本發明涉及一種用于瓶或小瓶的封閉裝置以及一種用于封閉小瓶的方法。尤其是本發明涉及一種封閉裝置，所述封閉裝置設置為用于在醫學技術領域和藥理學領域中的密封封閉的容器、特別是用于骨膠的液體成分。

背景技術：

在醫藥領域中，液體材料經常存放在玻璃安瓿中。這樣的液體材料、如尤其是骨膠的液體成分可以是容易揮發的有化學侵入性的或是有毒的。

因此玻璃安瓿對這樣的液體特別適合，所述玻璃安瓿耐化學藥品的并且同時是氣密的和液密的，使得在任何情況下存放在瓶中的液體成分以非常小的量從容器中出來，或者如果瓶由封焊的玻璃體、例如安瓿制成，那么氣體例如氧氣到達形成的容器中或從中出來。

因此可能的是：例如也將骨膠、例如甲基丙烯酸甲酯的單體成分在多年內無損耗地保存在這樣的安瓿中。這在如下的玻璃安瓿中進行，所述玻璃安瓿的頭部在排空之前必須被折斷。

但該破裂安瓿(Brechampulle)在操作中不是最佳的。這樣會發生碎片的剝離，其中使用者的損傷或液體的污染是可能的。此外液體例如借助注射器的取出是煩瑣的并且隱藏著提高的風險，即，安瓿被傾斜地保持，使得液體往下滴或者液體的取出在量方面是不準確的或者可能出現損傷。

此外已知以隔膜密封的容器。這樣的隔膜通常由彈性體層制成，所述彈性體層以鋁制的卷邊封閉裝置在小瓶的凸緣上卷邊。

這樣的容器具有優點，即，其例如可以利用用于液體取出的針管插入。隔膜在針管被抽出之后封閉，使得在任何情況下存在小的液體無意地進一步從容器中出來或雜質可以進入容器中的危險。

但已經證實的是：這樣的封閉裝置也在使用高質量的多層密封件時對于許多應用而言不具有必要的密封性。在存放時間中會產生液體含物的蒸發。

這樣例如在骨膠例如甲基丙烯酸甲酯的單體成分中出現氣體析出并且由此出現液體損耗。除了不準確的計量，只要液體成分和固體成分同時存放在包裝件中，這也會導致粉末成分的無意的部分反應。

另一問題是關于氣體的不充分的氣密性，這些氣體可能滲入到小瓶中并且與含物反應。這在容器外部借助氣體消毒時也會是問題。為包裝件的消毒尤其是使用極毒的環氧乙烷，其即使小的量也絕不允許到達容器中。

技術實現要素：

與此相對，本發明的目的是，至少減少現有技術的所述缺點。

尤其是本發明的目的是，提供一種用于保存液體的能可靠操作的容器，其中封閉裝置具有高的氣密性。

本發明的目的通過按照權利要求所述的封閉裝置以及通過按照權利要求13所述的用于封閉小瓶的方法得以解決。

本發明優選的實施方式和改進方案由從屬權利要求的主題得出。

本發明涉及一種封閉裝置，其尤其是設置為用于醫療制藥的容器。

所述封閉裝置包括可套裝到小瓶上的由介電材料、尤其是聚合物制成的蓋。

小瓶在本發明的意義中尤其是理解具有凸緣的小玻璃瓶。

但也可設想：將本發明用于其它類型的小瓶，這樣也用于較大的容器。也許也可設想：將本發明用于由不同于玻璃的其它材料制成的小瓶、尤其是用于塑料小瓶。但小瓶應該由介電材料、亦即不是由導電的材料如金屬制成。封閉裝置包括插入到蓋中的金屬箔，所述金屬箔在封閉裝置的安裝狀態中安裝在小瓶的邊緣上。作為金屬箔優選使用鋁箔。所述鋁箔以優選的方式安裝在小瓶的凸緣上。

至少金屬箔的安放在小瓶的邊緣上的區域設有膠粘劑、尤其是粘連的聚合物，其經由金屬箔感應地通過加熱箔材料而可以熔化。

這樣的能經由可感應加熱的熔化膠粘劑施加的鋁封條原則上由現有技術已知。

尤其是涉及鋁箔，其被按照FDA 21CFR§177.1330允許的熱塑性聚合物涂層。

在金屬箔上、即在封閉裝置的上側與金屬箔之間嵌入彈性的密封件，經由所述彈性的密封件，金屬箔在蓋套裝到小瓶上之后已經密封地擠壓到小瓶的邊緣上，并且更確切地說在這個時刻小瓶沒有已經感應地通過金屬箔的加熱和膠粘劑的熔化被密封。

本發明涉及一種具有可感應施加的鋁封條的封閉裝置，所述封閉裝置已經隨著該封閉裝置的施加被密封，使得其在正常情況中是液密的。

此外蓋的上側設有至少一個空隙，彈性的密封件和金屬箔可以穿過所述空隙。

也可設想使用所謂的“Flip off”蓋(翻轉開蓋)，所述蓋在空隙上具有可取下的附加的遮蓋部。

彈性的密封件用于在感應密封時金屬箔的密封貼靠。貼靠力也可以通過密封工具加強或限定。

此外彈性的密封件作為隔膜起作用。

因此通過本發明提供一種容器，所述容器的封閉裝置可以以針管穿破，以便取出液體，所述容器在正常情況中在去除空心針之后再次是至少液密的。

發明人已發現，通過設有可感應加熱的熔化膠粘劑的鋁封條才可以實現充分的密封性，使得容易揮發的材料例如甲基丙烯酸甲酯、有機的溶劑可以長時間保存，而不漏出以及使得不存在如下危險，即，在用氣體如環氧乙烷消毒時，所述氣體到達容器中。

封閉裝置優選構造卡扣封閉裝置。這是通常被壓到凸緣上的封閉裝置，其中，該封閉裝置由聚合物制成，所述聚合物具有彈性，因而其可以延伸知道被推過小瓶的最大的入口位置。優選這樣的塑料具有按照ISO527-2至少5％的屈服極限。

所述蓋優選構造成使得其不能無毀壞地被去除或只可以利用特別的工具被去除。

因此例如在小瓶的凸緣下卡鎖的夾緊件可以在一側上斜切，以便滑過凸緣，與此相反，對置側貼靠在凸緣上，從而當以暴力拔出蓋時，該蓋被毀壞。

在本發明的一種優選的實施方式中，彈性的密封件相對金屬箔可扭轉。

密封件和金屬箔在不裝配的狀態中松散地疊置。但也可設想：金屬箔和彈性的密封件例如設有蠟，所述蠟在感應熔化時熔化并且然后允許金屬箔與彈性的密封件相對彼此扭轉。

通過金屬箔與彈性的密封件在裝配狀態中不固定地相互連接例如粘接，不存在如下的危險，即，在蓋旋轉時金屬箔被損壞或從容器邊緣剝離。

也可設想：彈性的密封件在與金屬箔毗鄰的一側設有附加的彈性層例如聚四氟乙烯層或類似層。

為了作為隔膜起作用以及為了相對金屬箔產生足夠的壓緊力，在本發明的一種優選的實施方式中，彈性的密封件的厚度為0.1至5mm、特別優選2至4mm。

存在大量可考慮的可能的材料用于彈性的密封件，尤其是使用硅酮。尤其是使用如下材料，其具有按照肖氏A20至80°、尤其是30至60°的硬度。

在本發明的一種改進方案中，蓋和/或彈性的密封件至少部分地由透明的材料構成。

本發明的這種實施方式尤其是能夠實現光學的質量控制，即，現在鋁封條可見并且能夠被光學地、尤其是還能利用照相機檢查所述鋁封條是否在整個周邊上貼靠在邊緣上或其是否具有褶皺或彎曲。

在本發明的一種實施方式中，所述蓋包括用于卡鎖在小瓶的凸緣上的夾緊件，所述夾緊件總共分布在蓋的最大180°的周邊上。

本發明的這種實施方式能夠實現尤其是卡扣封閉裝置的簡化的制造，其中，所述蓋在注射之后可以旋轉并且被從模具中拋出。

例如可以設置有三個均勻地分布在周邊上的夾緊件，其中每個夾緊件占據最大60°的圓周角。

在本發明的另一種實施方式中，所述蓋包括夾緊件，其中，在蓋的上側上在夾緊件上方設置有凹部。因此注射成型模具的夾緊件可以借助滑動件以簡單的方式成形。

但也可設想使用用于嵌入脫模工具或如下工具的凹部，利用所述工具裝配封閉裝置。

在本發明的一種優選的實施方式中，夾緊件同時用于保持金屬箔和彈性的密封件。

基于其彈性，彈性的密封件以及金屬箔可以擠壓到蓋中，但然后通過夾緊件防止落出。這能夠實現整個封閉裝置僅通過一個工作站獲得。

本發明尤其是涉及容器，所述容器以用于自動聚合的單體填充、尤其是以骨膠單體填充。

例如本發明也涉及用于骨膠的混合裝置的容器的應用。

這種用于骨膠的混合裝置例如由公開文獻WO2010/105807A1已知。在這樣的裝置中，單體小瓶例如通過以針管插入而排空，其中，液體進入混合空間中并且在那里與骨膠的固體成分混合。

本發明此外涉及一種用于以上述封閉裝置封閉小瓶的方法，其中，首先填充小瓶，然后套裝封閉裝置，并且接著借助感應來加熱金屬箔，使得膠粘劑熔化并且金屬箔與小瓶的邊緣材料鎖合地連接。

尤其是卡扣封閉裝置可以自動化地在短時間中被安置，這提高設備生產率。

金屬箔通過感應加熱的密封不僅可以直接在套裝之后而且也可以在后來的時刻進行，這是因為小瓶按照本發明的一種優選的實施方式已經通過封閉裝置的單純套裝被液密地密封。金屬箔形成在無菌裝填的液體中的無菌屏障。

也可設想：代替卡扣封閉裝置使用螺旋封閉裝置。在所述螺旋封閉裝置中也可以使用可拔出的鋁封條。

在感應的密封之后的氣密的密封也能夠實現以有毒的氣體如環氧乙烷的隨后的消毒，而不存在氣體進入小瓶中的危險。

醫藥小瓶的填充通常在無菌的設備區域中進行。出于費用以及安全起見嘗試，通常將該設備區域保持得盡可能小。

本發明能夠實現的是：在設置在無菌區域之后的區域中實施感應的密封。

感應的密封特別還可以快速地進行，使得小瓶不必在帶子上停住，而是其在從設備旁邊經過期間被無接觸地密封。

除了氣密的密封和作為可能的無菌屏障之外，金屬箔、尤其是鋁箔也作為用于有機溶劑的屏障起作用并且尤其是阻止溶劑例如從彈性的密封件中脫出。

附圖說明

應該接著參考附圖1至圖10在參考示例性實施方式的情況下進一步解釋本發明。

具體實施方式

圖1示出蓋1的透視圖，其設置為用于格局本發明的封閉裝置。

蓋1構造為卡扣封閉裝置(Prellverschluss)并且具有基本上圓形的橫截面。

蓋的上側2設有中心的空隙3，例如針管通過所述空隙可以插入到封閉裝置中。

但蓋的除了空隙3存在的上側2應該至少延伸過小瓶的邊緣(未示出)。

蓋1的基本形狀圓柱形地構成。

蓋1的側壁4設有至少一個縫隙5，所述縫隙導致，側壁4的各個節段在套裝時可以較好地向外彎曲。

鋁箔和彈性的密封件在該視圖中沒有應用。

圖2示出圖1所示的蓋1的下側。可看到設置在中心的空隙3。此外在這個視圖中可看到三個夾緊件6，所述夾緊件從側壁的下側7看向內延伸，并且所述夾緊件在裝配狀態中在小瓶的凸緣下卡鎖。

夾緊件6總共占據蓋1的少于180°的周邊。

這此外具有優點，即，蓋1在注射成型制造中通過蓋的旋轉可以脫模。

夾緊件6均勻地分布在周邊上并且分別在兩個夾緊件之間具有一個縫隙5，所述縫隙在這個實施例中占據側壁(圖1中的4)的高度的至少一半。

圖3示意性示出彈性的密封件8，所述密封件例如由硅酮制成，以及示出嵌入蓋中的鋁箔9。

彈性的密封件8與鋁箔9不是固定地相互連接、例如粘接。

如在圖4中可看到的那樣，彈性的密封件8和鋁箔9相疊地放置并且兩者不僅覆蓋小瓶的邊緣而且覆蓋小瓶的整個開口，所述彈性的密封件和鋁箔被套裝到所述小瓶上。

鋁箔9在其下側上設有粘合劑(未示出)。

因此鋁箔如下地構成可感應施加的封條，即，鋁箔被感應加熱，使得膠粘劑熔化并且能夠實現小瓶的邊緣與鋁箔的形鎖合的連接。

圖5示出用于液體(未示出)的容器14的透視圖。

容器14具有在這個實施例中圓柱形的小瓶11以及封閉裝置10，所述封閉裝置包括在圖1和圖3的視圖中示出的蓋1以及鋁箔和彈性的密封件8。

圖6示出小瓶11，其中，蓋被取下。

可以看到，小瓶具有凸緣12。

輪緣12的上側限定邊緣，在裝配狀態中鋁箔放置在所述邊緣上。

蓋的夾緊件在輪緣12的下側卡鎖。

圖7示出封閉裝置的透視圖。

所述封閉裝置具有圖1和圖2示出的蓋，所述蓋的側壁具有縫隙5以及毗鄰于下側15地具有夾緊件，以便在小瓶的凸緣下卡鎖。

在這里現在使用彈性的密封件和鋁箔9。可看到鋁箔。

鋁箔9和彈性的密封件(不可看出)在嵌入之前通過夾緊件6保持在蓋中。

根據本發明的封閉裝置因此可以作為預裝配的構件被置入到設備中并且可以在一個工作步驟中被自動化地套裝。

如在該視圖中能夠良好看出的那樣，夾緊件6構造為向內突出的楔，這些楔跟隨蓋的圓形形狀。

此外楔形的夾緊件6在其下側斜切，以便在套裝時滑過小瓶的凸緣。在此可以基于縫隙5使側壁稍微彎曲。

在上側上，夾緊件在該實施例中與此相反基本上水平地延伸。

這種設計導致：蓋在暴力拔出時被毀壞。

圖8示出封閉裝置的一種替換的實施方式。

這種封閉裝置基本上與之前示出的封閉裝置相符，區別在于：在上側上存在凹部13，這些凹部定位在夾緊件上方。

所述凹部跟隨蓋的圓形走向。

此外這種實施變型方案在側壁中不具有縫隙。

在這種實施方式中，必須選擇具有提高的屈服極限的適當的材料。

通過蓋的空隙可以看到彈性的密封件8。

但不言而喻地可設想：在彈性的密封件上還涂覆另外的層，而不影響封閉裝置的功能。

圖9示出蓋1下側的透視圖，所述蓋用于圖8示出的封閉裝置。

可看到中心的空隙。此外可看到夾緊件6，這些夾緊件與之前示出的實施變型方案相符并且只容納蓋周邊的一部分。

除了用于使蓋脫模的功能之外，不在整個周邊上延伸的夾緊件還具有的優點是：減少包含氣體的危險。在消毒時，氣體因此可以無阻礙地在蓋和小瓶之間經過并且然后再次漏出。僅鋁封條過程氣體屏障。

此外在這里可看到：設置在夾緊件6上方的空隙13的形狀和位置基本上與夾緊件6對應。

參考按照圖10的流程圖應該示例性地解釋根據本發明的用于封閉小瓶的蓋的應用。

首先在無菌的裝填設備中用骨膠單體填充小玻璃瓶并且在該無菌的裝填設備中，根據本發明的封閉裝置、例如之前示出的封閉裝置卡扣安裝(aufprellen)。

卡扣自動化地進行。

然后例如在帶子上將小玻璃瓶置于用于感應密封鋁封條的密封設備中。該密封設備不需要強制性地設置在無菌的區域中，這是因為小瓶在封閉裝置卡扣之后已經液密地封閉并且最大程度地構成無菌屏障。

然后通過粘合層的感應熔化來密封鋁箔并且現在形成氣體屏障，所述氣體屏障不僅阻止氣體的滲透而且確保可以長時間間隔地保存容易揮發的材料。

隨后在包裝之前用環氧乙烷對容器進行消毒。

通過本發明，可以第一次提供包括用于穿刺套管針的隔膜的容器，在所述容器中，容易揮發的材料也能夠保存長的時間間隔。

附圖標記列表

1 蓋

2 上側

3 空隙

4 側壁

5 縫隙

6 夾緊件

7 下側

8 彈性的密封件

9 鋁箔

10 封閉裝置

11 小瓶

12 凸緣

13 凹部

14 容器

15 下側

16 邊緣