藥劑可通過注射器輸送到患者體內(nèi)。
藥劑可在向患者輸送時裝載到注射器內(nèi)。藥劑可在包裝注射器以供執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用之前“預充裝”到注射器內(nèi)。
藥劑可采用可注射形式被裝載到注射器內(nèi)。
藥劑可采用在注射之前需要轉(zhuǎn)化的形式或組分被裝載到注射器內(nèi)。例如,采用固體、晶體、膠體、膏體、漿體、水凝膠或液體形式裝載的藥劑可能需要與采用固體、晶體、膠體、膏體、漿體、水凝膠或液體形式的另一種物質(zhì)混合。
該注射器可在制造期間預充裝有藥劑。預充裝的注射器在安全性、精確計量和使用簡單性方面是有利的。
一些藥劑在液體形式下呈現(xiàn)低穩(wěn)定性。例如通過凍干法使這些藥劑脫水產(chǎn)生穩(wěn)定性較高的干性形式。制造成包含這種干性藥劑并且其中液體可注射形式可適時重構以進行輸送的注射器組合了預充裝的注射器的優(yōu)點與延長的保質(zhì)期。
為了在注射器內(nèi)或在注射器部件(例如管)內(nèi)現(xiàn)場獲得干性形式的藥劑,將注射器或注射器部件的包含藥劑的內(nèi)部暴露于干燥(desiccation)過程。典型地,干燥過程在溫度和壓力被謹慎地調(diào)整的環(huán)境(例如,密閉腔室)內(nèi)進行。制造預充填有干性藥劑的注射器由于藥劑在干燥過程之后和在內(nèi)部與調(diào)整后的環(huán)境外部的周圍環(huán)境密封之前重新暴露于空氣中的水分而被復雜化。
因此,希望提供一種用于減輕在注射器或注射器部件內(nèi)干燥的藥劑的水分暴露的設備和方法。
附圖說明
圖1是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖;
圖2是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖;
圖3是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖;
圖4a是圖3所示的設備的另一透視圖;
圖4b是圖4a所示的設備的另一透視圖;
圖5是圖3所示的設備沿(圖4a所示的)線5-5截取的部分截面圖;
圖6a是圖3所示的設備沿(圖4a所示的)線6-6截取的部分截面圖;
圖6b是圖3所示的設備沿(圖4a所示的)線6-6截取的另一部分截面圖;
圖7是圖3所示的設備沿(圖4a所示的)線7-7截取的端視圖;
圖8是圖3所示的設備的另一透視圖;
圖9是圖3所示的設備沿(圖8所示的)線9-9截取的部分截面圖;
圖10a是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖;
圖10b是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的另一透視圖;
圖11是圖10a所示的設備的部分截面圖;
圖12是圖10a所示的設備沿(圖11所示的)線12-12截取的部分截面圖;
圖13是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖;
圖14a是圖13所示的設備的另一透視圖;
圖14b是圖14a所示的設備的另一透視圖;
圖15a是圖13所示的設備沿(圖14a所示的)線15-15截取的截面圖;
圖15b是圖13所示的設備沿(圖14a所示的)線15-15截取的另一截面圖;
圖16是圖13所示的設備的另一透視圖;
圖17是圖13所示的設備沿(圖16所示的)線17-17截取的截面圖;
圖18是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖;
圖19a是圖18所示的設備的另一透視圖;
圖19b是圖18所示的設備的另一透視圖;
圖20a是圖18所示的設備沿(圖19a所示的)線20-20截取的截面圖;
圖20b是圖18所示的設備沿(圖19a所示的)線20-20截取的另一截面圖;
圖21是圖18所示的設備的另一透視圖;
圖22是圖18所示的設備沿(圖21所示的)線22-22截取的截面圖;
圖23是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖;
圖24a是圖23所示的設備的另一透視圖;
圖24b是圖23所示的設備的另一透視圖;
圖25是圖23所示的設備沿(圖24a所示的)線25-25截取的部分截面圖;
圖26a是圖23所示的設備沿(圖24a所示的)線26-26截取的部分截面圖;
圖26b是圖23所示的設備沿(圖24a所示的)線26-26截取的另一部分截面圖;
圖27是圖23所示的設備沿(圖24a所示的)線26-26截取的另一部分截面圖;
圖28是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖;
圖29是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖;
圖30a是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖;
圖30b是圖30a所示的設備的另一透視圖;以及
圖31是根據(jù)本發(fā)明的原理的設備的透視圖。
具體實施方式
提供了一種用于凍干藥劑并將該藥劑密封在藥物輸送裝置內(nèi)的設備和方法。該設備可用于執(zhí)行一個或多個方法步驟。該設備和方法可供用于液體可注射形式的藥劑的重構和輸送。
該設備可包括并且該方法可涉及用于藥物輸送裝置的止擋件。輸送裝置可呈筒狀。止擋件可包括用于密封該裝置的開口的基部。該基部可包括中心軸線。止擋件可包括單個長形部件。止擋件可包括兩個或更多個長形部件。所述長形部件中的一個或多個長形部件可具有一長度。該長度可與其它長形部件的長度相同或不同。一個或多個長形部件可在平行于所述軸線的方向上遠離基部延伸。一個或多個部件可被設置成徑向地遠離軸線。一個或多個部件可限定:(1)與軸線共軸的中心凹部的一部分;和(2)空隙,該空隙在一部件的相鄰部分之間或相鄰的部件之間沿周向延伸。該空隙可以是多個空隙中的一個空隙。多個空隙中的每個空隙都可相似。
該空隙可具有周向搭接部(span)。該搭接部可以是止擋件的圓周的一部分。止擋件的圓周可以是基部的圓周??障痘蚩偟膩碚f多個空隙可跨越圓周的一部分??障恫靠煞Q為空隙部分圓周。
止擋件可具有第一工作構型。止擋件可具有第二工作構型。
在第一工作構型中,一個或多個長形部件可與裝置的內(nèi)壁接合以遠離所述開口地支承基部,使得空隙提供裝置的內(nèi)部和外部之間的氣體交換。
在第二工作構型中,基部可與內(nèi)壁接合以密封開口。
在第一工作構型中,氣體可以是凍干副產(chǎn)品。
在第二工作構型中,止擋件可將凍干產(chǎn)品密封在裝置內(nèi)。產(chǎn)品可配置在止擋件和與裝置的內(nèi)壁密封地接合的柱塞之間。
操作員可通過使止擋件相對于開口前移來將止擋件從第一工作構型移動到第二工作構型。操作員可以是人。操作員可以是機械的。操作員可以是機器人。操作員可以是任何其它合適的操作者。
基部可與正交于軸線的凸緣鄰接。基部可包括凸緣。凸緣可構造成在第二工作構型中與裝置的端面靠接。該端面可包圍所述開口。
止擋件可包含彈性材料。止擋件可包括潤滑涂層。潤滑涂層可包覆有彈性材料。潤滑涂層可層壓有彈性材料。潤滑涂層可與彈性材料結合。彈性材料可帶有潤滑涂層。
可通過將彈性材料和潤滑涂層彼此結合地模制來制造止擋件。模制可通過包覆成型工藝完成。模制可通過共注塑工藝完成。
彈性材料可包括橡膠。橡膠可包括氯丁基橡膠。橡膠可包括溴丁基橡膠。橡膠可包括彩色丁基橡膠(chromobutyl rubber)。彈性材料可包括硅膠。硅膠可模塑為液體硅橡膠(LSR)。彈性材料可包括熱塑性彈性體。彈性材料可包括聚合物。
潤滑涂層可包括聚四氟乙烯(PTFE)。潤滑涂層可包括四氟乙烯(ETFE)。潤滑涂層可包括為了減輕涂覆面與藥劑的相互作用而選擇的材料。潤滑涂層可賦予涂覆面耐化學性和/或化學惰性。潤滑涂層可有利于止擋件移動到輸送裝置中。潤滑涂層可有利于止擋件在輸送裝置內(nèi)的移動。潤滑涂層可有利于止擋件與內(nèi)壁的密封接合和/或滑動接合。
基部可包括構造成由針穿透的區(qū)域。該區(qū)域可以在針的外壁周圍自密封。
中心凹部可朝基部漸縮。中心凹部可朝基部連續(xù)地漸縮。
基部可包括外周脊部。該脊部可構造成與裝置的內(nèi)壁密封地接合。
該裝置可包括管。該管可包含玻璃。該管可包含剛性塑料。該管可包括任何其它合適的材料。
裝置的開口可以是管的開口。裝置的端面可以是包圍管的開口的管的端面。裝置的內(nèi)壁可以是管的內(nèi)壁。裝置的內(nèi)部可以是由管的內(nèi)壁包圍的管的內(nèi)部。裝置的外部可以是管的外部。
管可以是注射器的一部分。管可以是預充裝的注射器的一部分。預充裝的注射器可以是裝置的全部或一部分。管可以是裝置的全部或一部分。
在止擋件處于第一工作構型時,管可以不與預充裝的注射器的其它部分接合。在止擋件處于第一工作構型時,管可以與預充裝的注射器的其它部分接合。僅在止擋件處于第二工作構型時,管才可以與預充裝的注射器的其它部分接合。
在第一工作構型中,凍干副產(chǎn)品氣體可從裝置的內(nèi)部轉(zhuǎn)移到裝置的外部。凍干副產(chǎn)品可最初在裝置外部與環(huán)境空氣交換(例如,其中安放有裝置的凍干腔室內(nèi)的空氣),所述環(huán)境空氣可從裝置的外部轉(zhuǎn)移到裝置的內(nèi)部。
在第二工作構型中,止擋件可前移到裝置內(nèi)以與裝置的內(nèi)壁密封地接合和/或與裝置的端面靠接。與裝置的內(nèi)壁密封地接合和/或與裝置的端面靠接的止擋件可將凍干產(chǎn)品在止擋件與柱塞之間密封在裝置內(nèi)。在止擋件處于第二工作構型時,裝置可與預充裝的注射器的其它部分接合。
該方法可包括將裝置的內(nèi)壁與柱塞密封地接合。最接近裝置的開口的柱塞面可偏離開口。該方法可包括以開口至少部分位于接合的柱塞正上方的方式定向所述裝置。該方法可包括將藥劑安放在裝置內(nèi)。該方法可包括以使得藥劑占據(jù)柱塞上方、開口下方并且由內(nèi)壁界定的裝置的內(nèi)部容積的至少一部分的方式將藥劑安放在裝置內(nèi)。
該方法包括將裝置的內(nèi)壁與固定在止擋件的密封基部上的一個彈性長形部件或與固定在密封基部上的多個彈性長形部件接合。
該方法可包括使一個或多個部件前移到裝置內(nèi),直至基部被設定為以預定偏離量與內(nèi)壁隔開。該偏離量可稱為“S”。該偏離量可與空隙部分周長成比例地縮放。例如,該偏離量可處于部分空隙周長的約1-5%、6-10%、11-15%、16-20%、21-25%、26-30%、31-35%、36-40%、41-45%、46-50%、51-55%、56-60%、61-65%、66-70%、71-75%、76-80%、81-85%、86-90%、91-95%或96-99%的范圍內(nèi)。
該偏離量可與一個或多個部件的長度成比例地縮放。例如,該偏離量可處于一個或多個部件的長度的約1-5%、6-10%、11-15%、16-20%、21-25%、26-30%、31-35%、36-40%、41-45%、46-50%、51-55%、56-60%、61-65%、66-70%、71-75%、76-80%、81-85%、86-90%、91-95%或96-99%的范圍內(nèi)。
基部可由一個或多個部件相對于裝置保持就位?;靠蓛H由一個或多個部件相對于裝置保持就位。
該方法可包括凍干藥劑以產(chǎn)生蒸氣。該蒸氣可在內(nèi)壁、一個或多個部件和基部之間逸出。該方法可包括凍干藥劑以產(chǎn)生至少部分干燥形式的藥劑。
該方法可包括使一個或多個部件前移到裝置中,直至基部靠著裝置的內(nèi)壁密封。該方法可包括僅在凍干藥劑之后才使一個或多個部件前移到裝置中,直至基部靠著內(nèi)壁密封。該方法可包括使一個或多個部件前移到裝置中,直至凸緣與裝置的端面靠接。該方法可包括僅在凍干藥劑之后才使一個或多個部件前移到裝置中,直至凸緣與端面靠接。
藥劑可包括一種或多種化合物的制劑。該化合物可包括天然物質(zhì)。該化合物可包括從天然物質(zhì)衍生的物質(zhì)。該化合物可包括人工合成的物質(zhì)。該化合物可包含嵌合物質(zhì)。該化合物可包含工程物質(zhì)。該化合物可包含人源物質(zhì)。該化合物可包含通過重組技術產(chǎn)生的物質(zhì)。該化合物可包含通過重組技術改性的物質(zhì)。
該化合物可包括適于患者的治療處理的藥物。該化合物可包括治療協(xié)議中的物質(zhì)。該化合物可包括診斷協(xié)議中的物質(zhì)。該化合物可包括實驗協(xié)議中的物質(zhì)。該化合物可包括兼容于供本發(fā)明的設備和方法使用的物質(zhì)。
藥劑可包括文中列舉的任何醫(yī)用劑,單獨地或與一種或多種其它列舉的醫(yī)用劑或一種或多種其它未列舉的醫(yī)用劑相結合地包括該醫(yī)用劑。醫(yī)用劑可包括抗青光眼藥物、其它眼用劑、神經(jīng)保護劑、抗微生物劑、抗炎癥劑(包含類固醇和非類固醇化合物)和生物劑,包括激素、酶或與酶有關的成分、抗體或與抗體有關的成分、寡核苷酸(包括DNA、RNA、短干擾RNA和其它合適的寡核苷酸,例如反義寡核苷酸)、DNA/RNA載體、病毒或病毒載體、多肽和蛋白質(zhì)。醫(yī)用劑可包括:抗血管生成劑,包括血管抑素、乙酸阿奈可他、血小板反應蛋白、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體酪氨酸激酶抑制劑和抗VEGF藥,例如蘭尼單抗貝伐單抗哌加他尼鈉舒尼替尼和索拉非尼,以及各種具有抗血管生成效果的已知的小分子和轉(zhuǎn)錄抑制劑中的任何抑制劑;眼用藥,包括青光眼劑,例如腎上腺髓素拮抗物,包括諸如阿替洛爾、普萘洛爾、美替洛爾、倍他洛爾、卡替洛爾、左倍他洛爾、左布諾洛爾和噻嗎洛爾的β-受體阻滯劑。醫(yī)用劑可包括血小板衍生的生長因子(PDGF)抑制劑和抗PDGF藥。醫(yī)用劑可包括轉(zhuǎn)化生長因子(TGF)抑制劑和抗TGF藥。醫(yī)用劑可包括:抗炎癥劑,包括糖皮質(zhì)激素和皮質(zhì)類固醇,例如倍他米松、可的松、地塞米松、地塞米松磷酸鈉、甲潑尼龍、強的松磷酸鈉、醋酸潑尼松龍、潑尼松龍、氯替潑諾、甲羥松、膚輕松醋酸酯、曲安奈德、去炎松、倍氯米松、布地奈德、氟尼縮松、氟米龍、氟替卡松、氫化可的松、醋酸氫化可的松和利美索龍;以及非甾類抗炎癥劑,包括雙氯芬酸、氟比洛芬、布洛芬、溴芬酸、奈帕芬胺、酮咯酸、水楊酸鹽、吲哚美辛、Naxopren、萘普生、吡羅昔康和萘丁美酮。藥劑可包括抗細胞因子劑;醫(yī)用劑可包括白介素-6抑制劑,例如妥珠單抗醫(yī)用劑可包括抗補體劑,包括諸如Lampalizumab的靶向補體因子D(例如抗補體因子D抗體或其抗原結合片段),和靶向補體因子H(例如抗補體因子H抗體或其抗原結合片段)。醫(yī)用劑可包括血管生成專用劑,例如血管生成素2抗體或其抗原結合片段。醫(yī)用劑可包括人類生長激素。醫(yī)用劑可包括任何合適的醫(yī)用劑。
藥劑可包括任何上述醫(yī)用劑的一種或多種衍生物。藥劑可包括高級形式的任何上述醫(yī)用劑。藥劑可包括突變形式的任何上述醫(yī)用劑。藥劑可包括任何上述醫(yī)用劑的組合。該組合可結合在多特定分子中。多特定分子可呈現(xiàn)其組分的特性。多特定分子可呈現(xiàn)與任何其組分不同的特性。藥劑可包括積存物(depot)、水凝膠和聚乙二醇化形式的任何上述醫(yī)用劑。藥劑可包括任何合適的形式的任何上述醫(yī)用劑。
現(xiàn)在將結合附圖說明根據(jù)本發(fā)明的設備和方法。附圖示出根據(jù)本發(fā)明的原理的設備和方法的說明性特征。特征在所選實施例的上下文中被說明。應理解的是,結合一個實施例示出的特征可連同結合另一實施例示出的特征一起根據(jù)本發(fā)明的原理來實踐。
本發(fā)明的設備和方法可包括說明性的設備的一部分或全部特征和/或說明性方法的一部分或全部步驟。方法的步驟可采用與文中示出和描述的次序不同的次序執(zhí)行。一些實施例可省略結合說明性方法示出和描述的步驟。一些實施例可包括未結合說明性方法示出和描述的步驟。
現(xiàn)在將參考附圖描述說明性實施例,附圖構成其一部分。
將結合說明性裝置的實施例和特征描述本發(fā)明的設備和方法?,F(xiàn)在將參考附圖描述所述裝置。應理解的是,可利用其它實施例并且可做出結構上的、功能上的以及程序上的修改而不偏離本發(fā)明的范圍和精神。
一些附圖可能指出了設備特征的尺寸。指示的尺寸的說明性數(shù)值在以下對所有附圖的說明之后呈現(xiàn)。
圖1示出說明性藥物輸送裝置100。輸送裝置100可包括止擋件102。輸送裝置100可包括管104。輸送裝置100可包括中間柱塞106。
輸送裝置100被示出處于第一工作狀態(tài)。
止擋件102可包括密封基部108。止擋件102可包括一個或多個長形部件110。長形部件110可在長形部件110之間的周向空間中限定出一個或多個空隙112。止擋件102可包括凸緣116。
管104可呈筒狀。管104可包括遠側(cè)開口118。管104可包括內(nèi)壁120。管104可包括端面122。管104可包括一個或多個旁通通道124。
中間柱塞106可與內(nèi)壁120密封地接合。中間柱塞106可將管104分隔成藥劑腔室126和液體腔室128。藥劑腔室126可由中間柱塞106在近側(cè)界定。液體腔室128可由中間柱塞106在遠側(cè)界定。液體腔室128可由近側(cè)柱塞(未示出)在近側(cè)界定。
在第一工作狀態(tài)下,止擋件102可經(jīng)遠側(cè)開口118部分地插入管104內(nèi)。止擋件102經(jīng)遠側(cè)開口118部分插入管104內(nèi)可使長形部件110與內(nèi)壁120接合。長形部件110在止擋件102的部分插入后與內(nèi)壁120的接合可將密封基部108設置成在遠側(cè)與遠側(cè)開口118隔離開。密封基部108可被設置成在遠側(cè)以偏離量S與遠側(cè)開口118隔離開。
空隙112可在遠側(cè)在偏離量S的區(qū)域中與管104的外部相通??障?12可在近側(cè)與藥劑腔室126相通??障?12可提供藥劑腔室126與偏離量S的區(qū)域之間的氣體交換。氣體交換可經(jīng)端部開口的管道(未與其構件不同地示出)提供,所述管道包括:(1)在近側(cè)和遠側(cè)開口的空隙112;(2)限定出空隙112并且在空隙112旁邊與內(nèi)壁120接合的在周向上相鄰的長形部件110;和(3)內(nèi)壁120的在周向上覆蓋空隙112的區(qū)域。
第一工作狀態(tài)可用于在止擋件102經(jīng)遠側(cè)開口118部分插入管104內(nèi)之前安放在藥劑腔室126中的藥劑(未示出)的凍干。在凍干期間,從藥劑腔室126經(jīng)由空隙112交換到管104的外部的氣體可以是凍干副產(chǎn)品。凍干副產(chǎn)品可以是氣化的醫(yī)用溶劑(未示出)。凍干可持續(xù)到凍干產(chǎn)品(未示出)殘留在藥劑腔室126中為止。凍干產(chǎn)品可以是結塊的干藥劑。
圖2示出處于第二工作狀態(tài)下的藥物輸送裝置100。
止擋件102可相對于圖1所示的構造移位,使得凸緣116與端面122靠接。與端面122靠接的凸緣116可密封遠側(cè)開口118。使止擋件102移位以使得凸緣116與端面122靠接可引起密封基部108與內(nèi)壁120密封接合。與內(nèi)壁120密封接合的密封基部108可在遠側(cè)密封藥劑腔室126。
第二工作狀態(tài)可用于將凍干產(chǎn)品(未示出)密封在藥劑腔室126中。第二工作狀態(tài)可用于將凍干產(chǎn)品存儲在藥劑腔室126中。藥劑腔室126中的凍干產(chǎn)品可被密封在止擋件102與中間柱塞106之間。將凍干產(chǎn)品密封在止擋件102與中間柱塞106之間的藥劑腔室126中可有助于凍干產(chǎn)品的長期穩(wěn)定性。
近側(cè)柱塞230可與內(nèi)壁120密封地接合。液體腔室128可在近側(cè)由近側(cè)柱塞230界定。稀釋劑(未示出)可被密封在中間柱塞106與近側(cè)柱塞230之間的液體腔室128中。
凍干產(chǎn)品(未示出)可被重構為液體可注射形式的藥劑(未示出)。凍干產(chǎn)品可使用儲存在液體腔室128中的稀釋劑(未示出)重構。稀釋劑可從液體腔室128經(jīng)旁通通道124轉(zhuǎn)移到藥劑腔室126。
在輸送裝置100中,經(jīng)旁通通道124將稀釋劑轉(zhuǎn)移到藥劑腔室126可涉及使近側(cè)柱塞230在管104內(nèi)朝遠側(cè)向中間柱塞106前移。經(jīng)旁通通道124將稀釋劑轉(zhuǎn)移到藥劑腔室126可涉及使中間柱塞106在管104內(nèi)朝遠側(cè)向止擋件102前移。經(jīng)旁通通道124將稀釋劑轉(zhuǎn)移到藥劑腔室126可涉及提供穿過處于第二工作狀態(tài)下的止擋件102的通氣孔(未示出)。嵌埋在止擋件102中的針(未示出)的內(nèi)腔可提供通過處于第二工作狀態(tài)的止擋件102的通氣孔,該內(nèi)腔提供藥劑腔室126與管104的外部之間的流體連通。針可在轉(zhuǎn)移稀釋劑之前經(jīng)密封的輸送裝置100的隔膜區(qū)域611(在圖6a中示出)適時插入。該針可用于將從凍干產(chǎn)品重構的液體可注射形式的藥劑輸送到患者(未示出)。
圖3示出止擋件102。止擋件102可包括一個或多個外周密封脊部301。外周密封脊部301可與密封基部108成一體。外周密封脊部301可有利于密封基部108與內(nèi)壁120(在圖2中示出)的密封接合。
止擋件102可包括密封邊沿303。密封邊沿303可與凸緣116成一體。密封邊沿303可從凸緣116的外周徑向向內(nèi)延伸。在最內(nèi)側(cè)的徑向延伸部,密封邊沿303可形成凸緣116和密封基部108的周向接縫。密封邊沿303可有利于遠側(cè)開口118(在圖2中示出)在凸緣116與端面122(在圖2中示出)靠接時的密封。
止擋件102可包括中央凹部305。中央凹部305可至少部分地由長形部件110限定。長形部件110可通過合并/融合到止擋件102內(nèi)部的腹板面307中而部分地限定出中央凹部305。中央凹部305可在止擋件的內(nèi)部朝密封基部108延伸。
圖4a示出包括密封基部108、長形部件110、空隙112和凸緣116的止擋件102。(圖4a示出與密封基部108、長形部件110、空隙112和凸緣116相關的視線。)止擋件102可限定出縱向軸線A??v向軸向A可穿過基部108??v向軸線A可與基部108的中心軸線(未示出)共軸。
圖4b在與圖4a所示相同的視圖中示出止擋件102,其中示出了相關的說明性尺寸d1、d2、d3、d4、d5和d6。
圖5在沿線5-5(穿過密封基部108,如圖4a所示)截取的截面圖中示出止擋件102。圖5示出包圍密封基部108的密封邊沿303。
圖6a在沿線6-6(穿過凸緣116、密封基部108和空隙112,如圖4a所示)截取的截面圖中示出止擋件102。圖6a示出與凸緣116相關聯(lián)的隔膜面609。隔膜面609可以是隔膜區(qū)域611的外表面。隔膜區(qū)域611可延伸通過凸緣116和密封基部108。隔膜區(qū)域611可在隔膜面609與中央凹部305之間延伸。隔膜區(qū)域611可以是自密封的針可貫穿的區(qū)域,從而允許針被插入并且然后在其外壁被密封的狀態(tài)下從藥物輸送裝置100(在圖2中示出)的外部延伸到中央凹部305內(nèi)。
潤滑涂層613可涂覆止擋件102的表面。潤滑涂層613可與被涂覆面結合。潤滑涂層613可涂覆長形部件110和空隙112的表面。潤滑涂層613可涂覆腹板面307。止擋件102的表面可以不帶潤滑涂層613。止擋件102的用于與內(nèi)壁120(在圖2中示出)密封地接合的面——例如外周密封脊部301——可以不被涂覆潤滑涂層613。外周密封脊部301的表面可被選擇性地涂覆潤滑涂層613。外周密封脊部301中沒有脊部、或一個脊部或多于一個脊部的全部或一部分可被涂覆潤滑涂層613。
圖6b在與圖6a所示相同的視圖中示出止擋件102,其中示出了相關的說明性尺寸d7、d8、d9和d10。
圖7在沿線7-7(沿長形部件110和空隙112的方向,如圖4a所示)截取的端視圖中示出止擋件102。圖7示出其間限定出空隙112的在周向上相鄰的長形部件110。位于止擋件102的外部的長形部件110的相鄰表面可合并以限定出空隙112。長形部件110的在止擋件102內(nèi)部的相鄰表面可合并而形成中央凹部305的腹板面307的一部分。
圖8示出相對于圖4a所示的止擋件102的視圖圍繞縱向軸線A(在圖4a中示出)轉(zhuǎn)動后的止擋件102。該轉(zhuǎn)動可以是約45°的轉(zhuǎn)動。圖8示出密封基部108、長形部件110和凸緣116。(圖8示出穿過止擋件102的視線,該視線與凸緣116、密封基部108和長形部件110相關。)
圖9在沿線9-9(穿過凸緣116、密封基部108和長形部件110,如圖8所示)截取的截面圖中示出止擋件102。圖9示出密封基部108、長形部件110、凸緣116和中央凹部305。
圖10a示出管104。管104可包括近側(cè)開口1036。近側(cè)開口1036可與遠側(cè)開口118相對。近側(cè)開口1036可平行于遠側(cè)開口118。內(nèi)壁120可在近側(cè)開口1036與遠側(cè)開口118之間延伸。內(nèi)壁120可從近側(cè)開口1036延伸到遠側(cè)開口118。
圖10b在與圖10a所示相同的視圖中示出管104,其中示出了相關的說明性尺寸d11和d12。
圖11示出管104的截面圖。圖11示出內(nèi)壁120和旁通通道124。(圖11示出貫通管104的視線,該視線與內(nèi)壁120和旁通通道124相關。)
圖12在沿線12-12(穿過內(nèi)壁120和旁通通道124,如圖11所示)截取的截面圖中示出管104。圖12示出管104、內(nèi)壁120和旁通通道124。
圖13示出中間柱塞106。中間止擋件106可包括中間柱塞面1325。中間止擋件106可包括兩個或更多個中間柱塞側(cè)向凸部1327。中間柱塞側(cè)向凸部1327可具有平行于中間柱塞面1325的圍長。不同圍長的中間柱塞側(cè)向凸部1327可有利于中間柱塞106與內(nèi)壁120(在圖1中示出)的密封接合。不同圍長的中間柱塞側(cè)向凸部1327可有利于中間柱塞106沿內(nèi)壁120(在圖1中示出)的滑動接合。中間柱塞106可包括中間柱塞側(cè)向槽1329。
圖14a示出包括中間柱塞面1325的中間柱塞106的側(cè)視圖。(圖14a示出穿過中間柱塞106的視線,該視線與中間柱塞面1325相關。)
圖14b在與圖14a所示相同的視圖中示出中間柱塞106,其中示出了相關的說明性尺寸d13和d14。
圖15a在沿線15-15(穿過中間柱塞面1325,如圖14a所示)截取的截面圖中示出中間柱塞106。圖15a示出中間柱塞側(cè)向凸部1327和中間柱塞側(cè)向槽1329。
圖15b在與圖15a所示相同的視圖中示出中間柱塞106,其中示出了相關的說明性尺寸d15、d16、d17和d18。
圖16示出從正面看的中間柱塞106。圖16示出中間柱塞面1325和中間柱塞側(cè)向凸部1327。(圖16示出穿過中間柱塞106的視線,該視線與中間柱塞面1325和中間柱塞側(cè)向凸部1327相關。)
圖17在沿線17-17(穿過中間柱塞面1325和中間柱塞側(cè)向凸部1327,如圖16所示)截取的正視截面圖中示出中間柱塞106。圖17示出帶有潤滑涂層1713a的中間柱塞面1325。圖17示出中間柱塞106的與中間柱塞面1325相對的帶有潤滑涂層1713b的面。潤滑涂層1713b可包含與潤滑涂層1713a相同的材料。潤滑涂層1713b可以不包含與潤滑涂層1713a相同的材料。該材料可以與潤滑涂層613(在圖6a中示出)中所包含的材料相同。
潤滑涂層1713a或潤滑涂層1713b可涂覆中間柱塞側(cè)向凸部1327。潤滑涂層1713a可選擇性地涂覆中間柱塞側(cè)向凸部1327中的一個凸部或多于一個凸部、或者不涂覆凸部。中間柱塞側(cè)向凸部1327中沒有凸部、或一個凸部或多于一個凸部可以不帶潤滑涂層1713a或潤滑涂層1713b。潤滑涂層1713a的厚度t1或潤滑涂層1713b的厚度t2可接近中間柱塞側(cè)向凸部1327之間的圍長差。未涂覆的中間柱塞側(cè)向凸部1327的圍長可大于被涂覆的中間柱塞側(cè)向凸部1327,該差異與厚度t1或厚度t2接近。被涂覆的中間柱塞側(cè)向凸部1327可有利于沿內(nèi)壁120(在圖2中示出)的滑動接合。未涂覆的中間柱塞側(cè)向凸部1327可有利于與內(nèi)壁120(在圖2中示出)的密封接合。
圖18示出近側(cè)柱塞230。近側(cè)柱塞230可包括遠側(cè)面1825。近側(cè)柱塞230可包括近側(cè)柱塞側(cè)向凸部1827。近側(cè)柱塞230可包括近側(cè)柱塞側(cè)向槽1829。近側(cè)柱塞230可包括前緣1831。近側(cè)柱塞230可包括后緣1833。近側(cè)止擋件200可包括近側(cè)面1835。
在近側(cè)柱塞230與內(nèi)壁120(如圖2所示)的接合期間近側(cè)柱塞230在管104(在圖2和10a中示出)內(nèi)的遠側(cè)-近側(cè)取向可平行于遠側(cè)開口118與近側(cè)開口1036(兩個開口在圖10a中示出)的遠側(cè)-近側(cè)排列方向。前緣1831可比后緣1833更接近遠側(cè)開口118(在圖2和10a中示出)。遠側(cè)面1825可比近側(cè)面1835更接近遠側(cè)開口118(在圖2和10a中示出)。后緣1833可比前緣1831更接近近側(cè)開口1036(在圖10a中示出)。近側(cè)面1835可比遠側(cè)面1825更接近近側(cè)開口1036(在圖10a中示出)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師控制的注射器柱塞桿(未示出)的遠端可作用在近側(cè)面1835上以使近側(cè)柱塞230在管104(在圖2中示出)內(nèi)朝遠側(cè)前移。
圖19a示出包括遠側(cè)面1825和近側(cè)面1835的近側(cè)柱塞230的側(cè)視圖。(圖19a示出穿過近側(cè)柱塞230的視線,該視線與遠側(cè)面1825和近側(cè)面1835相關。)
圖19b在與圖19a所示相同的視圖中示出近側(cè)柱塞230,其中示出了相關的說明性尺寸d19。
圖20a在沿線20-20(穿過遠側(cè)面1825和近側(cè)面1835,如圖19a所示)截取的截面圖中示出近側(cè)柱塞230。圖20a示出遠側(cè)面1825、中間柱塞側(cè)向凸部1827、中間柱塞側(cè)向槽1829和近側(cè)面1835。
圖20b在與圖20a所示相同的視圖中示出近側(cè)柱塞230,其中示出了相關的說明性尺寸d20、d21、d22、d23和d24。
圖21示出從正面看的近側(cè)柱塞230。圖21示出遠側(cè)面1825和近側(cè)柱塞側(cè)向凸部1827。(圖21示出穿過近側(cè)柱塞230的視線,該視線與遠側(cè)面1825和近側(cè)柱塞側(cè)向凸部1827相關。)
圖22在沿線22-22(穿過遠側(cè)面1825和近側(cè)柱塞側(cè)向凸部1827,如圖21所示)截取的底視截面圖中示出近側(cè)柱塞230。圖22示出帶有潤滑涂層2213的中間柱塞面1825。中間柱塞面1825可被選擇性地涂覆潤滑涂層2213。中間柱塞面1825沒有表面、或表面的一部分或全部可涂覆有潤滑涂層2213。圖22示出帶有潤滑涂層2213的前緣1831。前緣1831可選擇性地涂覆有潤滑涂層2213。前緣1831沒有表面、或表面的一部分或全部可涂覆有潤滑涂層2213。潤滑涂層2213可包含與潤滑涂層1713a或潤滑涂層1713b(兩者均在圖17中示出)相同的材料。
圖23示出不通氣的止擋件2350。不通氣的止擋件2350可以不具有、或者具有一個或具有多于一個與止擋件102(在圖3中示出)共同的特征。不通氣的止擋件2350可包括一個或多個外周密封脊部2351。外周密封脊部2351可與密封基部2358成一體。不通氣的止擋件2350可包括密封邊沿2353。密封邊沿2353可與凸緣2356成一體。密封邊沿2353可從凸緣2356的外周徑向向內(nèi)延伸。在最內(nèi)側(cè)的徑向延伸部,密封邊沿2353可形成凸緣2356和密封基部2358的周向接縫。不通氣的止擋件2350可包括在長形區(qū)段2370內(nèi)部的中央凹部2365。
圖24a示出包括凸緣2356、密封基部2358和長形區(qū)段2370的不通氣的止擋件2350。(圖24a示出穿過不通氣的止擋件2350的視線,該視線與凸緣2356、密封基部2358和長形區(qū)段2370相關。)
圖24b在與圖24a所示相同的視圖中示出不通氣的止擋件2350,其中示出了相關的說明性尺寸d25、d26、d27、d28和d29。
圖25在沿線25-25(穿過密封基部2358,如圖24a所示)截取的截面圖中示出不通氣的止擋件2350。圖25示出包圍密封基部2358的密封邊沿2353。
圖26a在沿線26-26(穿過凸緣2356、密封基部2358和長形區(qū)段2370,如圖24a所示)截取的截面圖中示出不通氣的止擋件2350。圖26a示出與凸緣2356相關聯(lián)的隔膜面2369。隔膜面2369可以是隔膜區(qū)域2371的外表面。隔膜區(qū)域2371可延伸通過凸緣2356和密封基部2358。隔膜區(qū)域2371可在隔膜面2369與中央凹部2365之間延伸。隔膜區(qū)域2371可以是自密封的針可貫穿的區(qū)域。
圖26b在與圖26a所示相同的視圖中示出不通氣的止擋件2350,其中示出了相關的說明性尺寸d30、d31和d32。
圖27在與圖26a所示的視圖相似的截面圖中示出了不通氣的止擋件2350。圖27示出不通氣的止擋件2350的潤滑涂層2713涂覆面。不通氣的止擋件2350的表面可以不帶潤滑涂層2713。潤滑涂層2713可選擇性地涂覆長形區(qū)段2370的表面。長形區(qū)段2370沒有表面、或表面的一部分或全部可涂覆有潤滑涂層2713。潤滑涂層2713可選擇性地涂覆中央凹部2365的表面。中央凹部2365沒有表面、或表面的一部分或全部可包覆有潤滑涂層2713。潤滑涂層2713可包含潤滑涂層2213(在圖22中示出)的材料。
圖28示出說明性藥物輸送裝置2800。輸送裝置2800可包括管104,該管包括內(nèi)壁120和旁通通道124。輸送裝置2800可包括與內(nèi)壁120密封地接合并且將管104分隔成藥劑腔室126和液體腔室128的中間柱塞106。
輸送裝置2800可包括不通氣的止擋件2350。不通氣的止擋件2350被示出為插入管104中。不通氣的止擋件2350可密封管104。不通氣的止擋件2350的密封基部2358可與內(nèi)壁120密封地接合。密封脊部2351可有利于不通氣的止擋件2350與內(nèi)壁120的密封接合。不通氣的止擋件2350與內(nèi)壁120和中間柱塞106與內(nèi)壁120的密封接合可將藥劑(未示出)密封在藥劑腔室126內(nèi)。輸送裝置2800的藥劑腔室126內(nèi)的藥劑可處于液體狀態(tài)。
圖29示出具有由中間柱塞106和近側(cè)柱塞230在相對兩端界定出的液體腔室128的藥物輸送裝置2800,各柱塞都與內(nèi)壁120密封地接合。中間柱塞106與內(nèi)壁120和近側(cè)柱塞230與內(nèi)壁120的密封接合可將流體(未示出)密封在液體腔室128內(nèi)。流體可從液體腔室128經(jīng)旁通通道124轉(zhuǎn)移到藥劑腔室126。
在輸送裝置2800中,經(jīng)旁通通道124將流體轉(zhuǎn)移到藥劑腔室126可涉及使近側(cè)柱塞230在管104內(nèi)朝遠側(cè)向中間柱塞106前移。經(jīng)旁通通道124將流體轉(zhuǎn)移到藥劑腔室126可涉及使中間柱塞106在管104內(nèi)朝遠側(cè)向不通氣的止擋件2350前移。經(jīng)旁通通道124將流體轉(zhuǎn)移到藥劑腔室126可涉及提供穿過處于不通氣狀態(tài)的止擋件2350的通氣孔(未示出)。嵌埋在不通氣的止擋件2350中的針(未示出)的內(nèi)腔可提供貫穿不通氣的止擋件2350的通氣孔,該內(nèi)腔提供藥劑腔室126與管104的外部之間的流體連通。針可在轉(zhuǎn)移流體之前經(jīng)密封的輸送裝置2800的隔膜區(qū)域2371(在圖26a中示出)適時插入。
經(jīng)旁通通道124將流體轉(zhuǎn)移到藥劑腔室126可有利于流體與藥劑腔室126中的藥劑(未示出)的交互。該交互可包含混合。該交互可包括稀釋。該交互可包括重構。該交互可包括一個或多個化學反應。該交互可將儲存在中間柱塞106與不通氣的止擋件2350之間的儲存形式的藥劑(未示出)轉(zhuǎn)化為可輸送形式的藥劑??奢斔托问降乃巹┛山?jīng)由嵌埋在不通氣的止擋件2350中的針(未示出)輸送到患者(未示出)。
圖30a示出管3004。管3004可以不具有、或具有一個或具有多于一個與管104(在圖10a中示出)共同的特征。管3004可包括遠側(cè)開口3018。管3004可包括內(nèi)壁3020。管3004可包括近側(cè)開口3036。近側(cè)開口3036可與遠側(cè)開口3018相對。近側(cè)開口3036可平行于遠側(cè)開口3018。內(nèi)壁3020可在近側(cè)開口3036與遠側(cè)開口3018之間延伸。內(nèi)壁3020可從近側(cè)開口3036延伸到遠側(cè)開口3018。
圖30b在與圖30a所示相同的視圖中示出管3004,其中示出了相關的說明性尺寸d33和d34。
圖31示出說明性藥物輸送裝置3100。輸送裝置3100可包括管3004。輸送裝置3100可包括不通氣的止擋件2350。不通氣的止擋件2350可密封遠側(cè)開口3018。密封基部2358可在遠側(cè)開口3018的近側(cè)與內(nèi)壁3020密封地接合。輸送裝置3100可包括近側(cè)柱塞230。近側(cè)柱塞230可在近側(cè)開口3036的遠側(cè)與內(nèi)壁3020密封地接合。
不通氣的止擋件2350和近側(cè)柱塞230可將藥劑(未示出)密封在藥劑腔室3026內(nèi)。藥劑腔室3026可由遠側(cè)面1825在近側(cè)界定。藥劑腔室3026可由不通氣的止擋件2350的近側(cè)特征結構在遠側(cè)界定。
藥劑腔室3026內(nèi)的藥劑(未示出)可處于液體狀態(tài)。藥劑腔室3026內(nèi)的藥劑可以是可輸送形式的藥劑。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師控制的注射器柱塞桿(未示出)的遠端可作用在近側(cè)面1835上以使近側(cè)柱塞230在管3004內(nèi)朝遠側(cè)前移。嵌埋在不通氣的止擋件2350中的針(未示出)的內(nèi)腔可提供貫穿不通氣的止擋件2350的通氣孔,該內(nèi)腔提供藥劑腔室3026與管3004的外部之間的流體連通。針可在藥物輸送之前經(jīng)密封的輸送裝置3100的隔膜區(qū)域2371(在圖26a中示出)適時插入。針可用于將藥劑輸送到患者(未示出)。
表1示出在圖4b、6b、10b、14b、15b、19b、20b、24b、26b和30b中示出并且參照這些圖的尺寸di的以毫米為單位的說明性尺寸。
表1di的說明性尺寸
尺寸di僅僅是說明性的。任何合適的尺寸可用于藥物輸送裝置100(在圖1和2中示出)、藥物輸送裝置2800(在圖28和29中示出)和藥物輸送裝置3100(在圖31中示出)的特征結構。可采用尺寸di的比率dj:dk和任何其它合適的比率。
因此,已提供了用于將藥劑密封在藥物輸送裝置內(nèi)的設備和方法。本領域技術人員應理解的是,可通過與所述的實施例以外的實施例來實踐本發(fā)明,所述的實施例出于說明而非限制的目的被呈現(xiàn)。本發(fā)明僅通過以下權利要求來限制。