本申請要求2014年8月11日提交的美國臨時申請號62/035,708的權益,其全部內容在此通過引用結合于本文中。
背景技術:
本公開涉及其用于將生物粘合劑(本文中也稱為“粘合劑”)輸送至需要修復的身體中的部位的裝置和方法,例如在軟組織撕裂(例如,半月板撕裂)的重附著或加強、對骨骼的韌帶和肌肉重附著、密封關節囊以及修復軟骨分層等中。本公開的一些實施例在微創骨科手術中可具有特定用途,例如將粘合劑輸送到受限關節空間中的部位,諸如半月板和其他難以到達的解剖結構等。
僅作為非限制性示例,裝置和方法的某些實施例涉及重附著和/或修復半月板撕裂。對于非限制性示例,膝蓋中的半月板組織可形成縱向豎直損傷,有時稱為“桶柄狀(bucket handle)”損傷。已認識到,如果損傷閉合且穩定,則這樣的損傷將隨時間而愈合。用于修復半月板撕裂的一種已知方法包括:使切口接近膝關節和撕裂的半月板;將縫線放置到撕裂的半月板的內部中,并使它穿過到外部。可以重復縫合,直到撕裂部如期望的緊密閉合。使例如半月板撕裂之類的組織撕裂閉合的另一過程涉及使用一對長針,包含它們之間的縫線,并將這兩根針放置成從膝關節前方穿過撕裂的半月板,從關節的后部區域經皮穿出。
然而,已知在修復例如半月板撕裂之類的組織撕裂中使用縫線具有缺陷和并發癥,例如當縫線和/或縫合結抵靠相鄰組織壓迫或摩擦時,引起刺激。此外,在撕裂邊緣附近的病理的或以其他方式受損的組織可經受縫合阻力(suture drag)或“豁開(cheese wiring)”,從而潛在地降低修復的功效。
其他半月板修復(例如)系統使用建議關節鏡插入的緊固件。在一種系統中,緊固件具有柄、處于柄的一端處的擴大的頭部以及處于另一端處和/或沿柄的長度隔開的一個或多個倒鉤。緊固件的倒鉤端逐漸變尖細至一點。建議該緊固件首先將尖端插入到與撕裂部相鄰的半月板的內部區域中。緊固件的插入可能需要復雜的插入裝置和方法,例如,這是由于緊固件帶倒鉤的性質。插入繼續直到緊固件的擴大的頭部接合半月板組織。柄的長度被選擇成使得當完全插入時(即,當緊固件的擴大的頭部接合半月板組織時),緊固件的錐形、帶倒鉤的端部穿入半月板撕裂部的相對側上的半月板組織;因此,完全插入的緊固件橋接(bridge)撕裂部的間隙,并且與撕裂部兩側處的半月板組織接合。所述倒鉤據稱意在防止緊固件的收回,使得半月板撕裂部永久地保持在橋接位置;進一步聲稱,當修復組織填補撕裂邊緣之間的間隙時,撕裂將最終完全愈合。
技術實現要素:
本發明內容旨在介紹下面在詳細描述中進一步描述的概念的選擇。本發明內容并非旨在標識所要求保護的主題的關鍵或基本特征,也不旨在用于幫助限制所要求保護的主題的范圍。
在至少一個方面,本公開涉及一種用于修復軟組織的醫療裝置。所述醫療裝置包括可定位在軟組織中的撕裂部的插管探針和止動件。所述插管探針具有繞近端的入口和繞遠端的至少一個出口,所述插管探針具有通過所述插管探針的腔。所述入口可操作性地連接到粘合劑源,以在其中接收粘合劑。所述出口可在撕裂部周圍定位,以在撕裂部周圍排出粘合劑。所述止動件可與所述入口相距一定距離繞所述探針的周邊設置,并且可與所述軟組織的表面相鄰定位,以終止所述插管探針前進到所述軟組織中,由此,所述插管探針的輸送部分可在所述軟組織周圍定位,以在所述撕裂部周圍輸送粘合劑。
在另一方面,本公開涉及一種用于修復軟組織的系統。該系統包括儲存在粘合劑源中的粘合劑和醫療裝置。所述醫療裝置包括可定位在軟組織中的撕裂部的插管探針和止動件。所述插管探針具有繞近端的入口和繞遠端的至少一個出口,所述插管探針具有通過所述插管探針的腔。所述入口可操作性地連接到粘合劑源,以在其中接收粘合劑。所述出口可在撕裂部周圍定位,以在撕裂部周圍排出粘合劑。所述止動件可與所述入口相距一定距離繞所述探針的周邊設置,并且可與所述軟組織的表面相鄰定位,以終止所述插管探針前進到所述軟組織中,由此,所述插管探針的輸送部分可在所述軟組織周圍定位,以在所述撕裂部周圍輸送粘合劑。
在又一方面,本公開涉及一種修復軟組織的方法。該方法涉及:提供一種具有通過其的腔的插管探針,該插管探針具有處于近端處的入口和繞遠端的至少一個出口;與入口相距一定距離繞探針的周邊設置止動件;將插管探針定位在軟組織中的撕裂部周圍;通過使止動件與軟組織的表面相鄰定位,來終止插管探針在軟組織周圍的前進;以及通過從入口傳送粘合劑通過腔并將之傳送出所述出口,來在撕裂部周圍輸送粘合劑。
最后,在另一方面,本公開涉及一種修復軟組織的方法。該方法包括:提供醫療裝置;將插管探針插入到軟組織中;傳送粘合劑穿過腔并進入到撕裂部中;以及從軟組織中收回插管探針。
本公開還涉及一種用于至少部分地粘合地修復軟組織撕裂部的醫療裝置,該醫療裝置包括:具有近端和開口以及遠端和開口的插管探針;插管探針內的至少一個腔,該至少一個腔具有近側開口和遠側開口;插管探針可位于軟組織撕裂部附近的健康軟組織表面上,以至少部分地被粘合密封;插管探針可成形為將插管探針的遠端放置到軟組織撕裂部中,以至少部分地被粘合密封;以及粘合劑輸送源,其可與所述腔的近側開口接合,并且可接合地形成從粘合劑輸送源到所述腔的遠側開口的流體流路。
所述醫療裝置還可以包括插管探針內的第二腔。所述第二腔可以部分地延伸穿過插管探針從所述第二腔的近側開口到位于所述插管探針的遠端之前的所述第二腔的遠側終端。第二腔可以包含導絲,并且是盲腔。第二腔可以在第二腔的遠側終端處合并到所述腔中,從而形成靠近插管探針的遠端的共同腔。粘合劑可以包括雙組分粘合劑,并且每種組分被包含在每個單獨的腔內并且在共同的腔中合并在一起。所述組織可以是半月板,并且撕裂可以是半月板撕裂。
本公開還涉及一種對半月板組織撕裂部施用組織粘合劑的方法,包括使用根據權利要求1所述的裝置將粘合劑輸送至半月板撕裂部。插管探針可成形為用于放置在半月板撕裂部附近的半月板組織的至少一部分上,并且插管探針的遠端可成形為用于放置在半月板撕裂部內。插管探針還可以包括第二腔,其具有靠近插管探針的近端的近側開口和靠近插管探針的遠端的遠側開口。粘合劑可以包括雙組分粘合劑,并且每種組分中的組分被輸送到每個單獨的腔。插管探針可以包括第二腔,其部分地延伸穿過插管探針從靠近插管探針的近端的近側開口至位于插管探針的遠端之前的第二腔的遠側終端,所述第二腔是可逆地包含用于操縱所述插管探針的導絲的盲腔。插管探針還可以包括賦予插管探針成形性(shapeability)的至少一種聚合物和/或金屬。
本公開還涉及一種用于修復軟組織撕裂的醫療裝置,該醫療裝置包括:具有管狀壁、遠端以及近端和開口的插管探針;具有近側開口的處于插管探針內的至少一個腔;側端口,其穿過插管探針外部的環境與所述腔內的環境之間的管狀壁開口,并且提供插管探針外部的環境與所述腔內的環境之間的連通;限深止動件具有大于插管探針的外徑的外徑,可以在側端口遠離鉆頭止動件的位置處附接到管狀壁的外表面,并且在從插管探針的遠端插入深度止擋件與待處理的軟組織的外表面相接觸的位置處, 插管探針可插入到插管探針橋接撕裂部并且側端口位于撕裂部內的位置;以及與腔的近側開口相關聯的至少一個粘合劑輸送源可相關聯地形成粘合劑輸送源,腔和通過側端口的插管探針外部的環境之間的連通。
插管探針還可以包括賦予插管探針有限柔性的至少一種材料。側端口可以成一定角度傾斜,以將粘合劑輸送到撕裂部中。插管探針在被插入到待治療的軟組織中后是可移除的。
本公開還涉及一種使用醫療裝置利用粘合劑來修復軟組織撕裂的方法。限深止動件可以可調整地定位在插管探針的管狀壁的外表面上,至限深止動件與待治療的組織的外表面相遇的位置,使得插管探針被插入到組織內的插管探針橋接撕裂部并且側端口位于撕裂部內的位置。側端口可以將粘合劑輸送到撕裂部中,而不會輸送到周圍的組織中。還可能涉及:將插管探針插入到撕裂部附近的非病理軟組織區域中并穿過該區域;用插管探針沿大致垂直于撕裂部的長度的定向接近撕裂部;用插管探針穿過撕裂部的壁進入撕裂部;用插管探針穿過撕裂部的相對的壁離開撕裂部;以及用插管探針進入撕裂部附近的非病理組織區域??梢酝ㄟ^插管探針在撕裂部附近的非病理組織中的定位使插管探針跨撕裂部穩定。
已使用生物相容性的粘合劑(生物粘合劑)來閉合表面皮膚傷口和手術切口。有時在內部使用粘合劑來幫助非承重應用中的軟組織修復。然而,在運動醫學和骨科中使用粘合劑由于較早的粘合劑的性能較差而受到限制,例如,在承重應用中缺乏足夠的修復強度以及對經受彎曲、壓縮、扭轉和剪切力的肌肉骨骼組織而言彈性不足。
已經并正在開發較新的手術粘合劑來解決這些缺陷;然而,仍然需要裝置及其使用方法來施用生物粘合劑,包括其內部施用,例如在運動醫學和骨科中。這樣的裝置及其使用方法包括用于施用生物粘合劑,例如但不限于,在重附著和/或增強承重軟組織撕裂(例如,半月板撕裂等)、對骨骼的承重韌帶和肌肉重附著、密封關節囊以及修復軟骨分層中。如上所述,所公開的一些實施例可以在微創骨科手術中具有特別的用途,例如在將粘合劑輸送到受限關節空間和其他難以到達的內部解剖結構中;例如,用于重附著膝蓋中的半月板撕裂和/或加強其修復的生物粘合劑的施用。
本公開的一些實施例涉及如下裝置及其使用方法,即:用于經由插管探針或針將粘合劑注入或噴射到需要修復的部位,例如半月板中的撕裂部等,所述插管探針或針具有一個或多個腔,并且是柔性的或不可彎曲的。
在某些實施例中,本公開涉及一種具有平坦表面的插管探針,該平坦表面從探針的外表面基本上徑向地延伸,并且對于與待修復的撕裂部上方的上半月板表面基本上相平和/或齊平的位置而言是可調整的。當注入(和/或噴射)時,其中貫穿本申請,術語“注入”、“注射”等可以與術語“噴射”、“噴出”等可互換地使用(除非上下文指出意在特定的術語),利用這樣的裝置或方法將粘合劑輸送到軟組織撕裂部中,平坦表面確保了上半月板撕裂部的邊緣與撕裂部上方的上半月板表面基本上平滑地對準和/或齊平。平坦表面還可以防止過量的粘合劑離開撕裂部的表面,和/或允許檢測粘合劑對撕裂部的足夠(或不足)的供應,例如用于填充撕裂部。
在其他實施例中,插管探針(針)中的一個或多個腔可以提供分開的通路,所述通路例如用于注入單組分粘合劑、多組分粘合劑(例如,通過用于單獨的組分的單獨的腔注入到體內期望的部位,并在施加部位混合)、一種或多種粘合劑以及一種或多種另外的試劑(例如,生物活性劑,包括但不限于生長因子、血管生成因子、抗生素等)、一種或多種粘合劑以及光纖等。
在本公開的另外的實施例中,插管針被設計成刺入軟組織撕裂部的兩側,可能但不一定由此在施用粘合劑之前、期間和/或之后穩定撕裂部。在本發明的實施例中,然后將一種或多種粘合劑通過位于撕裂部本身內(即,在跨越/橋接撕裂部的區域中)的針的側端口來注入或噴射到撕裂部中。在具有這些側端口的實施例中,本發明的實施例還可以具有位于針的一個或兩個區域中的注入空間,所述區域位于組織內部的撕裂部內(例如,位于組織內的針的位置在撕裂部的橋接側的那些區域)。本發明的實施例還包括裝置、系統和方法,其中,具有用于將粘合劑注入撕裂部的側端口的針,位于組織橋接的組織的一個或兩個區域中的針的一個或兩個區域也可能不會在撕裂部的一側或兩側將粘合劑注射到組織中。
通過非限制性說明,在上面所述的實施例中,其中,針或探針具有側端口并將粘合劑注入到撕裂部中,并且還具有用于將粘合劑注入到橋接的撕裂部的一個或兩個邊緣附近的組織中的開口,將粘合劑注入到組織的一個或兩個區域中可能有助于在探針橋接撕裂部時錨定探針(然而,在這些實施例以及本文中的其他實施例中,在施用粘合劑之后,探針或針可以(但不一定)從修復的組織中撤回)。
在上面所述的非限制性實施例中,其中針或探針具有側端口并且將粘合劑注射到撕裂部中,但是在橋接撕裂邊緣附近的組織的一個或兩個區域上沒有開口或從其中注入粘合劑,缺少注射可能(但不一定是) 應避免在撕裂附近對組織的可能的刺激和/或在粘合劑施用后有助于去除針。
在本發明的另外的實施例中,為了幫助針被插入組織撕裂的兩側(和/或幫助針的側端口被正確地放置以將粘合劑輸送到(和/或靠近邊緣的組織內), 插管針可以具有可滑動的深度限位器,例如從針的外表面徑向或以一定角度延伸的平面的盤狀表面。
在另外的實施例中,插管探針可以具有夾持具有待修復的撕裂部的彎液面的每個平面側(例如,股骨和脛骨)的板。這確保了通過非限制性示例,粘合劑的注射被包含在平坦表面之間和/或一旦修復的撕裂部的邊緣與周圍組織的表面適當地取向(例如,修復的撕裂部的邊緣基本上平坦和/或光滑到周圍半月板的表面)。例如,板可以相對于彼此以不同的角度固定,能夠具有彼此固定的角度,其可以可調節地固定(或改變),通過彎曲連接頂板和底板的夾具的部分,或者頂板和底板可以鉸接以允許一定范圍的角度(其可以固定或可以不固定)。
本發明的另外的實施例包括在插管針的尖端處的微針陣列,其具有例如單個部署機構,以將粘合劑同時輸送到輸送部位內的多個位置,例如軟組織撕裂。
此外,本發明的實施例可以包括使用具有多臂操縱器的裝置,其使用穿刺臂或針或抽吸將組織在撕裂部的相對側上一起通過注射的粘合劑粘附(或輔助粘附)。
光纖也可以包括在本發明的實施例中。例如,光纖可以并入到插管的尖端上或鄰近插管的尖端,或通過插管內的腔。本文所討論的實施例的全部或幾乎全部可以具有至少一個光學元件,以例如有助于可視化(例如通過眼睛和/或機器)施加粘合劑。
本發明的另外的實施方案包括但不限于用于將薄粘合片輸送到需要粘附的手術部位的裝置。例如,薄的粘合片可以通過插管探針包裝并輸送到組織撕裂部位,例如軟組織撕裂例如半月板撕裂,然后在手術期間切割以適合撕裂區域的尺寸。
本發明的一個實施例涉及用于至少部分地粘合地密封軟組織撕裂的醫療裝置,所述裝置具有(例如但不限于):具有近端和開口以及遠端和開口的插管探針;插管探針內的至少一個腔具有近端開口和遠端開口;可套管的探針可以在軟組織撕裂附近躺在健康的組織表面上,至少部分地被粘合地密封;插管探針可成形為將插管探針的遠端放入軟組織撕裂中至少部分地粘合地密封;粘合劑輸送源可逆地或不可逆地與腔的近側開口接合,可接合地形成從粘合劑輸送源到腔的遠端開口的流體流動路徑。所描述的本發明的實施方案的粘合劑輸送源包括但不限于能夠將一種或多種粘合劑輸送到本文所述的醫療裝置,儀器,系統等的任何和所有裝置,系統,方法等以及/或其在本文所述的方法和類似物中的用途。粘合劑輸送源包括本領域已知或可知的那些。
通過非限制性實例,粘合劑輸送源可以包括一種或多種組分或裝置,條件是粘合劑輸送源符合上述描述。對于非限制性示例,粘合劑輸送源可以包括用于注射粘合劑的裝置,具有或不具有可以延伸,改變或類似的一個或多個管或其他部件,部件,裝置等,例如,從粘合劑輸送源到腔的遠端開口的輸出的位置。
通過非限制性實例,本發明的實施方案的粘合劑輸送源可以是與腔的近端開口可逆地或不可逆地接合,可關聯等的注射器。此外,通過非限制性實例,本發明的實施方案的粘合劑輸送源可以是可逆地或不可逆地附接(可附接等)到一個或多個管(諸如一個或多個注射管)的注射器,其中,注射器和管是與腔的近側開口可逆地或不可逆地接合,可相關聯等的粘合劑輸送源(在該非限制性實例中,粘合劑輸送源可接合, 例如,通過粘合劑輸送源內的管的端部)。本發明的另一個非限制性實例是前述段落中描述的醫療器械,還具有插管探針內的第二腔。
此外,例如,在前兩段的醫療裝置中,第二腔可以部分地穿過插管探針從第二腔的近側開口延伸到位于插管探針遠端之前的第二腔的遠端終端。
另外,在上述三段中描述的醫療器械中,第二腔可以包含導絲并且是盲腔。此外,在前述三段的醫療器械中,第二腔可以在第二腔的遠端終止處合并入腔中,由此在插管探針的遠端附近形成共同的腔。
在另外的實施方案中,在前面四段描述的醫療裝置中,粘合劑可以是雙組分粘合劑,并且每個組分中的每一個可以包含在每個分開的腔中,并且在共同的腔中合并在一起。
在本發明的另外的實施例中,組織可以是半月板,并且組織撕裂可以是半月板撕裂。
在其他實施方案中,本發明涉及通過使用上述裝置將粘合劑輸送至半月板撕裂而將組織粘合劑施用于半月板組織撕裂的方法。
在這種方法中,醫療器械的插管探針可以是適于放置在半月板撕裂附近的半月板組織的至少一部分上的,并且插管探針的遠端可以適于放置在半月板撕裂內。
在另外的方法中,插管探針可以具有鄰近插管探針的近端的近側開口的第二腔和靠近插管探針的遠端的遠端開口。在這樣的實施方案中,粘合劑可以是雙組分粘合劑,并且每個組分中的一個可以被輸送到每個分開的腔。
另外,在本發明的方法中,插管探針可以具有從鄰近插管探針的近端的近側開口部分延伸穿過插管探針的第二腔,以及位于所述插管探針的遠端之前的所述第二腔的遠端終端,所述第二腔是可逆地包含用于操縱所述插管探針的導絲的盲腔。
此外,在用于本發明方法的實施例中的裝置中,插管探針可以至少部分地由至少一種賦予插管探針成形性的聚合物和/或金屬制成。
本發明的另外的示例性實施例涉及用于密封軟組織撕裂的醫療裝置,其中所述裝置至少具有:具有管狀壁,遠端和近端和開口的插管探針;插管探針內的至少一個腔具有近端開口;通過所述管狀壁開口之間的開口,并且提供所述插管探針外部的環境與所述腔內的環境之間的連通;限深止動件具有大于插管探針的外徑的外徑,可以在側端口遠離鉆頭止動件的位置處附接到管狀壁的外表面,并且在從插管探針的遠端插入深度止擋件與待處理的軟組織的外表面相接觸的位置處, 插管探針可插入到插管探針橋接撕裂部并且側端口位于撕裂部內的位置;以及與腔的近側開口相關聯的至少一個粘合劑輸送源可相關聯地形成粘合劑輸送源,腔和通過側端口的插管探針外部的環境之間的連通。粘合劑輸送源的關聯(例如,如上所述,其中粘合劑輸送源可以是在整個實施例中描述的實施方案中能夠注射至少一種粘合劑的任何數量或組分,裝置等,對于非限制性實例,在一些實施例中,粘合劑輸送源可以是注射器,或者可以是連接到輸送管的注射器),其中腔的遠側開口可以是可逆的或不可逆的。
此外,本發明的一些實施例的醫療裝置,包括本小節內(但不一定限于)段落中描述的一些設備和方法,插管探針可以進一步具有至少一個可成形區域,該區域可以作為非限制性示例延伸探針的長度,或者位于沿著插管探針的一個或多個區域中;該可成形區域包含至少一種賦予插管探針有限柔性的材料。
此外,作為前述兩段的說明性實施例中的非限制性實施例所述的醫療裝置,其中插管探針的側端部成角度以將粘合劑輸送到撕裂部中以進行粘合密封。
另外,在所描述的醫療裝置中,對于非限制性示例,在前面三段的說明性實施例中,插管探針在插入待密封的軟組織中后是可移除的。
此外,對于非限制性示例,本發明的實施例包括使用醫療裝置(例如但不限于,作為前面段落中描述的裝置)用于用粘合劑修復軟組織撕裂的方法。
在本文中公開和描述的本發明的其他方面涉及例如前面段落中描述的方法,其中,醫療裝置的深度限制可調節地位于管狀探針的管狀壁的外表面上, 深度止擋件與待處理組織的外表面相交的位置,使得插管探針插入到組織內的插管探針橋接撕裂部并且側端口位于撕裂部內的位置。在該方法中,例如,側端口可以將粘合劑輸送到撕裂部中,而不會輸送到周圍的組織中。
使用醫療裝置的方法(例如但不限于,因為前面的概述中描述的裝置以及下文更詳細地描述的所有方面)用于用粘合劑修復軟組織撕裂的方法包括:將插管探針插入撕裂部附近的非病理軟組織區域并穿過其中;用插管探針沿大致垂直于撕裂部長度的方向接近撕裂部;用插管的探針進入撕裂部通過撕裂部的壁;用插管探針離開撕裂通過撕裂部的相對壁;用插管探針進入眼淚附近的非病理組織區域;以及其中所述插管探針通過其在撕裂部每側附近的非病理組織中的位置跨越撕裂部而被穩定。
附圖說明
為了能夠詳細地理解本公開的上述特征和優點,可通過參照附圖中所示的本公開的實施例來對上面簡要總結的公開內容進行更具體的描述。然而,應當注意的是,附圖僅圖示了本公開的說明性實施例,并且因此,不應被認為限制本公開的范圍。附圖不一定按比例繪制,并且為了清楚和簡潔,附圖中的某些特征和某些視圖可能比例放大地示出或以示意性的方式示出。
圖1是示出了軟組織中的半月板撕裂的透視圖。
圖2是示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,管狀部件(例如,插管探針)能夠將粘合劑輸送到例如半月板撕裂部之類的組織撕裂部中。
圖2A是圖2的局部視圖,其示出了中空或插管探針的近端的放大透視圖。
圖3是示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,管狀部件(例如,插管探針)能夠將粘合劑輸送到例如半月板撕裂部之類的組織撕裂部中,并且其中,該裝置具有可位于待修復的撕裂部上方的上半月板表面上的平坦表面(例如,止動件)。
圖3A是圖3的局部視圖,其示出了可位于待修復的撕裂部上方的上半月板表面上的裝置的平坦表面的放大透視圖。
圖4是示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,管狀部件(例如,插管探針)能夠將粘合劑輸送到例如半月板撕裂部之類的組織撕裂部中,被插入穿過靠近撕裂部的半月板表面,并且穿過撕裂部的兩個邊緣,以產生裝置的橋接撕裂部的一部分,其中,粘合劑可通過橋接撕裂部的部分中的側端口輸送到撕裂部中。
圖4A是圖4的局部視圖,其示出了裝置穿入靠近撕裂部的半月板表面并且穿過撕裂部的兩個邊緣以產生裝置的橋接撕裂部的一部分的放大透視圖,其中,粘合劑可通過橋接撕裂部的部分中的側端口輸送到撕裂部中。
圖4B是圖4的限深止動件的放大透視圖,該限深止動件位于裝置的外表面上,并且裝配成使得當與半月板表面齊平時,所述裝置被適當地定位成橋接撕裂部并將粘合劑注入到撕裂部中。
圖4C是圖4的裝置的遠端的放大透視圖,其示出了處于該裝置的設計成在插入以將粘合劑施用到半月板撕裂部中時跨越半月板撕裂部的區域內的側端口。
圖4D示出了圖4的裝置的近端的透視圖,其示出了能夠在該近端中施用的粘合劑。
圖5是示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,固定或可調整的v形夾具能夠固定半月板的每個平面側(例如,股骨和脛骨),同時注射機構(例如,插管探針)將粘合劑沉積到包含在平坦表面之間的撕裂區域中。
圖6是示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,可調整的鉸鏈形板能夠固定半月板的每個平面側(例如,股骨和脛骨),同時注射機構(例如,插管探針)將粘合劑沉積到包含在平坦表面之間的撕裂區域中。
圖7是示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,例如在將粘合劑施加于半月板撕裂部時,光纖被設置在粘合劑輸送系統(例如,插管探針)內。
圖8是描繪密封軟組織的方法的流程圖。
具體實施方式
下面的描述包括實施本發明主題的技術的示例性設備、裝置、材料、方法、技術等。然而,應當理解的是,可以在沒有這些具體細節的情況下實踐所描述的實施例,并且本發明不一定限于這些細節。
本公開涉及用于修復例如軟組織撕裂之類的組織撕裂的裝置、系統和方法。這樣的裝置是用于與例如通過插管探針(或者針或管狀部件)輸送的生物粘合劑之類的材料一起使用的輸送裝置。例如,該插管探針可具有腔,該腔用于分別地輸送多組分粘合劑通過裝置,以便粘合劑在原位(例如,部位特定地)混合和形成。該插管探針可被用于橋接待粘附的撕裂部,并將粘合劑輸送到該撕裂部中。例如,插管探針可被用于修復骨科損傷和運動醫學損傷,而無需開放手術,包括在承重應用中和/或在難以接近的空間中的那些損傷,例如半月板撕裂等。
圖1示出了根據本發明的裝置、系統和方法的實施例的可修復的類型的例如內側半月板之類的半月板100的示例性透視圖,該半月板100具有撕裂部110。
圖2示出了本發明的一個實施例,其中,中空或插管探針211被用于將至少一種粘合劑212從一種或多種粘合劑212的源216輸送(注入、施用、噴射等)到軟組織中的撕裂部210中,例如,內側半月板200中的撕裂部中。
中空或插管探針211是細長的,并且具有遠端和開口213以及近端和開口214。該中空或插管探針具有至少一個腔215。在一些實施例中,一個或多個腔215延伸探針211的長度,并且具有靠近插管211的遠端和開口213的至少一個遠側開口236以及靠近插管211的近端和開口214的至少一個近側開口237。
雖然未示出探針內的多個腔,但它們被理解為處于本公開的范圍內,包括它們可如圖2中所示的腔215那樣延伸插管探針的長度。
所述一種或多種粘合劑212的源216可以是任何合適的源,包括但不限于手動或自動的(例如,可編程的)泵、注射器、重力供給或者任何其他加壓或以其他方式提供動力的輸送機構等。此外,對于非限制性示例,粘合劑材料可以按預定量來分配,例如,隨著與所述一種或多種粘合劑212的源216相關聯的觸發器(未示出)的每次壓下分配預定體積,或者例如只要觸發器被激活就連續地分配。
所述一種或多種粘合劑212的源216可構造成在探針的遠端214處與腔215可逆或不可逆地耦接(未示出);例如,用于在所述一種或多種粘合劑212的源216和探針的遠端214處的腔215之間形成流體連接。
圖2A是示出了中空或插管探針211的近端214的放大透視圖的圖2的局部視圖,其示出了所述一個或多個腔215以及所述一種或多種粘合劑212的源216,如圖2中所示。
本發明中使用的粘合劑不受限制,并且包括用于與本發明的實施例一起使用的本領域中已知和可知的所有粘合劑。這包括但不限于所有已知和可知的生物相容性粘合劑,包括例如可吸收和不可吸收的粘合劑、多組分粘合劑以及含有添加劑的粘合劑。本文公開和描述的本發明的某些實施例可優選地與具有適用于骨科和運動醫學中的特定適用性的粘合劑一起使用,例如具有用于粘附經受彎曲、壓縮、扭轉和剪切力的肌肉骨骼組織的特定強度和彈性的那些粘合劑。
在本發明的某些實施例中,所用的粘合劑是具有修復或輔助修復(例如,與縫合聯合)軟組織撕裂(例如,半月板撕裂)的重附著或加強、對骨骼的韌帶和肌肉重附著、密封關節囊以及修復軟骨分層的能力的那些粘合劑。用于與本公開的某些實施例一起使用的粘合劑在微創骨科手術中可具有特定用途,例如在將粘合劑輸送到受限關節空間中的部位以及其他難以到達的解剖結構中,例如輸送到膝蓋中的半月板。
雖然具有某些屬性的粘合劑有益于在骨科和運動醫學中使用,其中一些在上文中論述,但是本發明的裝置、系統和方法包括使用在本領域中已知或可知的與所公開的裝置相容的任何粘合劑(例如,在待處理的動物的體溫下或附近具有或能夠具有一定程度的流動性)。這包括如下粘合劑,即:例如,該粘合劑在本發明的應用中(例如,在粘附半月板撕裂中)對單獨使用而言可能不夠強大,但與例如其他粘合劑、試劑和/或附接技術(例如,與縫合結合)組合是足夠強的。此外,對于非限制性示例,本發明的某些實施例,例如其中針或探針跨越待修復的撕裂部(由此,例如,穩定撕裂部)的那些實施例,可能不需要具有特別強的粘附能力的粘合劑。
用于與所公開和描述的裝置、系統和方法一起使用的示例性粘合劑包括但不限于可聚合和/或可交聯的單部分或多部分的粘合劑;例如,氰基丙烯酸酯粘合劑。粘合劑可以是流體,并且例如可以是單體(包括預聚物)粘合劑組合物、聚合物粘合劑組合物或者可粘附到組織的任何其他天然或人造的生物相容性化合物。在實施例中,單體可以是1,1-二取代的乙烯單體,例如α-氰基丙烯酸酯。這種粘合劑(及其他)可在粘合的部位處是可流動的和可交聯的。當交聯時,氰基丙烯酸酯可以從液體變為固體。交聯的粘合劑范圍可從剛性到柔性,并且可以是不可滲透的或可滲透的。如果期望,則粘合劑可以是單部分或雙部分的粘合劑,和/或可以含有一種或多種添加劑。對于多部分粘合劑,它們可經由具有至少兩個腔的裝置來輸送到修復部位,該至少兩個腔中的每個腔分別承載組分,并且這些組分在應用部位處輸送時相遇。
在一些實施例中,單個組分可流動,而多組分粘合劑的混合物不是。多組分粘合劑的混合物可以通過水分、血液、鹽水或粘合劑引發劑或者其他試劑或物理處理來聚合,例如通過暴露于某些波長的光,所述光可通過與裝置相關聯的光纖(例如,在單獨的腔內供應)來輸送。原位交聯也可以通過在應用部位處的這種暴露于光來促進。粘合劑引發劑也可被用于設置或聚合粘合劑,并且可以但不一定是堿性化合物(base compounds)等。
粘合劑還可以含有合適的化學試劑,例如麻醉劑、增塑劑、治療劑、緩沖劑、催化劑、填充劑、微粒、粘合引發劑、增稠劑、溶劑、藥物、藥劑、天然和/或合成橡膠、穩定劑、pH值調節劑、生物活性劑、交聯劑、鏈轉移劑、纖維增強劑、著色劑、防腐劑、例如甲醛之類的還原或清除劑、其混合物等。
此外,通過非限制性示例,粘合劑材料可以是例如聚合物之類的一種或多種生物相容性材料的制劑。粘合劑材料可由將保持完整的材料制成,在很長的時間段內永久地植入,例如大于6個月的時間。替代性地,粘合劑材料可由如下材料制成,即:該材料在合適的時間量內保持活性,以允許組織再生/再附著,但隨后生物吸收;這可包括具有小于6個月、小于1個月、小于7天或者適于粘合劑在原位的預期使用的基本上任何時間量的生物吸收速率(bioabsorption rate)的那些材料。已開發了許多被身體吸收的材料,例如鎂強化聚合物??梢允褂迷S多聚合物,例如聚丙交酯、聚乙交酯、多糖、某些蛋白質、聚酯、聚羥基鏈烷酸酯、聚烯烴酯、聚酰胺、聚己內酯、聚乙烯酯、聚酰胺酯、聚乙烯醇、聚酐及其共聚物、己內酯聚合物的改性衍生物、聚三亞甲基碳酸酯、聚丙烯酸酯、聚乙二醇、聚烯烴、工程材料、水凝膠、光固化水凝膠、末端二醇、礦物質以及這些的組合。增強生物可吸收聚合物基質的生物可吸收纖維也可被用于某些實施例中。這樣的粘合劑及其他可被制成永久性或可吸收的基質,并且可以包括礦物質和治療劑作為一種或多種組分。
在一些實施例中,粘合劑材料包括兩種單獨的物質。這些物質可以在放置在裝置中之前混合,并且隨后經由單個腔輸送到期望的部位,可以在裝置內混合,這例如利用具有單個腔的裝置的實施例,兩種組分均在(例如)近端處被注入到所述單個腔中并在注入的同時混合,并且例如,通過具有至少兩個腔的裝置,所述至少兩個腔分別延伸以通向(并入到)處于插管內并且例如朝向插管的遠端定位的共同腔,其中,所述組分在被注入到手術部位中之前在插管中混合。多組分粘合劑和/或多種單獨的粘合劑也可以通過使用具有多個腔的裝置而被分別地注入到手術部位中,對于每種單獨的組分而言至少一個腔。兩種或更多種單獨的物質可具有不同的生物吸收速率、不同的長期剛性或者其他不同的預分配或后分配屬性,包括流動性,其中,單一組分是可流動的,但原位形成的混合物不是。在某些實施例中,粘合劑材料可以包括三種或更多種不同的物質。在實施例中,粘合劑材料可以例如在原位與永久或可吸收的部分組合;例如,從而允許粘合劑可通過插管流動,并且隨后,當與其他組分原位混合時不可流動。
在某些實施例中,本公開涉及一種具有平坦表面(或止動件)的插管探針,該平坦表面從探針的外表面基本上徑向地延伸,并且對于與待修復的撕裂部上方的上半月板表面基本上相平和/或齊平的位置而言是可調整的。當利用這樣的裝置、系統或方法將粘合劑注入(噴射等)到軟組織撕裂部中時,該平坦表面確保上半月板撕裂部的邊緣與彼此并且與撕裂部上方的上半月板表面基本上平滑地對準和/或齊平。例如,這可以完成,以幫助防止粘合劑在處理尺寸下的過度積聚,否則,例如,與撕裂區域周圍的上半月板表面相比,這可在撕裂部上方的半月板表面中產生粘合劑和/或組織隆起。在本發明的實施例中,所述平坦表面還可以提供對撕裂部的足夠(或不足)粘合劑供應的檢測,例如,用于確定是否已添加足夠量的粘合劑,以適當地填充撕裂部。在其中平坦表面用于提供對添加的粘合劑的量的檢測的實施例中,光纖等可被包括在插管的腔中,或以其他方式與裝置相關聯,以相對于如由平坦表面的下側限定的撕裂部的頂側提供對添加到撕裂部的粘合劑的量的視覺和/或自動檢測。
圖3為示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,中空或插管探針311被用于將至少一種粘合劑312從一種或多種粘合劑312的源316輸送(注入、施用、噴射等)到軟組織300中的撕裂部310中,例如,內側半月板中的撕裂部中。
中空或插管探針311是細長的,并且具有遠端313和近端314。該中空或插管探針具有至少一個腔315。在一些實施例中,一個或多個腔315延伸探針311的長度,即從其近端314到其遠端313。如上面針對圖2所論述的(例如,腔215),雖然未示出探針(插管)內的多個腔,但它們被理解為處于本公開的范圍內,包括它們可如圖3中所示的腔315那樣延伸插管探針的長度。
上面針對圖2論述了所述一種或多種粘合劑312的源316以及粘合劑312;至少針對源216和粘合劑212圖2中所公開的所有方面適用于圖3,例如源316和粘合劑312。
圖3還示出了本發明的實施例,其中,管狀部件311能夠將粘合劑312輸送到例如半月板300之類的軟組織中的撕裂部310中,并且其中,該裝置具有平坦表面317,該平坦表面317附接、可附接(可逆地或不可逆地)到插管311的外表面319和/或形成為插管311的外表面319的一部分。平坦表面317在插管311的外表面319上的附接、可附接和/或形成的位置可以是期望、限定的位置;例如,它可被定位成使得當平坦表面317與撕裂部上方和/或附近的上半月板表面318齊平和/或相平定位時,插管311的遠離該平坦表面的位置的長度被設計成允許插管的遠端313進入到撕裂部310中至期望的深度,以便從插管的遠端313將粘合劑312施用(注入、噴射等)到撕裂部310中。在某些實施例中,平坦表面318可位于319處(可附接到、附接到、形成為一部分等),使得作為限深止動件;例如,從而僅允許插管探針311的限定量的遠側部分(311的從插管上的平坦表面317的位置向遠側延伸的部分)穿入,并由此將粘合劑312輸送到撕裂部310中的特定深度。在本發明的一些實施例中,平坦表面317能夠可逆地附接到插管311的外表面319,使得例如制造商或外科醫生或其他醫學專業人員可以附接平坦表面317和/或調整平坦表面317的位置,這是為了期望使用平坦表面317作為限深止動件(例如,允許插管311的可被引入半月板表面之下的遠側區域的長度(和/或深度)的可調整性)。
圖3A是圖3的局部視圖,其示出了插管探針311的遠側區域和該裝置的可位于待修復的半月板撕裂部310上方的上半月板表面318上的平坦表面317的放大透視圖。
圖4是示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,管狀部件411能夠將粘合劑412輸送到軟組織撕裂部410中,例如半月板400中的撕裂部中。圖4示出了針411已被插入穿過靠近撕裂部410的半月板表面418,該半月板表面418和緊鄰其周圍以及在其之下的組織是健康的半月板組織。此外,該圖示出了管狀部件411已被驅動(例如,通過手動和/或自動操縱)通過表面418下方的半月板組織和撕裂部410的最近的邊緣420。
圖4還示出了針(管狀構件)411已通過其前導遠端413插入到撕裂部410中,該遠端413離開撕裂部410的最近的邊緣420附近的半月板組織。該圖還示出,隨著411的前導遠端413被插入(非限制,但基本上垂直地)到相對的壁420中,并且超過壁420中的插入點并基本上在壁420中的插入點之后進入到組織424(包括至少一些健康的組織)中,插管的管狀部件411橋接撕裂部。撕裂部410的橋接限定了針411的區域421,該區域橋接撕裂部。
因此,除其他之外,圖4示出了針(插管)411被插入穿過組織撕裂部410(例如,撕裂的半月板等;這里如圖所示,但不限于,沿基本上垂直于撕裂部的縱長方向的方向)附近的表面418(這里為但不限于在底下具有健康組織424的健康表面),進入撕裂部,橋接撕裂部410(411的橋限定區域421)并穿過相對的表面420離開撕裂部,并且進入到組織424(其至少一部分是健康組織)中。
雖然不是限制,但相信(如圖4、圖4A和圖4C中所示)嵌入組織424(其中,應當理解的是,組織424包括(但不限于)處于撕裂部的邊緣和底部處或附近的組織、比撕裂部的邊緣和底部更深(或距離更遠)的組織以及病理和非病理的組織)內的管狀部件411可以例如有助于錨定、穩定和/或控制411(以及隨后的橋接區域421,包括用于421中的粘合劑注入的側端口(參見圖4C)的位置和/或方向)的位置和/或方位和/或深度。
此外,而非限制,相信橋接撕裂部410(即,針411的部分421(參見圖4C))的管狀部件411的上述穩定、定位和/或深度限定也可以有助于定位和限定并且在一些實施例中限制在其中通過該管狀部件(針)將粘合劑輸送到撕裂部和/或周圍的組織中的區域。例如,如圖4C(下面論述)中所示,但不限于圖4C,一旦適當地放置以橋接撕裂部,針(管狀構件)411就可以僅通過區域421中的側端口來注入粘合劑,并且因此,僅注入到撕裂部中而不是例如注入到周圍的(例如,健康的)組織424中;它也可以單獨地或與通過區域421中的側端口(圖4中未示出)的注入一起將粘合劑注入到組織424中。當粘合劑和/或粘合劑混合物的組分可能對周圍組織具有毒性或潛在毒性時,此實施例的方面可能是特別重要的。在這種情況下,其中針411僅通過421中的側端口來施用粘合劑并且超出區域421中的側端口不施用粘合劑412(例如,當適當地定位在撕裂部中時,不經由靠近區域421內的那些側端口的側端口等來施用粘合劑混合物,并且不從遠離區域421的任何區域施用粘合劑混合物)的實施例是期望的;例如,用于維持組織424中的組織完整性(例如,健康組織的完整性等)。在這樣的實施例中(以及其他實施例中),區域421中的側端口可朝向撕裂部的中心成一定角度傾斜,以便進一步確保粘合劑混合物僅在組織撕裂部內施用,并且不施用到周圍組織中。
此外,如下面更詳細地論述并在圖4B中示出的,在這樣的實施例中,使用限深止動件417可能是有用的,并且,雖然不是所有實施例所必需的,但對于例如關于圖4(和圖4A-C)示出和論述的針橋接實施例而言可能是特別有用的(但不是必需的),這有助于當完全插入時,針411被定位成使得區域421中的側端口僅與撕裂部內的開口對齊,并且將不會例如將粘合劑施用到撕裂邊緣420周圍的組織中。
為了進一步幫助錨定、穩定和/或定位(例如,在限定插入深度時,管狀部件411及其區域421在區域的撕裂部內的定向),管狀部件411可相對于撕裂部的長度定向地插入,例如,使得當橋接撕裂部時,管狀部件411(和隨后的區域421)的方向基本上垂直于撕裂部410的縱長方向。這例如在圖4-4C中圖示。然而,這不是必要的,并且針411可以基本上任何定向來插入并橋接撕裂部410,使得它能夠在撕裂部內輸送粘合劑,并且優選地在插入以橋接撕裂部時穩定針411。
在本發明的某些實施例中,針411可以被可逆地插入來橋接撕裂部410(圖中未明確地示出可逆性)。例如,在這種情況下,插入和橋接對將粘合劑的施加引導至撕裂部內的期望位置而言可能是有用的。在將任何所期望的量的粘合劑施加于撕裂部之后,針可以例如從對象組織(例如,半月板)完全撤回。在一些實施例中,針是可移除的,但可以在一定量的時間之后和/或當滿足其他條件時撤回,例如,用于確保針不被移除,直到在針411被移除之前粘合劑有時間來產生某些性質( 例如,其自身的強度;例如,無需針來幫助穩定粘合)。
在本發明的某些實施例中,粘合劑注入裝置、系統和方法的各種實施例可以包括通過本文所論述的相同或基本上相同的裝置來撤回原位粘合劑形成的粘合劑和/或副產物。粘合劑(粘合劑混合物等)的取回在如下狀況下可能是期望的,即:其中,通過非限制性示例,粘合劑混合物收縮并且在原位密度增加,從而留下過量的液體。在這種情況下,使用本文所公開的水泥注入技術來移除這些過量的液體可能是期望的。本文所公開的實施例還可以被用于移除身體內的任何類型(例如,與炎癥相關聯的那些類型)的區域的過量流體,例如難以到達的區域和解剖結構,例如包括膝關節的關節等。
此外,在本發明的某些實施例中,具有一個或多個腔(例如但不限于,圖2中所示的215)的細長的管狀構件(例如但不限于,圖2中所示的211) 可以進行溫度控制。對于非限制性示例,例如圖2中所示的211之類的粘合劑注入裝置還可以包含加熱器(未示出),例如但不限于位于一個或多個腔215內和/或與中空的插管探針211相關聯(例如,外部地(未示出))的加熱元件(未示出)。這例如提供了注入溫敏粘合劑和混合物的能力。例如,這包括將粘合劑注入到身體中的能力,其中,粘合劑在低于大約37℃的溫度下可能具有較差的(至無)流動性性能(例如,由于固態、高粘度和/或對腔壁的粘性)。在這種情況下,待注入的粘合劑可以在裝載到所述至少一個腔215(其可能但不一定是與包含加熱元件的腔分開的腔)的近端中之前被加熱至大約37℃,并且因此,在將粘合劑注入到期望的體內位置所需的時間期間被保持在37℃。在某些實施例中,針或部分的針的溫度可超過37℃,只要施加部位處的組織不受所施加的粘合劑的溫度傷害或被該溫度殺死。實施例還可以具有處于管狀的插管探針(例如,圖2的211)內或與之相關聯的冷卻器(未示出)。這樣的實施例對施用如下粘合劑而言是特別有用的,即:該粘合劑在室溫或室溫以下是適當可流動的,并且當其溫度升高至大約37℃時具有優異的粘合性能。
圖4A是圖4的局部視圖,其示出了本發明的一個實施例的插管裝置411的放大透視圖,該插管裝置411穿入撕裂部410附近的半月板表面418,并且穿過撕裂部的兩個邊緣420,以形成裝置的橋接撕裂部的部分421。圖4A還示出了通過位于插管裝置411的區域421中的側端口(圖4A中未示出,參見圖4C)來輸送到撕裂部410中的粘合劑412。因為這些側端口位于撕裂部420的邊緣之間,所以粘合劑被注入到撕裂部410中。在某些實施例中,例如在圖4A中所示的實施例中,粘合劑412僅通過區域421中的側端口輸送(施用、噴射、注入等)到撕裂部410中,而不輸送到組織424中(例如,上文中針對圖4所論述的),該組織424包含至少一些非病理組織,至少在粘合劑被施加于撕裂部的同時,插管411的靠近和遠離區域421的部段被嵌入所述非病理組織中。
圖4B示出了圖4中所示并在上文中論述的可選的限深止動件417的放大透視圖。限深止動件417被附接到、可附接(例如但不限于,可調整或不可調整地、可逆或不可逆地附接或可附接)到和/或形成為插管411的外表面419的一部分。限深止動件417到插管構件411的可調整、不可調整、可逆或不可逆的可附接或附接的位置,和/或限深止動件417作為插管針411的外表面419的一部分的形成可以是期望的限定位置;例如,它可以被定位成使得當限深止動件417抵靠(例如,但不一定與之齊平和/或與之相平;即,使得限深止動件417防止針411進一步插入到在組織區域418處具有撕裂部的組織(例如,半月板400)中。
限深止動件417的位置可以被設計成使得當插管探針411被插入穿過撕裂部上方和/或附近的組織區域418(例如,上半月板表面)時,使插管411的遠離平坦表面的位置的長度允許插管411的遠端413穿過組織424(參見圖4和圖4A),穿過最靠近前進的針411的撕裂邊緣420(參見圖4和圖4A)至期望的深度,進入到撕裂部410中,供針411的遠端穿過相對的撕裂邊緣420(參見圖4和圖4A)并回到組織424中,以允許針411的區域421橋接撕裂部410(如上所示和所述的,包括例如圖4和圖4A中所示和所述的)。
圖4C是圖4的插管針裝置411的遠端的放大透視圖,其示出了設計成跨越組織撕裂部410(例如,半月板中的撕裂部(圖4C中未示出))的針411的區域421內的側端口426。圖4C還示出了與圖4和圖4C中類似的并且設計成具有基本上或相同的功能的限深止動件417,所述功能例如但不限于,限定針411插入到組織中的深度,使得當完全插入時,針411的區域421橋接撕裂部并且在撕裂部之上對準,使得例如當通過側端口426來輸送粘合劑時,它被輸送到撕裂部中,并且不輸送到周圍組織424(例如,圖4-4B中所示)中。圖4C還示出了例如插管針411的遠端413和近端414。如同上文所示和所述的實施例,插管411的近側部分延伸超過限深止動件417至如下點,即:在該點,粘合劑和/或粘合劑混合物被裝載(注入等)到插管411的至少一個腔415中。
在使用單一腔來注入粘合劑的實施例中,側端口426可與腔直接連通,從而允許將腔的內容物直接注入到撕裂部中。在使用多于一個腔來將粘合劑和/或其他可注入組分運送到注入部位以便在體內輸送的實施例中,插管可以在到達側端口426之前使兩個或更多個腔合并成單個腔,或者某些側端口可以與某些腔相關聯,以便直接施加單獨的組分用于原位混合。其他輸送方式在本領域中是已知和可知的。
圖4D示出了圖4的插管裝置411的近端414的透視圖,其示出了所述一種或多種粘合劑412的源416和所述至少一個腔415。
圖5是示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,固定或可調整的(例如,可彎曲的)夾具528,例如如圖所示的v形夾等,能夠和/或被用于固定組織的兩個相對的平面側529,所述組織例如半月板500,在相對側中的一側中具有至少一個撕裂部510。這包括但不限于具有股骨和/或脛骨撕裂部的組織,例如半月板500等。
該圖還示出了一個類似于上面針對圖4-4D所描述的那些實施例的實施例,其中,插管裝置511被插入穿過撕裂部附近的基本上健康的組織的表面,并插入到這樣的組織524中,穿過撕裂部510并離開撕裂部進入到基本上健康的組織525的區域中。這包括限定針511的區域521,該區域橋接撕裂部。如圖4C中更詳細地示出的,在這樣的實施例中,粘合劑512可以通過區域421中的插管411上的側端口(圖5中未示出)來注入到橋接的撕裂部中。
在與圖5相關的實施例的非限制性示例中,夾具528可由不可彎曲的材料制成,例如以設計成在對象組織上提供適當緊密的配合的不同尺寸供應。夾具528也可由允許一定程度的彎曲并保持彎曲位置的半剛性的最小可彎曲材料制成。在這些實施例中,夾具528可以被放置在組織上的適當位置上,并且隨后,被彎曲(例如,通過手壓)至適合于特定臨床環境的一定程度的夾緊堅定度。也可以按一系列尺寸提供可彎曲夾具,使得健康專業人員最初可選擇接近期望的最終彎曲尺寸的尺寸。適當的材料包括但不限于展示出上述特性的本領域中已知或可知的所有生物相容性材料。這些可以包括但不限于由塑料(塑料彎曲件等)和金屬制成的夾具,包括具有形狀記憶特性的金屬。
雖然不是必要的,但可彎曲夾具也可以按照開放的方式可彎曲,使得在實現將夾具用在牢固彎曲位置的益處之后,更開放的夾具可以幫助避免損壞健康和/或愈合的組織,例如避免重新打開撕裂部和/或在周圍組織的健康表面上產生新的撕裂或擦傷。
圖5還示出了插管裝置511的近端514,從而示出了所述一種或多種粘合劑512的源516和所述至少一個腔515。
圖6是示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,可調整的鉸接板628和下板633能夠和/或被用于固定組織的兩個相對的平面側629,所述組織在相對側629中的一側中具有至少一個撕裂部。這包括但不限于具有股骨和/或脛骨撕裂部的組織,例如半月板600等。
圖6還示出了一個實施例,其中,插管探針611不橋接撕裂部610(并且因此,插管探針611沒有類似于如上所示和論述的421和521的撕裂部橋接區域)。相反,在圖6的實施例中,插管探針611被插入穿過撕裂部附近的基本上健康的組織624的表面并插入到該組織624中,然后穿過組織624直到探針611的近端613穿入撕裂部610的邊緣620。然后,將粘合劑從插管探針611的遠端613處或附近的開口(未示出)輸送到撕裂部中。
在與圖6相關并且如圖6中所示的實施例的非限制性示例中,可調整的鉸接板628和下板633可通過連接兩者的鉸鏈630在彼此之間調整。例如,圖6示出了通過鉸鏈630,鉸接板628到下板633的角度相對于彼此可具有至少兩種布置,即開放和閉合。在開放位置,鉸接板628相對于下板633和鉸鏈630處于位置631。在閉合位置,鉸接板628相對于下板633和鉸鏈630處于位置632。因此,當處于開放位置(鉸接板628處于位置631處)時,鉸接板628(處于位置631處)和下板633之間的角度(和開口尺寸)大于當板處于閉合位置時鉸接板628(處于位置632處)和下板633之間的角度(和開口尺寸)。
不限于此,在本發明的一些實施例中,鉸接板彼此的兩個或更多個角度允許所提供的醫療裝置適當地在待約束的組織之上可調整地裝配這些板,并且隨后增加該壓力。例如,如圖6中所示,當板處于開放位置并且兩者之間的角度比處于閉合位置的角度要寬時,鉸接板可以被適當地裝配在待保持在閉合的板之間的組織上。一個這樣安裝,操作者可以將可調整的鉸接板628從開放位置631移動到閉合位置632,其中,與在開放位置的情況下相比,在閉合位置,板更牢固地保持組織的兩個相對側(利用施加的更多壓力等)。
從所述開放位置或一個開放位置切換到所述閉合位置或更閉合的位置的能力可以是單向的或可逆的,并且通過本領域中已知或可知的任何技術來控制或與之相關。例如,鉸接部件可以設置成完全開放的構造,并且鉸鏈可以使得朝向下板的鉸接板上的壓縮使鉸鏈不可逆地移動到所述閉合位置或一閉合位置。在這種情況下,一旦壓縮到期望的位置,鉸鏈就牢固地保持位置。在其他實施例中,鉸鏈可以是可逆的,而且還能夠保持一個或多個閉合位置,直到由例如醫療提供者(具有或不具有特定裝置的幫助)特別地打開。在后者中,鉸接板可以被保持在閉合位置,持續使粘合劑完全粘合撕裂部和/或使撕裂部自然愈合(包括通過粘合劑輔助)所需的時間。當不再需要鉸接裝置時,醫療專業人員隨后可以使鉸鏈脫離或以其他方式釋放鉸鏈的保持,從而允許板返回到更開放或完全開放的狀態。然后,可以從組織中移除開放的板。雖然不是必要,但當板更開放時移除它們可能有助于避免損壞健康和/或愈合的組織,例如避免重新打開撕裂部和/或在周圍組織的健康表面上產生新的撕裂部或擦傷。
在與圖6有關的實施例的非限制性示例中,用于板和鉸鏈的適當材料包括展示出上述特性的本領域中已知或可知的所有生物相容性材料。這些可以包括但不限于由塑料(塑料彎曲件等)和金屬制成的板和鉸鏈,包括具有形狀記憶特性的金屬。
圖6還示出了插管裝置611的近端613的透視圖,其示出了所述一種或多種粘合劑612的源616和所述至少一個腔614。
圖7是示出了本發明的一個實施例的透視圖,其中,例如,在將粘合劑施加于半月板撕裂部時光纖被設置在粘合劑輸送系統內。具體而言,圖7示出了組織的一個部段,例如具有撕裂部的半月板700,該撕裂部例如半月板撕裂部710等。該圖還示出了具有遠端713和近端714的中空插管結構711。圖7示出了具有一個腔715的中空插管結構,該腔715從插管711的近端714延伸到遠端713。然而,應當理解的是,插管711可以具有兩個或更多個腔,這些腔可延伸裝置711的全部長度,和/或一些或所有腔可以例如(但未示出)合并到插管711的遠端713附近的共同的腔中。
圖7還示出了光纖735。如圖所示,光纖735從近端714到遠端713延伸中空插管(插管針、多腔插管等)的長度。如圖7中所示,光纖735被設置在腔715內。對于非限制性示例,光纖735可以被設置在多腔插管的單獨的腔內。光纖735也可以與插管711相關聯,例如但不限于通過附接到插管711。光纖的一個目的在于為醫療專業人員提供靠近插管711的遠端的區域的可視化。光纖還可以和/或替代地被用于給原位施加的粘合劑提供能量源,例如在聚合物粘合劑的聚合開始時。也可以使用多于一個光纖;例如,一個光纖可提供上述可視化,并且另一個作為用于原位交聯和/或聚合粘合劑的上述能量源(和/或相同的光纖可被用于兩個目的)。已知或可知的任何生物相容性的光纖(或光學纖維)(包括但不限于纖維光學(光纖)系統)可適于如本文所述和所示的來使用。
在本發明的實施例中,插管(探針、針和類似術語)可由本領域中已知或可知的任何生物相容性材料制成。在實施例中,插管可以是剛性的、半剛性的或柔性的。
在一些實施例中,插管可具有多于一個腔。在多腔插管的一些實施例中,可以使用至少一個腔來驅動插管的插入、方向、放置以及可選的插管從組織的移除。例如,插管中的例如盲腔(blind lumen)之類的腔可以接收可用于引導插管的插入(位置、方向、深度等)的導絲。該導絲可延伸超過插管的近端,從而例如允許插管的手動和/或機械操縱。
圖8是描繪修復軟組織的方法800的流程圖。該方法涉及:840 - 提供具有通過其的腔的插管探針,該插管探針具有處于近端處的入口和繞遠端的至少一個出口;842 - 距入口一定距離繞探針的周邊設置止動件;844 - 將插管探針定位在軟組織中的撕裂部周圍;846 - 通過使止動件與軟組織的表面相鄰定位來終止插管探針在軟組織周圍的前進;以及848 - 通過從入口傳送粘合劑通過腔并離開所述至少一個出口,在撕裂部周圍輸送粘合劑。
定位844可以包括:將插管探針的末端插入到撕裂部中;通過將插管探針的末端插入穿過撕裂部任一側上的軟組織,使插管探針穿過撕裂部;和/或通過使插管探針穿過撕裂部任一側上的軟組織延伸來橋接撕裂部。方法800還可以包括:850 - 使粘合劑從所述至少一個出口中的多個出口排出并進入到撕裂部中;在定位期間利用止動件來密封撕裂部;854 - 通過插管探針設置光纖,并可視化軟組織;856 - 夾住軟組織并穿過夾住的軟組織設置插管探針;和/或858 - 從軟組織中收回插管探針。
該方法的各部分可以按各種順序執行,并且根據需要重復。
雖然參照各種實施方式和開發描述了實施例,但將理解的是,這些實施例是說明性的,并且本發明主題的范圍不限于它們。許多變型、修改、添加和改進是可能的。例如,可以組合提供的一個或多個特征。
可以為本文所述的部件、操作或結構提供復數個實例作為單一實例。一般而言,在示例性構造中作為單獨的部件呈現的結構和功能可以被實施為組合的結構或部件。類似地,作為單一部件呈現的結構和功能也可以被實施為單獨的部件。這些和其他變型、修改、添加和改進可落入本發明主題的范圍內。
在上述描述和附圖公開了不在本文的權利要求的范圍內的任何附加主題的范圍內,本發明并不奉獻于公眾,并且保留提交一個或多個申請來要求這樣的附加發明的權利。盡管本文可以提出非常狹窄的權利要求,但應當認識到,本發明的范圍比權利要求所表示的要寬泛得多。更寬泛的權利要求可以在要求本申請的優先權權益的申請中提交。