本發明涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種醫用冰墊的制作方法。

背景技術：

痔瘡是一種位于肛門部位的常見疾病，在肛墊組織發生異常并合并有癥狀時，需要對痔瘡進行治療。痔瘡治療的主要目的是解除癥狀，而非消除痔體。痔瘡發作前期使用非手術療法可以治愈，痔瘡嚴重時需使用手術療法對痔瘡進行剝離或切除。

非手術療法中的冷凍療法是治療痔瘡的一種有效方法。冷凍療法的治療器具多為一次性醫用冰墊(直腸肛門冷凍治療器具)。醫用冰墊的外形符合人體生理構造，其可以進入肛門而不會對人體造成損傷。醫用冰墊的密封腔內灌滿蓄冷劑，使用冷凍療法治療痔瘡時，醫務人員首先對醫用冰墊進行冷凍處理，使其中的蓄冷劑降至所需溫度后，將醫用冰墊貼緊病灶處，利用蓄冷劑產生的低溫冷效應收縮痔瘡病灶處的毛細血管，以達到緩解痔瘡脫出、肛門水腫以及便血等癥狀。醫用冰墊的低溫也可以使痔瘡收縮，使痔瘡體積回縮變小，促使痔瘡組織被人體吸收。醫用冰墊的溫度可以人為控制，而不會使人體在過低的溫度下產生凍傷，長期使用不會傷及人體無病灶組織，其與人體組織可以在較長時間內接觸，有利于增強治療效果。

現有的一次性醫用冰墊的外殼多采用PP(聚丙烯)、PE(聚乙烯)或ABS(改性聚苯乙烯)等塑料制成，當外殼中注入蓄冷劑后使用熱膠封技術對外殼進行封口。然而，采用熱膠封技術封口時需要對封口處加熱，醫用冰墊的外殼及其中的蓄冷劑的溫度會有一定的上升，蓄冷劑中溶解氣體會自蓄冷劑中溢出，若此時外殼完成封閉，則會導致一次性醫用冰墊中留有氣泡，造成醫用冰墊中蓄冷劑填充不完全的問題，而影響治療效果。

技術實現要素：

本發明提供了一種醫用冰墊的制作方法，以解決現有技術中醫用冰墊的制作方法中蓄冷劑填充不完全的問題。

為了解決上述技術問題，本發明實施例公開了如下技術方案：

一種醫用冰墊的制作方法，醫用冰墊的制作方法包括：配制蓄冷劑，蓄冷劑由以下質量份數的組分組成：甘油1～2份，水1～2份；制作含有一開口端的外殼；將蓄冷劑通過開口端注入外殼中，使外殼中充滿蓄冷劑；排出外殼中的氣泡，在開口端涂布冷封膠黏劑；擠壓開口端，使開口端在冷封膠黏劑的作用下閉合；對開口端進行干燥加熱處理。

優選的，蓄冷劑由以下質量份數的組分組成：甘油1份，水1份。

優選的，蓄冷劑的制作方法包括：將甘油和水加入攪拌器中，攪拌溫度為50-70℃，轉速為130-160r/min，攪拌時間為10-20min。

優選的，外殼為聚乙烯外殼，含有一開口端的聚乙烯外殼的制作方法包括：制作醫用冰墊模具，醫用冰墊模具有一開口端；將加熱的聚乙烯注入醫用冰墊模具中；冷卻醫用冰墊模具；取出聚乙烯外殼。

優選的，冷封膠黏劑包括天然乳膠、合成樹脂、流平劑、消泡劑和穩定劑。

優選的，擠壓開口端的時間為5-7s。

由以上技術方案可見，本發明提供的一種醫用冰墊的制作方法，制作方法包括：配制蓄冷劑，蓄冷劑由以下質量份數的組分組成：甘油1～2份，水1～2份；制作含有一開口端的外殼；將蓄冷劑通過開口端注入外殼中，使外殼中充滿蓄冷劑；排出外殼中的氣泡，在開口端涂布冷封膠黏劑；擠壓開口端，使開口端在冷封膠黏劑的作用下閉合；對開口端進行干燥加熱處理。本發明使用了冷封工藝，使蓄冷劑能完全填充醫用冰墊的外殼而不留空隙，避免了熱封工藝中因蓄冷劑和外殼的溫度變化而引起的一次性醫用冰墊中留有氣泡的問題。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，對于本領域普通技術人員而言，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發明實施例提供的一種醫用冰墊的制作方法的流程圖；

圖2為本發明實施例提供的一種醫用冰墊外殼的結構示意圖。

圖示說明：

1-開口端。

具體實施方式

為了使本技術領域的人員更好地理解本發明中的技術方案，下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本發明保護的范圍。

圖1為本發明實施例提供的一種醫用冰墊的制作方法的流程圖，圖2為本發明實施例提供的一種醫用冰墊外殼的結構示意圖。由圖1圖2可見，醫用冰墊的制作方法包括：配制蓄冷劑，蓄冷劑由以下質量份數的組分組成：甘油1～2份，水1～2份；制作含有一開口端1的外殼；將蓄冷劑通過開口端1注入外殼中，使外殼中充滿蓄冷劑；排出外殼中的氣泡，在開口端1涂布冷封膠黏劑；擠壓開口端1，使開口端1在冷封膠黏劑的作用下閉合；對開口端1進行干燥加熱處理。

蓄冷劑是一種由有機或(和)無機化合物組成的半透明的、粘稠膠狀混合物，可在低溫下吸收并儲存大量冷量，而在溫度較高時又能放出大量冷量，較長時間保持自身及周圍小范圍內的低溫環境。醫用蓄冷劑的選擇通常從相變材料熱物性，化學、物理性能，以及經濟性能對其進行篩選，需要滿足的要求主要有：①合適的相變溫度，相變材料的熔化溫度應該和蓄冷劑應用要求相符合；②較大的相變潛熱，現在被認為可能被采用的物質，潛熱達200J/g以上；③合適的傳熱系數，這樣有助于熱量的吸收和釋放；④相變為可逆相變，過冷度小，性能穩定；⑤無毒，對人體和環境無害；⑥較快的結晶速度和晶體生長速度；⑦貯熱密度較大；⑧原料易購，價格便宜。

本發明中選用甘油作為蓄冷劑。甘油即丙三醇(CH₂OHCH₂OHCH₂OH)，當甘油質量濃度為70％時，甘油水溶液的凝固溫度最低，凝固溫度為-37.8℃。甘油無毒、不可燃、無刺激性氣味、化學穩定性好，在大氣壓力下不分解、不氧化，其理化性質不改變。醫用冰墊冷凍時的溫度應在-18℃以下，以確保病患的治療時，醫用冰墊的使用溫度在-5～-10℃之間。因此，蓄冷劑由質量份數的組分組成為甘油1～2份，水1～2份組成，以滿足蓄冷劑在-18℃下不結冰。當蓄冷劑的質量份數組成為甘油1份，水1份時，蓄冷劑的凝固溫度為-23℃，可以滿足醫用冰墊的使用需要。

蓄冷劑的制作方法包括：將甘油和水加入攪拌器中，攪拌溫度為50-70℃，轉速為130-160r/min，攪拌時間為10-20min，此條件可以使甘油和水充分融合，不會分層。

醫用冰墊的外殼為含有一開口端1的外殼，開口端1可以完成蓄冷液的填充以及其冷封過程。本實施例中，開口端為長條形，開口端兩側之間距離為1-2mm，此距離的設置可以確保外殼中的蓄冷劑在被排出時不會灑出，也有利于冷封膠黏劑的涂覆于黏合。

醫用冰墊外殼選用的材料為聚乙烯，聚乙烯是乙烯經聚合制得的一種熱塑性樹脂，無臭，無毒，手感似蠟，具有優良的耐低溫性能，最低使用溫度可達-70～-100℃，可以滿足醫用冰墊的冷凍溫度及使用溫度。聚乙烯的化學穩定性好，能耐大多數酸堿的侵蝕，不溶于甘油，吸水性小。制作聚乙烯外殼的方法包括：制作醫用冰墊模具，醫用冰墊模具有一開口，此開口的設置可以形成外殼的開口端1；將加熱的聚乙烯注入醫用冰墊模具中，聚乙烯的加熱溫度為110-130℃；冷卻醫用冰墊模具；取出聚乙烯外殼。由此方法制作的聚乙烯外殼具有一開口端1。

外殼制作完成后，將蓄冷劑通過開口端1注入外殼中，使外殼中充滿蓄冷劑。蓄冷劑的注入的速率為2-3ml/s，注入速率太快容易導致蓄冷劑產生氣泡，注入速率太慢會影響生產效率。注入過程完成后，需檢查外殼中的蓄冷劑中是否存在氣泡，若存在氣泡則搖晃外殼至氣泡溢出。排出氣泡后，檢查蓄冷劑是否完全充滿外殼，若蓄冷劑與外殼頂端間存在空隙，空隙較小時擠壓外殼，使空隙被填充；空隙較大時向外殼中補充蓄冷劑至外殼中充滿蓄冷劑。

確定外殼中充滿蓄冷劑后，在開口端1的兩側涂布冷封膠黏劑。若先涂布冷封膠黏劑再排出外殼中的氣泡，氣泡排出時會途徑開口端1而對冷封膠黏劑在開口端1處的分布產生影響。冷封膠黏劑屬于涂布化合物，它不需要熱量，而是利用壓力來完成封合。冷封膠黏劑分散體系屬于水性混合物，其成分包括天然乳膠、合成樹脂和3％～5％的添加劑(流平劑、消泡劑和穩定劑等)。冷封膠黏劑的黏合原理類似拉鏈，涂布了冷封膠黏劑的外殼的開口端1表面含有非線性、長鏈大分子和線性、短鏈小分子，通過壓力或沖擊作用，線性小分子固著到另外一面，并且變成了非線性長鏈大分子。與拉鏈不同，冷封包裝一旦開啟，就不能復原，因此使用冷封技術封口的外殼具有很強的牢固性，也有利于蓄冷劑完全填充醫用冰墊的外殼而不留空隙。

本發明提供的實施例中，擠壓開口端1，使開口端在冷封膠黏劑的作用下閉合時間為5-7s，以使冷封膠黏劑完成固化。固化后的冷封膠黏劑強度不高，還需再對開口端1處進行干燥加熱處理，使開口端1的封閉更加牢固。

本發明使用了冷封工藝，使蓄冷劑能完全填充醫用冰墊的外殼而不留空隙，避免了熱封工藝中蓄冷劑和外殼的溫度變化而引起的一次性醫用冰墊中留有氣泡的問題。

需要說明的是，在本文中，諸如“第一”和“第二”等之類的關系術語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存在任何這種實際的關系或者順序。而且，術語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設備中還存在另外的相同要素。

以上所述僅是本發明的具體實施方式，使本領域技術人員能夠理解或實現本發明。對這些實施例的多種修改對本領域的技術人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發明的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現。因此，本發明將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。