封件64布置在流體通道59和流體端口35之間。因此，用以將藥劑轉移到貼片泵系統30的儲存器17中的流體路徑閉合。

有利地，為了防止適配器20b的多次使用，在一些變型中，某些特征結構(例如鎖定突片55)可以是易碎的，從而在填充已完成之后例如通過進一步扭轉而斷裂。然而，閥型閘門14b可以重復使用并且可以被適當地消毒以去除任何微量的轉移藥劑或污染物。

在又一實施例中，藥劑輸送系統45可以包括代替筆、小瓶和/或筒作為藥劑容器的注射器95。參考圖8A和8B，在一些實現方式中，為了與注射器95一起使用，適配器鑰匙20c包括第一部分80和第二部分85，其相對于彼此同軸布置以使得第一部分80可以在第二部分85的增壓室96內同軸地和滑動地移位。因此，第一部分80的外徑可以略小于第二部分85的內徑以便于軸向移位。適配器鑰匙20c的第一部分80可以配置成例如通過軸向擠壓和/或扭轉來接收和保持注射器95，而適配器鑰匙20c的第二部分85可以首先適于接收和保持藥劑小瓶99，同時用經測量的藥劑量填充注射器95的儲存器，并且隨后可以例如通過軸向擠壓和/或扭轉而聯接到貼片泵裝置30，以用于填充貼片泵系統30的儲存器17。第一部分80和第二部分85可以由金屬、彈性體材料、塑料、橡膠等制造。

第一部分80可以在形狀上為圓柱形或大致圓柱形，并且可以包括敞開的第一端部21和由壁84閉合的第二端部，以限定壁84內的增壓室82和第一部分80的周壁。壁84包括孔，延伸到第一部分80的增壓室82和第二部分85的增壓室96兩者中的中空針22通過所述孔進行布置。在一些變型中，在針孔附近提供加強區域83以向懸置針22提供更大的支撐并且確保針22保持居中且垂直或基本垂直于壁84的表面。壁84可以為盤狀并且尺寸確定成具有略大于第一部分80的外徑的直徑以提供肩部94。第一部分80的肩部94配置成抵接第二部分85的環形圈97并且支撐懸置的安全凸部88，其目的將在下面詳細描述。對準裝置81也可以在第一部分80的外周表面上形成，所述對準裝置81尺寸確定成用以裝配到第二部分85中的凹槽或軌道中并且構造和布置成控制第一部分80相對于第二部分85的軸向滑動。

第二部分85可以是中空的并且在形狀上為圓柱形或大致圓柱形，包括敞開的第一和第二端部23，以使得一旦適配器鑰匙20c的第一部分80已正確地插入中空的第二部分85中，第一部分80的壁84和第二部分85的周壁就在第二部分85內形成增壓室96。連續的、不間斷的環形圈97可以在敞開的第一端部處圍繞第二部分85的整個圓周形成。環形圈的外徑尺寸可以確定成與第二部分85的周壁的外周表面齊平。環形圈97的厚度和內徑尺寸確定成抵接第一部分80的壁84的肩部94，同時允許第一部分80的周壁在第二部分85的增壓室96內滑動地和軸向地平移。尺寸確定成接收在第一部分80的外周表面上形成的對準裝置81的凹槽或軌道可以被包括在環形圈97和/或第二部分85的內表面壁中。在第一部分80于第二部分85內平移期間，凹槽或軌道和對準裝置81將同心且同軸的第一部分80和第二部分85相對于彼此保持為期望的取向。

第二部分85的周壁106包括多個(例如兩個)鎖定突片86和第一開口104，所述第一開口尺寸確定成接收第一部分80的安全突片88。鎖定突片86是第二部分85的周壁106中的懸置部分并且包括能接鑰匙的端部90。通過在鎖定突片86的任一側形成軸向取向的狹縫87來提供允許鎖定突片86在徑向方向上例如彈性地移位的鎖定突片86的懸置性質。能接鑰匙的端部90包括從鎖定突片86徑向向內突出的突出部。安全凸部88由第一部分80的壁84支撐并且懸置以允許凸部88在徑向方向上例如彈性地移位。安全凸部88包括能接鑰匙的端部89，其包括從凸部88徑向向內突出的突出部。在一些變型中，適配器鑰匙20c的第二端部23可以包括具有期望形狀和尺寸的緣邊25，凸部26形成于所述緣邊上。有利地，緣邊25的形狀和尺寸可以選擇成與貼片泵系統30的用戶接觸側31上的承座13的開口15配合或聯接。

適配器鑰匙20c的第一端部21和第一部分80可以構造和布置成接收注射器95，而適配器鑰匙20c的第二端部23和第二部分85可以構造和布置成接收藥劑小瓶99以用經測量的藥劑量填充注射器95的儲存器，以及與貼片泵系統30的承座13配合以提供鎖和鑰匙型填充接口。以這種方式，用于填充貼片泵系統30的藥劑儲存器或泵17的操作被限制到具有適配器鑰匙20c的個人，其制造和分配可以適當地進行控制以防止用未經授權的或不當的藥品或者由未經授權的個人填充貼片泵系統30。

如圖9A-9D所示，所實施的能接鑰匙的藥劑輸送系統45包括可以填充有經測量的胰島素量的注射器95和先前描述的獨特的適配器鑰匙20c。獨特的適配器鑰匙20c首先在注射器95和藥劑小瓶99之間提供流體連接，目的是用經測量的藥劑量填充注射器95，并且隨后在注射器95和貼片泵裝置30的承座13之間提供流體連接，目的是用經測量的藥劑量填充儲存器17。

如圖8A和8B所示，圍繞壁84在相反方向上軸向延伸的中空針22可以包含在適配器鑰匙20c內，并且可以布置在第一部分80和第二部分85的增壓室82、96內以保護用戶免于意外針刺。適配器鑰匙20c的第一部分80和第二部分85可以相對于彼此可移動，使得包括針22和安全凸部88的第一部分80可以在第二部分的增壓室96內軸向平移。這樣的相對平移迫使中空針22穿過填充端口32的隔膜16。

如圖9A和9B所示，適配器鑰匙20c的第一部分80適于在注射器的第一端部92處與注射器95配合或聯接。在一些變型中，注射器95的第一端部92包括配件91以便在適配器鑰匙20c的第一端部21處例如通過緊密滑動配合、利用螺紋等可釋放地連接第一部分80的增壓室82內的注射器95。在一些變型中，第一部分80和注射器95的第一端部92之間的聯接提供不透空氣和不透流體的密封，使得當注射器活塞93從注射器95的儲存器收回時，產生抽吸或負壓以將來自小瓶99的經測量的藥劑量通過針22抽入注射器95的儲存器中。

如圖9C和9D所示，適配器鑰匙20c的第二部分85適于與藥劑小瓶99配合或聯接。在一些變型中，藥劑小瓶99包括用于與適配器鑰匙20c的第二部分85可釋放地連接的配件98。更具體地，如圖9D和9E所示，當適配器鑰匙20c的第二部分85在配件98上被推動時，鎖定突片86的凸部90和安全凸部88的凸部89徑向向外遠離針22移位，直到凸部89、90到達配件98的端部。一旦凸部89、90已滑動或越過配件98的端部，中空針22就已建立藥劑小瓶99和注射器95之間的流體連通。而且，凸部89、90已被允許例如彈性地、至少部分地朝著其正常位置或初始位置返回。有利地，在注射器填充操作期間，在其正常位置或初始位置，凸部89、90能夠接合和保持配件98的緣邊。注射器活塞93隨后可以從注射器95的儲存器收回，將經測量的藥劑量從藥劑小瓶99抽取到注射器儲存器中。一旦期望體積的藥劑已經被抽入注射器95的儲存器中，藥劑輸送系統45就準備好填充貼片泵系統30的儲存器17，并且可以從藥劑小瓶99移除。

由于圖9A-9E和圖10A-10D的第一獨特適配器鑰匙20a和適配器鑰匙20c的許多相似性，因此貼片泵系統30的布置和用于填充其儲存器17的步驟可以是類似的。例如，在該實施例的一些實現方式中，貼片泵系統30包括整合在貼片泵系統30的用戶接觸側31之上或之中的引導承座13、鑰匙-鎖填充端口32和可旋轉閘門14c。可以布置在用戶接觸側31的表面上的承座13設置為用于適配器鑰匙20c的初始引導件。例如，開口15可以形成于承座13中，并且可以將形狀和尺寸確定成適應適配器鑰匙20c的外周表面和/或緣邊25。在一些變型中，承座13也可以包括一個或多個彈性膨脹元件12，在將適配器鑰匙20c插入承座開口15中并在其中旋轉并且取向成將閘門14c定位在打開位置或顯露狀態時，所述彈性膨脹元件構造和布置成徑向地移位。

如先前所述，閘門14c被設置成覆蓋和顯露密封儲存器或泵17的隔膜16。閘門14c可以配置成包括具有中心部分19和兩個翼部分18的圓化T字形的形狀。適于接收適配器鑰匙20c的凸部26和閘門14c可圍繞其旋轉的銷29的中心長形開口11可以設在閘門14c的中心部分19中。在一些實現方式中，閘門14c布置在貼片泵系統30的用戶接觸側31下方(圖10A-10D)，使得銷29布置在長形開口11的遠端內。在操作中，閘門14c配置成在向適配器鑰匙20c的凸部26施加旋轉力或扭矩時圍繞銷29旋轉。盡管閘門14c已被描述為具有圓化T字形的形狀，但是本領域普通技術人員可以領會，多種的例如圓化和多邊形的形狀可以用于實現閘門14c的目的和功能。例如，閘門可以為L形、I形、矩形、三角形等。

鑰匙-鎖填充端口32包括隔膜16和在貼片泵系統30的用戶接觸側31中的開口，在能夠用經測量的藥劑量填充儲存器或泵17之前可以例如由中空針22穿刺所述隔膜。閘門14c相應地覆蓋和顯露填充端口32以保護隔膜16避開和使隔膜16暴露于適配器鑰匙20c的針22。除了閘門14c之外，貼片泵系統30也可以包括插孔33以提供防止不正確的藥劑容器45的另一種程度的安全性。例如，在允許經測量的藥劑量的輸送之前，插孔33可以適于將藥劑輸送系統45定位在期望位置，并且此外，插孔33可以將尺寸確定成接收可以形成于適配器鑰匙20c中的安全凸部88。有利地，安全凸部88和插孔33構造和布置成配合或聯接，使得僅當正在使用正確的藥劑容器45時，安全凸部88才能行進到插孔33中，使中空針22能夠穿透隔膜16。

圖10A-10D示出使用上述藥劑輸送系統45填充貼片泵系統30的儲存器17的方法的實施例。在第一步驟中，將適配器鑰匙20c插入貼片泵系統30的承座13中。如圖10A所示，當首次插入適配器鑰匙20c時，閘門14c處于閉合位置，因此，儲存器17的隔膜16由T形閘門14c的一個翼部18覆蓋。在第二步驟(圖10B)中，注射器95和貼片泵系統30對準以用于穿刺隔膜16和輸送藥劑。這樣的對準可以例如通過注射器95和適配器鑰匙20c在承座13內的旋轉來實現。在旋轉期間，適配器鑰匙20c的緣邊25上的凸部26沿著閘門14c的長形開口11的周壁滑動，推動T形閘門14c以使得長形開口11的近端與填充端口32和/或隔膜16對準。閘門14c的任一翼部18都不覆蓋端口32或隔膜16。在一個變型中，當處于用于填充儲存器17的適當位置時，承座13引導和控制旋轉，并且有利地例如使用彈性膨脹元件12和/或彈性棘爪將適配器20c鎖定就位。有利地，當注射器95和貼片泵系統30對準時，針22和隔膜16以及安全凸部88和插孔33正確地對準。

在閘門14c處于打開狀態的情況下，在下一步驟(圖10C)中，一旦安全凸部88與插孔33對準，針22就可以例如軸向行進到輸送位置，穿刺隔膜并且允許將藥劑輸送到貼片泵裝置30中的儲存器17。一旦儲存器17已被填充，就可以例如通過扭轉和提升注射器95來收回藥劑輸送系統45以從貼片泵裝置30移除和脫離適配器20c和注射器95并且重新閉合閘門14c。如圖所示，注射器95和適配器20c扭轉經過閘門打開位置，以用閘門14c的第二翼部18覆蓋端口32和隔膜16。可選地，系統可以在相反方向上旋轉以用第一翼部18覆蓋端口32和隔膜16。有利地，為了防止適配器20c的另外使用，在一些變型中，諸如安全凸部88這樣的某些特征結構可以是易碎的，從而在填充已經完成之后在安全凸部88容納在插孔33內的情況下例如通過扭轉到第二重新閉合位置而斷裂。

在圖11A至12D中描繪圖8A至9B所示的適配器鑰匙20c和藥劑輸送系統45的另一變型。若干部件及其功能關系對于圖8A至9B和圖11A至12E的實施例是共同的，并且能夠以類似的方式使用。適配器鑰匙20d的第二部分85的一個區別在于包括可移除安全突片110，其構造和布置成防止針22的過早部署，并且因此在從藥劑小瓶99填充注射器95時暴露針22的尖端。在一些實現方式中，可移除安全突片110形成于適配器鑰匙20d的第二部分85的外周壁106上，例如在直徑上與孔104相對。在一些實現方式中，安全突片110(圖11A和11B)包括槳部分或抓握部分101以及多個(例如兩個)長形腿部100。在一些實現方式中，槳部分101垂直地或基本上垂直地在接合部102處附連到每一個長形腿部100以形成L形。長形腿部100可移除地附連到適配器鑰匙20d的第二部分85的周壁106并且能夠圍繞第二部分85中的相應的弱化區域103樞轉。從第二部分85的周壁106延伸的長形腿部100配置成沿著適配器鑰匙20d的第一部分80的周邊表面軸向地延伸。更特別地，長形腿部100軸向地(縱向地)將尺寸確定成使得當適配器鑰匙20d的第一部分80附連到注射器95(圖12A-12D)時，接合部102抵接注射器95的唇邊105。有利地，這樣的抵接將針22的尖端保持在第二部分85的增壓室96內，以防止針22過早地暴露。

有利地，在適配器鑰匙20d的第二部分85附連到藥劑小瓶99時(圖12C)，如前面結合圖9C至9E所述，安全突片110防止暴露針22，由安全突片110提供的抵接不會防止或阻礙針22穿刺小瓶99隔膜或干擾用經測量的藥劑量填充注射器95。之后，一旦藥劑小瓶99從適配器鑰匙20d的第二部分85移除，并且在藥劑輸送系統45聯接到貼片泵系統30之前，例如通過圍繞接合部102旋轉槳部分101和/或通過朝著弱化部分103牽拉槳部分102即可將突片110從適配器鑰匙20d移除。通過一些手動扭轉和扭動，突片110就會從適配器鑰匙20d的第二部分85的周壁106斷開。在移除突片110的情況下，如前面結合圖10A至10C所述，現在與適配器鑰匙20c基本相同的適配器鑰匙20d可以與貼片泵裝置30的承座13配合或聯接，并且針22縱向行進以穿刺填充端口32處的隔膜16到達藥劑輸送位置是可行的。

在圖13A至16F中描繪本發明的又一示例性實施例。貼片泵系統30(圖15A和15B)包括整合在貼片泵系統30的用戶接觸側31之上或之中的引導帽130(圖13B)以及也整合在貼片泵系統30之上或之中的弓形閘門14e(圖13A)。弓形閘門14e可以布置在貼片泵系統30的用戶接觸側31下方，從而打開和閉合鑰匙-鎖填充端口32以相應地暴露和覆蓋用于儲存器17的隔膜16。盡管本發明將被描述為具有單個弓形閘門14e，但是本領域普通技術人員能夠領會，可以設置多個弓形閘門14e，例如數量小于或等于適配器鑰匙20e上的彈性突片48的數量。在一些實現方式中，例如包括一個或多個彈簧的偏壓系統可以將(一個或多個)弓形閘門14e朝著閉合位置(圖16A)偏壓。因此，(一個或多個)閘門14e將需要恒定的、較大的對抗力以保持在打開位置(圖16C)，該對抗力可以由適配器鑰匙20e提供。

可以布置在用戶接觸側31的表面上或整合在其中的帽130(圖13B)設置為用于適配器鑰匙20e(圖13C)的初始引導件。例如，譬如由硬塑料等制成的帽130可以將形狀和尺寸確定成容納形成于適配器鑰匙20e的第二部分150上的多個彈性突片48。在一些變型中，帽130是中空的，具有圓錐形或截頭圓錐形的形狀，其包括從基部138例如沿軸向方向突出的多個凸起部分138和切入基部138中的多個切口部分137。在一些變型中，切口部分137和凸起部分138圍繞帽130的周邊交替布置。盡管帽130被描述為具有圓錐形或截頭圓錐形的形狀，但這僅是為了示例性目的，原因是帽130可以采取任何實用的形狀。有利地，帽130包括中心定位的開口139，其穿過整個帽130并且使針22能夠對隔膜16進行操作，正如下面將更詳細地描述的那樣。每個切口部分137尺寸確定成接收和容納形成于適配器鑰匙20e中的相應的彈性突片48。更特別地，每個切口部分137配置成與形成于貼片泵系統30的用戶接觸側31中的相應開口119(圖16C和16E)對準。開口119適于在輸送經測量的藥劑量之前將藥劑輸送系統45定位在期望的位置。

如圖14A和14B所示，藥劑輸送系統45包括：藥劑容器，例如可以填充有經測量的胰島素量的注射器95；以及適配器鑰匙20e，其構造和布置成與引導帽130配合或聯接，并且提供注射器95和貼片泵裝置30中的儲存器17之間的流體連接，目的是用經測量的藥劑量填充儲存器17。如圖13C所示，在一些實現方式中，適配器鑰匙20e包括由壁128分隔的第一部分143和第二部分150，通過所述壁128形成用于針22的孔。為了向懸置針22提供更大的剛度，可以在孔的至少一側例如在壁128的第一部分143側或第二部分150側設置構建部分121。布置在壁128中的孔中并在相反方向上軸向延伸的中空針22可以由第二部分150中的多個彈性突片48圍繞以及由適配器鑰匙20e的第一部分143中的周壁140圍繞以保護用戶免于意外針刺。

適配器鑰匙20e的第一部分143構造和布置成在從小瓶99填充注射器95時和在將經測量的藥劑量輸送到貼片泵系統30中的儲存器17時與藥劑容器(例如注射器95)配合或聯接。在一些變型中，第一部分143包括周壁140，其與壁128一起限定第一部分143中的增壓空間。增壓空間和周壁140允許例如通過滑動配合、利用螺紋等將適配器鑰匙20e可釋放地連接至注射器95。適配器鑰匙20e的第二部分150構造和布置成：與藥劑容器99(例如藥劑小瓶)配合或聯接，目的是用測量體積的藥劑填充注射器95；與貼片泵系統30的引導帽130配合或聯接；以及移動(一個或多個)弓形閘門14e，從而將用于儲存器17的隔膜16暴露給針22。與先前的實施例不同，一旦藥劑輸送裝置45已與貼片泵系統30上的引導帽130適當地配合，藥劑輸送裝置45的旋轉就不再是必要的。

在一些實現方式中，為了填充注射器95，需要用于將藥劑輸送系統45連接到藥劑小瓶99的專用瓶帽41(圖13D)。在一個端部處，帽41類似于引導帽130，而另一端部包括尺寸確定成容納注射器95的裙邊42。在一些變型中，瓶帽41是中空的，在第一端部處具有圓錐形或截頭圓錐形的形狀，其包括圍繞帽130的周邊交替布置的多個凸起部分44和多個切口部分46。盡管瓶帽41被描述為具有圓錐形或截頭圓錐形的形狀，但這僅是為了示例性目的，原因是帽41可以采取任何實用的形狀。瓶帽41包括穿過整個蓋41而居中定位的開口43，用于使針22能夠對藥劑小瓶99的隔膜進行操作。每個切口部分46都將尺寸確定成接收和容納相應的彈性突片48。在一些變型中，每個切口部分46的一個端部包括楔形件141，所述楔形件構造和布置成例如沿著止擋件142暫時地抓住并保持在每個彈性突片48的端部上形成的鎖定突片49。

在操作中，在沿軸向方向朝向藥劑小瓶99推動適配器鑰匙20e之前，將適配器鑰匙20e的彈性突片48與瓶帽41的切口部分46對準。當彈性突片48沿著切口部分46騎跨時，突片48徑向向外移位，直到彈性突片48到達楔形件141的端部，在該位置處鎖定突片49接合或抵接止擋件142。在鎖定突片49抵接止擋件142的情況下，針22將穿刺藥劑小瓶99的隔膜，以在藥劑小瓶99和注射器95之間提供流體連通。注射器95的柱塞93的收回產生抽吸或負壓，將經測量的藥劑量抽入到注射器95中。

弓形閘門14e設置用以覆蓋和顯露隔膜16，從而分別中斷和提供與儲存器或泵17的流體連通。如圖13A所示，弓形閘門14e可以配置成在一個端部(例如遠端)處包括L形端部132；例如在近端處包括U形端部；以及在它們之間的弓形中心部分131。在一些變型中，U形端部包括由開口134分離的一對腿部133。在一些實現方式中，閘門14e布置在貼片泵系統30的用戶接觸側31下方，以使得在休止狀態中，弓形閘門14e的弓形中心部分131位于填充端口32下方，覆蓋隔膜16。

圖15A和15B示出將具有適配器鑰匙20e的藥劑輸送系統45與貼片泵系統30的引導帽130配合或聯接的方法的實施例，而圖16A至16F示出使用具有適配器鑰匙20e的藥劑輸送系統45填充貼片泵系統30的儲存器17的方法的實施例。在第一步驟(圖15A和15B)中，將適配器鑰匙20e插入貼片泵系統30的引導帽130中，使得適配器鑰匙20e的每個彈性突片48與引導帽130中相應的切口部分137對準以及與貼片泵系統30的用戶接觸表面31中的開口119對準。如圖16A和16B所示，當適配器鑰匙20e首次插入并且適當地配合在引導帽130中時，彈性突片48中的一個或多個定位在相應開口119上方以及定位在弓形閘門14e的L形端部132上方。在該位置處，弓形閘門14e處于閉合位置，使得弓形閘門14e的中心部分131覆蓋儲存器17的隔膜16。針22和覆蓋的隔膜16適當地對準以便輸送藥劑。在第二步驟(圖16C和16D)中，藥劑輸送系統45可以被進一步被推送到貼片泵系統30中，使得每個彈性突片48穿過相應的開口119，并且彈性突片48中的至少一個接觸弓形閘門14e的L形端部132。藥劑輸送系統45的進一步推送將弓形閘門14e移位到打開位置，對準U形開口134和填充端口32并且使隔膜16暴露于針22。

在弓形閘門14e現已打開(圖16C)的情況下，在下一步驟(圖16E和16F)中針22可以例如在進一步推送藥劑輸送系統45的情況下行進到輸送位置，其穿刺隔膜16并且能夠將藥劑輸送到貼片泵裝置30中的儲存器17中。一旦儲存器17已被填充，就可以例如通過提升注射器95來收回藥劑輸送系統45，以從貼片泵裝置30的引導帽130移除和脫離適配器20e并且重新閉合弓形閘門14e。有利地，為了防止適配器20e的另外使用，在一些變型中，某些特征結構(例如彈性突片48)可以是易碎的，從而在填充完成之后斷裂，例如通過扭轉藥劑輸送系統45以促使彈性突片48抵靠開口119的周邊表面而斷裂。

在又一實施例中，在圖17至19中示出獨立藥劑輸送系統170的實現方式。獨立藥劑輸送系統170包括獨特的適配器鑰匙20f，其布置在系統170的出口160處并且適于與貼片泵系統30的用戶接觸側31上的承座配合或聯接。適配器鑰匙20f和承座以及整合到貼片泵系統30中的相應的閘門14f可以是上文中討論的類型，因此將不進一步詳細討論。

在一些變型中，藥劑輸送系統170(圖17)還包括：殼體171；入口174，其用于接收藥劑容器例如藥劑小瓶99；包括可移除或可更換的適配器鑰匙12f的出口160；用于選擇性地將藥劑容器99聯接到第二針181的閂鎖172；以及泵啟動按鈕177。

在一些變型中，在內部，系統170包括：至少一個管道180(例如無菌管等)；以及泵(例如蠕動泵)機構165，其用于將經測量的藥劑量(例如，每次致動按鈕177約0.2mL的胰島素)輸送到貼片泵系統30的儲存器17中。例如，在一些應用中，管道180以具有環形部分的蛇形配置進行布置。所實施的泵機構165包括齒輪驅動的轉子179，其具有布置在相應的多個轉子臂的端部處的多個(例如三個)輥189，以及具有多個齒的長形齒條178。如圖18所示，當用戶例如使用他/她的拇指或其它手指按下泵啟動按鈕177時，齒條178在與施加的力相同的方向上線性地平移，以促使轉子179旋轉。

蠕動泵165的操作是本領域技術人員公知的；因此，將僅在本發明和使用的上下文中簡要地描述。簡而言之，當齒輪驅動的蠕動泵165的轉子179旋轉時，(在旋轉方向上的)前輥189夾緊撓性的流體填充管道180的前部。當前輥189繼續移動時，后輥189夾緊撓性的流體填充管道180的第二后部，從而將測量體積的流體(例如2mL)限制或截留在前輥和后輥189之間。前輥和后輥189在其間截留測量體積的流體的情況下繼續旋轉。一旦前輥189到達預定位置166，其不再夾緊撓性管道180，并且后輥189迫使流體離開管道180并進入針22和儲存器17中。通過按壓泵啟動按鈕177引起的每個泵事件將預定量的藥劑(例如，約0.2mL的胰島素)輸送到儲存器17中。

承載針的固定裝置182a、182b可移除地附連在管道180的任一端部，例如用以提供與管道180的不透空氣和不透流體的滑動配合。第一固定裝置182a可平移地布置在適配器鑰匙20f內，并且配置成在針部署裝置173啟動時通過填充端口32和隔膜16引入針22以提供與貼片泵系統30的儲存器17的流體連通。第二固定裝置182b布置在入口174和閂鎖172的附近，并且配置成在啟動閂鎖172時圍繞針181推動覆蓋藥劑小瓶99的隔膜以提供流體連通。更具體地，閂鎖172(圖19)的啟動促使肘節175圍繞銷188旋轉，使得肘節175的遠側末端186離開否則將保持遠側末端186的擱架176，以防止藥劑小瓶99移動。一旦肘節175的遠側末端186離開擱架176，藥劑容器99就能夠滑動成與第二針181接觸。

在一些實施例中，填充泵裝置170在附連到貼片泵裝置30的情況下進行運送，其中包括在出口160處連接到貼片泵裝置30以及在入口174處連接到藥劑容器99的無菌管。也可以包括計數器以跟蹤記錄填充量。例如，在一個實現方式中，計數器可以對齒輪驅動的蠕動泵165的轉子179的轉數進行計數，從而實現在旋轉的前輥和后輥189之間包含在無菌管內的藥劑的體積基本保持恒定，例如為2mL。對于所示的實現方式，轉子179的一次旋轉將三倍的經測量藥劑量或者6mL輸送到貼片泵裝置30的儲存器17。

本文中使用的術語和表達被用作說明性的術語和表達而不是限制性的，并且在使用這些術語和表達時，沒有排除所示和所述的特征或其部分的任何等同物的意圖。另外，已描述本發明的某些實施例，對于本領域普通技術人員將顯而易見的是，在不脫離本發明的精神和范圍的情況下，可以使用包括本文中公開的概念的其它實施例。各種實施例的特征和功能能夠以各種組合和排列進行布置，并且所有這些都被認為是落在所公開的發明的范圍內。因此，所描述的實施例在所有方面被認為僅是示例性的而不是限制性的。此外，本文中所述的配置、材料和尺寸應理解為示例性的而非限制性的。類似地，盡管為了解釋性目的而提供了實際的解釋，但并不意味著要受到任何特定理論或機制的約束或者由此而限制權利要求。